Enalaprilis-FPO
Enalapril-FPO: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Enalapril-FPO
ATX kodas: C09AA02
Veiklioji medžiaga: enalaprilis (enalaprilis)
Gamintojas: UAB „Farmacijos įmonė Obolenskoe“(Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 11 28
Kainos vaistinėse: nuo 30 rublių.
Pirkite
Enalaprilis-FPO yra vaistas nuo hipertenzijos.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tabletės: plokščios, cilindro formos, beveik baltos arba baltos; Po 5 ir 10 mg - su nulaužimu, po 20 mg - su nuožulna ir linija (7, 10, 14, 15, 20, 28 arba 30 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1, 2, 3, 4 kartoninėje dėžutėje, 5 arba 10 pakuočių ir Enalapril-FPO vartojimo instrukcijos).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: enalaprilio maleatas - 5, 10 arba 20 mg;
- pagalbiniai komponentai: koloidinis silicio dioksidas (aerozilis), laktozė (pieno cukrus), magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, talkas, bulvių krakmolas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Aktyvus Enalapril-FPO ingredientas - enalaprilio maleatas yra provaistas: dėl jo hidrolizės organizme susidaro enalaprilatas, kuris slopina angiotenziną konvertuojantį fermentą (AKF).
Veikimo mechanizmas yra dėl vaisto sugebėjimo sumažinti angiotenzino II susidarymą iš angiotenzino I, dėl kurio sumažėja aldosterono išsiskyrimas. Šį procesą lydi sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio (BP), bendro periferinių kraujagyslių pasipriešinimo (OPSR), prieš ir po miokardo apkrovos sumažėjimas.
Enalaprilis-FPO plečia arterijas labiau nei venos, o tai nėra refleksinis širdies susitraukimų dažnio padidėjimas. Antihipertenzinis enalaprilato poveikis pacientams, kurių kraujyje yra didelis renino kiekis kraujyje, yra ryškesnis nei pacientams, kurių koncentracija yra normali arba sumažėjusi. Kraujospūdžio sumažėjimas terapiniame diapazone neturi įtakos smegenų kraujotakai; net esant žemam kraujospūdžiui, kraujotaka smegenų induose palaikoma pakankamu lygiu. Vaistas padidina inkstų ir vainikinių kraujotaką.
Ilgai vartojant Enalapril-FPO, padeda sumažinti kairiojo skilvelio miokardo ir rezistinio tipo arterijų sienelių miocitų hipertrofiją, sulėtina kairiojo skilvelio išsiplėtimo vystymąsi ir apsaugo nuo širdies nepakankamumo progresavimo.
Enalaprilis-FPO sumažina trombocitų agregaciją, pagerina išeminio miokardo aprūpinimą krauju ir sukelia tam tikrą diuretikų poveikį.
Antihipertenzinis poveikis pasireiškia per 1 valandą, maksimaliai pasiekia po 4–6 valandų ir trunka iki 24 valandų. Norint pasiekti optimalų kraujospūdžio lygį, kai kuriais atvejais reguliariai reikia gydyti kelias savaites. Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams tinkamas gydomasis poveikis pasireiškia ilgai vartojant Enalapril-FPO - nuo 6 mėnesių.
Farmakokinetika
Vartojant per burną, absorbuojama apie 60% enalaprilio maleato; maisto vartojimas neturi įtakos absorbcijos laipsniui. Biologinis prieinamumas yra apie 40%.
Enalaprilis metabolizuojamas kepenyse, todėl susidaro metabolitas enalaprilatas, aktyvesnis AKF inhibitorius.
Didžiausia enalaprilio koncentracija plazmoje pasiekiama per 1 valandą, enalaprilatas - 3-4 valandas.
Ryšys su plazmos baltymais yra ne didesnis kaip 50%.
Enalaprilatas lengvai prasiskverbia per histohematogeninius barjerus, išskyrus kraujo ir smegenų barjerą. Nedideliu kiekiu jis kerta placentą. Išsiskiria su motinos pienu.
Vaistas išsiskiria per inkstus - 60% (enalaprilis - 20%, enalaprilatas - 40%), per žarnyną - 33% (enalaprilis - 6%, enalaprilatas - 27%).
Enalaprilato pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 11 valandų.
Vaistas išsiskiria iš organizmo atliekant peritoninę dializę ir hemodializę (greitis 62 ml / min).
Vartojimo indikacijos
- arterinės hipertenzijos gydymas;
- kombinuota lėtinio širdies nepakankamumo terapija.
Kontraindikacijos
- paveldima arba idiopatinė angioneurozinė edema;
- angioneurozinė edema, susijusi su AKF inhibitorių vartojimu;
- amžius iki 18 metų;
- nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui ar kitiems AKF inhibitoriams.
Enalapril-FPO tabletes reikia vartoti atsargiai šiais atvejais:
- pirminis hiperaldosteronizmas;
- abipusė inkstų arterijų stenozė arba vieno inksto arterijos stenozė, būklės po inksto transplantacijos, inkstų nepakankamumas (proteinurija daugiau nei 1 g per dieną), hemodializės seansai;
- hiperkalemija;
- kepenų nepakankamumas;
- dietos su ribota druska laikymasis;
- išeminė širdies liga, mitralinė stenozė (su hemodinamikos sutrikimais), aortos stenozė, idiopatinė hipertrofinė subaortinė stenozė;
- sisteminės jungiamojo audinio ligos;
- diabetas;
- smegenų kraujagyslių ligos;
- būklės, kurias lydi cirkuliuojančio kraujo kiekio sumažėjimas (įskaitant dėl viduriavimo / vėmimo);
- kaulų čiulpų kraujodaros priespauda;
- kartu vartojami saluretikai ar imunosupresantai;
- vyresnio amžiaus (virš 65 metų).
Enalapril-FPO, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Enalapril-FPO tabletes reikia gerti (valgymo laikas nesvarbu).
Monoterapinei arterinės hipertenzijos gydymui skiriama pradinė 5 mg dozė kartą per parą. Jei po 1–2 savaičių klinikinio poveikio nėra, dozė padidinama iki 10 mg. Išgėrus pradinę dozę, pacientas turi būti prižiūrimas medicinos personalo mažiausiai 3 valandas, kol kraujospūdis stabilizuosis.
Jei vartojant 10 mg dozę, poveikio stiprumas nėra pakankamas, paros dozę galima padidinti iki 40 mg (20 mg 2 kartus per dieną), su sąlyga, kad Enalapril-FPO gerai toleruojamas. Po 2–3 savaičių pacientas perkeliamas į palaikomąją dozę, kuri nustatoma atskirai ir gali būti nuo 10 iki 40 mg per parą 1 arba 2 dozėmis. Pacientams, sergantiems vidutine arterine hipertenzija, paprastai reikalinga 10 mg dienos dozė.
Per parą leidžiama vartoti ne daugiau kaip 40 mg enalaprilio.
Pacientams, vartojantiems diuretikų, diuretikų vartojimą reikia nutraukti likus 2–3 dienoms iki Enalapril-FPO vartojimo pradžios. Jei tai neįmanoma, gydymas enalapriliu pradedamas nuo 2,5 mg dienos dozės.
Sergant hiponatremija (natrio jonų koncentracija kraujo serume yra 0,14 mmol / l, pradinė enalaprilio dozė turėtų būti 2,5 mg kartą per parą.
Sergant renovaskuline hipertenzija, gydymas vaistais pradedamas nuo 2,5–5 mg dienos dozės. Jei reikia, dozė didinama, bet ne daugiau kaip iki 20 mg per parą.
Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, gydymo pradžioje skiriama Enalapril-FPO po 2,5 mg dozę kartą per parą. Ateityje kas 3-4 dienas, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, dozė padidinama 2,5-5 mg iki didžiausios toleruojamos dozės, atsižvelgiant į kraujospūdžio rodiklius, bet ne daugiau kaip iki 40 mg per dieną (1 arba 2 dozėmis). Esant žemam sistoliniam slėgiui (<110 mm Hg), gydymas pradedamas nuo 1,25 mg enalaprilio dozės. Dozė titruojama per 2–4 savaites (galimas trumpesnis dozės parinkimo laikotarpis). Palaikomoji paros dozė, atsižvelgiant į individualias aplinkybes, gali būti nuo 5 iki 20 mg 1 arba 2 dozėmis.
Pagyvenusiems žmonėms enalaprilio išsiskyrimo greitis mažėja, o tai pasireiškia pailgėjusiu Enalapril-FPO veikimo laiku ir ryškesniu hipotenziniu poveikiu. Dėl šios priežasties rekomenduojama pradinė dozė yra 1,25 mg.
Dozavimas pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, atsižvelgiant į kreatinino klirensą (CC):
- CC 80–30 ml / min. - 5–10 mg per parą;
- CC 30–10 ml / min. - 2,5–5 mg per dieną;
- CC <10 ml / min. - 1,25–2,5 mg per parą tik dializės dienomis.
Enalapril-FPO gali būti naudojamas kaip monopreparatas arba kartu su kitais antihipertenziniais vaistais.
Šalutiniai poveikiai
Apskritai Enalapril-FPO yra gerai toleruojamas ir nesukelia šalutinio poveikio, dėl kurio reikėtų nutraukti gydymą, išsivystymo.
Galimi nepageidaujami pažeidimai:
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: per didelis kraujospūdžio sumažėjimas, ortostatinis kolapsas; retai - krūtinės skausmas, krūtinės angina, insultas / miokardo infarktas (daugiausia dėl ryškiai sumažėjusio kraujospūdžio); ypač retai - širdies plakimo, aritmijos (prieširdžių virpėjimo, prieširdžių bradžio ar tachikardijos) pojūtis, Raynaud sindromas, plaučių arterijos šakų tromboembolija;
- iš kvėpavimo sistemos: gerklės skausmas, užkimimas, neproduktyvus sausas kosulys, faringitas, rinorėja, dusulys, intersticinis pneumonitas, bronchų spazmas, plaučių infiltratai;
- nuo nervų sistemos: nemiga / mieguistumas, galvos skausmas, galvos svaigimas, padidėjęs nuovargis, nerimas, silpnumas, sumišimas; labai retai vartojant dideles dozes - parestezija, depresija, nervingumas;
- iš virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, dispepsiniai sutrikimai (pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas / vidurių užkietėjimas), žarnyno obstrukcija, gelta, hepatoceliulinis arba cholestazinis hepatitas, kepenų funkcijos sutrikimas, pankreatitas, anoreksija, sutrikusios tulžies sekrecijos;
- iš jutimų: spengimas ausyse, klausos sutrikimas, vestibuliarinis aparatas ir regėjimas;
- iš šlapimo sistemos: sutrikusi inkstų funkcija; retai - proteinurija;
- alerginės reakcijos: dilgėlinė, niežėjimas, odos bėrimas, angioneurozinė edema; itin reti - glositas, stomatitas, pemfigus, disfonija, artritas, miozitas, vaskulitas, artralgija, serozitas, fotosensibilizacija, žarnyno edema, eksfoliacinis dermatitas, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė;
- iš laboratorinių parametrų: hiponatremija, hiperkalemija, hiperbilirubinemija, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, padidėjęs šlapalas, hiperkreatininemija; pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vartojantiems insuliną ar geriamuosius hipoglikeminius vaistus, hipoglikemija; retais atvejais - eozinofilija, neutropenija, trombocitopenija, padidėjęs ESR, sumažėjęs hemoglobino ir hematokrito kiekis; sergantiems autoimuninėmis ligomis - agranulocitozė;
- kiti: alopecija, karščio bangos, sumažėjęs libido, impotencija.
Perdozavimas
Enalapril-FPO perdozavimas pasireiškia ryškiu kraujospūdžio sumažėjimu iki traukulių, stuporo, ūminės smegenų kraujotakos sutrikimo ar tromboembolinių komplikacijų, miokardo infarkto, žlugimo.
Jei dozė yra per didelė, pacientui reikia nustatyti horizontalią padėtį su žemu galvūgaliu. Esant vidutiniams simptomams, pakanka plauti skrandį ir vartoti druskos tirpalą. Sunkiais atvejais reikalingos priemonės kraujospūdžiui stabilizuoti: į veną švirkšti fiziologinio tirpalo ir plazmos pakaitalų, jei reikia, hemodializuoti ir skirti angiotenziną II.
Specialios instrukcijos
Prieš skiriant Enalapril-FPO ir jo vartojimo laikotarpiu, būtina reguliariai stebėti kraujospūdį, baltymus šlapime ir kraujo parametrus (kreatininas, kalis, hemoglobinas, kepenų fermentų aktyvumas).
Sergant išemine širdies liga, sunkiu lėtiniu širdies nepakankamumu ir smegenų kraujagyslių ligomis, staigus kraujospūdžio sumažėjimas yra susijęs su inkstų funkcijos sutrikimu, insultu ar miokardo infarktu. Pacientai, sergantys šiomis ligomis terapijos metu, turėtų būti specialiai prižiūrimi.
Sumažėjus cirkuliuojančio kraujo kiekiui (dėl druskos vartojimo apribojimo, viduriavimo, vėmimo, diuretikų terapijos, hemodializės), staiga ir ryškiai sumažėjus kraujospūdžiui, net ir išgėrus pirmą dozę, rizika padidėja, todėl pacientus reikia stebėti.
Sportuodami ir karštame ore pacientai, vartojantys AKF inhibitorių, turėtų būti atsargūs, o tai siejama su per didelio kraujospūdžio sumažėjimo ir dehidratacijos atsiradimo tikimybe (dėl cirkuliuojančio kraujo kiekio sumažėjimo).
Esant praeinančiai arterinei hipotenzijai, stabilizavus slėgį, nereikia nutraukti vaistų vartojimo. Jei pasikartoja ryškaus kraujospūdžio sumažėjimo epizodai, būtina sumažinti Enalapril-FPO dozę arba ją visiškai atšaukti.
Didelės srovės dializės membranų naudojimas dializės metu padidina anafilaksinių reakcijų riziką. Dienomis be dializės vaisto dozė koreguojama atsižvelgiant į kraujospūdžio lygį.
Terapijos laikotarpiu negalima vartoti alkoholinių gėrimų, nes etanolis sustiprina antihipertenzinį Enalapril-FPO poveikį.
Chirurginės intervencijos (įskaitant dantų manipuliavimą) atveju pacientas turėtų įspėti gydytoją apie AKF inhibitoriaus vartojimą.
Prieš atliekant prieskydinių liaukų funkcijos tyrimą, Enalapril-FPO reikia atšaukti.
Staigus vaisto atsisakymas neprisideda prie atšokusio sindromo (staigaus kraujospūdžio padidėjimo) vystymosi.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Pradėjus vartoti Enalapril-FPO (iki optimalios terapinės dozės parinkimo), pacientams rekomenduojama susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos, nes vaistas gali sukelti galvos svaigimą, ypač išgėrus pradinę dozę kartu vartojant diuretikus.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Enalaprilio negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Jei Enalapril-FPO dėl kokių nors priežasčių buvo vartojamas nėštumo metu, naujagimiai ir kūdikiai turėtų būti atidžiai prižiūrimi, kad laiku būtų galima nustatyti galimą kraujospūdžio sumažėjimą, hiperkalemiją, oliguriją ir neurologinių sutrikimų išsivystymą dėl smegenų ir inkstų kraujotakos sumažėjimo kraujospūdžio sumažėjimo fone.
Vaikų vartojimas
Amžius iki 18 metų yra kontraindikacija vartoti Enalapril-FPO.
Sutrikus inkstų funkcijai
Enalapril-FPO reikia vartoti atsargiai sergant inkstų nepakankamumu (esant proteinurijai daugiau kaip 1 g per parą), esant abipusiai inkstų arterijos stenozei ar vieno inksto arterijos stenozei, esant po inkstų transplantacijos, taip pat pacientams, kuriems atliekama hemodializė.
Esant inkstų nepakankamumui, enalaprilio dozė mažinama, atsižvelgiant į kreatinino klirenso lygį.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Kepenų nepakankamumo atveju Enalapril-FPO reikia vartoti atsargiai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems žmonėms (vyresniems nei 65 metų) Enalapril-FPO reikia vartoti atsargiai.
Vaistų sąveika
- nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius: enalaprilio antihipertenzinis poveikis gali susilpnėti; kai kuriems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali dar labiau pablogėti inkstų būklė (paprastai šie pokyčiai yra grįžtami);
- karščiavimą mažinantys ir nuskausminantys vaistai: įmanoma sumažinti enalaprilio poveikį;
- etanolis: poveikis sustiprėja abipusiai;
- teofilinas: susilpnėjęs jo efektyvumas;
- dihidropiridinų serijos lėtų kalcio kanalų blokatoriai, beta adrenoblokatoriai, diuretikai, bendrosios anestezijos vaistai, nitratai, prazosinas, hidralazinas, metildopa: sustiprėja hipotenzinis enalaprilio poveikis;
- citostatikai, imunosupresantai, alopurinolis: padidėja hematotoksiškumas;
- ličio preparatai: sumažėja ličio išsiskyrimas pro inkstus, padidėja apsinuodijimo rizika;
- vaistai, sukeliantys kaulų čiulpų slopinimą: padidėja neutropenijos ir (arba) agranulocitozės išsivystymo tikimybė;
- kalį sulaikantys diuretikai (pvz., triamterenas, spironolaktonas, amiloridas): gali išsivystyti hiperkalemija;
- geriamieji hipoglikeminiai vaistai ir insulinas: gali padidėti hipoglikeminis poveikis, kuris yra kupinas hipoglikemijos išsivystymo (dažniausiai pastebimas esant inkstų nepakankamumui, taip pat pirmosiomis vaistų vartojimo savaitėmis; reikia stebėti gliukozės kiekį kraujyje);
- auksiniai parenteraliniam vartojimui skirti preparatai (pavyzdžiui, natrio aurotiomalatas): retais atvejais išsivysto simptomų kompleksas, įskaitant veido paraudimą, arterinę hipotenziją, pykinimą ir vėmimą.
Analogai
Enalapril-FPO analogai yra: Zokardis 7.5, Zokardis 30, Angiopril-25, Captopril, Epsitron, Dapril, Lizakard, Irumed, Lizoril, Sinopril, Arentopres, Parnavel, Perineva, Amprilan, Vasolong, Corpril, Pyramil, Hartil „Fosinap“, „Bagopril“, „Korandil“, „Renitek“, „Enalapril“, „Enam“, „Enap“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 25 ° C, apsaugotoje nuo šviesos ir drėgmės.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Enalapril-FPO
Remiantis apžvalgomis, Enalapril-FPO yra veiksmingas antihipertenzinis agentas, todėl jis dažnai skiriamas sergant arterine hipertenzija. Tačiau jis turi daugybę kontraindikacijų ir gali sukelti šalutinį poveikį, todėl jį reikia vartoti tik pagal gydytojo nurodymus ir jam prižiūrint.
Enalapril-FPO kaina vaistinėse
Apytikslės Enalapril-FPO kainos (20 tablečių vienoje pakuotėje): 5 mg - 30-44 rubliai, 10 mg - 36-43 rubliai, 20 mg - 42-59 rubliai.
Enalapril-FPO: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Enalapril-FPO 20 mg tabletės 20 vnt. 30 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Enalapril-FPO 5 mg tabletės 20 vnt. 30 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Enalapril-FPO 10 mg tabletės 20 vnt. 35 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Enalapril-FPO 10mg tabletės 20 vnt. 38 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
