Zeptol - Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Tablečių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Zeptolis

Zeptol: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Zeptol

ATX kodas: N03AF01

Veiklioji medžiaga: karbamazepinas (karbamazepinas)

Gamintojas: San Pharmaceuticals Industries Ltd. („Sun Pharmaceutical Industries Ltd.“) (Indija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-05-07

Kainos vaistinėse: nuo 83 rublių.

Pirkite

Zeptolis yra vaistas nuo epilepsijos.

Išleidimo forma ir kompozicija

• tabletės: plokščios, apvalios, baltos, vienoje pusėje pažymėta „ZEPTOL 200“ir nuožulna, kita - skiriamąja linija (10 vnt. aliuminio folijos juostelėje, kartoninėje dėžutėje 10 juostelių);
• pailginto veikimo tabletės, plėvele dengtos: abipus išgaubtos, apvalios, šviesiai rudos, vienoje pusėje yra linija (10 vnt. aliuminio folijos juostelėje, kartoninėje dėžutėje - 3 juostos).

Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra Zeptol vartojimo instrukcijos.

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: karbamazepinas - 200 mg;
• papildomi komponentai: hipromeliozė 2910 (Metocel E5), koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, povidonas K 30, natrio propilo parahidroksibenzoatas (natrio propilparabenas), bronopolis, magnio stearatas, išgrynintas talkas, natrio laurilsulfatas A, natrio karboksimetilas

1 ilgalaikio veikimo plėvele dengta tabletė yra:

• veiklioji medžiaga: karbamazepinas - 200 arba 400 mg;
• papildomi komponentai: hipromeliozė 2208 (Metocel K4M) - 400 mg dozei, mikrokristalinė celiuliozė, etilceliuliozė M50, kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, išgrynintas talkas, magnio stearatas, natrio kroskarmeliozė;
• plėvelės apvalkalas: butilmetakrilato, dimetilaminoetilmetakrilato ir metilmetakrilato (1: 2: 1) (Eudragit E-100), makrogolio 6000 (polietilenglikolis 6000), išgryninto talko, magnio stearato, titano dioksido, geležies dažų raudonojo oksido ir geltonojo oksido kopolimeras.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Karbamazepinas yra iminostilbeno darinys, kuris vidutiniškai turi ryškų prieštraukulinį (antiepilepsinį) ir antidepresantinį (tymoanaleptinį), antipsichozinį ir normotiminį poveikį. Be to, vaistas turi analgezines savybes, ypač pacientams, sergantiems trišakio nervo neuralgija.

Veikliosios medžiagos veikimo mechanizmas nėra iki galo suprastas. Daroma prielaida, kad jo prieštraukulinis poveikis atsiranda dėl sumažėjusio neuronų gebėjimo užtikrinti didelį pakartotinio veikimo potencialo pasireiškimo dažnį dėl natrio kanalų aktyvumo slopinimo. Be to, atrodo, kad taip pat svarbu blokuoti neuromediatorių išsiskyrimą slopinant presinapsinius natrio kanalus ir veikimo potencialų atsiradimą, dėl kurio sumažėja sinapsinis perdavimas.

Karbamazepino veikimo mechanizmas tikriausiai apima gama-amino sviesto rūgšties (GABA) receptorius, kurie gali turėti ryšį su kalcio kanalais. Manoma, kad veikliosios medžiagos įtaka neurotransmisijos moduliatorių sistemoms yra nežymi. Karbamazepino antidiuretinis poveikis gali būti susijęs su hipotalaminiu poveikiu osmoreceptoriams, kuris atliekamas paveikus antidiurezinio hormono (ADH) sekreciją, taip pat dėl tiesioginio poveikio inkstų kanalėliams.

Antiepilepsinio vaisto veiksmingumas pastebėtas gydant generalizuotus toninius-kloninius priepuolius, židininius (dalinius) epilepsijos priepuolius, kuriuos lydi antrinis apibendrinimas arba jų nėra, taip pat kartu su aukščiau išvardytais traukulių tipais. Paprastai Zeptol vartojimas yra neveiksmingas esant mažiems priepuoliams - petit mal, miokloniniams traukuliams ir nebuvimui.

Karbamazepino terapijos fone pacientams, sergantiems epilepsija (ypač vaikams ir paaugliams), užfiksuotas nerimo ir depresijos simptomų sunkumo sumažėjimas, o vaistas taip pat prisidėjo prie dirglumo ir agresyvumo sumažėjimo. Veikliosios medžiagos įtakos psichomotoriniams rodikliams ir pažinimo funkcijai laipsnis priklauso nuo jos dozės. Antikonvulsinis poveikis gali prasidėti po kelių valandų arba po kelių dienų (kartais beveik po 1 mėnesio dėl autoindukcijos metabolizme).

Esminės ir antrinės trišakio nervo neuralgijos fone daugeliu atvejų karbamazepinas neutralizuoja skausmo priepuolių atsiradimą. Trišakio nervo skausmo malšinimas pastebimas po 8–72 valandų.

Zeptolis padidina traukulių pasirengimo alkoholio nutraukimo sindromui slenkstį, kuri, esant tokiai būklei, paprastai yra žemesnė, ir sumažina šio sindromo simptomų (drebulys, padidėjęs jaudrumas, eisenos sutrikimai) sunkumą.

Antimanikas (antipsichozinis aktyvumas) užregistruojamas po 7-10 dienų ir gali būti dėl norepinefrino ir dopamino metabolizmo slopinimo.

Stabilesnio karbamazepino kiekio palaikymas kraujyje užtikrinamas vartojant pailgintą vaisto formą 1-2 kartus per dieną.

Farmakokinetika

Vaisto absorbcija gali svyruoti nuo 72 iki 96%, maisto vartojimas neturi įtakos jo absorbcijos greičiui ir laipsniui. Didžiausia karbamazepino koncentracija (C _max) plazmoje po vienkartinės tablečių dozės gali būti stebima po 12 valandų, vartojant pailgintą vaisto formą - po 6-24 valandų. Karbamazepino plazmos baltymais jungiasi 70–80%, vaikams - 55–59%. Stacionari veikliosios medžiagos koncentracija kraujo plazmoje stebima vidutiniškai po 1–2 savaičių, jų pasiekimo greitį įtakoja individualios metabolizmo ypatybės, terapijos trukmė, Zeptol dozė ir paciento būklė. Pusinės eliminacijos laikas (T _½) vienkartinė dozė vidutiniškai yra maždaug 36 valandos (nuo 25 iki 65 valandų), po pakartotinio vartojimo, atsižvelgiant į gydymo trukmę - nuo 12 iki 24 valandų. Naudojant pailgintą Zeptol formą, T _½ yra lygus 30-40 valandų.

Metabolinė transformacija vyksta kepenyse, daugiausia per epoksidinį kelią, susidarant pagrindiniams metabolitams: aktyviems - karbamazepino-10,11-epoksidui ir neaktyviam konjugatui su gliukurono rūgštimi. Izofermentas, daugiausia atsakingas už karbamazepino virtimą aktyviuoju metabolitu, yra citochromas CYP3A4. Biotransformacijos metu taip pat susidaro neaktyvus metabolitas 9-hidroksimetil-10 karbamoilakridanas. Karbamazepino-10,11-epoksido kiekis pasiekia 30% karbamazepino lygio.

Cerebrospinaliniame skystyje (CSF) ir seilėse yra koncentracijos, proporcingos baltymams nesurištos veikliosios medžiagos kiekiui - 20-30%. Karbamazepinas prasiskverbia per placentos barjerą, medžiagos kiekis motinos piene yra 25-60% nuo plazmos.

Išsiskiria neaktyvių metabolitų pavidalu: su šlapimu - apie 70-72% (iš jų nepakitusio karbamazepino pavidalu - apie 2%, aktyvaus metabolito karbamazepino-10,11-epoksido pavidalu - apie 1%), su išmatomis - 28-30% …

Vaikams dėl didesnio pašalinimo greičio gali tekti skirti didesnes vaisto dozes (atsižvelgiant į 1 kg kūno svorio) nei suaugusiesiems.

Duomenų apie farmakokinetikos pokyčius pacientams, kurių inkstų / kepenų funkcija sutrikusi, ir senyviems pacientams nėra.

Vartojimo indikacijos

Tabletes

• epilepsija (išskyrus nebuvimą, miokloninius ar suglebusius priepuolius): paprasti / kompleksiniai daliniai epilepsijos priepuoliai, pirminiai ir antriniai generalizuoti toniniai-kloniniai epilepsijos priepuoliai, mišrios priepuolių formos - monoterapija arba kartu su kitais prieštraukuliniais;
• trišakio nervo neuralgija;
• idiopatinė glosofaringinė neuralgija;
• veido raumenų spazmai, sergant trišakio nervo neuralgija, epileptiforminiai priepuoliai esant išsėtinei sklerozei, toniniai traukuliai, paroksizminiai judesio ir kalbos sutrikimai (paroksizminė ataksija ir dizartrija), skausmo priepuoliai ir paroksizminės parestezijos;
• skausmas sergant diabetine neuropatija, periferinių nervų pažeidimų skausmas esant cukriniam diabetui, poliurijai ir neurohormoninio pobūdžio polidipsijai centrinės genezės insipidus diabeto fone;
• alkoholio nutraukimo sindromas (traukuliai, per didelis jaudrumas, nerimas, miego sutrikimai);
• psichoziniai sutrikimai (psichozės, afektiniai ir šizoafektiniai sutrikimai, limbinės sistemos sutrikimai).

Pailginto atpalaidavimo tabletės

• epilepsija: paprasti / kompleksiniai daliniai epilepsijos priepuoliai (su sąmonės praradimu arba be jo) su antriniu generalizavimu arba be jo, generalizuoti toniniai-kloniniai epilepsijos priepuoliai, mišrios traukulių priepuolių formos;
• neurogeninio skausmo sindromas ir trišakio nervo neuralgija;
• idiopatinė glossopharyngealinė neuralgija, tipinė ir netipinė trigeminalinė neuralgija sergant išsėtine skleroze ir idiopatinė trigeminalinė neuralgija;
• skausmas sergant diabetine neuropatija, periferinių nervų pažeidimų skausmas esant cukriniam diabetui, poliurijai ir neurohormoninio pobūdžio polidipsijai centrinės genezės insipidus diabeto fone;
• alkoholio nutraukimo sindromas (traukuliai, per didelis jaudrumas, nerimas, miego sutrikimai);
• ūminės maniakinės būklės ir palaikomasis bipolinių afektinių sutrikimų gydymas, siekiant užkirsti kelią paūmėjimams arba sumažinti jų klinikinių pasireiškimų sunkumą.

Kontraindikacijos

Absoliutus abiejų dozių formoms:

• kaulų čiulpų kraujodaros sutrikimai (anemija, leukopenija);
• atrioventrikulinė blokada (AV blokada);
• kartu vartojamas su ličio preparatais ir monoaminooksidazės inhibitoriais (MAO);
• padidėjęs jautrumas bet kuriai iš Zeptol sudedamųjų dalių, taip pat medžiagoms, kurių struktūra panaši į karbamazepiną, pavyzdžiui, tricikliams antidepresantams.

Papildomos kontraindikacijos pailginto atpalaidavimo tabletėms:

• kaulų čiulpų hematopoezės ar bet kokios rūšies porfirijos slopinimo epizodų anamnezėje nurodymas;
• amžius iki 4 metų.

Papildoma kontraindikacija Zeptol tablečių pavidalu yra ūminė protarpinė porfirija (įskaitant istoriją).

Giminaitis (priešepilepsinius vaistus vartokite atsargiai):

• dekompensuotas lėtinis širdies nepakankamumas (CHF);
• inkstų ir (arba) kepenų sutrikimai;
• praskiedimo hiponatremija: antinksčių žievės nepakankamumas, ADH hipersekrecijos sindromas, hipotirozė, hipopituitarizmas;
• prostatos hiperplazija;
• kaulų čiulpų kraujodaros slopinimas kartu su vaistų vartojimu (istorijoje);
• padidėjęs akispūdis;
• aktyvus alkoholizmas, nes dėl centrinės nervų sistemos (CNS) depresijos paūmėjimo sustiprėja karbamazepino biotransformacija;
• vyresnio amžiaus;
• kartu vartojant raminamuosius-migdomuosius.

Zeptol, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Zeptol tabletės vartojamos per burną, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio, valgio metu, po valgio ar tarp valgių. Vaistas gali būti skiriamas tiek kaip monoterapija, tiek kaip kompleksinio gydymo dalis.

Pailginto atpalaidavimo tabletes reikia nuryti 1 sveiką arba, jei paskyrė gydytojas, ½ be kramtymo. Kadangi veiklioji medžiaga palaipsniui ir lėtai išsiskiria iš pailginto atpalaidavimo tablečių, Zeptol reikia vartoti 2 kartus per dieną, gydytojas nustato optimalų gydymo režimą. Jei, remiantis klinikine patirtimi, reikia pakeisti įprastų tablečių vartojimą ilgesniam laikui, kai kuriems pacientams gali tekti padidinti anksčiau vartojamą vaisto dozę.

Gydant epilepsiją, Zeptol tabletes patartina skirti kaip monoterapiją. Būtina pradėti vartoti vaistą vartojant mažą dienos dozę, kurią vėliau reikia palaipsniui didinti, kol bus pasiektas norimas poveikis. Renkantis optimalią dozę, rekomenduojama nustatyti karbamazepino kiekį kraujo plazmoje. Paskyrus Zeptol į anksčiau atliktą antiepilepsinę terapiją, jo papildymas atliekamas palaipsniui, o jau gautų vaistų dozės nekeičiamos, tačiau, jei reikia, atitinkama korekcija. Jei pacientas pamiršo laiku suvartoti kitą karbamazepino dozę, jį reikia vartoti iškart, kai tik aptinkamas praleidimas, tačiau dvigubos Zeptol dozės vartoti negalima.

Rekomenduojamas dozavimo režimas, atsižvelgiant į indikacijas:

• epilepsija: suaugusieji vartoja Zeptol 1-2 kartus per dieną pradine 100-200 mg doze, tada dozė lėtai didinama iki 400-600 mg du kartus per parą, didžiausia paros dozė neturi viršyti 1600-2000 mg; vyresniems nei 4 metų vaikams suvartojimą galima pradėti nuo 100 mg dienos dozės, tada kiekvieną savaitę dozę galima padidinti 100 mg; 4 metų ir jaunesniems vaikams skiriama Zeptol (tabletės) pradinė paros dozė - 20-60 mg, o vėliau kas antrą dieną didinama po 20-60 mg; palaikomosios paros dozės vaikams nustatomos 10–20 mg / kg, padalijamos į kelias dozes; rekomenduojamos palaikomosios paros dozės vaikams, vartojančioms tabletes (priklausomai nuo amžiaus): iki 1 metų amžiaus - 100-200 mg vienoje dozėje, 1-5 metų amžiaus - 200-400 mg per 1-2 dozes, 6-10 metų amžiaus - 400-600 mg 2-3 dozėmis, 11-15 metų amžiaus - 600-1000 mg 2-3 dozėmis;vaikams rekomenduojamos palaikomosios paros dozės pailginto atpalaidavimo tabletėms (keliomis dozėmis): 4-5 metai - 200-400 mg, 6-10 metų - 400-600 mg, 11-15 metų - 600-1000 mg;
• trišakio nervo neuralgija ir neurogeninio skausmo sindromas: 2 kartus per dieną po 100-200 mg, tada paros dozę galima padidinti ne daugiau kaip 200 mg (iki maždaug 600-800 mg) iki skausmo malšinimo, tada dozė sumažinama iki mažiausios veiksmingos; po kurso pradžios teigiamas rezultatas paprastai pastebimas po 1–3 dienų; ilgalaikė terapija, prieš laiką nutraukus karbamazepino vartojimą, skausmas gali atsinaujinti; senyviems pacientams pradinė dozė turėtų būti 100 mg 2 kartus per parą;
• diabetinė neuropatija, lydima skausmo: 2–4 kartus per dieną, 200 mg (tabletės); 2 kartus per dieną 200-300 mg (pailginto atpalaidavimo tabletės);
• cukrinis diabetas (tabletės): suaugusiems, vidutiniškai 2-3 kartus per dieną, 200 mg;
• skausmas esant periferinių nervų pažeidimams cukrinio diabeto fone: 2 kartus per dieną, 200-300 mg;
• idiopatinė glossopharyngealinė neuralgija, trišakio nervo neuralgija esant išsėtinei sklerozei ir idiopatinė trigeminalinė neuralgija (pailginto atpalaidavimo tabletės): 200–400 mg du kartus per parą;
• poliurija ir neurohormoninio pobūdžio polidipsija sergant cukriniu diabetu insipidus centrinėje genezėje (pailginto atpalaidavimo tabletės): suaugusiems vidutinė dozė yra 200 mg 2 kartus per dieną; vaikams dozė mažinama atsižvelgiant į amžių ir kūno svorį;
• alkoholio nutraukimo sindromas: vidutinė dozė - 200 mg 2 kartus per dieną; sunkiais atvejais pirmosiomis kurso dienomis leidžiama padidinti dozę iki 600 mg 2 kartus per dieną; terapijos pradžioje su sunkiomis alkoholio vartojimo nutraukimo apraiškomis, Zeptol vartojamas kartu su detoksikaciniu gydymu ir raminamaisiais-migdomaisiais vaistais (chlordiazepoksidas, klometiazolas); pasibaigus ūminei fazei, vaistas gali būti naudojamas kaip monoterapija;
• afektiniai sutrikimai - gydymas ir profilaktika (tabletės); bipoliniai afektiniai sutrikimai - palaikomoji terapija, ūminės maniakinės būsenos (pailginto atpalaidavimo tabletės): pirmąją kurso savaitę skiriama 200–400 mg paros doze, tada dozė kas savaitę didinama po 200 mg, iki 1000 mg per parą, tolygiai padalijant 2 priėmimai.

Terapijos trukmę nustato gydantis gydytojas; gydymas turi būti baigtas palaipsniui. Pereiti prie Zeptol reikia lėtai, palaipsniui mažinant ankstesnio vaisto dozę.

Šalutiniai poveikiai

Vertinant nepageidaujamų reiškinių dažnumą, buvo naudojamos šios gradacijos: labai dažnai - 10% ar daugiau; dažnai - nuo 1% iki 10%; retai - nuo 0,1% iki 1%; retai - nuo 0,01% iki 0,1%; ypač reti - mažiau nei 0,01%:

• CNS: labai dažnai - nuovargio, galvos svaigimo, mieguistumo, ataksijos jausmas; dažnai - diplopija, regos pritaikymo sutrikimai (įskaitant neryškų matymą), galvos skausmas; retai - nistagmas, nenormalūs nevalingi judesiai (tikas, drebulys, plazdantis drebulys - asteriksas, distonija); retai - okulomotoriniai sutrikimai, orofacialinė diskinezija, kalbos sutrikimai (dizartrija), parestezija, periferinė neuropatija, parezė, choreoatetozė; ypač retai - skonio sutrikimai, piktybinis neurolepsinis sindromas;
• širdies ir kraujagyslių sistema (CVS): retai - kraujospūdžio sumažėjimas / padidėjimas, intrakardinio laidumo sutrikimai; itin reti - aritmijos, bradikardija, AV blokada su alpimu, ŠNF, tromboembolija (įskaitant plaučių arteriją), tromboflebitas, kolapsas, koronarinės širdies ligos (ŠKL) paūmėjimas;
• psichikos sutrikimai: retai - nerimas, sujaudinimas, agresija, anoreksija, regos / klausos haliucinacijos, depresija, dezorientacija; itin retas - psichozės suaktyvėjimas;
• padidėjusio jautrumo reakcijos (išsivysčius šioms reakcijoms, gydymą Zeptol reikia nutraukti): retai - uždelsto tipo daugelio organų padidėjęs jautrumas su odos bėrimais, karščiavimu, leukopenija, artralgija, eozinofilija, limfadenopatija, vaskulitu, limfomą primenančiais požymiais, pakitusia kepenų funkcija ir hepatosplenomegalija (pažeidimai pastebimi įvairiais deriniais), galimas kitų organų dalyvavimas (įskaitant miokardą, kasą, plaučius, inkstus, storąją žarną); ypač retas - aseptinis meningitas su periferine eozinofilija ir mioklonija, angioneurozinė edema, anafilaksinė reakcija;
• alerginės reakcijos: labai dažnai - dilgėlinė (įskaitant žymiai išreikštą), alerginis dermatitas; retai - eritroderma, eksfoliacinis dermatitas; retai - niežulys, sisteminė raudonoji vilkligė; itin reti - plaukų slinkimas, prakaitavimas, spuogai, purpura, odos pigmentacijos sutrikimai, jautrumo šviesai reakcijos, daugiaformė ir mazginė eritema, toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas; užfiksuoti pavieniai hirsutizmo atvejai (šios komplikacijos atsiradimo priežastinis ryšys su Zeptol vartojimu nenustatytas);
• kepenų ir tulžies sistema: labai dažnai - padidėja gama-glutamiltransferazės (GGT) aktyvumas dėl fermento indukcijos kepenyse (paprastai tai neturi klinikinės reikšmės); dažnai - šarminės fosfatazės (ALP) aktyvumo padidėjimas kraujyje; retai - transaminazių kiekio padidėjimas; retai - intrahepatinių tulžies latakų sunaikinimas, dėl kurio sumažėja jų skaičius, gelta, parenchiminio (hepatoceliulinio), cholestazinio ar mišraus tipo hepatitas; itin reti - kepenų nepakankamumas, granulomatozinis hepatitas;
• virškinimo sistema: labai dažnai - vėmimas, pykinimas; dažnai - burnos džiūvimas; retai - vidurių užkietėjimas / viduriavimas; retai - pilvo skausmas; itin reti - stomatitas, glositas, pankreatitas;
• kraujodaros organai: labai dažnai - leukopenija; dažnai - eozinofilija, trombocitopenija; retai - folio rūgšties trūkumas, limfadenopatija, leukocitozė; itin retai - anemija, tikroji eritrocitinė aplazija, aplastinė / megaloblastinė / hemolizinė anemija, pancitopenija, agranulocitozė, vėlyva odos / margoji / ūminė protarpinė porfirija, retikulocitozė;
• Urogenitalinė sistema: ypač retai - šlapimo susilaikymas, dažnas šlapinimasis, intersticinis nefritas, inkstų funkcijos sutrikimas (oligurija, hematurija, albuminurija, padidėjęs karbamidas / azotemija), inkstų nepakankamumas, sumažėjęs spermatozoidų skaičius ir judrumas, seksualinė disfunkcija / impotencija;
• endokrininė sistema ir medžiagų apykaita: dažnai - svorio padidėjimas, skysčių susilaikymas, edema, sumažėjęs kraujo osmoliškumas ir hiponatremija dėl panašaus poveikio kaip ADH, dėl kurio retai atsiranda hiponatremija (apsinuodijimas vandeniu), pasireiškiantis galvos skausmu, vėmimu, letargija, neurologiniai sutrikimai ir dezorientacija; ypač retai - kraujo prolaktino kiekio padidėjimas kartu su galaktorėja, ginekomastija ar be jų, skydliaukės rodiklių pokyčiai - L-tiroksino (tiroksino, laisvo tiroksino, trijodtironino) kiekio sumažėjimas ir skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) kiekio padidėjimas (paprastai kartu su klinikinėmis apraiškomis), kaulų apykaitos pažeidimai (sumažėjęs 25-hidroksicholekalciferolio ir kalcio kiekis kraujyje), sukeliantis osteomaliaciją / osteoporozę; padidėjęs cholesterolio kiekis, įsk.įskaitant didelio tankio lipoproteinų cholesterolį ir trigliceridus;
• jutimo organai: ypač retai - konjunktyvitas, lęšiuko drumstumas, padidėjęs akispūdis, klausos sutrikimas, įskaitant spengimą ausyse, pikio suvokimo pokyčiai, hipoakūzija, hiperakuzija;
• raumenų ir kaulų sistema: retai - raumenų silpnumas; ypač retai - raumenų skausmas ar mėšlungis, artralgija.

Perdozavimas

Zeptol perdozavimo simptomai paprastai yra CVS, centrinės nervų sistemos ir kvėpavimo sistemos sutrikimai.

• CVS: kraujospūdžio sumažėjimas / padidėjimas, tachikardija, alpimas, intraventrikulinio laidumo sutrikimai plečiant QRS kompleksą, širdies sustojimas;
• Centrinė nervų sistema ir jutimo organai: sujaudinimas, mieguistumas, centrinės nervų sistemos funkcijų slopinimas, haliucinacijos, dezorientacija, koma; neaiški kalba, neryškus matymas, ataksija, diskinezija, dizartrija, nistagmas, hiperrefleksija (apsinuodijimo pradžioje), hiporefleksija (vėliau); hipotermija, midriazė, mioklonusas, psichomotoriniai sutrikimai, traukuliai;
• virškinimo sistema: pykinimas, vėmimas, uždelsta maisto evakuacija iš skrandžio, storosios žarnos judrumo susilpnėjimas;
• šlapimo sistema: skysčių susilaikymas, šlapimo susilaikymas, oligurija / anurija, hiponatremija;
• kvėpavimo organai: plaučių edema, kvėpavimo slopinimas;
• laboratoriniai parametrai: gali pasireikšti hiponatremija, leukopenija / leukocitozė, metabolinė acidozė, hiperglikemija ir gliukozurija, padidėjęs kreatino fosfokinazės raumenų frakcijos aktyvumas.

Nustačius perdozavimą, gydymas skiriamas atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę; nurodyta hospitalizacija. Specifinio priešnuodžio nėra. Rekomenduojama nustatyti karbamazepino koncentraciją plazmoje (siekiant patvirtinti apsinuodijimą šia medžiaga ir įvertinti perdozavimo laipsnį). Atliekamas skrandžio plovimas, paskirta aktyvintoji anglis, pavėluotas skrandžio turinio evakuavimas gali sukelti uždelstą absorbciją 2 ir 3 dienomis ir pasikartojant apsinuodijimo simptomams. Hemodializė, peritoninė dializė ir priverstinė diurezė yra neveiksmingi (dializė yra naudinga esant gretutiniam inkstų nepakankamumui ir sunkiam apsinuodijimui). Intensyviosios terapijos skyriuje simptominis palaikomasis gydymas, elektrolitų sutrikimų korekcija, kūno temperatūros stebėjimas,širdies funkcijos, inkstų ir šlapimo pūslės veikla, ragenos refleksai.

Kraujospūdžio sumažėjimo fone rekomenduojama naudoti plazmos pakaitalus, į veną (IV) infuzuoti dopaminą / dobutaminą; širdies ritmo sutrikimų fone gydymas turėtų būti parenkamas individualiai; ištikus priepuoliams, skiriami benzodiazepinai (pavyzdžiui, diazepamas) ir atsargiai, dėl padidėjusio kvėpavimo slopinimo grėsmės, skiriami kiti prieštraukuliniai vaistai (fenobarbitalis). Išsivysčius apsinuodijimui vandeniu skysčių patekimas yra ribotas ir į veną atliekama lėta 0,9% natrio chlorido tirpalo infuzija, kuri gali būti naudinga siekiant išvengti smegenų edemos vystymosi. Rekomenduojama atlikti kraujo valymą ant anglies sorbentų.

Specialios instrukcijos

Zeptolis paprastai yra neveiksmingas esant nedideliems epilepsijos priepuoliams (nebuvimams) ir miokloniniams priepuoliams. Esant mišrioms epilepsijos priepuolių formoms, vaistą reikia vartoti atsargiai ir reguliariai prižiūrint gydytojui dėl galimo jų sustiprėjimo pavojaus. Jei paūmėja epilepsijos priepuoliai, Zeptol vartojimą reikia atšaukti.

Gydymo laikotarpiu gali būti laikinas / nuolatinis leukocitų ar trombocitų skaičiaus sumažėjimas, daugeliu atvejų tai yra laikina ir nerodo agranulocitozės ar aplastinės anemijos atsiradimo. Prieš pradedant kursą, taip pat gydymo metu, reikia atlikti klinikinius kraujo tyrimus, įskaitant trombocitų ir, galbūt, retikulocitų skaičiavimą, ir nustatyti hemoglobino kiekį.

Pacientus reikia informuoti apie ankstyvus toksiškumo požymius ir simptomus, susijusius su galimais hematologiniais sutrikimais, taip pat odos ir kepenų simptomus. Būtina skubiai kreiptis į gydytoją, jei atsiranda tokie nepageidaujami reiškiniai kaip gerklės skausmas, karščiavimas, bėrimas, burnos gleivinės išopėjimas, nepagrįstas kraujavimo ir kraujavimo atsiradimas. Jei nustatomi ryškūs kaulų čiulpų slopinimo požymiai, Zeptol reikia atšaukti.

Prieš pradedant gydymo kursą ir periodiškai jo metu rekomenduojama atlikti kepenų aktyvumo tyrimą, ypač senyviems pacientams ir pacientams, kuriems yra kepenų pažeidimo anamnezės. Jei padidėja anksčiau egzistuojantys kepenų funkciniai sutrikimai arba pasireiškia aktyvi kepenų liga, gydymą vaistu reikia nedelsiant nutraukti.

Kai kuriais atvejais gydymas epilepsijos vaistais gali pasireikšti bandymais nusižudyti / mintimis apie savižudybę. Kadangi vartojant šiuos vaistus savižudiško elgesio mechanizmas nėra nustatytas, vartojant Zeptol negalima atmesti jo vystymosi. Pacientai ir jų slaugytojai turėtų būti įspėti apie būtinybę nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei atsiranda minčių apie savižudybę požymių.

Pagyvenusiems pacientams gydymo metu reikia stebėti dėl galimo latentinių psichikos sutrikimų paūmėjimo, pasireiškiančio sumišimu ir psichomotoriniu sujaudinimu.

Staigus gydymo karbamazepinu nutraukimas gali sukelti epilepsijos priepuolius. Jei reikia skubiai nutraukti Zeptol vartojimą, pacientas turi būti perkeltas į kitą vaistą nuo epilepsijos, o tokiems atvejams gydyti tinkamu vaistu (pavyzdžiui, į veną vartojamu fenitoinu arba į veną arba rektaliai vartojamu diazepamu).

Gydymo metu sunkių dermatologinių reakcijų (įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą, Lyello sindromą) vystymasis buvo užfiksuotas itin retai. Atsiradus požymių ir simptomų, Zeptol vartojimą reikia nedelsiant nutraukti, manoma, kad tai rodo šių komplikacijų pasireiškimą. Išsivysčius sunkioms gyvybei pavojingoms odos reakcijoms, pacientą reikia nugabenti į ligoninę. Paprastai tokių sutrikimų atsiradimas buvo pastebėtas pirmaisiais gydymo kurso mėnesiais.

Remiantis retrospektyvia Zeptol vartojimo analize, kinų pacientams yra ryšys tarp sunkių odos reakcijų, susijusių su karbamazepinu, dažnio ir žmogaus leukocitų antigeno (HLA) geno HLA-B * 1502 alelio buvimo šių pacientų genome. Gydant pacientus karbamazepinu Azijos regiono šalyse (Filipinuose, Malaizijoje, Tailande), kur užfiksuotas vyraujantis šio alelio pasiskirstymas, pastebėtas sunkių dermatologinių šalutinių reiškinių dažnio padidėjimas (nuo „labai reto“iki „reto“dažnio įvertinimo).

Pacientai, kurie yra galimi HLA-B * 1502 alelio nešiotojai (pvz., Kinijos piliečiai), turėtų būti ištirti dėl jo buvimo genotipe. Narkotikų terapiją šio alelio nešiotojams rekomenduojama atlikti tik tuo atveju, jei laukiama gydymo nauda gerokai viršija komplikacijų riziką. Kaukazo, Negroido ir Amerikos rasių atstovuose buvo atskleistas nereikšmingas minėto alelio paplitimas.

Prieš pradedant gydymą Zeptol, turėtumėte nutraukti MAO inhibitorių vartojimą bent 14 dienų ar net anksčiau, jei tai leidžia klinikinė situacija.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Gydymo metu, ypač kurso pradžioje arba titruojant dozę, gali pasireikšti galvos svaigimas ir mieguistumas. Todėl pacientai, vairuojantys automobilį ar kitą sudėtingą mechanizmą, turi būti atsargūs.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Epilepsijos gydymas Zeptol nėštumo metu turėtų būti atliekamas labai atsargiai.

Reprodukcinio amžiaus moterys, jei įmanoma, turėtų vartoti Zeptol monoterapijos režimu mažiausia veiksminga doze, nes nustatyta, kad įgimtų anomalijų dažnis naujagimiams, kurių motinos buvo gydomos kartu nuo epilepsijos, yra didesnis nei tada, kai šioms moterims taikoma monoterapija. Rekomenduojama reguliariai stebėti karbamazepino kiekį kraujyje.

Jei būtina vartoti Zeptol nėštumo metu arba kai nėštumas pasireiškia gydymo laikotarpiu, būtina atidžiai palyginti numatomą gydymo naudą ir galimas jo komplikacijas, ypač pirmąjį nėštumo trimestrą.

Vaikams, gimusiems motinoms, sergančioms epilepsija, atsiskleidė polinkis į gimdos vystymosi sutrikimus, įskaitant apsigimimus. Zeptolis gali sustiprinti tokių sutrikimų riziką, tačiau atliekant kontroliuojamus šio vaisto vartojimo monoterapijos režimais tyrimus, įtikinamų įrodymų nebuvo gauta. Nėščioms moterims vartojant vaistą, buvo užfiksuoti pavieniai įgimtų ligų ir apsigimimų atvejai, pavyzdžiui, slankstelių arkos (spina bifida) neuždarymas ir kitos įgimtos anomalijos (įskaitant CVS ir kaukolės ir veido defektus).

Vaistai nuo epilepsijos padidina folio rūgšties trūkumą, kuris dažnai pastebimas nėščioms moterims, o tai gali padidinti vaikų, kurių motinos vartojo antiepilepsinius vaistus, apsigimimų dažnumą. Dėl to folio rūgštį rekomenduojama vartoti prieš prasidedant planuojamam nėštumui ir jo eigoje. Norėdami išvengti padidėjusio naujagimių kraujavimo, motinos paskutinėmis nėštumo savaitėmis, taip pat naujagimiai, turėtų vartoti vitaminą K ₁.

Karbamazepinas išsiskiria su motinos pienu (25–60% plazmos kiekio), todėl, tęsiant gydymą Zeptol, reikia atidžiai įvertinti jo naudą ir šalutinio poveikio kūdikiui tikimybę. Jei vartodami produktą ir toliau žindote, turite stebėti kūdikį dėl galimų nepageidaujamų reiškinių (alerginių odos reakcijų, per didelio mieguistumo ir kt.) Pavojaus. Rekomenduojama reguliariai stebėti karbamazepino kiekį motinos piene.

Vaisingo amžiaus pacientai, gydydami Zeptol, turėtų naudoti nehormoninę kontracepciją.

Vaikų vartojimas

Vaikai iki 4 metų neturėtų vartoti pailginto atpalaidavimo tablečių. Dėl sunkumų vartojant kietas vaisto formas, šios amžiaus grupės pacientams rekomenduojama skirti karbamazepiną sirupo pavidalu.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant funkciniams inkstų sutrikimams, gydymas Zeptol turėtų būti atliekamas atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant funkciniams kepenų sutrikimams, vaistus nuo epilepsijos rekomenduojama vartoti atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams Zeptol vartokite atsargiai.

Vaistų sąveika

• izofermento CYP3A4 inhibitoriai: padidėja karbamazepino kiekis plazmoje ir padidėja šalutinio poveikio rizika;
• CYP3A4 izofermento induktoriai: pagreitėja karbamazepino metabolizmas, dėl kurio sumažėja jo kiekis plazmoje ir susilpnėja gydomasis poveikis;
• vaistai nuo epilepsijos (vigabatrinas, styripentolis), antidepresantai (fluvoksaminas, trazodonas, desipraminas, nefazodonas, fluoksetinas, viloksazinas, paroksetinas), antipsichoziniai vaistai (olanzapinas), raumenis atpalaiduojantys vaistai (dantrolenas, oksibutininamidas) (suaugusiesiems) didelės dozės), azolo dariniai (ketokonazolas, vorikonazolas, flukonazolas, itrakonazolas), ŽIV proteazės inhibitoriai (pavyzdžiui, ritonaviras), vaistai nuo opos (cimetidinas, omeprazolas), kalcio antagonistai (diltiazemas, verapamilis), vaistai nuo glaukomos) (acetazolamido grupės antibiotikai). (klaritromicinas, eritromicinas, troleandomicinas, josamicinas), antihistamininiai vaistai (loratadinas, terfenadinas), antitrombocitiniai vaistai (tiklopidinas), analgetikai ir nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) (ibuprofenas, dekstropropoksifenazė), androgenai:padidėja karbamazepino koncentracija plazmoje, o tai gali išprovokuoti šalutinių reakcijų (mieguistumas, galvos svaigimas, ataksija) atsiradimą; būtina reguliariai stebėti ir koreguoti karbamazepino kiekį kraujyje;
• loksapinas, primidonas, kvetiapinas, valproinė rūgštis, progabidas, valpromidas, valnoktamidas: padidėja karbamazepino-10,11-epoksido kiekis plazmoje, gali išsivystyti nepageidaujamos reakcijos; reikia kontroliuoti šios medžiagos kiekį kraujyje ir koreguoti Zeptol dozes;
• vaistai nuo epilepsijos (mezuksimidas, okskarbazepinas, fosfenitoinas, fensuksimidas, felbamatas, fenitoinas, primidonas, fenobarbitalis, galbūt ir klonazepamas), vaistai nuo tuberkuliozės (rifampicinas), antineoplastiniai vaistai (doksinoretinospilinas), bronchodilatinas, aminospilinas, jonažolių (Hypericum perforatum) preparatai: sumažėja karbamazepino kiekis kraujo plazmoje, gali tekti keisti jo dozes;
• antibiotikai (doksiciklinas), NVNU, analgetikai (paracetamolis, buprenorfinas, tramadolis, metadonas, fenazonas), vaistai nuo epilepsijos (topiramatas, klonazepamas, felbamatas, klobazamas, etosuksimidas, lamotriginas, valproinė rūgštis, neparidazinas), tiagidas dicumarolis, varfarinas, acenokumarolis, fenprokumonas), antidepresantai (mianserinas, bupropionas, trazodonas, citalopramas, sertralinas, nefazodonas), tricikliai antidepresantai (amitriptilinas, imipraminas, klomipraminas, nortripaztilino vaistai) (itrakonas) (imatinibas), antipsichotikų (risperidonas, klozapinas, bromperidolis, kvetiapinas, ziprasidonas, haloperidolis, olanzapinas), imunosupresantai (everolimuzas, ciklosporinas), širdies glikozidai (digoksinas), skydliaukės vaistai (levotiroksinas)gliukokortikosteroidai (deksametazonas, prednizolonas), anksiolitikai (midazolamas, alprazolamas), ŽIV proteazės inhibitoriai (sakvinaviras, ritonaviras, indinaviras), bronchus plečiantys vaistai (teofilinas), hormoniniai kontraceptikai, kraujospūdį mažinantys vaistai) arba felodipinas ir felodipinas progesteronas: galima sumažinti šių vaistų kiekį plazmoje, gali tekti koreguoti jų dozes;
• fenitoinas, mefenitoinas: gali padidėti / sumažėti fenitoino kiekis, padidėti mefenitoino kiekis.

Karbamazepino sąveikos su kitais vaistais / medžiagomis reakcijos, į kurias reikia atsižvelgti:

• izoniazidas: šios medžiagos sukeliamas hepatotoksiškumas gali padidėti;
• diuretikai (furosemidas, hidrochlorotiazidas): gali atsirasti simptominė hiponatremija;
• levetiracetamas: galimas karbamazepino toksinio poveikio sustiprėjimas;
• antipsichoziniai vaistai (tioridazinas, haloperidolis), ličio preparatai ar metoklopramidas: nepageidaujamo neurologinio poveikio dažnis gali padidėti (vartojant kartu su antipsichotikais - net esant terapinei veikliųjų medžiagų koncentracijai plazmoje);
• nedepoliarizuojantys raumenis atpalaiduojantys vaistai (pankuronio bromidas): karbamazepinas gali priešintis šių vaistų veikimui; vartojant šį derinį, gali prireikti padidinti šių raumenų relaksantų dozes, būtina atidžiai stebėti paciento būklę, atsižvelgiant į galimą neuromuskulinės blokados užbaigimą greičiau nei tikėtasi;
• hormoniniai kontraceptikai: terapinis šių vaistų poveikis gali sumažėti dėl mikrosomų fermentų indukcijos, yra pranešimų apie kraujavimą tarp laikotarpių; jums reikia kreiptis į alternatyvius kontracepcijos metodus;
• etanolis: gali sumažėti jo tolerancija; terapijos metu turite susilaikyti nuo alkoholio vartojimo.

Analogai

Zeptolio analogai yra: karbamazepinas, karbalepino retardas, karbamazepino retardas-Akrikhin, karbamazepinas-fereninas, karbamazepinas-Acri, finlepsinas, tegretolis, finlepsino retardas ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo drėgmės ir šviesos, temperatūroje iki 30 ° C (tabletėms) arba iki 25 ° C (pailginto atpalaidavimo tabletėms).

Tablečių tinkamumo laikas - 5 metai, pailginto atpalaidavimo tabletės - 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Zeptol

Kelios apžvalgos apie „Zeptol“dažniausiai yra teigiamos. Daugelis pacientų pažymi, kad vaistas veiksmingai sumažina epilepsijos priepuolių riziką, rodo teigiamą poveikį depresijos simptomams, sumažina dirglumą, taip pat palengvina neurogeninio skausmo sindromą ir sumažina traukulių intensyvumą trišakio nervo neuralgijoje. Zeptol trūkumai yra daugybė šalutinių poveikių.

Zeptol kaina vaistinėse

Zeptol, ilgalaikio veikimo tablečių, dengtų plėvele, kaina gali būti (30 vnt. Vienoje pakuotėje): dozė 200 mg - 70-85 rubliai, dozė 400 mg - 110-160 rublių.

Zeptol: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Zeptol tabletės veikia ilgai pp 200mg 30 vnt. 83 rbl. Pirkite

Zeptol 200 mg pailginto veikimo plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 83 rbl. Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Zeptol 400 mg pailginto veikimo plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 98 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Zeptol tabletės veikia ilgai pp 400mg 30 vnt. 100 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!