Welson - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Tablečių Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Velso

Welson: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Velsonas

ATX kodas: N05CH01

Veiklioji medžiaga: melatoninas (melatoninas)

Gamintojas: UAB "Pharmproekt" (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 06 25

Kainos vaistinėse: nuo 385 rublių.

Pirkite

Welsonas yra adaptogeninis vaistas, turintis raminamąjį ir migdomąjį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Produktas gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: apvali abipus išgaubta, plėvelės apvalkalas yra baltas, šerdis skerspjūvyje yra nuo baltos iki beveik baltos su rudu atspalviu (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse; 3, 6 arba 9 kartoninėje dėžutėje. pakuotės ir „Welson“naudojimo instrukcijos).

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: melatoninas - 3 mg;
• papildomi komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, kalcio vandenilio fosfato dihidratas, kroskarmeliozės natrio druska, povidonas K-25, kalcio stearatas, talkas, koloidinis silicio dioksidas;
• plėvelės apvalkalas: Opadry white (03A280002) [mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė), makrogolis (polietilenglikolis), titano dioksidas].

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji Welsono medžiaga yra sintetinis hormono, kurį gamina kankorėžinė liauka (kankorėžinė liauka), analogas. Paprastai kankorėžinėje liaukoje melatonino gamyba priklauso nuo tam tikro dienos ritmo. Šios medžiagos sekrecija sinchronizuojama su dienos / nakties ciklu, jos koncentracija plazmoje naktį pasiekia didžiausią, o dieną - minimalią. Šviesos nebuvimą fiksuoja akies tinklainė, iš ten per retinohipotalaminį kelią signalas patenka į suprachiazmatinį branduolį, o tada į viršutinį gimdos kaklelio ganglioną (gimdos kaklelio gangliją). Iš simpatinių nervinių skaidulų galų, kurie skiriasi nuo šio mazgo neuronų, norepinefrinas išsiskiria į kankorėžinės liaukos parenchimą, kuris aktyvina melatonino sintezę. Pastarųjų išsiskyrimą slopina šviesa.

Susilpnėjus melatonino gamybai ir sutrikus paros ritmui, gali būti pažeista bet kuri šio hormono sekrecijos grandis.

Šios sąlygos gali sukelti melatonino gamybos sumažėjimą:

• desinchronija (miego ir pabudimo ciklo sutrikimas), atsirandanti dėl endogeninių (miego atidėjimo / progresuojančių sindromų) ir egzogeninių (miego sutrikimų, pasikeitus laiko juostoms, pamaininiam darbo grafikui) poveikio;
• padidėjęs dirbtinių šviesos šaltinių (ypač mėlynojo spektro), tokių kaip išmaniųjų telefonų, kompiuterių, televizorių ekranai, poveikis naktį;
• moterų perimenopauzė ir postmenopauzė;
• vyresnio amžiaus;
• vartojant benzodiazepinus, nesteroidinius priešuždegiminius vaistus (NVNU), β blokatorius;
• alkoholio vartojimas ir aktyvus rūkymas.

Welsonas skatina paros ritmo normalizavimą, demonstruoja adaptogeninį, migdomąjį ir raminamąjį poveikį. Suteikia padidėjusią serotonino ir gama-amino sviesto rūgšties (GABA) koncentraciją pagumburio ir tarpinėse smegenyse, reguliuoja fermento piridokso kinazės, dalyvaujančios gaminant GABA, serotoniną ir dopaminą, aktyvumą. Hormonas yra atsakingas už miego ir pabudimo ciklą, paros kūno temperatūros pokyčius ir fizinį aktyvumą; padeda pagerinti smegenų ir emocinės bei asmeninės srities intelektines ir mnestines funkcijas.

Welsonas lemia naktinio miego normalizavimąsi ir skatina biologinio ritmo formavimąsi. Melatoninas pagreitina užmigimą, sumažina naktinių pabudimų skaičių ir pagerina miego kokybę. Ryte pabudęs vaistas nesukelia vangumo, nuovargio ir jėgų praradimo jausmo. Sumažina streso reakcijų lygį, reguliuoja neuroendokrininės sistemos funkcijas. Pacientams, jautriems oro sąlygoms, produktas padeda prisitaikyti prie oro sąlygų pokyčių.

Melatonino vartojimas nesukelia priklausomybės ir priklausomybės.

Farmakokinetika

Išgertas melatoninas intensyviai absorbuojamas iš virškinamojo trakto (GIT). Veikliosios medžiagos kinetika, kai dozė svyruoja nuo 2 iki 8 mg, yra tiesinė. Išgėrus melatonino 3 mg dozę seilėse ir kraujo plazmoje, didžiausia koncentracija (_Cmax) užregistruojama atitinkamai po 60 ir 20 minučių. C _max kraujo serume (T _Cmax) pasiekia vidutiniškai 60 minučių (20–90 minučių intervalas). Panaudojus 3–6 mg melatonino dozę, serumo C _max paprastai yra 10 kartų didesnis už endogeninio melatonino kiekį serume naktį. Jos absorbcija sulėtėja kartu vartojant maistą.

Išgėrus melatonino biologinis prieinamumas svyruoja nuo 9 iki 33% ir yra maždaug lygus 15%.

In vitro tyrimų metu veiklioji medžiaga jungiasi su plazmos baltymais 60%. Melatoninas daugiausia jungiasi su α1 _- rūgščiuoju glikoproteinu, albuminu, didelio tankio lipoproteinais (DTL). Welsonas intensyviai pasiskirsto seilėse ir prasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą, aptinkamas placentoje. Pasiskirstymo tūris (V _d) yra maždaug 35 litrai, vaisto kiekis smegenų skystyje yra 2,5 karto mažesnis nei plazmoje.

Remiantis eksperimentinių tyrimų rezultatais, melatonino metabolinė transformacija daugiausia vyksta kepenyse, dalyvaujant galimam dalyvavimui, izofermentams CYP1A1 ir CYP1A2, taip pat citochromo P450 izofermentams. Nurijus, veiklioji medžiaga reikšmingai transformuojasi per pirmąjį praėjimą per kepenis, kur ji hidroksilinama ir konjuguojama su gliukuronidu ir sulfatu, kad susidarytų pagrindinis 6-sulfatoksimelatonino metabolitas, kuris nėra aktyvus. Presisteminės apykaitos laipsnis yra gana didelis - iki 85%.

Melatoninas išsiskiria iš organizmo per inkstus - maždaug 90% išsiskiria su šlapimu gliukurono ir sulfato 6-hidroksimelatonino konjugatų pavidalu, o maždaug 2–10% išsiskiria nepakitę. Vidutinis pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra 45 minutės.

Welsono farmakokinetinius parametrus įtakoja amžius, rūkymas, kofeino vartojimas ir geriamųjų kontraceptikų vartojimas. Esant kritinei būklei, paspartėja absorbcija ir pažeidžiamas vaisto pašalinimas.

Vartojimo indikacijos

Welsoną rekomenduojama vartoti esant miego sutrikimams, įskaitant tuos, kurie susiję su miego ir budėjimo ritmo sutrikimais, įskaitant desinchoniją.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunkus inkstų nepakankamumas;
• autoimuninės ligos;
• kepenų nepakankamumas;
• amžius iki 18 metų;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas bet kuriai iš Welsono sudedamųjų dalių.

Kadangi poveikis melatonino farmakokinetikai esant lengvam ir vidutiniam inkstų nepakankamumui nebuvo tirtas, jei šią patologiją turintys pacientai turi šią patologiją, adaptogeninį vaistą reikia vartoti atsargiai.

Welson, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Welson tabletės vartojamos per burną. Jie turėtų būti vartojami su pakankamu skysčio kiekiu.

Rekomenduojamas dozavimo režimas:

• miego sutrikimai, desinchronija: kartą per dieną 3 mg (1 tabletė) doze 30-40 minučių prieš einant miegoti;
• laiko juostų, kaip adaptogeninio agento, pakeitimas: 1 diena prieš planuojamą skrydį ir po to 2-5 dienas, 3 mg (1 tabletė) 30-40 minučių prieš miegą.

Didžiausia Welson paros dozė neturi viršyti 6 mg.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinių poveikių dažnis pagal sistemines organų klases [skalė: (≥ 1/10) - labai dažnai, (nuo ≥ 1/100 iki <1/10) - dažnai, (nuo ≥ 1/1000 iki <1/100) - retai (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1000) - retai (<1/10 000, įskaitant atskirus pranešimus) - ypač retai; neįmanoma apskaičiuoti dažnio pagal turimus duomenis - nežinomu dažniu]:

• limfinė sistema ir kraujas: retai - trombocitopenija, leukopenija;
• imuninė sistema: nežinomo dažnio - padidėjusio jautrumo reakcijos;
• parazitiniai ir infekciniai pažeidimai: retai - herpes zoster;
• nervų sistema: retai - mieguistumas, vangumas, psichomotorinis hiperaktyvumas, galvos skausmas, migrena, galvos svaigimas; retai - bloga miego kokybė, sutrikusi koncentracija ir (arba) atmintis, parestezija, neramių kojų sindromas, alpimas, kliedesys;
• širdies ir kraujagyslių sistema: retai - arterinė hipertenzija; retai - karščio bangos, širdies plakimas, krūvio angina;
• klausos organas, labirinto sutrikimai: retai - vertigo, padėties vertigo;
• regos organas: retai - padidėjęs ašarojimas, neryškus matymas, sumažėjęs regėjimo aštrumas;
• psichikos sutrikimai: retai - nerimas, nemiga, dirglumas, nervingumas, neįprasti sapnai, nerimas, košmarai; retai - ankstyvas ryto pabudimas, nuotaikos pokyčiai, ašarojimas, sujaudinimas, agresija, streso simptomai, prasta nuotaika, orientacijos sutrikimas, padidėjęs libido, depresija;
• medžiagų apykaita: retai - hipokalemija, hiponatremija, hipertrigliceridemija;
• virškinimo traktas: retai - pykinimas, burnos džiūvimas, dispepsija, opinis stomatitas, pilvo skausmas, įskaitant viršutinės pilvo dalies skausmą; retai - seilių hipersekrecija, pilvo pūtimas, blogas kvapas, vėmimas, diskomfortas pilvo srityje, virškinimo trakto sutrikimas / sutrikimas, padidėjusi peristaltika, skrandžio diskinezija, opinis glositas, gastritas, buliozinis stomatitas, gastroezofaginė liga;
• kepenų ir tulžies sistemos: retai - hiperbilirubinemija;
• šlapimo sistema: retai - proteinurija, gliukozurija; retai - hematurija, poliurija, nokturija;
• raumenų ir kaulų sistema ir jungiamasis audinys: retai - galūnių skausmas; retai - naktiniai spazmai, raumenų spazmai, kaklo skausmai, artritas;
• lytiniai organai ir pieno liauka: retai - menopauzės simptomai; retai - prostatitas, priapizmas; nežinomu dažniu - galaktorėja;
• oda ir poodiniai riebalai: retai - naktinis prakaitavimas, sausa oda, bėrimas, dermatitas, niežėjimas (įskaitant generalizuotą); retai - eritema, nagų pažeidimai, rankų dermatitas, niežtintis bėrimas, egzema, generalizuotas bėrimas, psoriazė; nežinomu dažniu - liežuvio ir (arba) burnos gleivinės patinimas, Quincke edema;
• bendri sutrikimai: retai - skausmingi pojūčiai krūtinėje, astenija; retai - nuovargis, troškulys, skausmas;
• laboratoriniai rezultatai: retai - padidėjęs kūno svoris, nenormalūs kepenų funkcijos rodikliai; retai - elektrolitų kiekio kraujyje pokytis, kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas, laboratorinių tyrimų rezultatų nukrypimas nuo normos.

Perdozavimas

Remiantis paskelbtais duomenimis, vaisto vartojimas neviršijant 300 mg dienos dozės, kliniškai reikšmingo šalutinio poveikio nesukėlė. Kai Welsonas kelias savaites buvo vartojamas 3000–6600 mg dozėmis, buvo užregistruoti tokie sutrikimai kaip hiperemija, viduriavimas, pilvo spazmai, skotoma ir galvos skausmas.

Sąmonės netekimas pastebėtas vartojant Welson iki 1000 mg dozėmis. Perdozavus melatonino, gali atsirasti mieguistumas. Esant tokiai būklei, rekomenduojama plauti skrandį, vartoti aktyvintąją anglį, simptomiškai gydyti.

Manoma, kad išgėrus melatonino klirensas neviršys 12 valandų.

Specialios instrukcijos

Išgėrus tablečių, reikia saugotis stiprios šviesos poveikio, nes pastaroji gali susilpninti terapijos efektyvumą.

Asmenims, sergantiems autoimuninėmis ligomis, Welson vartoti nerekomenduojama, nes trūksta klinikinių duomenų apie miego sutrikimų gydymą melatoninu šios kategorijos pacientams.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Adaptogeninis vaistas sukelia mieguistumą, todėl vartojimo laikotarpiu būtina susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir kitų potencialiai pavojingų ir sudėtingų mechanizmų.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims Welson tablečių vartoti negalima.

Nėštumą planuojantys pacientai turi prisiminti, kad vaistas turi silpną kontraceptinį poveikį.

Vaikų vartojimas

Welson draudžiama vartoti jaunesniems nei 18 metų asmenims, nes trūksta duomenų, rodančių jo veiksmingumą ir saugumą vaikams ir paaugliams.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant sutrikusiai inkstų funkcijai, ilgalaikis melatonino vartojimas jo nesikaupia, o tai atitinka trumpą T _1/2 kiekį žmonėms. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, vaistais gydyti draudžiama; esant lengvam ar vidutiniam laipsniui, Welsoną reikia vartoti atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Dėl to, kad Welsono metabolizmas vyksta daugiausia kepenyse, sutrikus jo funkcijai, padidėja endogeninio melatonino lygis. Dienos metu pacientams, sergantiems kepenų ciroze, vaisto koncentracija žymiai padidėja.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydyti šiuo vaistu draudžiama.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusiems pacientams melatonino absorbcijos greitis gali būti sumažintas 50%, o jo biotransformacija sulėtėjo. Senyviems žmonėms vartojant skirtingas Welson dozes, buvo užfiksuotos didesnės C _max vertės ir ploto po koncentracijos ir laiko kreive vertės (AUC) vertės, o tai rodo sumažėjusį metabolizmą šioje amžiaus grupėje. Todėl pagyvenę pacientai gali vartoti vaistą 1-1,5 valandos prieš miegą.

Vaistų sąveika

Melatonino koncentracija, gerokai viršijanti terapinę, in vitro sukelia CYP3A izofermentą. Klinikinė šio reiškinio reikšmė nebuvo tiksliai nustatyta. Jei atsiranda indukcijos požymių, gali tekti sumažinti kartu su ja gautų lėšų dozes.

Sąveikos reakcijos yra įmanomos vartojant melatoniną kartu su šiais vaistais (deriniams reikia ypatingos priežiūros):

• cimetidinas (CYP2D izofermentų inhibitorius): padidina melatonino kiekį kraujyje kraujyje;
• 5- ir 8-metoksipsoralenas: dėl jo metabolizmo slopinimo padidėja melatonino koncentracija kraujyje;
• izofermento CYPA2 inhibitoriai, įskaitant chinolonus: padidėjęs melatonino poveikis;
• estrogenų turinčios medžiagos: melatonino koncentracija plazmoje padidėja dėl metabolinio proceso, dalyvaujant izofermentams CYP1A1 ir CYP1A2, slopinimo;
• rifampicinas, karbamazepinas ir kiti CYP1A2 izofermento induktoriai: Welsono kiekis plazmoje sumažėja;
• fluvoksaminas: melatonino kiekis kraujyje žymiai padidėja (AUC ir C _max vertė atitinkamai padidėja 17 ir 12 kartų) dėl jo biotransformacijos slopinimo izofermentais CYP1A2 ir CYP2C19; norite išvengti šio derinio;
• nikotinas: dėl izofermento CYP1A2 indukcijos galima sumažinti rūkančiųjų melatonino koncentraciją;
• etanolis: susilpnėjęs Welsono efektyvumas;
• imipraminas + tioridazinas: gali padidėti ramybės pojūtis, gali būti užfiksuoti sunkumai atliekant kai kurias užduotis, palyginti su monoterapija imipraminu, taip pat rizika, kad padidės drumstimo pojūtis galvoje, lyginant su vien tioridazino vartojimu;
• zolpidemas, zaleplonas, zopiklonas ir kiti benzodiazepino bei nebenzodiazepino migdomieji vaistai: sustiprėja raminamasis šių medžiagų poveikis; kombinuotas vartojimas gali išprovokuoti laipsnišką atminties, dėmesio ir koordinacijos sutrikimą, palyginti su monoterapija zolpidemu.

Yra daugybė publikacijų apie šių vaistų poveikį endogeninio melatonino sekrecijai: antidepresantai, opioidų ir adrenerginių receptorių agonistai / antagonistai, benzodiazepinai, prostaglandino inhibitoriai, triptofanas, etanolis. Abipusė šių vaistų įtaka melatonino dinamikai ir kinetikai nebuvo tirta.

Analogai

Welsono analogai yra Melatonin Evalar, Melarena, Circadin, Meladapt, Melarithm, Melatonin-SZ, Sonnovan, Kakspal Neo, Melaxen ir kt.

Laikymo sąlygos

Vaistą reikia išsaugoti nuo šviesos apsaugotoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 4 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Galima įsigyti be recepto.

Atsiliepimai apie Welsoną

Specializuotose svetainėse pateiktos apžvalgos apie Welsoną dažniausiai yra teigiamos. Pacientai pažymi, kad vaistas skatina greičiau užmigti, atpalaiduoja, ramina ir greitai suteikia sveiką miegą. Tai nesukelia rytinio vangumo, nuovargio ir silpnumo. Welsonas taip pat puikiai įrodė esąs adaptogenas reaktyvinio atsilikimo atveju.

Kartais skundžiamasi gana didele „Welson“kaina, tačiau tuo pačiu metu ilgą laiką pakanka tablečių iš vienos pakuotės, o jų galiojimo laikas yra ilgas. Trūkumai apima daug galimo nepageidaujamo poveikio, daugelis rodo, kad vaistinėse dažnai nėra vaisto.

Welson kaina vaistinėse

Plėvele dengtų tablečių pavidalo Welson kaina gali būti vienoje pakuotėje, kurioje yra 30 vnt. - 430-450 rublių.

Welsonas: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Welson 3 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 385 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Welson“tabletės p.o. 3mg 30 vnt. 452 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!