„Imodium Express“
„Imodium Express“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: „Imodium Express“
ATX kodas: A07DA03
Veiklioji medžiaga: loperamidas (Loperamidas)
Gamintojas: Catalent Yu. K. „Swindon Zidis“, Ltd. („Catalent JK Swindon Zydis, Ltd.“) (JK)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 07 23
„Imodium Express“yra vaistas nuo viduriavimo.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - liofilizato tabletės: apvalios, beveik baltos arba baltos, vienoje pusėje yra nuožulna, kitoje pusėje gali būti išsipūtimas centre, netolygus paviršiaus šiurkštumas, nelygūs suplonėję kraštai (kartoninėje dėžutėje 1-2 lizdinės plokštelės po 10 tablečių arba 1 arba 3 lizdinės plokštelės su 6 tabletėmis ir „Imodium Express“naudojimo instrukcijos).
1 liofilizato tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: loperamido hidrochloridas - 2 mg;
- pagalbiniai komponentai: natrio bikarbonatas, aspartamas, manitolis, želatina, išgrynintas vanduo (garinamas liofilizuojant), mėtų skonis.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Loperamidas žarnyno sienelėje jungiasi prie opioidų receptorių, taip slopindamas prostaglandinų ir acetilcholino išsiskyrimą. Tai sulėtina peristaltikos procesą ir padidina laiką, per kurį turinys praeina per žarnyną. Be to, vaistas padidina išangės sfinkterio tonusą, taip sumažindamas norą tuštintis.
Klinikinių tyrimų duomenimis, prieš viduriavimą sukeliantis poveikis pasireiškia per valandą po rekomenduojamos vienkartinės 4 mg dozės vartojimo.
Farmakokinetika
Išgėrus, didžioji dalis loperamido absorbuojama žarnyne. Tačiau sisteminis biologinis prieinamumas yra tik 0,3%, nes vaistas aktyviai metabolizuojamas pirmojo važiavimo metu. Dėl tos pačios priežasties nepakitusio loperamido koncentracija plazmoje yra labai maža.
Apie 95% suvartotos dozės yra susijusi su plazmos baltymais (ypač albuminu).
Loperamidas daugiausia metabolizuojamas kepenyse. Po konjugacijos vaistas išsiskiria su tulžimi. Pagrindinis metabolizmo kelias yra oksidacinis N-demetilinimas, kuris atliekamas labiau dalyvaujant izofermentų CYP2C8 ir CYP3A4 inhibitoriams.
Ikiklinikinių tyrimų metu buvo įmanoma nustatyti, kad loperamidas yra P-glikoproteino substratas.
Vaisto pašalinimo iš organizmo laikotarpis yra 9-14 valandų (vidutiniškai 11 valandų). Nepakitusi medžiaga ir jos metabolitai daugiausia išsiskiria su išmatomis.
Farmakokinetiniai loperamido tyrimai su vaikais nebuvo atlikti. Tikėtina, kad šie rodikliai, taip pat vaistų sąveika su kitais vaistais, bus tokie patys kaip ir suaugusiems pacientams.
Vartojimo indikacijos
- simptominė ūminio ir lėtinio viduriavimo monoterapija, neatsižvelgiant į kilmę: alerginė, vaistinė, radiacinė, emocinė, dėl sutrikusios absorbcijos ir medžiagų apykaitos, dietos ar dietos sudėties pokyčių;
- papildomas infekcinio viduriavimo gydymas;
- išmatų sutrikimų terapija su ileostomija.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- fenilketonurija;
- vaikai iki 6 metų;
- I nėštumo trimestras;
- laktacijos laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam liofilizato tablečių komponentui.
Imodium Express kaip monopreparatas negali būti naudojamas šiais atvejais:
- opinis kolitas ūminėje stadijoje;
- ūminė dizenterija, lydima aukšto karščiavimo ir kruvinų išmatų;
- patogenų sukeltas bakterinis enterokolitas (pvz., Campylobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.);
- pseudomembraninis kolitas, kurį sukelia antibiotikų vartojimas.
Vaistas taip pat neturėtų būti vartojamas tokiomis sąlygomis, kai pavojinga sulėtinti peristaltiką dėl didelės rimtų komplikacijų, tokių kaip žarnyno obstrukcija, megakolonas (įskaitant toksinį), išsivystymo pavojaus. Jei „Imodium Express“vis dėlto buvo priimtas, tada, jei atsiranda pilvo pūtimas ar vidurių užkietėjimas, jį reikia nedelsiant atšaukti.
Imodium Express reikia vartoti atsargiai, jei sutrinka kepenų veikla.
„Imodium Express“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
„Imodium Express“yra skirtas vartoti per burną. Liofilizato tabletę reikia uždėti ant liežuvio ir laikyti, kol ji visiškai ištirps, po to ją reikia nuryti su seilėmis negeriant vandens.
Tabletės yra gana trapios struktūros. Kad jų nepažeistumėte, neišlipkite stumdami foliją. Rekomenduojama atsargiai nuimti foliją rankomis suimant folijos kraštą, tada lengvai nuspausti ląstelę iš apačios ir atsargiai nuimti tabletę.
Rekomenduojamas „Imodium Express“dozavimo režimas:
- ūminis viduriavimas: pradinė dozė suaugusiesiems - 4 mg (2 tabletės), vaikams nuo 6 metų - 2 mg (1 tabletė), tada bet kokio amžiaus pacientai turėtų išgerti po 1 tabletę po kiekvieno apsilankymo tualete, jei išmatos yra laisvos;
- lėtinis viduriavimas: gydymo pradžioje suaugusiesiems skiriama 4 mg per parą, vaikams nuo 6 metų - 2 mg. Tada dozė koreguojama taip, kad normali išmatos būtų 1-2 kartus per dieną. Palaikomoji paros dozė gali būti 2–12 mg (1–6 tabletės).
Didžiausia leistina paros dozė suaugusiems yra 12 mg, vaikams - 6 mg už kiekvieną 20 kg kūno svorio, bet ne daugiau kaip 12 mg per parą.
„Imodium Express“reikia atšaukti, jei ilgiau nei 12 valandų iš eilės nėra išmatų arba ji normalizuojasi.
Šalutiniai poveikiai
Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtos šios „Imodium Express“nepageidaujamos reakcijos:
- ≥ 1% dažniu pacientams, sergantiems ūmiu viduriavimu: vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, pykinimas, galvos skausmas;
- pacientų, sergančių lėtiniu viduriavimu, dažnis ≥ 1%: pykinimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, galvos svaigimas.
Tyrimų po pateikimo į rinką metu buvo nustatytas šis šalutinis poveikis:
- iš virškinamojo trakto: dažnai (nuo ≥ 1% iki <10%) - meteorizmas, vidurių užkietėjimas, pykinimas; nedažnai (nuo ≥ 0,1% iki <1%) - burnos džiūvimas, diskomfortas / skausmas pilve, epigastrinis skausmas, dispepsija, vėmimas; retai (nuo ≥ 0,01% iki <0,1%) - pilvo pūtimas, glossalgija, megakolonas (įskaitant toksinį), žarnų obstrukcija (įskaitant paralyžiuotą);
- iš inkstų ir šlapimo takų: retai - šlapimo susilaikymas;
- nuo nervų sistemos: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas; retai - mieguistumas; retai - padidėjęs nuovargis, hipertoniškumas, sąmonės depresija, sutrikusi koordinacija, stuporas, sąmonės netekimas;
- iš regėjimo organo pusės: retai - miozė;
- iš odos ir poodinių audinių pusės: retai - odos bėrimai; retai - dilgėlinė, niežulys, angioneurozinė edema, pūslinis bėrimas (įskaitant toksinę epidermio nekrolizę, daugiaformę eritemą, Stevens-Johnson sindromą);
- iš imuninės sistemos: retai - anafilaktoidinės reakcijos, anafilaksinis šokas, padidėjusio jautrumo reakcijos.
Perdozavimas
Perdozavus Imodium Express, įskaitant santykinį dėl sutrikusios kepenų funkcijos, gali pasireikšti šie simptomai: šlapinimosi sutrikimai, vidurių užkietėjimas, paralyžinis žarnyno obstrukcija, centrinės nervų sistemos depresija (vėmimas su sutrikusia sąmone, raumenų hipertoniškumas, miozė, koordinacijos sutrikimas, kvėpavimo takų obstrukcija)., mieguistumas, stuporas, kvėpavimo slopinimas). Loperamido poveikis centrinei nervų sistemai yra ryškesnis vaikams ir pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi.
Sąmoningai vartojant per didelę dozę (40–240 mg per parą), pasitaiko QRS komplekso ir QT intervalo pailgėjimo, rimtų skilvelių aritmijų (įskaitant „piruetų“tipo tachikardiją), alpimo, širdies sustojimo ir net mirties atvejų.
Atsitiktinai pavartojus didelę „Imodium Express“dozę, rekomenduojama laiku pasitikrinti EKG, kad pailgėtų QT intervalas ir atsirastų kitų širdies ir kraujagyslių sistemos šalutinių reiškinių, pasikonsultuoti su gydytoju. Jei reikia, priešnuodis vartojamas naloksonu (vartojamas du kartus, nes jo veikimo trukmė yra daug mažesnė nei loperamido). Per 48 valandas pacientas yra atidžiai stebimas, siekiant nustatyti galimus centrinės nervų sistemos depresijos požymius.
Specialios instrukcijos
„Imodium Express“tabletės vartojamos tik simptominiam viduriavimui gydyti (tai yra jo palengvinimui). Jei viduriavimo priežastis nežinoma, būtina iš naujo apsvarstyti terapijos taktiką.
Viduriavimas daugeliu atvejų yra susijęs su skysčių ir elektrolitų praradimu, todėl rekomenduojama pakaitinė terapija, ypač vaikams.
Jei per 2 dienas po tablečių vartojimo nebus jokio poveikio, turėtumėte kuo greičiau kreiptis į gydytoją, kad paaiškintumėte diagnozę ir pašalintumėte infekcinę problemos kilmę.
Buvo atvejų, kai loperamidas buvo piktnaudžiaujamas ir vartojamas kaip opioidų pakaitalas asmenims, priklausomiems nuo opioidų.
Pranešta apie skilvelių aritmijų išsivystymą ir QT intervalo pailgėjimą iki mirties, perdozavus Imodium Express. Todėl vaisto negalima ilgai vartoti be gydytojo priežiūros. Taip pat draudžiama savarankiškai didinti rekomenduojamą dozę ir (arba) gydymo trukmę.
Pacientams, sergantiems AIDS ir infekciniu virusiniu ar bakteriniu kolitu, vartojantiems loperamidą, gali pasireikšti vidurių užkietėjimas, padidėja toksinio megakolono išsivystymo rizika. Todėl, atsiradus pirmiesiems pilvo pūtimo ar žarnų nepraeinamumo vaiduokliams, turėtumėte nedelsdami nutraukti Imodium Express tablečių vartojimą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Retais atvejais „Imodium Express“sukelia galvos svaigimą, padidėjusį nuovargį, mieguistumą ir kitus nepageidaujamus reiškinius, turinčius įtakos reakcijų greičiui ir gebėjimui susikaupti. Dėl šios priežasties gydymo vaistu nuo viduriavimo metu rekomenduojama susilaikyti nuo vairavimo automobiliu ir potencialiai pavojingų darbų atlikimo.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Imodium Express vartoti nerekomenduojama.
Vaikų vartojimas
Vaikams iki 6 metų Imodium Express vartoti draudžiama.
Sutrikus inkstų funkcijai
Jei sutrikusi inkstų funkcija, dozės koreguoti nereikia.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pažeidus kepenų funkciją, priešsisteminė loperamido apykaita sulėtėja, o tai sąlygoja toksinio vaisto poveikio išsivystymą santykinio perdozavimo atveju. Šiuo atžvilgiu „Imodium Express“reikia vartoti atsargiai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams Imodium Express dozės keisti nereikia.
Vaistų sąveika
16 mg loperamido, kuris yra P-glikoproteino substratas, vartojimas kartu su chinidinu ar ritonaviru, kurie yra P-glikoproteino inhibitoriai, kartu su loperamido koncentracija plazmoje padidėjo 2-3 kartus. Tačiau vartojant antidiarrinį vaistą rekomenduojamomis dozėmis, šios sąveikos reikšmė nebuvo nustatyta.
Vartojant 4 mg loperamido kartu su itrakonazolu, kuris yra P-glikoproteino ir izofermento CYP3A4 inhibitorius, loperamido koncentracija plazmoje padidėjo 3-4 kartus. Tame pačiame tyrime gemfibrozilis (izofermento CYP2C8 inhibitorius) maždaug 2 kartus padidino loperamido koncentraciją plazmoje.
Vartojant 16 mg loperamido kartu su ketokonazolu, kuris yra P-glikoproteino ir izofermento CYP3A4 inhibitorius, loperamido koncentracija plazmoje padidėjo 5 kartus.
Kartu vartojant itrakonazolo ir gemfibrozilio derinį su loperamidu, pastarojo didžiausia koncentracija plazmoje padidėjo 4 kartus, o bendra - 13 kartų. Tuo pačiu metu nebuvo pastebėta jokio poveikio centrinei nervų sistemai.
Vartojant kartu su loperamidu, desmopresino koncentracija plazmoje padidėja 3 kartus. Tikriausiai taip yra dėl sulėtėjusio virškinimo trakto judrumo.
Tikimasi, kad vaistai, kurių farmakologinės savybės panašios į loperamidą, gali sustiprinti jo poveikį.
Vaistai, kurie padidina patekimo per virškinimo traktą greitį, gali sumažinti loperamido veiksmingumą.
Analogai
„Imodium Express“analogai yra Diara, Diosmectite, Lopedium, Neosmectin, Smectin, Superilop, Usara, Hilak Forte, Enterol, Endosorb ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti originalioje pakuotėje 15–30 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Galima įsigyti be recepto.
Atsiliepimai apie „Imodium Express“
Remiantis daugeliu apžvalgų, „Imodium Express“yra veiksminga priemonė, kuri dėl tirpios dozavimo formos labai greitai pašalina viduriavimo simptomus.
Šalutinis poveikis yra burnos džiūvimas, mieguistumas ir pykinimas. Tablečių skonis dažnai apibūdinamas kaip vidutiniškai mėtinis, tačiau kai kuriems pasirodė, kad jis nemaloniai kartus.
Kaip trūkumą beveik visi pacientai laiko didelę vaisto kainą, palyginti su daugeliu kitų panašaus poveikio vaistų.
„Imodium Express“kaina vaistinėse
2 mg liofilizato tablečių pavidalo „Imodium Express“kaina yra nuo 190 rublių. vienoje pakuotėje po 10
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
