Terbinafinas-Teva
„Terbinafin-Teva“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Terbinafine-Teva
ATX kodas: D01BA02
Veiklioji medžiaga: terbinafinas (terbinafinas)
Gamintojas: „Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd.“(„Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.“) (Izraelis)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020.06.06
Kainos vaistinėse: nuo 380 rublių.
Pirkite
Terbinafine-Teva yra priešgrybelinis agentas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tabletės: kapsulės formos, abipus išgaubtos, beveik baltos arba baltos, su skiriamąja linija vienoje iš šonų ir išgraviruotu „T“iš abiejų rizikos pusių (1, 2 arba 4 lizdinėse plokštelėse, kuriose yra po 7 tabletes, ir Terbinafina-Teva vartojimo instrukcijos).
1 tabletės vaisto sudėtis:
- veiklioji medžiaga: terbinafinas (hidrochlorido pavidalu) - 250 mg;
- pagalbiniai komponentai: koloidinis silicio dioksidas, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas), magnio stearatas, hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Terbinafinas yra vaistas iš alilaminų (sintetinių priešgrybelinių agentų) grupės, turintis platų veikimo spektrą.
Mažomis koncentracijomis vaistas turi fungicidinį poveikį mielių grybams (daugiausia Candida albicans) ir dermatofitams (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum).
Mielių grybams terbinafinas gali turėti fungicidinį ar fungistatinį poveikį, atsižvelgiant į mikozių tipą.
Terbinafine-Teva veikimo mechanizmas yra dėl jo sugebėjimo slopinti fermentą skvaleno epoksidazę ir dėl to sutrikdyti ankstyvą ergosterolio (pagrindinės grybelinės ląstelės membranos komponento) biosintezės stadiją.
Geriamomis dozėmis terbinafinas yra neveiksmingas pityriasis versicolor, kurį sukelia Pityrosporum ovale ir Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Farmakokinetika
Išgertas terbinafinas absorbuojamas dideliais kiekiais (> 70%). Tai metabolizuojama pirmą kartą (ji veikia pirmą kartą per kepenis), dėl to absoliutus biologinis prieinamumas sumažėja 40%. Išgėrus vieną 250 mg dozę, didžiausia koncentracija (Cmax) pasiekiama per 2 valandas ir yra 1 μg / ml. AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) - 4,56 μg × h / ml, padidėja 20% tuo pačiu metu vartojant maistą.
Taikant ilgalaikį gydymą, laikas pasiekti C max padidėja 25%, AUC - 2,5 karto.
Pusiausvyrinė vaisto koncentracija nepriklauso nuo paciento amžiaus ir lyties.
Faktinis pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra maždaug 36 valandos, galutinis - 200–400 valandų.
Mažiausiai 99% vaisto prisijungia prie plazmos baltymų. Terbinafinas gerai pasiskirsto audiniuose, prasiskverbia į nagų plokšteles ir odos odos sluoksnį, į riebalinių liaukų sekreciją. Didelėse koncentracijose jis kaupiasi plaukų folikuluose ir poodiniame audinyje.
Terbinafinas metabolizuojamas reikšmingai, tačiau susidarę metabolitai neturi priešgrybelinio poveikio.
Maždaug 70% vaisto išsiskiria per inkstus. Terbinafinas organizme nesikaupia.
Senyvo amžiaus žmonėms Terbinafine-Teva farmakokinetika nesikeičia. Sutrikus kepenų ir inkstų funkcijai, terbinafino išsiskyrimas sumažėja, todėl jo koncentracija kraujyje žymiai padidėja.
Vaistas patenka į motinos pieną.
Vartojimo indikacijos
Terbinafin-Teva 250 mg tabletės skiriamos šiais atvejais:
- odos kandidozė;
- grybelinės odos ir nagų ligos (onichomikozė), kurias sukelia Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.
- galvos odos mikozės (mikrosporija, trichofitozė);
- sunki plačiai paplitusi lygios galūnių ir kamieno odos dermatomikozė, reikalaujanti sisteminio gydymo.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- lėtinis inkstų nepakankamumas [kreatinino klirensas (CC) <50 ml / min];
- lėtinės ir aktyvios kepenų ligos;
- vaikai iki 3 metų ir kūno svoris iki 20 kg;
- nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam Terbinafina-Teva komponentui.
Giminaitis:
- kaulų čiulpų kraujodaros priespauda;
- okliuzinė galūnių kraujagyslių liga;
- ligos, kurias lydi medžiagų apykaitos sutrikimai;
- onkologinės ligos;
- alkoholizmas;
- lėtinis inkstų nepakankamumas (CC> 50 ml / min).
Terbinafin-Teva, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Terbinafin-Teva tabletes reikia gerti po valgio.
Rekomenduojamos dozės:
- suaugusiems ir senyviems pacientams - 250 mg (1 tabletė) 1 kartą per dieną;
- vyresniems kaip 3 metų vaikams, sveriantiems daugiau nei 40 kg, - 250 mg vieną kartą per parą;
- vaikai, vyresni nei 3 metų, sveriantys 20-40 kg, - 125 mg (½ tabletės) 1 kartą per dieną.
Sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu (CC> 50 ml / min.), Paros dozę reikia sumažinti iki 125 mg.
Terapijos trukmė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į ligos tipą ir jos eigos sunkumą.
Standartinė kurso trukmė, atsižvelgiant į grybų vietą ir rūšį:
- kojų, liemens ir mikozės, kurias sukelia Candida grybai - 2–4 savaitės;
- padų ir tarpupirščių grybelinės ligos, taip pat „kojinių“tipo infekcijos - 2-6 savaitės;
- galvos odos mikozės - 4 savaitės;
- mikozės, kurias sukelia „Microsporum“kameros - daugiau nei 4 savaitės;
- onichomikozė - 6-12 savaičių.
Jei pažeidžiamas didelis pirštas, dažnai pakanka 12 savaičių gydymo kurso. Jaunystėje, taip pat nugalėjus rankų ir kojų nagus (išskyrus didįjį pirštą), gydymo trukmė gali būti trumpesnė nei 12 savaičių. Kai kuriems pacientams nagų augimo greitis yra sumažėjęs, todėl reikia padidinti gydymo kursą.
Šalutiniai poveikiai
- iš virškinimo sistemos: labai dažnai (ne mažiau kaip 10%) - skrandžio pilnumo jausmas, pilvo skausmas, dispepsija, viduriavimas, sumažėjęs apetitas, pykinimas; nedažnai (bent 0,1%) - skonio pažeidimas ar praradimas (šis reiškinys išnyksta per kelias savaites po Terbinafine-Teva vartojimo nutraukimo), padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas; retai (daugiau nei 0,01%, bet mažiau nei 0,1%) - gelta, cholestazė, hepatitas; labai retai (mažiau nei 0,01%) - ilgalaikiai skonio pojūčių sutrikimai, dėl kurių atsisakoma valgyti ir labai sumažėja kūno svoris, kepenų nepakankamumas;
- iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: dažnai (daugiau nei 1%, bet mažiau nei 10%) - galvos skausmas; retai - galvos svaigimas, hipestezija, parestezija; labai retai - nerimas, depresija;
- iš raumenų ir kaulų sistemos pusės: labai dažnai - mialgija, artralgija;
- iš klausos organo pusės ir labirinto sutrikimų: labai retai - vertigo;
- iš kraujo ir limfinės sistemos pusės: labai retai - agranulocitozė, trombocitopenija, limfocitopenija, neutropenija; labai retai - pancitopenija;
- iš odos pusės: labai retai - ūminė generalizuota pustulinė egzantema, į psoriazę panašus bėrimas, psoriazės paūmėjimas;
- alerginės reakcijos: labai dažnai - odos bėrimai, dilgėlinė; labai retai - anafilaktoidinės reakcijos, angioneurozinė edema, toksinė epidermio nekrolizė, piktybinė epidermio eritema;
- kiti: retai - negalavimas, silpnumas; labai retai - sisteminė raudonoji vilkligė.
Perdozavimas
Pernelyg viršijus Terbinafine-Teva dozę, gali išsivystyti šie simptomai: odos bėrimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, dažnas šlapinimasis, pykinimas, vėmimas, gastralgija.
Rekomenduojama kuo greičiau praskalauti skrandį ir paimti aktyvintos anglies. Perdozavus gydymas yra simptominis.
Specialios instrukcijos
Prieš laiką nutraukus gydymą arba netaisyklingai vartojant vaistą, liga gali atsinaujinti. Jei po 2 savaičių Terbinafine-Teva vartojimo būklė nepagerėja, būtina iš naujo nustatyti patogeno tipą ir jo jautrumą priešgrybeliniam vaistui.
Onichomikozės atveju sisteminė terapija yra patartina, jei ankstesnė vietinė terapija buvo neveiksminga, paveikta dauguma nagų ar yra ryški subungualinė hiperkeratozė.
Patvirtintas laboratorinis klinikinis atsakas į onichomikozės gydymą paprastai pastebimas praėjus keliems mėnesiams po gydymo kurso pabaigos ir priklauso nuo sveiko nago augimo greičio.
Gydymo Terbinafin-Teva metu nagų plokštelių pašalinti nereikia.
Retais atvejais vaistas gali sustiprinti psoriazę, todėl sergant šia liga terbinafiną reikia vartoti atsargiai.
Kad būtų išvengta pakartotinės infekcijos per batus ir apatinius drabužius, pacientai gydymo metu turėtų laikytis bendrų higienos taisyklių. Priešgrybelinis kojinių, kojinių ir batų gydymas turėtų būti atliekamas praėjus 2 savaitėms nuo gydymo pradžios ir jam pasibaigus.
Kai kuriais atvejais praėjus 3 mėnesiams po priešgrybelinio gydymo pabaigos gali išsivystyti cholestazė ir hepatitas. Terbinafin-Teva reikia nedelsiant atšaukti, jei pasireiškia šie funkcinio kepenų sutrikimo simptomai: spalvos išmatos, tamsus šlapimas, per didelis pilvo skausmas, sumažėjęs apetitas, nuolatinis pykinimas, gelta, silpnumas. Dėl tos pačios priežasties terapijos laikotarpiu rekomenduojama reguliariai stebėti kepenų fermentų aktyvumo rodiklius kraujo serume.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Terbinafine-Teva neturi neigiamos įtakos reakcijos greičiui ir gebėjimui susikaupti. Tačiau kai kuriems pacientams terapijos metu pasireiškia galvos svaigimas, todėl vairuojant automobilį ir atliekant potencialiai pavojingus darbus rekomenduojama būti atsargiems.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Kadangi nepakanka duomenų apie terbinafino saugumą nėštumo metu, nėštumo metu vaisto vartoti draudžiama.
Vaistas patenka į motinos pieną, todėl Terbinafin-Teva neskiriamas krūtimi maitinančioms moterims.
Vaikų vartojimas
Priešgrybelinis vaistas nėra naudojamas vaikams iki 3 metų ir sveriantiems mažiau nei 20 kg.
Sutrikus inkstų funkcijai
- CC <50 ml / min.: Terbinafine-Teva vartoti draudžiama;
- CC> 50 ml / min: vaistą reikia vartoti labai atsargiai.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Sergant kepenų ligomis (tiek aktyviomis, tiek lėtinėmis) terbinafino klirensas gali sumažėti, todėl Terbinafine-Teva vartoti draudžiama.
Vaistų sąveika
Paskyrus citochromo P450 izofermentų induktorius ar inhibitorius, kurie gali pagreitinti arba sulėtinti terbinafino pasišalinimą iš organizmo, reikia koreguoti jo dozę. Pavyzdžiui, rifampicinas padidina terbinafino eliminacijos greitį 100%, cimetidinas - sumažėja 30%.
Terbinafinas neveikia digoksino ir antipirino išsiskyrimo greičio.
Tyrimų in vivo ir in vitro metu nustatyta, kad dėl izofermento CYP2P6 slopinimo terbinafinas sutrikdo šių vaistų metabolizmą: antipsichoziniai vaistai (haloperidolis, chlorpromazinas), beta adrenoblokatoriai (metoprololis, propranololis), selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, serotonino inhibitoriai (fluvoksas). monoaminooksidazė B (selegilinas), antiaritminiai vaistai (propafenonas, flekainidas), tricikliai antidepresantai. Terbinafinas neturi reikšmingo poveikio geriamųjų kontraceptikų, terfenadino, tolbutamido, triazolamo ir kitų vaistų, metabolizuojamų dalyvaujant kituose citochromo P450 izofermentuose (išskyrus izofermentą CYP2P6), eliminacijos greičiui.
Gydant terbinafinu vartojant geriamuosius kontraceptikus, gali sutrikti menstruacijų sutrikimai.
Terbinafinas, vartojamas kartu su ciklosporinu, sumažina jo koncentraciją kraujo plazmoje (apie 15%) ir dėl to sumažina gydomąjį poveikį.
Terbinafinas, vartojamas kartu su varfarinu, gali paveikti protrombino testą (tarptautinį normalizuotą santykį ir kraujo krešėjimo laiką).
Terbinafinas sumažina kofeino pašalinimo iš organizmo greitį 21%, dėl to padidėja jo koncentracija kraujo plazmoje ir padidėja poveikis.
Vartojant desipraminą, jo eliminacijos greitis sumažėja 82%.
Vienu metu vartojant etanolį ar vaistus, turinčius hepatotoksinį poveikį, galima pakenkti vaistams.
Analogai
„Terbinafin-Teva“analogai yra „Atifin“, „Binafin“, „Vero-Fluconazole“, „Vorikonazolas“, „Diflucan“, „Itrakonazolas“, „Cancidas“, „Medoflucon“, „Noxafil“, „Orunit“, „Procanazole“, „Rumikoz“, „Terbinafin“, „Termikon“, „Flucoscan“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 25 ° C.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Terbinafine-Teva
Atsiliepimai apie „Terbinafine-Teva“dažniausiai yra teigiami. Pacientai pažymi, kad šis vaistas veiksmingai gydo grybelines ligas ir yra gerai toleruojamas. Be to, tai kainuoja tvarka pigiau nei daugelis panašių vaistų. Iš trūkumų jie rodo neigiamą vaisto poveikį kepenims.
Retais atvejais yra skundų dėl priešgrybelinio gydymo nepakankamo poveikio.
Terbinafin-Teva kaina vaistinėse
Apytikslė Terbinafine-Teva 250 mg kaina yra 449 rubliai. vienoje pakuotėje po 14 tablečių.
„Terbinafin-Teva“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Terbinafine-Teva 250 mg tabletės 14 vnt. 380 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Terbinafine-Teva 250 mg tabletės 28 vnt. 389 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
