Sulfasalazinas-EH
Sulfasalazin-EN: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Sulfasalazin-EN
ATX kodas: A07EC01
Veiklioji medžiaga: sulfasalazinas (sulfasalazinas)
Gamintojas: KRKA, dd (Slovėnija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-24
Kainos vaistinėse: nuo 309 rublių.
Pirkite
Sulfasalazinas-EH yra vaistas, turintis antimikrobinį ir priešuždegiminį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Sulfasalazine-EH dozavimo forma - žarnyne dengtos tabletės: abipus išgaubtos su išlenktais kraštais, apvalios, specifinio kvapo, geltonos arba rusvai gelsvos spalvos danga; šerdis skerspjūvyje yra nuo rusvai oranžinės iki oranžinės (10 vnt lizdinėje plokštelėje, 5 pūslelės kartoninėje dėžutėje).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: sulfasalazinas - 500 mg;
- pagalbiniai komponentai (šerdis): povidonas, iš anksto želatinizuotas krakmolas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas;
- apvalkalas: titano dioksidas, dažiklis geltonasis geležies oksidas 10 (E172), makrogolis 6000, talkas, natrio karmeliozė, trietilo citratas, etilakrilato kopolimeras ir metakrilo rūgštis (1: 1).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji medžiaga sulfasalazinas yra linkęs selektyviai kauptis jungiamajame žarnyno audinyje, žarnos sienelės storyje ir seroziniame skystyje. Dėl žarnyno mikrofloros medžiaga suyra į sulfapiridiną ir mesalaziną (5-aminosalicilo rūgštį).
Sulfapiridinas, slopinantis limfocitų transformaciją ir T-žudikų ląstelių naviką, turi antimikrobinį poveikį prieš streptokokus, diplokokus, Escherichia coli, gonokokus.
Mesalazinas turi didelį priešuždegiminį poveikį gydant storąją žarną. 5-aminosalicilo rūgšties veikimo mechanizmas yra laisvųjų deguonies radikalų prisijungimas, vietinis lipoksigenazės ir ciklooksigenazės slopinimas žarnyno sienelėje, kuris neleidžia susidaryti leukotrienams, prostaglandinams ir kitiems uždegimo tarpininkams.
Farmakokinetika
- absorbcija: apie 30% suvartotos sulfasalazino dozės absorbuojama plonosios žarnos sienelėje, likusi 70% storojoje žarnoje, veikiama žarnyno mikrofloros, suyra, sudarydama 60–75% sulfapiridino ir 25% - mesalazino. Didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama praėjus 3–12 valandoms po vaisto vartojimo;
- pasiskirstymas: sulfasalazinas prisijungia prie kraujo plazmos baltymų 99%, sulfapiridinas - 50%, mezalazinas - 43%;
- metabolizmas: sulfapiridinas kepenyse metabolizuojamas hidroksilinant, kad susidarytų neaktyvūs metabolitai, mezalazinas - acetilinant;
- eliminacija: sulfasalazino pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) - nuo 5 iki 10 valandų, sulfapiridino - nuo 6 iki 14 valandų, mesalazino - nuo 0,6 iki 1,4 valandos. Per žarnyną išsiskiria 5% sulfapiridino ir 67% mezalazino. Per inkstus 75–91% sulfasalazino išsiskiria per tris dienas.
Vartojimo indikacijos
- Krono liga (vidutinė ir lengva ūminėje fazėje);
- opinis kolitas (gydymas ūminėje fazėje ir palaikomoji terapija remisijos metu);
- reumatoidinis artritas, įskaitant nepilnamečius.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- aplastinė anemija, granulocitopenija;
- porfirino liga;
- sunkus inkstų nepakankamumas;
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- įgimtas fermento gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas;
- laktacijos laikotarpis;
- vaikai iki 5 metų; gydant nepilnamečių reumatoidinį artritą - iki 6 metų;
- padidėjęs individualus jautrumas sulfasalazinui ar bet kuriam pagalbiniam vaisto komponentui, taip pat sulfonamidams ir salicilo rūgšties dariniams.
Santykinis (ligos / būklės, kurių atsiradimą reikia skirti atsargiai skiriant sulfasalaziną-EH):
- buvusios alerginės reakcijos (galimos kryžminės alerginės reakcijos į furosemidą, sulfonilkarbamido darinius, tiazidinius diuretikus, karboanhidrazės inhibitorius);
- sutrikusi inkstų ir (arba) kepenų funkcija;
- bronchų astma;
- sisteminės nepilnamečių reumatoidinio artrito formos (serumo ligos išsivystymo tikimybė);
- nėštumas.
Sulfasalazino-EN vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
500 mg sulfasalazino-EH tabletės geriamos po valgio.
Krono liga ir opinis kolitas
Rekomenduojamas dozavimo režimas:
- suaugusiesiems ir vyresniems nei 16 metų vaikams: pirmą dieną - po 1 tabletę (500 mg) 4 kartus per dieną; antrą dieną - 2 tabletės (1000 mg) 4 kartus per dieną; trečią ir kitas dienas - 3-4 tabletės (1500-2000 mg) 4 kartus per dieną. Po ūminio opinio kolito pasireiškimo klinikinių simptomų rekomenduojama palaikomoji dozė - po 1 tabletę (500 mg) 3-4 kartus per dieną kelis mėnesius;
- vaikai nuo 10 iki 16 metų ir (arba) sveriantys nuo 35 iki 50 kg: 1 tabletė (500 mg) 4 kartus per dieną;
- vaikai nuo 7 iki 10 metų: 1 tabletė (500 mg) 3-4 kartus per dieną;
- vaikai nuo 5 iki 7 metų: ½ - 1 tabletė (250–500 mg) 3-4 kartus per dieną.
Palaikomoji terapija nerekomenduojama vaikams ir paaugliams iki 16 metų ir (arba) sveriantiems iki 65 kg.
Didžiausia Sulfasalazine-EH paros dozė yra: suaugusiems - 8000 mg (16 tablečių), vaikams iki 16 metų - 2000 mg (4 tabletės).
Reumatoidinis artritas ir nepilnamečių reumatoidinis artritas
Rekomenduojamas dozavimo režimas:
- suaugusieji: pirmą savaitę - po 1 tabletę (500 mg) vieną kartą per parą, antrą savaitę - po 1 tabletę (500 mg) 2 kartus per dieną, trečią savaitę - po 1 tabletę (500 mg) 3 kartus per dieną ir pan. Galima terapinė dozė yra nuo 1500 mg (3 tabletės) iki 3000 mg (6 tabletės) per parą. Terapijos kursas yra šeši ir daugiau mėnesių. Klinikinis poveikis pasireiškia praėjus 6-10 savaičių nuo gydymo pradžios;
- vaikai, vyresni nei 16 metų ir (arba) sveriantys daugiau nei 50 kg: 2 tabletės (1000 mg) 2 kartus per dieną;
- vaikai nuo 12 iki 16 metų ir (arba) sveriantys nuo 40 iki 50 kg: 1 tabletė (500 mg) 3 kartus per dieną arba 2 tabletės (1000 mg) 2 kartus per dieną;
- vaikai nuo 8 iki 12 metų ir (arba) sveriantys nuo 30 iki 39 kg: 1 tabletė (500 mg) 2–3 kartus per dieną;
- vaikai nuo 6 iki 8 metų ir (arba) sveriantys nuo 20 iki 29 kg: po 1 tabletę (500 mg) 2 kartus per dieną.
Vaikams didžiausia paros dozė yra 2000 mg (4 tabletės Sulfasalazine-EH 500 mg) arba 40-50 mg / kg kūno svorio.
Šalutiniai poveikiai
Nepageidaujamų reakcijų išsivystymas priklauso nuo sulfapiridino koncentracijos kraujo plazmoje lygio, ypač pacientams, kurių acetilinimas lėtas. Dažniau nepageidaujamas poveikis pastebimas reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams.
Galimos šalutinės reakcijos naudojant sulfasalazino-EH iš sistemų ir organų:
- centrinė ir periferinė nervų sistema: galvos svaigimas, galvos skausmas, traukuliai, vertigo, haliucinacijos, spengimas ausyse, miego sutrikimai, periferinė neuropatija, depresija, aseptinis meningitas, ataksija;
- virškinimo sistema: viduriavimas, pykinimas, sumažėjęs apetitas, vėmimas, pilvo skausmas, pankreatitas, vaistų hepatitas, anoreksija;
- šlapimo sistema: hematurija, proteinurija, kristalurija, intersticinis nefritas, inkstų funkcijos sutrikimas;
- kraujodaros sistema: neutropenija, leukopenija, makrocitozė, hemolizinė anemija, megaloblastinė anemija, kurią sukelia nestabilių hemoglobinų pernešimas (dėl Heinzo-Ehrlicho kūnų buvimo) hemolizinė anemija, agranulocitozė, methemoglobinemija, trombocitopenija, hipoplazminė anemija, apl.
- kvėpavimo sistema: kosulys, dusulys, intersticinis pneumonitas, infiltratai plaučių audinyje, fibrozinis alveolitas;
- reprodukcinė sistema: laikina oligospermija, nevaisingumas;
- alerginės reakcijos: niežulys, eritema, dilgėlinė, apibendrintas odos bėrimas, Lyello sindromas (toksinė epidermio nekrolizė), Stevenso-Johnsono sindromas (piktybinė eksudacinė eritema), eksfoliacinis dermatitas, karščiavimas, serumo liga, fotosensibilizacija, limfadenteritas, eritematosus nodosum patinimas, anafilaksinis šokas;
- laboratoriniai tyrimai: padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas, hiperbilirubinemija, padidėjęs kepenų transaminazių kiekis;
- kiti: kiaulytė, hipertermija, galimas geltonas odos, šlapimo ar minkštų kontaktinių lęšių dažymas.
Perdozavimas
Perdozavus Sulfasalazine-EH, gali pasireikšti šie simptomai: galvos svaigimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas. Vartojant labai dideles vaisto dozes, gali pasireikšti intoksikacijos nervų sistemoje simptomai (traukuliai), hematurija, anurija, kristalurija.
Rekomenduojamas perdozavimo gydymas yra simptominis. Sukelti vėmimą, plauti skrandį ir žarnas, šarminti šlapimą, priversti diurezę. Pacientams, kuriems yra anurija ir (arba) inkstų nepakankamumas, skysčių ir elektrolitų suvartojimas turėtų būti ribotas.
Specialios instrukcijos
Gydant Sulfasalazine-EH, rekomenduojama periodiškai stebėti kepenų fermentų kiekį kraujo plazmoje. Taip pat būtina atlikti bendrą kraujo tyrimą (pradiniame gydymo etape - 1-2 kartus per mėnesį, vėliau kas 3-6 mėnesius) ir šlapimo tyrimą (sutrikus inkstų funkcijai).
Vaisto vartojimo laikotarpiu rekomenduojama vartoti padidėjusį skysčio kiekį.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pagal instrukcijas Sulfasalazinas-EH nėščioms moterims gali būti skiriamas tik laikantis griežtų gydančio gydytojo nurodymų ir mažiausia veiksminga doze. Trečiuoju nėštumo trimestru, jei leidžia ligos eiga, vaistas turi būti atšauktas.
Žindymo laikotarpiu, jei būtina vartoti Sulfasalazine-EH, žindymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Vaikams iki 5 metų Sulfasalazine-EH vartoti draudžiama.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, Sulfasalazine-EH reikia skirti atsargiai.
Draudžiama vartoti vaistą esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Atsargiai reikia skirti Sulfasalazine-EH esant kepenų nepakankamumui.
Pacientams, kuriems yra labai sutrikusi kepenų funkcija, vaisto vartoti draudžiama.
Vaistų sąveika
- folio rūgštis, digoksinas: sumažėja jų absorbcija;
- antikoaguliantai, antiepilepsiniai ir geriamieji hipoglikeminiai vaistai: sustiprina jų veikimą;
- citostatikai, imunosupresantai, kepenims ir nefrotoksiniai vaistai: padidina jų šalutinį poveikį;
- vaistai, turintys slopinantį poveikį kaulų čiulpų kraujodarai: padidėjusi mielosupresijos rizika;
- antibiotikai: sulfasalazino veiksmingumo sumažėjimas esant opiniam kolitui (dėl slopinančio antibiotikų poveikio žarnyno mikroflorai).
Analogai
Sulfasalazino-EH analogai yra gimtoji sulfasalazinas ir sulfasalazinas.
Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Sulfasalazino-EN apžvalgos
Apie Sulfasalazine-EN yra nedaug atsiliepimų, jie yra gana prieštaringi. Kai kuriems pacientams vaistas gerai padeda sergant artritu, tuo pačiu nesukeldamas nepageidaujamo poveikio, o kiti, vartoję gana ilgą laiką, nejaučia reikšmingo pagerėjimo. Iš šalutinių reakcijų pastebima nemiga, kartumas burnoje, pykinimas, apetito stoka ir kartais nervingas dirglumas.
Sulfasalazino-EN kaina vaistinėse
Sulfasalazino-EN 500 mg (50 tablečių vienoje pakuotėje) kaina yra maždaug 330–455 rubliai.
Sulfasalazinas-EN: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Sulfasalazino-EH tabletės p.o. žarnyno. 500mg 50 vnt. 309 RUB Pirkite |
|
Sulfasalazinas-EH 500 mg žarnos plėvele dengtos tabletės 50 vnt. 309 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
