Atimtas
Parodyta: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Tachyben
ATX kodas: C02CA06
Veiklioji medžiaga: urapidilas (Urapidilas)
Gamintojas: „Senexi SAS“(„Cenexi SAS“) (Prancūzija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020-01-21
Kainos vaistinėse: nuo 995 rublių.
Pirkite
Tachiben yra antihipertenzinis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Produktas gaminamas į veną (i / v) skirto tirpalo pavidalu: skaidrus, bespalvis arba šviesiai rudas skystis [5, 10 arba 20 ml ampulėse, pagamintose iš skaidraus bespalvio stiklo, su lūžio tašku ir 2 geltonais žymėjimo žiedais (5 ml).) arba 1 žiedas baltos (10 ml) arba mėlynos (20 ml); kontūrinėje acheikovos pakuotėje 5 ampulės, kartoninėje dėžutėje 1 pakuotė ir Takhiben naudojimo instrukcijos].
1 ml tirpalo yra:
- veiklioji medžiaga: urapidilas - 5 mg;
- papildomi komponentai: natrio divandenilio fosfato dihidratas, koncentruota druskos rūgštis (37% m / m), natrio vandenilio fosfato dihidratas, natrio hidroksidas (4% m / m), propilenglikolis, praskiesta druskos rūgštis (3,7% m / m), injekcinis vanduo …
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Urapidilas yra alfa adrenoblokatorius, turintis centrinį ir periferinį veikimo mechanizmą. Slopindamas postsinapsinius α1-adrenerginius receptorius, jis sumažina bendrą periferinių kraujagyslių atsparumą (OPSS). Dėl vazomotorinio (vazomotorinio) centro serotonino 5-HT1A receptorių stimuliacijos jis dalyvauja reguliuojant centrinį kraujagyslių tonuso palaikymo mechanizmą (užkerta kelią refleksiniam simpatinės nervų sistemos tonuso padidėjimui). Veikiant urapidiliui, širdies susitraukimų dažnis (HR) ir širdies tūris (CO) nėra pakitę, mažo CO augimą skatina OPSS sumažėjimas. Medžiaga paprastai neturi ortostatinio poveikio.
Urapidilis slopina vazokonstrikciją, kurią sukelia α2-adrenerginiai receptoriai, ir nesukelia su vazodilatacija susijusios refleksinės tachikardijos. Jis daugiausia blokuoja periferinius postsinapsinius α1-adrenerginius receptorius, dėl to slopinamas katecholaminų vazokonstriktorius. Susilpnindamas OPSS, Tachibenas subalansuoja sistolinį ir diastolinį kraujospūdį (BP); taip pat turi silpną β-adrenerginį blokatorių poveikį. Sumažina prieš ir po širdies apkrovą, veiksmingai susitraukia miokardas, o jei nėra aritmijos, padidėja sumažėjęs širdies tūris.
Urapidilis nesukelia skysčių susilaikymo organizme, neveikia šlapimo rūgšties metabolizmo ir angliavandenių apykaitos rodiklių.
Farmakokinetika
Sušvirkštus į veną 25 mg dozę urapidilio, pastebimas dviejų fazių koncentracijos sumažėjimas: α-fazė (pradinė) - greitai sumažėja, β-fazė (paskesnė) - lėta. Vaisto pasiskirstymo tūris (V d) yra 0,8 l / kg (0,6–1,2 l / kg), paskirstymo laikotarpis yra 35 minutės, jis metabolizuojamas daugiausia kepenyse. Pagrindinis metabolitas, kuris praktiškai neturi antihipertenzinio aktyvumo, yra urapidilas, hidroksilinamas fenolio žiedo 4 padėtyje. O-demetilintas metabolitas susidaro nedideliais kiekiais ir turi beveik tą patį aktyvumą kaip ir pirminė medžiaga.
Maždaug 50–70% pagrindinio komponento ir jo metabolitų (15% - veikliosios medžiagos pavidalu) išsiskiria per inkstus, likusi dalis gautos dozės išsiskiria per žarnyną, daugiausia neaktyvaus n-hidroksilinto urapidilo pavidalu. Vidutiniškai po injekcijos tirpalu per pusinės eliminacijos periodą (T 1/2) yra 2,7 valandos (1,8-3,9 valandos). Medžiaga jungiasi su plazmos baltymais 80%. Dėl santykinai mažo prisijungimo prie kraujo baltymų laipsnio, galima urapidilio sąveika su vaistais, kurie turi didelį šio ryšio laipsnį, nebuvo nustatyta.
Pagyvenusiems žmonėms ir pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų klirensas sunkus, o V d urapidilio kiekis sumažėjo, o T 1/2 - pagerėjo. Tachibenas praeina kraujo ir smegenų barjerą (BBB) ir placentą.
Vartojimo indikacijos
- refrakterinės ir sunkios arterinės hipertenzijos, hipertenzinės krizės terapija;
- kontroliuoti kraujospūdžio sumažėjimą jo augimo metu ir (arba) po operacijos.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- atviras arterinis (Botallovo) kanalas;
- aortos ir arterioveninio šunto koarktacija (išskyrus atvejus, kai dializės šuntas yra hemodinamiškai neaktyvus);
- nėštumas, žindymo laikotarpis;
- amžius iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam produkto komponentui.
Giminaitis (Tachibeną reikia vartoti atsargiai):
- širdies nepakankamumas dėl mechaninės širdies funkcijos pažeidimų, tokių kaip aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė, plaučių embolija, sutrikęs miokardo susitraukimas, kurį sukelia širdies maišelio ligos (įskaitant lėtinį perikarditą, tamponadą);
- vidutinio sunkumo / sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
- kepenų funkcijos sutrikimas;
- hipovolemija;
- vyresnio amžiaus;
- vartojamas kartu su cimetidinu.
Parodyta, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Ampulėse esantis Tachiben tirpalas įšvirkščiamas į / sraute arba lašinamas ilgalaikės IV infuzijos būdu - paciento gulint.
Dozavimo būdas hipertenzinei krizei, refrakterinei arterinei hipertenzijai, III laipsnio arterinei hipertenzijai gydyti:
- IV injekcija: lėtai vartojant 10–50 mg dozę, nuolat stebint kraujospūdį, numatomas pastarojo sumažėjimas - per 5 minutes po injekcijos; atsižvelgiant į gydomąjį poveikį, leidžiama pakartotinai vartoti tirpalą;
- į veną lašinama / nepertraukiama infuzija naudojant perfuzijos siurblį: palaikomoji dozė: vidutiniškai 9 mg / h, t. y. urapidilis, vartojant 250 mg dozę (atitinkamai 10 arba 5 ampulės po 5 ir 10 ml), praskiedžiamas 500 ml tirpalo. antpilas (1 mg = 44 lašai ~ 2,2 ml); didžiausias leistinas santykis yra 4 mg vaisto 1 ml infuzinio tirpalo, rekomenduojamas didžiausias greitis vartojimo pradžioje yra 2 mg / min; lašinimo greitis nustatomas atsižvelgiant į konkretaus paciento kraujospūdį.
Norint palaikyti kraujospūdį, lašinant infuziją, paprastai rekomenduojama 250 mg Tachibeną praskiesti 500 ml tirpiklio. Jei naudojamas perfuzinis siurblys, vaistas turi būti švirkščiamas į jo švirkštą 100 mg doze (1 ampulė po 20 ml / 2 ampulėje po 10 ml / 4 ampulėje po 5 ml) ir įpilama tirpiklio iki 50 ml tūrio. Naudojamas tirpiklis yra 0,9% natrio chlorido tirpalas, 5 arba 10% dekstrozės / gliukozės tirpalas.
Kraujospūdžio sumažėjimas operacijos metu ir (arba) po jos, siekiant išlaikyti kraujospūdžio reikšmes, pasiektas injekuojant į veną, atliekamas nuolatiniu tirpalo infuzija naudojant perfuzinį siurblį arba lašintuvą. Pradinį infuzijos greitį rekomenduojama infuzuoti iki 6 mg per 1-2 minutes, dar labiau sumažinant.
Parenterinis Tachiben tirpalo vartojimas kontroliuojamam (kontroliuojamam) kraujospūdžio sumažėjimui atliekamas pagal vieną iš šių schemų:
- I - į veną suleidžiama 5 ml tirpalo (dozė - 25 mg), jei kraujospūdis sumažėja, po 2 minučių atliekama infuzija, kad stabilizuotųsi;
- II - į veną suleidžiama 5 ml tirpalo (dozė - 25 mg), jei kraujospūdžio nepavyksta sumažinti, po 2 minučių pakartokite intraveninę injekciją po 25 mg dozę, kai po 2 minučių sumažėja kraujospūdis, atliekama infuzija, kad stabilizuotųsi;
- III - į veną suleidžiama 5 ml tirpalo (dozė - 25 mg), jei po 2 minučių kraujospūdžio nepavyksta sumažinti, pakartokite injekciją į veną po 25 mg dozę, kai po antrosios tirpalo injekcijos po 2 minučių kraujospūdžio sumažinti į veną negalima Lėtai švirkščiama 10 ml tirpalo (50 mg dozė), sumažėjus kraujospūdžiui, po 2 minučių atliekama infuzija, kad stabilizuotųsi.
Sprendimo įvedimas gali būti vienas ar keli. Naujai padidėjus kraujospūdžiui, galima pakartoti terapijos kursą. IV Tachiben injekcija gali būti derinama su tolesne lašeline infuzija.
Gydymas 7 dienas yra saugus, tačiau daugeliu atvejų parenteraliai vartojant antihipertenzinius vaistus, šio laikotarpio negalima viršyti. Galima pradėti nuolat vartoti antihipertenzinius geriamuosius vaistus kartu su skubia parenteraline terapija.
Jei praėjusiu laikotarpiu buvo vartojami kiti antihipertenziniai vaistai, Tachiben reikia vartoti po tam tikro laiko, per kurį turėtų pasireikšti anksčiau vartojamų vaistų poveikis. Tuo pat metu reikia pradėti gydyti urapidilu mažesnėmis dozėmis.
Šalutiniai poveikiai
Vartojant Tachiben, gali atsirasti šios neigiamos sistemos ir organų šalutinės reakcijos:
- širdies ir kraujagyslių sistema: retai - širdies plakimo ar krūtinės suspaudimo jausmas, bradikardija, tachikardija, aritmijos, kvėpavimo distreso sindromas;
- kraujas ir limfinė sistema: ypač reti - trombocitopenija;
- nervų sistema: dažnai - galvos skausmas, vestibuliarinis galvos svaigimas;
- psichika: itin retai - nerimo jausmas;
- bendri sutrikimai: retai - padidėjęs nuovargis; labai retai - astenija;
- virškinamasis traktas: dažnai - pykinimas; retai - vėmimas;
- oda ir poodiniai audiniai: retai - padidėjęs prakaitavimas; retai - bėrimas, niežėjimas, egzantema ir kiti alerginių odos reakcijų simptomai;
- šlapimo sistema: dažnai - proteinurija; retai - nefrozinis sindromas, nefropatija;
- reprodukcinė sistema ir pieno liauka: retai - priapizmas;
- kvėpavimo sistema: retai - nosies užgulimas.
Dauguma aukščiau išvardytų nepageidaujamų reiškinių yra susiję su staigiu kraujospūdžio kritimu, tačiau, kaip rodo klinikinio naudojimo patirtis, jie išnyksta per kelias minutes po Tachiben vartojimo nutraukimo, įskaitant ir lašinę infuziją. Sunkių nepageidaujamų reakcijų atveju gali tekti nutraukti gydymą.
Perdozavimas
Urapidilio perdozavimo simptomai gali būti vangumas, galvos svaigimas, nuovargis, ortostatinė hipotenzija ir kolapsas.
Esant reikšmingam kraujospūdžio sumažėjimui, pacientas turi būti paguldytas, pakėlus kojas virš dubens lygio, ir imtis priemonių cirkuliuojančio kraujo kiekiui (BCC) papildyti. Jei šios priemonės neveiksmingos, į veną leidžiami kraujagysles sutraukiantys vaistai, kartu stebint kraujospūdį. Kai kuriais atvejais skiriami katecholaminai - epinefrinas (adrenalinas) po 0,5–1 mg dozę, pridedamas prie 10 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo.
Specialios instrukcijos
Specialios atsargumo priemonės, kurių reikia laikytis dirbant su vaistu:
- Tahiben ampulė skirta vienkartiniam vartojimui.
- Prieš atidarydami ampulę, turėtumėte vizualiai patikrinti, ar tirpale nėra pašalinių intarpų ir spalvos.
- Vaisto negalima maišyti su kitais vaistais, išskyrus 0,9% natrio chlorido tirpalą arba 5 arba 10% dekstrozės (gliukozės) tirpalus. Sumaišius Tachiben su šarminiais injekciniais / infuziniais tirpalais, skysčio apnaša gali tapti flokuliacija.
- Atidarius ampulę, tirpalą reikia suvartoti nedelsiant arba per 24 valandas, jei jis buvo laikomas 2–8 ° C temperatūroje.
- Jei vaistas nebuvo vartojamas iškart po jo atskiedimo, vartotojas yra atsakingas už laikymo sąlygas ir laiką.
Per greitai sumažėjus kraujospūdžiui, padidėja bradikardijos ar širdies sustojimo grėsmė.
Esant hipovolemiją sukeliančioms sąlygoms (pavyzdžiui, pykinimas ar vėmimas), sustiprėja hipotenzinis Tachiben poveikis.
Kadangi tirpale yra propilenglikolio, sušvirkštus vaisto į veną, gali pasireikšti panašūs simptomai kaip vartojant etanolį.
Tachiben praktiškai neturi natrio - vienoje dozėje jis yra mažesnis nei 1 mmol / l (23 mg).
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Tachiben terapijos metu rekomenduojama atsisakyti transporto priemonių vairavimo ir valdyti sudėtingus, potencialiai pavojingus mechanizmus.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėščioms moterims vartoti Tachiben draudžiama, nes nėra patikimos informacijos apie jo vartojimą nėštumo metu.
Nustatyta, kad antihipertenzinis agentas prasiskverbia per placentą. Eksperimentinių tyrimų metu buvo pastebėtas vaisto toksiškumas reprodukcijai, nesant teratogeniškumo požymių. Galimas pavojus žmonėms dėl šių tyrimų menkumo nebuvo nustatytas.
Nežinoma, ar urapidilis išsiskiria į motinos pieną, todėl, jei jį reikia vartoti laktacijos metu, būtina nutraukti žindymą.
Vaikų vartojimas
Jaunesniems nei 18 metų pacientams Tachiben neskiriamas, nes nėra nustatytas urapidilio vartojimo vaikams ir paaugliams veiksmingumas ir saugumas.
Sutrikus inkstų funkcijai
Jei yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, Tachiben reikia vartoti atsargiai. Gali tekti sumažinti rekomenduojamas dozes.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Esant funkciniams kepenų sutrikimams, Tachiben rekomenduojama vartoti atsargiai, mažesnėmis dozėmis nei rekomenduojamos.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams gydymas Tachiben turi būti atliekamas atsargiai. Pradinė vaisto dozė turėtų būti sumažinta, palyginti su rekomenduojama doze, nes šios amžiaus kategorijos pacientams dažnai fiksuojamas jautrumo šios klasės vaistams pokytis (V d sumažėja, o T 1/2 padidėja).
Vaistų sąveika
- α blokatoriai, baklofenas, kraujagysles plečiantys vaistai ir kiti vaistai, mažinantys kraujospūdį; etanolis; vaistai, vartojami urologinėms indikacijoms: sustiprina hipotenzinį urapidilio poveikį;
- kortikosteroidai: susilpnina hipotenzinį Tachiben poveikį dėl natrio ir skysčių susilaikymo; šis derinys reikalauja atsargumo;
- cimetidinas: urapidilio kiekis kraujyje padidėja 15%, todėl rekomenduojama koreguoti jo dozę;
- imipraminas, antipsichoziniai vaistai: padidėja hipotenzinis poveikis ir padidėja ortostatinės hipotenzijos rizika; reikia būti atsargiems;
- šarminiai injekciniai ir infuziniai tirpalai: sumaišius su Takhiben, gali atsirasti drumstumas ir susidaryti purios nuosėdos. vaistas neturėtų būti skiedžiamas šiais tirpalais;
- angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai: dėl nepakankamų klinikinių duomenų nerekomenduojama jo vartoti kartu su urapidilu.
Analogai
Takhibeno analogai yra „Ebrantil“, „Urapidil“gimtoji, „Urapidil Karino“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Takhiben
Kelios apžvalgos apie Takhiben paprastai yra teigiamos. Pacientai mano, kad vaistas yra veiksmingas antihipertenzinis agentas, užtikrinantis greitą kraujospūdžio sumažėjimą iki normalaus esant sunkiai hipertenzijai ir hipertenzinei krizei. Tuo pačiu metu įspėjama, kad Tachiben turėtų būti naudojamas tik kaip skubios parenteralinės terapijos priemonė ir skiriamas tik prižiūrint gydytojui, nes jis turi stiprų poveikį ir gali per staigiai ir greitai sumažinti kraujospūdį, o tai taip pat kelia pavojų sveikatai.
„Takhiben“kaina vaistinėse
Vidutinė Takhiben kaina į veną leidžiamo tirpalo pavidalu (5 mg / ml), 5 ampulėms po 5 ml yra 490 rublių, už 5 ampules po 10 ml - 930 rublių.
Parodyta: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Tachiben 5 mg / ml tirpalas į veną 10 ml 5 vnt. 995 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
