Etoksisklerolis
Etoksisklerolis: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Vaistų sąveika
- 11. Analogai
- 12. Laikymo sąlygos
- 13. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 14. Apžvalgos
- 15. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Aethoxysklerol
ATX kodas: C05BB02
Veiklioji medžiaga: lauromacrogol 400 (lauromacrogol 400)
Gamintojas: Kreussler Pharma (Vokietija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018 07 13
Kainos vaistinėse: nuo 897 rublių.
Pirkite
Etoksisklerolis yra vaistas, sukeliantis varikozinių venų sklerozę.
Išleidimo forma ir kompozicija
Etoksisklerolio galima įsigyti į veną (IV) skirto tirpalo pavidalu: skaidrus, bespalvis arba šiek tiek geltonai žalios spalvos skystis [po 2 ml stiklinėse ampulėse be spalvos su mėlyna (arba žalia) lūžio tašku ir spalvotais žiedais (arba žiedu): raudona ir dvi mėlyna (arba mėlyna) - 30 mg / ml koncentracijai, raudona ir geltona (arba geltona) - 10 mg / ml koncentracijai, raudona ir dvi balta (arba pilka) - 5 mg / ml koncentracijai; dėžutėje 5 ampulės].
1 ampulėje tirpalo yra:
- veiklioji medžiaga: lauromakrogolis 400 - 10 mg, 20 mg arba 60 mg;
- pagalbiniai komponentai: 96% etanolis, kalio vandenilio fosfatas, natrio vandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Etoksisklerolis yra venosklerozinis vaistas, turintis vietinį anestezijos poveikį. Terapinį poveikį lemia veikliosios medžiagos (lauromakrogolio 400 arba polidokanolio) gebėjimas padaryti žalingą poveikį kraujagyslių endoteliui ir sukelti baltymų denatūraciją. Reikalingas endotelio pažeidimo laipsnis pasiekiamas įvedant tam tikrą vaisto kiekį atitinkama koncentracija. Tvirtą tvarslą uždėjus iškart po tirpalo, suspaudžiamos venos sienelės, užkertamas kelias per dideliam trombų susidarymui ir iš pradžių susidariusio parietinio trombo rekanalizacijai.
Terapijos metu susidaręs pluoštinis randas užtikrina venos sukietėjimą.
Vietinis anestetinis etoksisklerolio poveikis leidžia skleroterapiją be skausmo. Taip yra dėl jutimo receptorių vietinio sužadinimo sumažėjimo ir grįžtamojo ryšio per jutimo nervines skaidulas nutraukimo.
Farmakokinetika
Lauromacrogol 400 jungiasi su plazmos baltymais 64%.
Pasiskirstymo tūris yra 24,5 litro.
T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) - maždaug 4 valandos.
Bendras vaisto klirensas yra 11,7 l / h, tulžies - 3,14 l / h, inkstų - 2,43 l / h.
Vartojant pakartotinai, jis nėra kaupiamas.
Per pirmąsias 12 valandų iš kraujo pašalinama 89% visos dozės.
Nėra informacijos apie lauromakrogolio 400 (polidokanolio) prasiskverbimą į motinos pieną.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas etoksisklerolis skirtas sklerozuojančioms varikozinėms venoms, hemorojus ir telangiectasias.
Kontraindikacijos
- sunkių sisteminių ligų paūmėjimo laikotarpis;
- individualus netoleravimas etoksisklerolio komponentams.
Be to, apatinių galūnių ir hemorojaus išsiplėtusių venų skleroterapija su lauromacrogol 400 tirpalu yra draudžiama šiais atvejais:
- imobilizacijos būklė;
- išnaikinti III-IV stadijos arterijų ligas pagal Fontaine'ą;
- tromboembolinės ligos;
- didelė trombozės rizika, įskaitant pacientus, sergančius paveldima trombofilija arba turinčius kelis iš šių trombozės rizikos veiksnių: pakaitinė hormonų terapija, hormoninė kontracepcija, rūkymas, nutukimas, ilgalaikis imobilizavimas.
Papildoma kontraindikacija hemorojaus skleroterapijai yra ūmus uždegimas išangės srityje.
Reikėtų būti atsargiems ir pradėti vartoti etoksisklerolį tik kruopščiai palyginus numatomos galimų komplikacijų rizikos laipsnį ir laukiamą gydymo pacientui naudą, jei jo kūno temperatūra vaisto vartojimo metu yra aukštesnė nei 38 ° C, su akivaizdžiomis alergijos, bronchinės astmos, sunkių somatinių būklių apraiškomis.
Atsargiai, atliekant apatinių galūnių venų varikozės skleroterapiją, kosmetikos tikslais gydant II etapo arterijų ligas išnaikinant pagal Fontaine'ą (telangiectasia), esant apatinių galūnių edemai, kuri nereaguoja į suspaudimo gydymo metodus, jei planuojamos etoksisklerio injekcijos odos srityje yra uždegiminis procesas, neuropatijos ar mikroangiopatijos simptomai pacientams, turintiems ribotą judrumą (negalėjimas judėti 30 minučių).
Pacientams, kuriems nustatytas polinkis į trombozę, lėtines uždegimines žarnyno ligas (įskaitant Krono ligą), reikia atidžiai stebėti gydytoją hemorojaus skleroterapija.
Paskirti etoksisklerolį nėštumo metu leidžiama tik išimtiniais atvejais, kai laukiamas motinos terapinis poveikis nusveria riziką vaisiui.
Vartojant vaistą žindymo laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti per kitas dvi ar tris dienas po procedūros.
Etoksisklerolio vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Etoksisklerolio negalima vartoti intraarteriškai!
Procedūrą turėtų atlikti tik patyręs venosklerozės terapijos specialistas.
Tirpalas vartojamas griežtai į veną, įskaitant telangiektaziją!
Injekcijai naudojamos labai plonos adatos, kurių skersmuo atitinka insulino adatas, ir švirkštas su laisvai judančiu stūmokliu.
Galūnė injekcijos metu turi būti tik horizontali arba šiek tiek pakelta (ne daugiau kaip 30–45 °).
Pradurkite veninę sienelę tangentine kryptimi ir lėtai suleiskite etoksisklerolį griežtai į venos spindį. Po įvedimo, spaudžiant injekcijos vietą tamponu, uždėkite slėginį tvarslą. Per 0,5 valandą pacientas turi vaikščioti ligoninėje.
Atsižvelgiant į klinikines indikacijas ir varikozės venų skersmenį, sklerozei naudojamos šios injekuoto tirpalo koncentracijos:
- 5 mg / ml: telangiektazija, įskaitant centrines venas;
- 10 mg / ml: centrinių venų telangiectasia, mažos varikozės, retikulinės venų varikozės;
- 30 mg / ml: vidutinė ir didelė varikozė, I ir II laipsnių hemorojus.
Didžiausia paros dozė neturi viršyti 2 mg lauromakrogolio 400/1 kg paciento kūno svorio. Įprastoje praktikoje didžiausios dozės nėra nustatytos.
Rekomenduojamos sklerozės dozės:
- telangiektazija: skiriant 5 mg / ml dozę - nuo 0,1 iki 0,2 ml tirpalo vienai injekcijai, dozė priklauso nuo sklerozuotos venos skersmens;
- centrinės venos telangiektazija: koncentracija priklauso nuo venos skersmens ir gali būti 5 mg / ml arba 10 mg / ml - nuo 0,1 iki 0,2 ml tirpalo vienai injekcijai;
- tinklinės varikozės, mažos venų varikozės: skiriant 10 mg / ml dozę - nuo 0,1 iki 0,3 ml tirpalo vienai injekcijai;
- vidutinės ir didelės venų varikozės: 30 mg / ml dozė - procedūra turėtų būti atliekama keliais etapais. Pirmajame etape vieną kartą galite įvesti ne daugiau kaip 0,5-1 ml etoksisklerolio. Atsižvelgdami į pirmosios injekcijos rezultatą ir sklerozuojamos srities dydį, tada (po 7–14 dienų) galite atlikti kelias injekcijas po 2 ml dozę, bet ne didesnę nei didžiausia paros dozė. Jei susidaro kraujo krešulys, jį reikia pašalinti padarius įpjovą ir išspaudus;
- hemorojus: skiriant 30 mg / ml dozę - ne daugiau kaip 3 ml tirpalo per vieną gydymo kursą. Etoksisklerolis švirkščiamas griežtai po kiekvieno hemorojaus gleivine arba kaukolės pavidalu ne didesne kaip 1 ml doze. Vyrams ypač atsargiai reikia sklerozuoti mazgą, esantį šalia šlaplės ir prostatos („11 valandą“). Suleisto tirpalo tūris šioje srityje neturi viršyti 0,5 ml. Reikėtų atsižvelgti į vidinio išangės sfinkterio pažeidimo pavojų ir imtis priemonių, kad būtų išvengta jo gedimo.
Skleroterapiją galima pakartoti po 7–14 dienų, atsižvelgiant į mazgo dydį (venų varikozės sunkumą) ir mastą.
Gydymo rezultatas labai priklauso nuo to, ar teisingai uždedamas slėginis tvarstis, ir įgyvendinamos rekomendacijos dėl jo dėvėjimo trukmės. Sukietėjus telangiektazijoms 2–3 dienas, mažos venos - 5–7, vidutinės ir didelės venų varikozės - 21–35 dienas. Po sunkių varikozinių venų sklerozės keletą mėnesių rekomenduojama tęsti elastinius tvarsčius arba medicinines kojines (II - III kompresijos klasė).
Spaudžiamuosius tvarsčius galima nuimti tik nuo aukštos galūnės. Prieš kiekvieną (net trumpalaikį) atsikėlimą tvarstį reikia vėl uždėti.
Norint išvengti tvarsčio pasislinkimo, reikia naudoti lipnius kompresinius tvarsčius.
Šalutiniai poveikiai
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai - hematoma, neovaskuliarizacija; retai - flebitas, paviršinių venų tromboflebitas; retai - kraujavimas, giliųjų venų trombozė, su hemorojaus skleroterapija - intrahemoroidinė trombozė; labai retai - širdies plakimas, kraujospūdžio sumažėjimas ar padidėjimas, plaučių embolija, vaskulitas, kraujagyslių kolapsas, sinokarotidinė sinkopė, širdies sustojimas;
- nuo imuninės sistemos: labai retai - generalizuotas odos bėrimas, angioneurozinė edema, bronchinė astma, anafilaksinis šokas;
- dermatologinės reakcijos: dažnai - odos ploto deginimas ir hiperpigmentacija skleroterapijos, ekchimozės srityje; retai - kontaktinis bėrimas, niežėjimas, alerginis dermatitas, paraudimas; labai retai - hipertrichozė etoksisklerolio injekcijos vietoje;
- nuo nervų sistemos: labai retai - galvos skausmas, trumpalaikis smegenų kraujagyslių sutrikimas, galvos svaigimas, migrena, sąmonės netekimas, vietinės parestezijos, dezorientacija;
- iš regėjimo organo pusės: labai retai - trumpalaikis regėjimo sutrikimas dvigubo matymo, šviesos netoleravimo, „mirksinčių vidurių“prieš akis forma, sutrikusio regėjimo pavidalu;
- iš virškinamojo trakto: retai - uždegimas perianaliniame regione hemorojaus skleroterapijos metu; labai retai - pykinimas, skonio pasikeitimas;
- iš kvėpavimo sistemos pusės: labai retai - dusulys, kosulys, diskomfortas krūtinėje;
- iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - galūnių skausmas;
- iš reprodukcinės sistemos: labai retai - erekcijos disfunkcija (su hemorojaus skleroterapija);
- vietinės reakcijos: dažnai - trumpalaikis skausmas injekcijos vietoje, trombozė injekcijos vietoje vietinio intravarikozinio kraujo krešulio pavidalu; retai - edema, sukietėjimas, nekrozė;
- sisteminės reakcijos: labai retai - kraujo nuleidimas į veido odą, karščiavimas, astenija;
- kiti: retai - nervų pažeidimai narkotikų vartojimo srityje.
Perdozavimas
Simptomai: nekrozė injekcijos vietoje ir gretimuose audiniuose, ypač naudojant paravasalines injekcijas, kurią sukelia įvedamas didelis tūris arba didesnė etoksisklerolio koncentracija.
Gydymas: specifinio priešnuodžio nėra. Atsitiktinės intraarterinės injekcijos atveju, paliekant adatą arterijoje (jei ji jau išėjo iš indo, ją reikia grąžinti atgal ta pačia kryptimi), įšvirkškite 5–10 ml vietinio anestetiko be epinefrino (adrenalino), 10 000 V (veikimo vieneto) heparino. Tada, suvyniojus vatą ir užklojus ledu, išemine galūne ir nuleidus horizontalią padėtį, pacientą reikia skubiai hospitalizuoti kraujagyslių chirurgijos skyriuje. Sušvirkštus į veną, į sklerozės sritį reikia įšvirkšti 5–10 ml (atsižvelgiant į vartojamo etoksisklerolio koncentraciją ir kiekį) fiziologinio tirpalo kartu su hialuronidaze. Stipriam skausmui malšinti rekomenduojama naudoti anestetiko injekciją (be epinefrino).
Specialios instrukcijos
Neleiskite intoksikuoti etoksisklerolio, nes tai gali sukelti sunkią nekrozę. Nesant laiku kraujagyslių chirurgijos specialisto pagalbos, pavojinga jo pasekmė yra priverstinė amputacija.
Etoksisklerolio vartojimas veidui turėtų būti paskirtas nuodugniai išanalizavus klinikines indikacijas, atsižvelgiant į negrįžtamo regėjimo sutrikimo (apakimo) riziką arterijų slėgio pokyčių fone intravazalinės injekcijos metu.
Sukietėjus kraujagyslėms pėdos ir kulkšnies srityje, padidėja atsitiktinės intraarteriškos injekcijos rizika, todėl šiems plotams injekcijoms rekomenduojama vartoti tik mažiausią 5 mg / ml koncentracijos tirpalo dozę.
Teisingai atlikta etoksisklerolio injekcija hemorojaus skleroterapijos metu neturėtų lydėti skausmo pojūčio, taip yra dėl to, kad šioje srityje nėra jautrių nervinių skaidulų. Injekcijos vietoje injekcijos metu ir po jos gali atsirasti diskomfortas, deginimo pojūtis, skausmas, spaudimo jausmas, ypač vyrams, sergantiems prostatos liaukos hemorojaus skleroze. Paprastai šie skausmai yra trumpalaikio pobūdžio, retais atvejais jie tęsiasi kelias dienas.
Kartu gydant disulfiramu arba nurodant paciento piktnaudžiavimo alkoholiu istoriją, reikia būti atsargiems, atsižvelgiant į 5% etanolio kiekį etoksisklerolio tirpaluose.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Etoksisklerolis neturi neigiamos įtakos paciento psichomotorinėms reakcijoms ir jo gebėjimui vairuoti transporto priemones bei mechanizmus.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Duomenų apie etoksisklerolio teratogeninį poveikį ir toksiškumą nėštumo metu nėra, todėl nėščioms moterims jo vartoti negalima, nebent laukiama motinos terapijos nauda yra didesnė už galimą grėsmę vaisiui.
Jei būtina vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, po tirpalo vartojimo 2-3 dienas rekomenduojama nutraukti maitinimą krūtimi.
Vaistų sąveika
Etoksisklerolio derinys su anestetikais, įskaitant vaistus nuo bendros anestezijos, gali padidinti jų poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai, padidindamas arterinės hipotenzijos ir bradikardijos riziką.
Analogai
Etoksisklerolio analogai yra Decilate, Fibro-Wayne.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti temperatūroje iki 25 ° C, apsaugotoje nuo drėgmės.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie etoksisklerolį
Etoksisklerolio apžvalgos dažniausiai yra teigiamos. Gydytojai atkreipia dėmesį į didelį vaisto veiksmingumą, santykinį neskausmingumą, taikant tirpalą, ir gerą toleranciją.
Yra pacientų pranešimų apie nepageidaujamų reiškinių, įskaitant tuos, kurie turi rimtų komplikacijų, vystymąsi. Dažniausiai jie atsiranda dėl individualaus atsako į terapiją.
Etoksisklerolio kaina vaistinėse
Pakuotės, kurioje yra 5 ampulės su 5 mg / ml koncentracijos tirpalu, etoksisklerolio kaina gali būti nuo 1303 rublių, 10 mg / ml - nuo 1319 rublių, 30 mg / ml - nuo 2127 rublių.
Etoksisklerolis: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Etoksisklerolio 10 mg / ml injekcinis tirpalas 2 ml 5 vnt. 897 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Etoksisklerolio 5 mg / ml injekcija 2 ml 5 vnt. 999 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Etoksisklerolio injekcinis tirpalas. 0,5% 2ml n5 1294 RUB Pirkite |
|
Etoksisklerolio injekcinis tirpalas. 1% 2ml n5 1434 RUB Pirkite |
|
Etoksisklerolio 30 mg / ml injekcinis tirpalas 2 ml 5 vnt. 1718 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Etoksisklerolio injekcinis tirpalas. 3% 2ml n5 2338 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
