„Welferrum“
„Welferrum“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Velferrum
ATX kodas: B03AC
Veiklioji medžiaga: geležies (III) hidroksido sacharozės kompleksas [geležies (III) hidroksido sacharozės kompleksas]
Gamintojas: Velpharm, LLC (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020-04-07
Kainos vaistinėse: nuo 2026 rublių.
Pirkite
Welferrum yra geležies preparatas, naudojamas gydant geležies trūkumo būsenas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tirpalas švirkšti į veną (i / v): tamsiai rudas, koloidinis (kartoninėje dėžutėje yra 1 arba 2 ląstelių kontūro pakuotės, kuriose yra 5 šviesos apsauginio stiklo ampulės, kiekvienoje po 5 ml tirpalo, su ampulių skardikliu. arba be jo, jei ampulėje yra lūžio žiedas arba įpjova su tašku. Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra Velferrum vartojimo instrukcijos).
5 ml tirpalo sudėtis:
- veiklioji medžiaga: sacharozės komplekso geležies [III] hidroksido koncentratas - 2678,57 mg (tai atitinka 100 mg geležies kiekį);
- pagalbiniai komponentai: injekcinis vanduo, natrio hidroksidas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Daugiabranduolius centrus, esančius geležies hidrokside, iš išorės supa daugybė nekovalentiškai sujungtų sacharozės molekulių, todėl susidaro kompleksas, kurio molekulinė masė yra maždaug 43 kDa. Dėl šios priežasties medžiagos pašalinimas per inkstus nepakitusiu pavidalu tampa neįmanomas. Kompleksas yra stabilus ir fiziologinėmis sąlygomis neišleidžia geležies jonų.
Daugiabranduolio geležies turinčio branduolio struktūra yra panaši į feritino branduolio (fiziologinio geležies depo) struktūrą. Šis kompleksas skirtas sukurti kontroliuojamą geležies, naudojamos feritinui ir transferinui, šaltinius, kurie yra atsakingi už geležies laikymą ir pernešimą organizme. Sušvirkštus į veną, komplekse esanti geležis sulaikoma kaulų čiulpuose, blužnyje ir kepenyse, o vėliau arba laikoma kepenyse feritino pavidalu, arba naudojama mioglobino, hemoglobino ir kitų geležies turinčių fermentų sintezei.
Farmakokinetika
Sušvirkštus vieną kartą į veną Velferrum tirpalo, kuriame yra 100 mg geležies, didžiausia medžiagos koncentracija pastebima po 10 minučių ir yra 538 μmol (vidutiniškai). Centrinės kameros pasiskirstymo tūris beveik visiškai lygus serumo tūriui ir yra apie 3 litrai.
Vaisto pusinės eliminacijos laikas iš plazmos yra 6 valandos. Pusiausvyros būsenoje jo pasiskirstymo tūris yra beveik 8 litrai, o tai rodo mažą geležies pasiskirstymą kūno skysčiuose. Kadangi geležies stabilumas sacharate, palyginti su transferinu, yra žemas, vyksta konkurencingi geležies mainai pastarojo naudai. Dėl to per parą perduodama maždaug 31 mg geležies.
Praėjus 4 valandoms po injekcijos, medžiaga per inkstus išsiskiria mažiau nei 5% viso klirenso. Po 24 valandų geležies kiekis serume grįžta į pradinę vertę (vertė prieš vartojimą). Beveik 75% sacharozės palieka kraujagyslių dugną.
Vartojimo indikacijos
Tirpalas, skirtas vartoti IV. „Velferrum“skiriamas geležies trūkumo būsenoms gydyti esant šioms ligoms / būklėms:
- aktyvios uždegiminės žarnos patologijos, kai geriamos geležies dozės yra neveiksmingos;
- geriamųjų geležies preparatų netoleravimas arba nesilaikymas gydymo;
- greito geležies pakeitimo poreikis.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- anemija, nesusijusi su geležies trūkumu;
- geležies perkrovos požymių buvimas (hemochromatozė, hemosiderozė) arba jo panaudojimo proceso pažeidimas;
- I nėštumo trimestras;
- nustatytas padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Giminaitis (norint įdiegti „Velferrum“reikia ypatingos priežiūros ir kruopščios medicininės priežiūros):
- kepenų nepakankamumas;
- bronchų astma;
- daugiavalentė alergija;
- ūminės ar lėtinės infekcinės patologijos;
- alerginės reakcijos į kitus parenteralinius geležies preparatus;
- egzema;
- mažas geležies surišimo serume pajėgumas ir (arba) folio rūgšties trūkumas;
- padidėjęs feritino kiekis serume.
„Velferrum“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
„Velferrum“tirpalas ampulėse skirtas leisti į veną lėtai arba lašinant. Taip pat vaistą galima švirkšti į veninę dializės sistemos sritį. Jo negalima leisti į raumenis.
Svarbu atsižvelgti į tai, kad kartu vartoti visą terapinę dozę yra nepriimtina.
Prieš skiriant pirmąją terapinę dozę, reikia skirti bandomąją dozę. Jei stebėjimo laikotarpiu nustatomi netoleravimo požymiai, gydymas Velferrum nedelsiant nutraukiamas.
Prieš atidarydami ampulę, patikrinkite, ar nėra pažeidimų ir galimų nuosėdų. Leidžiama naudoti tik tirpalą be rudų nuosėdų.
Pageidautina vaistą skirti lašine infuzija. Tai leidžia sumažinti ryškesnio kraujospūdžio sumažėjimo tikimybę ir pavojų, kad tirpalas pateks į peri-veninę erdvę.
Prieš pat įvedimą Welferrum praskiedžiamas 0,9% natrio chlorido tirpalu santykiu 1:20 [pavyzdžiui, 1 ml (20 mg geležies) 20 ml tirpiklio]. Gauto tirpalo vartojimo greitis priklauso nuo geležies dozės:
- 100 mg: 15 minučių (ne mažiau);
- 200 mg: 30 min;
- 300 mg: 90 min;
- 400 mg: 150 min;
- 500 mg: 210 min.
Maksimalios toleruojamos vienkartinės dozės (7 mg geležies 1 kg kūno svorio) injekcija atliekama 210 minučių (bent jau), neatsižvelgiant į bendrą Velferrum dozę.
Prieš pirmą lašinant gydomąją vaisto dozę, skiriama bandomoji dozė, būtent:
- suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau nei 14 kg: 20 mg 15 minučių;
- vaikai, sveriantys mažiau nei 14 kg: pusė paros dozės (1,5 mg geležies 1 kg kūno svorio) 15 minučių.
Jei pritaikius bandomąją dozę nepageidaujamo poveikio nepastebima, likusią tirpalo dalį galima vartoti rekomenduojamu greičiu.
Be to, „Velferrum“galima neskiesti IV lėtai 1 ml (20 mg geležies) greičiu per 1 minutę (normalu); 5 ml (100 mg geležies) suleidžiama mažiausiai per 5 minutes.
Vienai injekcijai galima sušvirkšti ne daugiau kaip 10 ml vaisto (200 mg geležies).
Prieš pirmąją terapinę Velferrum dozės injekciją naudojama bandomoji dozė, būtent:
- suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau nei 14 kg: 1 ml (20 mg geležies) 1-2 minutes;
- vaikai, sveriantys mažiau nei 14 kg: pusė paros dozės (1,5 mg geležies 1 kg kūno svorio) 1-2 minutes.
Jei pavartojus bandomosios dozės nepastebimas šalutinis poveikis, likusią tirpalo dalį galima švirkšti rekomenduojamu greičiu. Po injekcijos pacientams patariama kurį laiką fiksuoti ranką ištiestoje padėtyje.
Tirpalą leidžiama suleisti tiesiai į veninę dializės sistemos dalį. Tokiu atveju būtina griežtai laikytis aprašytų intraveninės injekcijos taisyklių. Gydytojas individualiai, atsižvelgdamas į bendrą geležies trūkumą organizme, nustato Welferrum dozę pagal šią formulę: bendras geležies trūkumas (mg) = svoris (kg) x (normalus paciento Hb - Hb lygis) (g / l) x 0,24 + nusėdęs geležies (mg).
Normalus Hb kiekis ir nusodinto geležies kiekis pacientams, sveriantiems mažiau nei 35 kg, yra atitinkamai 130 g / l ir 15 mg 1 kg kūno svorio; daugiau kaip 35 kg - atitinkamai 150 g / l ir 500 mg.
Koeficientas 0,24 gaunamas padauginus geležies kiekį Нb (0,34%), kraujo tūrį (7% kūno masės) ir koeficientą 1000 (perskaičiavus iš g į mg) (0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000)).
Bendras rekomenduojamo vartoti vaisto tūris (ml) yra lygus visam geležies trūkumui (mg) (20 mg / ml).
Bendra terapinė tirpalo dozė ml arba geležimi mg, atsižvelgiant į paciento svorį ir Hb 60/75/90/105 g / l, yra:
- 5 kg: 8/7/6/5 ml arba 160/140/120/100 mg;
- 10 kg: 16/14/12/11 ml arba 320/280/240/220 mg;
- 15 kg: 24/21/19/16 ml arba 480/420/380/320 mg;
- 20 kg: 32/28/25/21 ml arba 640/560/500/420 mg;
- 25 kg: 40/35/31/26 ml arba 800/700/620/520 mg;
- 30 kg: 48/42/37/32 ml arba 960/840/740/640 mg;
- 35 kg: 63/57/50/44 ml arba 1260/1140/1000/880 mg;
- 40 kg: 68/61/54/47 ml arba 1360/1220/1080/940 mg;
- 45 kg: 74/66/57/49 ml arba 1480/1320/1140/980 mg;
- 50 kg: 79/70/61/52 ml arba 1580/1400/1220/1040 mg;
- 55 kg: 84/75/65/55 ml arba 1680/1500/1300/1100 mg;
- 60 kg: 90/79/68/57 ml arba 1800/1580/1360/1140 mg;
- 65 kg: 95/84/72/60 ml arba 1900/1680/1440/1200 mg;
- 70 kg: 101/88/75/63 ml arba 2020/1760/1500/1260 mg;
- 75 kg: 106/93/79/66 ml arba 2120/1860/1580/1320 mg;
- 80 kg: 111/97/83/68 ml arba 2220/1940/1660/1360 mg;
- 85 kg: 117/102/86/71 ml arba 2340/2040/1720/1420 mg;
- 90 kg: 122/106/90/74 ml arba 2440/2120/1800/1480 mg.
Jei bendra terapinė dozė yra didesnė už didžiausią leistiną vienkartinę dozę, vaistas skiriamas dalimis.
Jei po 7–14 dienų nuo gydymo pradžios hematologiniai parametrai nepagerėja, svarbu patikslinti pradinę diagnozę.
Velferrum dozė, reikalinga geležies trūkumui kompensuoti, apskaičiuojama pagal šią formulę:
- kai žinomas prarasto kraujo kiekis: papildymui reikalingas geležies kiekis (mg) = prarasto kraujo vienetų skaičius x 200 arba reikalingas vaisto „Velferrum“tūris (ml) = prarasto kraujo vienetų skaičius x 10. Įpurškiama 200 mg geležies (10 ml tirpalo). padidina Hb koncentraciją taip pat, kaip perpylus 1 vienetą kraujo (0,4 l, kai Hb koncentracija yra 150 g / l);
- kai reikia padidinti Hb: taikoma aukščiau pateikta formulė, su sąlyga, kad nereikia papildyti geležies sandėlio; papildymui reikalingo geležies kiekis (mg) = kūno svoris (kg) x 0,24 x (normalus Hb lygis - paciento Hb lygis g / l). Pavyzdžiui, paciento svoris yra 60 kg, o Hb trūkumas = 10 g / l, o tai reiškia, kad reikalingas geležies kiekis yra 150 mg, o „Velferrum“tirpalas - 7,5 ml.
Skiriant standartinę dozę, suaugusieji ir pagyvenę pacientai vartoja 5–10 ml tirpalo (100–200 mg geležies) 1–3 kartus per savaitę, atsižvelgiant į hemoglobino kiekį.
Duomenų apie vaisto vartojimą vaikams iki 3 metų yra nedaug. Kitų amžiaus grupių vaikams 1–3 kartus per savaitę skiriama ne daugiau kaip 0,15 ml vaisto (3 mg geležies) 1 kg svorio, priklausomai nuo hemoglobino lygio.
Didžiausia toleruojama vienkartinė Velferrum dozė suaugusiesiems ir pagyvenusiems pacientams yra:
- srovės injekcija: 10 ml (200 mg geležies); vartojimo trukmė - mažiausiai 10 minučių;
- lašinamas lašinamas: dozė gali siekti 500 mg geležies, priklausomai nuo indikacijos. Didžiausia leistina vienkartinė dozė yra 7 mg geležies 1 kg kūno svorio (bet ne daugiau kaip 500 mg geležies), ji vartojama kartą per savaitę.
Šalutiniai poveikiai
Gydant sacharozės komplekso geležies [III] hidroksidu, dažniausiai pasitaikę nepageidaujami reiškiniai buvo pykinimas, reakcijos injekcijos vietoje, šaltkrėtis, karščiavimas, sumažėjęs kraujospūdis ir skonio pokyčiai.
Galimas Welferrum šalutinis poveikis (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% bei 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retas; dažnis negali būti nustatytas pagal turimus duomenis) nenurodytu dažniu):
- imuninė sistema: retai - anafilaktoidinės reakcijos;
- nervų sistema: dažnai - skonio sutrikimai; retai - galvos skausmas, galvos svaigimas; retai - sąmonės netekimas, alpimas, parestezija; nežinomu dažniu - sumišimas, sumažėjęs sąmonės lygis;
- širdis: retai - širdies plakimas, tachikardija; nežinomu dažniu - bradikardija;
- indai: retai - kraujagyslių žlugimas, kraujospūdžio sumažėjimas; retai - padidėjęs kraujospūdis;
- kvėpavimo organai, krūtinės ertmė ir tarpuplaučiai: retai - dusulys, bronchų spazmas;
- virškinimo traktas: retai - viduriavimas, pilvo skausmas, vėmimas, pykinimas;
- oda ir poodiniai audiniai: retai - eritema, bėrimas, dilgėlinė, niežėjimas;
- raumenų ir kaulų sistema ir jungiamasis audinys: retai - raumenų skausmas; retai - sąnarių skausmas, sąnarių patinimas;
- bendri sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: dažnai - reakcijos injekcijos / infuzijos vietoje; retai - hiperhidrozė, krūtinės skausmas, karščio bangos, šaltkrėtis, karščiavimas, hiperemija, periferinė edema; retai - chromaturija, edema, karščiavimas, bendras negalavimas, astenija, nuovargis, angioneurozinė edema; labai retai - nugaros skausmas, hiperhidrozė; nežinomu dažniu - tromboflebitas.
Perdozavimas
Galimi simptomai: ūmus geležies perteklius, pasireiškiantis hemosiderozės požymiais.
Terapija: simptominių agentų ir, jei reikia, geležį surišančių medžiagų (chelatų) paskyrimas, pavyzdžiui, deferoksamino vartojimas į veną.
Specialios instrukcijos
Ampulėse esantis „Velferrum“turėtų būti vartojamas tik tiems pacientams, kuriems anemijos diagnozę patvirtina tinkami laboratoriniai duomenys (pavyzdžiui, nustatant hemoglobino ir hematokrito ar serumo feritino kiekį, eritrocitų skaičių ir jų parametrus - vidutinę hemoglobino koncentraciją eritrocituose, vidutinį hemoglobino kiekį eritrocituose arba vidutinis eritrocitų tūris).
Geležies preparatai, skirti vartoti į veną, gali sukelti anafilaktoidines ir alergines reakcijas, kurios gali būti pavojingos gyvybei.
Svarbu griežtai laikytis tirpalo vartojimo greičio; greitai injekuojant, kraujospūdis gali sumažėti. Padidėjus dozėms, dažniau pastebėtas šalutinis poveikis (ypač sumažėjęs kraujospūdis), kuris taip pat gali būti sunkus. Reikia griežtai laikytis rekomenduojamo vaisto vartojimo laiko, net jei pacientui neskiriama didžiausia toleruojama vienkartinė dozė.
Tyrimai, atlikti su padidėjusiu jautrumu geležies dekstranui, neparodė jokių komplikacijų gydant sacharozės hidroksido komplekso geležies [III] preparatus.
Atidarius talpyklę, mikrobiologiniu požiūriu Welferrum reikia vartoti nedelsiant.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Gydymo Velferrum laikotarpiu vairuoti transporto priemones, taip pat atlikti kitus darbus, susijusius su padidėjusiu dėmesiu, draudžiama tais atvejais, kai pacientui pasireiškia nepageidaujami reiškiniai pusiau alpimo, sumišimo ar galvos svaigimo forma.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pirmuoju nėštumo trimestru Velferrum neskiriamas.
Gerai kontroliuojami vaisto vartojimo nėštumo metu tyrimai nebuvo atlikti. Turimi riboti duomenys rodo, kad nėra neigiamo geležies sacharozės poveikio nėštumui ir vaisiaus / naujagimio sveikatai. Tyrimai su gyvūnais neparodė jokio tiesioginio ar netiesioginio neigiamo poveikio embriono / vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi.
Nemetabolizuotos geležies sacharozės patekimas į motinos pieną yra mažai tikėtinas. Velferrum galima vartoti laktacijos metu, nes tai nekelia pavojaus žindomiems kūdikiams.
Vaikų vartojimas
Velferrum saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 3 metų nebuvo tirtas.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Kepenų nepakankamumas yra santykinė kontraindikacija vartoti Velferrum.
Vaistų sąveika
Velferrum negalima vartoti kartu su geriamosiomis geležies dozėmis, nes dėl to sumažėja geležies absorbcija iš virškinimo trakto. Gydymą tokiais vaistais galima pradėti praėjus mažiausiai 5 dienoms po paskutinės injekcijos.
Welferrum galima maišyti viename švirkšte tik su steriliu 0,9% natrio chlorido tirpalu.
Vaistas yra nesuderinamas su kitais tirpalais, skirtais į veną, ir terapinių agentų dėl kritulių tikimybės ir (arba) kitos farmacinės sąveikos.
Suderinamumo su indais, pagamintais iš kitų medžiagų nei stiklas (PVC, polietilenas), tyrimai nebuvo atlikti.
Analogai
„Velferrum“analogai yra Ferrum Sandoz, Vialfer, Argeferr, Likferr 100, Irondext, Iron [III] hidroksido sacharozės kompleksas, Binnoferum, FerMed, Irongard, Venofer ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Velferrum
Apie Velferrum yra nedaug atsiliepimų, liudijančių jo veiksmingumą.
„Velferrum“kaina vaistinėse
Apytikslė „Velferrum“kaina (pakuotėje po 5 ampules po 5 ml tirpalo) yra 2184 rubliai.
„Welferrum“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Welferrum 20 mg / ml injekcinis tirpalas 5 ml 5 vnt. 2026 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
