Azitral
Azitral: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Azitral
ATX kodas: J01FA10
Veiklioji medžiaga: azitromicinas (azitromicinas)
Gamintojas: „Shreya Life Sciences“(Indija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 09 16
Kainos vaistinėse: nuo 159 rublių.
Pirk
Azitral yra plataus veikimo spektro antibiotikas, priklausantis makrolidų grupei. Turi baktericidinį poveikį infekcijos židinyje.
Išleidimo forma ir kompozicija
Išleidimo forma „Azitral“:
- 250 mg kapsulės lizdinėje plokštelėje (6 kapsulės), kartoninė pakuotė;
- 500 mg kapsulės lizdinėse plokštelėse (3 kapsulės), kartoninės pakuotės.
Tai balti milteliai, supakuoti į kietas želatinos kapsules, susidedantys iš korpuso ir baltos dangtelio.
Vienoje Azitral kapsulėje yra 250 arba 500 mg azitromicino dihidrato pavidalu; ir kaip pagalbinės medžiagos: bevandenė laktozė, natrio laurilsulfatas, titano dioksidas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, išgrynintas vanduo, propilparabenas, metilparabenas, želatina.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Azitromicinas yra plataus veikimo spektro antibiotikas, azalidų pogrupio narys (makrolidų antibiotikai). Veiklioji medžiaga pasižymi plačiu antimikrobinio poveikio spektru. Azitromicinas jungiasi prie 50S ribosomų subvieneto, slopindamas mikroorganizmo baltymų biosintezę. Jei uždegimo židinyje susidaro didelės koncentracijos, jis turi baktericidinį poveikį. Aktyvumas skiriasi nuo gramteigiamų aerobinių mikroorganizmų: Streptococcus pneumoniae (jautrus penicilinui), Streptococcus spp. (a / b / c / g grupės), Staphylococcus aureus (jautrus meticilinui), Streptococcus pyogenes. Taip pat vaistas veiksmingas prieš gramneigiamus aerobinius mikroorganizmus (Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae),kai kurie anaerobiniai mikroorganizmai (Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp.) ir Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplas.
Grampozityvūs aerobai [Streptococcus pneumoniae (atsparūs penicilinui)] gali sukurti atsparumą azitromicinui. Gramteigiami aerobai [Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (meticilinui atsparūs stafilokokai pasižymi labai dideliu atsparumu makrolidams), eritromicinui atsparios gramteigiamos bakterijos], anaerobai (Bacteroides fragilis).
Farmakokinetika
Azitromicinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto dėl lipofiliškumo ir stabilumo rūgštinėje aplinkoje. Išgėrus vidinės 500 mg azitromicino, laikas, kol pasiekiama maksimali koncentracija kraujo plazmoje (Cmax), yra nuo 2,5 iki 2,96 valandos, o pati koncentracija yra 0,4 mg / l. Azitromicino biologinis prieinamumas yra 37%.
Veiklioji Azitral medžiaga gerai prasiskverbia į urogenitalinio trakto audinius ir organus (pavyzdžiui, į prostatos liauką), kvėpavimo takus, minkštus audinius ir odą. Padidėjęs kiekis audiniuose (10–50 kartų didesnis nei kraujo plazmoje) ir gana ilgas pusinės eliminacijos laikas paaiškinamas mažu medžiagos prisijungimu prie kraujo plazmos baltymų ir jos prasiskverbimu į eukariotines ląsteles, kaupiantis aplinkoje, kurios pH yra maža, o aplinkui lizosomą. Dėl to azitromicinui būdingas didelis tariamasis pasiskirstymo tūris (31,1 l / kg) su dideliu klirensu plazmoje. Lizosomose vyraujantis azitromicino kaupimasis yra ypač svarbus kovojant su tarpląsteliniais patogenais. Fagocitai perduoda azitromiciną į infekcijos vietas, kur jis išsiskiria fagocitozės metu. Infekcijos židiniuose vaisto koncentracija yra žymiai didesnė (24–34%) nei sveikuose audiniuose ir priklauso nuo uždegiminės edemos laipsnio. Nepaisant padidėjusios koncentracijos fagocituose, azitromicinas reikšmingai neveikia jų funkcijos. Veiklioji medžiaga baktericidinėse koncentracijose išlieka 5-7 dienas po vartojimo, o tai leidžia naudoti trumpus gydymo kursus (3 ar 5 dienas). Apie 50% azitromicino nepakitusi išsiskiria su tulžimi, 6% - su šlapimu. Veiklioji medžiaga kepenyse demetilinama, kad susidarytų neaktyvūs metabolitai. Išskyrimas iš kraujo plazmos atliekamas dviem etapais: pusinės eliminacijos laikas yra nuo 14 iki 20 valandų nuo 8 iki 24 valandų po vartojimo, 41 valandos - nuo 24 iki 72 valandų, todėl Azitral galima vartoti kartą per dieną.ir priklauso nuo uždegiminės edemos laipsnio. Nepaisant padidėjusios koncentracijos fagocituose, azitromicinas reikšmingai neveikia jų funkcijos. Veiklioji medžiaga baktericidinėse koncentracijose išlieka 5-7 dienas po vartojimo, o tai leidžia naudoti trumpus gydymo kursus (po 3 ar 5 dienas). Apie 50% azitromicino nepakitusi išsiskiria su tulžimi, 6% - su šlapimu. Veiklioji medžiaga kepenyse demetilinama, kad susidarytų neaktyvūs metabolitai. Išsiskyrimas iš kraujo plazmos atliekamas dviem etapais: pusinės eliminacijos laikas yra nuo 14 iki 20 valandų nuo 8 iki 24 valandų po vartojimo, 41 valandos - nuo 24 iki 72 valandų, kartu vartojant Azitral vieną kartą per parą.ir priklauso nuo uždegiminės edemos laipsnio. Nepaisant padidėjusios koncentracijos fagocituose, azitromicinas reikšmingai neveikia jų funkcijos. Veiklioji medžiaga baktericidinėse koncentracijose išlieka 5-7 dienas po vartojimo, o tai leidžia naudoti trumpus gydymo kursus (po 3 ar 5 dienas). Apie 50% azitromicino nepakitusi išsiskiria su tulžimi, 6% - su šlapimu. Veiklioji medžiaga kepenyse demetilinama, kad susidarytų neaktyvūs metabolitai. Išskyrimas iš kraujo plazmos atliekamas dviem etapais: pusinės eliminacijos laikas yra nuo 14 iki 20 valandų nuo 8 iki 24 valandų po vartojimo, 41 valandos - nuo 24 iki 72 valandų, kartu vartojant Azitral vieną kartą per parą. Veiklioji medžiaga baktericidinėse koncentracijose išlieka 5-7 dienas po nurijimo, o tai leidžia naudoti trumpus gydymo kursus (3 ar 5 dienas). Apie 50% azitromicino nepakitusi išsiskiria su tulžimi, 6% - su šlapimu. Veiklioji medžiaga kepenyse demetilinama, kad susidarytų neaktyvūs metabolitai. Išsiskyrimas iš kraujo plazmos atliekamas dviem etapais: pusinės eliminacijos laikas yra nuo 14 iki 20 valandų nuo 8 iki 24 valandų po vartojimo, 41 valandos - nuo 24 iki 72 valandų, kartu vartojant Azitral vieną kartą per parą. Veiklioji medžiaga baktericidinėse koncentracijose išlieka 5-7 dienas po vartojimo, o tai leidžia naudoti trumpus gydymo kursus (po 3 ar 5 dienas). Apie 50% azitromicino nepakitusi išsiskiria su tulžimi, 6% - su šlapimu. Veiklioji medžiaga kepenyse demetilinama, kad susidarytų neaktyvūs metabolitai. Išsiskyrimas iš kraujo plazmos atliekamas dviem etapais: pusinės eliminacijos laikas yra nuo 14 iki 20 valandų nuo 8 iki 24 valandų po vartojimo, 41 valandos - nuo 24 iki 72 valandų, kartu vartojant Azitral vieną kartą per parą. Veiklioji medžiaga kepenyse demetilinama, kad susidarytų neaktyvūs metabolitai. Išsiskyrimas iš kraujo plazmos atliekamas dviem etapais: pusinės eliminacijos laikas yra nuo 14 iki 20 valandų nuo 8 iki 24 valandų po vartojimo, 41 valandos - nuo 24 iki 72 valandų, kartu vartojant Azitral vieną kartą per parą. Veiklioji medžiaga kepenyse demetilinama, kad susidarytų neaktyvūs metabolitai. Išsiskyrimas iš kraujo plazmos atliekamas dviem etapais: pusinės eliminacijos laikas yra nuo 14 iki 20 valandų nuo 8 iki 24 valandų po vartojimo, 41 valandos - nuo 24 iki 72 valandų, kartu vartojant Azitral vieną kartą per parą.
Maisto suvartojimas daro įtaką farmakokinetikai (priklauso nuo vaisto dozavimo formos): vartojant kapsules, didžiausia koncentracija plazmoje sumažėja 52%, o plotas po koncentracijos ir laiko farmakokinetikos kreive (AUC) - 43%. Pagyvenusių vyrų (nuo 65 iki 85 metų) farmakokinetinės savybės nesikeičia, o moterų C max padidėja 30-50%.
Vartojimo indikacijos
Azitral vartojimo indikacijos yra infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia bakterijos, jautrios vaistui:
- Uždegiminės viršutinių kvėpavimo takų ligos (sinusitas, tonzilitas, faringitas, tonzilitas ir kt.);
- Apatinių kvėpavimo takų uždegiminės ligos (netipinė ir bakterinė pneumonija, bronchitas);
- Skarlatina;
- Minkštųjų audinių ir odos infekcijos (impetigo, erysipelas, antriniu būdu užkrėstos dermatozės);
- Urogenitalinės zonos infekciniai pažeidimai (cervicitas arba gonorealinis uretritas);
- Opaligė;
- Laimo liga (pradinė stadija).
Kontraindikacijos
Pagrindinės kontraindikacijos vartoti Azitral yra:
- Kepenų nepakankamumas;
- Inkstų nepakankamumas;
- Nėštumas;
- Žindymas;
- Vaiko amžius iki 12 metų;
- Padidėjęs jautrumas šiam vaistui ar kitiems makrolidams.
Azitral vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Azitromicinas išlaiko baktericidinį poveikį uždegimo židinyje 5–7 dienas po paskutinės dozės pabaigos. Būtent dėl šio gydymo šiuo vaistu kursas yra trumpas - 3 ar 5 dienos.
Azitral 500 mg paprastai skiriamas per tris dienas po vieną tabletę vieną kartą per parą. Tabletę reikia išgerti valandą prieš valgį arba dvi valandas po jos.
Jei pacientas praleido laiką, vaistą reikia vartoti kuo greičiau, tada laiko intervalas turėtų būti atstatytas iki 24 valandų.
Standartinė Azitral dozė vaikams apskaičiuojama pagal vaiko svorį - dienos dozė yra 10 mg / kg vaisto, kurso dozė yra 30 mg / kg.
Kiekvienu atskiru atveju tik gydantis gydytojas nurodo dozę ir suplanuoja Azitral vartojimo kursą.
Šalutiniai poveikiai
Pagal instrukcijas Azitral gali sukelti šiuos šalutinius poveikius:
- Viduriavimas, pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas - iš virškinimo sistemos;
- Krūtinės skausmas, širdies plakimas - nuo širdies ir kraujagyslių sistemos;
- Galvos svaigimas, galvos skausmas, nerimas, miego sutrikimas - iš centrinės nervų sistemos;
- Makšties kandidozė, nefritas - iš urogenitalinės sistemos;
- Daugybė alerginių reakcijų.
Perdozavus Azitral, gali pasireikšti toks šalutinis poveikis: vėmimas, pykinimas, laikinas klausos praradimas. Jų išvaizda reikalauja paskirti simptominę terapiją.
Perdozavimas
Simptomai: laikinas klausos praradimas, stiprus pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Specifinio priešnuodžio nėra.
Gydymas turėtų būti skiriamas atsižvelgiant į esamus simptomus.
Specialios instrukcijos
Skiriant Azitral žmonėms, turintiems aritmiją, reikia būti atsargiems.
Nėštumo metu vaistas vartojamas tik tada, kai vartojimo rizika yra mažesnė nei rizika susirgti pavojingomis esamos ligos pasekmėmis.
Išgėrus 500 mg Azitral, verta atsižvelgti į alerginių reakcijų atsiradimą.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo metu Azitral reikia vartoti atsargiai. Sprendimas skirti vaistą priimamas atsižvelgiant į galimos naudos motinai ir suvokiamos rizikos vaisiui santykį.
Tais atvejais, kai reikia vartoti žindymo laikotarpiu, rekomenduojama nutraukti žindymą.
Vaikų vartojimas
Draudžiama vartoti Azitral pacientams iki 12 metų, kurių kūno svoris iki 45 kg, gydyti.
Sutrikus inkstų funkcijai
Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, vaisto vartoti draudžiama.
Esant lengvam ar vidutiniam inkstų funkcijos sutrikimui, Azitral reikia vartoti atsargiai (dozės koreguoti nereikia).
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, vaisto vartoti draudžiama.
Esant lengvam ar vidutiniam kepenų funkcijos sutrikimui, Azitral reikia vartoti atsargiai (dozės koreguoti nereikia).
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Gydant pagyvenusius pacientus, Azitral dozės koreguoti nereikia.
Vaistų sąveika
Antacidinių vaistų (kurių sudėtyje yra magnio ir aliuminio) ir maisto vartojimas sumažina azitromicino absorbciją, todėl Azitral reikia vartoti 1 valandą prieš arba 2 valandas po šių vaistų ar maisto vartojimo.
Sveikiems savanoriams, vartojusiems cetirizino 20 mg dozę ir azitromiciną 5 dienas, farmakokinetinė sąveika ir reikšmingas QT intervalo pokytis nebuvo užfiksuotas.
Tyrime, kuriame dalyvavo 6 ŽIV infekuoti pacientai, vartojant didanozino 400 mg per parą ir azitromicino 1200 mg per parą dozę, didanozino farmakokinetikos parametrai nepakito, palyginti su placebo grupe.
Jei būtina kartu vartoti Azitral kartu su varfarinu, rekomenduojama atidžiai stebėti protrombino laiką.
Farmakokinetikos tyrimai neatskleidė azitromicino farmakokinetikos pokyčių, vartojant vieną kartą cimetidino 120 minučių prieš azitromicino vartojimą.
Kartu vartojant zidovudiną, jo farmakokinetika šiek tiek keičiasi. Azitromicinas ypač veikia zidovudino ir jo gliukuronido metabolito išsiskyrimą per inkstus. Taip pat dėl azitromicino vartojimo padidėja fosforilinto zidovudino (kliniškai aktyvaus metabolito periferinio kraujo mononuklearinėse ląstelėse) koncentracija, tačiau klinikinė šio poveikio reikšmė nėra aiški.
Azitromicinas pasižymi silpna sąveika su citochromo P 450 šeimos izofermentais, tačiau nėra citochromo P 450 izofermentų induktorius ir inhibitorius. Azitromicino dalyvavimas farmakokinetinės sąveikos procesuose, panašiuose į eritromiciną ir kitus makrolidus, nebuvo atskleistas.
Vieną kartą per parą vartojant 600 mg per parą azitromicino ir 400 mg efavirenzo dozę per savaitę, kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nesukėlė.
Vienkartinis 1200 mg azitromicino ir 800 mg flukonazolo vartojimas nepakeitė pastarojo farmakokinetikos. Tuo pačiu metu azitromicino bendra ekspozicija ir pusinės eliminacijos laikas nebuvo užfiksuotas, tačiau buvo pastebėtas jo C max sumažėjimas 18%, o tai neturi klinikinės reikšmės.
Kartu vartojant 1200 mg azitromicino ir indinaviro (3 kartus per dieną, 800 mg 5 dienas), statistiškai reikšmingas poveikis farmakokinetikai neatskleistas.
Azitromicinas reikšmingo poveikio metilprednizolono farmakokinetikai neturi.
Kartu vartojant makrolidinius antibiotikus (įskaitant azitromiciną) ir P-glikoproteino substratus (pvz., Digoksiną), padidėja pastarųjų koncentracija kraujo serume.
Kartu vartojant ergotaminą ir dihidroergotaminą, toksinis poveikis (dizestezija, vazospazmas) sustiprėja.
Vartojant kartu su triazolamu, jo klirensas sumažėja ir padidėja farmakologinis poveikis.
Azitromicino vartojimas kartu su atorvastatinu nesukėlė pastarojo koncentracijos plazmoje pokyčių (kalbant apie MMC-CoA reduktazės slopinimą). Tuo pačiu metu, po registracijos, pacientams, kurie tuo pat metu vartojo statinus ir azitromiciną, buvo užregistruoti pavieniai rabdomiolizės atvejai.
Atliekant farmakokinetikos tyrimą, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, kurie 3 dienas vartojo azitromiciną (vieną kartą per parą 500 mg per parą), o paskui ciklosporiną (vieną kartą - 10 mg / kg per parą), maksimali ciklosporino koncentracija kraujo plazmoje ir plotas po koncentracijos ir laiko kreivė. Vienu metu vartojant šiuos vaistus, reikia būti atsargiems. Jei reikia vartoti kartu, būtina kontroliuoti ciklosporino koncentraciją plazmoje ir atitinkamai koreguoti jo dozę.
Kartu vartojant nelfinavirą ir azitromiciną, padidėja pastarojo pusiausvyros koncentracija kraujo serume. Tuo pačiu metu kliniškai reikšmingas šalutinis poveikis nebuvo užfiksuotas, o azitromicino dozės koreguoti tuo pačiu metu, kai vartojamas nelfinaviras, nereikia.
Jei kartu vartojamas rifabutinas ir azitromicinas, kiekvieno iš jų koncentracija kraujo serume nesikeičia. Kartu vartojant šiuos vaistus, kartais buvo pastebėti neutropenijos atvejai, kurie buvo susiję su rifabutino vartojimu. Priežastinio ryšio tarp neutropenijos išsivystymo ir rifabutino bei azitromicino derinio vartojimo nenustatyta.
Tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai, metu azitromicino (500 mg per parą 3 dienas) įtakos sildenafilio ar pagrindinio cirkuliuojančio metabolito C max ir AUC atvejai nebuvo užfiksuoti.
Terfenadino ir azitromicino vartojimo kartu atvejais reikia būti atsargiems, nes nustatyta, kad derinant terfenadiną ir įvairius antibiotikus gali išsivystyti aritmija ir pailgėti QT intervalas. Remiantis tuo, negalima atmesti minėtų komplikacijų pasireiškimo vartojant azitromiciną ir terfenadiną.
Teofilino ir azitromicino sąveika nenustatyta.
Terapinėmis dozėmis vartojant azitromiciną kartu su midazolamu ar triazolamu, reikšmingų farmakokinetikos parametrų pokyčių neatskleidė.
Tais atvejais, kai azitromicinas buvo vartojamas kartu su sulfametoksazolu / trimetoprimu, reikšmingų sulfametoksazolio ar trimetoprimo C max, bendros ekspozicijos ar ekskrecijos per inkstus pokyčių nebuvo. Azitromicino koncentracija serume atitiko kitų tyrimų duomenis.
Analogai
Azitral veikliosios medžiagos analogai: Azivok, Azitrox, Azitrocin, Zitrolide, Sumamed, Sumamox, Hemomycin, Ecomed ir kt.
To paties farmakologinio pogrupio vaistai, panašūs savo veikimo mechanizmu: Arvicinas, Vilprafenas, Klabaksas, Klarexidas, Klaritromicinas, Klaricinas, Lekoklaras, Makropenas, Oleandomicinas, Roksolitas, Safocidas ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti sausoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, oro temperatūra neviršija 25 ° C.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Azitral
„Azitral“apžvalgos rodo jo veiksmingumą gydant įvairias infekcines ligas (pavyzdžiui, sinusitą, tonzilitą, urogenitalines ir gretutines infekcijas). Vaisto toleravimas yra individualus, dažniausias šalutinis poveikis yra pilvo skausmas, viduriavimas ir vėmimas.
Azitralinė kaina vaistinėse
Apytikslė Azitral kaina yra 300 rublių (pakuotėje yra 6 kapsulės po 250 mg).
Azitral: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Azitral 250 mg kapsulės 6 vnt. 159 r Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Azitral 500 mg kapsulės 3 vnt. 220 RUB Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
