Tramalas
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
„Tramal“yra opioidinis sintetinis analgetikas, turintis mišrų veikimo mechanizmą.
Išleidimo forma ir kompozicija
- kapsulės: dydis Nr. 4, želatinos kietos, blizgios, pailgos, su „Snap fit“sistema; kapsulės dangtelis yra žalias, korpusas yra šviesiai geltonas, ant abiejų dalių juodai uždėtas GRUNENTHAL logotipas; kapsulių turinys - smulkūs milteliai, bekvapiai, spalva nuo baltos iki šviesiai geltonos (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje, 2 pakuotės);
- žvakutės iš tiesiosios žarnos: vienalytė vašką primenanti struktūra, nuo baltos iki šviesiai geltonos, bekvapė (5 vnt. kontūrinėse pakuotėse be ląstelių, kartoninėje dėžutėje, 1 pakuotė);
- injekcinis tirpalas: skaidrus, bespalvis skystis, be mechaninių priemaišų, bekvapis (2 ml ampulėse, 5 ampulės plastikinėse kontūrinėse pakuotėse, kartoninėje dėžutėje, 1 pakuotėje);
- geriamieji lašai: skaidrus, šiek tiek klampus skystis nuo bespalvio iki švelniai geltono, turintis specifinį pipirmėtės kvapą ir silpną anyžių aromatą (buteliukuose - 10 ml).
1 kapsulės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: tramadolio hidrochloridas - 50 mg;
- pagalbiniai ingredientai: bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio krakmolo glikolatas (A tipas), mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas;
- kapsulės dangtelis: titano dioksidas, geltonasis geležies oksidas, indigokarminas - FD&C Blue 2, želatina;
- kapsulės korpusas: titano dioksidas, geltonasis geležies oksidas, natrio laurilsulfatas, želatina;
- juodas rašalas: kapsulinis rašalas 1028 juodas.
1 tiesiosios žarnos žvakutės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: tramadolio hidrochloridas - 100 mg;
- pagalbinis ingredientas: kietieji riebalai.
1 ml injekcinio tirpalo sudėtis:
- veiklioji medžiaga: tramadolio hidrochloridas - 50 mg (1 ampulėje - 100 mg);
- pagalbiniai ingredientai: injekcinis vanduo, natrio acetatas.
1 ml lašų, skirtų vartoti per burną, sudėtis:
- veiklioji medžiaga: tramadolio hidrochloridas - 100 mg (1 laše - 2,5 mg);
- pagalbiniai ingredientai: kalio sorbatas, sacharozė, kvapiosios medžiagos, natrio sacharinas, natrio ciklamatas, glicerolis, polioksietileno (54) hidrintas ricinos aliejus, propilenglikolis, išgrynintas vanduo.
Vartojimo indikacijos
„Tramal“vartojamas įvairių etiologijų vidutinio ir stipraus intensyvumo skausmo malšinimui šiais atvejais:
- pooperacinis laikotarpis;
- sužalojimas;
- miokardo infarkto sukeltas skausmas (injekcinis tirpalas);
- onkologinės ligos;
- skausmingos medicininės ar diagnostinės manipuliacijos.
Kontraindikacijos
- ūmus apsinuodijimas alkoholiu ar narkotikais (opioidiniai analgetikai, migdomieji, psichotropiniai vaistai), kurį apsunkina kvėpavimo slopinimas ar sunkus centrinės nervų sistemos (CNS) slopinimas;
- vaistų nutraukimas (abstinencijos sindromas);
- sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kai kreatinino klirensas (CC) <10 ml / min;
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- naudoti kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais (MAO) ir per dvi savaites po jų panaikinimo;
- individualus padidėjęs jautrumas opioidiniams analgetikams, tramadoliui ir kitoms Tramal medžiagoms.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Tramal rekomenduojama vartoti tik dėl sveikatos, tuo tarpu gydymą reikia skirti tik vienai vaisto dozei.
Esant inkstų / kepenų nepakankamumui, tikėtina, kad tramadolio poveikis pailgės, todėl šios kategorijos pacientams gali tekti padidinti intervalą tarp vienkartinių dozių.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Injekcinis tirpalas leidžiamas į veną, į raumenis arba po oda.
Geriamosios Tramal formos vartojamos prieš valgį, valgio metu arba po jo; kapsulės nuplaunamos, lašai ištirpinami nedideliame kiekyje skysčio arba lašinami ant cukraus gabalėlio ir paimami.
Rektalines žvakes reikia įterpti į tiesiąją žarną.
Vaisto dozes nustato gydantis gydytojas, priklausomai nuo skausmo sindromo intensyvumo ir lokalizacijos.
Terapijos trukmė neturi viršyti laiko, reikalingo skausmo simptomams palengvinti.
Rekomenduojama dozė:
- vaikai, vyresni nei 1 metų: Tramal vartojamas geriamųjų lašų ir injekcinio tirpalo pavidalu; viena dozė nustatoma 1–2 mg / kg kūno svorio norma, dienos dozė yra 4–8 mg / kg;
- suaugusiesiems ir vyresniems nei 14 metų paaugliams: naudoti visas narkotikų išsiskyrimo formas; viena dozė - 50-100 mg (20-40 lašų, 1-2 kapsulės, 1-2 ml injekcinio tirpalo, 1 žvakutė); nesant patenkinamo nuskausminimo po vienkartinio tramadolio vartojimo, vienkartinę 50 mg dozę galima pakartoti po 30–60 minučių;
- pagyvenę pacientai (≥ 75 metų): dėl galimo uždelsto vaisto pašalinimo iš organizmo gali tekti padidinti intervalą tarp dozių, atsižvelgiant į individualias paciento savybes.
Paprastai skausmui malšinti pakanka 400 mg tramadolio hidrochlorido per parą; stiprų skausmą galima palengvinti vartojant vieną 100 mg dozę. Didesnės dozės gali būti naudojamos pooperaciniu laikotarpiu ir vėžio skausmo simptomams gydyti.
Šalutiniai poveikiai
- virškinimo sistema: dažnai - burnos džiūvimas, pykinimas; retai - pilvo skausmas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas; pavieniai atvejai - apetito pasikeitimas;
- nervų sistema: dažnai - nuovargio jausmas, galvos svaigimas, sumišimas, mieguistumas; retai - galvos skausmas, nuotaikos svyravimai (daugeliu atvejų - pagerėjimas, retai - depresija), aktyvumo pokyčiai (daugeliu atvejų - sumažėjimas, rečiau - augimas), pablogėję pojūčiai ir elgesio reakcijos; pavieniai atvejai - smegenų traukuliai (daugiausia įvedus į veną dideles tramadolio dozes arba kartu vartojant antipsichozinius vaistus);
- širdies ir kraujagyslių sistema: pavieniai atvejai - tachikardija, širdies ritmo sutrikimai, alpimas, žlugimas (ypač kai pacientas yra vertikalioje padėtyje arba fizinio krūvio metu);
- odos reakcijos: retai - bėrimas, paraudimas;
- raumenų ir kaulų sistema: pavieniai atvejai - raumenų (motorinis) silpnumas;
- kvėpavimo sistema: duomenų apie kvėpavimo funkcijos slopinimą vartojant „Tramal“tiesiosios žarnos žvakučių ir kapsulių pavidalu, dar nėra, tačiau tokio poveikio negalima visiškai atmesti, ypač jei žymiai viršijamos rekomenduojamos dozės arba tuo pat metu vartojamos kitos vaistinės medžiagos, kurios slopina centrinę nervų sistemą;
- kitos reakcijos: dažnai - padidėjęs prakaitavimas, ypač greitai vartojant į veną; pavieniai atvejai - sunku nuryti vandenį.
Tramadolio perdozavimo simptomai yra šie: epilepsijos priepuoliai, būsenos nuo alpimo iki sąmonės netekimo (koma), kraujospūdžio sumažėjimas, vyzdžių susiaurėjimas / išsiplėtimas, širdies plakimas (tachikardija), sunku kvėpuoti iki apnėjos.
Kadangi Tramal yra opiatų agonistas, perdozavus morfino antagonistus (pvz., Naloksoną), rekomenduojama nutraukti jo poveikį. Traukulius, kurie atsiranda dėl toksinių tramadolio dozių vartojimo, reikia pašalinti vartojant benzodiazepinų grupės vaistus.
Specialios instrukcijos
Prižiūrint gydytojui, dėl padidėjusios komplikacijų tikimybės, vaistas skiriamas pacientams, kurių inkstų / kepenų funkcija sutrikusi, smegenų traumos yra traumos, padidėjęs intrakranijinis slėgis, epilepsija, priklausomybė nuo vaistų nuo opioidų, nepaaiškinama pilvo ertmės skausmo genezė (simptomų kompleksas „ūminis pilvas“), kvėpavimo centro sutrikimai arba kvėpavimo slopinimas, neaiškios kilmės sąmonės sumišimas.
Gydant tramadoliu, reikia atidžiai stebėti pacientų, kuriems yra generalizuoti traukuliai, būklę.
Ilgai vartojant „Tramal“, negalima visiškai atmesti priklausomybės nuo narkotikų galimybės. Todėl tik gydantis gydytojas turi teisę nuspręsti dėl vaistų terapijos kurso trukmės ir būtinybės ją nutraukti. Reikalaujama pacientą įspėti apie būtinybę kruopščiai laikytis gydytojo nurodyto dozavimo režimo ir neleistino perduoti vaistą kitiems. Lėtinio skausmo sindromo atveju ilgalaikis gydymas atliekamas tik pagal griežtas indikacijas.
Vartojant bet kokią „Tramal“dozavimo formą, alkoholio vartoti negalima.
Vartodamas tramadolį, pacientas turėtų atsisakyti atlikti darbą, kuriam reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis, nes tai gali gana stipriai paveikti psichofizinius gebėjimus, įskaitant reakcijos sulėtėjimą, dėmesio sumažėjimą.
Vaistų sąveika
- etanolis ir centrinę nervų sistemą slopinančiai veikiantys vaistai: tramadolis padidina jų veiksmingumą;
- mikrosomų oksidacijos induktoriai (barbitūratai, karbamazepinas): slopina analgezinį poveikį ir sutrumpina Tramal efekto trukmę;
- opioidiniai analgetikai / barbitūratai, vartojami ilgai: skatina kryžminės tolerancijos vystymąsi (anksiolitikai padidina tramadolio analgetinio poveikio sunkumą, o barbitūratai - anestezijos trukmę);
- naloksonas: suaktyvina kvėpavimą, pašalina nuskausminimą vartojant opioidinius analgetikus;
- MAO inhibitoriai, furazolidonas, prokarbazinas, antipsichoziniai vaistai: sumažėja priepuolių slenkstis, padidėja priepuolių rizika;
- chinidinas: padidina tramadolio koncentraciją plazmoje, sumažindamas mono-O-desmetiltramadolio metabolito kiekį dėl konkurencinio CYP2D6 izofermento slopinimo.
Analogai
„Tramal“analogai yra: Tramadolis, Plazadolis, „Tramadol Stada“, „Tramadol-Acri“, „Tramadol-GR“, „Tramadol-Pletchiko“, „Tramaclosidol“, „Tramal Retard“, „Tramolinas“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas: injekcinis tirpalas, kapsulės, žvakutės - 5 metai; lašai gerti - 4 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
„Tramal“yra įtraukta į Rusijos Federacijos Sveikatos apsaugos ministerijos Nuolatinio narkotikų kontrolės komiteto galingų medžiagų sąrašą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
