„Luxfen“
„Luxfen“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Luxfen
ATX kodas: S01EA05
Veiklioji medžiaga: brimonidinas (brimonidinas)
Gamintojas: Santonika, UAB (SANTONIKA) (Lietuva)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018-11-29
Kainos vaistinėse: nuo 309 rublių.
Pirkite
„Luxfen“yra vaistas nuo glaukomos.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - akių lašai: skaidrus žalsvai geltonos spalvos tirpalas (5 ml polietileno buteliuose su pirmu atidarymo valdymu, su lašintuvo antgaliu, kartoninėje dėžutėje po 1 buteliuką ir „Luxfen“naudojimo instrukcija).
1 ml lašų sudėtis:
- veiklioji medžiaga: brimonidino tartratas - 2 mg;
- pagalbiniai komponentai: išgrynintas vanduo, natrio citrato dihidratas, natrio chloridas, polivinilo alkoholis, citrinos rūgšties monohidratas, benzalkonio chloridas, 1 M natrio hidroksido tirpalas arba 1 M druskos rūgšties tirpalas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji Luxfen medžiaga - brimonidinas yra selektyvus α 2 -adrenerginių receptorių antagonistas. Akispūdžio (IOP) sumažėjimas įvyksta dėl dvigubo veikimo mechanizmo: dėl intraokulinio skysčio sintezės sumažėjimo ir uveosklerinio nutekėjimo padidėjimo.
Įlašinus akių lašų, akispūdžio sumažėjimas yra 10–12 mm Hg. Art. Didžiausias vaisto poveikis pasireiškia per 2 valandas ir trunka 12 valandų.
Farmakokinetika
Didžiausia brimonidino koncentracija plazmoje (Cmax) po lašinimo Luxfen pasiekiama per 0,5–2,5 val. 10 dienų 2 kartus per dieną lašinant akių lašus, vidutinė Cmax išlieka maža (maždaug 0,06 ng / ml). Vartojant lokaliai, apie 29% medžiagos prisijungia prie plazmos baltymų. Sisteminė absorbcija po vaisto lašinimo į akis sulėtėja.
Brimonidinas grįžtamai prisijungia prie melanino. Jo koncentracija rainelėje, tinklainėje ir ciliariniame kūne, praėjus 2 savaitėms po Luxfen vartojimo, yra 3–17 kartų didesnė už tuos pačius rodiklius, sulašinus vieną kartą akių lašus.
Brimonidinas daugiausia metabolizuojamas kepenyse. Pati medžiaga ir jos metabolitai išsiskiria per inkstus. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 2 valandas.
Vartojimo indikacijos
- atviro kampo glaukoma;
- oftalmologinė hipertenzija (kaip monopreparatas arba kartu su kitais akimis spaudimą mažinančiais vaistais).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- vaikai iki 2 metų amžiaus;
- laktacijos laikotarpis;
- kartu vartojami tricikliai antidepresantai arba monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.
Santykinis („Luxfen“akių lašus reikia vartoti atsargiai):
- smegenų kraujotakos nepakankamumas;
- depresija;
- ortostatinė hipotenzija;
- širdies nepakankamumas;
- tromboangiitas obliteransas;
- Raynaudo sindromas;
- inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas <40 ml / min);
- kepenų nepakankamumas;
- vaikai ir paaugliai nuo 2 iki 18 metų;
- nėštumo laikotarpis (tik tada, kai terapijos nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui);
- kartu vartojami širdies glikozidai ar antihipertenziniai vaistai.
„Luxfen“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
„Luxfen“akių lašus reikia lašinti į pažeistos akies junginės maišelį.
Rekomenduojamas dozavimo režimas: po 1 lašą 2 kartus per dieną (kas 12 valandų). Terapijos kursą gydytojas nustato individualiai.
Norint kuo labiau sumažinti sisteminę vaisto absorbciją, rekomenduojama iš karto po lašinimo 1 minutę įspausti ašarų maišelį ties vidiniu akies kampučiu (uždarius ašaros angą).
Šalutiniai poveikiai
Dažniausi regėjimo organo šalutiniai poveikiai yra akių gleivinės niežėjimas, junginės hiperemija, alerginis konjunktyvitas, vokų odos niežėjimas. Dauguma jų paprastai išreiškiami švelniu laipsniu ir yra trumpalaikio pobūdžio, todėl nereikalauja panaikinti „Luxfen“.
Klinikinių tyrimų duomenimis, alerginės reakcijos iš akių buvo pastebėtos 12,7% atvejų (gydymą reikėjo nutraukti 11,5% atvejų), kurios pasireiškė daugiausia po 3–6 gydymo mėnesių.
Galimas šalutinis poveikis (klasifikuojamas pagal vystymosi dažnumą taip: labai dažnai - ≥ 1/10, dažnai - nuo ≥ 1/100 iki <1/10, retai - nuo ≥ 1/1000 iki <1/100, retai - nuo ≥ 1 / Nuo 10 000 iki <1/1000, labai retai - <1/10 000):
- iš regėjimo organo pusės: labai dažnai - deginimo pojūtis ar svetimkūnis akyje, junginės hiperemija, neryškus matymas, akių vokų ir akių gleivinės niežėjimas, folikulinis konjunktyvitas, alerginis konjunktyvitas, alerginis blefaritas, alerginis blefarokonjunktyvitas; dažnai - gleivinės išskyros iš akių, junginės edema, hiperemija ir vokų edema, konjunktyvitas, blefaritas, akių skausmas ir ašarojimas, susilaikymo ašarojimas, junginės folikuliozė, akių vokų pažeidimai, fotofobija, sumažėjęs regėjimo aštrumas, junginės akies blanšavimas, gleivinė, sausumas ir sausumas. regėjimo lauko praradimas, jautrumas šviesai, epiforos, plaukiojantys drumstumai stiklakūnyje, paviršinė dėmėta keratopatija, vietinės alerginės akių gleivinės reakcijos (įskaitant keratokonjunktyvitą),stiklakūnio funkcinis pažeidimas, konjunktyvos ar stiklakūnio kraujavimas, ragenos drumstumas, erozija, keratitas, katarakta; retai - miežiai; labai retai - miozė, iritas;
- iš imuninės sistemos: retai - sisteminės alerginės reakcijos;
- nuo nervų sistemos: labai dažnai - mieguistumas, galvos skausmas; dažnai - skonio pažeidimas, galvos svaigimas; retai - depresija; labai retai - nemiga, alpimas;
- iš virškinimo sistemos: labai dažnai - burnos gleivinės sausumas; dažnai - dispepsiniai sutrikimai;
- iš kvėpavimo sistemos: dažnai - faringitas, dusulys, kosulys, bronchitas; retai - nosies gleivinės sausumas;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - širdies plakimo, aritmijos (įskaitant bradikardiją ir tachikardiją) jausmas; labai retai - kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas;
- iš odos pusės: dažnai - bėrimas;
- iš laboratorinių rodiklių pusės: dažnai - hipercholesterolemija;
- infekcinės ir parazitinės ligos: dažnai - sloga, į gripą panašus sindromas, sinusitas (įskaitant infekcinį), infekcinė liga (šaltkrėtis ir kvėpavimo takų infekcija);
- kiti: labai dažnai - nuovargis; dažnai astenija.
Vaikams galimos šios nepageidaujamos reakcijos: mieguistumas, blyškumas, sumažėjęs dėmesys, hipotermija, apnėja, raumenų hipotenzija, sumažėjęs kraujospūdis, bradikardija.
Tyrimų po pateikimo į rinką metu buvo nustatytas kitas šalutinis poveikis, tačiau pranešimai buvo spontaniški, todėl neįmanoma nustatyti reakcijų pasireiškimo dažnio. Jie apima:
- iš regėjimo organo pusės - iridociklitas (priekinis uveitas);
- iš virškinimo sistemos - pykinimas;
- iš odos: alerginės reakcijos, įskaitant bėrimą, niežėjimą, veido edemą, eritemą, vokų odos indų kraujagyslių išsiplėtimą.
Perdozavimas
Perdozavus vietiškai, galima išsivystyti / sustiprinti šalutiniuose poveikiuose aprašytas reakcijas.
Atsitiktinai į vidų patekus akių lašų, suaugusiesiems gali pasireikšti šie simptomai: mieguistumas, centrinės nervų sistemos depresija, depresija ar sąmonės praradimas, astenija, odos cianozė, kūno temperatūros sumažėjimas, vėmimas, bradikardija, aritmija, hipotenzija, miozė, traukuliai, apnėja. Atliekama simptominė ir palaikomoji terapija. Jei reikia, užtikrinkite kvėpavimo takų praeinamumą.
Vaikams, vartojant Luxfen kaip papildomą įgimtos glaukomos terapiją, taip pat atsitiktinai vartojant akių lašus viduje, galimi šie simptomai: mieguistumas, vangumas, blyškumas, sąmonės netekimas, hipotermija, cianozė, hipotenzija, hipotenzija, bradikardija, kvėpavimo slopinimas ir apnėja. Atlikite simptominę ir palaikomąją terapiją, kontroliuokite kvėpavimo takus. Kai kuriais atvejais reikalinga intensyvi priežiūra su intubacija.
Specialios instrukcijos
Preparate esantis benzalkonio chloridas kaip konservantas gali dirginti akis.
Pacientai, kurie naudoja kontaktinius lęšius, turėtų vengti jų gauti, nes jų spalva pakinta. Atsižvelgiant į tai, prieš lašinant „Luxfen“, lęšius reikia nuimti; juos leidžiama įdiegti ne anksčiau kaip po 15 minučių.
Jei gydymo metu išsivysto alerginės reakcijos, turėtumėte nutraukti „Luxfen“vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Išsivysčius uždelsto tipo padidėjusio jautrumo reakcijai, gali padidėti akispūdis.
„Luxfen“gali padidinti kraujagyslių nepakankamumo sukeltų ligų, tokių kaip depresija, smegenų kraujotakos sutrikimas, obliteransinis tromboangiitas, Raynaudo sindromas, ortostatinė hipotenzija, širdies nepakankamumas, eigą.
Jei reikia, 5–15 minučių intervalais reikia stebėti, kaip kiti akių vaistai yra lašinami.
2–7 metų vaikams (ypač tiems, kurių kūno svoris mažesnis nei 20 kg) gydymo metu būtina atidžiai stebėti, nes jiems dažnai pasireiškia toks šalutinis poveikis kaip mieguistumas, dėl kurio kai kuriais atvejais būtina atšaukti „Luxfen“vartojimą. Mieguistumas gali mažėti su amžiumi, tačiau daugiausia priklauso nuo kūno svorio.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
„Luxfen“dažnai sukelia regėjimo suvokimo aiškumo sutrikimą, mieguistumo ir nuovargio būseną. Šiuo atžvilgiu pacientams patariama gydymo metu susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir dirbti su potencialiai pavojingomis pasekmėmis.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Tyrimai su gyvūnais neparodė jokio neigiamo vaisto poveikio gimdos vaisiaus vystymuisi. Tačiau žmonėms nenustatytas brimonidino saugumas nėštumo metu nebuvo nustatytas. Dėl šios priežasties nėščioms moterims „Luxfen“skiriamas tik pagrįstais atvejais, kai terapijos nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Nežinoma, ar konjunktyviniu būdu vartojamas brimonidinas prasiskverbia į motinos pieną. Tačiau negalima visiškai atmesti tikimybės, todėl laktacijos metu Luxfen vartoti draudžiama.
Vaikų vartojimas
- iki 2 metų: vaisto vartoti draudžiama;
- 2-18 metų: „Luxfen“reikia vartoti atsargiai.
Sutrikus inkstų funkcijai
Esant inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas <40 ml / min.), Gydant Luxfen reikia vartoti atsargiai.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Esant kepenų nepakankamumui, gydykitės „Luxfen“atsargiai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Vaistų sąveika
Galimos Luxfen sąveikos su kitais vaistais tyrimai nebuvo atlikti.
Brimonidino vartoti draudžiama pacientams, vartojantiems MAO inhibitorius, tri- ar tetraciklinius antidepresantus (įskaitant mianseriną).
2 mg / ml koncentracijos brimonidino tirpalas gali sustiprinti centrinę nervų sistemą veikiančių medžiagų, tokių kaip raminamieji, opioidai, barbitūratai, anestetikai, etanolis, poveikį.
Kai kuriems pacientams, vartojant „Luxfen“, šiek tiek sumažėja kraujospūdis, todėl reikia būti atsargiems skiriant antihipertenzinius vaistus ir (arba) širdies glikozidus kartu.
Būtina atidžiai stebėti pacientus, kurie tuo pačiu metu vartoja vaistus, kurie gali paveikti epinefrino, norepinefrino ir kitų vadinamųjų biogeninių aminų (rezerpino, metilfenidato, chlorpromazino) absorbciją ir metabolizmą.
Pirmą kartą sistemiškai vartojant adrenerginių receptorių (pvz., Izoprenalino ar prazosino) agonistus ar antagonistus ir keičiant šių vaistų dozę, neatsižvelgiant į jų vartojimo būdą, galima sukurti vaistų sąveiką su α-adrenerginių receptorių agonistais (įskaitant brimonidiną) ir dėl to pakeisti jų poveikį.
Analogai
„Luxfen“analogai yra: Alfabrim, Azarga, Alfagan R, Ganfort, Glaumax, DuoTrav, Combigan, Cosopt, Ksalakom, Xalatan, Xalatamax, Lanotan, Latanomol, Pilotimol, Proxofelin, Prolatan, Taplotantikom, Tafravat
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 25 ° C.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Po pirmo butelio atidarymo akių lašus leidžiama laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Luxfen
Atsiliepimai apie „Luxfen“yra prieštaringi. Daugelis pacientų nurodo vaisto veiksmingumą padidėjus akispūdžiui. Taip pat yra skundų dėl to, kad po gydymo kurso trūksta poveikio. Tačiau dauguma neigiamo pobūdžio pranešimų yra dėl nepageidaujamų reakcijų išsivystymo, dėl kurių gydymą teko nutraukti.
„Luxfen“kaina vaistinėse
„Luxfen“kaina už 5 ml buteliuką, priklausomai nuo pardavimo vietos, gali būti 469–595 rubliai.
„Luxfen“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Luxfen 0,2% akių lašai 5 ml 1 vnt. 309 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Luxfen“akių lašai 0,2% 5ml 531 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
