Azitrox - Instrukcija, Naudojimas Vaikams, Kaina, Suspensija, Kapsulės

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Azitrox

Azitrox: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Specialios instrukcijos
8. 8. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
9. 9. Naudojimas vaikystėje
10. 10. Sutrikus inkstų funkcijai
11. 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
12. 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Azitrox

ATX kodas: J01FA10

Veiklioji medžiaga: azitromicinas (azitromicinas)

Gamintojas: Pharmstandard-Leksredstva (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 20

Kainos vaistinėse: nuo 49 rublių.

Pirk

Azitrox yra plataus spektro antibiotikas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Azitrox dozavimo formos:

• kapsulės 250 mg - baltos, Nr. 0; kapsulių turinys yra baltas arba baltas su gelsvo atspalvio milteliais (1, 2, 6 arba 12 lizdinių plokštelių po 6 arba 10 kapsulių kartoninėje dėžutėje);
• 500 mg kapsulės - kietos želatinos, Nr. 00, baltas korpusas ir geltonas dangtelis (1, 2, 6 arba 12 lizdinių plokštelių po 2, 3, 6 arba 10 kapsulių kartoninėje dėžutėje);
• milteliai geriamajai suspensijai paruošti 100 mg / 5 ml arba 200 mg / 5 ml: balti arba balti su gelsvu arba kreminiu atspalviu arba šviesiai geltoni, granuliuoti / kristaliniai milteliai, turintys silpną vaisių kvapą; Paruošta suspensija turi būdingą vaisių kvapą ir vienodą konsistenciją nuo baltos arba šviesiai pilkos su gelsvu ar kreminiu atspalviu iki šviesiai geltonos spalvos (kartoninėje dėžutėje 1 buteliukas po 15,9 g, su dozavimo pipete ir matavimo šaukštu).

1 kapsulės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: azitromicinas - 250 arba 500 mg (azitromicino dihidrato pavidalu);
• pagalbiniai komponentai: manitolis (manitolis), kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, natrio laurilsulfatas;
• kapsulės korpusas ir dangtelis: titano dioksidas (E171), medicininė želatina; papildomai 500 mg kapsulėms - saulėlydžio geltonos spalvos dažikliai (E110), chinolino geltonos spalvos dažikliai (E104).

Miltelių kompozicija 1 buteliuko suspensijai paruošti:

• veiklioji medžiaga: azitromicinas - 400 arba 800 mg (azitromicino dihidrato pavidalu - 419,3 arba 838,6 mg);
• pagalbiniai komponentai: sacharozė, natrio karbonatas, ksantano derva, hipoprolozė, bananų, vanilės ir vyšnių kvapiosios medžiagos.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Azitromicinas yra plataus veikimo spektro antibiotikas, makrolidų antibiotikų pogrupio - azalidų - atstovas. Dėl jungimosi su 50S ribosomos subvienetu jis slopina peptido translokazę transliacijos stadijoje, slopina baltymų sintezę ir lėtina bakterijų augimą bei dauginimąsi. Azitrox veikia bakteriostatiškai vidaus ir tarpląstelinius patogenus, didelėmis koncentracijomis turi baktericidinių savybių.

Mikroflora, kurios veikloje veikia azitromicinas:

• gramteigiami aerobiniai mikroorganizmai: Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (A, B, C, G grupės), Streptococcus pneumoniae (jautrūs penicilinui), Staphylococcus aureus (jautrūs meticilinui);
• gramneigiami aerobiniai mikroorganizmai: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila;
• kai kurie anaerobiniai mikroorganizmai: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp.
• kiti mikroorganizmai: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia.

Mikroorganizmai, kurie gali sukurti atsparumą azitromicinui: gramteigiami aerobai (atsparūs Streptococcus pneumoniae penicilinui).

Iš pradžių atsparūs Azitrox mikroorganizmai: aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai, įskaitant Staphylococcus epidermidis (atsparūs meticilinui padermės), Staphylococcus aureus (atsparūs meticilinui padermės), Enterococcus faecalis; anaerobiniai mikroorganizmai, įskaitant Bacteroides fragilis.

Farmakokinetika

Azitromicinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto (GIT). Taip yra dėl jo lipofiliškumo ir stabilumo rūgščioje aplinkoje. Išgėrus 500 mg, didžiausia azitromicino koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 2,5–3 valandas, jo vertė yra 0,4 mg / l. Biologinis prieinamumas - 37%.

Azitromicinas gali gerai prasiskverbti į kvėpavimo takus, urogenitalinio trakto audinius ir organus (įskaitant prostatos liauką), minkštus audinius ir odą. Didelė medžiagos koncentracija audiniuose (10–50 kartų didesnė už plazmos lygį) ir ilgas pusinės eliminacijos laikas yra mažo medžiagos prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų pasekmė. Jie taip pat atsiranda dėl azitromicino gebėjimo prasiskverbti į eukariotų ląsteles ir susikaupti lizosomą supančioje žemo pH aplinkoje. Savo ruožtu tai lemia didelį plazmos klirensą ir didelį tariamą pasiskirstymo tūrį (31,1 l / kg). Ypač svarbus medžiagos gebėjimas kauptis, daugiausia lizosomose, siekiant pašalinti tarpląstelinius patogenus. Nustatyta, kad azitromiciną į infekcijos vietas lokalizuoja fagocitai,kur medžiaga išsiskiria fagocitozės metu. Infekcijos židiniuose azitromicino koncentracija žymiai viršija sveikų audinių koncentraciją (vidutiniškai 24–34 proc.). Tai koreliuoja su uždegiminės edemos laipsniu.

Azitromicinas neturi reikšmingo poveikio fagocitų funkcijai. Pavartojus paskutinę dozę 5–7 dienas, medžiaga išlieka baktericidine koncentracija uždegimo židinyje, o tai leidžia ją naudoti trumpais kursais (3 ir 5 dienas).

Demetilinami kepenyse, susidarantys metabolitai yra neaktyvūs.

Pašalinimas iš kraujo plazmos vyksta dviem etapais:

• intervalas po 8-24 valandų po vartojimo: pusinės eliminacijos laikas - 14-20 valandų;
• intervalas po 24–72 valandų po vartojimo: pusinės eliminacijos laikas - 41 val.

Tai leidžia Azitrox vartoti vieną kartą per dieną.

Azitromicinas išsiskiria nepakitusiu būdu per inkstus ir žarnas (atitinkamai 12 ir 50%).

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Azitrox vartojamas šioms ligoms:

• Kvėpavimo takų uždegimas (tonzilitas, faringitas, vidurinės ausies uždegimas, sinusitas);
• ENT infekcijos (bronchitas ir lėtinio bronchito paūmėjimas, ligoninės ar bendruomenės pneumonija);
• Lytiškai plintančių ligų;
• Odos ir minkštųjų audinių pažeidimai (impetiga, erysipelas, migruojanti lėtinė eritema, antrinės pioderminės dermatozės);
• Helicobacter pylori sukeltos dvylikapirštės žarnos ir skrandžio infekcijos.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• kombinuotas gydymas ergotaminu ir dihidroergotaminu;
• sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 40 ml / min);
• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (daugiau nei 9 balai pagal Child-Pugh skalę);
• fruktozės netoleravimas, sacharozės / izomaltazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija (milteliai suspensijai);
• amžius iki 6 mėnesių (milteliai suspensijai paruošti);
• amžius iki 12 metų ir (arba) kūno svoris mažesnis nei 45 kg (kapsulės);
• individualus netoleravimas vaisto komponentų, įskaitant kitus makrolidus.

Giminaitis (Azitrox skiriamas prižiūrint gydytojui):

• vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (7–9 balai pagal Child-Pugh skalę);
• lėtinis inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas didesnis kaip 40 ml / min);
• aritmijos ar polinkis į aritmijas ir QT intervalo pailgėjimas;
• QT intervalo pailgėjimas, taip pat QT intervalo pailgėjimo rizikos veiksnių buvimas, įskaitant hipokalemiją / hipomagnezemiją, kliniškai reikšmingą bradikardiją ar sunkų širdies nepakankamumą, kombinuotą gydymą cisapridu, IA, III klasių antiaritminius vaistus (500 mg kapsulės, milteliai suspensijai paruošti);
• kartu vartojamas su terfenadinu, varfarinu, digoksinu;
• myasthenia gravis;
• cukrinis diabetas (milteliai suspensijai paruošti);
• nėštumas.

Azitrox vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Vaikai ir suaugusieji turėtų vartoti Azitrox vieną valandą prieš valgį arba dvi valandas po valgio ne dažniau kaip kartą per dieną. Taip yra dėl ilgo vaisto pašalinimo iš organizmo laikotarpio.

Kapsules reikia nuryti sveikas. Iš miltelių ruošiama suspensija: į butelį įpilama 9,5 ml tūrio vandens (distiliuoto arba virinto ir atvėsinto), po to kruopščiai sukratoma, kol gaunama vienalytė suspensija. Galutinio produkto tūris bus 20 ml. Prieš kiekvieną Azitrox suspensijos dozę buteliuką gerai suplakti. Kad būtų lengviau dozuoti, naudokite matavimo šaukštą ar pipetę. Iš karto išgėrus vaistą, reikia išgerti kelis gurkšnius vandens, kad nuplautumėte jo likučius burnoje ir nurytumėte.

Vidutinė terapinė dozė yra 250-500 mg, priklausomai nuo indikacijų, gydytojas parenka individualiai.

Azitrox paros dozė priklauso nuo indikacijų ir svyruoja nuo 500 mg iki 1000 mg.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant Azitrox, gali pasireikšti šalutinės reakcijos, kurių dauguma nėra pagrindas nutraukti gydymą, tačiau reikia tik sumažinti dozę. Tarp jų:

• Vėmimas, pykinimas, viduriavimas, pilvo pūtimas ir pilvo skausmas;
• Galvos skausmas, neutropenija, galvos svaigimas, eozinofilija, artralgija;
• Vaginitas, sujaudinimas, angioneurozinė edema, nervingumas, nemiga, parestezija, hipotenzija, krūtinės skausmas, širdies plakimas, eritema, odos ir gleivinės pažeidimai.

Tipiški azitromicino perdozavimo simptomai yra dalinis klausos praradimas, vėmimas, pykinimas, viduriavimas. Šiuo atveju nurodomas aktyvintos anglies paskyrimas, skrandžio plovimas ir simptominė terapija.

Specialios instrukcijos

Kadangi kartu su maistu vartojamas Azitrox sumažina ir sulėtina azitromicino absorbciją virškinimo trakte, jo negalima vartoti su maistu.

Jei praleidote kitą vaisto dozę, praleistą dozę reikia vartoti kuo anksčiau, o paskesnes - kas 24 valandas.

Vartojant Azitrox, jo vartojimo fone ir praėjus 2–3 savaitėms po kurso pabaigos gali išsivystyti pseudomembraninis kolitas (viduriavimas, kurį sukelia Clostridium difficile). Esant nesunkiai ligos eigai, pakanka atšaukti Azitrox ir paskirti jonų mainų dervas (kolestiraminas, kolestipolis). Esant stipriam viduriavimui, rekomenduojama pakeisti skysčių, elektrolitų ir baltymų nuostolius; reikia vankomicino, bacitracino ar metronidazolo. Žarnų peristaltiką slopinantys vaistai yra kategoriškai nepriimtini.

Azitrox vartojimo pasekmė gali būti miastenijos sindromo išsivystymas arba esamos myasthenia gravis paūmėjimas.

Jei nutraukus gydymą kai kuriems pacientams išlieka padidėjusio jautrumo reakcijos, prižiūrint gydytojui reikalingas tinkamas gydymas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Jei Azitrox vartojimo laikotarpiu pasireiškia šalutinės centrinės nervų sistemos reakcijos, pacientams rekomenduojama susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu Azitrox gali būti skiriamas įvertinus laukiamos naudos ir galimos rizikos santykį. Nėra informacijos, patvirtinančios nepageidaujamų nėštumo rezultatų dažnio padidėjimą ir bet kokių specifinių vaiko apsigimimų atsiradimą vartojant vaistą.

Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) nėščių moterų chlamidijų infekcijos gydymo biuras rekomenduoja azitromiciną kaip pasirinktą vaistą.

Laktacijos metu azitromicino vartoti draudžiama.

Vaikų vartojimas

Vaikų praktikoje Azitrox suspensijos paruošimui vaikams iki 6 mėnesių vartoti miltelius draudžiama.

Draudžiama skirti Azitrox kapsules vaikams iki 12 metų, kurių kūno svoris mažesnis nei 45 kg.

Sutrikus inkstų funkcijai

• sunkus inkstų nepakankamumas (kai kreatinino klirensas yra mažesnis nei 40 ml / min.): vaistų vartoti draudžiama;
• lėtinis inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas didesnis kaip 40 ml / min.): Azitrox reikia vartoti prižiūrint gydytojui.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

• sunkus kepenų nepakankamumas (daugiau nei 9 balai pagal Child-Pugh skalę): vaistų vartoti draudžiama;
• vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (7–9 balai pagal Child-Pugh skalę): Azitrox reikia vartoti prižiūrint gydytojui.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusių žmonių amžius yra QT intervalo pailgėjimo rizikos veiksnys, į kurį reikia atsižvelgti vartojant Azitrox.

Vaistų sąveika

• antacidiniai vaistai, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio: didžiausia azitromicino koncentracija yra žymiai sumažinta, todėl Azitrox reikia vartoti po 60 minučių arba 2 valandas po šių vaistų vartojimo;
• ciklosporinas: rekomenduojama stebėti jo koncentraciją kraujyje;
• netiesioginiai antikoaguliantai (varfarinas ir kitos kumarino tipo antitrombozinės medžiagos): rekomenduojama kontroliuoti protrombino laiką;
• ergotamino ir dihidroergotamino dariniai: jų toksinis poveikis gali sustiprėti;
• digoksinas: reikia stebėti jo koncentraciją kraujyje;
• terfenadinas, cisapridas: padidėja aritmijų išsivystymo ir QT intervalo pailgėjimo tikimybė;
• nelfinaviras: padidėja azitromicino šalutinių reiškinių dažnis (pasireiškiantis klausos praradimu, padidėjusiu kepenų transaminazių aktyvumu);
• zidovudinas: monocituose padidėja jo aktyvaus metabolito, fosforilinto zidovudino, koncentracija;
• ciklosporinas, terfenadinas, skalsių alkaloidai, cisapridas, pimozidas, chinidinas, astemizolas ir kiti vaistai, kurių metabolizmas vyksta dalyvaujant izofermento CYP3A4 fermentui: vartojant kartu, reikia atsižvelgti į galimybę izoenzimą slopinti azitromicinu.

Analogai

Azitrox analogai yra Zetamax retard, Tremak-Sanovel, Sumametsin, AzitRus, ZI-Factor, azitromicinas, hemomicinas, Zitrolide, Sumamox, Azitral, Sumaklid, Zitrocin, Sumamed, Zitnob, Azivok, Azidrop, Ecomed ir kt., Azibiot.

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje, tamsioje vietoje, esant 15–25 ° C oro temperatūrai. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Iš miltelių paruoštą suspensiją reikia laikyti ne ilgiau kaip 5 dienas originalioje pakuotėje iki 25 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Azitrox

Remiantis apžvalgomis, Azitrox yra veiksmingas greitai veikiantis antibiotikas. Iš pranašumų nurodykite patogų dozavimo režimą ir trumpą terapijos kursą. Tarp trūkumų pacientai nurodo didelę vaisto kainą, trumpą suspensijos galiojimo laiką po paruošimo ir šalutinio poveikio atsiradimą.

Azitrox kaina vaistinėse

Apytikslė Azitrox kaina yra:

• milteliai suspensijos paruošimui gerti: 1 butelis 100 mg / 5 ml - 162-186 rubliai; 1 butelis 200 mg / 5 ml - 256–304 rubliai;
• 250 mg kapsulės: 6 vnt. - 259-344 rubliai;
• 500 mg kapsulės: 2 vnt. - 183-215 3 vnt. 282-318 rublių.

Azitrox: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Azitrox 100 mg / 5 ml milteliai suspensijai gerti 15,9 g 1 vnt. 49 RUB Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Azitrox 200 mg / 5 ml milteliai suspensijai gerti 15,9 g 1 vnt. 99 RUB Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Azitrox 500 mg kapsulės 2 vnt. 185 RUB Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Azitrox 250 mg kapsulės 6 vnt. 200 RUB Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Azitrox milteliai suspensijai vidiniam apytiksliai 100mg / 5ml 15,9g 204 RUB Pirk

Azitrox kapsulės 500mg 2 vnt. 213 r Pirk

Azitrox 500 mg kapsulės 3 vnt. 298 RUB Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Azitrox milteliai suspensijai vidiniam apytiksliai 200 mg / 5 ml 15,9 g su dozavimo šaukštu ir pipete 327 r Pirk

Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!