Tolmio
Tolmio: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Tolmio
ATX kodas: М03ВХ04
Veiklioji medžiaga: tolperizonas (tolperizonas) + lidokainas (lidokainas)
Gamintojas: BINNOPHARM JSC (Rusija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2020 02 13
Tolmio yra kombinuotas centrinio veikimo raumenis atpalaiduojantis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas į veną (i / v) ir į raumenis (i / m) skirto tirpalo pavidalu: skaidrus, bespalvis arba blyškiai žalsvai gelsvas skystis, turintis būdingą kvapą, be mechaninių priemaišų [po 1 ml šviesos apsauginio neutralaus stiklo ampulėje su spalvotu tašku. ir išpjova arba su spalvotu pertraukimo žiedu (žiedų gali būti nuo 1 iki 3); kontūrinėje acheikovos pakuotėje po 5 ampules, kartoninėje dėžutėje po 1 arba 2 pakuotes ir Tolmio vartojimo instrukcijas].
1 ml tirpalo yra:
- veikliosios medžiagos: lidokaino hidrochloridas (bevandenės medžiagos atžvilgiu) - 2,5 mg; tolperizono hidrochloridas - 100 mg;
- papildomi komponentai: dietilenglikolio monoetilo eteris, metilparahidroksibenzoatas, injekcinis vanduo, 1M druskos rūgšties tirpalas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Tolmio yra kombinuotas preparatas, kurio poveikį lemia jo veikliųjų medžiagų savybės.
Tolperizono hidrochloridas priklauso centriniams raumenų relaksantams. Tikslus jo veikimo mechanizmas nebuvo nustatytas. Dėl šios medžiagos membraną stabilizuojančio poveikio sužadinti negalima motoriniuose neuronuose ir pirminėse aferentinėse skaidulose, slopinant nugaros smegenų mono- ir polinapsinius refleksus. Tikriausiai antrinis tolperizono veikimo mechanizmas yra slopinti siųstuvo išsiskyrimą blokuodamas kalcio jonų patekimą į sinapses. Smegenų kamieno retikulospinaliniuose keliuose veiklioji medžiaga sukelia refleksinio pasirengimo sumažėjimą. Tolperizonas padidina periferinę kraujotaką, o tai nėra dėl poveikio centrinei nervų sistemai (CNS) ir gali būti susijęs su silpnu jo antiadrenerginiu ir antispazminiu poveikiu.
Lidokaino hidrochloridas pasižymi vietiniu anestezijos poveikiu ir, vartojamas dozėmis, atitinkančiomis instrukcijose rekomenduojamas dozes, neturi sisteminio poveikio.
Farmakokinetika
Tolperizono hidrochloridas kepenyse ir inkstuose intensyviai biotransformuojamas į metabolitus, kurių farmakologinis aktyvumas nebuvo nustatytas. Pastarieji beveik visiškai išsiskiria su šlapimu, daugiau nei 99% suvartotos dozės. Pusinės eliminacijos laikas (T 1/2), suleidus į veną, yra maždaug 1,5 valandos.
Lidokaino hidrochloridas visiškai absorbuojamas, o absorbcijos greitį lemia vartojimo vieta ir dozė. Maksimalios koncentracijos (C max) kraujo plazmoje injekcijos į raumenis laikotarpis siekia 30–45 minutes. Medžiaga gali prisijungti prie plazmos baltymų 50–80% ir pasižymi greitu pasiskirstymu audiniuose ir organuose. Praeina pro placentą ir kraujo ir smegenų barjerą (BBB), išsiskiriančius su motinos pienu (40% turinio motinos plazmoje). Kepenyse jis metabolizuojamas 90–95%, dalyvaujant mikrosominiams fermentams, vykstant amino grupės dealkliliui ir plyšus amidiniam ryšiui, susidarant aktyviems metabolitams. Jis pašalinamas per inkstus (iki 10% nepakitusio pavidalo), taip pat su tulžimi, tuo tarpu dalis paskirtos dozės absorbuojama virškinimo trakte (GIT).
Vartojimo indikacijos
- spazmas dėl insulto (simptominis gydymas);
- skausmingas raumenų spazmas, susijęs su tokiomis raumenų ir kaulų sistemos ligomis kaip spondiloartrozė, spondilozė, juosmens ir gimdos kaklelio sindromai (terapija).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- sunkioji miastenija;
- amžius iki 18 metų;
- nėštumas, žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam produkto komponentui.
Pacientus, kuriems yra inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas, Tolmio rekomenduojama vartoti atsargiai.
Tolmio, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Tolmio injekcijos atliekamos į raumenis arba į veną.
Vaistas vartojamas kasdien, viena dozė yra 1 ml tirpalo. IM Tolmio rekomenduojama vartoti 2 kartus per dieną, IV - 1 kartą per dieną.
Šalutiniai poveikiai
- imuninė sistema: retai - anafilaksinės reakcijos, padidėjusio jautrumo reakcijos; itin retas - anafilaksinis šokas;
- nervų sistema: retai - galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas; retai - letargija, dėmesio stokos sutrikimas, jautrumo praradimas / sutrikimas, drebulys, traukuliai;
- kraujas ir limfinė sistema: itin reti - limfadenopatija, anemija;
- psichikos sutrikimai: retai - miego sutrikimas, nemiga; retai - veiklos praradimas, depresija;
- medžiagų apykaita ir mityba: retai - anoreksija; itin retas - polidipsija;
- klausos organas ir labirinto sutrikimai: retai - spengimas ausyse, vertigo;
- regos organas: retai - regos sutrikimas;
- širdies ir kraujagyslių sistema: retai - arterinė hipotenzija; retai - karščio pylimas, širdies plakimas, tachikardija, krūtinės angina; itin retai - bradikardija;
- kvėpavimo sistema, krūtinės ir tarpuplaučio organai: retai - greitas kvėpavimas, kraujavimas iš nosies, dusulys;
- kepenų ir tulžies sistemos: retai - kepenų funkcijos sutrikimas;
- Virškinimo traktas: retai - burnos džiūvimas, diskomfortas virškinimo trakte, dispepsija, viduriavimas, pykinimas; retai - meteorizmas, epigastriumo skausmas, vėmimas, vidurių užkietėjimas;
- inkstai ir šlapimo takai: retai - proteinurija, enurezė;
- raumenų ir jungiamojo audinio: retai - raumenų silpnumas, galūnių skausmas, mialgija; retai - diskomfortas galūnėse; itin retai - osteopenija;
- oda ir poodiniai audiniai: retai - prakaitavimas, odos bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, alerginis dermatitas;
- bendri sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: dažnai - odos paraudimas injekcijos vietoje; retai - nuovargis, silpnumas, negalavimas; retai - dirglumas, troškulys, šilumos pojūtis, apsinuodijimo jausmas; itin retas - diskomforto jausmas krūtinėje;
- instrumentiniai ir laboratoriniai duomenys: retai - kraujospūdžio (BP) sumažėjimas, bilirubino kiekio padidėjimas, kepenų funkcijos tyrimų sutrikimas, leukocitų skaičiaus padidėjimas, trombocitų skaičiaus sumažėjimas; ypač retai - padidėja kreatinino kiekis.
Perdozavimas
Pagrindiniai Tolmio perdozavimo simptomai yra dusulys, toniniai / kloniniai traukuliai, ataksija ir kvėpavimo sustojimas.
Specifinis priešnuodis nežinomas. Jei reikia, skiriamas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Specialios instrukcijos
Optimalų vaisto dozavimo režimą nustato gydantis gydytojas.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Tolmio terapijos laikotarpiu pacientai, vairuojantys transporto priemones ar kitą sudėtingą ir potencialiai pavojingą įrangą, turi būti atsargūs.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistų vartoti draudžiama, nes trūksta informacijos apie vaisto saugumą ir veiksmingumą nėščioms ir žindančioms moterims.
Vaikų vartojimas
Tolmio nepriskiriamas asmenims iki 18 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientai, kuriems yra inkstų nepakankamumas, turėtų vartoti Tolmio prižiūrint gydytojui. Dozavimo režimo keisti nereikia.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaistą turėtų vartoti prižiūrėdami gydytoją. Tokiais atvejais nereikia koreguoti dozavimo režimo.
Vaistų sąveika
Nėra duomenų apie Tolmio sąveiką su kitais vaistais, išskyrus išvardytus toliau, kurie riboja jo vartojimą:
- raminamieji, migdomieji ir etanolio turintys vaistai: leidžiama vartoti kartu su šiais vaistais, nes, nepaisant tolperizono poveikio centrinei nervų sistemai, Tolmio neturi raminamojo poveikio;
- nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU): Tolmio padidina jų farmakologinį veiksmingumą, todėl gali tekti sumažinti šios grupės vaistų dozę;
- etanolis: jo poveikis centrinei nervų sistemai nepadidėjo vartojant kartu su Tolmio.
Analogai
Tolmio analogai yra Baklosan, Kalmirex, Sirdalud, Tolizor Inject, Tolperisone + Lidocaine, Lidamitol, Midocalm-Richter ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, 8-15 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 1,5 metų.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Tolmio
Keletas atsiliepimų apie Tolmio, kuriuos pacientai paliko specializuotose svetainėse, dažniausiai yra teigiami. Vaistas laikomas veiksminga priemone, malšinančia skausmingą raumenų spazmą su raumenų ir kaulų sistemos pažeidimais. Priemonės pranašumai yra palyginti mažos kainos.
Kartais skundžiamasi dėl nepageidaujamo šalutinio poveikio atsiradimo po Tolmio injekcijų.
Tolmio kaina vaistinėse
Tolmio tirpalo, skirto 1 ml į veną ir į raumenis, kaina gali būti: 5 ampulėms pakuotėje - 320-360 rublių; už 10 ampulių pakuotėje - 560-690 rubliai.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!