Etilmetilhidroksipiridino Sukcinatas - Naudojimo Instrukcijos, Kaina

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Etilmetilhidroksipiridino sukcinatas

Etilmetilhidroksipiridino sukcinatas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: etilmetilhidroksipiridino sukcinatas

ATX kodas: N07XX

Veiklioji medžiaga: etilmetilhidroksipiridino sukcinatas (etilmetilhidroksipiridino sukcinatas)

Gamintojas: UAB "Binnopharm" (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 04 29

Etilmetilhidroksipiridino sukcinatas yra antioksidantas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Etilmetilhidroksipiridino sukcinato dozavimo formos:

• tirpalas švirkšti į veną (i / v) ir į raumenis (i / m): skaidrus bespalvis arba šiek tiek spalvos skystis (po 2, 5 arba 10 ml bespalvio stiklo ampulėse su išpjova, baltu taškeliu ir lipnia etikete; lizdinėje plokštelėje po 5 ampulės, kartoninėje pakuotėje, 1 arba 2 pakuotės ir tirpalo medicininio naudojimo instrukcijos. Ligoninėms į gofruoto kartono dėžutę dedamos 4, 10 ar 20 pakuočių su atitinkamu medicininio naudojimo instrukcijų skaičiumi);
• plėvele dengtos tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, tabletės apvalkalas ir šerdis skerspjūvyje nuo baltos iki baltos su gelsvu atspalviu (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 1–5 pakuotėse).

Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra etilmetilhidroksipiridino sukcinato naudojimo instrukcijos.

1 ml tirpalo sudėtis:

• veiklioji medžiaga: etilmetilhidroksipiridino sukcinatas - 50 mg;
• pagalbinis komponentas: injekcinis vanduo.

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: etilmetilhidroksipiridino sukcinatas - 125 mg;
• pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė (MCC 101), kroskarmeliozės natris, povidonas K30, magnio stearatas;
• plėvelės apvalkalas: Opadray II 33G280000 baltas (makrogolis, titano dioksidas, hipromeliozė, laktozės monohidratas, triacetinas).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Etilmetilhidroksipiridino sukcinatas priklauso 3-hidroksipiridinų klasei, yra laisvųjų radikalų procesų inhibitorius, membranos gynėjas. Jis turi antihipoksinį poveikį ir padidina organizmo atsparumą stresui.

Jo veikimo mechanizmas yra dėl antioksidacinio ir membranas apsaugančio efektyvumo. Slopindamas etilmetilhidroksipiridino lipidų peroksidaciją, sukcinatas sustiprina superoksido oksidazės aktyvumą, pagerina lipidų ir baltymų santykį, modifikuoja ląstelės membranos struktūrą ir aktyvina jos funkciją. Imituoja fermentų, susijusių su membrana (adenilato ciklazė, nepriklausoma nuo kalcio fosfodiesterazė, acetilcholinesterazė), receptorių kompleksų (acetilcholinas, benzodiazepinas, GABA-benzodiazepinas), aktyvumą, didinant jų gebėjimą prisijungti prie ligandų, o tai padeda išsaugoti biologinės struktūros ir funkcinę organizaciją ir neuromediatorių pernešimas. Padidina dopamino kiekį smegenyse. Tai sukelia kompensacinės aerobinės glikolizės aktyvacijos padidėjimą,sumažėjus Krebso ciklui oksidacinių procesų slopinimo laipsnis hipoksijos metu, padidėjus ATP (adenozino trifosforo rūgšties) ir kreatino fosfato koncentracijai, stimuliuoja energiją sintezuojančias mitochondrijų funkcijas.

Etilmetilhidroksipiridino sukcinatas pacientams, turintiems tokių patologinių būklių kaip smegenų kraujotakos sutrikimas, hipoksija ir išemija, apsinuodijimas antipsichoziniais vaistais, etanoliu, padidina organizmo atsparumą neigiamam įvairių žalingų veiksnių poveikiui.

Kritiškai sumažėjus koronarinei kraujotakai, jis atlieka stabilizuojantį vaidmenį kardiomiocitų ląstelių membranų struktūrinėje ir funkcinėje organizacijoje, stimuliuoja membranos fermentų, tokių kaip adenilato ciklazė, acetilcholinesterazė, fosfodiesterazė, aktyvumą. Palaiko acetilcholinesterazės aktyvavimą ir aerobinę glikolizę, kuri išsivysto ūminės išemijos metu. Skatina atnaujinti redokso procesus mitochondrijose esant hipoksijai, sustiprina kreatino fosfato ir ATP sintezę. Išeminiame miokarde jis palaiko fiziologines funkcijas ir morfologinių struktūrų vientisumą, pagerina miokardo infarkto klinikinius simptomus, padidina kartu vartojamo gydymo efektyvumą, sumažina aritmijų ir širdies aritmijų dažnį. Normalizuoja išeminio miokardo metabolinius procesus,padidina antiangininį nitratų poveikį, ūminio koronarinio nepakankamumo atveju malšina reperfuzijos sindromo poveikį, gerina reologinius kraujo parametrus.

Pacientams, kuriems progresuojanti neuropatija vystosi dėl lėtinės išemijos ir hipoksijos, vaistas padeda išsaugoti regos nervo ir tinklainės ganglijos ląstelių skaidulas, pagerina jų funkcinę veiklą ir padidina regėjimo aštrumą.

Etilmetilhidroksipiridino sukcinatas sergant ūminiu pankreatitu palengvina endogeninio intoksikacijos sindromo ir fermentinės toksemijos simptomus.

Gerina smegenų aprūpinimą krauju, gerina medžiagų apykaitą, normalizuoja mikrocirkuliaciją ir atstato kraujo reologinius parametrus, mažina trombocitų agregaciją. Tai stabilizuoja pagrindinių kraujo elementų (trombocitų ir eritrocitų) ląstelių membranas, užkertant kelią hemolizės vystymuisi.

Dėl sumažėjusio bendro cholesterolio kiekio ir sumažėjusio mažo tankio lipoproteinų kiekio, jis turi hipolipideminį poveikį.

Farmakokinetika

• absorbcija: etilmetilhidroksipiridino sukcinatas absorbuojamas greitai, vartojant per burną, pusinis absorbcijos laikotarpis yra 0,08–1 val. Didžiausia koncentracija (_Cmax), vartojant 400–500 mg medžiagos i / m, skiriasi nuo 2,5 iki 4 μg / ml, peroralinis vartojimas pasiekia 50-100 ng / ml. T _Cmax (laikas, reikalingas C _max pasiekti), vartojant į raumenis, yra 0,3–0,58 val., Vartojant per burną - 0,46–0,5 val.;
• pasiskirstymas: medžiaga greitai pasiskirsto organuose ir audiniuose. Vartojant į raumenis, vidutinis sulaikymo laikas organizme yra 0,7-1,3 valandos, vartojant per burną - 4,9-5,2 valandos;
• metabolizmas: etilmetilhidroksipiridino sukcinatas biotransformuojamas kepenyse gliukuroninant. Iš viso yra žinomi 5 jo metabolitai: pirmasis, 3-hidroksipiridino fosfatas, veikiamas šarminės fosfatazės, padalijamas į 3-hidroksipiridiną ir fosforo rūgštį; antrasis - susidaro dideliais kiekiais, yra farmakologiškai aktyvus, praėjus 1-2 dienoms po vaisto vartojimo randamas šlapime; trečias - dideliais kiekiais išsiskiria su šlapimu; ketvirtasis ir penktasis metabolitai yra gliukurono konjugatai;
• išsiskyrimas: pusinės eliminacijos laikas (T _1/2), išgėrus per burną, yra 4,7–5 valandos. Įvedus į raumenis, medžiaga greitai ir beveik visiškai išsiskiria iš kraujo plazmos per 4 valandas. Pašalinama su šlapimu: per 12 valandų metabolitų pavidalu. rodoma iki 50%, nepakitusi - apie 0,3%. Nepakitusio vaisto ir jo metabolitų išsiskyrimo su šlapimu lygis pasižymi dideliu individualiu kintamumu.

Vartojimo indikacijos

Tirpalas i / v ir i / m etilmetilhidroksipiridino sukcinato vartojimui yra sudėtinės šių ligų ir ligų terapijos dalis:

• trauminis smegenų pažeidimas, trauminio smegenų pažeidimo pasekmės;
• ūmus smegenų kraujotakos pažeidimas;
• neurocirkuliacinė (vegetacinė-kraujagyslinė) distonija;
• encefalopatija;
• lengvas kraujagyslių kilmės pažinimo sutrikimas;
• ūminis miokardo infarktas (nuo pirmos dienos);
• nerimo sutrikimai, atsirandantys dėl neurozinių ir į neurozę panašių patologijų;
• pirminė atviro kampo glaukoma (įvairiais etapais);
• alkoholio vartojimo nutraukimo sindromas, kuriame vyrauja vegetaciniai-kraujagyslių ir į neurozę panašūs sutrikimai (palengvėjimui);
• ūmus apsinuodijimas neuroleptikais;
• ūminiai pūlingi-uždegiminiai pilvo ertmės pažeidimai, įskaitant peritonitą ir ūminį nekrotizuojantį pankreatitą.

Vartojimo indikacijos etilmetilhidroksipiridino sukcinatui plėvele dengtų tablečių pavidalu:

• ūminių smegenų kraujotakos sutrikimų pasekmės, įskaitant laikotarpį po trumpalaikių išemijos priepuolių, profilaktinė terapija subkompensacijos fazėje;
• lengvas trauminis smegenų pažeidimas, trauminio smegenų pažeidimo pasekmės;
• neurocirkuliacinė (vegetacinė-kraujagyslinė) distonija;
• įvairios etiologijos ir patogenezės encefalopatija (potrauminė, dismetabolinė, discirkuliacinė, mišri);
• lengvas kraujagyslių kilmės pažinimo sutrikimas;
• nerimo sutrikimai, atsirandantys dėl neurozinių ir į neurozę panašių patologijų;
• išeminė širdies liga (kaip kompleksinio gydymo dalis);
• alkoholio vartojimo nutraukimo sindromas, kuriame vyrauja vegetaciniai-kraujagyslių ir į neurozes panašūs sutrikimai (palengvėjimui), po nutraukimo atsirandantys sutrikimai;
• būklės po ūmaus apsinuodijimo neuroleptikais;
• astenija, somatinių ligų vystymosi prevencija esant dideliems krūviams ir neigiamiems veiksniams;
• ekstremalių (stresą formuojančių) veiksnių įtaka.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• ūminis kepenų / inkstų nepakankamumas;
• vaikai ir paauglystė;
• nėštumas;
• žindymas;
• laktazės trūkumas, laktozės (fruktozės) netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija - tabletėms;
• individualus padidėjęs jautrumas pagrindiniams ir pagalbiniams preparato komponentams.

Atsargiai, visos etilmetilhidroksipiridino sukcinato išsiskyrimo formos yra naudojamos, jei anksčiau yra buvę alerginių ligų ir reakcijų, įskaitant sulfitus.

Etilmetilhidroksipiridino sukcinatas, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Dozė, vartojimo dažnis ir gydymo trukmė nustatomi kiekvienu atveju atskirai ir priklauso nuo indikacijų bei klinikinės situacijos.

Tirpalas į raumenis arba į veną

Etilmetilhidroksipiridino sukcinato tirpalas vartojamas į raumenis arba į veną (srove arba lašeliu).

Taikant infuzijos metodą, tirpalas papildomai praskiedžiamas 0,9% NaCl tirpalu.

Vartojimo laikas: reaktyvinis (lėtas) - 5-7 minutės; lašinamas - 40-60 lašų / min.

Didžiausia paros dozė yra 1200 mg.

Rekomenduojama etilmetilhidroksipiridino sukcinato dozė:

• ūminiai smegenų kraujotakos sutrikimai: pirmąsias 10–14 dienų - 200–500 mg į veną lašinamas 2–4 kartus per parą, po to - 200–250 mg / m 2–3 kartus per parą; kursas - 2 savaitės;
• trauminis smegenų pažeidimas, trauminio smegenų pažeidimo pasekmės: lašinamas į veną, 200–500 mg 2–4 kartus per dieną; kursas - 10-15 dienų;
• diskirculiacinė encefalopatija dekompensacijos fazėje: į veną srove arba lašinamas 200–500 mg dozė 1-2 kartus per dieną 14 dienų; tada per 2 savaites i / m, vartojant 100–250 mg per parą;
• diskirculiacinė encefalopatija (kurso profilaktika): i / m, vartojant 200–250 mg 2 kartus per parą; kursas - 10-14 dienų;
• neurocirkuliacinė distonija, neurozinės ir į neurozę panašios būsenos: į raumenis, 50–400 mg per parą; kursas - 14 dienų;
• lengvas kognityvinis sutrikimas sergant nerimo sutrikimais ir pagyvenusiems pacientams: i / m 100–300 mg per parą doze; kursas - 14-30 dienų;
• ūminis miokardo infarktas: standartinio gydymo fone, įskaitant antikoaguliantus ir antiagregantus, β adrenoblokatorius, nitratus, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius, trombolitikus, taip pat simptominius vaistus pagal indikacijas, etilmetilhidroksipiridiną į / į / į sukcinatą 14 dienų. Pirmąsias 5 dienas, norint pasiekti maksimalų efektą, tirpalas švirkščiamas į veną, tada 9 dienas leidžiama švirkšti į raumenis. IV vaistas vartojamas lėtos infuzijos būdu, kad būtų išvengta šalutinio poveikio. Vartojant infuziją, tirpalas praskiedžiamas 100–150 ml 0,9% NaCl tirpalu arba 5% gliukozės (dekstrozės) tirpalu ir švirkščiamas 30–90 minučių. Jei reikia, leidžiama lėtai, bent 5 minutes trunkančia tirpalo injekcija. Injekcijos ar užpilai atliekami 3 kartus per dieną kas 8 valandas. Paros terapinė dozė yra 6-9 mg / kg kūno svorio, viena dozė yra 2-3 mg / kg, tuo tarpu didžiausia paros dozė neturi būti didesnė kaip 800 mg, vienkartinė dozė yra 250 mg;
• pirminė atviro kampo glaukoma skirtingais etapais (kaip kompleksinio gydymo dalis): i / m 100-300 mg per parą, atitinkamai 1-3 kartus per dieną; kursas - 14 dienų;
• alkoholio nutraukimo sindromas: 200–500 mg į veną arba į raumenis 2-3 kartus per dieną; kursas - 5-7 dienos;
• ūmus apsinuodijimas neuroleptikais: 200–500 mg per parą; kursas - 7-14 dienų;
• ūminiai pūlingi-uždegiminiai pilvo ertmės pažeidimai, įskaitant peritonitą ir ūminį nekrotizuojantį pankreatitą (pirmąją dieną priešoperaciniu ir pooperaciniu laikotarpiu jis skiriamas dozėmis, priklausomai nuo patologijos formos / sunkumo, proceso paplitimo, klinikinės ligos eigos; atšaukiamas palaipsniui, pasiekus stabilų teigiamą klinikinį klinikinį tyrimą. - laboratorinis poveikis): ūminis edematozinis (intersticinis) pankreatitas - 200–500 mg 3 kartus per dieną į veną (0,9% NaCl tirpale) ir į raumenis; nekrotizuojantis lengvo sunkumo pankreatitas - 100-200 mg 3 kartus per dieną į veną (0,9% NaCl tirpale) ir į raumenis; nekrotizuojantis vidutinio sunkumo pankreatitas - 200 mg 3 kartus per dieną IV lašinamas (0,9% NaCl tirpale); sunkus nekrotizuojantis pankreatitas - pirmą dieną 800 mg, padalytas į 2 injekcijas;po to 200-500 mg 2 kartus per dieną palaipsniui mažinant dienos dozę; ypač sunkus nekrotizuojantis pankreatitas - pradinė dozė yra 800 mg per parą, kol nuolatinis pankreatogeninio šoko simptomų palengvėjimas, stabilizavus būklę - 300–500 mg 2 kartus per parą, IV lašinamas (0,9% NaCl tirpale), palaipsniui mažinant paros dozę. …

Plėvele dengtos tabletės

Etilmetilhidroksipiridino sukcinato tabletės geriamos per burną.

Rekomenduojama dozė: 125–250 mg (1–2 tabletės) 3 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 800 mg (6 tabletės).

Terapijos trukmė yra nuo 2 iki 6 savaičių. Gydymo trukmė siekiant palengvinti alkoholio vartojimą yra 5-7 dienos.

Gydymą reikia nutraukti palaipsniui, dozę mažinant per 2-3 dienas.

Pradinė dozė (125–250 mg 1–2 kartus per parą) palaipsniui didinama, kol gaunamas stabilus gydomasis poveikis.

Išeminės širdies ligos terapinio kurso trukmė turėtų būti bent 1,5–2 mėnesiai. Pagal gydytojo rekomendaciją galima atlikti pakartotinius kursus, kuriuos pageidautina atlikti pavasario-rudens laikotarpiais.

Šalutiniai poveikiai

Parenteriniu būdu vartojant etilmetilhidroksipiridino sukcinato tirpalą, gali išsivystyti šios nepageidaujamos sistemų ir organų reakcijos:

• virškinimo sistema: burnos gleivinės sausumas arba metalo skonis burnoje, pykinimas, vidurių pūtimas, viduriavimas;
• nervų sistema: užmigimo pažeidimas, mieguistumas;
• kvėpavimo sistema: diskomfortas krūtinėje, gerklės skausmas, oro trūkumo pojūtis (paprastai susijęs su dideliu tirpalo vartojimo greičiu, yra trumpalaikis);
• širdies ir kraujagyslių sistema: trumpas kraujospūdžio padidėjimas;
• kiti: šilumos paskleidimo visame kūne jausmas, nemalonus kvapas, alerginės reakcijos.

Vartojant tabletes, virškinimo trakto sutrikimai gali pasireikšti kaip burnos džiūvimas, pykinimas, viduriavimas, taip pat mieguistumas ir alerginės reakcijos.

Perdozavimas

Dėl mažo etilmetilhidroksipiridino sukcinato toksiškumo jo perdozavimas mažai tikėtinas.

Apsinuodijus gali išsivystyti tokie simptomai kaip miego sutrikimai (nemiga ar mieguistumas); vartojant į veną - trumpalaikis (1,5–2 val.) nežymus kraujospūdžio padidėjimas.

Paprastai pacientams terapijos nereikia, nes simptomai savaime išnyksta per 24 valandas. Sergant sunkia nemiga, rekomenduojama vieną iš migdomųjų ir anksiolitinių vaistų vartoti per burną, pavyzdžiui, oksazepamą - 10 mg, nitrazepamą - 10 mg arba diazepamą - 5 mg.

Pernelyg padidėjus kraujospūdžiui, parenteraliai vartojant tirpalą, gali tekti vartoti antihipertenzinius vaistus ir stebėti kraujospūdį.

Specialios instrukcijos

Pacientams, turintiems polinkį, ypač sergantiems bronchine astma ir padidėjusiam jautrumui sulfitams, kai kuriais atvejais gali išsivystyti sunkios alerginės reakcijos.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Kadangi etilmetilhidroksipiridino sukcinato vartojimas gali sukelti nepageidaujamas reakcijas, tokias kaip mieguistumas, svarbu būti atsargiems terapijos metu vairuojant ir užsiimant kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikalinga didesnė koncentracija ir didelis psichomotorinių reakcijų greitis.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Eksperimentinių tyrimų metu etilmetilhidroksipiridino sukcinato teratogeninis, mutageninis ir embriotoksinis poveikis nebuvo atskleistas. Griežtai kontroliuojamų klinikinių tyrimų, susijusių su jo saugumu nėštumo ir žindymo laikotarpiu, nebuvo.

Draudžiama vartoti etilmetilhidroksipiridino sukcinatą nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims, nes nepakanka duomenų apie jo vartojimo efektyvumą ir saugumą šiais laikotarpiais.

Vaikų vartojimas

Vaikų praktikoje etilmetilhidroksipiridino sukcinato vartoti pacientams iki 18 metų draudžiama, nes nėra pakankamai žinių apie jo poveikį vaikams ir paaugliams.

Sutrikus inkstų funkcijai

Ūminiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams skirti etilmetilhidroksipiridino sukcinatą draudžiama.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Draudžiama skirti vaistą pacientams, sergantiems ūminiu kepenų nepakankamumu.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

Etilmetilhidroksipiridino sukcinatas sustiprina vaistų nuo epilepsijos (karbamazepino), benzodiazepino anksiolitikų ir vaistų nuo parkinsonizmo (levodopos) poveikį.

Vaistas sumažina toksinį etilo alkoholio poveikį.

Analogai

Etilmetilhidroksipiridino sukcinato analogai yra MEXellara, Meksiprim, Medomeksi, Meksidant, Meksidol, Meksilek-Lekpharm, Meksidol Forte 250, Meksikor, Meksifin, MetucinVel, Metostabil, Neurox, Neurocard, Ethylmethylhydroxypyridine ir dr.

Laikymo sąlygos

Laikyti temperatūroje iki 25 ° C, apsaugotoje nuo šviesos. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas: tabletės - 2 metai; tirpalas - 0,5 metų.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie etilmetilhidroksipiridino sukcinatą

Kadangi specializuotose svetainėse ir forumuose nėra etilmetilhidroksipiridino sukcinato apžvalgų, nėra jokio būdo įvertinti šio vaisto veiksmingumą ir saugumą.

Etilmetilhidroksipiridino sukcinato kaina vaistinėse

Kadangi vaisto parduoti negalima, etilmetilhidroksipiridino sukcinato kaina nežinoma.

Kai kurių vaistų, turinčių panašią veikliąją medžiagą, kaina: Mexiprim, plėvele dengtos tabletės, 125 mg, pakuotė 60 vnt. - 269–326 rubliai; Neurox, tirpalas injekcijoms į veną ir į raumenis, 50 mg / ml, pakuotėje yra 10 ampulių po 2 ml - 223-318 rublių.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!