Tramalinis atsilikimas
„Tramal retard“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: „Tramal retard“
ATX kodas: N02AX02
Veiklioji medžiaga: tramadolis (tramadolis)
Gamintojas: Pharmaceutichi Formenty S.p. A. (Farmaceutici Formenti, SpA) (Italija); „Grunenthal GmbH“(Vokietija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 02 20
„Tramal retard“yra analgezinis vaistas, turintis mišrų veikimo mechanizmą.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Tramal retard“yra pailginto atpalaidavimo plėvele dengtų tablečių pavidalu:
- 100 mg dozė: abipus išgaubta, apvali, balta, vienoje pusėje išgraviruotas „T1“, kitoje - ženklas „~“;
- dozė 150 mg: abipus išgaubta, apvali, šviesiai oranžinė, vienoje pusėje išgraviruotas „T2“, kitoje - ženklas „~“;
- 200 mg dozė: abipus išgaubta, apvali, šviesiai oranžinės spalvos su rusvu atspalviu, vienoje pusėje įspausta „T3“, kitoje - „~“ženklas.
Visos tabletės, neatsižvelgiant į dozę, supakuotos į lizdines plokšteles po 10 vnt., 1 lizdines plokšteles kartoninėje dėžutėje ir „Tramal retard“naudojimo instrukcijas.
Sudėtis 1 pailginto veikimo tabletei, padengta plėvele:
- veiklioji medžiaga: tramadolio hidrochloridas - 100, 150 arba 200 mg;
- pagalbiniai komponentai: hipromeliozė 100 000 mPa × s, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas;
- plėvelės apvalkalas: makrogolis 6000, talkas, hipromeliozė 6 mPa × s, titano dioksidas, laktozės monohidratas, propilenglikolis; papildomai tabletėms, kurių dozė yra 150 mg - dažai raudonuoju geležies oksidu ir chinolino geltonuoju dažikliu; papildomai tabletėms, kurių dozė yra 200 mg - dažykite raudoną geležies oksidą, dažykite geltonu chinolinu ir dažykite rudą geležies oksidą.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Tramadolis yra opioidinis analgetikas, turintis centrinį veikimo mechanizmą. Tai neselektyvus pilnas µ-opioidų, δ-opioidų ir κ-opioidų receptorių agonistas, taip pat turi didelį afinitetą µ-receptoriams. Tramadolio analgezinį poveikį sustiprina antrasis veikimo mechanizmas - noradrenalino reabsorbcijos slopinimas nervinėmis ląstelėmis ir neurotransmiterio serotonino išsiskyrimo padidėjimas.
„Tramal retard“taip pat pasižymi kosulį slopinančiomis savybėmis. Terapinėmis dozėmis tramadolis, skirtingai nei morfinas, neslopina kvėpavimo, turi tik nedidelį poveikį žarnyno judrumui ir beveik neveikia širdies ir kraujagyslių sistemos. Tramadolio analgetinis potencialas yra nuo 1/10 iki 1/6 morfino poveikio.
Farmakokinetika
Vaisto absorbcija yra gana didelė (virškinimo trakte absorbuojama daugiau nei 90% medžiagos). Absoliutus biologinis prieinamumas yra vidutiniškai 70%, tai nepriklauso nuo maisto suvartojimo. Tramadolis patiria pirminio patekimo per kepenis poveikį, dėl kurio sumažėja biologinis prieinamumas. Išgėrus 100 mg dozę, didžiausia tramadolio koncentracija plazmoje yra 141 ± 40 ng / ml ir pasiekiama maždaug po 4,9 valandos; išgėrus 200 mg „Tramal retard“tabletę, jo koncentracija plazmoje yra 260 ± 62 ng / ml ir pasiekiama po 4,8 valandos.
Pasiskirstymo tūris yra gana didelis (203 ± 40 l), didelis afinitetas audiniams. Apie 20% tramadolio prisijungia prie plazmos baltymų. Vaistas praeina per kraujo ir smegenų barjerą ir prasiskverbia per placentą į vaisių. Nedidelis kiekis tramadolio išsiskiria su motinos pienu.
Metabolizmas vyksta dalyvaujant izofermentams CYP2D6 ir CYP3A4, todėl kai juos slopina kitos farmakologiškai aktyvios medžiagos, galimas reikšmingas tramadolio ir jo aktyvaus metabolito koncentracijos pokytis. Tramadolis metabolizuojamas kepenyse N- ir O-demetilinimo būdu, tada konjuguojamas su gliukurono rūgštimi. Farmakologiškai aktyvus yra tik O-demetiltramadolis. Iš viso rasta 11 metabolitų.
Vaistas ir jo metabolitai daugiausia išsiskiria su šlapimu. Pusinės eliminacijos laikas yra 6 valandos. Pagyvenusiems pacientams (vyresniems nei 75 metų) jis gali pailgėti 1,4 karto; pacientų, sergančių kepenų ciroze, pusinės eliminacijos laikas pailgėja iki 13,3 ± 4,9 h (vartojant tramadolį) ir iki 18,5 ± 9,4 h (vartojant O-demetiltramadolį), o sunkiais atvejais - dar daugiau (iki 22,3 h ir 36 h). Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas yra mažesnis nei 5 ml / min.), Tramadolio pusinės eliminacijos laikas yra 11 ± 3,2 valandos, O-demetiltramadolio - 16,9 ± 3 valandos (sunkiais atvejais - 19,5 valandos ir 43,2 valandos).).
Tramadolio analgezinis poveikis priklauso nuo jo koncentracijos serume, tai yra, priklauso nuo dozės. Šis santykis skiriasi kiekvienam asmeniui.
Vartojimo indikacijos
„Tramal retard“naudojamas esant įvairaus pobūdžio vidutinio ir didelio intensyvumo skausmo sindromui, ypač onkologiniams pacientams, pooperaciniu laikotarpiu ir traumomis.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- epilepsija, kuri nereaguoja į tinkamą vaistų terapiją;
- ūmus apsinuodijimas nuskausminamaisiais vaistais, alkoholiu, opioidais, migdomaisiais ir kitomis psichotropinėmis medžiagomis;
- vaisto nutraukimo sindromas (šiam sindromui gydyti negalima vartoti tramadolio);
- bendras vartojimas su MAO (monoaminooksidazės) inhibitoriais, taip pat laikotarpis iki 14 dienų po jų atšaukimo;
- laktozės netoleravimas, laktazės fermentų trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas (kadangi tabletėse yra laktozės);
- nėštumo laikotarpis;
- vaikai ir paaugliai iki 14 metų;
- padidėjęs jautrumas pagrindiniams ar pagalbiniams vaisto komponentams.
Santykinis („Tramal retard“tabletės vartojamos atsargiai):
- traukuliai ir epilepsija, kuriems gali būti taikoma tinkama vaistų terapija (vartoti galima tik dėl sveikatos);
- kaukolės smegenų trauma, neaiškios etiologijos sąmonės sutrikimai, kvėpavimo sutrikimai ir kvėpavimo sutrikimai, šoko būsena, padidėjęs intrakranijinis slėgis;
- priklausomybė nuo opioidų;
- polinkis piktnaudžiauti narkotikais ar narkomanija (terapija turėtų būti atliekama prižiūrint gydytojui ir kuo trumpiau);
- nustatytas sunkus nealerginės ir alerginės kilmės opioidų netoleravimas;
- žindymo laikotarpis (vartoti galima, tačiau tik vieną kartą ir dėl sveikatos).
„Tramal retard“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
„Tramal retard“tabletės geriamos užgeriant pakankamu kiekiu vandens ar kito skysčio. Jų negalima kramtyti ar skaldyti, bet jas reikia nuryti sveikas. Vaisto vartojimas nepriklauso nuo valgio laiko.
„Tramal retard“dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į skausmo sindromo sunkumą ir paciento jautrumą vaistui. Žemiau pateiktos dozės yra orientacinės. Rekomenduojama pasirinkti mažiausią veiksmingą tramadolio dozę. Ilgai gydant, turėtumėte laikytis nustatyto tablečių vartojimo grafiko.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 14 metų paaugliams paprastai skiriama viena Tramal retard 100 mg tabletė 2 kartus per dieną (ryte ir vakare). Esant nepakankamam veiksmingumui, dozę galite padidinti didindami tablečių dozes (pavyzdžiui, vartokite Tramal retard 150 mg arba 200 mg). Tarpas tarp dozių turi būti ne trumpesnis kaip 6 valandos, o didžiausia paros dozė neturi būti didesnė kaip 400 mg.
Pagyvenusiems žmonėms iki 75 metų, jei nėra kliniškai išreikšto inkstų ar kepenų nepakankamumo, vaisto dozė paprastai nėra koreguojama. 75 metų ir vyresniems pacientams, taip pat pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi, gali sulėtėti tramadolio išsiskyrimas, į kurį reikia atsižvelgti jį skiriant (pavyzdžiui, rekomenduojama pailginti intervalą tarp tablečių). Tramal retard negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas.
Šalutiniai poveikiai
Neigiamos sistemos ir organų šalutinės reakcijos vartojant Tramal retard:
- virškinimo sistema: labai dažnai - pykinimas; dažnai - vėmimas, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas; retai - pilvo pūtimas, pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas;
- kepenų ir tulžies sistema: pavieniai atvejai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
- medžiagų apykaita ir mityba: retai - apetito pasikeitimas;
- širdies ir kraujagyslių sistema: retai - tachikardija, širdies plakimas, ortostatinė hipotenzija, kolapsas; retai - bradikardija, padidėjęs kraujospūdis;
- kvėpavimo sistema: retai - dusulys, kvėpavimo slopinimas;
- nervų sistema ir psichika: labai dažnai - galvos svaigimas; dažnai - mieguistumas, galvos skausmas; retai - koordinacijos sutrikimai, nerimas, miego sutrikimai, košmarai, drebulys, kalbos sutrikimai, alpimas, nevalingi raumenų susitraukimai, sumišimas, epileptiforminiai traukuliai, parestezijos, haliucinacijos, kliedesys, nuotaikos nestabilumas, aktyvumo pokyčiai, supratimo ir pažinimo funkcijų sutrikimas, priklausomybė nuo narkotikų;
- regos organas: retai - neryškus matymas, išsiplėtę ar susiaurėję vyzdžiai;
- šlapimo sistema: retai - šlapimo susilaikymas, dizurija;
- raumenų ir kaulų sistema: retai - raumenų silpnumas;
- oda ir poodiniai riebalai: dažnai - padidėjęs prakaitavimas; retai - dilgėlinė, odos paraudimas, niežėjimas;
- imuninė sistema: retai - bronchų spazmas, angioneurozinė edema, dusulys, švokštimas, anafilaksija;
- kitos reakcijos: dažnai - nuovargis; dažnis nežinomas - hipoglikemija.
Nutraukus gydymą „Tramal retard“, gali pasireikšti abstinencijos simptomai, panašūs į kitų opioidų nutraukimo simptomus: nervingumą, drebulį, nerimą, miego sutrikimus, sujaudinimą, hiperkineziją ir virškinimo sistemos sutrikimus. Be to, nutraukus tramadolio vartojimą, labai retais atvejais pasireiškia tokie simptomai kaip stiprus nerimas, panikos priepuoliai, spengimas ausyse, paranoja, parestezija, sumišimas, depersonalizacija ir haliucinacijos.
Perdozavimas
Perdozavus tramadolio, gali pasireikšti simptomai, būdingi narkotiniams analgetikams (vėmimas, vyzdžio susiaurėjimas, kvėpavimo centro depresija iki apnėjos, kolapsas, traukuliai, sąmonės sutrikimai ir net koma).
Per pirmąsias 2 valandas po perdozavimo pacientas plaunamas skrandžiu ir duodamas aktyvintos anglies. Pacientui turi būti užtikrintas kvėpavimo takų praeinamumas. Imamasi priemonių kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių sistemos veiklai palaikyti. Priepuoliams rekomenduojama skirti į veną diazepamą. Hemofiltracija ir hemodializė yra neveiksmingos.
Specialios instrukcijos
Negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos Tramal retard dienos dozės (400 mg), nes tai padidina traukulių riziką. Priepuolių tikimybė padidėja tuo pačiu metu vartojant vaistus, kurie mažina traukulių slenkstį. Pacientams, sergantiems epilepsija ir linkusiems į traukulius, vaistas skiriamas tik dėl sveikatos.
Tramadolis turi gana mažą priklausomybės nuo narkotikų potencialą. Nepaisant to, taikant ilgalaikę terapiją, galima psichinė ir fizinė priklausomybė, taip pat priklausomybė. Tramal retard neturėtų būti naudojamas kaip pakaitinė terapija pacientams, kurie priklauso nuo opioidų, nes tramadolis negali slopinti morfino abstinencijos simptomų, net jei jis yra opioidinių receptorių agonistas.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
„Tramal retard“gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą, todėl, vartodami vaistą, turite susilaikyti nuo vairavimo ir kitų transporto priemonių, taip pat atlikti potencialiai pavojingą ir sunkų darbą.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Tramal retard nėštumo metu vartoti draudžiama, nes nėra patikimų įrodymų apie jo saugumą vaisiaus augimui ir vystymuisi. Ilgai vartojant tramadolį nėštumo metu, naujagimiui gali pasireikšti abstinencijos simptomai. Be to, vaistas gali sukelti kliniškai nereikšmingą naujagimių kvėpavimo dažnio pokytį.
Tramadolio kiekis, patekęs į žindančios moters motinos pieną, yra nereikšmingas ir sudaro apie 0,1% suvartotos dozės, todėl žindymo metu po vienos Tramal retard dozės žindymo metu nutraukti nereikia.
Vaikų vartojimas
„Tramal retard“negalima skirti vaikams iki 14 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Šio vaisto nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas. Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui, reikia atskirai pasirinkti intervalą tarp tablečių.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Tramadolis nepageidaujamas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Esant lengvam ir vidutiniam kepenų funkcijos sutrikimui, reikia padidinti intervalą tarp Tramal retard dozių.
Vaistų sąveika
Tramal retard vartoti draudžiama kartu su MAO inhibitoriais arba per 14 dienų po jų panaikinimo (gali pasireikšti gyvybei pavojinga vaistų sąveika iš kvėpavimo, širdies ir kraujagyslių bei nervų sistemos).
Alkoholis ir medžiagos, slopinančios centrinės nervų sistemos veiklą, gali padidinti nepageidaujamą tramadolio poveikį nervų sistemai.
Mikrosominių kepenų fermentų induktoriai gali sumažinti Tramal retard nuskausminančias savybes ir sutrumpinti jo veikimo trukmę.
Tramadolis gali sukelti traukulius ir sustiprinti triciklių antidepresantų, selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių, antipsichozinių vaistų, serotonino-norepinefrino reabsorbcijos inhibitorių ir kitų vaistų, mažinančių traukulių slenkstį, poveikį.
Serotoninerginiai vaistai, vartojami kartu su tramadoliu, gali sukelti serotonino sindromo vystymąsi, ypač jei yra vienas iš šių sindromų / simptomų:
- hiperrefleksija ir drebulys;
- savaiminis raumenų klonusas;
- padidėjusi kūno temperatūra virš 38 ° C, hipertenzija, akių ar sukeltas mioklonusas;
- padidėjęs prakaitavimas ar sujaudinimas kartu su akių ar sukeltu mioklonija.
Kai kurie izofermento CYP3A4 inhibitoriai (eritromicinas, ketokonazolas) gali sulėtinti tramadolio ir jo aktyvaus metabolito metabolizmą.
Prieš operaciją arba po operacijos vartojant ondansetroną (5-HT3 receptorių blokatorių), padidėjo tramadolio poreikis žmonėms, turintiems pooperacinių skausmų.
Analogai
„Tramal retard“analogai:
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Vaisto galiojimo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie „Tramal retard“
Remiantis apžvalgomis, „Tramal retard“yra gana stiprus skausmo malšintuvas, veikiantis labai greitai ir padedantis malšinti bet kokio intensyvumo ir įvairios kilmės skausmą. Kai kurie pacientai palygina vaisto ir morfino poveikį. Tuo pačiu metu vartotojai pažymi, kad ilgai vartojant galima išsivystyti stiprią psichinę ir fizinę priklausomybę, taip pat atsirasti kitų nepageidaujamų šalutinių poveikių.
„Tramal retard“kaina vaistinėse
Tramal retard 100 mg kaina yra 100-155 rubliai. pakuotėje yra 10 pailginto veikimo tablečių, padengtų plėvele. Tikroji 200 mg ir 150 mg „Tramal retard“tablečių kaina nežinoma.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
