Rocefin - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Injekcijos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Rocefinas

Rocefin: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Vaistų sąveika
12. 12. Analogai
13. 13. Sandėliavimo sąlygos
14. 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
15. 15. Atsiliepimai
16. 16. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Rocephin

ATX kodas: J01DD04

Veiklioji medžiaga: ceftriaksonas (ceftriaksonas)

Gamintojas: F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Šveicarija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 09 09

Kainos vaistinėse: nuo 499 rublių.

Pirkite

Rocefinas yra baktericidinis vaistas, skirtas parenteraliai vartoti iš III kartos cefalosporinų grupės, platus ilgalaikio veikimo prieš gramteigiamus ir gramneigiamus mikroorganizmus spektras.

Išleidimo forma ir kompozicija

Rocefin dozavimo forma yra milteliai: nuo baltos iki gelsvai oranžinės spalvos, iš kurių jie yra paruošti:

• tirpalas injekcijoms į raumenis (į raumenis): 0,25 g, 0,5 g arba 1 g miltelių stikliniuose 1 EF hidrolizės klasės buteliukuose, sandariuose butilo guminiu kamščiu, užlenktu aliuminio dangteliu, uždarytu plastikiniu dangteliu, su hermetiškai uždarytomis ampulėmis. 1% lidokaino tirpalas: 2 ml - Rocefin 0,25 g ir 0,5 g arba 3,5 ml Rocefin 1 g; tirpiklio ampulėje yra mėlynas taškas, ant jo galiuko uždedami du žali ir mėlyni žiedai; kartoninėje dėžutėje 1 rinkinys;
• tirpalas švirkšti į veną (i / v): 0,25 g, 0,5 g arba 1 g miltelių stikliniuose 1 EF hidrolizės klasės buteliukuose, užsandarintuose butilo gumos kamščiu, užlenktu aliuminio dangteliu, uždarytu plastikiniu dangteliu, su hermetiškai uždarytomis ampulėmis. su injekciniu vandeniu: 5 ml - Rocefin 0,25 g ir 0,5 g arba 10 ml Rocefin 1 g; tirpiklio ampulėje yra mėlynas taškas; kartoninėje dėžutėje 1 rinkinys;
• infuzinis tirpalas: 2 g miltelių stikliniuose 1 EF hidrolizės klasės buteliukuose, užsandarintuose butilo gumos kamščiu, užlenktu aliuminio dangteliu, uždarytu plastikiniu dangteliu; kartoninėje dėžutėje 1 butelis;
• tirpalas injekcijoms į veną ir į raumenis: 1 g miltelių stikliniuose 1 EF hidrolizės klasės buteliukuose, sandariuose butilo gumos kamščiuose, užspaudžiamu aliuminio dangteliu, uždarytu plastikiniu dangteliu; kartoninėje dėžutėje 1 butelis; 143 buteliai kartoninėje dėžutėje (ligoninėms).

Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra Rocefin vartojimo instrukcijos.

1 rinkinyje injekcinio tirpalo paruošimui yra:

• veiklioji medžiaga (1 butelis miltelių): ceftriaksonas - 0,25 g, 0,5 g arba 1 g (ceftriaksono dinatrio druskos pavidalu 0,2983 g, 0,5965 g arba 1,193 g);
• tirpiklis: 1% lidokaino tirpalas.

Viename tirpalo paruošimo į veną rinkinyje yra:

• veiklioji medžiaga (1 butelis miltelių): ceftriaksonas - 0,25 g, 0,5 g arba 1 g (ceftriaksono dinatrio druskos pavidalu 0,2983 g, 0,5965 g arba 1,193 g);
• tirpiklis: injekcinis vanduo.

1 buteliuke miltelių infuziniam tirpalui paruošti yra veikliosios medžiagos: ceftriaksono - 2 g (ceftriaksono dinatrio druskos pavidalu - 2,386 g).

1 buteliuke miltelių, skirtų tirpalui paruošti i / v ir i / m, yra veiklioji medžiaga: ceftriaksonas - 1 g (ceftriaksono dinatrio druskos pavidalu - 1,193 g).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Ceftriaksonas yra III kartos cefalosporinų grupės antibiotikas, skirtas parenteraliai vartoti. Jam būdingas ilgalaikis veiksmas. Baktericidinis aktyvumas pagrįstas ląstelių membranų sintezės slopinimu.

Medžiaga turi platų poveikį gramneigiamų / gramteigiamų mikroorganizmų atžvilgiu. Jis pasižymi dideliu atsparumu daugumai β-laktamazių (penicilinazių ir cefalosporinazių), kurias gamina gramteigiamos / gramneigiamos bakterijos.

Gramteigiami aerobai

Rocephinas yra aktyvus: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae (β-hemolizikas, B grupė), koagulazei neigiami stafilokokai, Staphylococcus aureus (meticilinui jautrios padermės), Streptococcus pyogenes, A grupės hemolizikai nei B).

Išimtis yra meticilinui atsparūs Staphylococcus spp., Kurie yra atsparūs cefalosporinams, įskaitant ceftriaksoną. Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes ir Enterococcus faecium taip pat yra atsparūs.

Gramneigiami aerobai

Rocephinas yra aktyvus: Plesiomonas shigelloides, Alcaligenes odorans, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Alfacibalophagocophile Alvei faecalis, Acinetobacter anitratus (daugiausia A. baumannii) *, alkaligeninės bakterijos, Citrobacter diversus (įskaitant C. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter spp. * (įskaitant Enterobacter aerogenes *, Enterobacterle cloacae *) **, Moraxella spp. (įskaitant Moraxella osloensis, Moraxella catarrhalis), Morganella morganii, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas spp. (įskaitant Pseudomonas fluorescens *), Providencia spp.(įskaitant Providencia rettgeri *), Shigella spp., Salmonella spp. (įskaitant Salmonella typhi), Serratia spp. * (įskaitant Serratia marcescens *), Yersinia spp. (įskaitant Yersinia enterocolitica), Vibrio spp.

* Kai kurie šių rūšių izoliatai turi atsparumą ceftriaksonui, kuris daugiausia susijęs su β-laktamazių susidarymu, kurias koduoja chromosomos.

** Kai kuriems šių rūšių izoliatams būdingas atsparumas dėl daugybės plazmidės tarpininkaujančių β-laktamazių susidarymo.

Daugelis minėtų mikroorganizmų padermių yra atsparūs kitiems antibiotikams (aminopenicilinai, ureidopenicilinai, pirmos ir antros kartos cefalosporinai ir aminoglikozidai) ir yra jautrūs ceftriaksonui. Eksperimentai parodė, kad Treponema pallidum yra jautrus ceftriaksonui. Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, ceftriaksonas yra labai veiksmingas prieš pirminį ir antrinį sifilį. Klinikiniai P. aeruginosa izoliatai yra atsparūs ceftriaksonui, išskyrus labai nedaug išimčių.

Anaerobai

Aktyvus rocefinas: Clostridium spp. (išskyrus C. difficile), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. (įskaitant Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (anksčiau vadinta Peptococcus), Bacteroides spp. (jautrus tulžims) *.

* Kai kurie šių rūšių izoliatai yra atsparūs ceftriaksonui, kuris yra susijęs su β-laktamazių susidarymu.

Daugybė β-laktamazę sudarančių Bacteroides spp. Padermių yra atsparios ceftriaksonui. (ypač B. fragilis), taip pat Clostridium difficile.

Farmakokinetika

Ceftriaksono farmakokinetiniai procesai yra nelinijiniai. Visi pagrindiniai parametrai priklauso nuo dozės, kuri yra pagrįsta bendra medžiagos koncentracija, išskyrus T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas).

Sušvirkštus vieną Rocefin injekciją į raumenis po 1 g, ceftriaksono C _max (didžiausia koncentracija) plazmoje yra maždaug 81 mg / l, laikas jį pasiekti yra 2-3 valandos. Suleidus į veną ir į raumenis, AUC vertė (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) yra tokia pati. Taigi ceftriaksono biologinis prieinamumas po i / m vartojimo yra 100%.

Ceftriaksono V _d (pasiskirstymo tūris) svyruoja nuo 7 iki 12 litrų. Po 1-2 g injekcijos medžiaga gerai prasiskverbia į kūno skysčius ir audinius. Daugiau nei 24 valandas jo koncentracija yra daug didesnė nei mažiausia daugumos infekcinių agentų slopinimo koncentracija daugiau nei 60 skysčių ir audinių, įskaitant plaučius, širdį, tulžies takus, kepenis, tonziles, vidurinę ausį, nosies gleivinę, kaulus ir prostatos sekreciją. ir smegenų, pleuros ir sinovijų skysčiai. Ceftriaksonas, suleistas į veną, greitai prasiskverbia į smegenų skystį, kur 24 valandas pastebima baktericidinė koncentracija jautrių mikroorganizmų atžvilgiu.

Naudojant ceftriaksoną, jo grįžtamasis prisijungimas prie albumino įvyksta, tuo tarpu jungimosi laipsnis mažėja didėjant koncentracijai, ypač mažėjant nuo 95%, kai plazmos koncentracija yra mažesnė nei 100 mg / l, iki 85%, kai koncentracija yra 300 mg / l. Dėl mažesnės albumino koncentracijos audinių skystyje laisvo ceftriaksono dalis jame viršija plazmos dalį.

Vaikams, įskaitant naujagimius, pastebimas ceftriaksono prasiskverbimas per uždegimo smegenų dangalus. Praėjus 24 valandoms po injekcijos į veną, vartojant 50 mg / kg ir 100 mg / kg kūno svorio dozes (atitinkamai naujagimiams ir kūdikiams), medžiagos koncentracija smegenų skystyje yra didesnė nei 1,4 mg / l. C _max smegenų skysčio skysčiuose yra vidutiniškai 18 mg / l, laikas iki jo pasiekia maždaug 4 valandas po į veną. Vidutinė ceftriaksono koncentracija smegenų skystyje su bakteriniu meningitu yra 17% koncentracijos plazmoje, aseptinio meningito atveju - 4%. Praėjus 2–24 valandoms po 50 mg / kg kūno svorio suaugusiems pacientams, sergantiems meningitu, ceftriaksono koncentracija smegenų skystyje yra daug kartų didesnė už minimalią slopinančią koncentraciją dažniausiai pasitaikančių meningito sukėlėjų atveju.

Pastebėta, kad ceftriaksonas prasiskverbia pro placentos barjerą; nedidelėmis koncentracijomis medžiaga išsiskiria su motinos pienu.

Ceftriaksonas nevyksta sisteminės apykaitos, veikiamas žarnyno floros virsta neaktyviais metabolitais.

Bendras ceftriaksono klirensas plazmoje yra 10–22 ml / min. Inkstų klirensas yra 5–12 ml / min. 50–60% ceftriaksono išsiskiria nepakitęs su šlapimu, 40–50% su tulžimi. Suaugusiesiems T _1/2 yra maždaug 8 valandos.

Naujagimiams maždaug 70% dozės išsiskiria su šlapimu. Vaikams per pirmąsias 8 gyvenimo dienas T _1/2 yra 2 arba 3 kartus didesnis nei suaugusiesiems. Be to, vyresniems nei 75 metų pacientams T _1/2 yra 2-3 kartus didesnis nei jaunesnių pacientų.

Sutrikus inkstų ar kepenų funkcijai, ceftriaksono farmakokinetiniai parametrai šiek tiek keičiasi, paprastai pastebimas tik nedidelis T _1/2 padidėjimas. Jei sutrinka tik inkstų funkcija, medžiagos išsiskyrimas su tulžimi padidėja, jei sutrinka tik kepenų funkcija, padidėja išsiskyrimas su šlapimu.

Vartojimo indikacijos

Rocefin vartojamas šiems infekciniams pažeidimams, kuriuos sukelia patogenai, jautrūs ceftriaksonui, gydyti:

• erkių sukeliama boreliozė (Laimo liga) išplitusios infekcijos stadijoje;
• virškinamojo trakto ir tulžies takų infekcijos, peritonitas, kitos pilvo organų infekcijos;
• odos, sąnarių, kaulų, minkštųjų audinių infekcijos, taip pat žaizdų pažeidimai;
• infekcinės ligos pacientams, kurių sutrikusi imuninė sistema;
• šlapimo takų ir inkstų infekcijos;
• plaučių uždegimas, ENT organų infekcijos, kiti kvėpavimo takų pažeidimai;
• lytinių organų infekcijos, įskaitant gonorėją;
• meningitas;
• sepsis.

Taip pat antibiotikas Rocefin naudojamas perioperacinei infekcijų prevencijai.

Kontraindikacijos

Rocefin draudžiama vartoti padidėjus jautrumui cefalosporinams, įskaitant ceftriaksoną, taip pat bet kuriam kitam tirpalo komponentui.

Rocefin negalima vartoti, jei yra buvusios sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos (pavyzdžiui, anafilaksinės) kitiems 5-laktaminiams antibiotikams, tokiems kaip penicilinai, karbapenemai ir monobaktamai.

Atsargiai, dėl padidėjusios komplikacijų rizikos, rekomenduojama Rocefin vartoti žindymo metu (žindymo laikotarpiu), naujagimiams, ypač neišnešiotiems naujagimiams, esant hiperbilirubinemijai, taip pat padidėjus jautrumui penicilinams.

Rocefin, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Rocefin tirpalas vartojamas į raumenis arba į veną.

Rekomenduojamas dozavimo režimas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams, sveriantiems daugiau nei 50 kg, - 1-2 g vieną kartą per parą su 24 valandų pertrauka. Sunkių infekcijų ar infekcijų, kurias sukelia vidutiniškai jautrūs ceftriaksonui patogenai, dienos dozę galima padidinti iki 4 g. Terapijos kurso trukmė priklauso nuo klinikinės ligos eigos. Tačiau patvirtinus patogeno išnaikinimą ir normalizavus temperatūrą, kaip visada taikant antibiotikų terapiją, vaisto Rocefin įvedimas turėtų būti tęsiamas mažiausiai 2–3 dienas.

Standartinis kursas yra 4-14 dienų, tačiau esant komplikuotoms infekcijoms, gydančio gydytojo nuožiūra gali prireikti ilgesnio gydymo.

Streptococcus pyogenes sukeltoms infekcijoms reikalingas gydymo kursas mažiausiai 10 dienų.

Bendrosios tirpalų vartojimo taisyklės: vaistas vartojamas iškart po paruošimo. Paruoštų tirpalų cheminis ir fizinis stabilumas palaikomas kambario temperatūroje - 6 valandas, 2-8 ° C temperatūroje (šaldytuve) - 24 valandas. Tirpalų spalva gali skirtis, priklausomai nuo laikymo trukmės ir koncentracijos, nuo gintaro geltonos iki šviesiai geltonos. Šiuo atveju spalva neturi įtakos Rocefin tolerancijai ar jo veiksmingumui.

Rocefin tirpalo paruošimo ir naudojimo metodai:

• i / m injekcija: 0,25 g arba 0,5 g Rocefin ištirpinama 2 ml, 1 g - 3,5 ml 1% lidokaino tirpalo; paruoštas tirpalas suleidžiamas giliai į pakankamai didelį raumenį (sėdmenis); į tą patį raumenį rekomenduojama suleisti ne daugiau kaip 1 g; neįmanoma į veną suleisti tirpalo, kuriame yra lidokaino;
• IV injekcija: 0,25 g arba 0,5 g Rocefin ištirpinama 5 ml, 1 g - 10 ml sterilaus injekcinio vandens; švirkščiama lėtai, geriausia į dideles venas, per 5 minutes;
• IV infuzija: 2 g Rocefin praskiedžiama 40 ml vieno iš šių kalcio jonų neturinčių infuzinių tirpalų: injekcinio vandens, 0,45% natrio chlorido tirpalo su 2,5% dekstrozės tirpalu, 0,9% natrio chlorido tirpalo, 6-10% hidroksietilkrakmolo tirpalas, 5% arba 10% dekstrozės tirpalas, 6% dekstrano tirpalas 5% dekstrozės tirpale; Nemaišykite ir nepilkite Rocefin į tirpalus, kuriuose yra kitų antimikrobinių vaistų ar kitų tirpiklių, išskyrus tuos, kurie išvardyti aukščiau, dėl galimo nesuderinamumo; infuzija turėtų trukti mažiausiai pusvalandį.

Norint paruošti vaisto „Rocefin“tirpalus į veną ir skiesti juos ateityje, neįmanoma naudoti tirpiklių, turinčių kalcio (pavyzdžiui, Hartmanno ar Ringerio tirpalas), nes yra tikimybė, kad ceftriaksono kalcio druskos iškris nuosėdomis, o tai taip pat įmanoma maišant Rocefin ir kalcio turinčius tirpalus. naudojant vieną veninę prieigą.

Taip pat negalima vartoti Rocefin kartu su kalcio tirpalais į veną, įskaitant ilgalaikį kalcio turinčių vaistų infuziją, parenteralinio maitinimo metu, pavyzdžiui, naudojant Y jungtį. Tuo pačiu metu visoms pacientų grupėms, išskyrus naujagimius, leidžiama nuosekliai vartoti Rocefin ir kalcio turinčius tirpalus, po infuzijų kruopščiai išskalavus infuzines sistemas suderinamu skysčiu.

Duomenų apie geriamųjų kalcio turinčių vaistų ir ceftriaksono, taip pat ceftriaksono, skirto į raumenis, ir preparatų, kuriuose yra kalcio, sąveiką į veną arba per burną, nėra.

Skiriant Rocefin vieną kartą per parą, vaikams nuo naujagimių iki 12 metų rekomenduojama laikytis šios dozavimo schemos:

• nuo gimimo iki 14 dienų: 0,02-0,05 g / kg kūno svorio, bet ne daugiau kaip 0,05 g / kg;
• 15 dienų-12 metų: 0,02-0,08 g / kg kūno svorio;
• iki 12 metų, bet sverianti daugiau kaip 50 kg: naudokite dozavimo režimą suaugusiesiems.

Ceftriaksono vartoti draudžiama neišnešiotiems kūdikiams iki 41 savaitės imtinai (bendras chronologinis ir gestacinis amžius). Dėl ceftriaksono kalcio druskų nuosėdų rizikos Rocefin draudžiama vartoti jaunesniems nei 28 dienų naujagimiams, kurie jau yra gydomi arba manoma, kad jiems bus skiriama į veną kalcio turinčių tirpalų, įskaitant ilgalaikius kalcio užpilus, pvz., Parenteraliniu būdu.

Kūdikiams ir vaikams iki 12 metų dozės 0,05 g / kg arba didesnės dozės yra lašinamos lašinant mažiausiai pusvalandį. IV infuzija naujagimiams atliekama valandą (siekiant sumažinti galimą bilirubino encefalopatijos išsivystymo riziką).

Rekomenduojami terapijos kursai, atsižvelgiant į ligą:

• bakterinis meningitas vaikams (kūdikiams ir mažiems vaikams): pradėkite gydymą 0,1 g / kg (didžiausia iki 4 g) doze kartą per parą; nustačius patogeną, taip pat nustačius jo jautrumą, rekomenduojama atitinkamai sumažinti dozę. Geriausi rezultatai pasiekti gydant meningokokinį meningitą - 4 dienas, Haemophilus influenzae sukeltą meningitą - 6 dienas, Streptococcus pneumoniae sukeltą meningitą - 7 dienas;
• erkių sukeliama boreliozė (Laimo liga): 0,05 g / kg (didžiausia - iki 2 g) 1 kartą per dieną, suaugusiems ir vaikams terapijos kursas yra 14 dienų;
• gonorėja (kurią sukelia penicilinazę ir penicilinazę formuojančių mikroorganizmų padermės): vienkartinė 0,25 g Rocefin injekcija į raumenis suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams, sveriantiems daugiau kaip 50 kg;
• ūminis vidurinės ausies uždegimas: viena injekcija į raumenis šiomis dozėmis: vaikams - 0,05 g / kg (didžiausia - iki 1 g), suaugusiems - 1-2 g; sunkios infekcijos atveju arba dėl ankstesnio gydymo neveiksmingumo (pagal ribotus duomenis), Rocefin taip pat gali būti veiksmingas 3 dienas į raumenis vartojant 1-2 g paros dozę;
• perioperacinė profilaktika: vienkartinė 1–2 g ceftriaksono dozė (priklausomai nuo infekcinės rizikos laipsnio) likus 30–90 minučių iki operacijos pradžios; storosios žarnos ir tiesiosios žarnos operacijai Rocefin ir vienas iš 5-nitroimidazolių, pavyzdžiui, ornidazolas, skiriami vienu metu, tačiau atskirai.

Vyresniame ir senatviniame amžiuje Rocefin dozės koreguoti nereikia, jei nėra sunkių inkstų ir (arba) kepenų veiklos sutrikimų.

Šalutiniai poveikiai

Klinikinių tyrimų metu gydymo ceftriaksonu metu dažniausiai užregistruotos nepageidaujamos reakcijos buvo leukopenija, eozinofilija, trombocitopenija, bėrimas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, viduriavimas.

Nepageidaujamų reakcijų dažnio aprašymas pagal organų ir sistemų klases, naudojant tokią klasifikaciją:> 1/10 - labai dažnai,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10 000 - <1/1000 - retai, <1/10 000, įskaitant pavienius atvejus - labai reti:

• infekcijos ir invazijos: retai - grybelinės lytinių organų infekcijos; retai - pseudomembraninis kolitas;
• kraujas ir limfinė sistema: dažnai - leukopenija, trombocitopenija, eozinofilija; retai - anemija, koagulopatija, granulocitopenija;
• nervų sistema: retai - galvos svaigimas, galvos skausmas;
• kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organai: retai - bronchų spazmas;
• virškinimo traktas: dažnai - laisvos išmatos, viduriavimas; retai - pykinimas, vėmimas;
• kepenų ir tulžies sistema: dažnai - padidėjęs kepenų fermentų (aspartato aminotransferazės (ACT), alanino aminotransferazės (ALT), šarminės fosfatazės (ALP)) aktyvumas;
• oda ir poodinis audinys: dažnai - bėrimas; retai - niežėjimas; retai - dilgėlinė;
• inkstai ir šlapimo takai: retai - gliukozurija, hematurija;
• bendri sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: retai - skausmas injekcijos vietoje, flebitas, karščiavimas; retai - šaltkrėtis, patinimas;
• instrumentinių ir laboratorinių tyrimų rezultatai: retai - kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje.

Šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant Rocefin po registracijos (ne visada įmanoma nustatyti jų ryšį su vaisto vartojimu, taip pat jų atsiradimo dažnumą):

• virškinimo traktas: stomatitas, glositas, pankreatitas, skonio sutrikimas;
• kraujo sistema ir limfinė sistema: protrombino ir tromboplastino laiko pailgėjimas, trombocitozė, protrombino laiko sutrumpėjimas, hemolizinė anemija (užfiksuoti pavieniai agranulocitozės (<500 ląstelių / μL) epizodai, daugeliu atvejų išsivystę praėjus 10 dienų nuo gydymo pradžios, kai kaupiama 20 g dozė. ir dar);
• imuninė sistema: padidėjusio jautrumo reakcijos, anafilaksinis šokas;
• oda ir poodinis audinys: ūmi generalizuota egzantematinė pustuliozė; pavieniai sunkių nepageidaujamų reakcijų atvejai, tokie kaip Stevens-Johnson sindromas, eksudacinė daugiaformė eritema, Lyello sindromas (toksinė epidermio nekrolizė);
• nervų sistema: traukuliai;
• klausos organas ir labirinto sutrikimai: vertigo;
• infekcijos ir užkrėtimai: superinfekcijos.

Perdozavimas

Pagrindiniai simptomai yra pykinimas, viduriavimas, vėmimas.

Terapija: simptominė. Peritoninė dializė ir hemodializė yra neveiksmingos. Specifinio priešnuodžio nėra.

Specialios instrukcijos

Rocefin, kaip ir kitų cefalosporinų, vartojimas, net turint išsamų anamnezę, neatmeta anafilaksinio šoko galimybės. Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas penicilinui, taip pat galimos kryžminės alerginės reakcijos.

Vartojant cefalosporiną, kaip ir kitus antibiotikus, gali išsivystyti superinfekcija.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, ceftriaksono dozės keisti nereikia, nebent yra inkstų funkcijos sutrikimas.

Sutrikus inkstų funkcijai, Rocefin dozės mažinti nereikia, jei kepenys veikia normaliai. Tik esant inkstų nepakankamumui, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 10 ml / min., Paros dozė neturi viršyti 2 g. Ceftriaksonas neišskiriamas hemodializės ar peritoninės dializės metu, todėl dializės pabaigoje pacientui nereikia papildomos vaisto dozės.

Jei yra sunkus inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas, reikia atidžiai stebėti antibiotiko veiksmingumą ir saugumą.

Aprašomi reti Rocefin vartojančių pacientų protrombino laiko pokyčių epizodai. Todėl diagnozavus vitamino K trūkumą dėl jo sintezės organizme pažeidimo ar mitybos problemų, gali prireikti kontroliuoti protrombino laiką gydymo metu ir papildomai skirti 10 mg vitamino K per savaitę prieš gydymą arba jo metu (padidėjus protrombino kiekiui). laikas).

Panaudojus ceftriaksoną dozėmis, viršijančiomis rekomenduojamą normą, atliekant tulžies pūslės ultragarsinį tyrimą, atsirado šešėlių, kurie yra ceftriaksono kalcio druskos nuosėdos, klaidingai vadinamos akmenimis. Jie išnyksta daugiausia baigus kursą arba nutraukus gydymą. Retais atvejais tokie pokyčiai suteikia bet kokią simptomatologiją, tačiau ir tada rekomenduojama taikyti tik konservatyvią terapiją. Jei kartu su ceftriaksono kalcio druskos nuosėdomis susidaro klinikiniai simptomai, sprendimą nutraukti gydymą priima gydantis gydytojas.

Aprašomi reti pankreatito epizodai, galimi dėl tulžies takų obstrukcijos gydymo Rocefin metu. Tačiau daugumai šių pacientų tulžies sąstingio rizikos veiksniai anksčiau buvo pastebėti, pavyzdžiui, dėl ankstesnio sunkių ligų gydymo ar visiškai parenteralinės mitybos. Tuo pačiu metu negalima atmesti aktyvaus vaidmens vystantis nuosėdoms, susidariusioms tulžies takuose, veikiant Rocefin, pankreatitui.

Ilgalaikiam gydymui cefalosporinu reikia reguliariai tikrinti kraujo kiekį.

Kartais pacientai gali gauti klaidingai teigiamus rezultatus: Kumbso testai, galaktozemijos tyrimai, gliukozės nustatymas šlapime. Gydant Rocefin, gliukozuriją rekomenduojama nustatyti, jei reikia, tik fermentiniu metodu.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Nėra informacijos, patvirtinančios ar paneigiančios Rocefin poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones. Tačiau dėl galvos svaigimo ir kitų nepageidaujamų simptomų, galinčių turėti įtakos reakcijos greičiui ir dėmesiui, tikimybės pacientams patariama būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėščioms moterims Rocefin saugumas nebuvo nustatytas. Ceftriaksonas prasiskverbia pro placentos barjerą. Nėštumo metu, ypač per pirmąjį trimestrą, vaistas turėtų būti skiriamas tik laikantis griežtų indikacijų, jei laukiama nauda motinai viršija galimą riziką vaisiui.

Atliekant ikiklinikinius eksperimentinius reprodukcinio, embriotoksinio, fetotoksinio, teratogeninio ar kitokio neigiamo Rocefin poveikio moterų ir vyrų vaisingumui tyrimus, gimdymo procesas, vaisiaus perinatalinė / postnatalinė raida nebuvo nustatyta.

Maža ceftriaksono koncentracija išsiskiria į motinos pieną. Skiriant vaistą žindymo metu, reikia būti atsargiems.

Vaikų vartojimas

Naujagimiams (ypač neišnešiotiems naujagimiams), kuriems yra hiperbilirubinemija, Rocefin reikia vartoti atsargiai.

Vaistų sąveika

• stiprūs diuretikai (furosemidas) - kartu vartojant dideles Rocefin dozes, inkstų funkcijos sutrikimas nesukėlė;
• aminoglikozidai - nėra duomenų, kad cefalosporinas padidintų jų nefrotoksiškumą;
• etanolis - vartojimas kartu su Rocephin nesukelia į disulfiramą panašios reakcijos, nes ceftriaksone nėra N-metiltiotetrazolo grupės, būdingos kai kuriems kitiems cefalosporinams, o tai gali sukelti alkoholio netoleravimą ir kraujavimą;
• probenecidas - neveikia Rocefin išsiskyrimo;
• bakteriostatiniai antibiotikai - sumažina baktericidinį vaisto poveikį;
• chloramfenikolis - remiantis in vitro tyrimų rezultatais, buvo nustatytas jo antagonizmas su ceftriaksonu;
• infuzinių tirpalų, kuriuose yra kalcio (Hartmano ar Ringerio tirpalas) - negalima maišyti su Rocefin;
• amsakrinas, vankomicinas, flukonazolas, aminoglikozidai - ceftriaksono negalima maišyti su šiomis medžiagomis / vaistais dėl nesuderinamumo.

Analogai

„Rocefin“analogai yra: Azaran, Betasporin, Axone, Biotraxon, Lendacin, Lifaxon, Ificef, Longacef, Loraxon, Medaxon, Movigip, Megion, Oframax, Tercef, Torocef, Ceftriaxon Elfa, Stericsef, Kabaxon Ceftria, Forcef, Cefatrin, Cefogram, Ceftriabol, Cefson, Ceftriaxone, Ceftriaxone-Darnitsa.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje iki 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Paruoštas tirpalas laikomas kambario temperatūroje - iki 6 valandų, 2-8 ° C temperatūroje (šaldytuve) - iki 24 valandų.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Rocefin

Atsiliepimai apie „Rocefin“dažniausiai yra teigiami. Vaistas apibūdinamas kaip labai veiksmingas, ir dažniausiai jis gerai toleruojamas. Kaina vertinama kaip didelė.

Rocefin kaina vaistinėse

Apytikslė Rocefin (milteliai tirpalui paruošti, buteliuke po 1 g) yra: injekcijai į raumenis - 482–524 rubliai, į veną ir į raumenis - 506–519 rublių, į veną - 489–519 rublių.

„Rocefin“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Rocefin 1 g milteliai, skirti paruošti tirpalą į raumenis, su tirpikliu 3,5 ml 1 vnt. 499 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Rocefin 1 g milteliai, skirti paruošti tirpalą į veną, su tirpikliu 10 ml 1 vnt. 499 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!