„Berlition 300“
„Berlition 300“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Berlithion 300
ATX kodas: A16AX01
Veiklioji medžiaga: tioktinė rūgštis (tioktinė rūgštis)
Gamintojas: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Vokietija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-22
Kainos vaistinėse: nuo 496 rublių.
Pirkite
Berlition 300 yra medžiagų apykaitos agentas.
Išleidimo forma ir kompozicija
- koncentratas infuziniam tirpalui paruošti: skaidrus žalsvai geltonos spalvos tirpalas [po 12 ml tamsaus stiklo ampulėse su pertraukimo linija (baltas žiedas) ampulės viršutinėje dalyje, 5, 10 arba 20 vnt. kontūrinėse kartoninėse pakuotėse (padėkluose), kartoniniame pakete 1 pakuotėje];
- plėvele dengtos tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, su vagele vienoje pusėje, šviesiai geltonos; skerspjūvyje matomas nelygus granuliuotas šviesiai geltonas paviršius [10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 3, 6 arba 10 lizdinių plokštelių].
Veiklioji vaisto medžiaga: tioktinės (α-lipoinės) rūgšties etilendiamino druskoje, 1 tabletėje ir 1 koncentrato ampulėje tiokto rūgšties kiekiu yra 300 mg.
Koncentrato pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, etilendiaminas, injekcinis vanduo.
Papildomi tablečių komponentai:
- pagalbinės medžiagos: kroskarmeliozės natris, magnio stearatas, povidonas (K = 30), laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas;
- plėvelės apvalkalas: skystas parafinas ir Opadray OY-S-22898 geltonasis, kuriame yra natrio laurilsulfato, titano dioksido (E 171), hipromeliozės, skysto parafino, saulėlydžio geltonos spalvos dažų ir chinolino geltonos spalvos (E 104).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Tioktinė rūgštis yra α-keto rūgščių dekarboksilinimo reakcijų kofermentas. Tai endogeninis tiesioginio ir netiesioginio veikimo antioksidantas (suriša laisvuosius radikalus). Apsaugo ląsteles nuo skilimo produktų pažeidimų, padidina fiziologinį antioksidanto glutationo kiekį, pagerina endoneurinę kraujotaką ir mikrocirkuliaciją. Dalyvauja reguliuojant lipidų ir angliavandenių apykaitą, padidina glikogeno koncentraciją kepenyse ir stimuliuoja cholesterolio apykaitą. Sergant cukriniu diabetu, jis mažina laipsniško baltymų glikozilinimo nervinių ląstelių galutinių produktų susidarymą, mažina gliukozės koncentraciją kraujo plazmoje ir atsparumą insulinui, veikia alternatyvią gliukozės apykaitą, mažina patologinių metabolitų kaupimąsi poliolių pavidalu ir taip sumažina nervinio audinio edemą. Dalyvaudama riebalų apykaitoje, α-lipoinė rūgštis padidina fosfolipidų (ypač fosfoinisito) biosintezę ir taip pagerina pažeistą ląstelių membranų struktūrą.
Tioktinė rūgštis pašalina toksinį piruvinės rūgšties ir acetaldehido (alkoholio metabolitų) poveikį, normalizuoja nervinių impulsų laidumą ir energijos apykaitą, sumažina per didelį laisvųjų deguonies radikalų susidarymą, endoneurinę hipoksiją ir išemiją, taip susilpnindamas tokias polineuropatijos apraiškas kaip parestezijos, tirpimas, skausmas ir deginimo pojūtis. galūnes.
Taigi vaistas gerina lipidų apykaitą, turi antioksidacinį, hipoglikeminį ir neurotrofinį poveikį.
Veiklioji medžiaga, naudojama etilendiamino druskos pavidalu, sumažina galimo tioktinės rūgšties šalutinio poveikio sunkumą.
Farmakokinetika
Vartojant α-lipoinės rūgšties į veną 600 mg doze, didžiausia koncentracija plazmoje yra maždaug 20 μg / ml ir pastebima po 30 minučių.
Geriant tabletes, Berlition 300 tioktinė rūgštis greitai absorbuojama iš virškinimo trakto. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 25–60 minučių. Absoliutus biologinis prieinamumas - 30%. Pasiskirstymo tūris yra apie 450 ml / kg. Absorbcija mažėja vartojant maistą.
Vaistas turi "pirmojo leidimo" efektą per kepenis. Dėl konjugacijos ir šoninės grandinės oksidacijos susidaro metabolitai. Bendras plazmos klirensas yra 10-15 ml / min / kg. Jis daugiausia išsiskiria pro inkstus (nuo 80 iki 90%) metabolitų pavidalu. Pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra iki 25 minučių.
Vartojimo indikacijos
„Berlition 300“vartojamas diabetinei ir alkoholinei polineuropatijai gydyti.
Kontraindikacijos
- amžius iki 18 metų;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.
Tablečių pavidalu „Berlition 300“taip pat draudžiama vartoti esant laktazės trūkumui, paveldimam laktozės netoleravimui ir gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromui.
„Berlition 300“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Koncentratas infuziniam tirpalui
Iš koncentrato paruoštas tirpalas švirkščiamas lėtai (mažiausiai 30 minučių) į veną lašeliniu būdu per parą po 300-600 mg (1-2 ampulės) 2-4 savaičių kursą. Tada pacientas perkeliamas į vaisto tablečių formą ir skiriama 1-2 tabletės per dieną.
Bendrojo gydymo kurso trukmę ir būtinybę jį pakartoti gydytojas nustato individualiai.
Tirpalas į veną ruošiamas prieš pat vartojimą. Norėdami tai padaryti, 1-2 ampulių turinys praskiedžiamas 250 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo. Tioktinė rūgštis yra jautri šviesai, todėl paruoštą tirpalą reikia nuo jos apsaugoti, pavyzdžiui, naudojant aliuminio foliją. Tamsioje vietoje ištirpusį koncentratą galima laikyti ne ilgiau kaip 6 valandas.
Plėvele dengtos tabletės
„Berlition 300“tabletes reikia gerti 1 kartą per dieną, 30 minučių prieš valgį, nurijus visas ir geriant daug skysčių.
Suaugusiesiems paprastai skiriama 600 mg (2 tabletės).
Terapijos trukmę ir pakartotinių kursų poreikį nustato gydytojas individualiai. Vaistas gali būti vartojamas ilgą laiką.
Šalutiniai poveikiai
„Berlition 300“paprastai yra gerai toleruojamas. Labai retai (<1/10000, įskaitant pavienius atvejus) pastebimos šios nepageidaujamos reakcijos:
- nuo imuninės sistemos: alerginės reakcijos (odos bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė), anafilaksinis šokas;
- nuo hemostazės: trombocitopatija, purpura;
- nuo nervų sistemos: diplopija, skonio sutrikimas ar pasikeitimas, traukuliai;
- iš metabolizmo pusės: sumažėjęs gliukozės kiekis kraujo plazmoje, hipoglikeminės būklės simptomai (galvos svaigimas, galvos skausmas, neryškus matymas, prakaitavimas).
Tablečių vartojimas taip pat gali sukelti virškinimo trakto šalutinį poveikį, pavyzdžiui, viduriavimą, pilvo skausmus, pykinimą ir vėmimą.
Vartojant į veną „Berlition 300“labai retais atvejais, be to, galimos vietinės reakcijos (deginimo pojūtis). Greitai įvedus vaistą, gali padidėti intrakranijinis slėgis (pasireiškiantis galvos sunkumo pojūčiu), gali būti sunku kvėpuoti.
Perdozavimas
Perdozavus, gali pasireikšti galvos skausmas, pykinimas ir vėmimas.
Sunkiais atvejais (vartojant tiokto rūgštį didesne kaip 80 mg / kg doze) galimi: sunkūs rūgščių ir šarmų pusiausvyros pažeidimai, pieno rūgšties acidozė, sąmonės aptemimas ar psichomotorinis sujaudinimas, išplitęs intravaskulinės koaguliacijos sindromas, ūminis griaučių raumenų nekrozė, generalizuoti traukuliai, hemolizė, daugybinių organų nepakankamumas., kaulų čiulpų veiklos slopinimas, hipoglikemija (iki komos išsivystymo).
Įtarus sunkų apsinuodijimą, rekomenduojama skubiai hospitalizuoti. Pirma, jie vykdo bendras atsitiktiniam apsinuodijimui būtinas priemones: sukelia vėmimą, plauna skrandį, paskiria aktyvintąją anglį ir kt. Pieno rūgšties acidozės, generalizuotų priepuolių ir kitų galimai gyvybei pavojingų apsinuodijimo pasekmių gydymas yra simptominis, atliekamas laikantis pagrindinių šiuolaikinės intensyviosios terapijos principų.
Specifinio priešnuodžio nėra. Filtravimo metodai priverstinai išskiriant tioktinę rūgštį, hemoperfuzija ir hemodializė nėra veiksmingi.
Specialios instrukcijos
Vartojant vaistą į veną, gali išsivystyti padidėjusio jautrumo reakcijos. Atsiradus tokiems simptomams kaip niežėjimas, negalavimas, pykinimas, „Berlition 300“reikia nedelsiant atšaukti.
Alkoholis sumažina tioktinės rūgšties veiksmingumą, todėl gydymo laikotarpiu ir, jei įmanoma, tarp kursų reikėtų nevartoti alkoholinių gėrimų.
Iš liofilizato paruoštas tirpalas turi būti apsaugotas nuo šviesos.
Cukriniu diabetu sergantiems pacientams, vartojantiems geriamuosius hipoglikeminius vaistus ar insuliną, reikia nuolat stebėti gliukozės kiekį plazmoje, ypač gydymo Berlition 300 pradžioje. Jei reikia, jų dozę reikia koreguoti, kad išvengtumėte hipoglikemijos.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Specialūs tioktinės rūgšties poveikio gebėjimui valdyti sudėtingus mechanizmus ir transporto priemones tyrimai nebuvo atlikti, todėl rekomenduojama būti atsargiems vykdant veiklą, kurios pasekmės gali būti pavojingos.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Klinikinių toksiškumo reprodukcijai tyrimų metu nebuvo nustatyta jokios rizikos, susijusios su vaisingumu, embriotoksinėmis vaisto savybėmis ir poveikiu vaisiaus vystymuisi. Tačiau nėra pakankamai klinikinės patirties naudojant tioktinę rūgštį šios kategorijos pacientams, todėl „Berlition 300“paskyrimas nėštumo metu yra draudžiamas.
Nežinoma, ar tioktinė rūgštis prasiskverbia į motinos pieną, todėl vaisto vartoti draudžiama ir laktacijos metu.
Vaikų vartojimas
Pagal instrukcijas „Berlition 300“nėra skiriamas vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes nėra patirties dėl jo vartojimo šioje pacientų amžiaus grupėje.
Vaistų sąveika
Tioktinė rūgštis gali sudaryti chelatų kompleksus su metalais; nerekomenduojama vartoti kartu su geležies ir magnio preparatais, taip pat naudoti pieno produktus (nes juose yra kalcio). Jei reikia, tarp dozių reikia laikytis bent 2 valandų pertraukos.
„Berlition 300“sumažina cisplatinos veiksmingumą.
Tioktinės rūgšties veiksmingumą sumažina etanolis.
Vienu metu vartojamas vaistas sustiprina insulino ir geriamųjų hipoglikeminių vaistų poveikį.
Tioktinė rūgštis kartu su cukraus molekulėmis sudaro blogai tirpius kompleksinius junginius, todėl dėl nesuderinamumo „Berlition 300“negalima naudoti kartu su tirpalais su disulfidinėmis jungtimis, Ringerio tirpalais, dekstroze, gliukoze ir fruktoze bei su SH grupėmis reaguojančiais tirpalais.
Analogai
„Berlition 300“analogai yra: tabletėms - lipoinė rūgštis, Thiolepta, Tiogamma, Thioctacid BV; koncentratui - „Berlition 600“, „Neurolipon“, „Octolipen“, „Tiogamma“.
Laikymo sąlygos
Laikymo sąlygos: vaikams nepasiekiama vieta, apsaugota nuo šviesos, temperatūra iki 25 ° C. Koncentrato negalima užšaldyti.
Koncentrato galiojimo laikas yra 3 metai, atskiedus fiziologiniu tirpalu - 6 valandos tamsioje vietoje. Tabletes galima laikyti 2 metus.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie „Berlition 300“
Vaistas dažnai skiriamas sergant cukriniu diabetu ir kepenų patologijomis. Dauguma atsiliepimų apie „Berlition 300“yra teigiami tiek tarp gydytojų, tiek tarp gydytų pacientų. Vaistas apibūdinamas kaip veiksmingas ir praktiškai nesukelia šalutinio poveikio. Tačiau atitinkamas medicinos specialistas jį gali skirti tik tuo atveju, jei yra indikacijų.
„Berlition 300“kaina vaistinėse
„Berlition 300“kaina yra 600–830 rublių už 30 tablečių pakuotę. Koncentrato pavidalu vaisto kaina yra 500–675 rubliai už 5 ampules po 12 ml.
„Berlition 300“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Berlition 300 25 mg / ml koncentratas infuziniam tirpalui paruošti 12 ml 5 vnt. 496 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Berlition 300“pabaiga prig tirpalas inf. 25mg / ml 12ml 5 vnt. 561 r Pirkite |
|
Berlition 300 300 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 640 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Berlition 300“tabletės per parą 300mg 30 vnt. 702 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
