„Reladorm“
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
„Reladorm“yra kombinuotas vaistas, turintis raminamąjį, migdomąjį ir anksiolitinį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Reladorm dozavimo forma yra tabletės: plokščios, cilindro formos, apvalios, baltos arba pilkai baltos, nuožulnios iš abiejų pusių, iš vienos pusės yra rizika (10 vnt. Lizdinėse ir ne lizdinėse pakuotėse, 1 pakuotė kartoninėje dėžutėje).
Veikliosios medžiagos 1 tabletėje:
- Diazepamas - 10 mg;
- 100 mg ciklobarbitalio kalcio
Papildomi komponentai: natrio karboksimetilkrakmolas, bulvių krakmolas, želatina, talkas, laktozės monohidratas.
Vartojimo indikacijos
„Reladorm“skiriamas simptominiam įvairios kilmės miego sutrikimų gydymui.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- Kvėpavimo nepakankamumas esant sunkiam kursui (neatsižvelgiant į priežastį);
- Miego apnėjos sindromas;
- Paveldimas laktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
- Inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas sunkiu kursu;
- Glaukoma;
- Myasthenia gravis (myasthenia gravis);
- Ūminė porfirija;
- Apsinuodijimas alkoholiu ar narkotikais, turinčiais slopinantį centrinę nervų sistemą;
- Vaikų ir pagyvenusių žmonių (vyresnių nei 65 m.) Amžius;
- Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, taip pat 1,4-benzodiazepino ir barbituro rūgšties dariniams.
Santykinis (Reladorm reikia vartoti atsargiai, jei yra šios ligos / būklės):
- Vidutinio ar lengvo laipsnio inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas;
- Lėtinis kvėpavimo nepakankamumas;
- Lengvos porfirijos formos;
- Depresija;
- Minčių apie savižudybę ir bandymų istorija;
- Narkotikų, alkoholio ar narkomanijos istorija.
Nerekomenduojama vartoti Reladorm pacientams, sergantiems psichoze.
Terapijos laikotarpiu, taip pat 3 dienas po kurso pabaigos, alkoholio vartoti negalima.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Reladorm vartojamas per burną, užgeriant nedideliu kiekiu vandens. Nerekomenduojama vartoti vaisto ilgiau nei 7 dienas.
Būtina griežtai laikytis gydytojo nurodyto dozavimo režimo.
Paprastai suaugusiems žmonėms Reladorm skiriama ½ arba 1 tabletė valandą prieš miegą.
Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas, vartokite mažiausią rekomenduojamą dozę (½ tabletės).
Jei vartojate „Reladorm“ilgiau nei nustatytas laikotarpis (pavyzdžiui, kelias savaites), tai gali sukelti priklausomybę nuo narkotikų. Tokiu atveju neįmanoma staigiai nutraukti terapijos, nes gali atsirasti nutraukimo simptomų miego ir nuotaikos sutrikimų, sutrikusio dėmesio ir dėmesio koncentracijos, padidėjusio dirglumo forma (reikalingas laipsniškas dozės mažinimas, kurį kontroliuoja gydytojas).
Jei praleidote vieną dozę, turite ją išgerti kuo greičiau arba praleisti. Negalima padvigubinti dozės.
Šalutiniai poveikiai
Nepageidaujamų reakcijų sunkumas ir dažnis priklauso nuo individualaus paciento jautrumo ir Reladorm dozės.
Dažniausi šalutiniai poveikiai yra: ataksija, galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas, psichomotorinių funkcijų atsilikimas, dezorientacija, sumišimas.
Retesniais atvejais pasireiškia tokie sutrikimai kaip bendras silpnumas, burnos džiūvimo pojūtis, alpimas, regos sutrikimai (neryškus matymas, diplopija), dizartrija (neryškios kalbos ir neteisingo tarimo forma), kepenų funkcijos sutrikimas, atminties sutrikimas, virškinimo trakto sutrikimai. - žarnyno sutrikimai, raumenų drebulys, libido sutrikimai, mėnesinių sutrikimai, morfologinės kraujo sudėties pokyčiai (agranulocitozė, leukopenija), nedidelis kraujospūdžio sumažėjimas, šlapimo nelaikymas, odos alerginės reakcijos, paradoksalios reakcijos (psichomotorinio sujaudinimo, nemigos, padidėjusio jaudrumo ir agresyvumo pavidalu)., raumenų drebulys, traukuliai; dažniausiai išsivysto vartojant alkoholį, senyviems pacientams ir psichikos ligomis sergantiems pacientams).
Gydymo nutraukimo priežastys yra: padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, anurija, regos sutrikimas, kraujodaros sistemos disfunkcija, gelta.
Sistemingas „Reladorm“vartojimas ilgiau nei nurodytas instrukcijose, gali sukelti priklausomybę nuo narkotikų, staiga atšaukti gydymą - atsirasti abstinencijos simptomų.
Specialios instrukcijos
Prieš skiriant „Reladorm“, turite atidžiai išanalizuoti esamus sutrikimus, išskyrus kitas galimas nemigos priežastis (psichogeninius, somatogeninius, žalingus įpročius).
Terapijos metu pacientus reikia atidžiai stebėti.
Priklausomybės nuo narkotikų išsivystymo rizika priklauso nuo dozės. Šio sutrikimo tikimybė padidėja pacientams, turintiems anamnezės duomenų apie priklausomybę nuo kitų vaistų, pacientams, priklausomiems nuo alkoholio, taip pat ilgai vartojant vaistą. Priklausomybės nuo narkotikų tikimybė padidėja kartu su ciklobarbitaliu.
Staigus gydymo nutraukimas priklausomybės nuo narkotikų fone gali sukelti abstinencijos simptomų atsiradimą (būdingi simptomai: galvos ir raumenų skausmas, emocinis stresas, psichomotorinis sujaudinimas, dezorientacija, nemiga, motorinis neramumas, sumišimas, padidėjęs dirglumas). Sunkiais atvejais gali būti: aplinkos realybės pojūčio praradimas, asmenybės sutrikimai, padidėjęs jautrumas prisilietimams, regos ir klausos dirgikliams, galūnių nutirpimas, „šliaužimo“jausmas, traukuliai, haliucinacijos.
Dėl „Reladorm“gali išsivystyti antegrade amnezija (daugeliu atvejų po kelių valandų po vartojimo, ypač išgėrus didelę vaisto dozę). Rekomenduojama sudaryti sąlygas nuolatiniam 7–8 valandų miegui, taip pat vartoti „Reladorm“60 minučių prieš miegą.
Atsiradus paradoksalių reakcijų simptomams, terapija atšaukiama.
Dėl minčių apie savižudybę tikimybės pacientus, kuriems yra endogeninės depresijos simptomų, rekomenduojama skirti atsargiai (rekomenduojama dienos dozė yra ½ tabletės). Taip pat atsargiai reikia vartoti „Reladorm“pacientams, linkusiems į savižudybę (gali pablogėti būklė), sergantiems lengva porfirijos forma (galbūt padidėjusiais simptomais).
Periodiškai terapijos metu būtina atlikti periferinio kraujo morfologinės sudėties tyrimus, taip pat atlikti kepenų funkcinius tyrimus.
Vartojant „Reladorm“, taip pat 3 dienas po jo atšaukimo neįmanoma vairuoti transporto priemonių ir atlikti kitų potencialiai pavojingų darbų, kuriems reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir greitos psichomotorinės reakcijos.
Vaistų sąveika
Kartu vartojant Reladorm su tam tikrais vaistais / medžiagomis, gali būti pastebėtas toks poveikis:
- Raminamieji vaistai, migdomieji vaistai, antihistamininiai vaistai, antidepresantai, narkotiniai analgetikai, monoaminooksidazės inhibitoriai, vaistai bendrajai anestezijai (anestetikai), centrinio poveikio antihipertenziniai vaistai: didinantis Reladorm slopinamąjį poveikį centrinei nervų sistemai;
- Narkotiniai analgetikai: sunkios euforijos išsivystymas (gali greičiau vystytis priklausomybė nuo narkotikų);
- Alkoholis: padidėja jo slopinantis poveikis centrinei nervų sistemai, atsiranda paradoksalių reakcijų (psichomotorinio sujaudinimo, agresyvaus elgesio, patologinio apsinuodijimo ar gilios smegenų funkcijos slopinimo simptomų pavidalu);
- Netiesioginiai antikoaguliantai - kumarino, doksiciklino, hipoglikeminių vaistų, griseofulvino dariniai: sumažėja jų veiksmingumas;
- Levodopa: silpnėja jo veikimas;
- Fenitoinas, vaistai, mažinantys griaučių raumenų tonusą: sustiprinantys jų veikimą;
- Cimetidinas, disulfiramas, priešgrybeliniai vaistai (pvz., Ketokonazolas), kai kurie antibakteriniai vaistai (pvz., Eritromicinas), antivirusiniai vaistai (pavyzdžiui, ritonaviras): Reladorm farmakologinio poveikio stiprinimas;
- Geriamieji kontraceptikai: sumažėja jų veiksmingumas;
- Rifampicinas, teofilinas ir tabako rūkymas: pagreitina diazepamo metabolizmą ir susilpnina jo farmakologinį poveikį;
- Digoksinas, gliukokortikosteroidai, ciklosporinas, teofilinas: didina jų metabolizmą;
- Lėti kalcio kanalų blokatoriai, alfa adrenoblokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, angiotenzino II receptorių antagonistai: padidėja kraujospūdžio sumažėjimas.
Analogai
Nėra informacijos apie „Reladorm“analogus.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje, sausoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje iki 25 ° C temperatūros.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
