Abaktal - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Tablečių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Abaktal

Abaktal: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Abaktal

ATX kodas: J01MA03

Veiklioji medžiaga: pefloksacinas (pefloksacinas)

Gamintojas: Lek (Slovėnija), „Sotex PharmFirma“(Rusija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2019 08 16

Kainos vaistinėse: nuo 150 rublių.

Pirk

Abaktal yra plataus veikimo spektro antibiotikas, turintis baktericidinį poveikį gramteigiamiems, gramneigiamiems mikroorganizmams ir tarpląsteliniams patogenams.

Išleidimo forma ir kompozicija

Abaktal yra tiekiamas plėvele dengtomis tabletėmis, skirtomis vartoti per burną, ir skysčio infuzijoms.

Baltos arba gelsvos, abipus išgaubtos, ovalios tabletės, kuriose yra 558,5 mg pefloksacino mezilato dihidrato, atitinkančio 400 mg pefloksacino.

Be to, kiekvienoje tabletėje yra pagalbinių medžiagų:

• Laktozės monohidratas - 79,5 mg;
• Kukurūzų krakmolas - 32 mg;
• Povidonas - 32 mg;
• Natrio karboksimetilkrakmolas - 32 mg;
• Talkas - 27 mg;
• Koloidinis bevandenis silicio dioksidas - 2 mg;
• Magnio stearatas - 7 mg

Korpuse yra:

• Hipromeliozė - 13,166 mg;
• Titano dioksidas - 2,09 mg;
• Talkas - 854 mkg;
• Makrogolis 400 - 1,79 mg;
• Karnaubos vaškas - 100 mcg.

Supakuotos tabletės „Abaktal 10“lizdinėse plokštelėse, supakuotos į atskiras kartonines dėžutes.

Koncentratas, skirtas paruošti tirpalą į veną, nuo geltonos iki šviesiai geltonos, skaidrus. Vienoje ampulėje - 400 mg pefloksacino, 1 ml - 80 mg.

Tirpale yra pagalbinių medžiagų:

• Askorbo rūgštis;
• Dinatrio edetatas;
• Natrio bikarbonatas;
• Natrio metabisulfitas;
• Benzilo alkoholis;
• Distiliuotas vanduo.

10 ampulių, 5 ml tūrio, pakavimas į plastikinius padėklus, vienas padėklas - kartoninėje dėžutėje.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Pefloksacinas yra sintetinis antimikrobinis vaistas iš fluorochinolonų grupės. Turi baktericidinį poveikį dėl fermento DNR girazės slopinimo ir bakterinės DNR replikacijos, RNR A-subvieneto replikacijos ir baltymų sintezės bakterijų ląstelėse.

Ši Abaktal medžiaga veikia gramneigiamų bakterijų ląsteles dalijimosi ir poilsio fazėse, o gramteigiamų bakterijų ląsteles - mitozinio dalijimosi fazėje, taip pat turi po-antibiotinį poveikį.

Pefloksacinas turi platų antimikrobinio poveikio spektrą.

Veiksmingas prieš šiuos mikroorganizmus: Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Escherichia coli, Legionella pneumophila, Klebsiella spp., Morganella morganii, Protehalisella cat. Pasteurella multocida, Providencia stuartii, Shigella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Vibrio cholerae.

Vidutinis jautrumas Abaktalui būdingas Acinetobacter spp., Streptococcus spp. (išskyrus Streptococcus pneumonia), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus.

Atsparūs yra Gardnerella vaginalis, Enterococcus spp., Clostridium perfringens, gramneigiami anaerobiniai mikroorganizmai, Mycoplasma spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum, spirochetes (Borrelia spp., Spp.

Farmakokinetika

Sveikiems savanoriams į veną infuzavus 400 mg 1 arba 2 kartus per parą pefloksacino dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje iškart po vartojimo buvo 5,8 μg / ml, o po 12 valandų likutinė koncentracija kraujo serume buvo 1,49 μg / ml. Paskyrus 10-ąją dozę, vidutinė didžiausia ir vidutinė likutinė vaisto koncentracija kraujo serume buvo atitinkamai 9,55 ir 4,22 μg / ml.

Geriant, absorbcija yra didelė: per 20 minučių 90% vaisto absorbuojama virškinimo trakte. Sveikiems savanoriams pavartojus vienkartinę 200 ar 400 mg pefloksacino dozę, maksimali vaisto koncentracija kraujo plazmoje 1–1,5 valandos buvo atitinkamai 2,5 ir 4,3 μg / ml. Pakartotinai vartojant 400 mg 2 kartus per parą pefloksacino, didžiausia ir likutinė koncentracija pasiekiama po 48 valandų. Šiuo atveju didžiausia pefloksacino koncentracija kraujo serume yra 7,9–10 μg / ml, o likusi koncentracija prieš vartojant kitą dozę yra 3,8 μg / ml.

Vartojant per burną ir į veną, koncentracijos ir laiko farmakokinetikos kreivės plotai yra vienodi (29,5 mg / ml / h), o tai rodo visišką veikliosios medžiagos absorbciją.

Plazmos baltymai suriša 20–30% pefloksacino. Pasiskirstymo tūris yra 1,7 l / kg, o tai leidžia vaistą tolygiai paskirstyti skysčiams, organams ir kūno audiniams.

Veiklioji medžiaga metabolizuojama kepenyse ir susidaro 5 metabolitai (pefloksacinas-N-oksidas, N-dimetilpefloksacinas, oksonorfloksacinas, oksopefloksacinas ir pefloksacino-gliukuronidas), kurių yra šlapime (išskyrus pefloksacino-gliukuronidą). Pagrindiniai metabolitai yra pefloksacinas-N-oksidas (pasižymintis minimaliu antibakteriniu aktyvumu) ir N-dimetilpefloksacinas (jis turi reikšmingą antibakterinį poveikį). N-dimetilpfloksacino koncentracija plazmoje yra 2-3% visos pefloksacino koncentracijos.

Esant normaliai kepenų ir inkstų funkcijai, maždaug 59% dozės pašalinama nepakitusi arba pagrindinių metabolitų pavidalu. Paprastai 60% dozės išsiskiria per inkstus, 40% - per žarnyną (20–30% išsiskiria su tulžimi pefloksacino-gliukuronido pavidalu, taip pat N-oksido dariniais). Maždaug 16,2% dozės išsiskiria pefloksacino-N-oksido pavidalu, dar 20% - N-dimetilpefloksacino pavidalu.

Vienkartinės infuzijos metu pusinės eliminacijos laikas yra nuo 7,2 iki 13 valandų, o pakartotinai vartojant - nuo 14 iki 15 valandų.

Išgėrus vieną kartą, vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 10,5 val., Pakartotinai vartojant - iki 12,3 val. Pažymėtina, kad pefloksacinas ir jo metabolitai šlapime nustatomi per 48 valandas po vartojimo.

Pefloksacinas reabsorbuojamas inkstų kanalėliuose. Atsižvelgiant į vartojamą dozę, pefloksacino inkstų klirensas yra 0,11–0,21 ml / s.

Sutrikus inkstų funkcijai, pefloksacino koncentracija plazmoje ir pusinės eliminacijos laikas praktiškai nesikeičia, nes kepenų klirensas yra pagrindinis vaisto išsiskyrimo būdas. Hemodializės metu jis praktiškai neišskiriamas.

Pefloksacino klirensas plazmoje sutrikus kepenų veiklai yra žymiai sumažėjęs, o pusinės eliminacijos laikas atitinkamai ilgėja.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Abaktal naudojamas infekcinių ligų, kurias sukelia bakterijos, jautrios pefloksacino poveikiui, gydymui ir prevencijai.

Jie apima:

• Viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų ENT organų infekcinės ligos (bakterinė pneumonija, lėtinis ir pasikartojantis bronchitas, bronchopulmoninės infekcijos, cistinė fibrozė);
• Vidurinis otitas, sinusitas, tonzilitas, priekinis sinusitas, tonzilitas;
• Urogenitalinių organų infekcinės ligos: uretritas, cistitas, pielonefritas, vaginitas, prostatitas, kanalėlių abscesas, endometritas;
• Gonorėja ir chlamidijos;
• Cholera, salmoneliozė, vidurių šiltinė, šigeliozė, cholecistitas, tulžies pūslės empiema; osteomielitas ir artritas;
• Užkrėsti nudegimai, opos, abscesai, žaizdos;
• Hospitalinių infekcijų prevencija ir gydymas;
• Komplikacijos po ginekologinių ir chirurginių intervencijų;
• Intraabdominaliniai abscesai, endokarditas, peritonitas ir bakterinis meningitas;
• Sumažintas infekcinių ligų prevencijos ir gydymo imunitetas.

Abaktal vartojamas kartu su kitais antimikrobiniais vaistais arba kaip monoterapija.

Išgėrus Abaktal absorbuojamas virškinimo trakte. Didžiausia koncentracija kraujyje stebima po 1,5 valandos. Ryšio su plazmos baltymais laipsnis yra ne didesnis kaip 30% suvartotos dozės. Vaistas metabolizuojamas kepenyse, daugiausia išsiskiria su šlapimu ir iš dalies su tulžimi - metabolitų pavidalu ir nepakitęs. Išgėrus vieną Abaktal dozę, pusinės eliminacijos laikas yra 8 valandos, o po antros - 13 valandų. Pefloksacino kiekį šlapime įmanoma nustatyti per 3,5 dienos po paskutinio vartojimo.

Kontraindikacijos

Abaktal vartoti draudžiama:

• Asmenys, turintys padidėjusį jautrumą vaisto komponentams;
• Nėščios ir krūtimi maitinančios moterys;
• Vaikai iki 18 metų.

Pagal instrukcijas Abaktal skiriamas atsargiai žmonėms, turintiems organinių centrinės nervų sistemos pažeidimų, sunkų kepenų nepakankamumą, sutrikusias kepenų ir inkstų funkcijas.

Abaktal vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Abaktal tabletes reikia gerti valgio metu arba po jo, užgeriant dideliu kiekiu vandens. Jų nereikia smulkinti ar dalinti. Abaktal vartojimas bus efektyvesnis, jei paros dozė bus padalinta į dvi dalis ir vaistas bus vartojamas reguliariais intervalais.

Pagal „Abaktal“instrukcijas reikalinga vaisto dozė yra:

• Lytiškai plintančioms ligoms, ginekologinėms infekcijoms ir šlapimo sistemos infekcinėms ligoms gydyti - 400 mg vieną kartą per parą;
• Su gonorėja - 800 mg vieną kartą per parą;
• Kitos infekcinės ligos apima 400 mg Abaktal vartojimą 2 kartus per dieną.

Esant sutrikusiai kepenų funkcijai, rekomenduojama Abaktal vartoti infuzinio tirpalo pavidalu, kuriam vienos ampulės turinys preliminariai praskiedžiamas 250 ml 5% gliukozės. Gautą kompoziciją reikia lašinti lėtai. Kad gydomoji Abaktal koncentracija būtų pasiekta greičiau, pirmąją dozę leidžiama skirti 800 mg. Didžiausia vaisto paros dozė yra 1,2 g.

Chirurgijoje, siekiant užkirsti kelią infekcinėms komplikacijoms, Abaktal įvedimas atliekamas 1 valandą prieš operaciją 400-800 mg doze. Lašinamosios infuzijos dažnis pacientams, sergantiems gelta, yra 1 kartas per 24 valandas, ascitas - 1 kartą per 36 valandas, gelta ir ascitas - ne daugiau kaip 1 kartą per 48 valandas. Pagyvenę pacientai, ypač sutrikusios inkstų funkcijos, turėtų vartoti mažesnę vaisto dozę, kaip nurodyta Abaktal instrukcijose.

Šalutiniai poveikiai

Neigiama reakcija į Abaktal galima iš šono:

• Virškinimo sistema (viduriavimas, vėmimas, apetito praradimas, skonio pasikeitimas, dispepsija, retai pseudomembraninis kolitas);
• Centrinė nervų sistema (galvos svaigimas, nerimas, galvos skausmas, depresija, neryškus matymas, nemiga, haliucinacijos, drebulys, sumišimas, retai - traukuliai);
• Šlapimo sistema (kristalurija, retai - intersticinis nefritas, hematurija);
• Raumenų ir kaulų sistema (artralgija, sausgyslių uždegimas, mialgija).

Taip pat gali išsivystyti flebitas, odos bėrimas, odos paraudimas, niežėjimas.

Perdozavimas

Simptomai: psichomotorinis sujaudinimas, sumišimas, pykinimas, vėmimas, sunkiais atvejais, traukuliai, sąmonės netekimas, QT intervalo pailgėjimas.

Terapija: simptominė. Hemodializė yra neveiksminga. Reikalinga medicininė priežiūra ir užtikrinant pakankamą skysčių kiekį organizme.

Specialios instrukcijos

Naudojant Abaktal, reikia nepamiršti, kad:

• Vaistą lašintuvams galite vartoti tik ligoninėje, prižiūrint medicinos personalui;
• Gydymo laikotarpiu ir mažiausiai 6 dienas po gydymo būtina vengti ultravioletinių spindulių;
• Nustokite vartoti Abaktal nuo bet kokių alergijų, CNS reakcijų, įtariant sausgyslių uždegimą;
• Po 60 metų svarbu vaistą vartoti labai atsargiai;
• Gliukozės kiekio šlapime nustatymo vaisto terapijos laikotarpiu analizė turėtų būti atliekama fermentiniais metodais;
• Beta-laktaminiai antibiotikai, vankomicinas, metronidazolas ir rifampicinas gali būti vartojami kartu su Abaktal;
• Tuo pačiu metu atsargiai paskirkite pefloksaciną su izoniazidu;
• Vykdant veiklą, kuriai reikia skirti daugiau dėmesio, potencialiai pavojingiems darbams, vairuojant automobilį, vartojant Abaktal, svarbu būti atsargiems.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėščioms moterims vaisto "Abaktal" vartoti draudžiama.

Kadangi pefloksacinas išsiskiria su motinos pienu dideliu kiekiu (75% koncentracijos serume), vartojant vaistą, žindymą reikia nutraukti.

Vaikų vartojimas

Draudžiama vartoti „Abaktal“pacientams, jaunesniems nei 18 metų, gydyti.

Sutrikus inkstų funkcijai

Sutrikus inkstų funkcijai, Abaktal reikia vartoti atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Sutrikus kepenų veiklai, vaistą reikia skirti atsargiai. Esant sunkiems kepenų veiklos sutrikimams, Abaktal vartoti negalima.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Gydant pagyvenusius pacientus, Abaktal reikia vartoti atsargiai.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant pefloksaciną ir rifampiciną, gaunamas papildomas ir sinergetinis poveikis. Naudojant šių vaistų derinį, būtina kontroliuoti pefloksacino koncentraciją kraujo serume kraujo serume, nes rifampicinas žymiai padidina pefloksacino klirensą plazmoje.

Kartu su beta laktaminiais antibiotikais (gydant stafilokokinę infekciją) taip pat užtikrinamas papildomas ir sinergetinis poveikis.

Pefloksacinas mažina teofilino metabolizmą kepenyse, todėl padidėja pastarojo koncentracija kraujo plazmoje ir centrinėje nervų sistemoje. Dėl šio poveikio gali padidėti šalutinių reiškinių sunkumas ir (arba) dažnis, kuris retais atvejais gali kelti grėsmę gyvybei arba būti mirtinas, todėl, jei reikia vienu metu vartoti pefloksaciną ir teofiliną, būtina kontroliuoti pastarojo koncentraciją plazmoje ir atitinkamai koreguoti jo dozę.

Aminoglikozidai, ceftazidimas, azlocilinas, piperacilinas sustiprina antibakterinį poveikį (įskaitant infekcijos Pseudomonas aeruginosa atvejus).

Vartojant geriamuosius (netiesioginius) antikoaguliantus, pefloksacinas gali sumažinti protrombino indeksą. Antikoaguliantų veikimo laipsnis gali skirtis priklausomai nuo amžiaus, bendros paciento būklės ir ligos pobūdžio, todėl jungtinės terapijos pefloksacinu ir geriamaisiais antikoaguliantais laikotarpiu, taip pat kurį laiką jį baigus, būtina kontroliuoti tarptautinį normalizuotą santykį.

Vartojant kartu su ranitidinu, cimetidinu ir kitais mikrosominių kepenų fermentų inhibitoriais, pefloksacino pusinės eliminacijos laikas pailgėja, o jo toksiškumas padidėja.

Antacidiniai vaistai (kurių sudėtyje yra magnio arba aliuminio) ir preparatai, turintys cinko ir geležies, taip pat didanozinas (didanozino dozavimo formos, kuriose yra magnio arba aliuminio junginių) sulėtina pefloksacino absorbciją, todėl rekomenduojama jį vartoti mažiausiai 2 valandas prieš arba po 4 val. –6 valandas po šių vaistų vartojimo.

Kliniškai reikšmingos kalcio karbonato ir pefloksacino sąveikos nenustatyta.

Kartu vartojant ciklosporiną ir fluorochinolonus, kraujo plazmoje galima padidinti ciklosporino ir kreatinino koncentraciją.

Vartojant kartu su izoniazidu, reikia būti atsargiems.

Leidžiama skirti pefloksaciną kartu su vankomicinu ir metronidazolu.

Kartu vartojant chloramfenikolį ir tetracikliną, pastebimas antagonizmas.

Pefloksacino ir gliukokortikosteroidų derinys (ypač vyresnio amžiaus pacientams, vyresniems nei 60 metų, esant sutrikusiai inkstų funkcijai ar dislipidemijai) padidina nepageidaujamo poveikio, pavyzdžiui, sausgyslių uždegimo, taip pat Achilo sausgyslės pažeidimo tikimybę (labai retai). Dėl to rekomenduojama vengti bendro gliukokortikosteroidų ir pefloksacino vartojimo.

Pefloksacinas kartu su geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais padidina pastarųjų koncentraciją ir pailgina pusinės eliminacijos periodą, sumažindamas mikrosomų oksidacijos proceso aktyvumą hepatocituose.

Pefloksacinas gali pailginti QT intervalą, todėl jį reikia atsargiai vartoti kartu su vaistais, prailginančiais QT intervalą: IA ir III klasės antiaritminiais vaistais, tricikliais antidepresantais, antipsichotikais (haloperidoliu, fenotiazino dariniais, pimozidu), kai kuriais antimikrobiniais vaistais (sp. moksifloksacinas, makrolidai, vaistai nuo maliarijos), kai kurie antihistamininiai vaistai (astemizolas), nes padidėja gyvybei pavojingų aritmijų tikimybė.

Analogai

Abaktalio analogai pagal veikliąją medžiagą: Pelox, Pefloxacin, Peflocin, Unicpef ir kt.

Laikymo sąlygos

Abaktal tinkamumo laikas yra 3 metai.

Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje, venkite šviesos, o temperatūra kambaryje neturi viršyti 25 ° C.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Abaktal

Atsiliepimai apie Abaktal rodo jo veiksmingumą gydant prostatitą, pielonefritą, sinusitą ir ginekologines ligas.

Šalutinis poveikis vartojant šį vaistą yra retas. Taigi, kai kurių apžvalgų autoriai praneša apie galvos skausmo, dirglumo, nemigos, nerimo, haliucinacijų atsiradimą. Nedaugelis pacientų, vartoję Abaktal, skundžiasi rėmeniu, pykinimu, pilvo skausmais. Taip pat gali padidėti transaminazių kiekis, kuris išnyksta nutraukus gydymą. Pagyvenę žmonės skundžiasi sąnarių skausmais, tendinitu, tendovaginitu.

„Abaktal“kaina vaistinėse

Apytikslė Abaktal kaina yra: 10 tablečių po 400 mg - 275 rubliai, 10 ampulių po 400 mg / 5 ml - 580 rublių.

Abaktal: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Abaktal 400 mg plėvele dengtos tabletės 10 vnt. 150 RUB Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Abaktal“tabletės p.p. 400mg 10 vnt. 235 RUB Pirk

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!