Velforo 500 - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Tablečių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Velforo 500

Velforo 500: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Velphoro 500

ATX kodas: V03AE05; B03AB02

Veiklioji medžiaga: kompleksas „β-geležies (III) oksihidroksidas + sacharozė + krakmolas“[kompleksinis β-geležies (III) oksihidroksidas + sacharozė + prieglobstis]

Gamintojai: „Vifor AG“(„Vifor“, SA) (Šveicarija); Katalizuojanti Vokietija „Schorndorf, GmbH“(Vokietija); „Vifor (International) Inc.“[Vifor (International), Inc.] (Šveicarija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 06 25

Kainos vaistinėse: nuo 4300 rublių.

Pirkite

Velforo 500 yra vaistas hiperkalemijai ir hiperfosfatemijai gydyti.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - kramtomosios tabletės: plokščios, cilindro formos, apvalios, nuožulnios, raudonai rudos, išgraviruotos vienoje pusėje PA500; tabletės turi būdingą uogų kvapą (lizdinėse plokštelėse, pagamintose iš aliuminio folijos 6 vnt., kartoninėje dėžutėje - 5 lizdinės plokštelės; 150 arba 400 ml talpos polietileno buteliuose, užplombuotuose folija, leidžiančia kontroliuoti pirmąją angą, ir polipropileno dangteliu, apsaugančiu nuo vaikų atidarymo, 30 arba 90, kiekviename butelyje yra paketėlis silikagelio ir medvilninis tamponas, apsaugantis tabletes nuo fizinės žalos. Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra Velforo 500 vartojimo instrukcijos

1 kramtomosios tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: kompleksinis „β-geležies (III) oksihidroksidas + sacharozė + krakmolas“- 2500 mg (atitinka 500 mg geležies);
• pagalbiniai komponentai: kvapiosios medžiagos „Miško uoga“- 40 mg; magnio stearatas - 25 mg; bevandenis koloidinis silicio dioksidas - 12,49 mg; neohesperidino dihidrochalkonas (E959) - 0,01 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji Velforo 500 medžiaga yra β-geležies (III) oksihidroksido (pn-FeOOH) kompleksas su sacharoze ir krakmolu.

Kompleksas jungiasi su fosfatais keisdamasis ligandais tarp hidroksogrupių ir (arba) vandens su fosfato jonais, kuris vyksta virškinimo trakte, su sąlyga, kad pH yra fiziologinių reikšmių ribose.

Serume fosforo kiekis, taip pat kalcio / fosforo turinčios medžiagos kiekis mažėja dėl sumažėjusio iš maisto gaunamo fosfato absorbcijos.

Farmakokinetika

Kadangi klinikinis Velforo 500 poveikis susijęs su fosfatų prisijungimu virškinimo trakte (GIT), jo kiekis kraujo serume neturi įtakos terapijos veiksmingumui.

Dėl netirpumo ir komplekso skilimo ypatumų neįmanoma nustatyti tokių farmakokinetikos parametrų kaip pasiskirstymo tūris, plotas po farmakokinetikos kreive, vidutinis sulaikymo laikas ir kt.

Pagrindinės farmakokinetinės savybės:

• absorbcija: Velforo 500 yra praktiškai netirpus, todėl jis nėra absorbuojamas virškinimo trakte, tačiau jo skilimo produktai, monocikliniai geležies turintys junginiai, išsiskiriantys iš pn-FeOOH paviršiaus, gali būti absorbuoti;
• pasiskirstymas: dėl netirpumo ir vaistų skilimo ypatumų neįmanoma įvertinti jo pasiskirstymo audiniuose ir organuose;
• metabolizmas: kompleksas „β-geležies (III) oksihidroksidas + sacharozė + krakmolas“nėra metabolizuojamas. Bet jo skilimo produktai (monociklinės geležies turinčios medžiagos) gali išsiskirti iš paviršiaus ir absorbuoti virškinamajame trakte. Klinikinių tyrimų metu nustatyta nedidelė sisteminė geležies absorbcija preparate. Tyrimų in vitro duomenys rodo, kad produktą sudaranti sacharozė ir krakmolas virškinimo metu gali suskaidyti į gliukozę ir fruktozę, o vėliau absorbuotis į kraują;
• išsiskyrimas: atliekant tyrimus su žiurkėmis ir šunimis, nurijus ⁵⁹ Fe- pažymėtą kompleksą „β-geležies (III) oksihidroksidas + sacharozė + krakmolas“, geležies izotopai buvo rasti tik išmatose. Vaistas neišskiriamas per šlapimo sistemą.

Vartojimo indikacijos

Velforo 500 skirtas pacientams, sergantiems galutinės stadijos lėtiniu inkstų nepakankamumu (lėtiniu inkstų nepakankamumu), kuriems atliekama hemo- arba peritoninė dializė, siekiant kontroliuoti fosforo kiekį kraujo serume.

Vaistas vartojamas kaip kompleksinės terapijos, kuria siekiama užkirsti kelią inkstų osteodistrofijos vystymuisi, dalis kartu su kalcio preparatais, vitaminu D ₃ (1,25-dihidroksicholekalciferoliu) ar jo analogais arba kalcimimetikais.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• hemochromatozė, kiti geležies kaupimosi organizme sutrikimai;
• genetiškai nustatyta gliukozės-galaktozės malabsorbcija, fruktozės netoleravimas, sacharozės-izomaltazės trūkumas;
• žindymo laikotarpis;
• vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
• padidėjęs individualus jautrumas bet kuriam komplekso komponentui ar pagalbinėms medžiagoms.

Atsargiai, visapusiškai įvertinus terapijos naudos santykį su rizika išsivystyti neigiamoms reakcijoms, Velforo 500 tabletės vartojamos peritonitui peritoninės dializės fone, esant sunkiems virškinimo sistemos sutrikimams, po plačių chirurginių intervencijų virškinimo trakte ir nėštumo metu.

Velforo 500, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Velforo 500 kramtomosios tabletės yra skirtos vartoti per burną. Juos reikia kramtyti vienu metu su maistu; nerekomenduojama nuryti tablečių.

Didžiausia fosfatų absorbcija iš maisto dienos metu užtikrinama paskirtą dienos dozę padalijant tarp valgių. Jums nereikia gerti daug skysčių, palyginti su įprasta gėrimo dieta. Jei reikia, tabletes prieš naudojimą galima sutrinti.

Jei kito valgymo metu praleista viena ar daugiau dozių, Velforo 500 vartojama įprasta doze.

Rekomenduojama pradinė paros dozė suaugusiesiems, įskaitant vyresnius nei 65 metų, yra 3 tabletės (1500 mg per parą).

Dozavimo režimo pasirinkimas ir palaikomosios dozės nustatymas atliekamas stebint fosforo kiekį kraujo serume. Jei reikia, dozė padidinama arba sumažinama po 1 tabletę (500 mg) per parą, kartą per 2–4 savaites, kol bus pasiekta priimtina fosforo koncentracija kraujo plazmoje. Ateityje būtina reguliariai stebėti šį rodiklį.

Terapija klinikinėje praktikoje pagrįsta fosforo kiekio serume stebėjimu. Standartinė palaikomoji dozė, užtikrinanti optimalų gydomąjį poveikį, yra 3–4 tabletės (1500–2000 mg).

Didžiausia paros dozė yra 6 tabletės (3000 mg).

Šalutiniai poveikiai

Žemiau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis nustatomas pagal registruotų atvejų ir vaistą vartojančių pacientų skaičiaus santykį: labai dažnai - bent 1/10; dažnai - ne mažiau kaip 1/100, bet mažiau nei 1/10; retai - ne mažiau kaip 1/1000, bet mažiau nei 1/100.

Šalutinis sistemų ir organų poveikis:

• virškinimo sistema: labai dažnai - viduriavimas, išmatų spalvos pasikeitimas - atitinka lūkesčius vartojant per burną geležies turinčius preparatus; dažnai - vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, dispepsija, vidurių pūtimas, danties emalio ir (arba) liežuvio spalvos pasikeitimas (žinomi keli dantų emalio ir liežuvio spalvos pasikeitimo epizodai, visi jie yra laikini); retai - gastritas, pilvo pūtimas, diskomfortas pilve, gastroezofaginio refliukso liga, disfagija;
• medžiagų apykaita: retai - hipokalcemija, hiperkalcemija;
• centrinė ir periferinė nervų sistema: retai - galvos skausmas;
• kvėpavimo sistema: retai - dusulys;
• oda ir poodiniai audiniai: retai - bėrimas, niežėjimas;
• bendri sutrikimai: dažnai - disgeuzija (paimto maisto skonio iškraipymas); retai - nuovargis;
• laboratorinių tyrimų rezultatai: reikšmingų nukrypimų nuo šių laboratorinių saugos tyrimų normų nebuvo pastebėta. Vartojant Velforo 500, kliniškai reikšmingų geležies kaupimosi organizme pokyčių, tokių kaip transferino ir feritino, taip pat riebaluose tirpių vitaminų A, D, E ir K prisotinimas nebuvo nustatytas.

Perdozavimas

Velforo 500 perdozavimo atvejai nežinomi. Dėl silpno geležies, esančio preparate, absorbcijos, sisteminio apsinuodijimo tikimybė yra nereikšminga.

Gydymas bet kokiomis perdozavimo pasekmėmis, pavyzdžiui, hipofosfatemija, atliekamas pagal standartinę klinikinę praktiką.

Specialios instrukcijos

Geležis, esanti „Velforo 500“, gali nudažyti išmatas juodai ir vizualiai užmaskuoti kraujavimą iš virškinimo trakto. Tačiau vaistas neturi įtakos rezultatams, kai atliekami slapto kraujo tyrimai (Weberio tyrimas su gvajaus sakais arba imunologiniai metodai „iColo Rectal“ir „Hexagon OBTI“).

Kadangi kramtomosiose tabletėse yra sacharozės, vaistas gali prisidėti prie dantų emalio sunaikinimo ir ėduonies susidarymo.

Velforo 500 sudėtyje yra angliavandenių (krakmolo). Pacientams, turintiems padidėjusį jautrumą glitimui, sergantiems celiakija ar cukriniu diabetu, svarbu atsižvelgti į tai, kad vienoje kramtomojoje tabletėje yra apie 1,4 g angliavandenių, o tai atitinka 0,116 XE (duonos vienetas).

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Tyrimų, susijusių su Velforo 500 poveikiu žmogaus pažinimo funkcijai, neatlikta.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėra informacijos apie Velforo 500 vartojimą nėštumo metu žmonėms.

Tyrimų su gyvūnais metu toksinio poveikio vaisiaus gimdos vystymuisi ir reprodukcinei funkcijai nenustatyta. Šis vaistas neturėjo jokios įtakos embriono / vaisiaus formavimuisi ir augimui, nėštumo eigai, gimdymui, postnataliniam veršelio augimui ir vystymuisi.

Nėščioms moterims Velforo 500 reikia vartoti atsargiai, prižiūrint specialistui.

Nėra informacijos apie vaisto vartojimą žindant žmones. Nepaisant to, kad geležies, esančios Velforo 500, absorbcija yra minimali ir jos išsiskyrimas laktacijos metu yra mažai tikėtinas, jei gydymas yra būtinas, reikia nuspręsti, ar tęsti žindymą, ar pradėti gydymo kursą, atsižvelgiant į natūralaus maitinimo vaikui naudą ir poreikį vartoti vaistą motinai.

Vaikų vartojimas

Kadangi 500 pacientų iki 18 metų Velforo vartojimo saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatytas, pediatrinėje praktikoje jis nenaudojamas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Velforo 500 skiriamas fosforo koncentracijai kraujyje reguliuoti pacientams, sergantiems galutinės stadijos lėtiniu inkstų nepakankamumu, kuriems atliekama hemo- ar peritoninė dializė.

Nėra informacijos apie vaisto vartojimą esant inkstų nepakankamumui ankstyvosiose stadijose.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Klinikinių komplekso „β-geležies (III) oksihidroksidas + sacharozė + krakmolas“tyrimų metu nebuvo išsivystęs kepenų atsakas ar reikšmingi kepenų fermentų aktyvumo pokyčiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Vyresniems nei 65 metų pacientams Velforo 500 dozavimo režimo keisti nereikia.

Vaistų sąveika

Komplekso sąveika dializuojamiems pacientams netirta.

Su sveikais savanoriais vyrais ir moterimis buvo tiriama vaistų sąveika su digoksinu, varfarinu, losartanu, furosemidu ir omeprazolu. Atsižvelgiant į duomenis apie plotą po farmakokinetikos kreive „koncentracijos laikas“(AUC), nustatyta, kad kartu vartojamas Velforo 500 neturi įtakos šių vaistų biologiniam prieinamumui.

Vaistų ir vaistų sąveika, nustatyta in vitro tyrimų metu (komplekso adsorbcijos poveikis), vartojant kartu su Velforo 500:

• doksercalciferolis, parikalcitolis: Velforo 500 poveikis geriamųjų vitamino D analogų veiksmingumui, susijusiam su nepažeisto parathormono lygio sumažėjimu, nenustatytas Vitamino D ir 1,25-dihidroksivitamino D kiekis kraujo serume išliko stabilus;
• alendronatas, doksiciklinas, cefaleksinas, levotiroksinas: nėra klinikinių tyrimų apie jų sąveiką su Velforo 500;
• atorvastatinas, simvastatinas, kiti 3-hidroksi-3-metilglutaril-koenzimo A (HMG-CoA) reduktazės inhibitoriai: klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad Velforo 500 neturi įtakos jų lipidų kiekį mažinančiam poveikiui, o vitamino D ir jo 1 koncentracijos nepakito, 25-dihidroksi metabolitas;
• hidrochlorotiazidas, metforminas, klopidogrelis, nifedipinas, cinakalcetas, ciprofloksacinas, enalaprilis, metoprololis, simvastatinas, pioglitazonas, chinidinas: nustatyta, kad jų sąveikos su Velforo 500 nėra.

Jei būtina vartoti bet kokius vaistus, kurie sąveikauja su geležimi, juos reikia išgerti ne vėliau kaip likus 1 valandai iki Velforo 500 arba praėjus 2 valandoms po jo.

Analogai

„Velforo 500“analogai yra „OsvaRen“, „Renagel“, „Renwella“, „Selamerex“, „Fosrenol“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tabletės buteliukas turi būti sandariai uždarytas, kad apsaugotų jį nuo drėgmės prasiskverbimo.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Velforo 500

Nėra pacientų atsiliepimų apie Velforo 500.

Ekspertai teigia, kad vaistas reaguoja į paciento poreikius, pateikdamas paprastą, patogų dozavimo režimą, kuris pagerina paciento gydymąsi. Vaisto privalumai vadinami dideliu fosfatus surišančiu poveikiu iškart po tabletės vartojimo, kuris užtikrina fosfatų koncentracijos kraujyje kontrolę ir kalcio nebuvimą kompozicijoje.

Velforo 500 kaina vaistinėse

Kaina Velforo 500, kramtomosios tabletės, 500 mg, už 90 vnt. pakuotėje labai skiriasi, nuo 4300 iki 11 250 rublių.

„Velforo 500“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Velforo 500 500 mg kramtomosios tabletės 90 vnt. 4300 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!