Tevacomb - Naudojimo Instrukcijos, Analogai, Aerozolių Kaina, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Tevakombas

Tevacomb: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Tevacomb

ATX kodas: R03AK06

Veiklioji medžiaga: flutikazonas (flutikazonas) + salmeterolis (salmeterolis)

Gamintojas: „Tsipla Ltd.“(CIPLA, Ltd.) (Indija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-09-07

Tevacomb yra kombinuotas bronchus plečiantis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - dozuojamos dozės inhaliacinis aerozolis: vienalytė balta suspensija (po 120 dozių aliuminio aerozolių skardinėse su dozavimo vožtuvu, inhaliacinis įtaisas su apsauginiu dangteliu ir su dozės skaitikliu arba be jo, dėžutėje 1 ir Tevacomb naudojimo instrukcijos).

1 vaisto dozės sudėtis:

• veikliosios medžiagos: flutikazono propionatas - 50, 125 arba 250 mcg, salmeterolis (ksinafoato pavidalu) - 25 mcg;
• pagalbiniai komponentai: lecitinas, tetrafluoretanas, etanolis.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Tevacomb yra kombinuotas bronchus plečiantis agentas, kurio aktyvumą lemia dviejų veikliųjų komponentų, turinčių skirtingus veikimo mechanizmus, savybės.

Flutikazonas yra sintetinis fluorintas gliukokortikosteroidas (GCS), turintis ryškų antialerginį ir priešuždegiminį poveikį. Jo farmakologinį poveikį lemia tikslinių ląstelių prisijungimas prie gliukokortikoidų receptorių, įskaitant kvėpavimo takų epitelio ląsteles. Kalbant apie giminingumą receptoriams, flutikazonas deksametazoną viršija 18 kartų, budezonidas yra beveik 3 kartus, o beklometazonas-17-monopropionatas (aktyvus beklometazono dipropionato metabolitas) - beveik 2 kartus.

Flutikazonas slopina makrofagų, limfocitų, neutrofilų, eozinofilų ir putliųjų ląstelių antplūdį, taip pat sumažina uždegiminių mediatorių ir kitų biologiškai aktyvių medžiagų (įskaitant prostaglandinų, citokinų, leukotrienų ir histamino), susijusių su alergenams specifiniu sensibilizavimu, gamybą ir išsiskyrimą. Dėl to dingsta eksudacija, sumažėja kapiliarų pralaidumas ir gleivinių liaukų išskiriamos gleivės, atstatomas bronchų medžio praeinamumas.

Salmeterolio yra ilgai veikiantis selektyvus β ₂ -adrenoreceptorių agonistas. Vaistas padidina ciklinio 3,5-adenozino monofosfato (cAMP) tarpląstelinį kiekį, kuris padeda atpalaiduoti lygiuosius bronchų sienos raumenis.

Salmeterolio molekulė turi ilgą šoninę grandinę, kuri jungiasi prie išorinio receptoriaus domeno. Dėl šios priežasties vaistas apsaugo nuo histamino sukeltos bronchų susitraukimo, taip pat suteikia ilgesnį bronchodilataciją (trunkančią mažiausiai 12 valandų), palyginti su trumpo veikimo β ₂ -adrenoreceptorių agonistais. Salmeterolio selektyvumas β ₂ -adrenerginiams receptoriams yra mažiausiai 50 kartų didesnis nei salbutamolio.

Salmeterolis slopina ankstyvąją ir vėlyvąją alerginės reakcijos stadijas. Išgėrus vieną dozę, pastebimas bronchų hiperreaktyvumo sumažėjimas. Vėlyvosios reakcijos stadijos slopinimas trunka 30 valandų, kai bronchodilatatoriaus efekto nebėra.

Apibūdintos salmeterolio savybės leidžia manyti, kad jis turi papildomą poveikį (išskyrus bronchus plečiantį vaistą). Tačiau klinikinė to reikšmė nebuvo iki galo nustatyta.

Salmeterolis sumažina kvėpavimo takų atsparumą, užkerta kelią bronchų spazmų vystymuisi ir padidina gyvybinę plaučių talpą. Vartojant terapinių dozių diapazoną, tai neturi įtakos širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijai.

Farmakokinetika

Tevacomb sudėtyje kartu vartojant flutikazoną ir salmeterolį, kiekvieno iš jų farmakokinetika nesikeičia.

Pagrindiniai Tevacomb veikliųjų medžiagų farmakokinetikos parametrai:

• flutikazonas: absoliutus biologinis prieinamumas įkvėpus yra 5,3% vardinės dozės. Didžiausia koncentracija plazmoje (_Cmax) pasiekiama maždaug po 0,33–1,15 val. Flutikazono _Cmax tiesiogiai priklauso nuo įkvepiamos dozės dydžio. Vaistui būdingas didelis pasiskirstymo tūris (V _d) pusiausvyros būsenoje, lygus 300 litrų, ir greitas klirensas iš plazmos. Jis jungiasi su plazmos baltymais apie 91%. Metabolizuojamas kepenyse, dalyvaujant citochromo P _{450 sistemos} izofermentui 3A4susidarant karboksilo metabolitui, kuris neturi farmakologinio aktyvumo. Jis išsiskiria su išmatomis ir šlapimu, daugiausia hidroksilinto metabolito pavidalu. Nepakitusio flutikazono inkstų klirensas yra <0,2%, metabolito, kuriame yra karboksilo grupės, yra <5% dozės. Pusinės eliminacijos laikas (T _½) yra apie 5,9 valandos;
• salmeterolis: įkvėpus jį absorbuoja plaučių audiniai, iš kur jis patenka į sisteminę kraujotaką, nevykdamas metabolizmo. C _{max yra} labai mažas (~ 200 pg / ml), stebimas maždaug po 5–10 minučių po įkvėpimo. Plazmos koncentracija priklauso nuo įkvepiamos dozės dydžio. Sisteminė absorbcija, kuri vyksta daugiausia per plaučius, iš pradžių yra intensyvi, tačiau palaipsniui lėtėja. Salmeterolis blogai tirpsta vandenyje ir metabolizuojamas pirmą kartą, todėl iš virškinimo trakto suvartotos dozės biologinis prieinamumas yra mažesnis nei 1%.

Vartojimo indikacijos

• pagrindinė bronchinės astmos terapija, kai patartina vartoti inhaliacinių kortikosteroidų derinį su ilgai veikiančiu selektyviu beta ₂ adrenomimetiku;
• palaikomoji lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) terapija.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• vaikai iki 4 metų amžiaus;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Santykinis (Tevacomb aerozolius reikia vartoti atsargiai, atidžiai prižiūrint gydytojui):

• grybelinės, virusinės, bakterinės infekcijos;
• aktyvi arba latentinė plaučių tuberkuliozė;
• hipotirozė;
• tirotoksikozė;
• diabetas;
• feochromocitoma;
• osteoporozė;
• katarakta;
• glaukoma;
• nekontroliuojama hipokalemija;
• idiopatinė hipertrofinė subaortinė stenozė;
• aritmijos;
• nekontroliuojama arterinė hipertenzija;
• koronarinės širdies ligos;
• pailginti QT intervalą elektrokardiogramoje (EKG);
• nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Tevacomb, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Aerozolis Tevacomb skirtas vartoti inhaliacijoms.

Rekomenduojamas Tevacomb vartojimo režimas sergant bronchine astma:

• suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų: 2 inhaliacinės vaisto dozės po 25 μg + 50 μg arba 25 μg + 125 μg arba 25 μg + 250 μg 2 kartus per dieną;
• 4–12 metų vaikai: 2 įkvepiamos vaisto dozės po 25 mcg + 50 mcg 2 kartus per dieną.

LOPL atveju Tevacomb galima vartoti tik suaugusiesiems. Rekomenduojamas dozavimo režimas: 2 įkvepiamos vaisto dozės po 25 mcg + 125 mcg arba 25 mcg + 250 mcg 2 kartus per dieną.

Simptomams kontroliuoti Tevacomb reikia vartoti mažiausia veiksminga doze. Pasiekus reikiamą gydomąjį poveikį, rekomenduojama sumažinti dozę ar inhaliacijų dažnį iki 1 karto per dieną. Optimali dozė nustatoma atsižvelgiant į ligos sunkumą.

Veiksmingam gydymui Tevacomb reikia vartoti reguliariai, net jei nėra klinikinių bronchinės astmos ar LOPL simptomų.

Gydytojas individualiai nustato optimalią dozę ir gydymo trukmę.

Inhaliatoriaus naudojimo taisyklės:

1. Nuimkite apsauginį dangtelį ir įsitikinkite, kad išleidimo vamzdis yra švarus.
2. Laikydami inhaliatorių vertikalioje padėtyje, paimkite jį tarp nykščio ir rodomojo piršto taip, kad rodomasis pirštas būtų baliono apačioje, o nykštis - inhaliatoriaus apačioje.
3. Pakratykite skardinę aukštyn ir žemyn.
4. Prieš naudodami inhaliacijos prietaisą, kuriame yra dozių skaitiklis, prieš pirmą kartą padėkite jį toliau nuo veido ir 2 kartus spragtelėkite į orą. Po to skaitiklis parodys skaičių "120" (dozių skaičius butelyje). Inhaliatorius dabar paruoštas naudoti.
5. Giliai įkvėpkite burną ir tvirtai suimkite lūpas aplink inhaliatoriaus išleidimo angos vamzdelį.
6. Lėtai giliai įkvėpkite, tuo pačiu rodomuoju pirštu spausdami baliono dugną, kad ištrauktumėte Tevacomb dozę. Neskubėkite, įkvėpkite kuo lėčiau (prieš pirmą įkvėpimą rekomenduojama praktikuotis prieš veidrodį). Jei pacientas pastebi „garą“iš baliono viršaus arba burnos kampų, pradėkite nuo 2 žingsnio.
7. Išimkite inhaliatorių iš burnos ir sulaikykite kvėpavimą kuo ilgiau (nejausdami diskomforto), bet ne mažiau kaip 10 sekundžių.
8. Lėtai iškvėpkite.
9. Nuplaukite burną vandeniu atsargiai, kad jos nenurytumėte.
10. Jei reikia vartoti kitą dozę, turėtumėte palaukti 1 minutę ir pakartoti 2-9 veiksmus.
11. Uždarykite inhaliatorių apsauginiu dangteliu.

Inhaliacinį prietaisą reikia valyti bent kartą per savaitę:

• inhaliatorius be dozių skaitiklio: nuimkite aliuminio skardinę, švelniai nuplaukite inhaliatorių ir apsauginį dangtelį šiltu vandeniu. Nuplaukite vandens likučius ir nusausinkite nenaudodami šildymo prietaisų. Nenaudokite karšto vandens ir panardinkite aliuminio cilindrą į vandenį;
• inhaliatorius su dozių skaitikliu: nuimkite apsauginį dangtelį, neišimdami aliuminio skardinės. Inhaliatoriaus vidų ir išorę bei išleidimo vamzdelį nuvalykite švaria, sausa šluoste. Uždėkite apsauginį dangtelį atgal. Nenaudokite vandens jokiai inhaliatoriaus daliai valyti.

Kontroliniuose inhaliatoriuose rodomas dozių skaičius užtaise. Kai lieka 40 dozių, prekystalio spalva pasikeičia iš žalios į raudoną. Taigi pacientas įspėjamas, kad vaistas greitai baigsis. Kai rodomas skaičius „0“, vaisto nebėra, nors gali pasirodyti, kad butelis nėra visiškai tuščias. Toliau vartoti draudžiama, nes pacientas negaus reikiamos dozės.

Šalutiniai poveikiai

Naudojant Tevacomb, gali išsivystyti šalutinis poveikis, būdingas kiekvienam jo aktyviajam komponentui. Jokių papildomų nepageidaujamų reakcijų dėl salmeterolio ir flutikazono derinio nepastebėta.

Tevacomb gali sukelti šiuos pažeidimus:

• iš kvėpavimo sistemos: nosies ertmės gleivinės sausumas, nosies užgulimas, kraujavimas iš nosies, užkimimas, laringitas, paradoksalus bronchų spazmas;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos: širdies ritmo sutrikimai, širdies plakimas, tachikardija, miokardo išemija;
• iš virškinimo sistemos: kietų dantų audinių pažeidimas, skonio pokyčiai, hiposalivacija, burnos ir ryklės gleivinės dirginimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, padidėjusi dujų gamyba, virškinamojo trakto infekcijos, hemorojus;
• iš raumenų ir kaulų sistemos: raumenų mėšlungis, sąnarių ir kaulų skausmas;
• nuo nervų sistemos: nerimas, miego sutrikimai, galvos skausmai (įskaitant migreną), elgesio sutrikimai (įskaitant dirglumą ir hiperreaktyvumą), drebulys;
• infekcijos ir invazijos: kvėpavimo takų infekcijos, šlapimo takų infekcijos, burnos gleivinės ir ryklės kandidozė, kitos virusinės ir bakterinės infekcijos;
• dermatologinės reakcijos: egzema, dermatozės, dermatitas, kraujavimai;
• alerginės reakcijos: odos bėrimas, angioedema; pavieniais atvejais - alerginis konjunktyvitas / rinitas, kvėpavimo simptomai (dusulys, bronchų spazmas), anafilaksinės reakcijos, veido ir burnos ir ryklės angioneurozinė edema.

Teoriškai Tevacomb vartojimo fone galima sukurti sistemines reakcijas, tokias kaip kaulų mineralų tankio sumažėjimas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, antinksčių funkcijos slopinimas, Itsenko-Kušingo sindromas, glaukoma, katarakta, hiperglikemija.

Perdozavimas

Perdozavus dažniausiai pasireiškia galvos skausmas, drebulys ir tachikardija.

Kaip optimalus priešnuodis skiriami kardioselektyvūs beta adrenerginių receptorių blokatoriai. Tačiau pacientams, kuriems anksčiau buvo bronchų spazmas, juos reikia vartoti atsargiai. Jei Tevacomb reikia atšaukti dėl perdozavusios salmeterolio, pacientui turi būti paskirta tinkama GCS pakaitinė terapija.

Ilgai vartojant Tevacomb dozėmis, viršijančiomis rekomenduojamas dozes, kyla pavojus, kad antinksčių žievė šiek tiek slopins. Ryšium su galimomis komplikacijomis rodoma antinksčių žievės rezervinės funkcijos kontrolė.

Specialios instrukcijos

Gydytojas turi paaiškinti pacientui, kad didžiausias terapijos poveikis pasiekiamas tik kasdien vartojant Tevacomb, net ir tais atvejais, kai nėra ligos simptomų.

Tevacomb nėra skirtas ūmiems bronchinės astmos priepuoliams malšinti. Tam naudojami trumpo veikimo bronchus plečiantys vaistai. Pacientui rekomenduojama visuomet turėti panašų vaistą bronchų spazmo atveju. Jei padidėja jo vartojimo poreikis, tai rodo ligos eigos pablogėjimą. Staigus ir vis blogėjantis bronchospastinio sindromo kontrolė gali kelti pavojų gyvybei. Tokiu atveju rekomenduojama kuo greičiau kreiptis į gydytoją.

Kaip ir kiti įkvepiami vaistai, Tevacomb kai kuriais atvejais gali sukelti paradoksalų bronchų spazmą. Esant tokiai situacijai, būtina nutraukti vaisto vartojimą, iš naujo įvertinti paciento būklę ir, jei reikia, paskirti alternatyvų gydymą.

Taikant inhaliacinę GCS, sisteminio poveikio dažnis yra mažesnis nei vartojant geriamąjį GCS. Tačiau negalima visiškai atmesti rizikos, ypač vartojant vaistą didelėmis dozėmis arba ilgą laiką. Atsižvelgiant į tai, rekomenduojama Tevacomb dozę titruoti iki mažiausios veiksmingos dozės, kuri gali užtikrinti tinkamą ligos kontrolę.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Tevacomb neturi įtakos gebėjimui susikaupti ir reakcijos greičiui, todėl specialių atsargumo priemonių gydymo metu nereikia.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Tevacomb nėštumo ir žindymo laikotarpiu galima vartoti atsargiai, tačiau tik iš anksto įvertinus naudos ir galimos rizikos pusiausvyrą.

Vaikų vartojimas

Tevacomb paskyrimas vaikams iki 4 metų yra draudžiamas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Vaisto farmakokinetika nepriklauso nuo inkstų funkcijos, todėl pacientams, kuriems yra funkcinis inkstų funkcijos sutrikimas, Tevacomb dozės koreguoti nereikia.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Vaisto farmakokinetika nepriklauso nuo kepenų funkcijos, todėl pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Tevacomb dozės koreguoti nereikia.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusiems žmonėms dozės koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

Įkvėpus Tevacomb, flutikazono ir salmeterolio koncentracija plazmoje yra maža, tačiau negalima visiškai atmesti jų galimo sąveikos su kitais CYP3A4 izofermento substratais ar inhibitoriais galimybės.

Rekomenduojama vengti selektyvių ir neselektyvių beta adrenoblokatorių vartojimo vienu metu pacientams, sergantiems bronchine astma, dėl to, kad gali išsivystyti bronchų spazmas. Jei tokio derinio paskyrimas yra būtinas, būtina atidžiai stebėti.

Kartu vartojant kitus beta ₂ adrenoreceptorių agonistus, Tevacomb poveikis gali sustiprėti.

Analogai

Tevacomb analogai yra: Duoresp Spiromax, Zenheil, Salmecort, Sabacomb, Seroflo Multichaler, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Foradil combi, Foster, Formisonid-Nativ.

Laikymo sąlygos

Laikyti iki 30 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Tevacomb

Remiantis apžvalgomis, Tevacomb yra veiksminga priemonė, padedanti kontroliuoti bronchinės astmos eigą. Atskirai pacientai atkreipia dėmesį į patogumą naudoti inhaliatorių su dozių skaitikliu. Užkimimas minimas kaip šalutinis poveikis.

Tevacomb kaina vaistinėse

Šiuo metu vaisto parduoti negalima, todėl Tevacomb kaina nežinoma. Populiaraus „Seretide“analogo kaina (už 120 dozių butelį) yra: dozė 25 mcg + 50 mcg - 993-1009 rubliai, 25 mcg + 125 mcg - 1329-1382 rubliai, 25 mcg + 250 mcg - 1906-1990 rubliai.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!