Ketokam
Ketokam: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Ketokam
ATX kodas: M01AB15
Veiklioji medžiaga: ketorolakas (ketorolakas)
Gamintojas: SIMPEX PHARMA, Pvt. UAB (Indija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-21
Kainos vaistinėse: nuo 47 rublių.
Pirkite
Ketokamas yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas (NVNU), turintis ryškų analgetinį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma Ketokam - plėvele dengtos tabletės: abipus išgaubtos, apvalios, beveik baltos (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1, 2, 10, 20 arba 100 lizdinių plokštelių).
Vienos tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: ketorolako trometamolis - 10 mg;
- pagalbiniai komponentai (šerdis): mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas (džiovintas), magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas;
- apvalkalas: universalus apvalkalas (hipromeliozė, titano dioksidas, makrogolis, talkas).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Ketorolac trometamolis turi stiprų skausmą malšinantį poveikį, taip pat vidutinį karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį. Jo veikimo mechanizmas yra neselektyvus fermentų ciklooksigenazės-1 ir ciklooksigenazės-2, kurie katalizuoja prostaglandinų susidarymą iš arachidono rūgšties, aktyvumo slopinimas, dėl kurio slopinama prostaglandinų, kurie atlieka svarbų vaidmenį moduliuojant skausmo jautrumą, uždegimą ir karščiavimą, biosintezė.
Pagal nuskausminančio poveikio sunkumą ketokamas yra lyginamas su morfinu ir žymiai viršija kitus NVNU (nesteroidinius priešuždegiminius vaistus).
Ketorolac neturi raminančio ir anksiolitinio poveikio, neslopina kvėpavimo, neveikia opioidų receptorių ir nesukelia priklausomybės nuo narkotikų.
Išgėrus Ketokam, analgezinis poveikis pastebimas po 1 valandos, maksimalus poveikis pasiekiamas po 2-3 valandų.
Farmakokinetika
Geriamas ketorolako trometamolis gerai absorbuojamas virškinimo trakte. C max (didžiausia koncentracija) plazmoje po 10 mg nevartojimo nevalgius Ketokama yra 0,7–1,1 ug / ml, pasiekta po 40 minučių. 99% dozės prisijungia prie plazmos baltymų. Ketorolako biologinis prieinamumas yra 80–100%. C ss (pusiausvyros koncentracija) pasiekiama po 24 valandų, kai vartojama keturis kartus per dieną, o išgėrus 10 mg - nuo 0,39 iki 0,79 μg / ml.
Pasiskirstymo tūris (V d) yra 0,15–0,33 l / kg. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Vd gali padidėti: S-enantiomerui - 2 kartus, R-enantiomerui - 20%.
Ketorolac gali patekti į motinos pieną. Motinai išgėrus pirmąją vaisto dozę 10 mg, C max piene yra 7,3 ng / ml ir pasiekiamas praėjus 2 valandoms, praėjus 2 valandoms po antrosios 10 mg dozės (vartojant keturias Ketokam dozes per dieną), C max yra 7, 9 ng / ml.
Daugiau nei 50% suvartotos dozės metabolizuojama kepenyse, susidarant farmakologiškai neaktyviems metabolitams. Pagrindiniai ketorolako trometamolio metabolitai yra gliukuronidai (išskiriami per inkstus) ir p-hidroksiketorolakas.
Veiklioji medžiaga išsiskiria daugiausia per inkstus - 91%, taip pat per žarnyną - 6%. T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) pacientams, kurių inkstų funkcija normali, išgėrus 10 mg dozę, yra 2,4–9 valandos. Senyviems pacientams jis pailgėja, jauniems - sutrumpėja. T 1/2 nepriklauso nuo kepenų funkcijos. Inkstų nepakankamumo atvejais, kai kreatinino koncentracija kraujo plazmoje yra nuo 19 iki 50 mg / l (nuo 168 iki 442 μmol / l), T 1/2 yra 10,3–10,8 valandos, ryškiau sutrikus inkstų funkcijai - daugiau 13,6 val
Išgėrus 10 mg ketorolako, bendras klirensas yra 0,025 l / h / kg, o esant inkstų nepakankamumui, kai kreatinino koncentracija plazmoje yra nuo 19 iki 50 mg / l - 0,016 l / h / kg.
Hemodializės metu ketorolakas neišskiriamas.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas Ketokam vartojamas trumpalaikiam vidutinio sunkumo ar stipraus skausmo sindromo malšinimui: dantų skausmui, traumai, pooperaciniam ir po gimdymo skausmui, vėžiui, artralgijai, mialgijai, neuralgijai, raiščių pažeidimams, išialgijai, reumatinėms ligoms.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- ūminė erozinių ir opinių virškinimo trakto pažeidimų stadija;
- kraujavimas ir (arba) didelė jų vystymosi tikimybė;
- sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml / min);
- hipovolemija (neatsižvelgiant į ją sukėlusią priežastį);
- hipokoaguliacija, įskaitant hemofiliją;
- sunkus kepenų nepakankamumas ar aktyvi kepenų liga;
- uždegiminė žarnų liga;
- patvirtinta hiperkalemija;
- pilnas ar neišsamus pasikartojančios nosies ir jos paranalinių sinusų polipozės, bronchinės astmos ir NVNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį, netoleravimas;
- sloga, dilgėlinė, kurią sukelia NVNU (istorijoje);
- netolerancija pirazolono serijos vaistams;
- būklė po vainikinių arterijų šuntavimo;
- III nėštumo trimestras;
- gimdymo ir žindymo laikotarpis;
- amžius iki 16 metų;
- padidėjęs individualus jautrumas ketorolakui ar bet kuriam pagalbiniam vaisto komponentui.
Ketokam vartoti reikia atsargiai sergant bronchine astma, lėtiniu širdies nepakankamumu, koronarine širdies liga, esant virškinimo trakto opiniams pažeidimams, cholecistitui, inkstų funkcijos sutrikimams (kreatinino kiekis plazmoje mažesnis nei 50 mg / l), lėtiniam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas iš 30–60 ml / min.), Arterinė hipertenzija, cholestazė, edematinis sindromas, aktyvus hepatitas, sepsis, sisteminė raudonoji vilkligė, smegenų kraujotakos ligos, cukrinis diabetas, periferinių arterijų liga, veiksniai, didinantys toksinį poveikį virškinimo traktui (rūkymas, alkoholizmas), dislipidemija / hiperlipidemija, Helicobacter pylori infekcijos buvimas, sunkios somatinės ligos, vartojimas kartu su kitais NVNU, ilgalaikis NVNU vartojimas,vartojimas kartu su geriamaisiais gliukokortikosteroidais (įskaitant prednizoloną), antikoaguliantais (įskaitant varfariną), antitrombocitiniais vaistais (įskaitant klopidogrelį), selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (įskaitant citalopramą, paroksetiną, fluoksetiną, sertraliną), taip pat pagyvenusiems žmonėms (vyresni nei 65 m.).
Ketokam vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Ketokam tabletės vartojamos per burną, 30-60 minučių po valgio.
Atsižvelgiant į skausmo sindromo intensyvumą, vaistas vartojamas vieną kartą arba pakartotinai.
Rekomenduojamas dozavimo režimas:
- suaugusieji nuo 16 iki 64 metų, kurių kūno svoris didesnis nei 50 kg: pirmoji dozė - 2 tabletės (20 mg), po to 1 tabletė (10 mg) 4 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė yra 40 mg;
- suaugusiesiems, sveriantiems iki 50 kg, arba pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi: pirma dozė - 1 tabletė (10 mg), po to - 1 tabletė 4 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė yra 40 mg.
Gydymo kurso trukmė neturėtų viršyti 5 dienų.
Šalutiniai poveikiai
Sistemų ir organų šalutinio poveikio dažnis (dažnai - daugiau kaip 3% atvejų, retai - nuo 1 iki 3%, retai - mažiau nei 1%):
- virškinimo sistema: dažnai (ypač vyresniems kaip 65 metų pacientams, turintiems anamnezės duomenų apie erozinius ir opinius virškinamojo trakto pažeidimus) - viduriavimas, gastralgija; retai - meteorizmas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, stomatitas, sunkumo jausmas skrandyje; retai - pykinimas, sumažėjęs apetitas, eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto pažeidimai (įskaitant kraujavimą ir (arba) perforaciją - pykinimas, rėmuo, skausmas, deginimas ar mėšlungis epigastriumo srityje, melena ar kraujas išmatose, vėmimas krauju ar vėmimas „Kavos tirščiai“ir kt.), Hepatitas, cholestazinė gelta, hepatomegalija, ūminis pankreatitas;
- centrinė nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas; retai - aseptinis meningitas (stiprus galvos skausmas, karščiavimas, kaklo / nugaros raumenų sustingimas, traukuliai), hiperaktyvumas (nerimas, nuotaikos pokyčiai), depresija, haliucinacijos, psichozė, alpimas;
- šlapimo sistema: retai - nugaros skausmas, azotemija, hematurija, ūminis inkstų nepakankamumas, hemolizinis-ureminis sindromas (inkstų nepakankamumas, hemolizinė anemija, purpura, trombocitopenija), šlapimo kiekio padidėjimas ar sumažėjimas, dažnas šlapinimasis, nefritas, inkstų edema;
- kvėpavimo sistema: retai - dusulys ar bronchų spazmas, rinitas, gerklų edema (dusulys, dusulys), plaučių edema;
- jutimo organai: retai - spengimas ausyse, klausos sutrikimas, regos sutrikimas (įskaitant neryškų regėjimą);
- širdies ir kraujagyslių sistema: retai - padidėjęs kraujospūdis;
- kraujodaros organai: retai - anemija, leukopenija, eozinofilija;
- hemostatinė sistema: retai - kraujavimas iš nosies, kraujavimas iš pooperacinės žaizdos, kraujavimas iš tiesiosios žarnos;
- oda: retai - odos bėrimas (įskaitant makulopapulinį bėrimą), purpura; retai - dilgėlinė, eksfoliacinis dermatitas (hiperemija, karščiavimas su šaltkrėtis arba be jos, odos lupimasis ar sustorėjimas, tonzilių švelnumas ir (arba) patinimas), Stevens-Johnson sindromas (piktybinė eksudacinė eritema), Lyello sindromas (toksinė epidermio nekrolizė);
- alerginės reakcijos: retai - anafilaktoidinės reakcijos (odos bėrimas, niežėjimas, odos spalvos pasikeitimas, dilgėlinė, dusulys ar tachipnėja, vokų patinimas, dusulys, kvėpavimo pasunkėjimas, periorbitinė edema, švokštimas, sunkumas krūtinėje), anafilaksija;
- kiti: dažnai - edema (veidas, pirštai, kojos, kulkšnys, kojos), svorio padidėjimas; retai - padidėjęs prakaitavimas; retai - karščiavimas, liežuvio patinimas.
Perdozavimas
Perdozavus Ketokam, gali pasireikšti šie simptomai: pykinimas, vėmimas, skausmas epigastriumo srityje, eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto pažeidimai, inkstų funkcijos sutrikimas, metabolinė acidozė.
Tokiais atvejais rekomenduojama atlikti simptominį gydymą palaikant gyvybines kūno funkcijas. Perdozavus dializė yra neveiksminga.
Specialios instrukcijos
Prieš vartodami Ketokam, turėtumėte sužinoti apie galimą alergiją ketorolakui ar kitiems NVNU. Pirmoji vaisto dozė turi būti vartojama prižiūrint gydytojui dėl alerginių reakcijų pavojaus.
Rekomenduojama vartoti mažiausią veiksmingą vaisto dozę ir atlikti kuo trumpesnį gydymo kursą, siekiant sumažinti šalutinio poveikio tikimybę.
Pailgėjus Ketokam vartojimo trukmei (ypač pacientams, sergantiems lėtinėmis ligomis) ir vartojant didesnę nei 40 mg per parą dozę, padidėja vaistų komplikacijų atsiradimo rizika.
Ketokam vartojant pacientams, turintiems kraujo krešėjimo sutrikimų, reikia nuolat stebėti trombocitų kiekį, ypač pacientams po operacijos, kai reikalinga išsami hemostazės analizė.
Jei reikia, Ketokam galima skirti kartu su opioidiniais analgetikais.
Tuo pačiu metu vartojant kitus NVNU, gali būti stebima širdies dekompensacija, skysčių susilaikymas ir padidėjęs kraujospūdis. Trombocitų agregacija trunka nuo 24 iki 48 valandų.
Siekiant sumažinti NVNU gastropatijos riziką, skiriami antacidiniai vaistai, omeprazolas ir misoprostolis.
Ketokam nerekomenduojama vartoti premedikacijai (išankstiniam paciento vaistų paruošimui bendrinei anestezijai) ir anestezijos palaikymui.
Sergant hipovolemija, padidėja nefrotoksinio šalutinio poveikio tikimybė.
Ketokam vartoti kartu su paracetamoliu nerekomenduojama ilgiau nei penkias dienas.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Gydymo Ketokam laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir vykdant bet kokią potencialiai pavojingą veiklą, kuriai reikalingas psichomotorinių reakcijų greitis ir didelė dėmesio koncentracija.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Ketokam draudžiama vartoti trečią nėštumo trimestrą, gimdymo metu ir maitinant krūtimi.
Pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrą vaistą reikia skirti atsargiai ir tuo atveju, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Akušerijos praktikoje Ketokam draudžiama vartoti kaip vaistą premedikacijai, pagrindinei anestezijai ir skausmui malšinti, nes dėl to gali pailgėti pirmojo gimdymo laikotarpis, taip pat slopinti gimdos susitraukimą ir vaisiaus kraujotaką.
Vaikų vartojimas
Kadangi Ketokam vartojimo pediatrijoje veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas, vaikams ir paaugliams iki 16 metų jo vartoti draudžiama.
Sutrikus inkstų funkcijai
Draudžiama skirti vaistą pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino koncentracija serume yra didesnė nei 50 mg / l), taip pat esant inkstų nepakankamumo su dehidracija ir hipovolemija rizikai.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino kiekis plazmoje yra mažesnis nei 50 mg / l) ir lėtiniu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas 30–60 ml / min.), Ketokam vartoti reikia atsargiai.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikia vartoti atsargiai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Skiriant vaistą pagyvenusiems pacientams (vyresniems nei 65 metų), reikia būti atsargiems, nes jo T 1/2 tokiems pacientams pailgėja, o plazmos klirensas mažėja. Tokiais atvejais Ketokam rekomenduojama vartoti mažiausiomis terapinio diapazono dozėmis.
Vaistų sąveika
Ketorolako vartojimas kartu su kai kuriais vaistais gali sukelti šiuos poveikius:
- paracetamolis: padidėjęs ketorolako nefrotoksiškumas;
- gliukokortikosteroidai, etanolis, kortikotropinas, kiti NVNU, kalcio preparatai: padidėja virškinimo trakto gleivinės išopėjimo ir kraujavimo iš virškinimo trakto rizika;
- antikoaguliantai (kumarino ir indandiono dariniai), heparinas, trombolitikai (urokinazė, streptokinazė, alteplazė), antiagregantai, cefalosporinai, valproinė rūgštis ir acetilsalicilo rūgštis: padidėja kraujavimo tikimybė;
- antihipertenziniai ir diuretikai: jų poveikio sumažėjimas dėl ketorolako poveikio prostaglandinų sintezei inkstuose;
- metotreksatas: padidėjęs toksinis poveikis kepenims ir nefrotoksiškumas. Kartu su ketorolaku galima vartoti tik vartojant mažas metotreksato dozes ir kontroliuojant jo kiekį kraujo plazmoje;
- nefrotoksiniai vaistai (įskaitant auksinius preparatus): padidėja nefrotoksiškumo rizika;
- vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją: sumažėja ketorolako klirensas ir padidėja jo koncentracija kraujo plazmoje;
- narkotiniai analgetikai: sustiprina jų poveikį;
- mielotoksiniai vaistai: padidėjęs hematotoksiškumas.
Analogai
Ketokamo analogai yra: Dolak, Ketalgin, Ketanov, Ketolak, Ketorolac, Ketofril ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje, sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Ketokame
Atsiliepimai apie „Ketokam“dažniausiai yra teigiami. Tai veiksmingai padeda atsikratyti įvairios kilmės skausmo sindromo: sergant neuralgija, radikulitu, trauminiu, raumenų ir dantų skausmu, taip pat vėžio skausmu. Vaistas pradeda veikti pakankamai greitai - per vieną valandą.
Tačiau kai kuriems pacientams, vartojant Ketokam, pasireiškia nepageidaujamas poveikis, pvz., Pykinimas, skausmas ir deginimo pojūtis pilve, virškinimo trakto sutrikimas.
Ketokam kaina vaistinėse
Ketokam kaina už 20 tablečių pakuotę yra vidutiniškai 50 rublių.
Ketokam: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
„Ketokam“tabletės p.p. 10mg 20 vnt. 47 RUB Pirkite |
Ketokam 10 mg plėvele dengtos tabletės 20 vnt. 47 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!