Pentaksimas
Pentaxim: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Specialios instrukcijos
- 8. Naudokite vaikystėje
- 9. Vaistų sąveika
- 10. Analogai
- 11. Sandėliavimo sąlygos
- 12. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 13. Apžvalgos
- 14. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Pentaxim
ATX kodas: J07CA06
Veiklioji medžiaga: difterijos toksoidas, stabligės toksoidas, kokliušo toksoidas, gijinis hemagliutininas, poliomielito virusai (1, 2, 3 tipai) inaktyvuoti
Gamintojas: Sanofi Pasteur S. A. (Sanofi Pasteur, SA) (Prancūzija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-04-07
Kainos vaistinėse: nuo 1249 rublių.
Pirkite
Pentaximas yra vaistas, vartojamas kompleksinei vakcinacijai, skirtas difterijos, kokliušo, stabligės, poliomielito ir b tipo Haemophilus influenzae sukeltų ligų profilaktikai.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaisto Pentaxim dozavimo forma - rinkinys, kuriame yra liofilizatas, skirtas paruošti suspensiją į raumenis (į raumenis) ir suspensiją į raumenis.
- liofilizatas: sudėtis yra vienalytė, balta; vakcina, ištirpinta iš liofilizato, yra nepermatomas balkšvas skystis, kuris išsiskiria nusėdęs į baltas nuosėdas ir bespalvį skystį, kurį lengvai sukrečia purtant;
- suspensija, skirta vartoti į raumenis: drumsta, balkšva suspensija.
Kartoninėje dėžutėje 1 uždaro langelio pakuotė su 1 liofilizato doze stikliniame butelyje ir 1 suspensijos dozė (0,5 ml) 1 ml talpos stikliniame švirkšte su fiksuota adata arba be adatos; Švirkštų pakuotėse be fiksuotos adatos įstatomos 2 atskiros sterilios adatos.
Aktyvių komponentų kiekis suspensijoje, skirtoje vartoti i / m, 1 dozei (0,5 ml):
- stabligės toksoidas - ≥ 40 tarptautinių vienetų (TV);
- difterijos toksoidas - ≥ 30 TV;
- gijinis hemagliutininas - 25 mcg;
- kokliušo toksoidas - 25 mcg;
- inaktyvuotas 1 tipo poliomielito virusas - 40 TV D-antigeno;
- inaktyvuotas 2 tipo poliomielito virusas - 8 vienetai D-antigeno;
- inaktyvuotas 3 tipo poliomielito virusas - 32 vienetai D-antigeno.
Pagalbiniai suspensijos komponentai: aliuminio hidroksidas - 0,3 mg; formaldehidas - 12,5 mcg; Hankso terpė 199 (be raudonojo fenolio) - 0,05 ml; fenoksietanolis - 2,5 μl; acto rūgštis / natrio hidroksidas - iki pH 6,8–7,3; injekcinis vanduo - iki 0,5 ml.
Liofilizato (Hlb) kompozicija, skirta paruošti suspensiją į raumenis, 1 dozei:
- veiklioji medžiaga: Haemophilus influenzae b tipo polisacharidas, konjuguotas su stabligės toksoidu - 10 μg;
- pagalbiniai komponentai: sacharozė - 42,5 mg; trometamolis - 0,6 mg.
Antibiotikai (neomicinas, streptomicinas, polimiksinas B) yra būtini vakcinos gamybos procese, tačiau jų nėra išmatuojamų kiekių galutiniame produkte.
„Pentaxim“gamybos sąlygos atitinka GMP (geros gamybos praktikos) reikalavimus.
Farmakologinės savybės
Pentaximas yra difterijos ir stabligės, adsorbuoto, ląstelinio kokliušo, inaktyvuoto poliomielito, konjuguotų b tipo Haemophilus influenzae sukeltų infekcijų vakcina. Jis priklauso farmakoterapinei MIBP grupei - medicininiams imunobiologiniams vaistams ir yra skirtas sukurti imunitetą išvardytoms ligoms.
Vartojimo indikacijos
Remiantis instrukcijomis, Pentaxim rekomenduojama pirminiai imunizuoti ir revakcinuoti vaikus nuo 3 mėnesių nuo poliomielito, kokliušo, difterijos, stabligės, invazinės infekcijos, kurią sukelia b tipo Haemophilus influenzae (meningitas, septicemija ir kt.).
Kontraindikacijos
Absoliučios kontraindikacijos:
- progresuojanti encefalopatija (su priepuoliais ar be jų);
- encefalopatija, kuri išsivysto per 7 dienas po bet kokios vakcinacijos Bordetella pertussis antigenais;
- stiprus (per 48 valandas) atsakas į ankstesnę vakcinaciją nuo kokliušo komponento: užsitęsęs neįprastas verksmo sindromas, hipertermija, kai kūno temperatūra iki 40 ° C ir aukštesnė, karštiniai / afebriliniai traukuliai, hipotoniniai-hiporeaktyvūs epizodai;
- alerginė reakcija, kurią sukėlė ankstesnė vakcinacija siekiant užkirsti kelią poliomielito, kokliušo, difterijos, stabligės ir Haemophilus influenzae B tipo infekcijoms;
- ligos, kurias lydi kūno temperatūros padidėjimas, infekcinių ar lėtinių ligų paūmėjimas (skiepijimą reikia atidėti iki pasveikimo);
- patvirtinta sisteminė alerginė reakcija bet kuriam Pentaxim komponentui, taip pat polimiksinui B, neomicinui, glutaraldehidui, streptomicinui.
Skiepijimas turėtų būti atliekamas atsargiai, jei anksčiau buvo febrilinių traukulių, nesusijusių su ankstesne vakcinacija. Tokiems pacientams reikia 48 valandas po vakcinacijos kontroliuoti kūno temperatūrą, o jei ji pakyla, reguliariai vartokite karščiavimą mažinančius vaistus.
Pentaxim vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Pentaxim vakcina švirkščiama į raumenis 0,5 ml doze; vaikai nuo šešių mėnesių iki dvejų metų - šlaunies anterolaterinio paviršiaus vidurinio trečdalio srityje, vyresni nei dvejų metų vaikai - peties deltiniame raumenyje. Draudžiama skirti vaistą į veną arba į odą. Prieš švirkšdami suspensiją, įsitikinkite, kad adata nepatenka į kraujagyslę, dėl kurios, įdėjus adatą, reikia šiek tiek traukti stūmoklį atgal ir patikrinti, ar švirkšte nėra kraujo.
Už pakuotės įgyvendinimo variante su 2 adatos įdėta atskirai, prieš pradedant vakcinos preparatui reikia sandariai užtikrinti adatą sukant jai 1 / 4 apyvartos dydį, susijusį švirkštą. Būtina pasirinkti adatą, atsižvelgiant į vaiko poodinių riebalų storį injekcijos vietoje.
Vakcinos paruošimas:
- Nuimkite spalvotą plastikinį dangtelį iš liofilizato buteliuko.
- Iš švirkšto per adatą į buteliuką su liofilizatu [vakcina, skirta užkirsti kelią b tipo Haemophilus influenzae sukeltai infekcijai (Hlb)] įšvirkšti į raumenis iš anksto sukratytą suspensiją (vakciną nuo poliomielito, kokliušo, difterijos, stabligės).
- Pakratykite buteliuką, neišimdami iš jo švirkšto, palaukite, kol liofilizatas visiškai ištirps (ne ilgiau kaip 3 minutes).
- Vizualiai įvertinkite gautą suspensiją: ji turi būti drumsta, bet be pašalinių dalelių ir turėti balkšvą atspalvį (kitaip suspensija yra netinkama naudoti).
- Gatavą suspensiją reikia visiškai absorbuoti į tą patį švirkštą.
Paruošus vakciną reikia nedelsiant sušvirkšti.
Vakcinacijos kursas „Pentaxim“: trys injekcijos po 1 dozę (0,5 ml) su 1–2 mėnesių intervalu, pradedant nuo 3 mėnesių amžiaus. Revakcinacija atliekama sulaukus 18 mėnesių, įvedus 1 Pentaxim dozę. Tai atitinka Rusijos Federacijos nacionalinio profilaktinių skiepijimų kalendoriaus reikalavimus: vakcinacijos kursas poliomielito, kokliušo, difterijos, stabligės prevencijai susideda iš 3 vaisto injekcijų su 1,5 mėnesio intervalu (3; 4,5 ir 6 mėnesiais); revakcinacija atliekama kartą per 18 mėnesių.
Pažeidus vakcinacijos tvarkaraštį, tolesni intervalai tarp kitų vakcinos dozių lieka nepakitę, įskaitant pertrauką prieš 12 mėnesių pakartotinės vakcinacijos dozę.
Kai pirmoji Pentaxim dozė yra sušvirkšta nuo 6 iki 12 mėnesių amžiaus, antroji, standartiškai paruošta dozė, skiriama praėjus 1,5 mėnesio po pirmosios, o trečiajai dozei, skiriamai praėjus 1,5 mėnesio po antrosios, vakciną reikia naudoti siekiant išvengti poliomielito., kokliušas, difterija, stabligė, iš pradžių pateikiami švirkšte, buteliuke neskiedžiant liofilizato (Hlb). Kaip 4-oji (pakartotinio vakcinavimo) dozė, naudojama standartinė Pentaxim dozė su liofilizato praskiedimu (Hlb).
Kai pirmoji Pentaxim dozė yra sušvirkšta vyresniam nei vienerių metų amžiui, 2, 3 ir 4 (pakartotinės vakcinacijos) dozėms, vakciną reikia naudoti poliomielito, kokliušo, difterijos, stabligės profilaktikai, kuri iš pradžių buvo švirkšte, buteliuke neskiedžiant liofilizato (Hlb).
Šalutiniai poveikiai
Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos naudojant vakciną nuo Pentaxim imunizacijai:
- lokalus, išsivystantis per 48 valandas po vakcinacijos: skausmas injekcijos srityje, paprastai išreikštas trumpu verkimu ramybės būsenoje arba esant nedideliam slėgiui; suslėgimas ir paraudimas suspensijos injekcijos vietoje (0,1–1% atvejų, kai skersmuo didesnis nei 5 cm);
- apskritai: kūno temperatūros padidėjimas: daugiau nei 38 ° C - dažnis 1-10%; daugiau kaip 39 ° С - dažnis 0,1–1%; daugiau nei 40 ° С - dažnis 0,01–0,1% (naudojami tiesiosios žarnos temperatūros rodikliai, kurie paprastai yra didesni už pažastį 0,6–1,1 ° С; miego sutrikimai, mieguistumas, dirglumas, anoreksija, vėmimas, viduriavimas; rečiau - ilgalaikis verksmas; labai retais atvejais (<0,01%) - dilgėlinė, bėrimas, febriliniai / afebriliniai traukuliai, hipotenzija, hipotoninis-hiporeaktyvusis sindromas, anafilaksinės reakcijos (veido edema, Quincke edema, anafilaksinis šokas).
Vakcinų, kurių sudėtyje yra Hlb komponento, vartojimo pasekmė retais atvejais gali būti vienos / abiejų apatinių galūnių edema (edema vyrauja vakcinacijos pusėje), kuri daugiausia pastebima po pirminio skiepijimo per kelias pirmąsias valandas, o kartais lydima ilgalaikio verkimo, karščiavimo. kūnas, skausmas, cianozė / odos spalvos pakitimas. Rečiau pastebimas paraudimas, petechijos ar laikina purpura su karščiavimu ir bėrimu. Reakcijos praeina savaime per 24 valandas, be liekamojo poveikio, įskaitant kvėpavimo sistemos ir širdies poveikį.
Po vakcinacijos iš ląstelinio kokliušo komponento, labai retais atvejais injekcijos vietoje pasireiškė ryški reakcija, kurios skersmuo buvo didesnis nei 5 cm (įskaitant iki vienos ar abiejų sąnarių išplitusią edemą), pasireiškusią praėjus 24–72 valandoms po vaisto vartojimo ir kai kuriais atvejais kartu su paraudimu., padidėjusi odos temperatūra, padidėjęs jautrumas / skausmas injekcijos vietoje. Per 3–5 dienas šie simptomai savaime išnyksta be papildomos terapijos. Tikėtina, kad tokių reakcijų atsiradimo rizika didėja proporcingai ląstelinio kokliušo komponento injekcijų skaičiui; po ketvirtos ir penktos vakcinacijos ši tikimybė yra didesnė.
Yra duomenų, kad vartojant kitas vakcinas, kurių sudėtyje yra stabligės toksoido, buvo pastebėtas Guillain-Barré sindromas ir brachialinio nervo neuritas.
Specialios instrukcijos
Skiepijimas Pentaxim nesukelia imuniteto nuo infekcijų, kurias sukelia kiti Haemophilus influenzae serotipai, taip pat nuo kitos etiologijos meningito.
Būtina informuoti gydytoją apie visus nepageidaujamų reakcijų epizodus, įskaitant instrukcijas dėl vaisto, kuris nėra įtrauktas į sąrašą. Kad būtų išvengta galimų alerginių ir kitų galimų reakcijų, prieš kiekvieną skiepijimą gydytojas yra įpareigotas paaiškinti vaiko sveikatos ir imunizacijos istoriją, jo ir jo artimiausios šeimos istoriją (ypač alerginę), šalutinį poveikį ankstesnėms vakcinacijoms. Procedūros metu medicinos personalas turėtų turėti vaistų ir priemonių, kurių gali prireikti padidėjusio jautrumo reakcijai išsivystyti.
Imunodeficito būsena arba imunosupresinė terapija gali sukelti silpną imuninį atsaką į vaisto vartojimą. Tokiu atveju vakcinaciją rekomenduojama atidėti iki gydymo kurso pabaigos arba iki ligos remisijos. Tačiau sergant lėtiniu imunodeficitu, pavyzdžiui, ŽIV užsikrėtusiais vaikais, skiepytis rekomenduojama net esant susilpnėjusiam imuniniam atsakui.
Trombocitopenija ir kiti kraujo krešėjimo sutrikimai padidina kraujavimo riziką injekuojant į raumenis, tokiems pacientams vakciną reikia skirti atsargiai.
Ankstyvasis brachialinio nervo neurito ar Guillain-Barré sindromo išsivystymas reaguojant į bet kokią stabligės toksoido vakciną rodo, kad reikia kruopščiai pagrįsti sprendimą skiepytis Pentaxime. Tokiais atvejais paprastai pateisinama pirminės imunizacijos pabaiga, kai buvo suvartota mažiau nei trys dozės.
Vaikų vartojimas
Vaikų praktikoje vakcinacija su Pentaxim atliekama pagal rekomenduojamą vartojimo būdą ir dozes.
Vaistų sąveika
Nėra patikimų duomenų apie Pentaxim ir kitų vaistų (įskaitant kitas vakcinas), išskyrus imunosupresines medžiagas / vaistus, tarpusavio įtaką.
Būtina informuoti gydytoją apie bet kokių kitų vaistų (įskaitant nereceptinius) įvedimą vaikui, atliktus neseniai arba tuo pačiu metu, kai skiepijama.
Analogai
„Pentaxim“analogas yra „Infanrix Quinta“.
Laikymo sąlygos
Laikyti 2–8 ° C temperatūroje (šaldytuve). Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Negalima užšaldyti.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Pentaxim
Dauguma atsiliepimų apie Pentaxim yra teigiami. Tėvai, pasirinkę šį vaistą savo vaikų imunizacijai, teigia, kad vakcina yra geriau išgryninta nei kitos, yra gerai toleruojama, lengvai naudojama (reikia mažiau injekcijų) ir sumažina nepageidaujamas reakcijas.
Ekspertų teigimu, Pentaxim beveik iki nulio sumažina tikimybę susirgti su vakcina susijusiam poliomielitui (kurį sukelia vakcinos vartojimas).
Po vakcinacijos yra keli karščiavimo epizodai, kuriuos sunku sumažinti.
Kaip trūkumus taip pat nurodoma, kad daugeliu atvejų skiepytis galima tik už tam tikrą mokestį, o vaisto kaina yra didelė.
Pentaxim kaina vaistinėse
Apytikslė Pentaxim kaina už 1 vakcinos dozę (1 buteliukas liofilizato suspensijai paruošti + 1 suspensijos švirkštas) yra 1 300 rublių.
Pentaxim: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Pentaksimo vakcinos liofilizatas suspensijai ruošti į raumenis 1 vnt. 1249 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
