Inwanz
Invanz: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Invanz
ATX kodas: J01DH03
Veiklioji medžiaga: Ertapenemas (Ertapenemas)
Gamintojas: LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-SHIBRET (Prancūzija); Atstovybė: MSD (JAV)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 10 18
Kainos vaistinėse: nuo 2300 rublių.
Pirkite
Invanz yra antibakterinis karbapenemų grupės vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma Invanza yra liofilizatas injekciniam tirpalui ruošti: porėta masė arba milteliai, beveik balti arba balti (stikliniai buteliukai be spalvos, kurių tūris 20 ml, 1 butelis kartoninėje dėžutėje).
1 buteliuke yra:
- veiklioji medžiaga: ertapenemo natris - 1,213 g, kuris atitinka 1 g ertapenemo;
- pagalbiniai komponentai: natrio hidroksidas, natrio bikarbonatas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Antibiotikas „Invanz“veikia daugybę gramteigiamų ir gramneigiamų aerobinių ir anaerobinių bakterijų.
Ertapenemas - 1-β-metilkarbapenemas, ilgai veikiantis beta laktaminis antibiotikas, jo baktericidinį aktyvumą lemia gebėjimas slopinti ląstelių sienelių sintezę ir prisijungti prie peniciliną rišančių baltymų. Jis pasižymi dideliu atsparumu daugumos klasių beta laktamazių hidrolizei, išskyrus metalo-beta-laktamazę.
Klinikinėje aplinkoje vaistas yra veiksmingas daugumai šių mikroorganizmų štamų in vitro:
- aerobiniai ir fakultatyviniai anaerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Staphylococcus aureus (išskyrus meticilinui atsparius stafilokokus), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae;
- aerobiniai ir fakultatyviniai anaerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (įskaitant beta laktamazę gaminančias padermes), Proteus mirabilis, Moraxella catarrhalis;
- anaerobiniai mikroorganizmai: Eubacterium, Bacteroides fragilis, Porphyromonas asaccharolytica, Clostridium (išskyrus C. difficile mikroorganizmus), Prevotella, Peptostreptococcus.
Daugelis Enterococcus faecalis ir Enterococcus faecium padermių yra atsparios vaistui.
Farmakokinetika
1 g ertapenemo, ištirpinto 1% lidokaino tirpale (be epinefrino), absorbcija po i / m vartojimo gerai absorbuojama, jo biologinis prieinamumas siekia maždaug 92%. Maždaug po 2 valandų pasiekiama didžiausia koncentracija plazmoje.
Didėjant jo koncentracijai kraujo plazmoje, ertapenemo prisijungimo prie žmogaus plazmos baltymų laipsnis mažėja.
Vaisto kaupimasis suaugusiųjų pacientų pakartotinio vartojimo fone rekomenduojamomis dozėmis nevyksta.
Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, ertapenemo koncentracija motinos piene, moteris, vartojusi 1 g vaisto injekcijos į veną 5 dienas, yra mažesnė nei 0,38 μg / ml, praėjus 5 dienoms po vaisto vartojimo nutraukimo, veikliosios medžiagos lygis buvo žemesnis už nustatymo ribą. arba ertapenemo buvo rasta pėdsakų.
Pagrindinis ertapenemo metabolitas po iv. Yra atviro žiedo darinys, susidarantis hidrolizuojant beta-laktamo žiedą.
Vaistas išsiskiria daugiausia per inkstus. Plazmos pusinės eliminacijos laikas suaugusiesiems yra apie 4 val., Vaikams - apie 2,5 val. Remiantis tyrimų rezultatais, į veną sušvirkštus 1 g ertapenemo, apie 80% išsiskiria per inkstus (iš jų 38% - nepakitusio ir apie 37% - metabolito pavidalu su atviru beta-laktamo žiedu), 10% - žarnyne.
Vidutinė ertapenemo koncentracija šlapime per 2 valandas po į veną sušvirkšto 1 g vaisto suaugusiems pacientams viršija 984 μg / ml, o laikotarpiu nuo 12 iki 24 valandų - 52 μg / ml.
Vyrų ir moterų ertapenemo koncentracija plazmoje yra panaši.
Suleidus į veną 1 g vaisto, ertapenemo koncentracija kraujo plazmoje suaugusiesiems ir 13–17 metų vaikams yra panaši, vyresnių nei 65 metų pacientų - šiek tiek didesnė nei jaunesnių nei 65 metų pacientų (dėl pertekliaus dozės koreguoti nereikia).
Kepenų nepakankamumo atveju ertapenemo farmakokinetika netirta. Kadangi vaisto metabolizmo intensyvumas kepenyse yra nereikšmingas, jo funkcijos sutrikimas neturėtų kliniškai reikšmingo poveikio ertapenemo farmakokinetikai.
Esant inkstų nepakankamumui, bendra ertapenemo koncentracija kraujo plazmoje priklauso nuo ligos sunkumo ir kreatinino klirenso (CC):
- lengvas laipsnis, KK 60–90 ml / min / 1,73 m 2: panašus kaip sveikų pacientų;
- vidutinio laipsnio, CC 31–59 ml / min. 1,73 m 2: padidėjo maždaug 1,5 karto;
- sunkus laipsnis, CC 5-30 ml / min. 1,73 m 2: padidėjo maždaug 2,6 karto;
- galutinės stadijos inkstų nepakankamumas, CC yra mažesnis nei 10 ml / min. 1,73 m 2: padidėjo maždaug 2,9 karto, palyginti su sveikais savanoriais. Vartojant vaistą į veną prieš pat hemodializės seansą, dializate nustatoma apie 30% suvartotos dozės.
Nėra informacijos apie vaisto vartojimą esant inkstų nepakankamumui vaikams.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas „Inwanz“skirtas vidutinio sunkumo ir sunkioms infekcinėms ir uždegiminėms ligoms, kurias sukelia jautrios mikroorganizmų padermės, gydyti:
- bendruomenės įgyta pneumonija;
- infekcinės odos ir poodinio audinio patologijos, įskaitant cukrinio diabeto (diabetinės pėdos) kojų infekcijas;
- pilvo ertmės infekcijos;
- pielonefritas ir kitos šlapimo sistemos infekcijos;
- po gimdymo endomiometritas, pooperacinės ginekologinės infekcijos, septinis abortas ir kitos ūminės dubens infekcijos formos;
- bakterinė septicemija.
Be to, vaistas skiriamas pradedant empirinį gydymą antibiotikais, kol bus nustatytas ligos sukėlėjas.
Kontraindikacijos
- lidokaino hidrochlorido naudojimas liofilizatui ištirpinti, vartojant i / m vaisto pacientams, kuriems nustatytas vietinių amidinių anestetikų netoleravimas, sutrikusio širdies ritmo laidumas, sunki arterinė hipotenzija;
- amžius iki trijų gyvenimo mėnesių;
- padidėjęs jautrumas beta laktaminiams antibiotikams;
- nustatytas nepakantumas vaisto komponentams.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Invanz reikia skirti atsargiai.
Invanza vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Paruoštas Invanza tirpalas skirtas lašinti į veną (iv) lašeliniu būdu ir į raumenis (i / m). IM vartojimas yra alternatyva intraveninei infuzijai.
Infuzijos trukmė yra 0,5 valandos.
Tirpalas į veną leidžiamas ištirpinant liofilizatą. Liofilizatui ištirpinti gali būti naudojami šie tirpikliai: 0,9% natrio chlorido injekcinis tirpalas, bakteriostatinis injekcinis vanduo arba injekcinis vanduo.
Į butelio turinį įpylę 10 ml tirpiklio, jį gerai suplakite. Gautą tirpalą reikia nedelsiant sumaišyti su anksčiau paruoštu 0,9% natrio chlorido infuziniu tirpalu. Suaugusiesiems jo tūris turėtų būti 50 ml. Gydant vaikus, iš buteliuko su vaistu švirkštu paimama vaikui paskirta dozė ir perkeliama į indą su 0,9% natrio chlorido infuziniu tirpalu. Gatavo tirpalo koncentracija vaikams neturi viršyti 0,02 g 1 ml.
Paruoštą infuzinį tirpalą tinka vartoti per 6 valandas, laikymo temperatūroje ne aukštesnėje kaip 25 ° C. Jei reikia, jis gali būti laikomas 24 valandas šaldytuve (neleidžiama užšalti) ir, ištraukus iš šaldytuvo, sunaudoti per 4 valandas.
Infuzija turėtų būti atliekama atskirai, nemaišant tirpalo su kitais vaistais.
Draudžiama naudoti skiediklius, kuriuose yra dekstrozės (gliukozės).
Norint paruošti injekciją į raumenis, buteliuko turinys (1 g liofilizato) ištirpinamas 3,2 ml 1% arba 2% lidokaino hidrochlorido injekcinio tirpalo (be epinefrino). Kad liofilizatas visiškai ištirptų, buteliuką reikia gerai suplakti. Gydytojo paskirta doze paruoštas tirpalas turi būti nedelsiant giliai įšvirkščiamas į didelį raumenį, pavyzdžiui, sėdmenų raumenis ar šoninius šlaunies raumenis.
Tirpalas, skirtas vartoti i / m, yra tinkamas naudoti per 1 valandą.
Nenaudokite injekcinio tirpalo į raumenis.
Paruošto Inwanza tirpalo spalva turi būti nuo bespalvės iki šviesiai geltonos.
Prieš įvedant kiekvieną tirpalą, juos reikia vizualiai patikrinti, ar jie nepakitę, ar nėra suspensijų.
Rekomenduojama Inwanza dozė turi amžiaus apribojimus:
- 13 metų ir vyresni pacientai: 1 g vieną kartą per parą;
- vaikai nuo 3 mėnesių iki 12 metų: 0,015 g 1 kg svorio 2 kartus per dieną (bet ne daugiau kaip 1 g).
Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo ir infekcijos tipo, paprastai tai yra 3-14 dienų. Galimas vėlesnis paciento perkėlimas į geriamą antibiotikų terapiją.
Jei sutrinka kepenų funkcija, dozės koreguoti nereikia.
Suaugusiems pacientams, kurių kreatinino klirensas (CC) yra didesnis nei 30 ml / min. 1,73 m 2, esant inkstų nepakankamumui, vaisto dozės mažinti negalima.
Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (CC 30 ml / min. 1,73 m 2 ir mažiau) suaugusiesiems, įskaitant pacientus, kuriems atliekama hemodializė, vaistą rekomenduojama vartoti 0,5 g paros doze.
Suaugusiems pacientams, kuriems atliekama hemodializė, po hemodializės reikia papildomai sušvirkšti 0,15 g vaisto, jei paskirta dozė (0,5 g) buvo suvartota per kitas 6 valandas prieš hemodializę. Jei vaistas vartojamas daugiau nei 6 valandas prieš hemodializės seansą, papildomos dozės nereikia.
Nėra patirties, kaip Invanza vartoti vaikams, sergantiems inkstų nepakankamumu ar kuriems atliekama hemodializė.
Šalutiniai poveikiai
Klinikinių tyrimų metu nustatyti nepageidaujami reiškiniai gydant suaugusius pacientus:
- iš centrinės nervų sistemos (CNS): dažnai - galvos skausmas; nedažnai - skonio iškrypimas, galvos svaigimas, mieguistumas, sumišimas, traukuliai, nemiga; retai - nerimas, sujaudinimas, drebulys, alpimas, depresija; dažnis nežinomas - haliucinacijos, psichikos sutrikimai (įskaitant kliedesį, agresyvumą, psichinės būklės pokyčius, dezorientaciją), diskinezija, eisenos sutrikimas, mioklonusas;
- iš imuninės sistemos: retai - alerginės reakcijos; dažnis nežinomas - anafilaktoidinės reakcijos, anafilaksija;
- parazitinės ir infekcinės patologijos: retai - burnos gleivinės kandidozė, grybelinė infekcija, kandidozė, vaginitas, pseudomembraninis kolitas; retai - dermatomikozė, plaučių uždegimas, šlapimo takų infekcijos, žaizdos infekcija po operacijos;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai - sinusinė bradikardija, venų komplikacijos po infuzijos (tromboflebitas, flebitas); retai - kraujospūdžio (BP) sumažėjimas; retai - tachikardija, kraujavimas, aritmija, padidėjęs kraujospūdis;
- iš metabolizmo pusės: retai - hipoglikemija;
- iš kvėpavimo sistemos: retai - nemalonus pojūtis gerklėje, dusulys; retai - švokštimas, nosies užgulimas, dusulys, kraujavimas iš nosies;
- iš kraujodaros sistemos: retai - trombocitopenija, neutropenija;
- iš virškinimo sistemos: dažnai - pykinimas, vėmimas, viduriavimas; retai - raugėjimas su rūgščiu turiniu, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, burnos džiūvimas; retai - išmatų nelaikymas, disfagija, dubens peritonitas, gelta, cholecistitas, kepenų pažeidimas;
- iš regėjimo organo pusės: retai - skleros sutrikimai;
- dermatologinės reakcijos: dažnai - niežėjimas, bėrimas; retai - dilgėlinė, eritema; retai - odos lupimasis, dermatitas; dažnis nežinomas - vaistų bėrimas su sisteminiais simptomais ir eozinofilija (DRESS sindromas);
- iš šlapimo sistemos: retai - inkstų nepakankamumas, įskaitant ūminę inkstų nepakankamumo formą;
- iš lytinių organų: lytinių organų kraujavimas;
- iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - skausmas petyje, raumenų spazmai; dažnis nežinomas - raumenų silpnumas;
- laboratoriniai rodikliai: dažnai - trombocitų skaičiaus padidėjimas (3%), aspartato aminotransferazės (4,6%), alanino aminotransferazės (4,6%), šarminės fosfatazės (3,8%) aktyvumo padidėjimas; nedažnai - kreatinino, netiesioginio ir tiesioginio bilirubino, gliukozės ir karbamido koncentracijos padidėjimas, segmentuotų neutrofilų, leukocitų, trombocitų, hemoglobino ir hematokrito kiekio sumažėjimas, eozinofilų kiekio padidėjimas, aktyvinto dalinio tromboplastino laiko (APTT) padidėjimas ir protrombino laiko padidėjimas, segmentuoti neutrofilai, bakterijų, epitelio ląstelių, eritrocitų ir leukocitų kiekis šlapime, teigiama reakcija į Clostridium difficile toksiną, kandidurija; retai - padidėja laktato dehidrogenazės aktyvumas, sumažėja kreatinino, bikarbonatų, kalio,padidėjęs kalio ir fosforo kiekis, urobilinogeno koncentracija, sumažėjęs limfocitų skaičius, padidėjęs durtinių neutrofilų, mielocitų, monocitų, netipinių limfocitų skaičius;
- viso kūno dalis ir vietinės reakcijos: retai - silpnumas, nuovargis, ekstravazacija, karščiavimas, anoreksija, krūtinės skausmas; retai - negalavimas, sukietėjimas injekcijos vietoje.
Vaikams, atsižvelgiant į antibiotiko Inwanz vartojimą, be dažniausiai pasitaikančio nepageidaujamo poveikio (viduriavimas ir skausmas injekcijos vietoje), gali pasireikšti ir šie šalutiniai poveikiai:
- iš centrinės nervų sistemos pusės: retai - galvos skausmas; dažnis nežinomas - psichikos sutrikimas (įskaitant agresyvumą), haliucinacijos;
- iš virškinimo sistemos: dažnai - viduriavimas; retai - melena, išmatų spalvos pakitimas;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - padidėjęs kraujospūdis, kraujo srautas;
- dermatologinės reakcijos: dažnai - vystyklų dermatitas; retai - bėrimas, petechijos, eritema;
- laboratoriniai parametrai: dažnai - neutropenija (3%), padidėjęs alanino aminotransferazės (2,9%), aspartato aminotransferazės (2,8%) aktyvumas; retai - sumažėja hemoglobino kiekis, padidėja protrombino laikas, APTT, trombocitų skaičius;
- vietinės reakcijos: dažnai - skausmas injekcijos vietoje; nedažnai - deginimo pojūtis ir šiluma injekcijos vietoje, niežėjimas, eritema.
Perdozavimas
Konkretūs Inwanza perdozavimo simptomai nebuvo nustatyti.
Atsitiktinai vieną kartą vartojant padidintą paros dozę, vaistas nesukelia kliniškai reikšmingų toksinių reakcijų: suaugusiems - iki 3 g, vaikams - iki 2 g.
Gydymas: vaistų nutraukimas, bendra palaikomoji terapija. Galima naudoti hemodializę, tačiau nėra tikslios informacijos apie šios procedūros veiksmingumą gydant perdozavimą.
Specialios instrukcijos
Ilgai vartojant Invanza, gali atsirasti nejautrių vaistui mikroorganizmų ir jų per didelis augimas. Jei išsivysto superinfekcija, reikia imtis tinkamų priemonių.
Kadangi vartojant ertapenemą yra rizika susirgti pseudomembraniniu kolitu (pagrindinė jo atsiradimo priežastis yra toksinas, kurį gamina Clostridium difficile), pacientui sunkiai viduriuojant, reikia atsižvelgti į šios komplikacijos galimybę. Pseudomembraninio kolito sunkumas gali svyruoti nuo lengvo iki pavojingo gyvybei.
Negalima leisti atsitiktinio Invanza injekcijos į kraujagyslę injekcijos į raumenis metu.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Gydymo vaistu laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir mechanizmus, nes gali išsivystyti nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip galvos svaigimas ir mieguistumas.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo metu Invanza vartoti galima tik išimtiniais atvejais, kai, gydytojo nuomone, numatomas klinikinis terapijos poveikis motinai viršija galimą grėsmę vaisiui.
Žindymo laikotarpiu vaistą reikia skirti atsargiai, nes ertapenemo patenka į motinos pieną.
Vaikų vartojimas
Kūdikiams iki trijų mėnesių gydyti Invanz nerekomenduojama.
Vaisto veiksmingumas ir saugumas vaikams yra panašus į suaugusiųjų.
Vaikams nuo 3 mėnesių iki 12 metų vaistas skiriamas po 0,015 g 1 kg vaiko svorio 2 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė yra 1 g.
Sutrikus inkstų funkcijai
Negalima mažinti Invanza dozės suaugusiems pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, kurių ŠK yra didesnis nei 30 ml / min 1,73 m 2.
Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (CC 30 ml / min. 1,73 m 2 ir mažiau) suaugusiesiems, įskaitant pacientus, kuriems atliekama hemodializė, vaistą rekomenduojama vartoti 0,5 g paros doze.
Suaugusiems pacientams, kuriems atliekama hemodializė, po hemodializės reikia papildomai sušvirkšti 0,15 g vaisto, jei paskirta dozė (0,5 g) buvo suvartota per kitas 6 valandas prieš hemodializę. Jei vaistas vartojamas daugiau nei 6 valandas prieš hemodializės seansą, papildomos dozės nereikia.
Nėra patirties, kaip Invanza vartoti vaikams, sergantiems inkstų nepakankamumu ar kuriems atliekama hemodializė.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Sutrikus kepenų veiklai, Inwanza dozės koreguoti nereikia.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Klinikinių tyrimų duomenimis, vaisto saugumas ir veiksmingumas gydant vyresnius nei 65 metų pacientus yra panašus į jaunesnio amžiaus pacientų.
Dozės koreguoti nereikia.
Vaistų sąveika
Vartojant kartu su probenecidu ir kitais vaistais, blokuojančiais kanalėlių sekreciją, Invanza dozavimo režimo koreguoti nereikia.
Ertapenemas neslopina vaistų metabolizmo, kurį veikia šie citochromo P450 izofermentai - 1A2, 3A4, 2D6, 2C9, 2C19, 2E1. Kliniškai reikšmingos sąveikos su vaistais dėl mikrosomų oksidacijos intensyvumo pokyčių, kanalėlių sekrecijos slopinimo ar susilpnėjusio prisijungimo prie P-glikoproteino nesitikima.
Kadangi karbapenemai, įskaitant ertapenemą, vartojami kartu su valproine rūgštimi arba natrio divalproatu, sumažina valproinės rūgšties koncentraciją kraujo plazmoje, šio derinio vartoti nerekomenduojama.
Analogai
„Invanza“analogai yra šie: Europenem, Inemplus, Lastin, Mepenam, Meromek, Merospin, Merobotsid, Prepenem, Ronem, Sinerpen, Tienam.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Invanza
Atsiliepimai apie „Inwanza“dažniausiai yra teigiami.
„Invanz“kaina vaistinėse
„Invanz“kaina už 1 butelį yra nuo 2365 rublių.
„Inwanz“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Invanz 1 g liofilizato injekciniam tirpalui paruošti 20 ml 1 vnt. 2300 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
