Virolex - Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Tabletės, Tepalas Paakiams, Kremas

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

„Virolex“

„Virolex“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Virolex

ATX kodas: D06BB03

Veiklioji medžiaga: acikloviras (acikloviras)

Gamintojas: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovėnija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 26

Kainos vaistinėse: nuo 257 rublių.

Pirkite

Virolex yra antivirusinis agentas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Virolex dozavimo formos:

• Liofilizatas infuziniam tirpalui ruošti: porėta beveik baltos arba baltos spalvos masė (15 ml buteliukuose, 5 buteliukai kartoninėje dėžutėje);
• Tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, baltos (lizdinėse plokštelėse po 10 vnt., Kartoninėje dėžutėje 2 lizdinės plokštelės);
• 3% akių tepalas: vienalytė konsistencija, riebi, šviesiai skaidri, beveik balta arba balta (aliuminio mėgintuvėliuose po 4,5 g, kartoninėje dėžutėje - 1 mėgintuvėlis);
• Išorinio naudojimo kremas 5%: vienalytis, beveik baltas arba baltas, turintis būdingą kvapą (aliuminio tūbelėse po 5 g, kartoninėje dėžutėje po 1 tūtelę).

1 buteliuke su liofilizatu yra veikliosios medžiagos: acikloviro (natrio druskos pavidalu) - 250 mg.

1 tabletės sudėtis:

• Veiklioji medžiaga: acikloviras - 200 mg;
• Pagalbiniai komponentai: natrio krakmolo glikolatas, laktozės monohidratas, magnio stearatas, povidonas, mikrokristalinė celiuliozė.

1 g akių tepalo sudėtis:

• Veiklioji medžiaga: acikloviras - 30 mg;
• Pagalbinis komponentas: balta vazelina.

1 g kremo, skirto išoriniam naudojimui, sudėtis:

• Veiklioji medžiaga: acikloviras - 50 mg;
• Pagalbiniai komponentai: natrio laurilsulfatas, propilenglikolis, cetostearilo alkoholis, poloksameras 407, vazelinas, skystas parafinas, išgrynintas vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji Virolex medžiaga - acikloviras yra sintetinis purino nukleozido analogas, veikia herpeso virusus, įskaitant Herpes simplex I ir II tipus, Epstein Barr virusą, Varicella zoster, Citomegalovirusą.

Aciklovirui būdingas didelis veikimo selektyvumas. Virusu užkrėstų ląstelių timidino kinazė nuosekliai paverčia medžiagą acikloviro mono-, di- ir trifosfatu. Pastarasis slopina viruso DNR polimerazę ir konkurencingai pakeičia deoksiguanozino trifosfatą virusų DNR. Taigi susidaro ydinga virusinė DNR, dėl kurios slopinamas naujų virusų replikacija.

Acikloviras yra labai aktyvus prieš Herpes simplex I ir II tipus, Varicella zoster (juostinės pūslelinės ir vėjaraupių sukėlėjas) ir Epstein Barr virusą - virusų tipai išvardyti didėjančia mažiausios acikloviro slopinamosios koncentracijos tvarka.

Vaistas yra vidutiniškai veiksmingas prieš citomegalovirusą.

Sergant herpesu, „Virolex“sumažina skausmą ūminėje fazėje, pagreitina plutos susidarymą, apsaugo nuo naujų bėrimo elementų susidarymo ir sumažina odos išplitimo ir visceralinių komplikacijų tikimybę. Jis turi imunostimuliuojantį poveikį.

Farmakokinetika

Į veną (IV) lašinant vaistą 1 valandą, vartojant 2,5 mg / kg, 5 mg / kg ir 10 mg / kg dozes, didžiausia medžiagos koncentracija (_Cmax) yra atitinkamai 5,1; 9,8 ir 20,7 μg / ml. Skiriant Virolex 1 metų ir vyresniems vaikams 250 ir 500 mg / m ² dozėmis, didžiausia ir mažiausia (C _min) koncentracijos yra panašios į suaugusiųjų, vartojančių 5 ir 10 mg / kg Virolex dozes. Įvedus aciklovirą naujagimiams ir vaikams iki 3 mėnesių amžiaus, vartojant 10 mg / kg IV dozę, lašinama 1 valandą tris kartus per dieną, _Cmax yra 13,8 μg / ml, C _min - 2,3 μg / ml.

Vartojant Virolex viduje, acikloviro biologinis prieinamumas yra 15-30%. Vartojant vaistą 200 mg doze 5 kartus per dieną, C _max - 0,7 mcg / ml, pasiekiama per 1,5–2 valandas.

Ryšys su plazmos baltymais nepriklauso nuo medžiagos koncentracijos plazmoje ir yra 9–33%. Acikloviras gerai prasiskverbia į visus organus ir audinius, įskaitant smegenis, plaučius, inkstus, kepenis, blužnį, žarnas, odą, raumenis, ašarų skystį, spermą, makšties išskyras, gimdą, vaisiaus vandenis ir herpinių pūslelių turinį. Smegenų skystyje vaisto kiekis sudaro apie 50% koncentracijos plazmoje. Acikloviras praeina per kraujo ir smegenų barjerą, kaupiasi motinos piene.

Medžiaga metabolizuojama kepenyse, susidarant farmakologiškai neaktyviam metabolitui - 9-karboksimetoksimetilguaninui (8,5–14% acikloviro). Jis išskiriamas daugiausia per inkstus, išsiskiriant kanalėlėmis ir filtruojant glomerulus - maždaug 80% nepakitusio ir 14% metabolito pavidalu, taip pat nedideliu kiekiu per žarnyną - mažiau nei 2%. Inkstų klirensas yra 75–80% viso plazmos klirenso.

Pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija normali, yra 2-3 valandos, 1-18 metų vaikams - 2,6 valandos, vaikams iki 3 mėnesių - 3,8 valandos (lašinant į veną 10 mg / kg 1 valandą tris kartus per dieną). Pacientams, sergantiems sunkiu lėtiniu inkstų nepakankamumu, T _1/2 yra 20 valandų, pacientams, kuriems atliekama hemodializė, - 5,7 valandos (acikloviro koncentracija plazmoje sumažėja iki 60% pradinio lygio).

Esant inkstų nepakankamumui, T _1/2 priklauso nuo kreatinino klirenso (CC): CC 80 ml / min - 2,5 h, CC 50-80 ml / min - 3 h, CC 15-50 ml / min - 3,5 h. Sergant anurija, vaisto pusinės eliminacijos laikas siekia 19,5 valandos, hemodializuojant - 5,7 valandos, nuolat atliekant ambulatorinę peritoninę dializę - 14-18 valandų.

Duomenys apie „Virolex“, vartojamo oftalmologinio tepalo ir kremo, išoriniam naudojimui, farmakokinetines savybes yra riboti. Tepalas lengvai įsiskverbia į ragenos epitelį ir sukuria terapinę koncentraciją akių skystyje. Ilgai naudojant kremą, sisteminė absorbcija yra minimali.

Vartojimo indikacijos

Liofilizatas infuziniam tirpalui ir tabletėms paruošti

1. Varicella zoster ir Herpes simplex 1 ir 2 tipų virusų sukeltos ligos;
2. Sunkus pacientų imunodeficitas po kaulų čiulpų transplantacijos ir klinikinio ŽIV infekcijos vaizdo (kaip kompleksinės terapijos dalis);
3. Virusinių infekcijų profilaktika Herpes simplex ir Varicella zoster, įskaitant pacientus su sumažėjusiu imunitetu;
4. Citomegaloviruso infekcijos profilaktika po kaulų čiulpų transplantacijos.

Akių tepalas 3%

Keratito ir kitų akių ligų, kurias sukelia paprastasis herpesas, gydymas.

Kremas išoriniam naudojimui

Odos infekcijos, kurias sukelia varicella zoster ir herpes simplex virusai.

Kontraindikacijos

Visos Virolex dozavimo formos yra draudžiamos, jei pacientui yra padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui, valaciklovirui ar famciklovirui.

Liofilizatą ir tabletes draudžiama vartoti laktacijos metu.

Virolex tabletės nerekomenduojamos vaikams iki 3 metų dėl kietos dozavimo formos.

Vaistą reikia vartoti atsargiai:

• Į veną: esant inkstų nepakankamumui (dėl nefrozinio poveikio rizikos), dehidracijai, nėštumui, vyresniame amžiuje, neurologinių sutrikimų ar reakcijų į citotoksinius vaistus atsiradimo atveju (taip pat ir istorijoje);
• Viduje: nėščios moterys, pagyvenę žmonės, kurių inkstų funkcija sutrikusi, jei atsiranda neurologinių sutrikimų ar atsiranda reakcijų į citotoksinių vaistų vartojimą (taip pat ir istorijoje), taip pat jei būtina vartoti dideles Virolex dozes, ypač esant dehidracijai.

„Virolex“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Virolex dozę ir vartojimo trukmę nustato gydantis gydytojas, remdamasis klinikinėmis indikacijomis.

Liofilizatas infuziniam tirpalui paruošti

Paruoštas tirpalas lašinamas į veną (IV).

Rekomenduojama dozė:

• Vyresni kaip 12 metų pacientai: „Virolex“skiriamas atsižvelgiant į paciento svorį 5–10 mg 1 kg kūno svorio. Paros dozė suaugusiesiems neturėtų viršyti 30 mg 1 kg kūno svorio;
• Vaikai nuo 3 mėnesių iki 12 metų: dozė nustatoma atsižvelgiant į vaiko kūno plotą - 250-500 mg 1 m ²;
• Naujagimiai - 10 mg 1 kg kūno svorio.

Intervalas tarp infuzijų yra 8 valandos.

Inkstų nepakankamumo atveju dozę reikia koreguoti, atsižvelgiant į kepenų funkcijos sutrikimo sunkumą.

Tabletes

Virolex tabletės vartojamos per burną.

Dozavimo režimas suaugusiems ir vyresniems nei 2 metų vaikams: 200–400 mg 3–5 kartus per dieną, esant sunkiai ligos formai, dozę galima skirti po 20 mg 1 kg paciento svorio (iki 800 mg vienai dozei) 4 kartus per dieną. …

Vaikai, jaunesni kaip 2 metų paskirti ¹ / ₂ dozes suaugusiems.

Gydymo trukmė yra 5-10 dienų.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, reikia koreguoti Virolex dozavimo režimą.

Akių tepalas 3%

Oftalminis tepalas „Viroleks“tepamas lokaliai, 5 kartus per dieną dedant į apatinį junginės maišelį.

Kremas išoriniam naudojimui 5%

Virolex kremas 5 kartus per dieną tepamas pakankamu kiekiu paveiktoje zonoje.

Šalutiniai poveikiai

• IV injekcija: pykinimas, vėmimas, ūmus inkstų nepakankamumas, kristalurija, uždegimas ar flebitas injekcijos vietoje, encefalopatija mieguistumo, sumišimo, sujaudinimo, haliucinacijų, traukulių, drebulio, psichozės, komos pavidalu;
• Nurijimas: pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas, odos išbėrimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, sumažėjusi koncentracija, padidėjęs nuovargis, haliucinacijos, nemiga ar mieguistumas, karščiavimas; retai - plaukų slinkimas, leukopenija, eritropenija, limfocitopenija, laikinas šlapalo, bilirubino, kreatinino kiekio kraujyje padidėjimas, kepenų fermentų aktyvumas;
• Oftalminio tepalo tepimas: deginimo pojūtis tepant, konjunktyvitas, taškinis paviršinis keratitas, blefaritas;
• Išorinis kremo naudojimas: niežėjimas, bėrimas, sausa oda, galbūt deginimo pojūtis vartojimo vietoje, lupimasis, eritema; kontaktuojant su gleivinėmis - uždegimas.

Perdozavimas

Liofilizatas infuziniam tirpalui paruošti

Perdozavimo simptomai: sutrikusi inkstų funkcija, hiperkreatininemija, padidėjęs karbamido azotas, traukuliai, letargija, koma.

Gydymas: simptominis, skirtas palaikyti gyvybines kūno funkcijas. Jei reikia, atliekama hemodializė (peritoninė dializė yra mažiau efektyvi).

Tabletes

Vartojant per burną 20 g aciklovirą, specifinių simptomų nepastebėta. Iš centrinės nervų sistemos gali išsivystyti nepageidaujami reiškiniai, tokie kaip drebulys, traukuliai, letargija.

Jei nuo Virolex vartojimo praėjo ne daugiau kaip 30 minučių, turėtumėte sukelti vėmimą ir pasiimti absorbentą. Su anurija ir ūminiu inkstų nepakankamumu atliekama hemodializė. Perdozavimo gydymas yra simptominis, skirtas palaikyti gyvybines kūno funkcijas.

Akių tepalas ir kremas išoriniam naudojimui

Duomenų apie acikloviro perdozavimą, vartojant lokaliai, nėra. Virolex absorbuojamas minimaliu kiekiu, tačiau neatmetama sisteminio poveikio atsiradimo tikimybė: galvos skausmas, traukuliai, neurologiniai sutrikimai, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, inkstų funkcijos sutrikimas, dusulys, letargija, koma.

Perdozavimo gydymas yra simptominis, skirtas palaikyti gyvybines kūno funkcijas. Jei reikia, skiriama hemodializė.

Specialios instrukcijos

Naudojant „Virolex“liofilizato ir tablečių pavidalu, reikia atsižvelgti į ūminio inkstų nepakankamumo išsivystymo galimybę susidarant kristalinėms acikloviro nuosėdoms, ypač vartojant greitai į veną, esant nepakankamai vandens apkrovai, tuo pačiu metu gydant nefrotoksinius vaistus pacientams, kuriems yra funkcinis inkstų sutrikimas.

Kartu su acikloviro vartojimu reikia stebėti inkstų funkciją, reguliariai nustatant kreatinino kiekį kraujyje ir šlapalo azoto kiekį kraujyje.

Pagyvenusiems pacientams gydymo metu reikia atidžios medicininės priežiūros ir gausaus gėrimo, nes šios kategorijos pacientams acikloviro pusinės eliminacijos laikas pailgėja.

Žmonės, turintys lytinių organų pūslelinę, turi susilaikyti nuo lytinių santykių arba naudoti patikimus barjerinius kontracepcijos metodus, kad jų partneris nesusirgtų virusu.

Išorinio kremo Virolex negalima tepti ant akių, burnos, makšties gleivinės.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Vartojant per burną ir parenteraliai vartojamą Virolex, yra rizika susirgti centrinės nervų sistemos šalutiniu poveikiu (pavyzdžiui, mieguistumu ar galvos svaigimu), todėl rekomenduojama būti atsargiems atliekant potencialiai pavojingus darbus.

Vietiniu būdu vartojant „Virolex“, poveikis reakcijų greičiui ir gebėjimui susikaupti yra mažai tikėtinas.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Acikloviro veiksmingumas ir saugumas nėštumo metu nebuvo nustatytas, todėl Virolex skiriamas tik tais atvejais, kai nauda neabejotinai yra didesnė už galimą riziką.

Acikloviro išsiskiria į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu Virolex vartoti nerekomenduojama.

Vaikų vartojimas

Virolex vartojamas vaikams gydyti pagal rekomenduojamą dozavimo režimą. Dėl kietos dozavimo tabletės nerekomenduojamos vaikams iki 3 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Liofilizato ir tablečių pavidalu Virolex reikia vartoti atsargiai, jei sutrinka inkstų funkcija.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senatvėje vaistą reikia vartoti atsargiai. Skiriant liofilizatą ar tabletes, gali tekti sumažinti Virolex dozę.

Vaistų sąveika

Virolex vartojant kartu su probenecidu, sumažėja acikloviro kanalėlių sekrecija, padidėja jo pusinės eliminacijos laikas ir koncentracija plazmoje.

Derinant su nefrotoksiniais vaistais, padidėja nefrotoksinio poveikio rizika, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Kartu gydant imunostimuliatoriais, acikloviro poveikis sustiprėja.

Maišant į veną leidžiamus tirpalus, reikia atsižvelgti į tai, kad šarminė acikloviro reakcija yra pH 11.

Analogai

Virolex analogai yra: Acikloviras, Acikloviras Forte, Acikloviras-Akrikhinas, Acikloviras-Teva, Acikloviras Belupo, Acikloviras Sandozas, Acikloviras-Fereinas, Zoviraxas, Agerpas, Atsikas, Atsiviras, Herpetadas, Herperaxas, Provirsanas.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 25 ° C.

Tinkamumo laikas yra 5 metai.

Paruoštą infuzinį tirpalą galima sunaudoti per 12 valandų (laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, ne šaldyti).

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Galima įsigyti be recepto.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Liofilizatas infuziniam tirpalui ir tabletėms ruošti išleidžiamas pagal receptą, akių tepalą ir kremą, skirtą išoriniam naudojimui - be recepto.

Atsiliepimai apie Virolex

Remiantis apžvalgomis, „Virolex“, kaip ir kiti panašūs vaistai, kurių sudėtyje yra acikloviro, yra veiksmingas herpeso viruso gydymas.

Virolex tabletės ir injekcijos skiriamos sisteminiam herpeso infekcijų gydymui. Pacientai atkreipia dėmesį į greitą ir produktyvų gydymą, jei laikomasi visų gydytojo rekomendacijų. Išorinė dozavimo forma leidžia greitai atsikratyti odos odos apraiškų ir bėrimo ant lūpų.

Gydytojai pažymi, kad beveik neįmanoma visiškai atsikratyti latentinio herpeso viruso. Anksčiau ar vėliau liga vėl pasirodys, todėl gali prireikti kompleksinio gydymo, tuo pat metu vartojant sistemines ir išorines Virolex dozavimo formas.

„Virolex“kaina vaistinėse

Išorinio naudojimo kremas ir akių tepalas „Viroleks“šiuo metu nėra registruoti Rusijoje. Liofilizato kaina ruošiant infuzinį tirpalą yra maždaug 1232 rubliai. vienoje pakuotėje po 5 butelius po 250 mg. 200 mg tablečių pavidalo „Virolex“kaina yra 207–225 rubliai. vienoje pakuotėje po 20

„Virolex“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Virolex 200 mg tabletės 20 vnt. 257 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!