Biseptolis - Instrukcijos, Naudojimas Vaikams, Kaina, Tabletės, Suspensija

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Biseptolis

Biseptolis: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Biseptolis

ATX kodas: J01EE01

Veiklioji medžiaga: ko-trimoksazolas (sulfametoksazolas + trimetoprimas) [ko-trimoksazolas (sulfametoksazolas + trimetoprimas)]

Gamintojas: „Pabianice Pharmaceutical Works Polfa“(Lenkija), „Medana Pharma“, SA (Lenkija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 19

Kainos vaistinėse: nuo 28 rublių.

Pirkite

Biseptolis yra kombinuotas antibakterinis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Biseptolio išsiskyrimo forma:

• 120 ir 480 mg tabletės: plokščios, apvalios, gelsvos (lizdinėse plokštelėse po 20 vnt., 1 lizdinė plokštelė kartoninėje dėžutėje);
• geriamoji suspensija: šviesus kremas su braškių kvapu (80 ml tamsaus stiklo buteliuose, 1 butelis kartoninėje dėžutėje).

1 tabletėje yra:

• sulfametoksazolas - 100 mg arba 400 mg;
• trimetoprimas - 20 mg arba 80 mg.

5 ml suspensijos yra:

• sulfametoksazolas - 200 mg;
• trimetoprimas - 40 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Ko-trimoksazolas - veiklioji biseptolio medžiaga - yra kombinuotas antimikrobinis vaistas, susidedantis iš sulfametoksazolo ir trimetoprimo santykiu 5: 1.

Sulfametoksazolas yra struktūriškai panašus į PABA (para-aminobenzenkarboksirūgštis), bakterijų ląstelėse jis sutrikdo dihidrofolio rūgšties sintezę, o tai neleidžia PABA įtraukti į jo molekulę.

Trimetoprimas sustiprina sulfametoksazolo poveikį, kuris atsiranda dėl dihidrofolio rūgšties redukcijos į tetrahidrofolio rūgštį, kuri yra aktyvi folio rūgšties forma, atsakinga už mikrobų ląstelių dalijimąsi ir baltymų apykaitą, pažeidimo.

Bendras komponentų veikimas sutrikdo folio rūgšties, reikalingos purino junginių sintezei mikroorganizmams, susidarymą, o po to nukleino rūgštis - DNR ir RNR (dezoksiribonukleino ir ribonukleino rūgštis). Tai lemia baltymų susidarymo pažeidimą ir bakterijų mirtį.

Biseptolis yra vienas iš plataus spektro baktericidų, tačiau jo poveikio jautrumas gali priklausyti nuo geografinės padėties.

Paprastai jautrūs patogenai [MIC (mažiausia slopinanti koncentracija) sulfametoksazolui - mažiau nei 80 mg / l)]: Haemophilus influenzae (beta laktamazę ir beta laktamazę formuojantys štamai), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli (įskaitant enterotoksino padermes).), Vibrio cholerae, Alcaligenes faecalis, Edwardsiella tarda, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Shigella spp. (įskaitant S. flexneri. S. sonetą), Yersinia spp. (įskaitant Y. enterocolitica), Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter spp. (įskaitant C. freundii), Klebsiella spp. (įskaitant K. pneumoniae, K. oxytoca), Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Hafnia alvei, Serratia spp. (įskaitant S. marcescens, S. liquefaciens).

Listeria monocytogenes, Cyclospora cayetanensis, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Brucella spp. Taip pat gali būti jautrūs biseptoliui.

Dalinai jautrūs patogenai (MIC sulfametoksazolui - 80–160 mg / l): koagulazei neigiamos Staphylococcus spp. Padermės. (įskaitant jautrias meticilinui ir meticilinui atsparias Staphylococcus aureus padermes), Streptococcus pneumoniae (atsparios penicilinui ir jautrios penicilinui), Aeromonas hydrophila, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus, Provycreus (įskaitant Providencia rettgeri), Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Stenotrophomonas maltophilia (Xanthomonas maltophilia).

Atsparūs patogenai (sulfametoksazolo MIC - daugiau kaip 160 mg / l): Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Treponema pallidum, Mycobacterium tuberculosis.

Skiriant empiriškai biseptolį, reikia atsižvelgti į galimus specifinės infekcinės ligos sukėlėjų atsparumo jo poveikiui vietinius požymius. Gydant infekcijas, kurias gali sukelti iš dalies jautrūs mikroorganizmai, rekomenduojama atlikti jautrumo testą, kad būtų pašalintas patogeno atsparumas.

Farmakokinetika

Per burną vartojamas biseptolis absorbuojamas greitai ir beveik visiškai (90%).

Pavartojus vieną kartą 160 mg trimetoprimo + 800 mg sulfametoksazolo C _max (didžiausia medžiagos koncentracija) trimetoprimo ir sulfametoksazolo yra atitinkamai 1,5–3 μg / ml ir 40–80 μg / ml. Laikas iki C _max kraujo plazmoje pasiekia nuo 1 iki 4 valandų. Išgėrus vieną dozę, terapinis koncentracijos lygis palaikomas 7 valandas. Pakartotinai naudojant 12 valandų pertrauką, mažiausia C _s (pusiausvyros koncentracija) stabilizuojasi atitinkamai trimetoprimo ir sulfametoksazolo 1,3–2,8 μg / ml ir 32–63 μg / ml. C _ss pasiekiamas per 2-3 dienas.

Ko-trimoksazolas gerai pasiskirsto organizme. Trimetoprimo ir sulfametoksazolo V _d (pasiskirstymo tūris) yra atitinkamai maždaug 130 l ir 20 l.

Įsiskverbia per kraujo-smegenų ir placentos barjerus, taip pat į motinos pieną. Šlapime ir plaučiuose susidaro didesnė koncentracija nei plazmoje.

Trimetoprimas šiek tiek geriau nei sulfametoksazolas prasiskverbia į neuždegusį prostatos audinį, makšties išskyras, tulžį, sėklos skystį, seiles, uždegimą ir sveiką plaučių audinį. Abu aktyvūs komponentai vienodai gerai prasiskverbia į akies vandenį ir smegenų skystį.

Trimetoprimas (didelis kiekis) ir sulfametoksazolas (šiek tiek mažesnis kiekis) iš kraujotakos patenka į tarpląstelinius ir kitus ekstravazalinius kūno skysčius. Veikliųjų medžiagų koncentracija yra didesnė už daugumos patogeninių mikroorganizmų MIC.

Su plazmos baltymais jungiasi: sulfametoksazolas - 66%, trimetoprimas - 45%.

Metabolizmas vyksta kepenyse. Sulfametoksazolas daugiausia metabolizuojamas N4-acetilinimo būdu, mažiau - konjuguojant su gliukurono rūgštimi. Kai kurie metabolitai turi antimikrobinį poveikį.

Jis išsiskiria daugiausia metabolitų pavidalu (per 72 valandas - 80%) ir kaip nepakitusi medžiaga (sulfametoksazolas - 20%, trimetoprimas - 50%). Nedidelė dozės dalis išsiskiria per žarnyną.

Abi medžiagos ir jų metabolitai išsiskiria per inkstus (tiek glomerulų filtracijos, tiek kanalėlių sekrecijos būdu). Todėl abiejų aktyvių komponentų koncentracija šlapime žymiai viršija koncentraciją kraujyje.

T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas): sulfametoksazolas - 9-11 val., Trimetoprimas - 10-12 val. Vaikams šis rodiklis yra daug mažesnis ir priklauso nuo amžiaus: iki 1 metų amžiaus - nuo 7 iki 8 valandų, nuo 1 iki 10 metų - nuo 5 iki 6 valandų.

Senyviems pacientams ir (arba) pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas yra 15–20 ml / min.), T _1/2 padidėja (dozę reikia koreguoti).

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas, biseptolis skiriamas infekcijoms gydyti:

• Urogenitalinė sistema: pielonefritas, uretritas, salpingitas, prostatitas;
• kvėpavimo takai: bronchitas, pneumonija, plaučių abscesas, pleuros empiema, vidurinės ausies uždegimas, sinusitas;
• oda ir minkšti audiniai: pioderma, furunkuliozė;
• virškinimo traktas: dizenterija, cholera, vidurių šiltinė, paratifinis karščiavimas, viduriavimas.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunkios kraujo ligos, įskaitant megaloblastinę anemiją, aplastinę anemiją, B ₁₂ deficito anemiją, leukopeniją, agranulocitozę, anemiją, susijusią su folio rūgšties trūkumu;
• gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas (susijęs su hemolizės rizika);
• sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 15 ml / min);
• diagnozuotas kepenų parenchimos pažeidimas (tabletės);
• sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kai nesugebama kontroliuoti vaisto (tablečių) koncentracijos plazmoje;
• hiperbilirubinemija vaikams (tabletės);
• kepenų nepakankamumas (suspensija);
• kartu vartojamas su dofetilidu (suspensija);
• iki 8 savaičių amžiaus arba iki 6 savaičių nuo motinos, sergančios ŽIV infekcija (suspensija), arba iki 3 metų (tabletės);
• laktacijos laikotarpis;
• nėštumas (tabletės);
• individualus netoleravimas vaisto komponentams ir sulfonamidams.

Giminaitis (biseptolis skiriamas prižiūrint gydytojui):

• skydliaukės liga;
• bronchų astma;
• folio rūgšties trūkumas;
• porfirija (suspensija);
• sunkių alerginių reakcijų anamnezėje (suspensija);
• nėštumas (sustabdymas).

Biseptolio vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Vaisto vartojimo režimą nustato gydytojas individualiai. Abi vaisto formos turėtų būti vartojamos prieš valgį.

Suspensija ir tabletės Biseptolio vyresniems nei 12 metų vaikams ir suaugusiesiems paprastai skiriama 960 mg 2 kartus per parą, ilgai gydant, viena dozė sumažinama 2 kartus. Terapijos trukmę lemia liga ir ji svyruoja nuo 5 iki 14 dienų.

Biseptolio dozavimo schema vaikams:

• tabletės: nuo 6 iki 12 metų amžiaus - 4 tabletės po 120 mg arba 1 tabletė po 480 mg; nuo 3 iki 5 metų - 2 tabletės po 120 mg;
• suspensija: nuo 6 iki 12 metų - po 480 mg, nuo 6 mėnesių iki 5 metų - po 240 mg, nuo 2 iki 5 mėnesių - po 120 mg.

Biseptolis vartojamas 2 kartus per dieną, stebint 12 valandų pertrauką tarp dozių.

Gydant plaučių uždegimą, dozė apskaičiuojama pagal kūno svorį - 100 mg / kg per parą. Tarpas tarp dozių neturi viršyti 6 valandų, gydymo trukmė - 2 savaitės.

Gydant gonorėją, biseptolis geriamas du kartus per parą, 2000 mg (sulfametoksazolo kiekiu) su 12 valandų pertrauka.

Gydant lėtines ligas, standartinė biseptolio dozė gali būti padidinta 30-50%, o ilgalaikio gydymo atvejais paprastai naudojama mažesnė dozė.

Šalutiniai poveikiai

Biseptolio vartojimas gali sutrikdyti įvairias organizmo sistemas:

• kvėpavimo sistema: eozinofilinis infiltratas, alerginis alveolitas;
• nervų sistema: nervingumas, galvos skausmas, haliucinacijos, aseptinis meningitas, galvos svaigimas, periferinis neuritas, ataksija, traukuliai, depresija, spengimas ausyse, apatija;
• kraujodaros organai: anemija, neutropenija, leukopenija, eozinofilija, trombocitopenija, hipoprotrombinemija, agranulocitozė, methemoglobinemija;
• virškinimo sistema: ūminis pankreatitas, stomatitas, hiperbilirubinemija, hepatonekrozė, gastritas, pykinimas, apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, glositas, cholestazė, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, hepatitas;
• raumenų ir kaulų sistema: mialgija, artralgija, rabdomiolizė;
• šlapimo sistema: sutrikusi inkstų funkcija, intersticinis nefritas, hematurija, hiperkreatininemija, kristalurija.

Be to, vartojant Biseptol, gali išsivystyti įvairios alerginės reakcijos, dažniausiai pasireiškiančios kūno temperatūros padidėjimu, angioneurozine edema, niežuliu, jautrumu šviesai, odos bėrimu, dilgėline, eksudacine daugiaforme eritema, toksine epidermio nekrolize, eksfoliaciniu dermatitu, junginės hiperemija, mazgeliais, periartikuliarinėmis ligomis., į vilkligę panašus sindromas.

Tarp kitų šalutinių poveikių, vartojant Biseptol, buvo pastebėta: nemiga, hipoglikemija, hiperkalemija, nuovargis, silpnumas, kandidozė.

Perdozavimas

Pagrindiniai simptomai yra:

• sulfametoksazolas: vėmimas, pykinimas, žarnyno diegliai, apetito stoka, galvos skausmas, galvos svaigimas, sąmonės netekimas, mieguistumas; taip pat galimas karščiavimas, hematurija, kristalurija. Vėliau pasireiškia gelta ir kaulų čiulpų slopinimas;
• trimetoprimas (ūmus apsinuodijimas): depresija, vėmimas, pykinimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, kaulų čiulpų slopinimas, sąmonės sutrikimas.

Kokia trimoksazolo dozė gali kelti pavojų gyvybei, nežinoma.

Lėtinis apsinuodijimas ko-trimoksazolu (ilgai vartojant dideles dozes) gali sukelti kaulų čiulpų funkcijos slopinimą, pasireiškiantį trombocitopenija, megaloblastine anemija ar leukopenija.

Terapija: biseptolio panaikinimas ir priemonių, skirtų jam pašalinti iš virškinimo trakto, įgyvendinimas (ne vėliau kaip per dvi valandas po vaisto vartojimo, plaunant skrandį ar sukeliant vėmimą), geriama daug vandens, jei diurezė yra nepakankama ir inkstų funkcija nėra sutrikusi. … Taip pat parodytas kalcio folinato įvedimas (į raumenis, 5-15 mg per parą). Trimetoprimo išsiskyrimą pagreitina rūgštinė šlapimo aplinka, tačiau šiuo atveju padidėja sulfonamido kristalizacijos tikimybė inkstuose.

Rekomenduojama kontroliuoti kraujo vaizdą, elektrolitų sudėtį plazmoje ir kitus biocheminius parametrus. Hemodializė yra vidutiniškai veiksminga, o peritoninė dializė yra neveiksminga perdozavus.

Specialios instrukcijos

Terapijos metu rekomenduojama vengti per daug saulės ir ultravioletinių spindulių.

Šalutinių reiškinių atsiradimo rizika yra žymiai didesnė pacientams, sergantiems AIDS.

Biseptolis nerekomenduojamas esant faringitui ir tonzilitui, kurį sukelia A grupės beta-hemolizinis streptokokas.

Esant ilgiems gydymo kursams (ilgiau nei 1 mėn.), Dėl didelės hematologinių pokyčių tikimybės, kraujo tyrimai turi būti atliekami reguliariai.

Gydant senyvus pacientus ir pacientus, kuriems įtariamas pradinis folatų trūkumas, reikia ypatingos priežiūros.

Ilgai vartojant dideles Biseptol dozes, patartina skirti folio rūgštį.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Važiuojant transporto priemonėmis gydymo laikotarpiu reikia atsižvelgti į tokių nepageidaujamų reakcijų kaip nuovargis, galvos skausmas, nervingumas, drebulys atsiradimo tikimybę.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu Biseptol tablečių vartoti draudžiama, suspensiją galima naudoti įvertinus naudos ir rizikos santykį. Nėštumo pabaigoje rekomenduojama vengti vaisto vartojimo, o tai siejama su naujagimių kernicterus tikimybe. Biseptolis gali paveikti folio rūgšties apykaitą, todėl nėščioms moterims, vartojančioms vaistą, skiriama 5 mg folio rūgšties per dieną.

Žindymo laikotarpiu: gydyti draudžiama.

Vaikų vartojimas

Kontraindikacijos vartoti biseptolį vaikams:

• suspensija: iki 8 savaičių arba iki 6 savaičių gimstant motinai, sergančiai ŽIV infekcija;
• tabletės: iki 3 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Biseptolio negalima vartoti esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas yra mažesnis nei 15 ml / min.).

Skirdami Biseptol tablečių pavidalu, pacientai, kurių kreatinino klirensas yra 15-30 ml / min, turėtų vartoti pusę standartinės dozės.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Kontraindikacija:

• tabletės: diagnozuotas kepenų parenchimos pažeidimas;
• suspensija: kepenų nepakankamumas.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems ir senyviems pacientams Biseptol reikia skirti kuo trumpesnį kursą.

Vaistų sąveika

• fenitoinas: sumažėja fenitoino kepenų metabolizmo intensyvumas, dėl kurio sustiprėja jo poveikis ir toksinis poveikis;
• diuretikai (dažniausiai tiazidai ir pagyvenę pacientai): padidėja trombocitopenijos rizika;
• vaistai, slopinantys kaulų čiulpų kraujodarą: padidėja mielosupresijos rizika;
• AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento) inhibitoriai: gali išsivystyti hiperkalemija (ypač didelė rizika vyresnio amžiaus pacientams);
• netiesioginiai antikoaguliantai: padidėja antikoaguliantų aktyvumas (reikia koreguoti antikoaguliantų dozes);
• digoksinas: jo koncentracija serume gali padidėti, todėl būtina stebėti digoksino koncentraciją serume (ypač didelė rizika vyresnio amžiaus pacientams);
• dofetilidas: dofetilido _Cmax padidėja 93%, AUC - 103%, toks dofetilido koncentracijos padidėjimas gali sukelti skilvelių aritmijas, pailgėjus QT intervalui, įskaitant aritmijas, tokias kaip puotos (šis derinys yra draudžiamas).

Analogai

Biseptolio analogai yra:

• pagal veikliąsias medžiagas: Ko-trimoksazolas, Bi-Septinas, Briefseptolis, Dvaseptolis, Metosulfabolas, Bactrim;
• gydomuoju poveikiu: sulfatas.

Laikymo sąlygos

Tinkamumo laikas iki 25 ° C:

• tabletės - 5 metai;
• sustabdymas - 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Biseptol

Remiantis apžvalgomis, Biseptolis naudojamas gydant įvairias uždegimines ir infekcines ligas. Manoma, kad vaisto kaina yra prieinama. Daugeliu atvejų jo didelis efektyvumas pastebimas per trumpą laiką. Kai kurie vartotojai nurodo, kad trūksta terapinių veiksmų.

Pagrindinis biseptolio trūkumas yra šalutinių reakcijų išsivystymas, tarp kurių dažniausiai išskiriamos alerginės reakcijos. Taip pat pažymima, kad 480 mg tabletes sunku praryti dėl didelio dydžio.

Biseptolis suspensijos forma turi daug teigiamų atsiliepimų dėl patogios vartojimo formos ir galimybės jį naudoti tiek suaugusiems, tiek vaikams. Kiti privalumai yra malonus aromatas ir skonis, ilgas galiojimo laikas atidarius pakuotę.

Biseptolio kaina vaistinėse

Apytikslė biseptolio kaina yra: tabletės (po 20 vnt. Po 120 mg) - 25-37 rubliai, tabletės (po 28 vnt. Po 480 mg) - 80-95 rubliai, suspensija (1 butelis po 80 ml) - 111-137 patrinti.

Biseptolis: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Biseptol 120 mg tabletės 20 vnt. 28 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Biseptolio tabletės 120mg 20 vnt. 33 RUB Pirkite

Biseptol 480 mg tabletės 28 vnt. 85 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Biseptolis 240 mg / 5 ml geriamoji suspensija 80 ml 1 vnt. 98 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Biseptolio tabletės 480mg 28 vnt. 100 RUB Pirkite

Biseptol 480 mg tabletės 20 vnt. 100 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Biseptolis 480 96 mg / ml koncentratas infuziniam tirpalui paruošti 5 ml 10 vnt. 383 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!