Avaxim 80
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Avaxim 80 yra vakcina nuo virusinio hepatito A profilaktikos vaikams.
Išleidimo forma ir kompozicija
Avaxim 80 gaminamas suspensijos forma, skirta vartoti į raumenis: drumstas balkšvas skystis (1 dozė 1 ml talpos 1 tipo stiklo švirkštuose su fiksuota nerūdijančio plieno adata su apsauginiu dangteliu ir elastomero stūmokliu, 1 švirkštas skaidrioje uždaro langelio pakuotėje (lizdinė plokštelė).), 1 pakuotė (lizdinė plokštelė) kartoninėje dėžutėje).
1 dozės (0,5 ml) suspensijos sudėtyje yra:
- Veiklioji medžiaga: inaktyvuotas hepatito A virusas - 80 V (vienetai, išreikšti naudojant gamintojo vidinį etaloną);
- Pagalbiniai komponentai: aliuminio hidroksidas - 0,15 mg (aliuminio atžvilgiu), formaldehidas - 0,0125 mg, 2-fenoksietanolis - 0,0025 ml, Hanke 199 terpė (amino rūgščių, mineralinių druskų, vitaminų ir kitų komponentų mišinys, ištirpintas injekcinis vanduo) - iki 0,5 ml, druskos rūgšties arba natrio hidroksido - tiek, kiek reikia pH vertei sureguliuoti.
Vartojimo indikacijos
Avaxim 80 naudojamas specifinei virusinio hepatito A profilaktikai 1-15 metų (imtinai) vaikams.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- Ligos, pasireiškiančios karščiavimu, ūminėmis ar lėtinėmis infekcinėmis ligomis ūminėje stadijoje (skiepytis galima praėjus 2–4 savaitėms po pasveikimo arba remisijos ar pasveikimo metu; esant silpnai ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų eigai, esant ūminėms žarnyno infekcijoms, vakcinacijos atliekamos iškart po to, kai temperatūra normalizuojasi.);
- Sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos arba gyvybei pavojingos reakcijos į ankstesnį Avaxim 80 arba vakcinos su panašiais komponentais vartojimą;
- Alergija vaisto komponentams.
Santykinis (Avaxim 80 galima vartoti tik atsargiai, jei yra šios ligos / būklės):
- Trombocitopenija ar kraujo krešėjimo sistemos sutrikimai (dėl kraujavimo tikimybės po injekcijos į raumenis). Po injekcijos tokiems pacientams reikia pritvirtinti slėginį tvarslą mažiausiai 2 minutes. Išimtiniais atvejais vaisto galima vartoti po oda;
- Padidėjęs jautrumas formaldehidui, neomicinui ar kitiems šios klasės antibiotikams;
- Nėštumo ir žindymo laikotarpis (nėščioms moterims Avaxim 80 vartoti nerekomenduojama (dėl to, kad trūksta reikiamų duomenų); sprendimą dėl skiepijimo reikia priimti tik tuo atveju, jei po naudos ir rizikos santykio yra vienareikšmių indikacijų).
Prieš skiepijimą sveikatos priežiūros specialistas turi imtis visų būtinų priemonių, kad vakcinacijos metu būtų išvengta anafilaktoidinių ar anafilaksinių reakcijų (būtini vaistai, įskaitant epinefriną, turi būti).
Silpną imuninį atsaką į vakciną gali sukelti imunodeficito būsenos arba imunosupresinė terapija. Tokiais atvejais vakcinaciją rekomenduojama atidėti tol, kol pasveiks arba gydymas pasibaigs. Nepaisant to, Avaxim 80 skiriamas pacientams, turintiems lėtinių imunodeficitų, tokių kaip ŽIV infekcija, net ir tais atvejais, kai dėl pagrindinės ligos gali sumažėti imuninis atsakas į jo vartojimą.
Adatos įvedimas gali išprovokuoti psichogeninį alpimą (silpnumo, sąmonės netekimo pavidalu); todėl skiepai turėtų būti atliekami tokiomis sąlygomis, kad būtų išvengta kritimo sužalojimų ir suteikiama būtina medicinos pagalba.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Vaistas leidžiamas į raumenis, į peties deltinį raumenį, vaikams iki 2 metų - į viršutinį išorinį šlaunies sritį. Suspensijos negalima švirkšti į sėdmens sritį ar į odą (galbūt susilpnėja imuninis atsakas). Įvedimas į kraujagyslių lovą yra griežtai draudžiamas (įsitikinkite, kad adata nepatenka į kraujagyslę).
Švirkštą su Avaxim 80 prieš vakcinavimą reikia gerai suplakti, kol gaunama homogeninė suspensija.
Vienkartinė dozė - 0,5 ml.
Avaxim 80 maišyti viename švirkšte su kitomis vakcinomis draudžiama!
Norint užtikrinti ilgalaikį imunitetą, pakartotinė vakcinacija turėtų būti atliekama ta pačia doze praėjus 6 mėnesiams arba iki 3 metų po pirmosios dozės.
Imunokompetentingiems asmenims pakartotinio skiepijimo po dvigubos vakcinacijos nereikia.
Vakcinos negalima vartoti, jei pasikeičia jos spalva arba yra pašalinių dalelių. Nepanaudotos vakcinos liekanos išmetamos.
Šalutiniai poveikiai
Visi sutrikimai, nustatyti dėl klinikinių tyrimų, buvo lengvo, trumpalaikio pobūdžio ir išnyko savaime be papildomo gydymo.
Galimos nepageidaujamos reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retos; su nežinomu dažniu - jei dažnio neįmanoma įvertinti pažeidimų atsiradimas pagal turimus duomenis):
- Nervų sistema: dažnai - galvos skausmas;
- Skeleto, raumenų ir jungiamasis audinys: dažnai - artralgija, mialgija;
- Virškinimo traktas: dažnai - viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas;
- Oda ir poodinis audinys: retai - bėrimas, dilgėlinė;
- Psichika: dažnai - irzlumas, nemiga;
- Metabolizmas ir mityba: dažnai - sumažėjęs apetitas;
- Pažeidimai injekcijos vietoje ir bendri sutrikimai: dažnai - lengvas skausmas, paraudimas, sukietėjimas ir patinimas injekcijos vietoje, silpnumas, vidutinis kūno temperatūros padidėjimas.
Po pakartotinės vakcinacijos pažeidimai buvo užfiksuoti rečiau nei po pirminės vakcinacijos. Seropozityviems pacientams, sergantiems hepatitu A, vakcinacija buvo toleruojama taip pat gerai, kaip ir seronegatyviais pacientais.
Hemofilija sergančių vaikų reakcijos yra panašios į suaugusiųjų.
Po stebėjimo po pateikimo rinkai taip pat nustatyta, kad dėl Avaxim 80 vartojimo gali išsivystyti kraujagyslių sinkopė (nežinomo dažnio).
Atsiradus bet kokiam šalutiniam poveikiui (aprašytam ir instrukcijose neaprašytam), turėtumėte pasikonsultuoti su savo gydytoju.
Specialios instrukcijos
Imunizuoti ypač rekomenduojama šioms žmonių grupėms:
- Gyvenimas regionuose, nepalankus sergamumui hepatitu A;
- Kelionės į nepalankioje padėtyje esančius regionus (šalis), kur užfiksuotas hepatito A protrūkis;
- Tie, kurie bendrauja su pacientais, kuriems yra hepatito A židinys.
Taip pat skiepyti vaikus, kuriems nėra padidėjusi infekcijos rizika, tais atvejais, kai jų teisėti atstovai (globėjai) nori juos apsaugoti nuo hepatito A.
Avaxim 80 neapsaugo nuo hepatito, kurį sukelia kiti patogenai (hepatitai B, C, E), taip pat nuo kitų žinomų patogenų, turinčių įtakos kepenims.
Seropozityvumas hepatitui A nėra kontraindikacija vakcinacijai.
Imunizacija gali būti neveiksminga infekuotiems pacientams, skiepytiems inkubaciniu laikotarpiu nuo hepatito A.
Gydytojas turi būti įspėtas apie neseniai paskirtą ar sutapusį su kitų vaistų, įskaitant nereceptinius vaistus, vartojimą.
Vaistų sąveika
Avaxime 80 gali būti skiriamas vienu metu skirtingoms kūno dalims su vakcinomis, kurios yra įtrauktos į Nacionalinį profilaktinių skiepijimų kalendorių ir kuriose yra šie komponentai (vienas ar keli): toksoidai - difterija, stabligė; vakcinos - nuo virusinio hepatito B, kokliušo (visos ląstelės arba neląstelinis), tymų, hemofilinio b tipo, poliomielito (inaktyvuoto ar gyvo), nuo endeminės kiaulytės ir raudonukės.
Kadangi vakcina yra neaktyvinta, bendras jos vartojimas su kitomis inaktyvuotomis vakcinomis paprastai neturi įtakos vakcinacijos veiksmingumui, jei vakcinos yra skiriamos skirtingoms kūno dalims.
Vaistas gali būti vartojamas kartu su hepatito A imunoglobulinu (skirtingose kūno vietose). Tai neturi įtakos serokonversijos greičiui, tačiau gali sukelti mažesnį antikūnų titrą.
Avaxim 80 galima naudoti kaip revakcinaciją, jei pirminei vakcinacijai buvo naudojama kita inaktyvuota hepatito A vakcina.
Analogai
„Avaxim 80“analogai yra: „Avaxim 160“, „Vakta“, „Havrix“.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, 2–8 ° C temperatūroje, neužšalti.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
