Aprovel - Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Tablečių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Aprovel

„Aprovel“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Aprovel

ATX kodas: C09CA04

Veiklioji medžiaga: irbesartanas (irbesartanas)

Gamintojas: Sanofi-Winthrop Industry (Prancūzija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-26

Kainos vaistinėse: nuo 315 rublių.

Pirkite

Aprovel yra antihipertenzinis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaisto dozavimo forma yra plėvele dengtos tabletės: ovalios, abipus išgaubtos, baltos arba beveik baltos, vienoje pusėje yra širdies atvaizdas, kitoje - skaičiai 2872 (150 mg tabletės) arba 2873 (300 mg tabletės).

Tablečių sudėtis:

• veiklioji medžiaga: irbesartanas - 150 arba 300 mg;
• pagalbiniai komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, hipromeliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, kroskarmeliozės natris;
• plėvelės apvalkalas: karnaubo vaškas, baltas Opadry (makrogolis-3000, hipromeliozė, laktozės monohidratas, titano dioksidas E 171).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji Aprovel sudedamoji dalis yra irbesartanas, selektyvus angiotenzino II receptorių antagonistas (AT ₁ tipas), kurio farmakologiniam aktyvumui pasiekti nereikia metabolinės aktyvacijos.

Angiotenzinas II yra esminis renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) komponentas. Jis dalyvauja hipertenzijos patogenezėje ir natrio homeostazėje.

Irbesartanas blokuoja visus fiziologiškai reikšmingus angiotenzino II poveikius, neatsižvelgiant į jo sintezės kelią ar šaltinį, įskaitant ryškų aldosteroną išskiriantį ir kraujagysles sutraukiantį poveikį, realizuojamą per AT ₁ receptorius, esančius antinksčių žievėje ir kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelių paviršiuje.

Irbesartanas neturi agonistinio poveikio AT ₁ receptorių atžvilgiu, tačiau jis turi žymiai didesnį (> 8500 kartų) afinitetą jiems, palyginti su AT ₂ receptoriais, kurie nėra susiję su širdies ir kraujagyslių sistemos reguliavimu.

Vaistas neslopina tokių RAAS fermentų kaip angiotenziną konvertuojantis fermentas (AKF) ir reninas. Be to, jis neveikia kitų hormonų receptorių ir jonų kanalų, kurie dalyvauja reguliuojant natrio homeostazę ir kraujospūdį.

Dėl to, kad irbesartanas blokuoja AT ₁ receptorius, „renino-angiotenzino“sistemoje nutrūksta grįžtamojo ryšio ciklas, dėl kurio padidėja renino ir angiotenzino II koncentracija plazmoje. Vartojant terapinėmis dozėmis, vaistas padeda sumažinti aldosterono koncentraciją, tuo tarpu kalio kiekiui kraujo serume jis reikšmingos įtakos neturi (šis rodiklis vidutiniškai padidėja ne daugiau kaip 0,1 mEq / l). Be to, vaistas neturi reikšmingo poveikio trigliceridų, gliukozės ir cholesterolio koncentracijai serume, šlapimo rūgšties koncentracijai kraujo serume ir šlapimo rūgšties išsiskyrimo per inkstus greičiui.

Hipotenzinis Aprovel poveikis pasireiškia po pirmosios dozės, tampa reikšmingas per 1-2 savaites, didžiausias poveikis pasiekiamas po 4-6 savaičių. Ilgalaikiai klinikiniai tyrimai parodė, kad antihipertenzinis poveikis išlieka ilgiau nei vienerius metus.

Kai vaistas vartojamas kartą per parą iki 900 mg dozėmis, hipotenzinis poveikis turi nuo dozės priklausantį poveikį. Jei skiriama 150–300 mg dozė, irbesartanas sumažina kraujospūdį (BP), matuojamą gulint ir sėdint, pasibaigus dozių intervalui (tai yra prieš vartojant kitą dozę, po 24 valandų), palyginti su placebu: sistolinis kraujospūdis (sistolinis kraujospūdis) - vidutiniškai 8–13 mm Hg. Art., Diastolinis kraujospūdis (DAP) - 5-8 mm Hg. šv. Tarpdozės intervalo pabaigoje antihipertenzinis poveikis išreiškiamas 60–70% didžiausių SBP ir DBP sumažėjimo verčių. Optimalus kraujospūdžio sumažėjimas per 24 valandas pasiekiamas vartojant balandžio 1 dieną per dieną.

Kraujospūdžio sumažėjimas gulint ir stovint pastebimas maždaug vienodai.

Ortostatinis poveikis yra retas. Tačiau pacientams, sergantiems hipovolemija ir (arba) hiponatremija, galimas pernelyg didelis kraujospūdžio sumažėjimas kartu su klinikinėmis apraiškomis.

Vartojant irbesartaną kartu su tiazidiniais diuretikais, pastebimas abipusis antihipertenzinio poveikio sustiprėjimas. Todėl pacientams, gydomiems monoterapija irbesartanu, kraujospūdis nepakankamai sumažėja, be to, hidrochlorotiazidas skiriamas mažomis dozėmis (12,5 mg) vieną kartą per parą. Vartojant tokį derinį, sistolinis ir diastolinis kraujospūdis papildomai sumažėja 7-10 ir 3-6 mm Hg. Art. atitinkamai, palyginti su pacientais, vartojusiais placebą irbesartanu.

Paciento lytis ir amžius neturi įtakos Aprovel veikimo sunkumui. Negroidų rasės pacientams jo poveikis yra žymiai sumažėjęs. Tačiau, kai prie irbesartano pridedama mažų hidrochlorotiazido dozių, antihipertenzinis atsakas šios rasės atstovams artėja prie kaukazietiškos rasės pacientų.

Nutraukus gydymą, kraujospūdis palaipsniui grįžta į pradinį lygį. Vaistas nesukelia abstinencijos simptomų.

Daugiacentriniame, atsitiktinių imčių, kontroliuojamame, dvigubai aklame IDNT klinikiniame tyrime dalyvavo 1715 pacientų, sergančių arterine hipertenzija ir kartu 2 tipo cukriniu diabetu (serumo kreatinino koncentracija 1-3 mg / dl, proteinurija ≥ 900 mg per parą), santykinė rizika pirmą kartą išsivystyti bet kuriai iš šių būklių sumažėjo 20% (p = 0,024), palyginti su placebu, ir 23% (p = 0,006), palyginti su amlodipinu: kreatinino koncentracijos serume padidėjimas 2 kartus, galutinės stadijos inkstų nepakankamumo išsivystymas, mirtis dėl bet kokios priežasties (atsižvelgiant į panašų kraujospūdžio sumažėjimą pacientams, vartojusiems irbesartano, ir pacientams, vartojusiems amlodipiną).

Taip pat buvo atliktas daugiacentris, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas, dvigubai aklas klinikinis tyrimas, kurio metu buvo tiriamas irbesartano poveikis mikroalbuminurijai (20–200 μg / min., 30–300 mg per parą) pacientams, sergantiems hipertenzija ir gretutiniu 2 tipo cukriniu diabetu (IRMA 2). Tyrime dalyvavo 590 pacientų, sergančių šiomis ligomis ir kurių inkstų funkcija normali (kreatinino koncentracija serume vyrams - <1,5 mg / dl, moterims - <1,1 mg / dL). Stebėjimo tikslas - ilgalaikio (2 metų) Aprovel vartojimo poveikis kliniškai reikšmingos proteinurijos progresavimui. Pacientams, vartojusiems vaisto 300 mg paros doze, kliniškai reikšmingos proteinurijos išsivystymo rizika sumažėjo 70%, palyginti su placebu (p = 0,0004), o 150 mg dienos dozę - 39% (p = 0,085). Šios būklės progresavimas sulėtėjo jau po 3 mėnesių ir tęsėsi visą dvejų metų tyrimo laikotarpį. Paros kreatinino klirenso sumažėjimas tarp tiriamų pacientų grupių reikšmingų skirtumų neturėjo. Mikroalbuminurijos regresija iki normalaus albuminurijos lygio (<20 μg / min.; <30 mg / d.) Dažniau buvo stebima pacientų, vartojusių Aprovel 300 mg paros dozę, grupėje, tai yra 34%, palyginti su placebo grupe - 21%.30 mg per parą) dažniau pastebėta pacientų, vartojusių 300 mg Aprovel paros dozę, grupėje, tai yra 34%, palyginti su placebo grupe - 21%.30 mg per parą) dažniau pastebėta pacientų, vartojusių 300 mg Aprovel paros dozę, grupėje, ty 34%, palyginti su placebo grupe - 21%.

Farmakokinetika

Išgėrus Aprovel, irbesartanas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Absoliutus vaisto biologinis prieinamumas yra apie 60-80%, maisto suvartojimas neturi reikšmingo poveikio šiam rodikliui. Didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) stebima per 1,5–2 valandas.

Jam būdingas didelis ryšys su plazmos baltymais - 96%, silpnas ryšys su ląstelių kraujo komponentais. Pasiskirstymo tūris svyruoja nuo 53 iki 93 litrų.

Išgėrus 14-C-irbesartano (taip pat ir sušvirkštus į veną), apie 80–85% plazmoje cirkuliuojančios radioaktyvumo sudaro nepakitęs irbesartanas. Vaistas metabolizuojamas kepenyse oksiduojant ir konjuguojant su gliukurono rūgštimi. Pagrindinis sisteminėje kraujotakoje nustatytas metabolitas yra irbesartano gliukuronidas (apie 6%). Irbesartanas oksiduojamas daugiausia dalyvaujant citochromo P450 sistemos izofermentui CYP2C9, izofermento CYP3A4 dalyvavimas yra nereikšmingas. Dauguma izofermentų, kurie paprastai dalyvauja vaistų metabolizme (CYP2D6, CYP2A6, CYP2E1, CYP2B6, CYP1A2, CYP1A1), nedalyvauja vaisto metabolizme. Savo ruožtu irbesartanas jų nesukelia ir neslopina, taip pat neslopina ir nesužadina CYP3A4 izofermento.

Irbesartanas ir jo metabolitai su tulžimi išsiskiria iš žarnyno ir inkstų. Suleidus į veną ir išgėrus 14-C-irbesartano, apie 20% radioaktyvumo randama šlapime, likusi dalis - su išmatomis. Nepakitusios formos inkstai išskiria mažiau nei 2% irbesartano dozės.

Bendras į veną suleisto irbesartano klirensas yra 157–176 ml / min., Jo inkstų klirensas yra 3–3,5 ml / min. Kasdien vartojant vaistą 1 kartą per dieną, pusiausvyros koncentracija plazmoje pasiekiama po 3 dienų.

Galutinis pusinės eliminacijos laikas (T1 / 2) yra 11-15 valandų.

Specialios pacientų grupės:

• lytis: moterų organizme irbesartano koncentracija plazmoje yra šiek tiek didesnė nei vyrų, tačiau pusinės eliminacijos periodo ir vaisto kaupimosi skirtumai nebuvo atskleisti, balandžio mėnesio poveikis nebuvo skirtingas, todėl jo dozės koreguoti moterims nereikia;
• rasė: T1 / 2 ir AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) negroidų savanorių be arterinės hipertenzijos yra maždaug 20–25% didesni nei kaukaziečių, tuo tarpu didžiausia koncentracija savanorių abiejose rasėse buvo beveik vienoda;
• sutrikusi inkstų funkcija: sutrikus inkstų funkcijai ir atliekant hemodializę, irbesartano farmakokinetiniai parametrai reikšmingai nesikeičia; hemodializė nepašalina vaisto iš organizmo;
• sutrikusi kepenų funkcija: dėl lengvo ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimo [A funkcinės klasės (atitinkamai 5-6 balai pagal Child-Pugh skalę) ir B (7–9 balai pagal Child-Pugh skalę)] dėl kepenų cirozės reikšmingų irbesartano farmakokinetikos skirtumų nėra turėti;
• vyresnio amžiaus žmonės (65–80 metų): senyvų žmonių, kurių kepenų ir inkstų funkcija normali, Cmax ir AUC yra maždaug 20–50% didesni nei 18–40 metų pacientų, galutinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug toks pat, irbesartano poveikis pacientams yra skirtingas amžius nesikeičia.

Vartojimo indikacijos

• arterinė hipertenzija (Aprovel gali būti naudojamas tiek kaip monopreparatas, tiek kartu su kitais antihipertenziniais vaistais, pavyzdžiui, kalcio kanalų blokatoriais, tiazidiniais diuretikais ar beta adrenoblokatoriais);
• nefropatija sergant arterine hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu (Aprovel skiriamas kompleksiniam antihipertenziniam gydymui).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C funkcinė klasė,> 9 balai pagal Child-Pugh skalę);
• paveldimas galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
• amžius iki 18 metų;
• Nėštumo ir žindymo laikotarpiu;
• poreikis vienu metu skirti AKF inhibitorių pacientams, sergantiems diabetine nefropatija;
• kartu receptinių vaistų, kurių sudėtyje yra aliskireno pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos nepakankamumo (glomerulų filtracijos greitis <60 ml / min / 1,73 m2 ^nuo kūno paviršiaus);
• padidėjęs jautrumas Aprovel komponentams.

Giminaitis:

• išeminė širdies liga ir (arba) kliniškai reikšminga smegenų kraujagyslių aterosklerozė (esant per dideliam kraujospūdžio sumažėjimui, gali padidėti išeminiai sutrikimai, iki insulto ir ūminio miokardo infarkto išsivystymo);
• hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;
• aortos / mitralinė stenozė;
• hipovolemija / hiponatremija dėl hemodializės ar diuretikų vartojimo;
• dietos, ribojančios valgomosios druskos vartojimą, laikymasis arba viduriavimas, vėmimas (galbūt per didelis kraujospūdžio sumažėjimas);
• naujausia inkstų transplantacijos istorija;
• inkstų nepakankamumas (reikia stebėti kalio kiekį ir kreatinino kiekį kraujyje);
• inkstų funkcija, priklausanti nuo RAAS, įskaitant arterinę hipertenziją su dvišale / vienašale inkstų arterijos stenoze arba lėtiniu širdies nepakankamumu III - IV funkcinė klasė pagal NYHA klasifikaciją;
• kartu vartojami aliskirenas ar AKF inhibitoriai (dėl pernelyg didelio kraujospūdžio sumažėjimo, inkstų funkcijos sutrikimo ir hiperkalemijos pavojaus);
• tuo pačiu metu skiriami nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius (padidėja inkstų funkcijos sutrikimo rizika, įskaitant kalcio kiekio padidėjimą serume ir ūminio inkstų nepakankamumo išsivystymą, ypač vyresniame amžiuje, su hipovolemija, esama inkstų funkcijos sutrikimu).

Aprovel vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Aprovel reikia vartoti per burną, nurijus visas tabletes, užgeriant pakankamu kiekiu vandens. Valgio laikas nesvarbu.

Terapijos pradžioje paprastai skiriama 150 mg 1 kartą per dieną. Jei poveikis nepakankamas, dozė padidinama iki 300 mg arba papildomai skiriamas diuretikas (pvz., Hidrochlorotiazidas, kurio dozė yra 12,5 mg) arba kitas antihipertenzinis preparatas (pavyzdžiui, ilgai veikiantis lėtojo kalcio kanalų blokatorius arba beta adrenoblokatorius).

Sergant nefropatija, pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu, paprastai reikia palaikomosios 300 mg dozės vieną kartą per parą.

Prieš skiriant Aprovel, pacientus, kuriems yra sunki hipovolemija ir (arba) hiponatremija, reikia ištaisyti dėl vandens ir elektrolitų pusiausvyros pažeidimų.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinis poveikis pagal vystymosi dažnumą skirstomas taip: labai dažnai - ≥ 1/10, dažnai - nuo ≥ 1/100 iki <1/10, retai - nuo ≥ 1/1000 iki <1/100, retai - nuo ≥ 1/10 Nuo 000 iki <1/1000, labai retai - <1/10 000 (įskaitant atskirus pranešimus), nenurodytas dažnis - neįmanoma nustatyti dažnio iš turimų duomenų.

Balandžio mėn. Saugumas buvo tiriamas klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo 5000 žmonių, įskaitant 1300 arterine hipertenzija sergančių pacientų, vartojusių vaistą ilgiau nei 6 mėnesius, ir 400 pacientų, vartojusių vaistą vienerius ar daugiau metų. Nepageidaujamos reakcijos paprastai buvo trumpalaikės ir lengvos. Jų dažnis nepriklausė nuo paciento amžiaus, lyties ir rasės, taip pat nuo irbesartano dozės.

Placebu kontroliuojamų tyrimų metu 1965 pacientai vartojo irbesartaną (vidutiniškai 1-3 mėnesius). Gydymą reikėjo nutraukti dėl nepageidaujamų reakcijų atsiradimo 3,3% pacientų, vartojusių Aprovel, ir 4,5% pacientų, vartojusių placebą.

Šalutinis poveikis, užregistruotas placebu kontroliuojamuose tyrimuose pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir vartojusiems Aprovel, kuris gali būti susijęs su vaisto vartojimu, ir tomis reakcijomis, kurių ryšys neįrodytas (dažnis yra maždaug panašus į vartojant placebą):

• iš virškinimo sistemos: dažnai - pykinimas, vėmimas; retai - rėmuo, dispepsija, viduriavimas;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - edema, veido odos paraudimas, tachikardija;
• iš kvėpavimo sistemos: retai - kosulys;
• nuo nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas; retai - ortostatinis galvos svaigimas;
• iš reprodukcinės sistemos pusės: retai - seksualinė disfunkcija;
• bendros reakcijos: dažnai - padidėjęs nuovargis; retai - krūtinės skausmas.

Šalutinis poveikis, apie kurį pranešta kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose (IDNT ir IRMA 2) pacientams, sergantiems nefropatija, arterine hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu ir vartojusiems Aprovel (nepageidaujamos reakcijos yra panašios kaip ir pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, išskyrus ortostatinius simptomus)

• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai (5,4%) - ortostatinė hipotenzija (vartojant placebą - 3,2%);
• nuo nervų sistemos: labai dažnai (10,2%) - galvos svaigimas (vartojant placebą - 6%); dažnai (5,4%) - ortostatinis galvos svaigimas (vartojant placebą - 2,7%).

Dėl ortostatinių simptomų Aprovel vartojimo nutraukimo rodiklis buvo:

• su galvos svaigimu - 0,3% (placebas - 0,5%);
• su ortostatiniu galvos svaigimu - 0,2% (placebas - 0%);
• su ortostatine hipotenzija - 0% (placebas - 0%).

Arterine hipertenzija ir cukriniu diabetu sergančių pacientų hiperkalemija dažniau pasireiškė vartojant irbesartaną, nei vartojant placebą. IDNT klinikinio tyrimo metu dėl hiperkalemijos išsivystymo gydymo nutraukimo dažnis buvo 2,1% vartojant Aprovel ir 0,36% vartojant placebą. IRMA klinikinio tyrimo metu balandis ir placebas buvo atitinkamai 0,5% ir 0%.

Šalutinis poveikis, pastebėtas naudojant „Aprovel“po pateikimo į rinką:

• iš imuninės sistemos: labai retai - alerginės reakcijos (dilgėlinė, angioneurozinė edema);
• iš metabolizmo pusės: nežinomas dažnis - hiperkalemija;
• nuo nervų sistemos: nenurodytas dažnis - vertigo;
• iš kepenų ir tulžies takų: dažnis nežinomas - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas ir bilirubino koncentracija kraujyje, gelta, hepatitas;
• šlapimo sistemos dalis: nežinomas dažnis - sutrikusi inkstų funkcija, iki rizikos grupės pacientų inkstų nepakankamumo išsivystymo;
• iš raumenų ir kaulų sistemos: nežinomas dažnis - mialgija;
• iš klausos organo ir labirinto sutrikimų: nežinomas dažnis - spengimas ausyse;
• bendros reakcijos: nežinomas dažnis - astenija.

Perdozavimas

Tyrimų metu 8 savaites vartojant iki 900 mg Aprovel paros dozę, toksinio poveikio nenustatyta.

Perdozavus, rekomenduojama sukelti vėmimą ir (arba) skrandžio plovimą. Pacientui turi būti nuolat teikiama medicininė priežiūra, prireikus paskiriama simptominė ir (arba) palaikomoji terapija. Hemodializė yra neveiksminga. Konkrečios informacijos apie irbesartano perdozavimo gydymą nėra.

Specialios instrukcijos

Balandis retai sukelia pernelyg didelį kraujospūdžio sumažėjimą pacientams, sergantiems hipertenzija be kitų gretutinių ligų. Vartojant irbesartaną, taip pat AKF inhibitorius, per didelis kraujospūdžio sumažėjimas su klinikiniais simptomais galimas esant hiponatremijai / hipovolemijai (pvz., Dėl viduriavimo / vėmimo, intensyvaus diuretikų vartojimo, dietos, ribojančios natrio chlorido vartojimą, laikymosi), taip pat pacientams, kuriems atliekama hemodializė. Prieš vartojant Aprovel, reikia pašalinti vandens ir elektrolitų pusiausvyros pažeidimus.

Pacientams, sergantiems išemine širdies liga ir (arba) sunkia smegenų kraujagyslių ateroskleroze, reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas yra susijęs su insulto ar miokardo infarkto išsivystymu, todėl gydymas šiuo vaistu turėtų būti atliekamas reguliariai kontroliuojant kraujospūdį.

Irbesartanas, kaip ir kiti RAAS veikiantys vaistai, gali sukelti hiperkalemiją, ypač pacientams, sergantiems širdies liga ir (arba) inkstų nepakankamumu. Tokiems pacientams reikia nuolat stebėti kalio koncentraciją kraujo serume.

Pacientai, kuriems yra pirminis hiperaldosteronizmas, paprastai nereaguoja į antihipertenzinius vaistus, kurie slopina RAAS, todėl Aprovel paskyrimas yra netinkamas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Balandžio mėn. Poveikis kognityvinėms ir psichomotorinėms funkcijoms nebuvo tirtas, tačiau, atsižvelgiant į irbesartano farmakodinamines savybes, šis poveikis mažai tikėtinas. Pacientams, kuriems gydymo metu pasireiškia silpnumas ar galvos svaigimas, galima sulėtinti psichofizines reakcijas ir sumažinti dėmesio koncentraciją, šiuo atveju sprendimas dėl galimybės užsiimti bet kokia potencialiai pavojinga veikla priimamas kartu su gydytoju individualiai.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėra pakankamos Aprovel vartojimo nėštumo metu patirties. Tačiau nustatyta, kad II ir III trimestrais AKF inhibitoriai gali pakenkti vaisiui ir gimdoje. Šiuo atžvilgiu irbesartano, kuris veikia tiesiogiai RAAS, nėščioms moterims draudžiama naudoti visais trimetrais. Jei vartojant vaistą diagnozuojamas nėštumas, gydymą reikia kuo greičiau nutraukti.

Nėra nustatyta, ar irbesartanas ir (arba) jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną, todėl Aprovel taip pat draudžiama vartoti krūtimi maitinančioms moterims. Jei jo paskyrimas yra kliniškai pagrįstas, žindymą reikia nutraukti.

Vaikų vartojimas

Pagal instrukcijas Aprovel nėra naudojamas pediatrijoje, nes nepakanka duomenų, patvirtinančių jo saugumą vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Šiais atvejais Aprovel reikia vartoti atsargiai:

• inkstų transplantacija netolimoje praeityje (dėl klinikinės patirties vartojant irbesartaną trūksta);
• inkstų nepakankamumas (būtina atidžiai stebėti kalio kiekį ir kreatinino koncentraciją kraujyje);
• inkstų funkcija, priklausomai nuo RAAS aktyvumo, įskaitant arterinę hipertenziją su dvišale / vienašale inkstų arterijos stenoze arba lėtiniu širdies nepakankamumu III - IV funkcinė klasė pagal NYHA klasifikaciją (dėl inkstų funkcijos pablogėjimo rizikos).

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant lengvam ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui, dozės koreguoti paprastai nereikia.

Dėl klinikinės Aprovel vartojimo patirties stokos pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C funkcinė klasė,> 9 balai pagal Child-Pugh skalę), vartoti draudžiama.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams Aprovel dozės keisti nereikia.

Vaistų sąveika

Aprovel derinys su aliskireno ar AKF inhibitoriais sukelia dvigubą RAAS blokadą. Tokių derinių vartoti nerekomenduojama, nes padidėja staigaus kraujospūdžio sumažėjimo, inkstų funkcijos sutrikimo ir hiperkalemijos išsivystymo rizika. Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir inkstų nepakankamumu (glomerulų filtracijos greitis <60 ml / min. / 1,73 m ² kūno paviršiaus), Aprovel vartoti kartu su aliskirenu draudžiama. Pacientams, sergantiems diabetine nefropatija, griežtai draudžiama vartoti Aprovel kartu su AKF inhibitoriais; jis nerekomenduojamas visiems kitiems pacientams.

Irbesartanas gali padidinti ličio koncentraciją serume ir padidinti jo toksiškumą.

Pacientams, kurie iki balandžio mėnesio vartojo dideles diuretikų dozes, gali išsivystyti hipovolemija, padidėjusio kraujospūdžio sumažėjimo rizika padidėja irbesartano pradžioje.

Nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai (NVNU), įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius, gali susilpninti angiotenzino II receptorių antagonistų, įskaitant irbesartaną, hipotenzinį poveikį. Pagyvenusiems žmonėms, pacientams, sergantiems hipovolemija ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, NVNU gali pablogėti inkstų funkcija iki ūminio inkstų nepakankamumo išsivystymo. Šie reiškiniai paprastai yra grįžtami. Šiuo atžvilgiu, naudojant tokį derinį, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją.

Yra patirties naudojant kitus RAAS veikiančius vaistus kartu su kalį sulaikančiais diuretikais, kalio turinčiais druskos pakaitalais, kalio preparatais ir kitais vaistais, kurie gali padidinti kalio kiekį plazmoje (pavyzdžiui, heparino). Yra pavienių pranešimų apie kalio koncentracijos serume padidėjimą. Atsižvelgiant į irbesartano poveikį RAAS, vartojant Aprovel, rekomenduojama stebėti kalio kiekį serume.

Kartu vartojant kitus antihipertenzinius vaistus, gali padidėti hipotenzinis poveikis. Irbesartanas buvo vartojamas be jokio nepageidaujamo poveikio kartu su tiazidiniais diuretikais, beta adrenoblokatoriais ir ilgai veikiančiais lėtų kalcio kanalų blokatoriais.

Analogai

Firmasta, Irbesartan, Ibertan, Irsar yra „Aprovel“analogai.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 30 ° C.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Aprovel

Atsiliepimai apie „Aprovel“dažniausiai yra teigiami. Pacientai atkreipia dėmesį į vaisto veiksmingumą, nuo dozės priklausantį kraujospūdžio sumažėjimą ir vartojimo paprastumą - kartą per dieną, nes hipotenzinis poveikis trunka 24 valandas. Šalutinis poveikis, remiantis apžvalgomis, yra trumpalaikis. Papildomas vaisto pranašumas yra tai, kad nėra neigiamų reakcijų, būdingų angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitoriams (įskaitant kosulį). Manoma, kad pagrindinis „Aprovel“trūkumas yra gana didelė kaina.

Balandžio kaina vaistinėse

Orientacinės balandžio kainos: 14 tablečių po 150 mg - 335-360 rublių, 28 tabletės po 150 mg - 570-650 rublių, 14 tablečių po 300 mg - 380-470 rublių, 28 tabletės po 300 mg - 620-870 rublių …

Balandis: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Aprovel 150 mg plėvele dengtos tabletės 14 vnt. 315 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Aprovel 300 mg plėvele dengtos tabletės 14 vnt. 404 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Aprovel 300 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 500 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Aprovel 150 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 549 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Aprovel“tabletės p.p. 150mg 28 vnt. 589 r Pirkite

„Aprovel“tabletės p.o. 300mg 28 vnt. 752 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!