Karbamazepinas - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Karbamazepinas

Karbamazepinas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Vaistų sąveika
12. 12. Analogai
13. 13. Sandėliavimo sąlygos
14. 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
15. 15. Atsiliepimai
16. 16. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: karbamazepinas

ATX kodas: N03AF01

Veiklioji medžiaga: karbamazepinas (karbamazepinas)

Gamintojai: OOO Rozpharm (Rusija), ZAO ALSI Pharma (Rusija), OAO Sintez (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 14

Kainos vaistinėse: nuo 52 rublių.

Pirkite

Karbamazepinas yra vaistas, turintis psichotropinį, antiepilepsinį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Karbamazepinas gaminamas tablečių pavidalu (10, 15, 25 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1–5 pakuotės kartoninėje dėžutėje; 20, 30 vnt. Lizdinėse plokštelėse 1, 2, 5, 10 pakuočių kartoninėje dėžutėje. pakuotė; 20, 30, 40, 50, 100 vnt. skardinėje, 1 skardinė - kartoninėje dėžutėje).

1 tabletės sudėtyje yra:

• Veiklioji medžiaga: karbamazepinas - 200 mg;
• Pagalbiniai komponentai: talkas - 3,1 mg, povidonas K30 - 14,4 mg, koloidinis silicio dioksidas (aerozilis) - 0,96 mg, polisorbatas 80 - 1,6 mg, bulvių krakmolas - 96,64 mg, magnio stearatas - 3, 1 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Karbamazepinas yra dibenzoazepino darinys, kuriam būdingas antiepilepsinis, neurotropinis ir psichotropinis poveikis.

Šiuo metu šios medžiagos veikimo mechanizmas tiriamas tik iš dalies. Jis slopina sužadinamųjų impulsų sinapsinį perdavimą, apsaugo nuo neuronų serijinio išsiskyrimo ir per daug sužadintų neuronų membraną paverčia stabilia. Tikėtina, kad pagrindinis karbamazepino veikimo mechanizmas yra užkirsti kelią nuo natrio priklausomo veikimo potencialo susidarymui depoliarizuotuose neuronuose dėl nuo veikimo priklausomų ir nuo įtampos priklausančių natrio kanalų blokados.

Vartojant vaistą kaip monoterapiją pacientams, sergantiems epilepsija (ypač vaikystės ir paauglystės pacientams), pastebėtas psichotropinis poveikis, išreikštas nerimo ir depresijos simptomų pašalinimu, taip pat sumažėjusiu agresyvumu ir dirglumu. Nėra vienareikšmiškos informacijos apie karbamazepino poveikį kognityvinėms ir psichomotorinėms funkcijoms: kai kurių tyrimų metu buvo atskleistas dvigubas arba neigiamas poveikis, kuris priklausė nuo dozės, o kiti tyrimai patvirtino teigiamą vaisto poveikį atminčiai ir dėmesiui.

Kaip neurotropinis agentas karbamazepinas yra veiksmingas sergant tam tikromis neurologinėmis ligomis. Pavyzdžiui, sergant antrine ir idiopatine trišakio nervo neuralgija, ji užkerta kelią paroksizminio skausmo priepuoliams.

Pacientams, sergantiems alkoholio nutraukimo sindromu, karbamazepinas padidina priepuolių slenkstį, kuris esant šiai būklei daugeliu atvejų yra žemesnis, ir sumažina sindromo klinikinių pasireiškimų sunkumą (tai apima eisenos sutrikimus, drebulį, pernelyg didelį jaudrumą).

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, karbamazepinas sumažina šlapimo išsiskyrimą ir pašalina troškulio jausmą.

Kaip psichotropinis vaistas, vaistas skiriamas afektiniams sutrikimams, įskaitant ūmių manijos būklių gydymą, palaikomąjį bipolinių afektinių (manijos-depresijos) sutrikimų gydymą (karbamazepinas vartojamas tiek monoterapijoje, tiek kartu su ličio preparatais, antidepresantais ar antipsichoziniais vaistais), kartu su maniakiniu. - depresinė psichozė, lydima greitų ciklų, su manijos priepuoliais, kai karbamazepinas vartojamas kartu su antipsichoziniais vaistais, taip pat su šizoafektinės psichozės priepuoliais. Vaisto gebėjimą slopinti maniakines apraiškas galima paaiškinti norepinefrino ir dopamino mainų slopinimu.

Farmakokinetika

Vartojant per burną, karbamazepinas beveik visiškai absorbuojamas virškinimo trakte. Vaisto vartojimas tablečių pavidalu yra absorbuojamas gana lėtai. Išgėrus vienkartinę 1 tabletės karbamazepino dozę, didžiausia jo koncentracija nustatoma po 12 valandų. Išgėrus vienkartinę 400 mg vaisto dozę, apytikslė didžiausios nepakitusio karbamazepino koncentracijos vertė yra maždaug 4,5 μg / ml.

Karbamazepiną vartojant kartu su maistu, vaisto absorbcijos laipsnis ir greitis nepakinta. Medžiagos pusiausvyros koncentracija plazmoje pasiekiama per 1-2 savaites. Laikas jo pasiekti yra individualus ir nustatomas pagal kepenų fermentų sistemų autoindukcijos laipsnį karbamazepinu, paciento būklę prieš pradedant gydymą, vaisto dozę, terapijos trukmę, taip pat heteroindukciją su kitais vaistais, kurie vartojami kartu su karbamazepinu. Terapinių dozių intervale yra reikšmingų pusiausvyros koncentracijos verčių skirtumų tarp atskirų asmenų: daugumai pacientų šie rodikliai svyruoja nuo 4 iki 12 μg / ml (17–50 μmol / L).

Karbamazepinas prisijungia prie kraujo plazmos baltymų apie 70-80%. Nepakeistos medžiagos kiekis seilėse ir likvore yra proporcingas aktyvaus komponento, nesusijusio su plazmos baltymais, koncentracijai (20–30%). Karbamazepino kiekis motinos piene siekia 25–60% jo koncentracijos kraujo plazmoje.

Karbamazepinas prasiskverbia pro placentos barjerą. Kadangi jis beveik visiškai absorbuojamas, tariamasis pasiskirstymo tūris yra 0,8 - 1,9 l / kg.

Karbamazepinas metabolizuojamas kepenyse. Svarbiausias medžiagos biotransformacijos būdas yra epoksidacija susidarant metabolitams, tarp kurių pagrindinis yra 10,11-transdiolio darinys ir jo konjugacijos su gliukurono rūgštimi produktas. Karbamazepino-10,11-epoksidas žmogaus organizme virsta karbamazepino-10,11-transdioliu, dalyvaujant mikrosominiam fermentui epoksido hidrolazei. Karbamazepino-10,11-epoksido, kuris yra aktyvus metabolitas, koncentracija yra maždaug 30% karbamazepino koncentracijos plazmoje. Pagrindinis izofermentas, atsakingas už karbamazepino virtimą karbamazepino-10,11-epoksidu, yra citochromas P4503A4. Dėl medžiagų apykaitos procesų taip pat susidaro nedidelis kiekis kito metabolito - 9-hidroksi-metil-10-karbamoilakridano.

Kitas svarbus karbamazepino metabolizmo kelias yra įvairių monohidroksilintų darinių, taip pat N-gliukuronidų susidarymas naudojant UGT2B7 izofermentą.

Veikliosios medžiagos pusinės eliminacijos laikas nepakitusio pavidalo, vieną kartą išgėrus vaisto, yra vidutiniškai 36 valandos, o po pakartotinių vaisto dozių - maždaug 16–24 valandos, priklausomai nuo gydymo trukmės (taip yra dėl kepenų monooksigenazės sistemos autoindukcijos). Įrodyta, kad pacientams, kurie karbamazepiną derina su kitais kepenų fermentus sukeliančiais vaistais (pavyzdžiui, fenobarbitaliu, fenitoinu), vaisto pusinės eliminacijos laikas paprastai neviršija 9-10 valandų.

Išgėrus karbamazepino-10,11-epoksido, jo pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 6 valandos.

Išgėrus vienkartinę 400 mg karbamazepino, 72% medžiagos išsiskiria per inkstus ir 28% per žarnyną. Maždaug 2% suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu, ty nepakitusio karbamazepino pavidalu, ir maždaug 1% yra 10,11-epoksi metabolito, pasižyminčio metaboliniu aktyvumu, forma. Išgėrus vieną dozę, 30% karbamazepino išsiskiria per inkstus kaip galutiniai epoksidacijos proceso produktai.

Vaikams pastebimas greitesnis karbamazepino pašalinimas, todėl kartais reikia didesnių vaisto dozių, kurios apskaičiuojamos atsižvelgiant į vaiko kūno svorį, palyginti su suaugusiais pacientais.

Nėra informacijos apie karbamazepino farmakokinetikos pokyčius senyviems pacientams, palyginti su jaunesniais pacientais.

Karbamazepino farmakokinetika pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, iki šiol netirta.

Vartojimo indikacijos

• Epilepsija (išskyrus nemalonius ar miokloninius priepuolius, nebuvimą) - antrinės ir pirminės generalizuotos priepuolių formos, lydimos toninių-kloninių priepuolių, daliniai traukuliai su paprastais ir sudėtingais simptomais, mišrios priepuolių formos (monoterapija arba kartu su kitais vaistais, turinčiais prieštraukulinį poveikį);
• Poliurija ir polidipsija sergant cukriniu diabetu, skausmo sindromas sergant diabetine polineuropatija, trišakio nervo neuralgija išsėtinės sklerozės atveju, idiopatinė trišakio nervo neuralgija, alkoholio vartojimo nutraukimo sindromas, idiopatinė glossofaringinė neuralgija, afektiniai sutrikimai;
• Faziniai afektiniai sutrikimai, įskaitant šizoafektinius sutrikimus, maniakinę-depresinę psichozę ir kt. (prevencija).

Kontraindikacijos

• Atrioventrikulinė blokada;
• Kaulų čiulpų kraujodaros pažeidimas;
• Ūminė periodinė porfirija (įskaitant anamnezę);
• Kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais ir 14 dienų po jų atšaukimo;
• Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, taip pat vaistams, kurie yra chemiškai panašūs į veikliąją medžiagą (tricikliai antidepresantai).

Vadovaujantis instrukcijomis, karbamazepiną reikia vartoti atsargiai vartojant alkoholį, senyviems pacientams, taip pat pacientams, sergantiems sunkiu širdies nepakankamumu, skiedimo hiponatremija, padidėjusiu akispūdžiu, kaulų čiulpų kraujodaros slopinimu vartojant vaistus (anamnezėje), prostatos hiperplazija, kepenų nepakankamumu., lėtinis inkstų nepakankamumas.

Karbamazepino vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Karbamazepino tabletės geriamos su nedideliu skysčio kiekiu. Vaistas gali būti vartojamas su maistu arba be jo.

Gydant epilepsiją, kai įmanoma, vaistas skiriamas kaip monoterapija. Vaisto vartojimas prasideda nuo mažos dienos dozės, kuri vėliau palaipsniui didinama iki optimalios.

Jei gydymas nuo epilepsijos jau vyksta, karbamazepino reikia pridėti palaipsniui (atsižvelgiant į indikacijas, galima koreguoti tuo pačiu metu vartojamų vaistų dozes).

Pradinė suaugusiųjų dozė yra 100-200 mg 1-2 kartus per parą. Jei reikia, jis lėtai didinamas, kol pasiekiamas optimalus gydomasis poveikis (paprastai iki 400 mg 2-3 kartus per dieną). Didžiausia paros dozė yra 1600–2000 mg.

Vaikams skiriamas toks dozavimo režimas:

• Iki 5 metų: pradinė paros dozė yra 20-60 mg, kas antrą dieną dozė palaipsniui didinama 20-60 mg;
• Nuo 5 metų: pradinė paros dozė yra 100 mg, kiekvieną savaitę dozė palaipsniui didinama 100 mg.

Palaikomoji dozė vaikams yra 10-20 mg / kg per parą, vartojant 2-3 dozes (norint užtikrinti tikslią dozę vaikams iki 5 metų, reikia vartoti skystas geriamąsias vaisto formas).

Kitoms indikacijoms skiriamos karbamazepino tabletės:

• Trišakio nervo neuralgija: pirmą dieną - 200–400 mg per parą; dozė palaipsniui didinama, kol skausmo sindromas sustoja, bet ne daugiau kaip 200 mg per parą (vidutinė paros dozė yra 400–800 mg), tada sumažinama iki mažiausios efektyvios dozės;
• Neurogeninės genezės skausmo sindromas: pirmą dieną - 100 mg 2 kartus per dieną; kol skausmas nepraeis, dozė didinama ne daugiau kaip 200 mg per parą (galima padidinti po 100 mg kas 12 valandų). Palaikomoji paros dozė - 200-1200 mg (dalijant dozes);
• Diabetinė neuropatija, lydima skausmo: vidutinė dozė yra 200 mg 2-4 kartus per dieną. Šizoafektinių ir afektinių psichozių atkryčių profilaktikai - 600 mg per parą 3-4 dozėmis;
• Diabetes insipidus: vidutinė suaugusiųjų dozė yra 200 mg 2-3 kartus per dieną. Vaikams karbamazepinas skiriamas atsižvelgiant į vaiko svorį ir amžių;
• Alkoholio nutraukimo sindromas: vidutinė dozė - 200 mg 3 kartus per dieną; sunkiais atvejais per kelias pirmąsias dienas vieną dozę galima padidinti iki 400 mg. Terapijos, pasireiškiančios sunkiais abstinencijos simptomais, pradžioje rekomenduojama ją vartoti kartu su vaistais, turinčiais raminamąjį-migdomąjį poveikį (klometiazolas, chlordiazepoksidas);
• Ūminės maniakinės būsenos ir afektiniai (bipoliniai) sutrikimai: paros dozė - 400-1600 mg (vidutiniškai vaistas vartojamas po 400-600 mg 2-3 dozėmis). Ūminės ligos eigoje dozė didinama greitai, palaikomoji terapija afektiniams sutrikimams - palaipsniui (tolerancijai pagerinti).

Senyvi pacientai ir pacientai, kuriems yra padidėjęs jautrumas Karbamazepinas paprastai skiriamas pradine 100 mg doze 2 kartus per parą.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant karbamazepiną, gali išsivystyti šie šalutiniai poveikiai:

• Centrinė nervų sistema: ataksija, galvos svaigimas, bendras silpnumas, mieguistumas, okulomotoriniai sutrikimai, galvos skausmas, nistagmas, akomodacijos parezė, tikas, drebulys, orofacialinė diskinezija, choreoatetoidiniai sutrikimai, periferinis neuritas, dizartrija, parestezija, parezė, raumenų silpnumas;
• Širdies ir kraujagyslių sistema: kraujospūdžio sumažėjimas ar padidėjimas, intrakardinio laidumo sutrikimai, kolapsas, bradikardija, aritmijos, atrioventrikulinė blokada su alpimu, stazinio širdies nepakankamumo vystymasis arba pasunkėjimas, koronarinės širdies ligos paūmėjimas (įskaitant padidėjusį krūtinės anginos priepuolių dažnį ar pasireiškimą), tromboembolijos sindromas;
• Virškinimo sistema: burnos džiūvimas, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, pilvo skausmas, stomatitas, glositas, pankreatitas;
• Urogenitalinė sistema: inkstų nepakankamumas, intersticinis nefritas, inkstų funkcijos sutrikimas (hematurija, albuminurija, oligurija, azotemija / padidėjęs karbamidas), šlapimo susilaikymas, dažnas šlapinimasis, impotencija / seksualinė disfunkcija;
• Endokrininė sistema ir medžiagų apykaita: hiponatremija, svorio padidėjimas, edema, padidėjęs prolaktino kiekis (galbūt kartu su galaktorėjos ir ginekomastijos išsivystymu); sumažėjęs L-tiroksino (laisvo T4, T3) kiekis ir padidėjęs skydliaukę stimuliuojančio hormono kiekis (paprastai klinikinės apraiškos nėra lydimos), osteomaliacija, kalcio-fosforo apykaitos sutrikimai kaulų audinyje (25-OH-cholekalciferolio ir jonizuotos kalcio koncentracijos plazmoje sumažėjimas) kraujyje), hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija;
• Raumenų ir kaulų sistema: artralgija, traukuliai, mialgija;
• Kepenys: padidėjęs gama-glutamiltransferazės aktyvumas (paprastai neturi klinikinės reikšmės), padidėjęs šarminės fosfatazės ir „kepenų“transaminazių aktyvumas, hepatitas (granulomatozinis, mišrus, cholestazinis arba parenchiminis (hepatoceliulinis) tipas), kepenų nepakankamumas;
• Hematopoetiniai organai: trombocitopenija, leukopenija, leukocitozė, eozinofilija, limfadenopatija, aplazinė anemija, ūminė periodinė porfirija, agranulocitozė, megaloblastinė anemija, tikroji eritrocitinė aplazija, hemolizinė anemija, retikulocitozė;
• Jausmo organai: pikio suvokimo pokyčiai, objektyvo drumstumas, skonio sutrikimai, konjunktyvitas, hipo- ar hiperakuzija;
• Psichinė sfera: nerimas, haliucinacijos, apetito praradimas, depresija, agresyvus elgesys, dezorientacija, sujaudinimas, psichozės suaktyvėjimas;
• Alerginės reakcijos: į vilkligę panašus sindromas, eksfoliacinis dermatitas, dilgėlinė, Stivenso ir Džonsono sindromas, eritroderma, toksinė epidermio nekrolizė, jautrumas šviesai, mazginė eritema ir daugiaformė. Galimos uždelsto tipo daugelio organų padidėjusio jautrumo reakcijos su vaskulitu, karščiavimu, limfadenopatija, odos bėrimais, eozinofilija, į limfomą panašiais simptomais, leukopenija, artralgija, pakitusia kepenų funkcija ir hepatosplenomegalija (šios apraiškos gali pasireikšti įvairiais deriniais). Galima įtraukti kitus organus, pavyzdžiui, inkstus, plaučius, miokardą, kasą, storąją žarną. Labai retai - aseptinis meningitas su mioklonija, angioneurozinė edema, anafilaksinė reakcija, padidėjusio jautrumo plaučiams reakcijos, kurioms būdingas dusulys, karščiavimas,pneumonitas ar pneumonija;
• Kiti: purpura, odos pigmentacijos sutrikimai, prakaitavimas, spuogai, alopecija.

Perdozavimas

Perdozavus karbamazepino, dažniausiai pastebimi šie simptomai:

• iš širdies ir kraujagyslių sistemos: aukštas ar žemas kraujospūdis, tachikardija, laidumo sutrikimai, kartu su QRS komplekso išsiplėtimu, širdies sustojimas ir alpimas, kurį sukelia širdies sustojimas;
• iš centrinės nervų sistemos pusės: midriazė, traukuliai, centrinės nervų sistemos depresija, hipotermija, dezorientacija erdvėje, haliucinacijos, sujaudinimas, mieguistumas, sutrikusi sąmonė, koma, mioklonija, disartrija, neaiški kalba, ataksija, neryškus matymas, nistagmas, hiperrefleksija (pradiniame etape) ir hiporefleksija (toliau), psichomotorinės būklės, diskinezija, traukuliai;
• iš virškinamojo trakto: sumažėjęs maisto išsiskyrimo iš skrandžio greitis, vėmimas, susilpnėjęs storosios žarnos judrumas;
• iš kvėpavimo sistemos: kvėpavimo centro priespauda, plaučių edema;
• iš šlapimo sistemos: intoksikacija vandeniu (praskiedimo hiponatremija), susijusi su karbamazepino poveikiu, panašiai kaip antidiurezinio hormono veikimas, skysčių susilaikymas, šlapimo susilaikymas, anurija ar oligurija;
• laboratorinių parametrų pokyčiai: gali išsivystyti hiperglikemija ar metabolinė acidozė, padidėjęs kreatino fosfokinazės raumenų frakcijos aktyvumas.

Specifinis priešnuodis karbamazepinui nežinomas. Perdozavimo gydymo kursas turėtų būti pagrįstas klinikine paciento būkle, todėl jį rekomenduojama paguldyti į ligoninę.

Norint patvirtinti apsinuodijimą vaistais ir įvertinti perdozavimo sunkumą, reikia nustatyti karbamazepino koncentraciją plazmoje.

Būtina plauti skrandį ir evakuoti jo turinį, taip pat paimti aktyvintą anglį. Vėlyva skrandžio turinio evakuacija dažnai skatina uždelstą absorbciją, o tai gali sukelti pakartotinius intoksikacijos simptomus atsigavimo laikotarpiu. Taip pat gerų rezultatų pasiekiama atliekant simptominį palaikomąjį gydymą, kuris atliekamas intensyviosios terapijos skyriuje, kartu stebint širdies veiklą ir kruopščiai ištaisant vandens ir elektrolitų pusiausvyros pažeidimus.

Diagnozavus arterinę hipotenziją, į veną leidžiama dobutamino ar dopamino. Vystantis aritmijai, gydymas parenkamas individualiai. Priepuolių atveju rekomenduojami benzodiazepinai, tokie kaip diazepamas, ar kiti prieštraukuliniai vaistai, tokie kaip paraldehidas ar fenobarbitalis (pastarasis vartojamas atsargiai, nes padidėja kvėpavimo slopinimo rizika).

Jei pacientui pasireiškia apsinuodijimas vandeniu (hiponatremija), reikia riboti skysčių vartojimą ir į veną atsargiai leisti 0,9% natrio chlorido tirpalą, kuris daugeliu atvejų užkerta kelią smegenų pažeidimams. Geri rezultatai gaunami atliekant anglių sorbentų hemosorbciją. Manoma, kad peritoninė dializė, hemodializė ir priverstinė diurezė pašalina karbamazepiną iš organizmo nepakankamai efektyviai. Antrą ir trečią dieną po perdozavimo požymių atsiradimo jos simptomai gali sustiprėti, o tai paaiškinama lėta vaisto absorbcija.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant vartoti karbamazepiną, būtina atlikti tyrimą: bendrą šlapimo ir kraujo analizę (įskaitant retikulocitų, trombocitų skaičiavimą), nustatant geležies kiekį, karbamido ir elektrolitų koncentraciją kraujo serume. Ateityje šiuos rodiklius reikia stebėti kas savaitę per pirmąjį gydymo mėnesį, o vėliau - kartą per mėnesį.

Skiriant karbamazepiną pacientams, kuriems yra padidėjęs akispūdis, jis turi būti periodiškai stebimas.

Terapiją reikia nutraukti, kai išsivysto progresuojanti leukopenija arba leukopenija, kurią lydi klinikiniai infekcinės ligos simptomai (dėl neprogresuojančios besimptomės leukopenijos nereikia nutraukti karbamazepino vartojimo).

Terapijos metu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir atliekant kitus potencialiai pavojingus darbus, kuriems reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir greitos psichomotorinės reakcijos.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Įrodyta, kad vaikai, gimę motinoms, kurioms diagnozuota epilepsija, turi didesnę gimdos augimo sutrikimų, įskaitant apsigimimų, riziką. Yra įrodymų, kad karbamazepinas gali padidinti šį polinkį, nors nėra galutinio šio fakto patvirtinimo, kuris šiuo metu būtų gautas kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose paskyrus vaistą monoterapija.

Yra pranešimų apie įgimtas ligas, apsigimimus, įskaitant spina bifida (slankstelių lankų neuždarymą) ir kitas įgimto pobūdžio anomalijas, tokias kaip hipospadijos, širdies ir kraujagyslių sistemos bei kitų organų sistemų vystymosi defektai, taip pat kaukolės ir veido struktūros.

Nėščioms moterims, sergančioms epilepsija, reikia atsargiai skirti karbamazepiną. Jei moteris, vartojanti vaistą, pastoja arba ketina pastoti ir jei nėštumo metu būtina vartoti karbamazepiną, rekomenduojama atidžiai pasverti laukiamą motinos gydymo naudą ir galimų komplikacijų riziką, ypač pirmąjį nėštumo trimestrą.

Esant pakankamam klinikiniam veiksmingumui, reprodukcinio amžiaus pacientams karbamazepinas turėtų būti skiriamas tik monoterapija, nes kombinuoto antiepilepsinio gydymo metu įgimtų vaisiaus apsigimimų dažnis yra didesnis nei vartojant monoterapiją.

Būtina skirti vaistą mažiausiomis veiksmingomis dozėmis. Taip pat turėtumėte reguliariai stebėti aktyvaus komponento kiekį kraujo plazmoje.

Pacientus reikia informuoti apie padidėjusią apsigimimų riziką. Jiems taip pat pageidautina atlikti nėščiųjų diagnostiką.

Efektyvaus antiepilepsinio gydymo nutraukimas nėštumo metu yra draudžiamas, nes ligos progresavimas gali neigiamai paveikti motiną ir vaisių.

Yra įrodymų, kad karbamazepinas padidina folio rūgšties trūkumą, atsirandantį nėštumo metu. Tai gali padidinti apsigimimų dažnį kūdikiams, gimusiems moterims, vartojančioms šį vaistą. Todėl prieš nėštumą ir jo metu patartina vartoti papildomas folio rūgšties dozes.

Profilaktinė priemonė siekiant užkirsti kelią padidėjusiam naujagimių kraujavimui, moterims paskutinėmis nėštumo savaitėmis, taip pat naujagimiams, turėtų būti skiriamas vitaminas K ₁.

Buvo aprašyti keli kvėpavimo slopinimo ir (arba) epilepsijos priepuolių atvejai naujagimiams, kurių motinos kartu su karbamazepinu vartojo kitus prieštraukulinius vaistus. Taip pat kartais pasitaiko viduriavimų, vėmimo ir (arba) sumažėjusio apetito atvejų naujagimiams, kurių motinos vartojo karbamazepiną. Manoma, kad šios reakcijos yra naujagimių abstinencijos sindromo apraiška.

Karbamazepinas nustatomas motinos piene, jo kiekis kraujyje yra 25-60% medžiagos kiekio. Todėl rekomenduojama palyginti žindymo naudą ir galimą nepageidaujamą poveikį ilgalaikio gydymo vaistais kontekste. Vartodamos karbamazepiną, motinos gali žindyti kūdikį, tačiau tik tuo atveju, jei nuolat stebima, ar nėra šalutinių poveikių (pavyzdžiui, alerginės odos reakcijos ir stiprus mieguistumas).

Vaikų vartojimas

Karbamazepiną galima vartoti vyresniems nei 4 metų vaikams griežtai laikantis dozavimo režimo.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant karbamazepiną su tam tikrais vaistais, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis:

• CYP3A4 inhibitoriai: padidėjusi karbamazepino koncentracija kraujo plazmoje;
• Dekstropropoksifenas, verapamilis, felodipinas, diltiazemas, viloksazinas, fluoksetinas, fluvoksaminas, desipraminas, cimetidinas, danazolas, acetazolamidas, nikotinamidas (tik didelėmis dozėmis suaugusiesiems); makrolidai (josamicinas, eritromicinas, klaritromicinas, troleandomicinas); azolai (ketokonazolas, itrakonazolas, flukonazolas), loratadinas, terfenadinas, izoniazidas, greipfrutų sultys, propoksifenas, virusinės proteazės inhibitoriai, vartojami ŽIV terapijoje: padidinama karbamazepino koncentracija kraujo plazmoje;
• Felbamatas, fensuksimidas, fenobarbitalis, primidonas, fenitoinas, metuksimidas, teofilinas, cisplatina, rifampicinas, doksorubicinas, galbūt: valpromidas, klonazepamas, valproinė rūgštis, okskarbazepinas ir vaistažolių preparatai, kurių koncentracija yra jonažolė;
• Valproinė rūgštis ir primidonas: karbamazepino išstūmimas iš jungties su plazmos baltymais ir farmakologiškai aktyvaus metabolito (karbamazepino-10,11-epoksido) koncentracijos padidėjimas;
• Izotretinoinas: karbamazepino ir karbamazepino-10,11-epoksido biologinio prieinamumo ir (arba) klirenso pokyčiai (reikia stebėti koncentraciją plazmoje);
• Klobazamas, klonazepamas, primidonas, etosuksimidas, alprazolamas, valproinė rūgštis, gliukokortikosteroidai (prednizolonas, deksametazonas), haloperidolis, ciklosporinas, doksiciklinas, metadonas, geriamieji vaistai, kurių sudėtyje yra progesterono ir (arba) estrogenų, alternatyvios terapijos (būtina vartoti priešuždegiminius) fenprokumonas, varfarinas, dikumarolis), topiramatas, lamotriginas, tricikliai antidepresantai (imipraminas, nortriptilinas, amitriptilinas, klomipraminas), felbamatas, klozapinas, tiagabinas, proteazės inhibitoriai, vartojami ŽIV infekcijai gydyti (ritonaviras, vakraviras, kalcio kanalų blokatoriai (dihidropiridonų grupė, pavyzdžiui, felodipinas), midazolamas, levotiroksinas, prazikvantelis, olazapinas, risperidonas, tramadolis, ziprasidonas:sumažėja jų koncentracija plazmoje (gali sumažėti ar net visiškai išlyginti jų poveikį, gali tekti koreguoti naudojamas dozes);
• Fenitoinas: jo kiekio padidėjimas ar sumažėjimas kraujo plazmoje;
• Mefenitoinas: jo koncentracijos kraujyje padidėjimas (retais atvejais);
• Paracetamolis: padidėja jo toksinio poveikio kepenims rizika ir sumažėja terapinis veiksmingumas (pagreitėja paracetamolio metabolizmas);
• Fenotiazinas, pimozidas, tioksantenai, molindonas, haloperidolis, maprotilinas, klozapinas ir tricikliai antidepresantai: didinamas slopinamasis poveikis centrinei nervų sistemai ir silpnėja prieštraukulinis karbamazepino poveikis;
• Diuretikai (furosemidas, hidrochlorotiazidas): hiponatremijos išsivystymas kartu su klinikinėmis apraiškomis;
• Nedepoliarizuojantys raumenis atpalaiduojantys vaistai (pankuronis): mažina jų poveikį;
• Etanolis: sumažėjusi tolerancija;
• Netiesioginiai antikoaguliantai, hormoniniai kontraceptikai, folio rūgštis: pagreitina medžiagų apykaitą;
• Bendrosios anestezijos priemonės (enfluranas, halotanas, fluorotanas): medžiagų apykaitos pagreitėjimas, padidėjus hepatotoksinio poveikio atsiradimo rizikai;
• Metoksifluranas: padidėjęs nefrotoksinių metabolitų susidarymas;
• Izoniazidas: padidėjęs hepatotoksinis poveikis.

Analogai

Karbamazepino analogai yra: Finlepsin, Finlepsin retard, Tegretol, Tegretol CR, Zeptol, Karbaleks, Karbapin, Mezakar, Timonil.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje, sausoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje iki 25 ° C temperatūros.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie karbamazepiną

Forumuose yra tik keletas atsiliepimų apie karbamazepiną, naudojamą kaip priemonę. Iš esmės diskutuojama apie galimą narkotinį narkotiko poveikį.

Pacientai, kurie vartojo karbamazepiną gydydami įvairius psichikos sutrikimus ir depresines ligas, teigia, kad jis, palyginti su šiuolaikiniais analogais, yra mažiau efektyvus ir turi daug nepageidaujamų reakcijų. Gydant trišakio nervo neuralgiją, vaisto vartojimas praktiškai neduoda rezultato. Gydymo metu pacientai dažnai kenčia nuo nemigos.

Karbamazepino kaina vaistinėse

Apytikslė karbamazepino kaina yra 55-62 rubliai (pakuotėje yra 40 tablečių).

Karbamazepinas: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Karbamazepino 200 mg tabletės 40 vnt. 52 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Karbamazepino 200 mg tabletės 50 vnt. 56 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Karbamazepino 200 mg tabletės 50 vnt. 65 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Karbamazepino tabletės 200mg 40 vnt. 67 RUB Pirkite

Karbamazepino 200 mg tabletės 50 vnt. 67 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Karbamazepino 200 mg tabletės 50 vnt. 157 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Karbamazepino 200 mg tabletės 50 vnt. 179 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Karbamazepino tabletės 0,2 g 50 vnt. 191 RUB Pirkite

Karbamazepino tabletės 200mg 50 vnt. 194 r Pirkite

Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!