Ovenkoras
Ovenkor: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Sutrikus inkstų funkcijai
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Ovenkor
ATX kodas: C10AA01
Veiklioji medžiaga: simvastatinas (simvastatinas)
Gamintojas: Ozone, LLC (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-25
Kainos vaistinėse: nuo 129 rublių.
Pirkite
Ovenkor yra vaistas, turintis hipolipideminį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Ovenkor“dozavimo forma - dengtos tabletės: baltos, apvalios, abipus išgaubtos (10 arba 30 vienetų lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 10, 20, 40, 60, 80 ir 100 pakuočių; 28, 30, 40, 50 arba 100 vnt. Polimerinėse talpyklose, kartoninėje dėžutėje 1 talpykla).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: simvastatinas - 10 arba 20 mg;
- pagalbiniai komponentai: polietilenglikolis-4000, talkas, titano dioksidas, ricinos aliejus, butilhidroksianizolis, mikrokristalinė celiuliozė, askorbo rūgštis, laktozė, citrinos rūgštis, kukurūzai ir iš anksto želatinizuoti krakmolai, magnio stearatas, hidroksipropilmetilceliuliozė.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Ovenkor yra vienas iš hipolipideminių veiksnių, sintetiniu būdu gaunamas iš patogeninio grybelio-saprofito Aspergillus terreus fermentacijos produkto. Neaktyvus laktonas organizme metabolizuojamas, vėliau susidarant hidroksi rūgšties dariniui.
Aktyvus simvastatino metabolitas slopina 3-hidroksi-3-metil-glutaril-CoA reduktazę (HMG-CoA reduktazę). Šis fermentas katalizuoja pradinę mevalonato susidarymo iš HMG-CoA reakciją. HMG-CoA virtimas mevalonatu yra ankstyvas cholesterolio sintezės etapas; todėl vartojant simvastatiną organizme nesikaupia potencialiai toksiški steroliai. HMG-CoA lengvai metabolizuojamas į acetil-CoA, kuris dalyvauja daugelyje organizmo sintezės procesų.
Pagrindinės simvastatino savybės:
- sumažėjęs TG (trigliceridų), MTL ir VLDL (mažo ir labai mažo tankio lipoproteinų) ir bendro cholesterolio (su heterozigotinėmis šeiminėmis ir nešeiminėmis hipercholesterolemijos formomis, su mišria hiperlipidemija, padidėjęs cholesterolio kiekis yra rizikos veiksnys) kraujo plazmoje sumažėjimas;
- padidėjęs DTL (didelio tankio lipoproteinų) kiekis ir sumažėjęs MTL ir DTL bei bendro cholesterolio ir DTL santykis.
Terapijos poveikis pasireiškia praėjus 14 dienų nuo sistemingo Ovenkor vartojimo pradžios. Maksimalaus terapinio efekto pasiekimo laikas yra 4–6 savaitės. Tęsiant gydymą, poveikis išlieka, nutraukus vaisto vartojimą, pastebimas laipsniškas cholesterolio kiekio sugrįžimas į pradinį lygį.
Farmakokinetika
Simvastatinas labai absorbuojamas. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje, išgėrus per burną, pasiekiama maždaug per 1,3–2,4 valandos, po 12 valandų ji sumažėja 90 proc. Ryšys su kraujo plazmos baltymais yra maždaug 95%.
Turi pirmojo praėjimo per kepenis poveikį: taip pat randama hidrolizė susidarant aktyviam dariniui - beta-hidroksi rūgštims, kitiems aktyviems ir neaktyviems metabolitams.
Aktyvių metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra 1,9 valandos.
Jis išsiskiria daugiausia metabolitų pavidalu su išmatomis (60%). Neaktyvios formos inkstai išsiskiria maždaug 10-15%.
Vartojimo indikacijos
- hipercholesterolemija: pirminė hipercholesterolemija (IIa ir IIb tipai) pacientams, kuriems yra padidėjusi koronarinės aterosklerozės rizika tais atvejais, kai dietos terapija su mažu cholesterolio kiekiu ir kitomis nemedikamentinėmis priemonėmis (svorio metimas ir mankšta) yra neefektyvi; hipercholesterolemijos ir hipertrigliceridemijos derinys, kuris nėra koreguojamas laikantis specialios dietos ir fizinio aktyvumo;
- Išeminė širdies liga (vainikinių arterijų liga): siekiant užkirsti kelią miokardo infarktui, sumažinti širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų (insulto ar trumpalaikių išeminių priepuolių), mirties, revaskuliarizacijos procedūrų riziką ir sulėtinti koronarinės aterosklerozės progresavimą.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- kepenų liga aktyvioje fazėje, nuolat didėja nežinomos kilmės kepenų fermentų aktyvumas;
- porfirija;
- miopatija;
- amžius iki 18 metų;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- individualus netoleravimas bet kokiam vaisto komponentui, taip pat kitiems istorijoje vartojamiems vaistams nuo statino (HMG-CoA reduktazės inhibitoriai).
Giminaitis (Ovenkoras skiriamas prižiūrint gydytojui):
- nesaikingas alkoholio vartojimas;
- arterinė hipotenzija, sunkios ūminės infekcinės ligos, sunkūs endokrininiai / medžiagų apykaitos sutrikimai, vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimai, traumos, chirurginės intervencijos (įskaitant dantų) ar kitos būklės, kuriomis gali išsivystyti sunkus inkstų nepakankamumas;
- būklės po organų transplantacijos gydymo imunosupresantais metu (susijusios su padidėjusia inkstų nepakankamumo ir rabdomiolizės rizika);
- epilepsija;
- sumažėjęs / padidėjęs neaiškios kilmės griaučių raumenų tonusas.
Ovenkor naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Ovenkor geriamas 1 kartą per dieną vakare, nuplaunamas pakankamu kiekiu vandens. Vaisto vartojimo laikas neturėtų būti susijęs su maisto vartojimu.
Prieš pradedant vartoti Ovenkor, pacientui paskiriama įprasta hipocholesterolio dieta, kurios reikia laikytis viso gydymo kurso metu.
Sergant hipercholesterolemija, paros dozė svyruoja nuo 10–80 mg.
Rekomenduojama pradinė hipercholesterolemijos dozė yra 10 mg. Didžiausia paros dozė yra 80 mg. Dozę reikia keisti (parinkti) kas 4 savaites. Daugeliu atvejų optimalus poveikis pastebimas vartojant vaistą iki 20 mg paros doze.
Sergant homozigotine paveldima hipercholesterolemija, Ovenkor paprastai skiriama 40 mg 1 doze arba 80 mg 3 dozėmis (20 mg ryte ir popiet, 40 mg vakare).
Efektyvios Ovenkor dozės koronarinės arterijos ligos atveju arba esant didelei jos vystymosi rizikai yra 20–40 mg per parą. Terapijos pradžioje paprastai skiriama 20 mg, dozę galima padidinti darant 4 savaičių pertrauką. Jei MTL kiekis yra mažesnis nei 75 mg / dl (1,94 mmol / l), o bendras cholesterolio kiekis yra mažesnis nei 140 mg / dL (3,6 mmol / l), dozė sumažinama.
Skiriant didžiausią 10 mg dozę, Ovenkor skiriamas esant CRF (lėtiniam inkstų nepakankamumui), kai CC (kreatinino klirensas) yra mažesnis nei 30 ml / min., Arba esant kombinuotam gydymui ciklosporinu, danazoliu, gemfibroziliu ar kitais fibratais (išskyrus fenofibratą), niaciną mažinančiomis lipidų dozėmis (iki 1000 mg per parą). Vartojant kartu su amjodaronu ar verapamiliu, Ovenkor paros dozė neturi viršyti 20 mg.
Šalutiniai poveikiai
- virškinimo sistema: pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas / viduriavimas, meteorizmas, pykinimas, pankreatitas, hepatitas, vėmimas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, šarminė fosfatazė ir CPK (kreatino fosfokinazė);
- jutimo organai ir nervų sistema: galvos skausmas, asteninis sindromas, periferinė neuropatija, galvos svaigimas, nemiga, parestezijos, raumenų mėšlungis, sutrikęs skonis, neryškus matymas;
- imunopatologinės ir alerginės reakcijos: karščio bangos, eozinofilija, odos hiperemija, artritas, vaskulitas, angioedema, reumatinė polimialgija, trombocitopenija, padidėjęs ESR, grįžtamasis vaisto sukeltas į vilkligę panašus sindromas, karščiavimas, dilgėlinė, jautrumas šviesai, dusulys;
- dermatologinės reakcijos: retai - dermatomiozitas, odos bėrimas, alopecija, niežėjimas;
- raumenų ir kaulų sistema: silpnumas, miopatija, raumenų mėšlungis, mialgija; retai - rabdomiolizė;
- kitos reakcijos: širdies plakimas, anemija, sumažėjęs stiprumas, ūminis inkstų nepakankamumas.
Perdozavimas
Specifinių Ovenkor perdozavimo simptomų nenustatyta (žinomi atvejai, kai vaisto vartojama 450 mg doze).
Terapija: priemonės, skirtos sumažinti medžiagos absorbciją (vėmimo sukėlimas, aktyvintos anglies vartojimas); simptominis gydymas kontroliuojant inkstų ir kepenų veiklą, CPK kiekį serume.
Išsivysčius miopatijai su rabdomiolize ir ūminiu inkstų nepakankamumu (pažeidimas yra retas, tačiau jis gali būti sunkus), Ovenkor priėmimas nedelsiant atšaukiamas, nurodomas diuretiko ir natrio bikarbonato vartojimas (infuzijos į veną). Jei reikia, atliekama hemodializė.
Rabdomiolizė gali sukelti hiperkalemiją, kurią kontroliuoja intraveninis kalcio chloridas arba kalcio gliukonatas, gliukozės infuzija kartu su insulinu, kalio jonų mainais arba, sunkesniais atvejais, atliekant hemodializę.
Specialios instrukcijos
Gydymo pradžioje gali laikinai padidėti kepenų fermentų kiekis.
Prieš skiriant vaistą ir reguliariai ateityje, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus. Kepenų fermentų aktyvumo stebėjimo dažnis: pirmuosius tris mėnesius - kas 6 savaites, paskui per likusius pirmuosius metus - kartą per du mėnesius, paskui - kartą per pusmetį. Funkciniai tyrimai kepenų funkcijai įvertinti taip pat atliekami vartojant didesnes dozes. Jei dozė padidinama iki 80 mg per parą, kontrolė turėtų būti atliekama kartą per tris mėnesius. Jei nuolat padidėja transaminazių aktyvumas (3 kartus, palyginti su pradiniu lygiu), Ovenkor vartojimas nutraukiamas.
Nėštumo metu lipidų kiekį mažinančių vaistų panaikinimas neturi reikšmingos įtakos ilgalaikės pirminės hipercholesterolemijos terapijos rezultatams.
Ovenkor nerekomenduojama vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontraceptikų.
Jei jūsų skydliaukės funkcija yra maža (hipotirozė) arba sergate inkstų liga (nefroziniu sindromu), jei cholesterolio kiekis yra didelis, pirmiausia reikia gydyti pagrindinę ligą.
Vartojant Ovenkor, gali išsivystyti miopatija, vėliau atsirasti rabdomiolizė ir inkstų nepakankamumas.
Jei jaučiate nepaaiškinamą skausmą, raumenų skausmą, raumenų silpnumą ar mieguistumą, turėtumėte pasikonsultuoti su savo gydytoju, ypač jei sutrikimą lydi karščiavimas ar negalavimas. Įtarus / diagnozavus miopatiją, gydymas nutraukiamas.
Norėdami diagnozuoti miopatijos atsiradimą, rekomenduojama reguliariai matuoti CPK vertę. Nustatant diferencinę krūtinės skausmo diagnozę, reikia atsižvelgti į vaistą.
Ovenkor yra veiksmingas kaip monoterapija ir kartu su tulžies rūgšties sekvestrantais.
Gydymo trukmę gydytojas nustato individualiai.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pagal instrukcijas Ovenkor draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Duomenų apie nenormalumų atsiradimą naujagimiams, kurių motinos vartojo vaistą, yra nedaug. Vaisingo amžiaus moterys, vartojančios simvastatiną, turi naudoti kontraceptinius metodus. Kai atsiranda nėštumas, Ovenkor nedelsiant nutraukiamas.
Vaikų vartojimas
Jaunesniems nei 18 metų pacientams vaistas neskirtas (Ovenkor veiksmingumas ir saugumas šioje pacientų grupėje nėra nustatytas).
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Ovenkor draudžiama vartoti pacientams, sergantiems aktyvia fazės kepenų liga ir nuolat didėjančiu nežinomos kilmės kepenų fermentų aktyvumu.
Sutrikus inkstų funkcijai
Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, gydymas turi būti atliekamas kontroliuojant inkstų funkciją.
Vaistų sąveika
- eritromicinas, imunosupresantai, telitromicinas, klaritromicinas, citostatikai, priešgrybeliniai vaistai (ketokonazolas, itrakonazolas), nefazodonas, fibratai, didelės nikotino rūgšties dozės, ŽIV proteazės inhibitoriai: padidėjusi miopatijos rizika;
- danazolis, ciklosporinas, gemfibrozilas ir kiti fibratai (išskyrus fenofibratą), niacinas, amiodaronas, verapamilis, diltiazemas: miopatijos / rabdomiolizės pavojus;
- geriamieji antikoaguliantai (fenprokumonas, varfarinas): prieš pradedant gydymą ir gana dažnai pradiniu gydymo laikotarpiu reikalinga kraujavimo rizika, būtina stebėti kraujo krešėjimo parametrus;
- digoksinas: jo koncentracijos plazmoje padidėjimas;
- kolestipolis, cholestiraminas: sumažėjęs biologinis prieinamumas (Ovenkor galima vartoti praėjus 4 valandoms po šių vaistų vartojimo, tuo tarpu pastebimas papildomas poveikis);
- greipfrutų sultys (daugiau kaip 1000 ml per parą): žymiai padidėja HMG-CoA reduktazės slopinančio aktyvumo lygis kraujo plazmoje (derėtų vengti šio derinio).
Analogai
„Ovenkor“analogai yra: Simvalimit, Sinkard, Zorstat, Simvastatin, Holvasim, Simgal, Zokor, Simvor, Simlo, Vasilip, Simvastol.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Ovenkor
Remiantis apžvalgomis, Ovenkor yra veiksmingas vaistas. Kartu pažymima, kad norint sumažinti cholesterolio rodiklius, reikia laikytis nustatytos dietos. Yra įrodymų, kad pasireiškė reikšmingas šalutinis poveikis, dėl kurio gydymas buvo nutrauktas.
Ovenkor kaina vaistinėse
Ovenkor kaina nežinoma, nes vaisto vaistinėse nėra. Apytikslė analogų kaina yra: Simvastatinas (30 tablečių po 10 mg) - nuo 41 rublio, Vasilip (14 tablečių po 10 mg) - nuo 124 rublių.
„Ovenkor“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Ovenkor 10 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 129 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Ovenkor 20 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 193 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
