Delorsine
Delorsin: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Delorsin
ATX kodas: R06AX27
Veiklioji medžiaga: desloratadinas (desloratadinas)
Gamintojas: „Saneka Pharmaceuticals a.s.“(„Saneca Pharmaceuticals, as“) (Slovakijos Respublika)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 07 14
Kainos vaistinėse: nuo 181 rublio.
Pirkite
Delorsinas yra antialerginis vaistas, H 1 -histamininių receptorių blokatorius.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, rausvos, iš vienos pusės yra rizika (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1, 2, 3, 5, 6, 9 arba 10 lizdinių plokštelių kartoninėje dėžutėje ir „Delorsin“vartojimo instrukcijos). …
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: desloratadinas - 5 mg;
- pagalbiniai ingredientai: granuliuota mikrokristalinė celiuliozė (MKT 102) - 89,45 mg; mikrokristalinė celiuliozė (MKTs 101) - 5 mg; natrio karboksimetilkrakmolas (CMC), A tipas - 4,2 mg; magnio stearatas - 1,2 mg; raudono geležies oksido dažiklis (E172) - 0,15 mg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji Delorsin tablečių sudėtis yra desloratadinas, pagrindinis aktyvus loratadino metabolitas. Tai turi ilgalaikį antihistamininį poveikį organizmui dėl selektyvaus poveikio periferiniams H 1 -histamino receptoriams.
Desloratadinas slopina alerginių uždegiminių reakcijų kaskadą, įskaitant citokinų, kurie mobilizuoja uždegiminį atsaką, išsiskyrimą [pvz., Interleukinai (IL) - IL-4, IL-6, IL-8, IL-13] ir uždegimą skatinančius chemokinus [pavyzdžiui, RANTES (reguliuojami aktyvuojant, Normali T ląstelė, išreikšta ir išskirta)]. Slopina superoksidinių anijonų gamybą aktyvintais polimorfonukleariniais neutrofilais, chemotaksija ir eozinofilų sukibimu, tarpląstelinių adhezijos molekulių (pvz., P-selektino), imunoglobulino E (IgE) tarpininkaujančio prostaglandino D 2, histamino ir cisteino cisteino išsiskyrimu.
Delorsinas užkerta kelią padidėjusio jautrumo reakcijų vystymuisi ir palengvina eigą, sukelia niežulį ir antieksudacinį poveikį, sumažina kapiliarų pralaidumą, užkerta kelią audinių edemos ir lygiųjų raumenų spazmų vystymuisi.
Vaistas neveikia centrinės nervų sistemos (CNS), beveik neturi raminamojo poveikio (nesukelia mieguistumo) ir nekeičia psichomotorinių reakcijų greičio. Desloratadino vartojimas nepailgina QT intervalo elektrokardiogramoje (EKG).
Išgėrus Delorsin pradeda veikti per pusvalandį, terapinis poveikis pastebimas per 24 valandas.
Farmakokinetika
- absorbcija: išgėrus virškinimo trakte, desloratadinas gerai absorbuojamas; kraujo plazmoje nustatoma po pusvalandžio, C max (didžiausia koncentracija) vidutiniškai pasiekia po 3 valandų;
- pasiskirstymas: desloratadinas jungiasi su plazmos baltymais 83–87%. Suaugusiems pacientams ir paaugliams vartojant vaistą 2 savaites kartą per parą po 5–20 mg dozę, kliniškai reikšmingo desloratadino kaupimosi nesukėlė. Medžiaga neperžengia kraujo ir smegenų barjero (BBB). Delorsin vartojant kartą per parą po 7,5 mg dozę, jo pasiskirstymo neveikia tuo pačiu metu vartojami maisto produktai arba greipfrutų sultys;
- metabolizmas: metabolizmas vyksta kepenyse hidroksilinant, todėl susidaro 3-OH-desloratadinas kartu su gliukuronidu. Desloratadinas neslopina citochromo P 450 3A4 ir 2D6 fermentų, taip pat nėra P-glikoproteino inhibitorius ar substratas;
- išsiskyrimas: nedidelė išgertos dozės dalis išsiskiria su šlapimu (mažiau nei 2%) ir su išmatomis (mažiau nei 7%). T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) svyruoja nuo 20 iki 30 valandų (vidutiniškai 27 valandos).
Vartojimo indikacijos
Delorsinas vartojamas sezoniniam ar ištisus metus trunkančiam alerginiam rinitui gydyti, siekiant pašalinti nosies užgulimą, čiaudulį, gleivių išsiskyrimą iš sinusų, niežulį nosyje ir gomuryje, ašarojimą, akių niežėjimą ir paraudimą.
Jis taip pat skiriamas dilgėlinei niežuliui ir bėrimui sumažinti arba pašalinti.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- nėštumas ir žindymas;
- vaikai iki 12 metų;
- nustatytas padidėjęs jautrumas tablečių sudėtyje esantiems desloratadinui, loratadinui ir bet kuriam pagalbiniam komponentui.
Atsargiai Delorsin nuo alergijos rekomenduojamas vartoti esant sunkiam inkstų nepakankamumui ir pacientams, kuriems anksčiau buvo traukulių.
Delorsin, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Delorsin tabletės yra skirtos vartoti per burną. Juos reikia nuryti sveikus užgeriant vandeniu, nekramtant. Patartina vartoti vaistą reguliariai tuo pačiu paros metu, nepriklausomai nuo suvartojamo maisto kiekio.
Rekomenduojamas dozavimo režimas vyresniems nei 12 metų paaugliams ir suaugusiesiems, nebent gydytojas nurodė kitaip: 1 tabletė (5 mg) kartą per parą.
Terapijos trukmė:
- sezoninis (protarpinis) alerginis rinitas, pasireiškiantis simptomais ne daugiau kaip 4 dienas per savaitę arba mažiau nei 4 savaites per metus (reikia įvertinti ligos eigą): desloratadino vartojimas nutraukus simptomus nutraukiamas, gydymą reikia atnaujinti, kai jie vėl atsiranda;
- daugiametis (nuolatinis) alerginis rinitas, kurio simptomai trunka ilgiau nei 4 dienas per savaitę arba ilgiau nei 4 savaites per metus: Delorsin ir toliau vartojamas per visą alergeno poveikio laikotarpį.
Jei terapija nepadeda pagerinti būklės, ligos simptomai sustiprėja arba atsiranda naujų simptomų, turėtumėte kreiptis į specialisto patarimą.
Delorsin reikia vartoti pagal indikacijas, laikantis instrukcijose nustatyto vartojimo būdo ir dozavimo režimo.
Šalutiniai poveikiai
Dažniausiai (nuo ≥ 0,01 iki <0,1), kai dažnis buvo šiek tiek didesnis nei placebo grupėje, vartojant desloratadiną buvo užfiksuoti šie šalutiniai poveikiai: galvos skausmas - 0,6%; burnos džiūvimas - 0,8%; padidėjęs nuovargis - 1,2%.
Paaugliams nuo 12 iki 17 metų pagal klinikinių tyrimų rezultatus dažniausiai pasitaikanti nepageidaujama reakcija buvo galvos skausmas - 5,9%, o vartojant placebą - 6,9%.
Pagal Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) reikalavimus šalutinių poveikių klasifikacija nustatoma pagal jų vystymosi dažnumą pagal šią skalę: labai dažnai (≥ 0,1); dažnai (nuo ≥ 0,01 iki <0,1); retai (nuo ≥ 0,001 iki <0,01); retai (nuo ≥ 0,0001 iki <0,001); ypač reti (<0,0001); nežinomu dažnumu (iš turimų duomenų neįmanoma nustatyti šalutinio poveikio dažnio).
Delorsino nepageidaujamos reakcijos iš sistemų ir organų, užregistruotos klinikinių tyrimų metu ir po registracijos:
- CNS: dažnai - galvos skausmas; ypač retai - mieguistumas, nemiga, galvos svaigimas, psichomotorinis sujaudinimas, traukuliai;
- psichika: itin reti - haliucinacijos;
- kepenų ir tulžies sistema: ypač retai - padidėja kepenų fermentų aktyvumas, padidėja bilirubino koncentracija, hepatitas; nežinomu dažniu - gelta;
- virškinimo traktas (GIT): dažnai - burnos džiūvimas; itin reti - pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, dispepsija, viduriavimas;
- širdies ir kraujagyslių sistema: itin reti - širdies plakimas, tachikardija; nežinomu dažniu - QT intervalo pailgėjimas;
- raumenų ir kaulų sistema: itin reti - mialgija;
- oda ir poodinis audinys: nežinomo dažnio - jautrumas šviesai;
- medžiagų apykaita ir mityba: nežinomo dažnio - padidėjęs kūno svoris, padidėjęs apetitas;
- bendri sutrikimai: dažnai - padidėjęs nuovargis; ypač retai - dusulys, angioneurozinė edema, anafilaksija, niežulys, bėrimas, įskaitant dilgėlinę; nežinomu dažniu - astenija.
Po registracijos vaikai ir paaugliai, vyresni nei 12 metų, vartodami Delorsin nežinomo dažnio, pastebėjo aritmiją, QT intervalo pailgėjimą, bradikardiją.
Pasunkėjus bet kuriam iš aukščiau išvardytų šalutinių reiškinių arba pasireiškus kitoms instrukcijose neišvardytoms reakcijoms, turėtumėte kreiptis į gydytoją.
Perdozavimas
Desloratadino perdozavimo simptomai nebuvo patikimai nustatyti. Vaisto vartojimas doze, kuri buvo 5 kartus didesnė už rekomenduojamą, nesukėlė jokių simptomų. Klinikinių tyrimų metu paaugliams ir suaugusiesiems vartojant desloratadino dozę iki 20 mg 2 savaites, statistiškai ar kliniškai reikšmingų pokyčių širdies ir kraujagyslių sistemoje nepastebėta. Klinikinio ir farmakologinio tyrimo metu, kai 10 dienų buvo vartojama desloratadino dozė, kuri buvo 9 kartus didesnė už rekomenduojamą ir siekė 45 mg per parą, QT intervalo pailgėjimas nebuvo fiksuotas ir jokių kitų rimtų šalutinių poveikių nenustatyta.
Netyčia išgėrus Delorsin didelėmis dozėmis ir įtarus intoksikaciją, turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją. Kuo greičiau išgėrus vaisto, rekomenduojama praskalauti skrandį ir vartoti aktyvintą anglį, po kurios, jei reikia, atliekama simptominė terapija.
Hemodializės metu desloratadinas neišskiriamas. Taip pat nenustatytas peritoninės dializės efektyvumas ją pašalinant.
Specialios instrukcijos
Nebuvo atliktas „Delorsin“veiksmingumas gydant infekcinės etiologijos rinitą.
Pacientai, kuriems anksčiau buvo traukulių, ypač jaunesni nei 18 metų pacientai, desloratadiną turėtų vartoti atsargiai. Kai atsiranda traukuliai, Delorsin vartojimą reikia nutraukti.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Terapijos metu svarbu atsižvelgti į neigiamų nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip mieguistumas ir galvos svaigimas, atsiradimo tikimybę. Kai jie pasirodo, reikėtų susilaikyti nuo veiklos, kuriai reikia didesnio dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greičio, įskaitant transporto priemonių vairavimą ar sudėtingų mechanizmų valdymą.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Delorsin vartoti draudžiama nuo alergijos nėščioms moterims, nes klinikinių tyrimų apie duomenų apie vaisto vartojimo saugumą nėštumo metu duomenų nėra.
Desloratadinas patenka į motinos pieną, todėl vartoti vaistą žindymo metu draudžiama.
Vaikų vartojimas
Vaikų praktikoje „Delorsin“tabletės nėra skiriamos vaikams iki 12 metų gydyti.
Sutrikus inkstų funkcijai
Gydant pacientus, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas, Delorsin reikia vartoti atsargiai.
Vaistų sąveika
Azitromicinas, ketokonazolas, fluoksetinas, cimetidinas, eritromicinas, vartojami kartu su desloratadinu, neparodo kliniškai reikšmingos farmakologinės sąveikos.
Delorsin veiksmingumui įtakos neturi tuo pačiu metu vartojamas vaistas su maistu ar greipfrutų sultimis.
Desloratadinas nepablogina etanolio poveikio centrinei nervų sistemai, tačiau po registracijos buvo pranešta apie Delorsin nesuderinamumo su alkoholiu atvejus. Terapijos metu rekomenduojama būti atsargiems geriant alkoholinius gėrimus.
Analogai
Delorsino analogai yra Alestamine, Blogir-3, Desloratadin, Desal, Desloratadin Velpharm, Desloratadin-VERTEX, Desloratadin Canon, Desloratadin-Teva, Nalorius, Lordestin, Ezlor, Ezlor Solution Tabletts, Erius, Elisey ir dr.
Laikymo sąlygos
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 4 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Galima įsigyti be recepto.
Atsiliepimai apie Delorsine
Beveik visi pacientai palieka teigiamų atsiliepimų apie Delorsin. Vaistas yra nebrangus, puikios kokybės, suteikia greitą, stabilų ir ilgalaikį rezultatą po vartojimo. Šiuolaikinis antihistamininis preparatas daugeliui alergikų nesukelia mieguistumo, todėl jis tinka vairuotojams.
Delorsinas padeda esant kontaktinei alergijai, gerai susidoroja žydėjimo sezonu, pašalina nosies patinimą ir niežėjimą, yra gerai toleruojamas. Dėl nepageidaujamų reakcijų skundų nėra.
Delorsin kaina vaistinėse
Numatoma Delorsin, 5 mg tablečių, 30 vnt. Pakuotės kaina. - 298 rubliai; vienoje pakuotėje 10 vnt. - 171 rublis.
„Delorsin“: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Delorsin tabletės 5mg 10vnt 181 RUB Pirkite |
Delorsin tabletės 5mg 30vnt 328 RUB Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!