„Encorat Chrono“
„Enkorat chrono“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Encorate chrono
ATX kodas: N03AG01
Veiklioji medžiaga: valproinė rūgštis (valproinė rūgštis)
Gamintojas: „Sun Pharmaceutical Industries Ltd.“(Indija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-21
Kainos vaistinėse: nuo 166 rublių.
Pirkite
Enkorat Chrono yra vaistas, veikiantis nuo epilepsijos.
Išleidimo forma ir kompozicija
Enkorat chrono dozavimo forma yra pailginto atpalaidavimo (kontroliuojamo atpalaidavimo) plėvele dengtos tabletės: oranžinės, abipus išgaubtos; 200 ir 300 mg - apvalios, 500 mg - kapsulės formos (dėžutėje po 3 arba 5 juosteles po 10 tablečių).
Veikliosios medžiagos 1 tabletėje:
- natrio valproatas - 133,5 mg, 200 mg arba 333 mg;
- valproinė rūgštis - 58 mg, 87 mg arba 145 mg (atitinka natrio valproato - 66,5 mg, 100 mg arba 167 mg).
Pagalbiniai komponentai (200/300/500 mg):
- šerdis: džiovintas krakmolas - 13 / 21,25 / 45,25 mg; išgrynintas talkas - 21,875 / 32,4 / 43,753 mg; koloidinis silicio dioksidas - 20/30/45 mg; hipromeliozė-K100M (Metocel-K100M) - 50/72/75 mg; hipromeliozė-K15M (Metocel-K15M) - 20/27/45 mg; magnio stearatas - 5,438 / 7,95 / 13,13 mg;
- apvalkalas: makrogolis-6000 - 0,47 / 0,6 / 0,94 mg; titano dioksidas - 1,875 / 2,4 / 3,753 mg; metilmetakrilato, butilmetakrilato ir dimetilaminoetilmetakrilato (Eudragit E-100) kopolimeras - 2,35 / 3 / 4,7 mg; dažiklis saulėlydžio saulėlydžio geltonas - 0,45 / 0,57 / 0,9 mg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Chrono encorate yra antiepilepsinė priemonė, turinti raminamąjį ir centrinį raumenis atpalaiduojantį poveikį. Jis turi antiaritminį aktyvumą.
Natrio valproatas padidina GABA (gama-amino sviesto rūgšties) kiekį centrinėje nervų sistemoje. Dėl to padidėja GABA kiekis postsinapsiniuose neuronuose. Be to, natrio valproatas daro įtaką kalio jonų pernešimui per neuronų membranas. Dėl to sumažėja smegenų sričių jaudrumas ir traukuliai.
Dėl Enkorat Chrono vartojimo pagerėja pacientų nuotaika ir psichinė būklė.
Farmakokinetika
Valproinė rūgštis pailginto atpalaidavimo tablečių pavidalu pasižymi absorbcijos delsos nebuvimu, lėta absorbcija, identišku biologiniu prieinamumu, mažesne (25%), bet santykinai stabilesne koncentracija plazmoje.
Maisto absorbcijos greitis šiek tiek sumažėja; biologinis prieinamumas - maždaug 100%. Išgėrus Encorat chrono, didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 2–8 valandas, pusiausvyros koncentracija plazmoje - po 2–4 gydymo dienų (atsižvelgiant į intervalus tarp vienkartinių dozių).
Valproinės rūgšties santykis su kraujo plazmos baltymais, kai plazmos koncentracija yra iki 50 mg / l, yra nuo 90 iki 95%, esant 50-100 mg / l koncentracijai, šis rodiklis sumažėja iki 80-85%. Su uremija, kepenų ciroze ir hipoproteinemija taip pat sumažėja prisijungimas prie plazmos baltymų. Terapinis „Encorat Chrono“veiksmingumas pasireiškia esant 40–100 mg / l valproinės rūgšties koncentracijai kraujo plazmoje. Tuo pačiu metu terapinis ir farmakologinis poveikis ne visada priklauso nuo medžiagos koncentracijos plazmoje. Pasiskirstymo tūris yra 0,2 l / kg.
Valproinė rūgštis (1-3%) ir jos metabolitai (oksidacijos produktų, konjugatų, įskaitant ketometabolitus) išsiskiria per inkstus; nedidelis kiekis išsiskiria su išmatomis ir iškvepiamu oru. Ikisisteminė apykaita nebuvo pastebėta. Prasiskverbia pro placentos ir kraujo-smegenų barjerus. Jis išsiskiria su motinos pienu (motinos piene koncentracija svyruoja nuo 1 iki 10% motinos koncentracijos plazmoje).
Pusinės eliminacijos laikas yra 8–22 valandos. Kartu su kitais vaistais šis skaičius gali būti 6–8 valandos, o tai siejama su metabolinių fermentų indukcija (sutrikus kepenų funkcijai, senyviems pacientams ir vaikams iki 18 mėnesių amžiaus jis gali žymiai padidėti).
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas Enkorat Chrono skiriamas kaip monoterapija arba kartu su kitais AED (vaistais nuo epilepsijos) šiais atvejais:
- dalinė epilepsija (daliniai priepuoliai su / be antrinio generalizavimo);
- generalizuota epilepsija, ypač turint šiuos priepuolių tipus - toniniai-kloniniai, kloniniai, miokloniniai, tonizuojantys, atoniniai, nebuvimai;
- specifiniai sindromai (Vesta, Lennox - Gastaut);
- vaikų tikėjimas, karštiniai traukuliai (vaikai);
- maniakinė-depresinė psichozė su bipoliniu kursu, kuri nereaguoja į gydymą Li + ar kitais vaistais (suaugusiesiems);
- elgesio ir charakterio pokyčiai, susiję su epilepsija (suaugusieji).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- kepenų nepakankamumas;
- porfirija;
- hemoraginė diatezė;
- sunkus kasos funkcijos sutrikimas;
- ūminis ir lėtinis hepatitas;
- metaboliniai šlapalo ciklo sutrikimai, įskaitant apsunkintą šeimos istoriją;
- sunki trombocitopenija;
- jungtinė jonažolių, meflokino, lamotrigino terapija;
- žindymo laikotarpis;
- kūno svoris mažesnis nei 20 kg;
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
Giminaitis (Enkorat Chrono skiriamas prižiūrint gydytojui):
- apsunkinta kasos ir kepenų ligų istorija;
- hipoproteinemija;
- kaulų čiulpų kraujodaros slopinimas, įskaitant leukopeniją, trombocitopeniją, anemiją;
- inkstų nepakankamumas;
- organinės smegenų ligos;
- įgimtos fermentopatijos;
- vaikų protinis atsilikimas;
- amžius iki 3 metų;
- nėštumas.
„Enkorat Chrono“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Encorat Chrono skirtas vartoti per burną. Tabletes reikia nuryti sveikas, užgeriant trupučiu vandens.
Paros dozę galima vartoti po 1 arba 2 dozes, geriausia - valgio metu.
Taikymo schema nustatoma individualiai, tai priklauso nuo paciento amžiaus ir svorio, taip pat nuo individualaus jautrumo vaisto veikimui.
Rekomenduojamas Enkorata chrono dozavimo režimas monoterapijos metu:
- suaugusiesiems: pradinė paros dozė - 600 mg. Tada kas tris dienas dozė didinama 200 mg, kol bus pasiektas optimalus poveikis. Didžiausia rekomenduojama dozė yra 1000–2000 mg;
- vaikai, sveriantys daugiau nei 20 kg: pradinė dozė - 400 mg. Tada dozė palaipsniui didinama, kol pasiekiamas optimalus poveikis, paprastai 20–30 mg / kg.
Jei gydymo Encorat metu buvo pasiektas norimas terapinis poveikis, galima pereiti prie Encorat chrono tinkama dienos doze.
Šalutiniai poveikiai
- virškinimo sistema: viduriavimas, vidurių užkietėjimas, hepatitas, pykinimas, gastralgija, vėmimas, padidėjęs / sumažėjęs apetitas, pankreatitas, iki sunkių pažeidimų, kurie baigiasi mirtimi (pasireiškia per pirmuosius 6 gydymo mėnesius, dažniau po 2-12 savaičių);
- nervų sistema: galvos skausmas, enurezė, dizartrija, ataksija, mieguistumas, galvos svaigimas, encefalopatija, stuporas, drebulys, elgesio, psichinės būsenos ar nuotaikos pokyčiai (nuovargio, depresijos, haliucinacijų, hiperaktyvumo, agresyvumo, psichozės, neįprasto jaudulio, dirglumo pavidalu). ar motorinis neramumas), koma, sutrikusi sąmonė;
- endokrininė sistema: galaktorėja, antrinė amenorėja, dismenorėja, krūtų padidėjimas;
- kraujodaros organai ir hemostazės sistema: kaulų čiulpų kraujodaros slopinimas (leukopenija, anemija), trombocitopenija, fibrinogeno ir trombocitų agregacijos kiekio sumažėjimas (sukelia hipokoaguliacijos atsiradimą, kartu su petechijos kraujavimais, kraujavimo laiko pailgėjimu, hematomos, kraujosruvomis ir.);
- medžiagų apykaita: kūno svorio padidėjimas / sumažėjimas;
- jutimo organai: nistagmas, diplopija, mirksi prieš musių akis;
- laboratoriniai parametrai: hiperbilirubinemija, hiperamonemija, hiperkreatininemija, hiperglikemija, nedidelis nuo dozės priklausomas kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas, laktato dehidrogenazė;
- alerginės reakcijos: jautrumas šviesai, angioneurozinė edema, dilgėlinė, odos bėrimas, piktybinė eksudacinė eritema;
- kiti: alopecija, periferinė edema.
Perdozavimas
Retai buvo pranešta apie Enkorata Chrono perdozavimą.
Pagrindiniai simptomai: koma, vėmimas, pykinimas, galvos svaigimas, kvėpavimo slopinimas, viduriavimas, miozė, hiporefleksija.
Terapija: skrandžio plovimas (ne vėliau kaip per 10–12 valandų), priverstinė diurezė, aktyvintos anglies vartojimas. Esant poreikiui, gydymas stacionare, naudojant hemodializę, yra simptominis.
Specialios instrukcijos
Terapijos laikotarpiu patartina kontroliuoti kepenų transaminazių aktyvumą, bilirubino koncentraciją, periferinio kraujo vaizdą, kraujo trombocitus, kraujo krešėjimo sistemos būklę, amilazės aktyvumą (kas 3 mėnesius, ypač kartu su kitais AED).
Pacientams, vartojantiems kitus AED, gydymas Encorat chrono turėtų būti atliekamas palaipsniui, kliniškai veiksmingą dozę pasiekiant per 2 savaites. Pasibaigus šiam laikotarpiui, galima laipsniškai panaikinti kitus AED. Pacientams, kurie negydė kitų AVS, kliniškai veiksminga dozė turėtų būti nustatyta po 7 dienų.
Taikant kombinuotą prieštraukulinį gydymą, taip pat ir vaikams, padidėja kepenų šalutinio poveikio rizika.
Terapijos laikotarpiu negalima vartoti alkoholio.
Prieš chirurginę intervenciją reikia atlikti bendrą kraujo tyrimą (įskaitant trombocitų skaičių), nustatyti koagulogramos parametrus, kraujavimo laiką.
Jei terapijos metu atsiranda ūmaus pilvo simptomų, norint pašalinti ūminį pankreatitą, prieš pradedant operaciją rekomenduojama nustatyti amilazės koncentraciją kraujyje.
Gydymo cukriniu diabetu laikotarpiu reikia atsižvelgti į galimą šlapimo tyrimų rezultatų iškraipymą, skydliaukės funkcijos rodiklius.
Atsiradus bet kokių ūmių sunkių nepageidaujamų reakcijų, būtina įvertinti tolesnio Encorat Chrono vartojimo galimybę.
Siekiant sumažinti dispepsinių sutrikimų atsiradimo tikimybę, papildomai gali būti skiriami antispazminiai vaistai ir apvalkaliniai vaistai.
Staigiai nutraukus valproinės rūgšties vartojimą, gali padidėti epilepsijos priepuoliai.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Vairuojant „Encorata Chrono“reikia būti atsargiems.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- laktacijos laikotarpis: terapija yra draudžiama;
- nėštumas: įvertinus naudos ir rizikos santykį, Encorat Chrono galima skirti prižiūrint gydytojui.
Nėštumo metu generalizuoti toniniai-kloniniai epilepsijos priepuoliai, epilepsijos būklė, išsivysčius hipoksijai, gali būti motinos ir vaisiaus mirties rizikos veiksnys.
Planuojant nėštumą reikia peržiūrėti gydymo nuo epilepsijos indikacijas.
Nėštumo metu gydymas epilepsija nuo valproato, jei jis veiksmingas, negalima nutraukti. Tokiais atvejais rekomenduojama monoterapija; mažiausią veiksmingą Encorat Chrono dienos dozę reikia vartoti keliomis dozėmis.
Siekiant sumažinti nervinio vamzdelio defektų riziką, be antiepilepsinio gydymo gali būti skiriami folio rūgšties papildai.
Vaikų vartojimas
- kūno svoris mažesnis nei 20 kg: terapija yra draudžiama;
- amžius iki 3 metų: Enkorat Chrono reikia vartoti prižiūrint gydytojui.
Sutrikus inkstų funkcijai
Esant inkstų nepakankamumui, gydymas turi būti atliekamas atsargiai.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
- kepenų nepakankamumas: gydyti draudžiama;
- apsunkinta kepenų ligos istorija: Encorat Chrono reikia vartoti prižiūrint gydytojui.
Vaistų sąveika
Galima sąveika:
- kiti AED (lamotriginas, fenitoinas), antidepresantai, antipsichoziniai vaistai (antipsichoziniai vaistai), anksiolitikai, barbitūratai, monoaminooksidazės inhibitoriai, timoleptikai, etanolis: sustiprėja jų poveikis, įskaitant šalutinį poveikį;
- klonazepamas: nebuvimo statuso pavieniais atvejais sunkumas padidėja;
- barbitūratai, primidonas: padidėja jų koncentracija plazmoje;
- lamotriginas: padidėja jo pusinės eliminacijos laikas;
- zidovudinas: jo klirensas yra žymiai sumažėjęs, o pusinės eliminacijos laikas lieka nepakitęs;
- monoaminooksidazės inhibitoriai, tricikliai antidepresantai, antipsichotikai ir kiti vaistai, kurie mažina traukulių aktyvumo slenkstį: sumažėja „Encorat Chrono“veiksmingumas;
- salicilatai: sustiprėja valproinės rūgšties poveikis;
- antitrombocitiniai vaistai (acetilsalicilo rūgštis), netiesioginiai antikoaguliantai: sustiprėja jų poveikis;
- fenobarbitalis, fenitoinas, karbamazepinas, meflokvinas: sumažėja valproinės rūgšties kiekis serume (susijęs su metabolizmo pagreitėjimu);
- felbamatas: padidėja valproinės rūgšties koncentracija plazmoje (reikia koreguoti Chrono Encorat dozę);
- etanolis ir centrinę nervų sistemą slopinantys vaistai (monoaminooksidazės inhibitoriai, tricikliai antidepresantai ir antipsichoziniai vaistai): padidėja centrinės nervų sistemos slopinimas;
- etanolis ir kiti hepatotoksiniai vaistai: padidėja kepenų pažeidimo tikimybė;
- mielotoksiniai vaistai: padidėja kaulų čiulpų hematopoezės slopinimo rizika;
- etosuksimidas: jo koncentracija gali padidėti arba sumažėti;
- meropenemas: sumažėja valproinės rūgšties koncentracija plazmoje, o tai gali sumažinti prieštraukulinį poveikį;
- topiramatas: padidėja encefalopatijos ir hiperamonemijos tikimybė.
Analogai
„Encorat chrono“analogai yra: Valproinė rūgštis, Depakine, Konvuleks, Konvulsofin, Valparin, Enkorat, Valopixim.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Enkorat Chrono
Remiantis apžvalgomis, „Enkorat Chrono“yra veiksminga priemonė, daugiausia naudojama gydant epilepsijos priepuolius. Kai kuriais atvejais pažymima, kad jis yra geriau toleruojamas nei kiti AED. Kiti pacientai rodo, kad šalutinis poveikis yra ryškus, o terapinis poveikis yra nepakankamas arba jo nėra.
„Enkorat Chrono“kaina vaistinėse
Apytikslė Encorat Chrono 300 mg kaina yra 171-196 rubliai už 30 tablečių, Encorat Chrono 500 mg - 344-421 rubliai už 30 tablečių.
„Enkorat chrono“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Enkorat chrono 300 mg pailginto veikimo plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 166 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Enkorat chrono 500 mg pailginto veikimo plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 316 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
