Dermazolis
Dermazole: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Dermazol
ATX kodas: D01AC08
Veiklioji medžiaga: ketokonazolas (ketokonazolas)
Gamintojas: Kusum Helthker Pvt. UAB („Kusum Healthcare Pvt. Ltd.“) (Indija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-26
Dermazolis yra priešgrybelinis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
- tabletės: abipus išgaubtos, apvalios, baltos (10 vnt. juostelėse; 1 arba 3 juostos kartoninėje dėžutėje);
- makšties žvakutės: torpėjos formos, nuo šviesiai geltonos iki baltos (5 vnt. juostelėse; 1 arba 2 juostos kartoninėje dėžutėje);
- kremas išoriniam naudojimui: vienalytis baltas (15 arba 30 g aliuminio tūbelėje; 1 tūbelė kartoninėje dėžutėje);
- šampūnas: klampus skaidrus skystis nuo rausvos iki raudonos su būdingu kvapu (8 ml paketėlyje, 20 paketėlių kartoninėje dėžutėje; 50 arba 100 ml buteliuke, supakuotas į PVC susitraukiančią plėvelę, 1 butelis kartoninėje dėžutėje).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: ketokonazolas - 200 mg;
- papildomi komponentai: koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė PH 102, magnio stearatas, kroskarmeliozės natris, butilintas hidroksitoluenas.
1 žvakidėje yra:
- veiklioji medžiaga: ketokonazolas - 400 mg;
- papildomi komponentai: butilhidroksianizolis (E 320), kietieji riebalai.
1 g kremo yra:
- veiklioji medžiaga: ketokonazolas - 20 mg;
- papildomi komponentai: cetostearilo alkoholis, propilenglikolis, cetomakrogolis-1000, lengvasis mineralinis aliejus, baltasis minkštasis parafinas, dinatrio edetatas, polisorbatas-80, bevandenis natrio sulfitas, išgrynintas vanduo.
1 ml šampūno yra:
- veiklioji medžiaga: ketokonazolas - 20 mg;
- papildomi komponentai: natrio laurilo eterio sulfatas, kokodietanilamidas, makrogolio 120 metilo gliukozės dioleatas, dinatrio monolaurilo eterio sulfosukcinatas, koncentruota druskos rūgštis, propilenglikolis, natrio hidroksidas, natrio chloridas, butilhidroksitoluenas, raudonasis dažiklis 4R, imidazolidinilintas vanduo, imidazolidinilintas vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Ketokonazolas yra sintetinis imidazolo dioksolano darinys, veikiantis priešgrybelinį, fungicidinį ir fungistatinį poveikį dermatofitams: Microsporum spp., Epidermophyton spp., Trichophyton spp. į mieles panašūs grybai: Malassezia spp., Candida spp. dimorfiniai grybai, eumicetai (aukštesni grybai), mielės Pityrosporum orbiculare ir Pityrosporum ovale, taip pat sisteminių mikozių (Cryptococcus) patogenai. Dermazolis taip pat demonstruoja aktyvumą prieš gramteigiamus kokus - Streptococcus spp., Staphylococcus spp.
Ketokonazolas slopina ergosterolio gamybą, dėl kurio pasikeičia lipidų (fosfolipidų ir trigliceridų), kurie yra būtini ląstelės membranos komponentai, sudėtis, sukelianti fungicidinį poveikį. Sukelia grybų gebėjimo formuoti gijas ir kolonijas praradimą, padarydamas fungistatinį poveikį. Vaistas taip pat pasižymi aktyvumu prieš patogenus, atsparius priešgrybeliniams antibakteriniams vaistams (levorinas, nistatinas) ir klotrimazolui.
Farmakokinetika
Vartojant per burną, vaistas gerai absorbuojamas, ypač rūgštinėje skrandžio aplinkoje. Ketokonazolo biologinis prieinamumas yra tiesiogiai proporcingas išgertai dozei. Didžiausia koncentracija (C max) gali būti pasiekta praėjus 2 valandoms po nurijimo. In vitro veikliosios medžiagos ryšys su kraujo plazmos baltymais, daugiausia su albumino frakcija, yra 99%. Vaistas pasižymi dideliu audinių pralaidumu, tačiau tik nedidelė jo dalis patenka į smegenų skystį.
Po absorbcijos iš virškinamojo trakto metabolinė ketokonazolo transformacija vyksta kepenyse ir baigiasi susidarant dideliam kiekiui neaktyvių metabolitų. Remiantis in vitro tyrimais, pagrindinis fermentas, dalyvaujantis vaistų metabolizme, yra CYP3A4. Ketokonazolas metabolizuojamas oksiduojantis ir skaidant imidazolo bei hiperazino žiedus, oksiduojant O-dealkilinimą ir aromatinę hidroksilinimą. Jis nepriklauso savo metabolizmo induktoriams. Medžiagos pašalinimas iš kraujo plazmos atliekamas dviem etapais: per pirmąsias 10 valandų pusinės eliminacijos laikas yra 2 valandos, o vėliau - 8 valandos.
Maždaug 13% suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu, o 2–4% yra nepakitusi veiklioji medžiaga. Daugiausia agentas išsiskiria su tulžimi į žarnyną, o apie 57% - su išmatomis.
Vartojant į makštį, ketokonazolas absorbuojamas labai silpnai, mažiau nei 1% patenka į sisteminę kraujotaką. Išgėrus 400 mg vaisto (1 žvakučių), Cmax plazmoje svyruoja nuo 0 iki 10,7 ng / ml, ši koncentracija laikoma pėdsakais ir neparodo sisteminio veikimo.
Dėl išorinio naudojimo veikliosios medžiagos absorbcija per odą yra nereikšminga. Patepus odą kremu ir šampūnu, ketokonazolo koncentracija kraujo plazmoje nenustatoma. Ilgalaikis šampūno naudojimas sukelia jo vidutinį kaupimąsi plaukų keratine.
Vartojimo indikacijos
Tabletes
Remiantis instrukcijomis, pacientams, kurie yra atsparūs flukonazolui ir itrakonazolui arba yra padidėjusio jautrumo joms, dermazolio tabletes rekomenduojama vartoti šioms ligoms, kurioms vietinis gydymas netaikomas dėl lokalizacijos, odos pažeidimo ar gilios odos infekcijos:
- dermatomikozė;
- Malassezia (anksčiau vadinta versicolor)
- folikulitas;
- odos kandidozė;
- burnos ir ryklės kandidozė;
- lėtinė gleivinės kandidozė.
Žvakutės
- ūminė ir lėtinė pasikartojanti vulvovaginalinė kandidozė (terapija);
- grybelinės makšties infekcijos, sumažėjusio organizmo atsparumo fone gydymo vaistais laikotarpiu, dėl kurio sutrinka normali makšties mikroflora (prevencija).
Kremas
Dermazolio kremas vartojamas grybelinėms odos infekcijoms gydyti, įskaitant kirkšnies epidermofitozę, sportininko pėdą, odos klosčių kandidozę (vystyklų dermatitas, kandidozinis intertrigo).
Šampūnas
„Dermazole“šampūnas naudojamas norint užkirsti kelią arba gydyti šiuos galvos odos ir plaukų pažeidimus, kuriuos sukelia mielės „Malassezia“(anksčiau žinomos kaip „Pityrosporum“): pleiskanos, pityriasis versicolor (lokalizuotas), seborėjinis dermatitas.
Kontraindikacijos
Bendra visų dermazolio formų kontraindikacija yra padidėjęs jautrumas jo komponentams arba bet kokiam priešgrybeliniam vaistui, turinčiam imidazolo.
Papildomos kontraindikacijos geriant dermazolį yra:
- įgimtas arba įgytas (patvirtintas diagnostikos metodais) QT intervalo pailgėjimas;
- ūminis / lėtinis kepenų pažeidimas ir (arba) kepenų fermentų aktyvumo lygis, 2 kartus viršijantis viršutinę leistiną normos ribą;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- vaikai iki 3 metų;
- vaiko svoris iki 15 kg.
Be to, dermazolio sisteminis vartojimas su bet kuria iš šių medžiagų yra draudžiamas dėl galimo šių vaistų koncentracijos plazmoje padidėjimo, terapinio poveikio padidėjimo / pailgėjimo ir gyvybei pavojingų nepageidaujamų reakcijų išsivystymo (sąrašas neapima visų vaistų, kurie sąveikaudami su ketokonazolu gali sukelti ypač sunkias sąlygas):
- atorvastatinas, simvastatinas, lovastatinas (CYP3A4 metabolizuojami HMG-CoA reduktazės inhibitoriai): padidėja toksinio poveikio griaučių raumenų audiniui, įskaitant rabdomiolizę, grėsmė;
- dronedaronas, chinidinas, dizopiramidas, metadonas, sertindolis, pimozidas, sakvinaviras (sakvinaviro / ritonaviro dozė po 1000/100 mg 2 kartus per parą), mizolastinas, ranolazinas, halofantrinas: padidėja šių vaistų koncentracija plazmoje, dėl ko gali pailgėti QT intervalas;
- eplerenonas: padidėja hipotenzijos ir hiperkalemijos rizika;
- geriamasis alprazolamas ir midazolamas, triazolamas: galimas ilgalaikis ar padidėjęs sedacija ir kvėpavimo slopinimas;
- skalsių alkaloidai, tokie kaip lurasidonas, ergometrinas (ergonovinas), dihidroergotaminas, metilergometrinas (metilergonovinas), ergotaminas: ergotizmo ir kitų ryškių nepageidaujamų nepageidaujamų reiškinių grėsmė žymiai padidėja;
- vardenafilis (vyrams po 75 metų), paritapreviras / ombitasviras: padidėja nepageidaujamų reakcijų rizika;
- nisoldipinas, felodipinas: padidėja stazinio širdies nepakankamumo ir edemos rizika;
- dabigatranas: padidėja kraujavimo rizika;
- klaritromicinas, telitromicinas: padidėja hepatotoksiškumo ir QT intervalo pailgėjimo rizika esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui;
- kvetiapinas: padidėja toksiškumo grėsmė;
- irinotekanas: šio vaisto metabolizmas žymiai pasikeičia;
- kolchicinas: padidėja sunkių nepageidaujamų reakcijų rizika pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi;
- sirolimuzas (rapamicinas), everolimuzas, tolvaptanas: šių medžiagų koncentracija plazmoje žymiai padidėja;
- fesoterodinas, solifenacinas: kartu vartoti negalima, jei sutrinka inkstų funkcija.
Dermazolio vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Tabletes
Dermazolio tabletės vartojamos per burną, vieną kartą per dieną, siekiant užtikrinti maksimalų absorbciją, vaistą reikia vartoti valgio metu.
Suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 30 kg, skiriama 200 mg (1 tabletės) paros dozė, nesant laukiamo terapinio poveikio, dozė padidinama iki 400 mg (2 tabletės). Vaikams, kurių kūno svoris yra 15-30 kg, rekomenduojama vartoti vaistą 100 mg paros doze (½ tabletės).
Visų indikacijų terapijos kursas turėtų būti nepertraukiamas, gydymas baigiamas pašalinus visus mikozės simptomus ir neigiamus mikrobiologinių tyrimų rezultatus, patvirtinančius grybelinės infekcijos pašalinimą.
Esant neadekvačiam gydymo laikotarpiui, gali pasireikšti aktyvi infekcija. Tačiau reikia nepamiršti, kad ilgalaikis dermazolio vartojimas sustiprina sunkių toksinių kepenų pažeidimų grėsmę. Terapija, trunkanti ilgiau nei 10 dienų, gali būti atliekama tik tada, kai laukiamas teigiamas terapinis poveikis nusveria galimą riziką ir kruopščiai kontroliuojamas kepenų aktyvumas.
Gydant malaseziją, dermazolį reikia vartoti ne ilgiau kaip 4 savaites.
Žvakutės
Priemonė naudojama intravaginaliai.
Pašalinus žvakutę nuo juostos, ji švirkščiama gulint ant kelių, sulenkus kelius ir pritraukus kojas iki krūtinės arba pritūpus giliai į makštį. Paros dozė yra 1 žvakutė, vartojama naktį (prieš miegą). Kursas yra 3-5 dienos, jei reikia, galima atlikti antrą kursą, kad būtų pasiektas visiškas pasveikimas, patvirtintas laboratorinių tyrimų rezultatais.
Gydant lėtinę kandidozę, dermazolis vartojamas 10 dienų.
Žvakučių negalima suskaidyti į dalis, nes toks laikymo sąlygų pasikeitimas gali pažeisti veikliosios medžiagos pasiskirstymą.
Kremas
Dermazolio kremas tepamas išoriškai, 2 kartus per dieną plonu sluoksniu tepant pažeistą odos vietą ir gretimas vietas.
Su pėdų epidermofitoze, kaip taisyklė, kursas yra 7 dienos. Esant sunkesniam pažeidimo laipsniui, pašalinus visus ligos simptomus, terapija pratęsiama dar 2-3 dienas, kad būtų išvengta atkryčio.
Sergant odos raukšlių (intertrigo) kandidozėmis ir kirkšnių epidermofitoze, gydymas turėtų trukti pakankamai ilgai, o norint išvengti ligos pasikartojimo - praėjus bent 2–3 dienoms po visų pažeidimo požymių išnykimo.
Jei reikia, terapijos kursas gali būti 6 savaitės. Jei praėjus 4 savaitėms po Dermazole vartojimo pradžios ligos simptomai neišnyksta, turite kreiptis į specialistą.
Šampūnas
Dermazolio šampūnas kartu su šiltu vandeniu tepamas paveiktose galvos odos vietose ir paliekamas 3-5 minutėms, o po to nuplaunamas vandeniu.
Rekomenduojamas dermazolio dozavimo režimas:
- pleiskanos ir seborėjinis dermatitas (seborėjinė egzema): gydymas - 2 kartus per savaitę, kursas - 2-4 savaites; profilaktika - kartą per savaitę arba kartą per 2 savaites;
- pityriasis versicolor: gydymas - kasdien, kursas - 5 dienos; profilaktika - prieš prasidedant vasaros sezonui, kiekvieną dieną 3 dienas (vienkartiniai kursai).
Šalutiniai poveikiai
Tabletes
- kraujas ir limfinė sistema: retai - trombocitopenija;
- endokrininė sistema: dažnai - antinksčių nepakankamumas;
- nervų sistema: retai - galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas; nežinomu dažniu - parestezija, padidėjęs intrakranijinis slėgis (išsipūtęs fontanelis, regos nervo galvos edema);
- psichikos sutrikimai: nežinomo dažnio - padidėjęs jaudrumas, nemiga;
- imuninė sistema: retai - alerginės reakcijos, įskaitant anafilaktoidines ir anafilaksines reakcijas, anafilaksinis šokas, Quincke edema;
- medžiagų apykaitos ir mitybos sutrikimai: nežinomo dažnio - padidėjęs apetitas ar apetito praradimas, alkoholio netoleravimas;
- virškinimo traktas: dažnai - vėmimas, pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas; nežinomu dažniu - burnos džiūvimas, liežuvio spalvos pakitimas, disgeuzija, meteorizmas, nevirškinimas;
- kepenys ir tulžies takai: labai dažnai - nenormalūs kepenų funkcijos tyrimai; retai - sunkus hepatotoksiškumas, įskaitant gelta, kepenų cirozę, hepatitą, nekrotizuojantį hepatitą; kepenų nepakankamumas, įskaitant kepenų transplantacijos ar mirties atvejus;
- kvėpavimo, krūtinės ir tarpuplaučio organai: nežinomo dažnio - kraujavimas iš nosies;
- raumenų ir kaulų sistema: nežinomo dažnio - artralgija, mialgija;
- oda ir poodinis audinys: dažnai - bėrimas, niežėjimas; retai - alopecija, dilgėlinė; nežinomu dažniu - kseroderma, jautrumas šviesai, dermatitas, eritema, daugiaformė eritema;
- regos organas: nežinomo dažnio - fotofobija;
- lytiniai organai ir pieno liauka: nežinomo dažnio - menstruacijų sutrikimai, erekcijos disfunkcija, azoospermija, ginekomastija;
- bendri sutrikimai: retai - astenija; itin retai - hipertermija; nežinomu dažniu - bendras negalavimas, periferinė edema, karščio bangos;
- laboratoriniai tyrimai: retai - sumažėjęs trombocitų skaičius; nežinomu dažniu - laikinas testosterono lygio sumažėjimas.
Žvakutės
- virškinimo traktas: pilvo skausmas, pykinimas;
- oda ir poodinis audinys: bėrimas, niežėjimas, hiperemija;
- imuninė sistema: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant dilgėlinę, anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos, angioneurozinė edema;
- nervų sistema: galvos svaigimas;
- vietinės reakcijos: makšties gleivinės dirginimas kartu su hiperemija, deginimo pojūtis, niežėjimas.
Nurodyti pažeidimai yra reti ir greitai išnyksta nutraukus Dermazole vartojimą.
Kremas
- oda ir poodinis audinys: odos lupimasis / lipnumas, deginimo pojūtis, dilgėlinė, kontaktinis dermatitas, rutulinis bėrimas;
- reakcijos vartojimo vietoje: diskomfortas, uždegimas, sausumas, niežėjimas, dirginimas, kraujavimas, eritema, parestezija;
- imuninė sistema: padidėjusio jautrumo reakcijos.
Šampūnas
- nervų sistema: skonio jautrumo pažeidimas (disgeuzija);
- imuninė sistema: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioedemą;
- regos organas: akių dirginimas, padidėjęs ašarojimas;
- infekcijos ir invazijos: folikulitas;
- reakcijos vartojimo vietoje: niežėjimas, dirginimas, diskomfortas, padidėjęs jautrumas, eritema, pustulinis bėrimas vartojimo srityje;
- oda ir poodinis audinys: sausa / pleiskanojanti oda, bėrimas, alopecija, dilgėlinė, odos deginimo pojūtis, kontaktinis dermatitas, spuogai, normalios plaukų struktūros pokyčiai, plaukų spalvos pokyčiai (esant žiliems ar chemiškai pažeistiems plaukams), per daug riebūs arba sausi plaukai.
Perdozavimas
Tabletes
Gydant Itsenko-Kušingo ligą, didžiausia paros dozė buvo 1600 mg. Įtariant perdozavimą, skiriamas palaikomasis simptominis gydymas. Per pirmąją valandą po peroralinio vartojimo plaunamas skrandis ir, jei reikia, imama aktyvintoji anglis. Jei pasireiškia antinksčių nepakankamumo požymiai, be bendrų priemonių, rekomenduojama vartoti 100 mg hidrokortizono ir užpilti fiziologiniu tirpalu bei gliukozės tirpalu. Per kelias ateinančias dienas būtina stebėti kraujospūdį, elektrolitų ir skysčių balansą.
Ketokonazolo priešnuodis nežinomas.
Žvakutės
Perdozavus, gali atsirasti niežėjimas, deginimas, dirginimas, makšties gleivinės hiperemija, su šiais pažeidimais rekomenduojama nusiprausti vandeniu.
Kremas
Dažnai vartojant kremą per didelėmis dozėmis, vartojimo vietoje gali atsirasti odos edema, eritema, deginimo pojūtis, kuris savaime praeina nutraukus gydymą. Jei Dermazole atsitiktinai išgeriama per burną, skiriamas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Šampūnas
Atsižvelgiant į tai, kad šampūnas yra skirtas išimtinai išoriniam naudojimui ir taikant šį taikymo metodą, ketokonazolas nėra absorbuojamas į sisteminę kraujotaką, perdozavimo simptomų atsiradimas mažai tikėtinas. Netyčia nurijus, taikomos palaikomosios ir simptominės priemonės. Norint išvengti aspiracijos, negalima plauti skrandžio ar vemti.
Specialios instrukcijos
Tabletes
Atsižvelgiant į galimą didelio hepatotoksiškumo grėsmę, gydymo laikotarpiu reikia stebėti kepenų funkcijos tyrimus per pirmąjį gydymo mėnesį kartą per savaitę, o paskui - per mėnesį šešis mėnesius.
Vartojant Dermazole tabletes, reikia reguliariai stebėti antinksčių funkciją dėl galimo antinksčių žievės nepakankamumo pavojaus kortizolio trūkumo, dėl padidėjusio organizmo poreikio gliukokortikoidams (vystantis infekcijai, streso metu, operuojant) arba perdozavus ketokonazolo. Pacientus reikia informuoti apie Addisono ligos simptomus ir požymius, tarp jų: hipotenziją, apetito praradimą, nuovargį, silpnumą, vėmimą, pykinimą, svorio kritimą, hipoglikemiją, hiperkalemiją ir hiponatremiją. Jei pasireiškia antinksčių nepakankamumo klinikiniai simptomai, reikia nustatyti kortizolio lygį, laikinai nutraukti Dermazole vartojimą arba sumažinti jo dozę ir, jei reikia, pradėti tinkamą gydymą.
Prieš pradedant kursą ir pirmąją gydymo Dermazole savaitę, taip pat kartu gydant vaistais, prailginančiais QT intervalą, rekomenduojama stebėti elektrokardiogramą (EKG).
Žvakutės
Siekiant sumažinti pažeidimo pasikartojimo grėsmę, rekomenduojama kartu gydyti lytinį partnerį.
Kai kuriais atvejais vartojant žvakes, lytiniam partneriui gali išsivystyti vietinės alerginės reakcijos.
Būtina saugotis vaisto sąlyčio su lateksiniais vaistais (diafragmos kontraceptiniais prezervatyvais), nes tai sumažina mechaninės kontracepcijos patikimumą, dėl kurio gali pasireikšti nėštumas ar infekcija lytiškai plintančiomis ligomis. Terapijos laikotarpiu būtina atsisakyti lytinių santykių.
Kadangi dermazolis pasižymi osmosiniu ir drenuojančiu poveikiu, kuris sustiprina išskyras iš makšties, rekomenduojama jį vartoti naktį naudojant higienines servetėles.
Jei gydymo laikotarpiu pastebimas nepageidaujamų reakcijų atsiradimas, turėtumėte nustoti vartoti žvakes ir kreiptis į specialistą. Dermazole yra butilhidroksianizolio (E 320), kuris gali sukelti gleivinės dirginimą arba vietinių odos reakcijų, įskaitant kontaktinį dermatitą, atsiradimą.
Kremas, šampūnas
Dermazolio kremas nėra skirtas naudoti oftalmologinėje praktikoje.
Tepant pažeistą odą kremu iškart po ilgalaikio gydymo kortikosteroidų (CS) turinčiais tepalais, gali atsirasti dirginimas. Tokiais atvejais probleminę vietą rekomenduojama 2–3 savaites gydyti Dermazole vakare, o vietinius LOPL - rytais, kol pastarojo vartojimas palaipsniui bus nutrauktas. Be to, per 2-3 savaites CS vartojimas turėtų būti derinamas (kol jie visiškai atšaukiami) ir šampūnas, jei jis vartojamas po ilgalaikio vietinio CS gydymo.
Reikėtų vengti šampūno patekimo į akis, tačiau jei taip atsitiktų, reikėtų akis išskalauti vandeniu.
Į kremą įtrauktas propilenglikolis gali sukelti odos niežėjimą, o cetostearilo alkoholis - vietines odos reakcijas (kontaktinį dermatitą).
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Nėra informacijos apie neigiamą Dermazole poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitą sudėtingą bei potencialiai pavojingą įrangą. Tačiau vartojant vaistą per burną ir į makštį, reikia atsižvelgti į galvos svaigimo ir mieguistumo (vartojamų tabletėms) tikimybę gydymo laikotarpiu.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Tinkami ir gerai kontroliuojami klinikiniai ketokonazolo poveikio nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims tyrimai nebuvo atlikti.
Tabletes
Ikiklinikinių tyrimų duomenimis, geriamas ketokonazolas prasiskverbia per placentą ir turi teratogeninį poveikį. Todėl Dermazole tablečių vartojimas nėštumo metu, taip pat reprodukcinio amžiaus moterys, nevartojančios patikimų kontraceptikų, yra draudžiamos.
Ketokonazolas patenka į motinos pieną; vaisto vartojimo laikotarpiu žindymą reikia nutraukti.
Žvakutės
Nepaisant to, kad ketokonazolas vartojamas į makštį į makštį, jo sisteminė absorbcija nėra arba yra labai maža, Dermazole žvakučių negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą. II ir III nėštumo trimestrais, taip pat žindymo laikotarpiu, žvakutės skiriamos tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai žymiai viršija galimą grėsmę vaisiaus / vaiko sveikatai.
Kremas, šampūnas
Dermazolio išoriniam vartojimui nėštumo ir žindymo laikotarpiu rizikos veiksniai nežinomi. Dėl to nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims nėra kontraindikacijų naudoti kremą ir šampūną.
Vaikų vartojimas
Duomenų apie ketokonazolo geriamojo vartojimo saugumą ir veiksmingumą vaikams iki 3 metų nėra, todėl Dermazole šios grupės pacientams skirti negalima. Vaikams, vyresniems nei 3 metų, sveriantiems nuo 15 iki 30 kg, vaistas skiriamas atsargiai, dozė lygi pusei suaugusiojo. Kai vaiko kūno svoris yra didesnis nei 30 kg, skiriamos tokios pačios dozės, kaip ir suaugusiesiems.
Žvakutės vaikams neskiriamos, nes nėra patirties naudojant šią Dermazole formą šios amžiaus grupės pacientams.
Kremo ir šampūno naudojimo vaikams patirties nėra.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Tabletes draudžiama vartoti esant ūmiam ir lėtiniam kepenų pažeidimui ir (arba) kepenų fermentų aktyvumo lygiui, viršijančiam viršutinę leistiną normos ribą 2 kartus.
Vaistų sąveika
Tabletes
Stiprūs citochromo CYP3A4 inhibitoriai (antivirusiniai vaistai ir kiti) gali padidinti ketokonazolo biologinį prieinamumą. Į šią grupę įtraukti vaistai turėtų būti derinami su dermazolu labai atsargiai, stebint paciento būklę, siekiant nustatyti galimus antinksčių nepakankamumo požymius ir simptomus, taip pat gali tekti keisti ketokonazolo dozę.
Skrandžio rūgštingumą veikiantys vaistai blogina dermazolio absorbciją.
Būdamas stiprus CYP3A4 inhibitorius, ketokonazolas sugeba slopinti šio fermento metabolizuojamų vaistų biocheminę transformaciją, kuri gali sukelti jų veikimo padidėjimą ir (arba) pailgėjimą, įskaitant neigiamą poveikį.
Ketokonazolas gali slopinti krūties vėžio atsparumo baltymą (BCRP) žarnyne esant kliniškai reikšmingai koncentracijai. Kadangi dermazolis greitai absorbuojamas, BCRP substratus reikia vartoti praėjus 2 valandoms po vartojimo.
Ketokonazolo nerekomenduojama vartoti kartu su šiomis medžiagomis / medžiagomis (pageidautina, kad būtų reikšminga pertrauka tarp jų vartojimo):
- apiksabanas, rivaroksabanas: padidėja šių lėšų plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) ir C max, o tai padidina kraujavimo grėsmę;
- fenitoinas, karbamazepinas, izoniazidas, rifampicinas, rifabutinas: padidėja šių vaistų koncentracija plazmoje ir sumažėja ketokonazolas;
- telitromicinas: jo lygis plazmoje padidėja;
- eletriptanas, sildenafilis, vardenafilis, tadalafilis, reboksetinas: jų AUC ir Cmax žymiai padidėja;
- erlotinibas, nilotinibas, lapatinibas, dasatinibas, sunitinibas, kabozantinibas, dabrafenibas, krizotinibas, haloperidolis, domperidonas, ebastinas, fesoterodinas, solifenacinas, salmeterolis: vystantis Q. T šių vaistų poveikis sustiprėja ir sustiprėja.
- nevirapinas: padidėja jo koncentracija plazmoje ir sumažėja ketokonazolo AUC ir C max;
- Ibrutinibas: galimas padidėjęs toksiškumas, susijęs su šia medžiaga;
- bosentanas: jo AUC ir C max padvigubėja, padidėja kepenų pažeidimo grėsmė;
- pasireotidas: esant širdies aritmijoms, galima pailginti QT intervalą.
Ketokonazolą reikia vartoti atsargiai (atidžiai stebint galimą šalutinį poveikį ir, jei reikia, koreguojant dozę) vartojant šiuos vaistus / medžiagas:
- midazolamas, vartojamas į veną (i.v.), buprenorfinas (po liežuviu arba į veną), aripiprazolas, risperidonas, repaglinidas, saksagliptinas, tolbutamidas, maravirokas, aprepitantas, cinakalcetas: padidėja šių medžiagų AUC ir C max; galimas dozės koregavimo poreikis;
- fentanilis, alfentanilis, oksikodonas, digoksinas, prazikvantelis, imatinibas, busulfanas, docetakselis, bortezomibas, kabazitakselis, vinblastinas (vinkos alkaloidas), vinkristinas, buspirono verapamilas ir kiti dihidropiridinai, nadolazironusiridinas, aeksas budezonidas, ciklosporinas: šių medžiagų koncentracija plazmoje gali padidėti, o tai gali sukelti šalutinį poveikį ir reikalauti sumažinti jų dozę;
- cilostazolis: jo aktyvumas padidėja, rekomenduojama jį vartoti po 50 mg 2 kartus per dieną;
- vaistai iš kumarino grupės (įskaitant varfariną): padidėja šių vaistų koncentracija plazmoje, reikia stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (INR);
- paklitakselis: gali tekti koreguoti dozę;
- indinaviras: jo C min padidėja, rekomenduojama dozę sumažinti iki 600 mg kas 8 valandas;
- ritonaviras: padidina ketokonazolo AUC ir C max, todėl reikia sumažinti jo dozę.
Dermazolį vartojant kartu su etanoliu, gali atsirasti į disulfiramą panaši reakcija, kurios pasireiškimai yra bėrimas, paraudimas, periferinė edema, galvos skausmas ir pykinimas; per kelias valandas šie simptomai visiškai išnyksta.
Žvakutės
- rifampicinas, izoniazidas: sumažėja ketokonazolo koncentracija plazmoje;
- metilprednizolonas, netiesioginiai antikoaguliantai, ciklosporinas: padidėja šių vaistų koncentracija plazmoje.
Naudojant dermazolį makšties žvakučių pavidalu, praktinė šių sąveikų reikšmė nebuvo nustatyta.
Kremas, šampūnas
Kai Dermazole vartojamas iš išorės, duomenys apie jo sąveiką su kitais vaistais nėra nurodyti.
Analogai
Dermazolio analogai yra: Ketokonazolas, Ketokonazolas-Altpharm, Livarolis, Mikanisalas, Mycozoral, Mikoket, Nizoral, Perhotalas, Sebozolis, Fungavis ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo drėgmės ir šviesos apsaugotoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Tablečių tinkamumo laikas - 4 metai, kremas ir šampūnas - 3 metai, žvakučių - 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Žvakutes, kremą ir šampūną galima įsigyti be recepto, tabletes galima įsigyti be recepto.
Atsiliepimai apie Dermazole
Dermazole apžvalgos dažniausiai yra teigiamos. Ypač dažnai pacientai giria šampūną, nurodydami jo didelį veiksmingumą gydant pleiskanas. Ši vaisto forma daugumai jų padėjo atsikratyti pleiskanų iškart po pirmo vartojimo. Kaip trūkumą pažymima, kad šampūnas negali būti naudojamas reguliariai, kai kurie mano, kad Dermazole negydo pleiskanų, o tik laikinai jas pašalina.
Kremo trūkumai yra ilgalaikio vartojimo poreikis ir, kai kuriais atvejais, silpnas terapinis poveikis. Yra labai mažai tablečių ir žvakučių apžvalgų. Pacientai rekomenduoja vartoti tabletes labai atsargiai ir griežtai laikantis gydytojo recepto. Daugelis žmonių skundžiasi didele visų dermazolio formų kaina.
Dermazolio kaina vaistinėse
Dermazole kaina priklauso nuo išleidimo formos ir kiekio, ir gali būti:
- šampūno butelis: 50 ml - 200-400 rublių, 100 ml - 350-600 rublių; 20 pakelių po 8 ml - 500–900 rublių;
- mėgintuvėlis grietinėlės: 15 g - 150-250 rublių; 30 g - 200-350 rublių.
Patikima žvakučių ir tablečių kaina nežinoma, nes šių Dermazole formų šiuo metu nėra vaistinėse.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
