Klobetasolis
Clobetasol: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Clobetasol
ATX kodas: D07AD01
Veiklioji medžiaga: klobetazolis (Clobetazolum)
Gamintojas: UAB "Borisovo medicinos preparatų gamykla" (UAB "BZMP") (Baltarusijos Respublika); LLC "Arpimed" (Armėnija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-09-07
Klobetasolis yra gliukokortikosteroidas, skirtas išoriniam vartojimui.
Išleidimo forma ir kompozicija
Klobetasolio dozavimo formos:
- kremas išoriniam naudojimui: vienodos konsistencijos beveik baltos arba baltos spalvos, bekvapis arba su nedideliu specifiniu kvapu (priklauso nuo gamintojo) (15 arba 25 g aliuminio tūbelėje, 1 tūbelėje iš kartoninės dėžutės);
- tepalas išoriniam naudojimui: baltas, bekvapis (po 15 g aliuminio tūbelėje, 1 tūbelėje kartoninėje dėžutėje).
Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra Clobetasol vartojimo instrukcijos.
1 g kremo yra:
- veiklioji medžiaga: klobetasolio propionatas - 0,5 mg;
- papildomi komponentai: propilenglikolis, cetilstearilo alkoholis, išgrynintas vanduo; priklausomai nuo gamintojo - glicerilo oleatas, natrio citratas, chlorokresolis, sintetinis vaškas, glicerino monostearatas, citrinos rūgšties monohidratas arba etilo alkoholis, cetearetas-20, skystas parafinas, metilparabenas, cetearetas-12, dimetikonas, propilparabenas.
1 g tepalo yra:
- veiklioji medžiaga: klobetasolio propionatas - 0,5 mg;
- papildomi komponentai: balta vazelinas, propilparabenas, etilo alkoholis, skystas parafinas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Klobetasolis yra gliukokortikosteroidas (GCS), skirtas išoriniam naudojimui, turintis didelį aktyvumą, turintis vietinį priešuždegiminį, antialerginį, niežėjimą sukeliantį ir antieksudacinį poveikį.
Veiklioji vaisto medžiaga užkerta kelią regioniniam neutrofilų kaupimuisi, padeda sumažinti uždegiminę eksudaciją ir sumažinti limfokinų gamybą, sulėtina makrofagų migraciją, susilpnina granuliacijos ir infiltracijos procesų intensyvumą. Dėl šių poveikių odos dirginimas ir paraudimas sustabdomas, o jos patinimas sumažėja.
Farmakokinetika
Naudojant išoriškai, gali būti sistemingai absorbuojama klobetasolis iš nepažeistos (sveikos) odos. Šiuo atveju absorbcijos iš odos paviršiaus sunkumas priklauso nuo tokių veiksnių kaip vaisto pagrindas ir epidermio barjero vientisumas. Perkutaninė absorbcija gali pagerinti bet kokio patologinio odos, įskaitant uždegimą, eigą, taip pat naudoti okliuzinį tvarslą.
Vidutinė didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija (Cmax) plazmoje nustatoma praėjus 13 valandų po pirmojo vaisto pavartojimo kremo pavidalu ir praėjus 8 valandoms po pakartotinio 30 g kiekio vartojimo ir yra 0,63 ng / ml. Praėjus 10 valandų po antrojo 30 g dozės kremo, jo C max šiek tiek viršija šį Clobetasol tepalo rodiklį. Remiantis tyrimo rezultatais, egzemai ir psoriazei sergantiems pacientams po 3 valandų po vieno kremo vartojimo po 25 g dozės C max buvo atitinkamai 4,6 ir 2,3 ng / ml.
Norint įvertinti sisteminę išorinių kortikosteroidų ekspoziciją, būtina atlikti farmakodinaminių rezultatų vertinimą, nes kraujyje cirkuliuojančių veikliųjų medžiagų kiekis yra žymiai mažesnis už aptikimo ribą. Po absorbcijos per odą GKS išoriniam naudojimui, metabolinė transformacija vyksta tomis pačiomis farmakokinetikos kryptimis, kaip sisteminės paskirties GCS, daugiausia kepenyse.
Vartojimo indikacijos
Klobetasolis rekomenduojamas trumpalaikiam nuolatinių uždegimo ir niežulio simptomų gydymui dermatozėse, jautriose GKS terapijai, tuo atveju, jei mažiau aktyvus GCS yra veiksmingas, įskaitant šias ligas:
- egzema (įvairios formos);
- psoriazė (išskyrus įprastą plokštelinę psoriazę);
- diskoidinė raudonoji vilkligė;
- kerpligė;
- odos pažeidimai, atsparūs gydymui mažiau aktyviu GCS.
Kontraindikacijos
- virusiniai, bakteriniai ir grybeliniai odos pažeidimai (įskaitant paprastąją pūslelinę, odos tuberkuliozę, vėjaraupius, aktinomikozę);
- odos vėžys;
- perioralinis dermatitas;
- Hyde mazginis niežėjimas;
- aknė;
- rožinė (rožinė);
- plačiai paplitusi plokštelinė psoriazė;
- perianalinis ir lytinių organų niežėjimas;
- niežėjimas, kai nėra uždegimo;
- vaikų amžius iki 1 metų;
- laktacijos laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas bet kuriai iš Clobetasol tepalo ar kremo sudedamųjų dalių.
Klobetasolis, vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Klobetasolis skirtas tik išoriniam naudojimui.
Kremas ypač tinka drėgniems / verkiantiems paviršiams gydyti.
Kremą / tepalą reikia tepti 1 arba 2 kartus per dieną plonu sluoksniu, mažiausiu kiekiu, kuris reikalingas visai probleminei sričiai padengti, tada švelniai įtrinti odą, kol ji visiškai susigers.
Gydymo trukmė - tol, kol bus pastebėtas teigiamas poveikis, arba prireikus iki 4 savaičių kursas. Jei reikalinga ilgalaikė terapija, rekomenduojama palaipsniui mažinti vaisto vartojimo dažnumą arba pereiti prie mažesnio gliukokortikosteroidų aktyvumo vaistų vartojimo.
Po kiekvieno klobetazolio vartojimo turi būti pakankamai laiko, kol jis bus absorbuojamas, prieš tepant minkštinamąja medžiaga.
Siekiant užkirsti kelią odos ligų paūmėjimų vystymuisi, reikia atlikti trumpus (su pertraukomis) gydymo kursus.
Nuolatinių pažeidimų fone, ypač esant hiperkeratozei, Clobetasol poveikį galima sustiprinti per naktį gydomąją vietą uždarant okliuzinį tvarslą plastikinės plėvelės pavidalu. Vykdant tolesnę terapiją, pasiektą pagerėjimą, kaip taisyklę, galima išlaikyti taikant produktą be tvarsčio.
Jei per 2–4 savaites būklė nepagerėja arba užfiksuojamas pažeidimo simptomų pasunkėjimas, diagnozę ir gydymą reikia įvertinti iš naujo. Terapijos kursas neturėtų būti ilgesnis nei 4 savaitės, o didžiausia savaitinė vaisto dozė neturi būti didesnė kaip 50 g.
Kai liga bus kontroliuojama, gydymas klobetasoliu turėtų būti palaipsniui nutrauktas ir minkštiklis turėtų būti tęsiamas kaip palaikomasis vaistas. Staigus GCS vartojimo nutraukimas gali sukelti anksčiau egzistavusių dermatozių atsinaujinimą.
Klobetasolio kremą ir tepalą tepti veido oda nepageidautina, nes šiai sričiai yra didžiausia rizika išsivystyti atrofiniams pokyčiams. Jei vaistą būtina tepti ant veido, nerekomenduojama naudoti okliuzinių tvarsčių, o gydymo trukmė turėtų būti apribota, jei įmanoma, iki penkių dienų.
Gydant sunkiai gydomas dermatozes, ūminio pažeidimo atveju, kai tik pastebimas nepertraukiamo vietinio gydymo GCS kursas, reikia apsvarstyti galimybę periodiškai naudoti vaistą (taikyti vieną kartą per dieną, 2 kartus per savaitę, be okliuzinio padažo). Nustatyta, kad ši terapija efektyviai sumažina recidyvų dažnį. Rekomenduojama tęsti vaistą visose anksčiau paveiktose odos vietose arba žinomose galimo paūmėjimo vietose. Panašus narkotikų vartojimo režimas turėtų būti derinamas su nuolatiniu minkštiklių vartojimu kasdien. Reikia reguliariai vertinti tolesnio gydymo klinikinę būklę ir naudą / riziką.
Praleidus kitą Clobetasol dozę, ją reikia vartoti kuo greičiau. Jei jau atėjo laikas vartoti kitą kartą, neturėtumėte dvigubinti dozės, kad kompensuotumėte anksčiau praleistą dozę.
Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi, ilgai gydant didelius odos paviršius, sukeliančius sisteminę vaisto absorbciją, jo biotransformacija ir pašalinimas gali sulėtėti, padidindami sisteminio toksiškumo riziką.
Šalutiniai poveikiai
Nepageidaujamų reakcijų iš sistemų ir organų dažnis, nustatytas remiantis klinikinių tyrimų ir stebėjimo po registracijos duomenimis:
- endokrininė sistema: ypač retai - plaukų trapumas, alopecija, uždelstas vaikų svorio padidėjimas ir (arba) augimo sulėtėjimas, hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemos slopinimas, hipertenzija, katarakta, glaukoma, svorio padidėjimas ar nutukimas, kušoido požymiai (t. centrinis nutukimas, mėnulio veidas), gliukozurija ir (arba) hiperglikemija, osteoporozė, sumažėjęs endogeninio kortizolio kiekis;
- imuninė sistema: itin reti - padidėjęs jautrumas;
- oda ir poodiniai riebalai: dažnai - deginimo pojūtis / skausmas, niežėjimas; retai - telangiectasias *, striae *, vietinė odos atrofija *; itin retai - sausa oda *, raukšlėjasi, plonėja * oda, pasikeičia pigmentacija *, išbėrimas, dilgėlinė, pasunkėja ligos simptomai, hipertrichozė, pustulinė psoriazė, alerginis kontaktinis dermatitas, eritema;
- infekciniai ir parazitiniai pažeidimai: ypač retai - infekcija, kurią sužadina oportunistiniai organizmai;
- kiti: labai retai - dirginimas ir (arba) skausmas vartojimo vietoje.
* - odos reakcijos, kurios yra vietinės ir (arba) sisteminės hipotalamo-hipofizio-antinksčių sistemos slopinimo apraiškos.
Jei klobetazolą vartojate ant didelių odos paviršių ilgiau nei 2 savaites, gali išsivystyti šie sisteminiai šalutiniai poveikiai: padidėjęs akispūdis, gastritas, virškinamojo trakto (GIT) gleivinės išopėjimas, hiperkortizozės simptomai.
Perdozavimas
Vartojant lokaliai, klobetazolį galima absorbuoti tiek, kad pakaktų sukelti sisteminį poveikį. Ūmaus perdozavimo atsiradimas mažai tikėtinas, tačiau, jei vaistas vartojamas neteisingai arba lėtinis perdozavimas, yra rizika susirgti hiperkortizozės simptomais.
Įtariant perdozavimą, turėtumėte palaipsniui nutraukti vaisto vartojimą, rečiau vartoti klobetazolą arba pakeisti jį silpnesniu GCS. Kursai turi būti baigti prižiūrint gydytojui dėl antinksčių nepakankamumo grėsmės. Tolesnis gydymas turėtų būti skiriamas atsižvelgiant į klinikinę situaciją arba kaip rekomenduoja nuodų kontrolės centrai (jei yra).
Specialios instrukcijos
Vietinės padidėjusio jautrumo reakcijos klobetazolui gali būti panašios į vykstančios ligos simptomus.
Kai kuriais atvejais dėl padidėjusio sisteminio GCS absorbcijos išoriniam naudojimui gali pasireikšti hiperkortizozės simptomai (Itsenko-Cushingo sindromas) ir grįžtamasis hipotalamio-hipofizio-antinksčių sistemos slopinimas, dėl kurio atsiranda gliukokortikoidų nepakankamumas.
Sisteminių reakcijų sunkinimo rizikos veiksniai yra šie: GCS aktyvumas; terapijos sudėtis ir trukmė; tepimas dideliuose odos plotuose arba uždarose odos vietose, t. tepimas plonos odos vietose (pavyzdžiui, veidas); padidėjęs odos raginio sluoksnio drėkinimas; naudoti vietose su pažeista oda, kitomis sąlygomis, kurios gali pažeisti odos barjero vientisumą.
Drėgnos ir šiltos odos raukšlių sąlygos, taip pat veiksniai, atsirandantys dėl okliuzinio padažo, prisideda prie bakterinės infekcijos atsiradimo. Todėl prieš tepant naują padažą, oda turi būti kruopščiai išvalyta.
Venkite vaisto patekimo ant gleivinės ir žaizdų.
Jei preparato vartojimo vietoje yra infekcija, reikia atlikti tinkamą priešgrybelinį ar antibakterinį gydymą. Jei negalite sustabdyti infekcijos simptomų, turėtumėte nutraukti vaisto vartojimą, kol jie visiškai pašalinami.
Skiriant klobetazolio gydymą vokų srities odai, reikia saugotis jos sąlyčio su akimis dėl kataraktos / glaukomos išsivystymo rizikos. Jei vis dėlto nepavyko išvengti patekimo į akis, jas reikia gerai nuplauti dideliu kiekiu vandens.
Psoriazės terapijos, skiriamos išoriniam naudojimui, GCS fone, buvo užfiksuoti atsparumo vaistams vystymosi atvejai, ligos recidyvų atsiradimas, apibendrintos pustulinės psoriazės ir vietinių / sisteminių toksinių reakcijų atsiradimas dėl odos barjerinės funkcijos pažeidimo. Šiuo laikotarpiu pacientus reikia atidžiai stebėti.
Cetearilo alkoholis, kuris yra „Clobetasol“kremo dalis, gali sukelti vietinę odos reakciją (pavyzdžiui, kontaktinį dermatitą), o chlorkorezolis gali sukelti alergines reakcijas. Propilenglikolis gali dirginti odą. propilparabenas (metilparabenas) gali sukelti alerginių reakcijų vystymąsi, galbūt uždelsto tipo, ir labai retai - bronchų spazmą.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Duomenų apie klobetasolio vartojimą nėštumo metu yra nedaug. Remiantis ikiklinikinių tyrimų rezultatais, vaistas gali neigiamai paveikti vaisiaus vystymąsi. Tyrimų su gyvūnais duomenų reikšmingumas žmonėms nebuvo nustatytas.
Nėščioms moterims Clobetasol galima vartoti tik mažiausią dozę trumpiausią laiką, jei laukiama nauda motinai žymiai viršija galimą grėsmę vaisiaus sveikatai.
Žindymo laikotarpiu Clobetasol vartoti draudžiama.
Vaikų vartojimas
Klobetasolis neskiriamas vaikams iki vienerių metų.
Vaikų vartojimo laikotarpiu reikia būti atsargiems, nes jiems gali būti didesnis kortikosteroidų absorbcijos procentas, o tai padidina vietinių ir sisteminių nepageidaujamų reakcijų riziką. Dėl to, norint gauti gydomąjį poveikį, vaistą rekomenduojama vartoti minimaliomis dozėmis. Kadangi ilgalaikis GCS gydymas išoriniam vartojimui gali slopinti antinksčių funkciją, vaikai iki 12 metų turi vengti ilgalaikio gydymo vaistais.
Terapijos metu vaikai taip pat dažniau nei suaugę vystosi atrofinius odos pokyčius. Jei klobetazolį būtina vartoti vaikams, jo vartojimo trukmė neturėtų viršyti 5 dienų. Gydantis gydytojas turi reguliariai vertinti tolesnio šios amžiaus grupės pacientų gydymo poreikį.
Vaikai neturėtų uždėti kremo / tepalo po okliuziniais tvarsčiais.
Sutrikus inkstų funkcijai
Esant sutrikusiai inkstų funkcijai, norint pasiekti pageidaujamą gydomąjį poveikį, gydymą Clobetasol rekomenduojama atlikti kuo mažesnėmis dozėmis kuo trumpesnį laiką.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Esant funkciniams kepenų sutrikimams, gydymas Clobetasol turėtų būti atliekamas mažiausiomis dozėmis per trumpiausią įmanomą laiką, kad būtų pasiektas norimas gydomasis poveikis.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams dėl didelio susilpnėjusios inkstų / kepenų funkcijos paplitimo Clobetasol reikia vartoti mažiausiomis dozėmis trumpiausią kursą, kurio reikia norint pasiekti norimą gydomąjį poveikį.
Vaistų sąveika
Klobetazolą vartojant kartu su vaistais, galinčiais slopinti CYP3A4 izofermentą (įskaitant ritonavirą, itrakonazolą), slopinamas jo metabolizmas, dėl kurio padidėja sisteminė klobetasolio ekspozicija. Klinikinę šios sąveikos reikšmę įtakoja GCS dozė ir vartojimo metodas, taip pat izofermento CYP3A4 inhibitoriaus aktyvumo laipsnis.
Analogai
„Dermovate“, „Cloveit“, „Powercourt“, „Etrivex“ir kiti yra „Clobetasol“analogai.
Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Kremo tinkamumo laikas, priklausomai nuo gamintojo, yra 2 ar 3 metai, tepalas - 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Clobetasol
Remiantis apžvalgomis, Clobetasol, kaip ir jo analogai, yra labai aktyvus GCS, skirtas išoriniam naudojimui, ir pacientai jį naudoja dermatozių, psoriazės, egzemos ir kitų odos pažeidimų, atsparių mažiau aktyviam GCS, simptomams gydyti. Kremas ir tepalas gali labai greitai pašalinti niežėjimą, alerginius bėrimus, uždegimą ir odos paraudimą.
Tuo pačiu metu daugelis pastebi priklausomybę nuo klobetazolio poveikio, nes ryškus būklės pagerėjimas jo vartojimo laikotarpiu pakeičiamas žymiai sustiprėjus naujai atsirandantiems simptomams, nutraukus gydymą.
Clobetasol kaina vaistinėse
Apie Clobetasol kainą nėra patikimų duomenų, nes šiuo metu vaistas nėra parduodamas vaistinėse.
Apytikslė analogo kaina: Cloveit, kremas išoriniam naudojimui, 25 mg mėgintuvėlis, yra 340 rublių.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
