„Rudotel“
Rudotel: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Rudotel
ATX kodas: N05BA03
Veiklioji medžiaga: medazepamas (medazepamas)
Gamintojas: AWD Pharma GmbH & Co. KG (Vokietija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-21
Rudotel yra anksiolitinis agentas (trankviliantas).
Išleidimo forma ir kompozicija
„Rudotel“gaminamas tablečių pavidalu: plokščios, apvalios, šviesiai geltonos, lygių paviršių, su rizika vienoje pusėje ir išlenktais nepažeistais kraštais (50 vnt. Tamsaus stiklo buteliuose, 1 butelis kartoninėje dėžutėje).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: medazepamas - 10 mg;
- papildomi komponentai: bulvių krakmolas, laktozės monohidratas, magnio stearatas, talkas, želatina, sikovit geltonai oranžinė 85 (E110).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji vaisto Rudotel medžiaga yra medazepamas, anksiolitikas (trankviliantas), priklausantis benzodiazepinų grupei. Jis turi anksiolitinį ir mažiau išreikštą raumenis atpalaiduojantį, hipnotizuojantį ir prieštraukulinį poveikį, taip pat pasižymi nedideliu timolepsiniu poveikiu. Kadangi medazepamas turi silpnesnes migdomąsias savybes, palyginti su įprastais benzodiazepinų raminamaisiais vaistais, „Rudotel“yra įtrauktas į dienos raminamųjų vaistų grupę.
Medazepamas sąveikauja su limbinės sistemos benzodiazepino receptoriais ir kylančiu aktyvuojančiu smegenų kamieno formavimu. Medžiaga atveria chloro kanalus, todėl padidėja gama-amino sviesto rūgšties (GABA) slopinamasis poveikis centrinėje nervų sistemoje (CNS).
Medazepamas padeda pašalinti psichoneurozinį stresą, baimę, bendrą motorinį susijaudinimą, pernelyg didelį nervingumą. Jo veikimo dėka stabilizuojasi autonominės nervų sistemos būklė, normalizuojasi emocinis fonas, atstatomas sugebėjimas kritiškai įvertinti savo ligą.
Farmakokinetika
Geriant medazepamą pasižymi greita absorbcija, jo absorbcija gali svyruoti nuo 49 iki 75%. Didžiausia koncentracija (Cmax) kraujyje stebima po 1-2 valandų, medazepamas beveik visiškai prisijungia prie plazmos baltymų - 99,8%.
Metabolinės transformacijos procesas kepenyse vyksta per N-demetilinimą, hidroksilinimą ir oksidaciją, susidarant tokiems aktyviems metabolitams kaip desmetildiazepamas, diazepamas, desmetilmedazepamas (nordiazepamas) ir oksazepamas (7,1% dozės). Desmetilmedazepamas pasižymi ilgu pusinės eliminacijos periodu (T 1/2), kaupiasi organizme ir turi ryškų raminamąjį poveikį.
Metabolitai, susiję su gliukurono rūgštimi, išsiskiria per inkstus (63–85%) ir per žarnyną (15–37%), T 1/2 gali svyruoti nuo 20 iki 176 valandų. Nustojus vartoti Rudotel, 3–14 dienų plazmoje nustatoma reikšminga jo metabolitų koncentracija dėl užsitęsusio T 1/2.
Vartojimo indikacijos
- neuroziniai sutrikimai, lydimi nerimo, nerimo, baimės;
- psichovegetaciniai ir psichosomatiniai sutrikimai, įskaitant migreną, miego sutrikimus, širdies ir kraujagyslių sistemos bei virškinamojo trakto funkcinius sutrikimus (GIT);
- klimakterinis sindromas.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- ūminė kepenų ir (arba) inkstų liga;
- priklausomybė nuo alkoholio ir narkotikų;
- miego apnėja;
- sunkioji miastenija;
- amžius iki 10 metų;
- nėštumas (I trimestras) ir žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas anksiolitinio agento sudėtinėms dalims.
Giminaitis („Rudotel“naudokite labai atsargiai):
- inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas;
- organiniai centrinės nervų sistemos pažeidimai;
- obstrukcinio tipo lėtinis kvėpavimo nepakankamumas;
- stuburo ir smegenėlių ataksija;
- intraokulinė hipertenzija;
- vyresnio amžiaus;
- II - III nėštumo trimestrai;
- sunki bendra būklė.
Rudotel vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Rudotel tabletės geriamos nevalgius, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.
Paros dozė suaugusiesiems yra 10-30 mg (1-3 tabletės), vartojama po 2-3 dozes arba 1 kartą vakare (prieš valgį, 30 minučių prieš miegą). Didžiausia paros dozė, jei reikia, gali būti padidinta ambulatoriškai iki 40 mg (4 tabletės), o ligoninėje - iki 60 mg (6 tabletės). Terapijos trukmę nustato gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į indikacijas ir paciento individualų atsaką į vaistą.
Esant lėtinei ligos formai, kursas neturėtų trukti ilgiau kaip 4 savaites. Esant ūmiai sujaudinimo, emocinio streso ar baimės būsenai, Rudotel galima vartoti tik keliomis dienomis arba vienkartinėmis dozėmis.
Pasibaigus ilgam kursui (daugiau nei 1 savaitei), siekiant išvengti abstinencijos simptomų atsiradimo, vaistą reikia palaipsniui nutraukti.
Vaikams, vyresniems nei 10 metų, patariama vartoti Rudotel 0,5-1 mg / kg paros doze, tuo tarpu didžiausia leistina dozė neturi viršyti 1 mg / kg per parą.
Pagyvenusiems pacientams vaistas skiriamas 10–20 mg doze per parą.
Šalutiniai poveikiai
- širdies ir kraujagyslių sistema: staigus kraujospūdžio (BP) sumažėjimas, tachikardija, bradikardija;
- nervų sistema ir jutimo organai: nuovargis, mieguistumas, vangumas, galvos skausmas, galvos svaigimas, reaktyvumo sulėtėjimas, sumišimas, anterogradinė amnezija, ataksija; retai - eisenos ir judesių neapibrėžtumas, artikuliacijos sutrikimai, regos sutrikimai, depresija, haliucinacijos, kvėpavimo slopinimas, paradoksalios reakcijos (miego sutrikimai, sujaudinimas, padidėjusio agresyvumo priepuoliai, baimė, įvairių raumenų grupių traukuliai, mintys apie savižudybę);
- Urogenitalinė sistema: retai - sumažėjęs lytinis potraukis, sumažėjęs potencija, šlapimo susilaikymas, menstruacijų sutrikimai;
- kvėpavimo sistema: retai - laringospazmas, krūtinės skausmas, kvėpavimo centro slopinimas (su smegenų pažeidimu ar kvėpavimo takų obstrukcija), alveolinė hipoventiliacija (vartojant dideles dozes pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga);
- virškinimo sistema: retai - skausmas epigastriumo srityje, viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, burnos džiūvimas, gelta;
- alerginės reakcijos: retai - egzantema, paraudimas, niežėjimas;
- kiti: abstinencijos sindromas, priklausomybė nuo narkotikų (daugiausia vartojant ilgai).
Perdozavimas
Medazepamo perdozavimo simptomai gali būti šie sutrikimai: mieguistumas, sumišimas, staigus kraujospūdžio kritimas, dizartrija, raumenų silpnumas, ataksija; sunkiais atvejais - sąmonės netekimas, cianozė, kvėpavimo ir širdies sustojimas.
Esant tokiai būklei, skiriamas skrandžio plovimas ir flumazenilio įvedimas.
Specialios instrukcijos
Būtina vengti nekontroliuojamo ilgalaikio (daugiau nei 4 savaičių) Rudotel vartojimo dėl padidėjusios priklausomybės ir priklausomybės nuo narkotikų rizikos.
Terapijos laikotarpiu alkoholis yra draudžiamas.
Gydymo benzodiazepinais fone buvo nustatyta mokymosi sunkumų ir atminties procesų slopinimas.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Gydant vaistu nerekomenduojama vairuoti transporto priemonių ir vykdyti kitokių potencialiai pavojingų veiklų.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Ilgalaikis vaisto vartojimas nėštumo metu gali išprovokuoti naujagimio abstinencijos simptomų atsiradimą. Pirmąjį nėštumo trimestrą Rudotel vartoti draudžiama, II-III trimestrais - tai leidžiama tik esant griežtoms indikacijoms.
Žindymo laikotarpiu vartoti trankviliantą draudžiama.
Vaikų vartojimas
Vaikams iki 10 metų draudžiama vartoti „Rudotel“; vyresniems nei 10 metų žmonėms vaistas turėtų būti vartojamas tik griežtai nurodant.
Sutrikus inkstų funkcijai
Esant ūminei inkstų ligai, vaistas yra draudžiamas.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, patariama vartoti Rudotel atsargiai.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Esant ūminei kepenų ligai, vaistas yra draudžiamas.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Rudotel rekomenduojama vartoti atsargiai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Pagal instrukcijas vyresnio amžiaus žmonėms „Rudotel“reikia vartoti labai atsargiai.
Vaistų sąveika
- raumenis atpalaiduojantys vaistai, opioidiniai analgetikai, anestetikai, etanolis: padidėja slopinančio poveikio centrinei nervų sistemai padidėjimo grėsmė;
- fenitoinas, barbitūratai: sumažėja medazepamo veiksmingumas;
- beta adrenoblokatoriai, antihipertenziniai centrinio poveikio vaistai, antikoaguliantai: neįmanoma numatyti sąveikos pobūdžio ir rezultatų (reikia būti atsargiems);
- cimetidinas, disulfiramas, omeprazolas: galima padidinti medazepamo veikimo intensyvumą ir trukmę;
- fenitoinas: jo biotransformacija yra slopinama, o efektyvumas padidėja;
- geriamieji kontraceptikai: galima slopinti medazepamo metabolizmą ir dėl to padidinti jo poveikį;
- levodopa: sumažėja jos veiksmingumas.
Analogai
„Rudotel“analogai yra: „Nobrium“, „Mezapam“, „Medazepam“, „Nobretem“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Rudotel
Kelios apžvalgos apie „Rudotel“dažniausiai yra teigiamos. Pacientai atkreipia dėmesį į lengvą vaisto raminamąjį poveikį, dėl kurio atslūgsta nervinė įtampa, pagerėja miegas, sumažėja nerimas, nerimas ir baimė.
Anksiolitiko trūkumai yra galimas priklausomybės ir abstinencijos sindromo vystymasis. Daugelis pacientų taip pat pažymi, kad „Rudotel“negalima įsigyti vaistinių tinkle.
Rudotel kaina vaistinėse
Nėra informacijos apie „Rudotel“kainą, nes šiuo metu vaisto parduoti negalima.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
