Klacid - Instrukcijos, Naudojimas Vaikams, Kaina, Suspensija, Tabletės

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Klacidas

Klacid: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Vaistų sąveika
12. 12. Analogai
13. 13. Sandėliavimo sąlygos
14. 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
15. 15. Atsiliepimai
16. 16. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Klacid

ATX kodas: J01FA09

Veiklioji medžiaga: klaritromicinas (klaritromicinas)

Gamintojas: Abbott SpA (Italija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2019 08 16

Kainos vaistinėse: nuo 415 rublių.

Pirkite

Klacid yra makrolidų grupės antibiotikas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Klacid dozavimo formos:

• Plėvele dengtos tabletės: ovalios, abipus išgaubtos, geltonos arba šviesiai geltonos (250 mg, 7, 10 arba 14 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1, 2 arba 3 lizdinėse plokštelėse, po 500 mg, 7 vnt. Lizdinėse plokštelėse., kartoninėje dėžutėje 2 lizdinės plokštelės);
• Milteliai geriamajai suspensijai paruošti: granuliuota baltos arba beveik baltos spalvos masė, turinti vaisių aromatą; sumaišius su vandeniu, susidaro nepermatoma baltos arba beveik baltos spalvos vaisių aromato suspensija (po 42,3 g arba 70,7 g 60 ml arba 100 ml talpos plastikiniuose buteliuose, 1 butelyje su dozavimo švirkštu arba šaukštu).;
• Liofilizatas infuziniam tirpalui ruošti: nuo baltos iki beveik baltos, silpno aromato (500 mg stikliniuose bespalviuose buteliukuose, 1 buteliuke iš kartoninės dėžutės).

Veiklioji medžiaga yra klaritromicinas.

• 1 tabletė - 250 arba 500 mg;
• 5 ml gatavos suspensijos - 125 arba 250 mg;
• 1 buteliukas liofilizato - 500 mg.

Pagalbiniai komponentai:

• Tabletės: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozė, magnio stearatas, silicio dioksidas, stearino rūgštis, povidonas, talkas; be to, 250 mg tabletėse - iš anksto želatinizuotas krakmolas, chinolino geltonasis (E104);
• Milteliai: karbomeras (carbopol 974P), hipromeliozės ftalatas, povidonas K90, ricinos aliejus, maltodekstrinas, silicio dioksidas, sacharozė, ksantano derva, titano dioksidas, vaisių skonis, bevandenė citrinos rūgštis, kalio sorbatas;
• Liofilizatas: laktobiono rūgštis, 4% natrio hidroksidas.

Be to, kaip tablečių plėvelės dangos dalis: hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė, propilenglikolis, sorbitano monooleatas, titano dioksidas, sorbo rūgštis, vanilinas, geltonasis chinolinas (E104).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Antibakterinį klaritromicino poveikį lemia jo sąveika su 50S ribosomų subvienetu ir bakterijų, jautrių šiai medžiagai, slopinimas baltymų gamyboje. Jam būdingas didelis in vitro aktyvumas, palyginti su standartinėmis bakterijų padermėmis, gautomis laboratorijoje, ir padermėmis, išskirtomis iš pacientų kūno klinikinės praktikos metu. Klacid veiksmingai veikia daugelį anaerobinių ir aerobinių gramneigiamų ir gramteigiamų mikroorganizmų. Mažiausia klaritromicino slopinamoji koncentracija (MIC) daugumai patogenų yra mažesnė už atitinkamas eritromicino MIK vidutiniškai, skiedžiant vieną log ₂.

In vitro klaritromicinas aktyviai veikia Mycoplasma pneumoniae ir Legionella pneumophila. Jis taip pat turi baktericidinį poveikį Helicobacter pylori, o poveikis yra ryškesnis esant neutraliam pH nei esant rūgščiam.

Be to, in vivo ir in vitro tyrimų rezultatai patvirtina klaritromicino poveikį kliniškai reikšmingoms mikobakterijų rūšims. Pseudomonas spp. Bakterijose jautrumo Klacid nėra. ir Enterobacteriaceae, kaip ir kituose gramneigiamuose mikroorganizmuose, kurie nerūgsto laktozės.

Klaritromicinas pasižymi dideliu aktyvumu prieš daugumą toliau išvardytų bakterijų padermių (patvirtinta klinikiniu ir in vitro tyrimais):

• mikobakterijos: Mycobacterium avium kompleksas (MAC), įskaitant Mycobacterium intracellulare ir Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii;
• aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
• aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis;
• kiti mikroorganizmai: Chlamydia pneumoniae (TWAR), Mycoplasma pneumoniae.

Beta-laktamazės sintezė nekeičia klaritromicino aktyvumo. Stafilokokų padermės, atsparios oksacilinui ir meticilinui, daugiausia atsparios Klacid veikimui.

Prieš pradedant gydymą Klacid, buvo tiriamas Helicobacter pylori jautrumas klaritromicinui naudojant mikroorganizmo izoliatus, gautus iš 104 pacientų. 4 pacientams buvo nustatytos klaritromicinui atsparios Helicobacter pylori padermės, 2 - vidutinio atsparumo medžiagai padermės, o likusiems 98 pacientams bakterijų izoliatai parodė jautrumą klaritromicinui.

In vitro klaritromicinas taip pat veikia daugumą šių bakterijų padermių (tačiau klinikinių tyrimų rezultatai nepatvirtino Klacid vartojimo efektyvumo ir saugumo klinikinėje praktikoje, todėl praktinė vaisto reikšmė lieka neaiški):

• anaerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Bacteroides melaninogenicus;
• anaerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
• aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
• aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Viridans grupės streptokokai, streptokokai (C, F, G grupės), Streptococcus agalactiae;
• kampilobakterija: Campylobacter jejuni;
• spirochetos: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Pagrindinis klaritromicino metabolitas žmogaus organizme yra 14-hidroksiklaritromicinas (14-OH-klaritromicinas), kuris turi mikrobiologinio aktyvumo požymių, kuris yra arba toks pat, kaip ir pirminės medžiagos, arba vieną ar du kartus silpnesnis daugumos bakterijų atžvilgiu. Šios taisyklės išimtis yra Haemophilus influenzae, prieš kurį 14-OH-klaritromicino aktyvumas yra maždaug 2 kartus didesnis nei klaritromicino. Aktyvus Klacid komponentas ir jo pagrindinis metabolitas turi sinergetinį arba adityvų poveikį prieš Haemophilus influenzae tiek in vivo, tiek in vitro, atsižvelgiant į bakterijos padermę.

Farmakokinetika

Klaritromicinas greitai absorbuojamas virškinimo trakte. Absoliutus 500 mg klaritromicino tablečių biologinis prieinamumas yra apie 50%. Vartojimas kartu su maistu šiek tiek atitolina absorbcijos pradžią ir slopina aktyvaus 14-OH-klaritromicino metabolito susidarymą, tačiau biologinis medžiagos prieinamumas lieka nepakitęs.

Tyrimų in vitro rezultatai parodė, kad klaritromicinas vidutiniškai 70% jungiasi su plazmos baltymais, esant 0,45–4,5 μg / ml koncentracijai, o tai yra kliniškai reikšminga. Vaikams ir sveikiems suaugusiesiems buvo tiriamas klaritromicino suspensijos biologinis prieinamumas ir farmakokinetiniai parametrai. Vartojant vieną suspensijos dozę suaugusiesiems, jos biologinis prieinamumas buvo panašus į tablečių vartojimo atveju (abiem atvejais dozė buvo 250 mg) arba šiek tiek viršijo. Vartojant vaistą tiek tablečių, tiek suspensijų pavidalu, maisto vartojimas šiek tiek sulėtina klaritromicino absorbciją, tačiau nekeičia bendro jo biologinio prieinamumo. Maksimali koncentracija, plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) ir veikliosios medžiagos pusinės eliminacijos laikas, kai vaikams (po valgio) skiriama Klacid suspensija, yra 0,Atitinkamai 95 μg / ml, 6,5 μg × h / ml ir 3,7 val. Vartojant 250 mg tabletę tuščiu skrandžiu, šie rodikliai yra atitinkamai 1,1 μg / ml, 6,3 μg × h / ml ir 3,3 valandos.

Kai suaugusiems pacientams kas 12 valandų buvo vartojama 250 mg Klacid suspensija, klaritromicino pusiausvyros koncentracija kraujyje buvo nustatyta maždaug pagal 5-osios dozės vartojimo laiką. Šiuo atveju didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija buvo pasiekta per 2,8 valandą ir buvo 1,98 μg / ml, AUC buvo 11,5 μg × h / ml, o pusinės eliminacijos laikas - 3,2 valandos. 14-OH-klaritromicino šie parametrai buvo atitinkamai 2,9 valandos, 0,67 μg / ml, 5,33 μg × h / ml ir 4,9 valandos.

Sveikiems žmonėms didžiausia klaritromicino koncentracija serume buvo užregistruota per 2 valandas po nevalgymo. Vartojant Klacid tablečių pavidalu, vartojant 250 mg dozę kas 12 valandų, per 2-3 dienas pasiekiama didžiausia klaritromicino pusiausvyros koncentracija kraujo serume (jų reikšmės buvo maždaug 1 μg / ml). Kas 12 valandų vartojamos 500 mg dozės atitinkamos didžiausios pusiausvyros koncentracijos svyravo nuo 2 iki 3 μg / ml.

Kai skiriamos 250 mg tabletės kas 12 valandų, klaritromicino pusinės eliminacijos laikas paprastai būna 3–4 valandos, tačiau vartojant vaistą po 500 mg kas 12 valandų, jis pailgėja iki 5–7 valandų. Didžiausia pusiausvyros 14-OH-klaritromicino koncentracija yra maždaug 0,6 µg / ml, o pusinės eliminacijos laikas, vartojant Klacid po 250 mg kas 12 valandų, yra 5-6 valandos. Vartojant vaistą po 500 mg kas 12 valandų, šiek tiek padidėja didžiausia pusiausvyros 14-OH-klaritromicino koncentracija (iki 1 μg / ml), pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 7 valandos. Skiriant vaistą abiem dozėmis, pusiausvyrinė 4-hidroksi-klaritromicino koncentracija paprastai nustatoma po 2–3 dienų. Vartojant Klacid po 250 mg kas 12 valandų, maždaug 20% dozės su šlapimu išsiskiria nepakitusi. Vartojant 500 mg dozę kas 12 valandų, maždaug 30% dozės su šlapimu išsiskiria nepakitusi. Klaritromicino inkstų klirensas praktiškai nepriklauso nuo dozės ir jo vertė yra maždaug tokia pati kaip įprasto glomerulų filtracijos greičio. Pagrindinis šlapime randamas metabolitas yra 14-hidroksi-klaritromicinas, sudarantis 10-15% suvartotos dozės (250 arba 500 mg vartojamas kas 12 valandų).yra 14-hidroksi-klaritromicinas, kurio kiekis lygus 10-15% suvartotos dozės (250 arba 500 mg vartojama kas 12 valandų).yra 14-hidroksi-klaritromicinas, kurio kiekis lygus 10-15% suvartotos dozės (250 arba 500 mg vartojama kas 12 valandų).

Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai, metu klaritromicinas infuzinio tirpalo pavidalu buvo vartojamas vieną kartą į veną 75, 125, 250 ir 500 mg dozėmis 30 minučių (infuzijos tūris buvo 100 ml), taip pat 500, 750 ar 1000 mg per 60 minučių (infuzijos tūris buvo 250 ml). Didžiausia koncentracijos riba buvo nuo 5,16 iki 9,4 μg / ml po 500 mg ir 1000 mg Clacid infuzijos per 60 minučių. Maksimali 14-OH-klaritromicino koncentracija buvo 0,66 μg / ml po 500 mg klaritromicino ir 1,06 μg / ml infuzijos po 60 mg 1000 mg vaisto infuzijos.

Esant pusiausvyrinei būsenai, galutinis pusinės eliminacijos laikas nustatomas pagal klaritromicino dozę ir svyruoja nuo 3,8 iki 4,5 valandos, vartojant 500 - 1000 mg į veną atitinkamai per 60 minučių. Vartojant didesnes Clacid dozes, pagrindinio metabolito pusinės eliminacijos laikas priklauso nuo dozės ir yra lygus 7,3 valandai po 500 mg vartojimo ir 9,3 valandai po 1000 mg klaritromicino vartojimo 60 minučių.

Vidutinis klaritromicino AUC, suleistas į veną, padidėja netiesiškai, priklausomai nuo dozės nuo 22,29 μg × h / ml, pavartojus vaisto 500 mg iki 53,26 μg × h / ml po 1000 mg dozės. Vidutinė šio parametro vertė 14-OH-klaritromicinui svyravo nuo 8,16 iki 14,76 μg × h / ml, vartojant Klacid tą pačią dozę 60 minučių.

Klinikinis tyrimas, atliktas per 7 dienas, buvo pakartotinis į veną vartojamas klaritromicinas 125 ir 250 mg dozėmis (infuzijos tūris buvo 100 ml) per 30 minučių, o 500 ir 750 mg (infuzijos tūris buvo 250 ml) - per 60 minučių po to. kas 12 valandų. Didžiausia pusiausvyros koncentracija padidėjo nuo 5,5 μg / ml infuzuojant 500 mg iki 8,6 μg / ml infuzuojant 750 mg klaritromicino. Preparato pusinės pusiausvyros pusiausvyros būsena, suleidus į veną ilgiau nei 1 valandą, vartojant 500 mg ir 750 mg dozes, yra atitinkamai 5,3 ir 4,8 valandos. Skiriant 500 mg ir 750 mg klaritromicino dozes, didžiausia pusiausvyros pagrindinio metabolito koncentracija padidėjo atitinkamai nuo 1,02 iki 1,37 μg / ml.14-OH-klaritromicino pusinės eliminacijos laikas pacientams po 500 arba 750 mg Clacid infuzijos buvo atitinkamai 7,9 valandos ir 5,4 valandos. Nuo dozės priklausomo poveikio šio metabolito farmakokinetikos parametrams nėra.

Klaritromicinas ir 14-OH-hidroksi-klaritromicinas per minimalų laiką prasiskverbia į audinius ir kūno skysčius. Jo kiekis audiniuose paprastai yra kelis kartus didesnis nei kraujo serume. Vartojant Klacid po 250 mg dozės kas 12 valandų, klaritromicino koncentracija tonzilėse yra 1,6 μg / g (kai serumo koncentracija yra 0,8 μg / ml), o plaučiuose - 8,8 μg / g (kai serume yra 1, 7 μg / ml).

Vaikams, kuriems reikia geriamųjų antibakterinių vaistų, klaritromicinas buvo labai biologiškai prieinamas. Tuo pačiu metu Klacid farmakokinetika yra panaši į suaugusiųjų, vartojusių tą pačią dozę, profilį. Klaritromicinas greitai ir labai absorbuojamas vaikams. Maistas šiek tiek sulėtina absorbciją, tačiau reikšmingai nekeičia jo farmakokinetikos ar biologinio prieinamumo. Praėjus 5 dienoms po Clacid (9-os dozės) pradžios, pusiausvyros klaritromicino farmakokinetikos parametrai artėja prie šių verčių: didžiausia koncentracija yra 4,6 μg / ml, laikas ją pasiekti yra 2,8 valandos, AUC yra 15,7 μg × h / ml. Atitinkamos 14-OH-klaritromicino vertės yra atitinkamai 1,64 μg / ml, 2,7 valandos ir 6,69 μg × h / ml. Klaritromicino ir jo metabolito pusinės eliminacijos laikasgautas apskaičiavus, atitinkamai 2,2 ir 4,3 valandos.

Pacientams, sergantiems vidurinės ausies uždegimu, klaritromicino ir 14-OH-klaritromicino koncentracija vidurinės ausies skystyje praėjus 2,5 valandos po 5-osios Clacid dozės (7,5 mg / kg 2 kartus per parą dozės) vartojimo buvo vidutiniškai 2,53 ir 1,27 μg / g. Aktyvaus komponento ir jo metabolito lygis šiame skystyje yra 2 kartus didesnis nei koncentracija serume.

Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, veikliosios medžiagos pusiausvyros koncentracija yra identiška sveikų žmonių koncentracijai, o 14-hidroksi-klaritromicino kiekis šiek tiek sumažėja. Šį poveikį bent iš dalies kompensuoja klaritromicino inkstų klirenso padidėjimas, palyginti su sveikų savanorių klirensu.

Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, kurie pakartotinai vartojo Klacid po 500 mg dozes, keičiasi ir vaisto farmakokinetika. Tokiems pacientams klaritromicino ir jo metabolito AUC, koncentracija plazmoje, mažiausia ir didžiausia koncentracijos bei pusinės eliminacijos laikas yra didesni nei žmonėms, kurių inkstų funkcija normali. Šių parametrų nukrypimai tiesiogiai koreliuoja su inkstų nepakankamumo sunkumu. Esant ryškesniems inkstų veiklos sutrikimams, yra reikšmingesnių skirtumų.

Senyviems pacientams klaritromicino ir 14-OH-klaritromicino kiekis kraujyje yra didesnis nei jaunesnių pacientų. Taip pat pastebimas pusinės eliminacijos periodo pailgėjimas. Tačiau dozės koregavimas pagal inkstų kreatinino klirensą sumažino abiejų grupių skirtumus. Todėl inkstų funkcija, o ne paciento amžius, daugiausia veikia klaritromicino farmakokinetinius parametrus.

ŽIV infekuotiems pacientams, kurie klaritromiciną vartojo standartinėmis dozėmis (suaugusiems - tablečių pavidalu, vaikams - suspensijos pavidalu), pusiausvyros klaritromicino ir jo metabolito koncentracijos buvo identiškos sveikiems žmonėms. Tačiau kai Klacid skiriama didesnėmis mikobakterijų infekcinėms ligoms gydyti reikalingomis dozėmis, veikliosios medžiagos kiekis organizme gali gerokai viršyti įprastą.

ŽIV užsikrėtusiems vaikams, kurie vartojo Klacid 15–30 mg / kg paros dozę per dvi dalis, didžiausia klaritromicino pusiausvyros koncentracija paprastai svyravo 8–20 μg / ml. Šios kategorijos pacientams, kurie vartojo klaritromicino suspensiją po 30 mg / kg paros dozę per dvi dalis, užfiksuota didžiausia pusiausvyros būsenos koncentracija - 23 μg / ml. Vartojant didesnes Klacid dozes, pusinės eliminacijos laikas pailgėjo, palyginti su ŽIV neturinčių žmonių, vartojusių vaistą standartinėmis dozėmis, pusinės eliminacijos laikas. Vartojant didesnes Klacid dozes, padidėja jo koncentracija plazmoje ir padidėja pusinės eliminacijos laikas dėl nelinijinės vaisto farmakokinetikos.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Klacid vartojamas infekcinėms ir uždegiminėms ligoms, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs klaritromicinui, gydyti:

• Pneumonija, bronchitas ir kitos infekcinės apatinės kvėpavimo sistemos patologijos;
• Faringitas, sinusitas ir kitos viršutinių kvėpavimo sistemos infekcinės ligos;
• Erysipelas, poodinio audinio uždegimas, folikulitas ir kitos minkštųjų audinių ir odos infekcijos;
• Mycobacterium lokalizuotos ar išplitusios infekcijos, kurias sukelia Mycobacterium intracellulare ir Mycobacterium avium;
• Lokalizuotos infekcijos dėl Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae ir Mycobacterium kansasii.

Be to, skiriamos Klacid tabletės: išnaikinti Helicobacter pylori ir sumažinti dvylikapirštės žarnos opų pasikartojimo dažnį; ŽIV infekuotiems pacientams, kurių CD4 limfocitų (T-pagalbinių limfocitų) skaičius yra ne didesnis kaip 100 į 1 mm ^3, kad būtų išvengta Mycobacterium avium komplekso (MAC) sukeltų infekcijų plitimo; gydant odontogenines infekcijas (tik 250 mg tabletės).

Milteliai taip pat naudojami gydant ūminį vidurinės ausies uždegimą.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vartoti visas Klacid dozavimo formas:

• Kartu vartojamas su cisapridu, pimozidu, astemizolu, terfenadinu; ergotaminas, dihidroergotaminas ir kiti skalsių alkaloidai; geriamasis midazolamas; kolchicinas;
• Hipokalemija (QT intervalo pailgėjimo rizika);
• Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas su inkstų funkcijos sutrikimu;
• „Pirueto“tipo skilvelių aritmijos ar skilvelių tachikardijos istorija, QT intervalo pailgėjimas;
• Derinys su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais (statinais), kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A4 izofermentas (simvastatinas, lovastatinas) dėl didelės miopatijos ir rabdomiolizės rizikos;
• Cholestazinis hepatitas ar gelta, išsivystę kartu su klaritromicinu;
• Žindymo laikotarpis;
• Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams ir kitiems makrolidams.

Klacid rekomenduojama skirti atsargiai: esant sunkiam ir vidutiniam inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumui, išeminei širdies ligai, sunkiam širdies nepakankamumui, sunkiai bradikardijai (mažiau nei 50 kartų per minutę), hipomagnezemijai; nėštumo metu; kartu vartojant benzodiazepinus (triazolamą, alprazolamą, midazolamą į veną), vaistus, kuriuos metabolizuoja CYP3A izofermentas (įskaitant cilostazolą, karbamazepiną, ciklosporiną, metilprednizoloną, disopiramidą, netiesioginius antikoaguliantus, rieprazolamą, kinfariną), omini takrolimuzas), vaistai, kurie indukuoja izofermentą CYP3A4 (pvz., rifampicinas, karbamazepinas, fenitoinas, jonažolė, fenobarbitalis), lėti kalcio kanalų blokatoriai,metabolizuojamas izofermento CYP3A4 (įskaitant amlodipiną, verapamilą, diltiazemą), III klasės antiaritminių vaistų (amiodarono, dofetilido, sotalolio) ir IA klasės (prokainamido, chinidino).

Be to, klaritromicino tablečių ar liofilizato negalima vartoti kartu su ranolazinu ar tikagreloru.

Porfirija sergantiems pacientams draudžiama vartoti Klacid tablečių ir miltelių pavidalu.

Atsargiai reikia vartoti tabletes ir liofilizatą, kai jie naudojami kartu su kitais ototoksiniais vaistais, ypač aminoglikozidais; fluvastatinas ir kiti statinai, kurie nepriklauso nuo CYP3A izofermento metabolizmo.

Miltelių negalima vartoti pacientams, sergantiems gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromu, įgimtu fruktozės netoleravimu, sacharozės-izomaltazės trūkumu.

Pacientai, sergantys cukriniu diabetu, myasthenia gravis, miltelius vartoja atsargiai.

Amžiaus apribojimai vartojant Klacid:

• Tabletės: iki 12 metų;
• Liofilizatas: iki 18 metų.

Klacid vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

• Tabletės: geriamos prieš valgį arba po jo. Dozę ir gydymo laikotarpį nustato gydytojas, remdamasis klinikinėmis indikacijomis. Įprasta Klacid dozė vyresniems nei 12 metų vaikams ir suaugusiesiems yra 250 mg 2 kartus per parą. Rekomenduojama dozė suaugusiesiems gydant mikobakterines infekcijas (išskyrus tuberkuliozę), Helicobacter pylori infekcijos sukeltą pepsinę opą, MAC sukeltų infekcijų profilaktikai yra 500 mg 2 kartus per dieną. Gydymo trukmė yra 5-14 dienų. Pacientams, sergantiems AIDS, išplitusias MAC infekcijas rekomenduojama tęsti tol, kol bus mikrobiologinis ir klinikinis poveikis. Klacid rekomenduojama vartoti kartu: gydant mikobakterines infekcijas - su kitais antibakteriniais vaistais, veikiančiais prieš šiuos patogenus;Helicobacter pylori naikinimui - antimikrobiniais vaistais ir protonų siurblio inhibitoriais. Dozė odontogeninėms infekcijoms gydyti yra 250 mg 2 kartus per dieną, vartojimo laikotarpis yra 5 dienos. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, rekomenduojama vartoti pusę įprastos dozės: 250 mg 1 kartą per parą, esant sunkioms infekcijoms - 250 mg 2 kartus per dieną ne ilgiau kaip 14 dienų;
• Milteliai: norint paruošti suspensiją, praskiesti vandeniu, palaipsniui įpilant į buteliuką iki žymės, tada purtyti, kol gaunamas homogeniškos struktūros tirpalas. Suspensija geriama prieš valgį arba po jo, jį galima praskiesti pienu. Rekomenduojama dienos dozė vaikams: sergant nemikobakterinėmis infekcijomis - 7,5 mg 1 kg vaiko svorio (bet ne daugiau kaip 500 mg) 2 kartus per dieną 5-10 dienų; su išplitusiomis ar lokaliomis mikobakterinėmis infekcijomis - 7,5-15 mg 1 kg kūno svorio 2 kartus per dieną, gydymas trunka iki to momento, kol nėra klinikinio poveikio. Mikobakterinėms infekcijoms gydyti milteliai skiriami kartu su kitais antimikrobiniais vaistais, kurie veikia prieš šiuos patogenus. Esant inkstų nepakankamumui, įprastos dozės yra perpus mažesnės, o vartojimo laikotarpis pratęsiamas iki 14 dienų. Prieš imdami buteliuko turinį, gerai suplakite;
• Liofilizatas: skirtas tik intraveninei (IV) infuzijai. Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 1 g per parą. Paros dozė yra padalinta į 2 infuzijas, jų trukmė yra ne daugiau kaip 60 minučių. IV „Klacid“injekcija sergant sunkia liga - 2–5 dienos, jei reikia, vartojant vaistą viduje. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dozė perpus mažesnė.

Šalutiniai poveikiai

• Iš viso kūno pusės: retai - astenija, hipertermija, šaltkrėtis, negalavimas, nuovargis, krūtinės skausmas;
• Iš virškinimo sistemos: dažnai - pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, dispepsija, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas; nedažnai - gastroezofaginio refliukso liga, ezofagitas, gastritas, stomatitas, proktalgija, glositas, burnos džiūvimas, pilvo pūtimas, raugėjimas, cholestazė, vidurių pūtimas, hepatitas (įskaitant hepatoceliulinį, cholestazinį); dažnis nežinomas - cholestazinė gelta, dantų ir liežuvio spalvos pakitimas, ūminis pankreatitas, kepenų nepakankamumas;
• Iš medžiagų apykaitos ir mitybos pusės: retai - sumažėjęs apetitas, anoreksija;
• Iš nervų sistemos: dažnai - nemiga, galvos skausmas; retai - mieguistumas, diskinezija, sąmonės netekimas, galvos svaigimas, drebulys, padidėjęs jaudrumas, nerimas; dažnis nežinomas - psichoziniai sutrikimai, traukuliai, sumišimas, depresija, nuasmeninimas, dezorientacija, košmarai, haliucinacijos, manija, parestezija;
• Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai - kraujagyslių išsiplėtimas; retai - prieširdžių virpėjimas, širdies sustojimas, ekstrasistolė, QT intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje (EKG), prieširdžių plazdėjimas; dažnis nežinomas - skilvelinė tachikardija (įskaitant piruetų tipą);
• Iš kvėpavimo sistemos: retai - kraujavimas iš nosies, astma, plaučių embolija;
• Iš jutimų: dažnai - skonio iškrypimas, disgeuzija; retai - klausos sutrikimas, galvos svaigimas, spengimas ausyse; dažnis nežinomas - ageusia, kurtumas, anosmia, parosmia;
• Iš šlapimo sistemos: dažnis nežinomas - intersticinis nefritas, inkstų nepakankamumas;
• Iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - raumenų ir kaulų sąstingis, raumenų spazmas, mialgija; dažnis nežinomas - miopatija, rabdomiolizė;
• Iš odos pusės: dažnai - stiprus prakaitavimas; dažnis nežinomas - kraujavimai, spuogai;
• Parazitinės ir infekcinės ligos: retai - kandidozė, antrinės infekcijos (įskaitant makštį), celiulitas, gastroenteritas; dažnis nežinomas - erysipelės, pseudomembraninis kolitas;
• Alerginės reakcijos: dažnai - bėrimas; retai - padidėjęs jautrumas, anafilaktoidinės reakcijos, niežulys, bululinis dermatitas, makulopapulinis bėrimas, dilgėlinė; dažnis nežinomas - angioneurozinė edema, Lyello sindromas, anafilaksinė reakcija, bėrimas vaistais, Stivenso ir Džonsono sindromas;
• Iš laboratorinių parametrų pusės: dažnai - kepenų tyrimo nukrypimas; nedažnai - leukopenija, albumino-globulino santykio pokytis, neutropenija, trombocitemija, eozinofilija, padidėjusi kreatinino ir (arba) karbamido, alanino aminotransferazės (ALT), šarminės fosfatazės (ALP), asparaginino aminotransferazės (ACT), gama-glutamilpoliprazės (GAM-glutamilpoliprazės) koncentracija plazmoje., laktato dehidrogenazė (LDH); dažnis nežinomas - trombocitopenija, agranulocitozė, protrombino laiko pailgėjimas, MHO vertės padidėjimas (tarptautinis normalizuotas santykis), bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas, šlapimo spalvos pasikeitimas.

Be to, Klacid miltelių pavidalu gali sukelti šiuos šalutinius poveikius:

• Iš odos pusės: dažnis nežinomas - Shenlein-Henoch purpura;
• Iš medžiagų apykaitos ir mitybos pusės: hipoglikemija;
• Iš raumenų ir kaulų sistemos: sunkiosios miastenijos simptomų paūmėjimas.

Nepageidaujamas liofilizato vartojimo poveikis taip pat apima: labai dažnai - venų sienelių uždegimą injekcijos vietoje; dažnai skausmas ir (arba) uždegimas injekcijos vietoje.

Ypač dažnas šalutinis poveikis pacientams, sergantiems AIDS ir kitais imunodeficitais, vartojant 1000 mg klaritromicino per parą: skonio iškrypimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, bėrimas, viduriavimas, meteorizmas, vidurių užkietėjimas, klausos sutrikimas, galvos skausmas, padidėjęs ACT aktyvumas ir ALT kiekis kraujyje; retai - burnos džiūvimas, dusulys, nemiga. Šios kategorijos pacientams sunku atskirti šalutinį Klacid poveikį nuo gretutinės ligos ar ŽIV infekcijos simptomų.

Perdozavimas

Klacid vartojimas didelėmis dozėmis tablečių ar suspensijos pavidalu gali sukelti virškinimo trakto darbo sutrikimus. Pavieniais atvejais pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu, pavartojus 8 g vaisto, pastebėta hipoksemija, hipokalemija, paranojiškas elgesys ir psichinės būklės pokyčiai.

Perdozavus Klacid, rekomenduojama iš virškinimo trakto pašalinti neabsorbuotą klaritromiciną plaunant skrandį ir vėliau vartojant aktyvintąją anglį, taip pat paskirti simptominį gydymą. Peritoninė dializė ir hemodializė reikšmingai neveikia klaritromicino kiekio serume. Šiuo metu nėra pranešimų apie narkotikų perdozavimą vartojant į veną.

Specialios instrukcijos

Ilgai vartojant antibiotikus, būtina skirti kartu terapiją, kuria siekiama užkirsti kelią nejautrių grybų ir bakterijų susidarymui kolonijoje.

Antibakteriniai vaistai sutrikdo žarnyno mikroflorą ir dažnai sukelia pseudomembraninį kolitą. Viduriavimas pacientui, vartojant Klacid, gali reikšti Clostridium difficile. Vaistą rekomenduojama vartoti atidžiai prižiūrint gydytojui.

Klacid veikia reikšmingai kepenų funkciją ir gali sukelti nepageidaujamą įvairaus sunkumo poveikį. Todėl, jei šlapimas patamsėja, palpuojant skauda pilvą, atsiranda niežulys, anoreksija, gelta, turite nedelsdami nutraukti vartojimą.

Lėtine kepenų liga sergantiems pacientams būtina reguliariai stebėti fermentų koncentraciją kraujo serume.

Reguliariai tikrinant EKG QT intervalo būklę, Klacid reikia vartoti pacientams, sergantiems koronarine širdies liga, sunkia bradikardija, sunkiu širdies nepakankamumu, kartu vartojant IA klasės antiaritminius vaistus (chinidiną, prokainamidą) ir III klasę (dofetilidas, amiodaronas, sotalolis).

Skiriant Klacid, reikia atsižvelgti į galimybę sukurti kryžminį atsparumą makrolidams, klindamicinui, linkomicinui. Pacientų, sergančių bendruomenėje įgytąja pneumonija, jautrumas vaistui turi būti tiriamas, o hospitalizuotiems pacientams vaistą reikia skirti kartu su pakankamais antibiotikais.

Jautrumo testas taip pat rekomenduojamas gydant lengvas ar vidutinio sunkumo minkštųjų audinių ir odos infekcijas. Klacid rekomenduojama vartoti gydant spuogus, erysipelas, Corynebacterium minutissimum sukeltas infekcijas, taip pat nesant galimybės skirti penicilino.

Kartu su netiesioginiais antikoaguliantais, įskaitant varfariną, būtina reguliariai stebėti MHO ir protrombino laiką.

Jei pasireiškia ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir paskirti tinkamą gydymą.

Reikia atsižvelgti į tai, kad gali pasireikšti Klacid šalutinis poveikis - sumišimas, galvos svaigimas, dezorientacija, vertigo, o gydymo laikotarpiu būkite atsargūs vairuodami transporto priemones ir mechanizmus.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Klacid vartojimo saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu nebuvo patikimai nustatytas. Jo paskyrimas nėštumo metu yra nepageidautinas (ypač pirmąjį trimestrą) ir leidžiamas tik tuo atveju, jei nėra alternatyvių gydymo galimybių. Tokiu atveju galima gydymo nauda motinai turėtų gerokai nusverti galimą riziką vaisiui.

Klaritromicinas patenka į motinos pieną, todėl, jei reikia, žindymas nutraukiamas.

Vaikų vartojimas

Kontraindikacijos skiriant Klacid vaikams: tabletės - iki 12 metų, liofilizatas infuzijoms ruošti - iki 18 metų.

Šiuo metu informacijos apie Klacid suspensijos veiksmingumą ir saugumą jaunesniems nei 6 mėnesių vaikams nėra ir ji yra nepakankama.

Vaistų sąveika

Skirdamas „Klacid“, gydantis gydytojas, remdamasis klinikinėmis indikacijomis, nustato vaisto sąveikos rizikos laipsnį, atsižvelgdamas į didelį klaritromicino aktyvumą.

Analogai

Klacid analogai yra: Binoclar, Klacid SR, Clarexid, Klabaks, Claricit, Claromine, Clarithrosin, Clarithromycin, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje nuo 15 iki 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas: tabletės - 5 metai; milteliai - 2 metai, paruošta suspensija - 14 dienų; liofilizatas - 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Klacid

Šiuo metu apie „Klacid“yra teigiamų ir neigiamų atsiliepimų. Daugelis pacientų pažymi didelį antibiotiko veiksmingumą ir tai, kad jis žymiai pagreitina gijimo procesą. Tačiau yra pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas (alergijas, niežėjimą, dantų pajuodimą), dėl kurių specialistai priversti atšaukti šį vaistą. Tėvų, kurių vaikai vartojo Klacid, nuomonės taip pat labai skiriasi. Nepaisant to, gydytojai mano, kad tai gana veiksmingas vaistas, kai jis vartojamas tiek suaugusiesiems, tiek vaikams.

„Klacid“kaina vaistinėse

Apytikslė „Klacid“tablečių, kurių dozė yra 250 mg, kaina yra 456–759 rubliai (pakuotėje yra 10 vnt.), O 500 mg dozei - 742–947 rubliai (pakuotėje yra 14 vnt.). Geriamojo suspensijos paruošimo miltelius galite įsigyti už 336–426 rublius (buteliuke yra 42,3 g klaritromicino). Liofilizatas infuziniam tirpalui paruošti kainuos maždaug 551–640 rublių.

„Klacid“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Klacid SR 500 mg plėvele dengtos tabletės su pailginto atpalaidavimo 5 vnt. 415 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Klacid (infuzijai) 500 mg liofilizato infuziniam tirpalui paruošti 1 vnt. 417 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Klacid 125 mg / 5 ml granulės geriamajai suspensijai 70,7 g 1 vnt. 466 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Klacid SR“tabletės p.o. su ilgalaikiu išleidimu. 500mg 5 vnt. 471 RUB Pirkite

Klacid SR 500 mg plėvele dengtos tabletės su pailginto atpalaidavimo 7 vnt. 493 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Klacid SR“tabletės p.o. su ilgalaikiu išleidimu. 500mg 7 vnt. 507 r Pirkite

Klacid 250 mg plėvele dengtos tabletės 10 vnt. 508 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Klacid 125 mg / 5 ml milteliai suspensijai gerti 42,3 g 1 vnt. 542 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Klacid“tabletės p.o. 250mg 10 vnt. 591 r Pirkite

Klacid granulės suspensijai vidiniam apytiksliai 125mg / 5ml fl. 100ml 628 RUB Pirkite

Klacid 250 mg / 5 ml granulės geriamajai suspensijai 70,7 g 1 vnt. 636 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Klacid 500 mg dengtos tabletės 14 vnt. 659 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Klacid 250 mg / 5 ml granulės geriamajai suspensijai paruošti 49,5 g 1 vnt. 703 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Klacid“tabletės p.o. 500mg 14 vnt. 798 RUB Pirkite

Klacidas nuo. d / vidinė pakaba 250mg / 5ml 70.7g n1 (100ml) 808 RUB Pirkite

Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!