„SabaKomb“- Inhaliatoriaus Naudojimo Instrukcijos, Aerozolis 250 + 100 Mcg

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

„SabaComb“

„SabaKomb“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Vaistų sąveika
12. 12. Analogai
13. 13. Sandėliavimo sąlygos
14. 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
15. 15. Atsiliepimai
16. 16. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: SabaComb

ATX kodas: R03AK13; R03AK04

Veiklioji medžiaga: beklometazonas + salbutamolis (beklometazonas + salbutamolis)

Gamintojas: CHIESI FARMACEUTICA, Ltda (Brazilija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2019 12 17

Kainos vaistinėse: nuo 737 rublių.

Pirkite

SabaComb yra bronchus plečiantis vaistas, β2 selektyvus adrenerginis agonistas + gliukokortikosteroidas (GCS), skirtas vietiniam vartojimui.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - dozuojamos dozės inhaliacinis aerozolis: beveik balta suspensija, veikiama slėgio aliuminio skardinėje su dozuojamu purškimo antgaliu (kartoninėje dėžutėje 1 skardinėje yra 200 suspensijos dozių, su purkštuko antgaliu ir „SabaComb“naudojimo instrukcija).

1 suspensijos dozės sudėtis:

• veikliosios medžiagos: beklometazono dipropionatas - 250 mcg; salbutamolis - 100 μg (atitinka salbutamolio sulfato kiekį - 120 μg);
• pagalbiniai komponentai: norfluranas - 46 372 mcg; oleino rūgštis - 8 μg; etanolis - 8250 mcg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

„SabaComb“yra kombinuotas bronchus plečiantis vaistas, kuris apima salbutamolį ir beklometazono dipropionatą (GCS, kuris yra aktyvus vartojant įkvėpus).

Salbutamolis pasižymi greitu ir saugiu bronchus plečiančiu poveikiu, todėl greitai pagerėja kvėpavimo funkcija. Medžiaga, nesukeldama nepageidaujamo širdies ir kraujagyslių sistemos poveikio, selektyviai veikia bronchų raumenis. Savo ruožtu beklometazono dipropionatas, mažindamas edemas ir hipersekreciją bronchuose, mažina jų hiperreaktyvumą, o tai palaipsniui slopina bronchų spazmų vystymąsi. Jis veikia bronchų medžio lygyje, neslopindamas antinksčių funkcijos ir nesukeldamas sisteminio šalutinio poveikio. Salbutamolio ir beklometazono dipropionato veikimas papildo ir sustiprina.

SabaComb skiriamas lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) su astminiu komponentu ir bronchinės astmos apraiškoms palengvinti ir nuolatiniam gydymui. Jo veikla siekiama užkirsti kelią astmos priepuolių atsiradimui ir sumažinti jų dažnį. Kadangi beklometazono dipropionatas pasižymi priešuždegiminėmis savybėmis ir mažina bronchų hiperreaktyvumą, jo vartojimas gali sumažinti naudojamų β2-adrenoreceptorių agonistų dozes.

Apskritai, kombinuotas vaistas turi ryškų priešuždegiminį poveikį, panašų į beklometazono dipropionato poveikį, ir pasižymi ryškesne anti-bronchospazine savybe, palyginti su kiekviena veikliąja medžiaga atskirai.

Farmakokinetika

Maksimali salbutamolio koncentracija plazmoje, įkvėpus 0,1 mg SabaKomb, pasiekiama praėjus 3–5 valandoms. Beveik 83% sunaudotos medžiagos dozės per inkstus išsiskiria nepakitusi (maždaug 70%) ir vieno iš jo metabolitų pavidalu. salbutamol-o-fenilglukuronidas (apie 30%).

Beklometazono dipropionatas yra silpnas prisijungimo afinitetas prie GCS receptorių, kuris, veikiant esterazės fermentams, esantiems daugumoje audinių, hidrolizuojamas, kad gautų aktyvų jo metabolitą - beklometazono-17-monopropionatą.

Įkvėpus beklometazono dipropionato ir beklometazono-17-monopropionato, absorbuojamas iš virškinimo trakto ir plaučių (absorbuojama dalis nurytos dozės). Absoliutus nepakitusio beklometazono dipropionato ir jo aktyvaus metabolito biologinis prieinamumas iš dozuotų aerozolių inhaliatorių atitinkamai svyruoja nuo 2 iki 62% vardinės dozės.

Padidėjus inhaliacinei dozei, pastebimas beveik linijinis sisteminės ekspozicijos padidėjimas. Didžiausia beklometazono dipropionato ir beklometazono-17-monopropionato koncentracija plazmoje pasiekiama atitinkamai po 0,3 val. Ir 1 val.

Absorbuota medžiaga „SabaKomb“ir jos aktyvus metabolitas išsiskiria su tulžimi ir per žarnyną neaktyvių metabolitų pavidalu; inkstų išsiskyrimas šiek tiek pasiteisina. Jų pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 0,5 ir 2,7 valandos.

Vartojimo indikacijos

• LOPL su astminiu komponentu;
• bronchų astma.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• aktyvios ir neaktyvios plaučių tuberkuliozės formos, virusinės kilmės infekcijos (kadangi vaisto sudėtyje yra beklometazono dipropionato);
• nėštumas;
• laktacijos laikotarpis;
• vaikai iki 18 metų;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Santykinis (SabaComb aerozolis 250 mcg + 100 mcg / dozė skiriama prižiūrint gydytojui):

• vienu metu terapija su sistemine GCS;
• kombinuotas gydymas metronidazolu ar disulfiramu (nes kiekvienoje vaisto dozėje yra beveik 8 mg etanolio);
• ilgalaikis SabaKomb vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (norint nustatyti galimą sisteminį poveikį, būtina stebėti paciento būklę);
• individualus netoleravimas simpatomimetikų (pacientų, sergančių gerybine prostatos hiperplazija, cukriniu diabetu, feochromocitoma, hipertiroidizmu, glaukoma, arterine hipertenzija, ritmo sutrikimais, įskaitant tachiaritmiją, sunkų širdies nepakankamumą, išemine kardiomiopatija ir išemine širdies liga), netolerancija.

„SabaKomb“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

„Aerosol SabaKomb“naudojamas įkvėpus. Dozę nustato gydytojas individualiai, priklausomai nuo patologijos sunkumo.

Palaikomajam gydymui paskirkite 1-2 vaisto dozes, po 250 + 100 mcg 2 kartus per dieną. Siekiant palengvinti bronchinės astmos pasireiškimus, naudojama 1-2 aerozolio dozės, po 250 + 100 μg.

Vienu metu galima įkvėpti ne daugiau kaip 2 „SabaKomb“dozes. Vėlesnės dozės turėtų būti skiriamos bent 4 valandų intervalais. Jei reikia, vaisto dozę galima padidinti iki 8 inhaliacijų po 250 + 100 mcg per dieną.

SabaKomb terapijos negalima staiga atšaukti.

Prieš pirmą kartą naudojant aerozolį arba jei skardinė nenaudojama 7 ar daugiau dienų, ant inhaliatoriaus paleidiklio paspaudžiami 2 bandymai. Tai užtikrina tinkamą dozavimo vožtuvo veikimą.

Jei norite įkvėpti, laikykitės šių nuoseklių „SabaComb“aerozolių inhaliatoriaus naudojimo rekomendacijų:

1. Nuimkite apsauginį dangtelį iš skardinės.
2. Laikykite inhaliatorių kandikliu žemyn tarp nykščio ir rodomojo piršto.
3. Intensyviai purtykite inhaliatorių, nespausdami gaiduko ar skardinės dugno.
4. Uždarykite kandiklį lūpomis ir giliai iškvėpkite pro nosį.
5. Giliai ir sklandžiai įkvėpkite per burną, tuo pačiu metu rodomuoju pirštu vienu metu paspausdami užtaiso apačią (ne daugiau).
6. Įkvėpus, sulaikykite kvėpavimą maksimaliai įmanomą laiką.

Po įkvėpimo svarbu kandiklį visada uždengti apsauginiu dangteliu. Jis turi būti nuolat švarus - reguliariai nuvalykite iš vidaus ir išorės sausa šluoste. Kandikliui valyti nenaudokite jokio skysčio, įskaitant vandenį.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant SabaComb inhaliatorių rekomenduojamomis dozėmis, rimtų nepageidaujamų reiškinių neatsirado.

Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant vaistą ar kiekvieną jo veikliąją medžiagą (salbutamolį ir beklometazoną), yra šios:

• kvėpavimo sistema, krūtinės ir tarpuplaučio organai: disfonija, užkimimas, paradoksalus bronchų spazmas (jo išvaizda įmanoma taikant bet kokią inhaliacinę terapiją);
• parazitinės ir infekcinės patologijos: lokalizuotos ryklės ir burnos ertmės grybelinės infekcijos, kurios greitai išnyksta nenutraukiant gydymo po tinkamo vietinio gydymo priešgrybeliniais preparatais ir šarminamais tirpalais;
• nervų sistema: raumenų mėšlungis, galvos skausmas, drebulys (išnyksta kelias dienas sumažinus vaisto dozę);
• širdis: širdies plakimas ir tachikardija, kurie išnyko praėjus kelioms dienoms po SabaKomb dozės sumažinimo. Yra pranešimų apie širdies aritmijų ir miokardo išemijos atsiradimą, įskaitant ekstrasistoliją, supraventrikulinę tachikardiją ir prieširdžių virpėjimą;
• psichika: elgesio sutrikimai, nerimas, agresyvumas, miego sutrikimas, depresija, psichomotorinis hiperaktyvumas;
• imuninė sistema: padidėjusio jautrumo reakcijos (kolapsas, sumažėjęs kraujospūdis, dilgėlinė, angioedema);
• laboratoriniai ir instrumentiniai tyrimai: hipokalemija.

Ilgai vartojant SabaKomb didelėmis dozėmis, gali išsivystyti sisteminis šalutinis GCS poveikis, pvz.:

• katarakta, glaukoma;
• osteoporozė;
• skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa;
• antinksčių funkcijos slopinimas su antrinio antinksčių nepakankamumo požymiais;
• vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas;
• kaulų mineralinio tankio sumažėjimas.

Tokie pacientai turėtų būti atidžiai stebimi, kad būtų galima laiku nustatyti galimas sistemines neigiamas GKS reakcijas.

Perdozavimas

Pagrindiniai simptomai, būdingi kiekvienai veikliajai „SabaKomb“medžiagai:

• salbutamolis: širdies plakimas, galvos skausmas, drebulys, pykinimas, vėmimas, hiperglikemija, hipokalemija, metabolinė acidozė, tachikardija, periferinė kraujagyslių išsiplėtimas;
• beklometazono dipropionatas: galimas antinksčių žievės funkcijos slopinimas.

Terapija:

• salbutamolis: palaikomasis ir simptominis gydymas. Sunkiais atvejais pacientą rekomenduojama hospitalizuoti. Labai atsargiai galima skirti kardioselektyvius β blokatorius, nes jų vartojimas gali išprovokuoti bronchų spazmą. Tiriamas kalio kiekis serume;
• beklometazono dipropionatas: daugeliu atvejų skubių priemonių nereikia, nes normali antinksčių funkcija paprastai atsistato per kelias dienas. Tai patvirtinta išmatavus kortizolio kiekį plazmoje. Pacientams, sergantiems lėtiniu beklometazono dipropionato perdozavimu, gali tekti stebėti antinksčių funkcinį rezervą.

Specialios instrukcijos

Norint užtikrinti maksimalų gydymo saugumą, palaikyti ligos apraiškų kontrolę ir pasirinkti mažiausias veiksmingas SabaComb dozes, reikia nuolat stebėti paciento būklę.

Vietinių vaistų vartojimas, ypač ilgalaikis, gali sukelti sensibilizaciją, o išskirtiniais atvejais - sisteminius nepageidaujamus reiškinius. Bet kuriuo iš šių epizodų gydymą SabaComb reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.

Svarbu neviršyti rekomenduojamų inhaliacinių kortikosteroidų dozių, nes esant sunkiam bronchų spazmui gali prireikti papildomų β2-adrenerginių receptorių agonistų dozių.

Ypač atsargiai reikia skirti vaistą pacientams, kurie jau vartoja sisteminius kortikosteroidus, nes antinksčių funkcija atkuriama lėtai. Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti. Prieš pradedant naudoti „SabaKomb“, paciento būklė turi būti stabilizuota imant sisteminę GCS. Pirma, vaistas vartojamas kartu su sistemine GCS. Ateityje pastarųjų dozė, reguliariai stebint paciento būklę (ypač antinksčių funkciją), palaipsniui mažinama, vėliau koreguojant pirmojo dozavimo režimą pagal tyrimų rezultatus. Pereinant prie įkvepiamo GCS, sisteminis GCS turėtų būti papildomai skiriamas sunkių bronchinės astmos ar streso priepuolių metu.

Jei padidėjęs jautrumas simpatomimetikų poveikiui, juos reikia skirti labai atsargiai. Gerybinės prostatos hiperplazijos, cukrinio diabeto, feochromocitomos, hipertiroidizmo, glaukomos, arterinės hipertenzijos, ritmo sutrikimų ir koronarinės širdies ligos fone SabaComb reikia vartoti tik esant būtinybei.

Po vaisto pateikimo į rinką buvo nedaug pranešimų apie miokardo išemijos, susijusios su salbutamoliu, retais atvejais pasireiškimą. Pacientai, kuriems yra sunkių širdies patologijų (sunkus širdies nepakankamumas, tachiaritmija, išeminė kardiomiopatija), vartojantys salbutamolį viršutinių kvėpavimo takų patologijoms, turėtų būti informuoti apie būtinybę informuoti gydantį gydytoją apie krūtinės skausmo pasireiškimą ar širdies patologijų pasunkėjimą.

Įkvėpus kortikosteroidų, ypač vartojant ilgą laiką, ypač didelėmis dozėmis, gali pasireikšti kai kurie jų sisteminiai poveikiai, kurių išsivystymas įkvėpus yra mažesnis nei geriamojo. Galimas sisteminis poveikis yra:

• antinksčių funkcijos slopinimas, egzogeninis Kušingo sindromas;
• glaukoma, katarakta;
• kaulų mineralinio tankio sumažėjimas;
• vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas;
• įvairūs elgesio ar psichologiniai sutrikimai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresyvumą (rečiau nei kiti sisteminiai poveikiai).

Šiuo atžvilgiu ypač svarbu naudoti mažiausias veiksmingas inhaliacinių kortikosteroidų dozes, reikalingas bronchų astmai kontroliuoti.

Nespecifiniai ir ankstyvi antinksčių nepakankamumo požymiai yra galvos skausmas, vėmimas, pykinimas, svorio kritimas, pilvo skausmas, nuovargis ir anoreksija. Konkretūs antinksčių nepakankamumo požymiai skiriant įkvepiamą GCS yra hipoglikemija su traukuliais ir (arba) sąmonės drumstumu. Greitas dozės sumažinimas, infekcijos, operacijos ir traumos gali sukelti antinksčių krizes. Pacientai, vartojantys dideles SabaComb dozes, turi būti atidžiai prižiūrimi gydytojo. Mažinti vaisto dozę reikia palaipsniui. Taip pat gali tekti nustatyti antinksčių rezervą.

Svarbu atsižvelgti į tai, kad į „SabaKomb“yra nedidelis etanolio kiekis (maždaug 8 mg vienoje dozėje).

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Pacientai, kuriems SabaComb terapijos laikotarpiu pasireiškė krūtinės anginos priepuoliai, širdies ritmo sutrikimai, raumenų mėšlungis ar galvos skausmas, turėtų susilaikyti nuo vairavimo ir potencialiai pavojingos veiklos, kurios vykdymui reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu nerekomenduojama skirti „SabaComb“, išskyrus atvejus, kai numatomas motinos terapinis poveikis žymiai viršija numatomą riziką vaisiui, o šią terapiją gydytojas atlieka dėl būtinybės.

Žindymo laikotarpiu vaisto vartoti draudžiama.

Vaikus, gimusius moterims, kurioms nėštumo metu buvo skiriama daug įkvepiamų GCS, reikia atidžiai stebėti, ar nėra antinksčių nepakankamumo požymių.

Vaikų vartojimas

Jaunesniems nei 18 metų pacientams „SabaKomb“nėra skiriamas.

Vaistų sąveika

Galima „SabaKomb“sąveika su kitomis medžiagomis / preparatais:

• β blokatoriai (pvz., propranololis): abipusis terapinio poveikio slopinimas. Kombinuotas paskyrimas nerekomenduojamas, nes pacientams, sergantiems bronchų obstrukcinėmis patologijomis, tai gali būti bronchų spazmo išvaizda. Tokiais atvejais skubiai naudojant β blokatorius, geriau rinktis selektyviuosius β blokatorius;
• tricikliai antidepresantai, monoaminooksidazės inhibitoriai: širdies ritmo sutrikimų tikimybė padidėja dėl galimo nepageidaujamo salbutamolio poveikio padidėjimo;
• digoksinas: padidėja ekstrasistolės rizika;
• fenitoinas, rifampicinas, fenobarbitalis ir kiti mikrosomų oksidacijos induktoriai: sumažina beklometazono veiksmingumą;
• estrogenai, methandienonas: sustiprina beklometazono poveikį;
• metronidazolas, disulfiramas: šie vaistai (pirmasis didesnis nei antrasis) geba slopinti acetaldehido dehidrogenazę acetaldehido stadijoje ir atitolinti fermentinę etanolio biotransformaciją. Tai gali sukelti etanolio kaupimąsi organizme ir sukelti neurologinius sutrikimus su centrinės nervų sistemos slopinimu, kvėpavimo nepakankamumu, širdies ritmo sutrikimais ir širdies bei kraujagyslių kolapsu. Naudojant SabaComb reikia būti atsargiems, nes padidėjus jautrumui acetaldehido kaupimuisi, kai kuriems pacientams gali pasireikšti šalutinis nepageidaujamas poveikis (dėl 8 mg etanolio kiekio vienoje vaisto dozėje).

Analogai

„SabaKomb“analogai yra „Combivent“, „Ipramol Steri-Neb“, „Biasten“, „Foster“, „DuoResp Spiromax“, „Bufomix Easyheiler“, „Salmecort“, „Symbicort Turbuhaler“, „Foradil Combi“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje iki 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie „SabaKomb“

Remiantis apžvalgomis, „SabaComb“yra saugus ir efektyvus vaistas, vartojamas gydant ir paūmėjus bronchinei astmai.

„SabaComb“kaina vaistinėse

Apytikslė SabaComb 250 mcg + 100 mcg 1 dozės kaina (1 dozuojamas aerozolis inhaliacijoms pakuotėje) yra 802 rubliai.

„SabaComb“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

SabaComb 250 μg / dozė + 100 μg / dozė 200 dozių aerozolis įkvėpus matuojamas 1 vnt. 737 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!