„Twinsta“- Vartojimo Instrukcijos, 10 + 80 Mg, 5 + 80 Mg, 5 + 40 Mg

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

„Twinsta“

„Twinsta“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Twynsta

ATX kodas: C09DB04

Veiklioji medžiaga: amlodipinas (amlodipinas) + telmisartanas (telmisartanas)

Gamintojas: „Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG“(Vokietija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018-11-29

Kainos vaistinėse: nuo 945 rublių.

Pirkite

„Twinsta“yra kombinuotas antihipertenzinis vaistas, lėtų kalcio kanalų blokatorius, angiotenzino II receptorių antagonistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas yra tablečių pavidalu: abipus išgaubtas, ovalus, be apvalkalo, turi du sluoksnius, vienas iš jų yra pilkai mėlynas, kitas yra baltas arba beveik baltas; ant balto paviršiaus vienoje pusėje yra įmonės logotipas ir iškaltas ženklas „A1“(5 mg + 40 mg dozei), „A2“(10 mg + 40 mg dozei), „A3“(5 mg + 80 mg dozei), „A4“(kai dozė yra 10 mg + 80 mg), kita pusė yra lygi (7 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 2 arba 4 lizdinės plokštelės ir „Twinsta“naudojimo instrukcijos).

Veikliosios medžiagos 1 tabletėje:

• dozė 5 mg + 40 mg: amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu) - 5 mg (6,935 mg), telmisartanas - 40 mg;
• dozė 10 mg + 40 mg: amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu) - 10 mg (13,87 mg), telmisartanas - 40 mg;
• dozė 5 mg + 80 mg: amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu) - 5 mg (6,935 mg), telmisartanas - 80 mg;
• dozė 10 mg + 80 mg: amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu) - 10 mg (13,87 mg), telmisartanas - 80 mg.

Pagalbiniai komponentai: natrio hidroksidas, povidonas K25, megluminas, sorbitolis, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, iš anksto želatinizuotas krakmolas, kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, dažų mišinys (geltonasis geležies oksidas, juodasis geležies oksidas, briliantinis mėlynasis FCF aliuminio lakas).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

„Twinsta“yra kombinuotas antihipertenzinis vaistas. Vaisto sudėtyje yra du aktyvūs komponentai, kurie sustiprina vienas kito veikimą, o tai leidžia geriau kontroliuoti kraujospūdį (kraujospūdį) pacientams, sergantiems esmine hipertenzija:

1. Amlodipinas: dihidropiridino darinys, priklausantis lėtųjų kalcio kanalų blokatorių klasei.
2. Telmisartanas: angiotenzino II receptorių antagonistas (ARA II).

Dėl šių medžiagų derinio vaistas turi papildomą antihipertenzinį poveikį, todėl kraujospūdis sumažėja labiau nei kiekvienas komponentas atskirai. Kai Tvinsta vartojama kartą per dieną, veiksmingas ir stabilus kraujospūdžio sumažėjimas stebimas visą dieną.

Amlodipinas

Dihidropiridino darinys amlodipinas (kaip stereoizomerų mišinys) yra trečios kartos lėtojo kalcio kanalų blokatorius. Jis slopina kalcio jonų transmembraninį patekimą į kraujagyslių lygiųjų raumenų ląsteles ir kardiomiocitus. Periferinių kraujagyslių atsparumo sumažėjimą ir kraujospūdžio sumažėjimą lemia ryšys tarp amlodipino antihipertenzinio poveikio mechanizmo ir tiesioginio atpalaiduojančio poveikio kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelėms.

Pacientams, kuriems diagnozuota arterinė hipertenzija, kliniškai reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas visą dieną pasiekiamas amlodipiną vartojant 1 kartą per dieną.

Dėl lėto vaisto veikimo ortostatinė arterinė hipotenzija nėra būdinga vartojant amlodipiną.

Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir neturintiems sutrikusios inkstų funkcijos, amlodipino vartojimas terapinėmis dozėmis padidino kraujo plazmos inkstuose efektyvumą ir glomerulų filtracijos greitį, sumažino inkstų kraujagyslių pasipriešinimą, nesukeldamas proteinurijos ir filtracijos pokyčių.

Amlodipinas gali būti vartojamas pacientams, sergantiems podagra, cukriniu diabetu ir bronchine astma, nes jo vartojimas nekeičia kraujo plazmos lipidų ir nesukelia jokio neigiamo metabolinio poveikio.

Neigiamas inotropinis poveikis vartojant amlodipiną pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, nepastebimas (nesumažėja nei kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija, nei fizinio krūvio tolerancija).

Telmisartanas

Telmisartanas yra specifinis ARA II (AT ₁ tipas), veiksmingas vartojant per burną. Jis turi didelį afinitetą angiotenzino II AT ₁ potipio receptoriams, per kuriuos realizuojamas angiotenzino II poveikis. Pastarasis yra pakeistas nuo ryšio su receptoriumi, o telmisartanas neturi agonistinio poveikio šiam receptoriui. Medžiaga jungiasi tik su angiotenzino II AT ₁ receptorių potipiu, ir šis ryšys yra ilgalaikis. Giminystės ryšys su kitais receptoriais, įskaitant AT ₂receptoriai neturi. Sumažina aldosterono koncentraciją kraujyje, neužblokuoja jonų kanalų ir neslopina renino kraujo plazmoje. Be to, medžiaga neslopina AKF (kininazės II), bradikininą skaidančio fermento, dėl kurio nesitikima padidinti bradikinino sukeliamą šalutinį poveikį.

Išgėrus 80 mg telmisartano, galima visiškai užblokuoti hipertenzinį angiotenzino II poveikį. Išgėrus pirmąją dozę, antihipertenzinis poveikis pasireiškia po 3 valandų, išlieka visą dieną ir išlieka reikšmingas dvi dienas. Reguliariai vartojant, ryškus antihipertenzinis poveikis paprastai pasireiškia per 1–1,5 mėnesio.

Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, telmisartanas gali sumažinti diastolinį ir sistolinį kraujospūdį, nepaveikdamas širdies ritmo (širdies ritmo).

Staigiai nutraukus telmisartano vartojimą, nutraukimo sindromas nesivysto, kraujospūdis palaipsniui grįžta į pradinį lygį.

Farmakokinetika

Vaisto absorbcijos greitis ir laipsnis prilygsta amlodipino ir telmisartano biologiniam prieinamumui atskirai.

Farmakokinetinės amlodipino savybės:

• absorbcija: C _max (didžiausia koncentracija) kraujo plazmoje išgėrus gydomųjų amlodipino dozių, pasiekiama po 6–12 valandų. Absoliutus biologinis prieinamumas - 64–80% (maisto suvartojimas neturi įtakos šiam rodikliui);
• pasiskirstymas: amlodipino V _d (pasiskirstymo tūris) yra ~ 21 l / kg. Tyrimai in vitro parodė, kad pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, ~ 97,5% cirkuliuojančio amlodipino prisijungia prie kraujo plazmos baltymų. Esant nuolatiniam vaisto vartojimui, stabili koncentracija plazmoje pasiekiama po 7–8 dienų;
• metabolizmas: amlodipinas kepenyse metabolizuojamas 90%, proceso metu susidaro neaktyvūs metabolitai;
• išsiskyrimas: amlodipinas išsiskiria iš kraujo plazmos dviem fazėmis. T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra ~ 30-50 valandų. Amlodipinas išsiskiria su šlapimu, daugiausia metabolitų pavidalu (60%), tik nedidelė dalis (10%) išsiskiria nepakitusi.

Farmakokinetinės telmisartano savybės:

• absorbcija: išgeriama iš virškinamojo trakto (GIT) greitai absorbuojama. Biologinis prieinamumas yra 50%. Vartojant kartu su maistu, AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) sumažėjimas svyruoja nuo 6% vartojant 40 mg dozę iki 19% vartojant 160 mg dozę. Koncentracija kraujo plazmoje išnyksta praėjus 3 valandoms po vaisto vartojimo, neatsižvelgiant į valgį. AUC ir, didesniu mastu, C _max kraujo plazmoje padidėja neproporcingai dozei;
• pasiskirstymas: telmisartanas prisijungia prie kraujo plazmos baltymų (daugiausia alfa- _1- glikoproteino ir albumino) 99,5%. Matomas V _d esant pusiausvyros koncentracijai yra 500 litrų. Nėra kliniškai reikšmingo telmisartano kaupimosi įrodymų;
• metabolizmas: telmisartano metabolizmas atliekamas konjuguojant su gliukurono rūgštimi, kad susidarytų farmakologiškai neaktyvūs metabolitai;
• išsiskyrimas: T _1/2 - daugiau nei 20 valandų. Jis su išmatomis išsiskiria nepakitęs, mažiau nei 2% - su šlapimu. Bendras plazmos klirensas yra didelis (900 ml / min.), Palyginti su kepenų kraujotaka (apie 1500 ml / min.).

Senyviems pacientams dėl sumažėjusio amlodipino klirenso gali padidėti vaisto T _1/2 ir AUC, telmisartano farmakokinetika nesiskiria nuo jaunesnių pacientų farmakokinetikos.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikšmingų amlodipino farmakokinetikos pokyčių nebuvo. Telmisartanas šios kategorijos pacientams hemodializės metu nepašalinamas dėl jo ryšio su kraujo plazmos baltymais. Be to, esant inkstų nepakankamumui, plazmoje yra mažesnė telmisartano koncentracija, jo T _1/2 lieka nepakitęs.

Atliktų Twinst farmakokinetikos tyrimų metu nustatyta, kad pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi dėl sumažėjusio amlodipino klirenso, AUC vertės padidėjo maždaug 40–60%, absoliutus telmisartano biologinis prieinamumas padidėjo beveik iki 100%, pastarojo T _1/2 nepakito.

Vyrų ir moterų telmisartano koncentracijos plazmoje vertės skiriasi. Moterų AUC ir _Cmax buvo maždaug 2 ir 3 kartus didesnės nei vyrams, reikšmingo poveikio veiksmingumui neturėjo.

Vartojimo indikacijos

„Twinsta“skiriamas arterinei hipertenzijai gydyti, kai monoterapija amlodipinu ar telmisartanu neleidžia tinkamai kontroliuoti kraujospūdžio arba pacientams, kuriems skiriama kombinuota terapija su šiais vaistais.

Pacientai, vartojantys amlodipiną ir telmisartaną kaip atskirus vaistus, gali vartoti „Twinsta“kaip šios terapijos pakaitalą.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunki arterinė hipotenzija;
• hemodinamiškai nestabilus širdies nepakankamumas po ūmaus miokardo infarkto;
• kairiojo skilvelio ištekėjimo trakto obstrukcija (įskaitant didelį aortos stenozės laipsnį);
• obstrukcinės tulžies takų ligos;
• sunkus kepenų nepakankamumas;
• šokas;
• netoleravimas fruktozės (dėl sorstolio buvimo „Twinsta“), gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromo ar sacharozės / izomaltazės trūkumo;
• vartojant kartu su aliskirenu pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (glomerulų filtracijos greitis mažesnis nei 60 ml / min / 1,73 m ²) arba cukriniu diabetu;
• amžius iki 18 metų (saugumas ir veiksmingumas nenustatytas);
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas vaisto veikliosioms medžiagoms ar pagalbinėms medžiagoms ar kitiems dihidropiridino dariniams.

Santykinis (vartojant „Twinst“tabletes reikia būti atsargiems):

• renovaskulinė arterinė hipertenzija;
• arterinė hipotenzija;
• hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, aortos ir mitralinių vožtuvų stenozė;
• ne išeminės etiologijos širdies nepakankamumas (III-IV funkcinė klasė pagal NYHA klasifikaciją);
• sergančio sinuso sindromas (sunki tachikardija, bradikardija);
• nestabili krūtinės angina;
• ūminis miokardo infarktas (ir per 1 mėnesį po jo);
• išeminė širdies liga su sunkia obstrukcine vainikinių arterijų liga;
• diabetas;
• pirminis aldosteronizmas;
• lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas;
• inkstų funkcijos sutrikimas, būklė po inkstų transplantacijos (nėra patirties);
• abipusė inkstų arterijų stenozė arba vienišo inksto arterijos stenozė;
• kartu vartojant izofermento CYP3A4 inhibitorius ar induktorius;
• sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris dėl vėmimo ar viduriavimo, ribotas valgomosios druskos vartojimas prieš gydymą diuretikais;
• hiponatremija, hiperkalemija ir kitos būklės, kurioms būdinga renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvacija.

„Twinsta“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Tabletės geriamos 1 kartą per dieną, neatsižvelgiant į valgio laiką.

Kad būtų geriau laikomasi gydymo ir būtų lengviau gydyti, vaistą galima skirti pacientams, vartojantiems tas pačias amlodipino ir telmisartano dozes kaip atskirus vaistus.

„Twinsta“tinka pacientams, kuriems nepavyksta tinkamai kontroliuoti kraujospūdžio vartojant tik amlodipiną arba tik telmisartaną. Tuo atveju, kai vartojant 10 mg amlodipino dozę, atsiranda nepageidaujamų reakcijų, kurios riboja vaisto vartojimą (pavyzdžiui, periferinė edema), rekomenduojama pacientą perkelti į Tvinsta 5 + 40 mg vieną kartą per parą. Ši priemonė leis sumažinti amlodipino dozę palaikant bendrą numatomą hipotenzinį poveikį.

Jei tikimybė pasiekti kraujospūdį monoterapijos būdu naudojant bet kurį iš šių dviejų vaistų yra maža, hipertenziją rekomenduojama pradėti vartoti vartojant Twinsta. Pradinė dozė šiuo atveju neturėtų viršyti 5 + 40 mg vieną kartą per parą. Tie pacientai, kuriems reikia žymiai sumažinti kraujospūdį, gali padidinti pradinę dozę ir vartoti Twinsta 5 + 80 mg 1 kartą per parą.

Jei po mažiausiai 2 savaičių gydymo reikia papildomai sumažinti kraujospūdį, leidžiama palaipsniui didinti vaisto dozę - Tvinsta 10 + 80 mg 1 kartą per parą.

Twynstu galima vartoti kartu su kitais antihipertenziniais vaistais.

Esant sutrikusiai inkstų funkcijai, įskaitant pacientus, kuriems atliekama hemodializė, vaisto dozės keisti nereikia. Hemodializės metu amlodipinas ir telmisartanas nepasišalina iš organizmo.

Esant lengviems ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimams, Twinstu vartojamas atsargiai. Tokiems pacientams telmisartano dozė neturi viršyti 40 mg vieną kartą per parą.

Senyviems pacientams dozavimo režimo keisti nereikia.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinis poveikis klasifikuojamas taip: labai dažnas (≥ 1/10); dažnai (≥ 1/100, <1/10); retai (≥ 1/1000, <1/100); retai (≥ 1/10 000, <1/1000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (iš turimų duomenų neįmanoma apskaičiuoti dažnio).

Galimas šalutinis poveikis vartojant amlodipiną:

• psichikos sutrikimai: dažnis nežinomas - sumišimas, nuotaikos nestabilumas;
• nervų sistema: dažnis nežinomas - ekstrapiramidiniai sutrikimai;
• imuninė sistema: dažnis nežinomas - padidėjęs jautrumas;
• regos organas: dažnis nežinomas - sumažėjęs regėjimas;
• klausos organas ir vestibulinis aparatas: dažnis nežinomas - spengimas ausyse;
• širdies ir kraujagyslių sistema: dažnis nežinomas - miokardo infarktas, skilvelinė tachikardija, aritmija, prieširdžių virpėjimas;
• kvėpavimo sistema: dažnis nežinomas - dusulys, rinitas;
• virškinimo sistema: dažnis nežinomas - gelta, hepatitas, pankreatitas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas (daugiausia atspindintis cholestazę), gastritas, tuštinimosi ritmo pokyčiai;
• oda ir poodinis audinys: dažnis nežinomas - hiperhidrozė, dilgėlinė, angioneurozinė edema, alopecija, odos spalvos pasikeitimas, purpura, eksfoliacinis dermatitas, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, daugialypė eritema, vaskulitas, Stevens-Johnson sindromas;
• šlapimo sistema: dažnis nežinomas - dažnas šlapinimasis, šlapinimosi sutrikimai;
• bendri sutrikimai: dažnis nežinomas - skausmas, ginekomastija, kūno svorio padidėjimas / sumažėjimas;
• laboratoriniai parametrai: dažnis nežinomas - hiperglikemija, leukopenija, trombocitopenija.

Galimas šalutinis poveikis vartojant telmisartaną:

• infekcijos ir užkrėtimai: retai - šlapimo takų infekcijos, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos; retai - sepsis (įskaitant mirtiną);
• imuninė sistema: retai - anafilaksinės reakcijos, padidėjęs jautrumas;
• regos organas: retai - regėjimo sutrikimai;
• širdies ir kraujagyslių sistema: retai - tachikardija;
• kvėpavimo sistema: retai - dusulys;
• virškinimo sistema: retai - meteorizmas; retai - kepenų funkcijos pažeidimai, diskomfortas skrandyje;
• oda ir poodinis audinys: retai - vaistas / toksinis bėrimas; retai - hiperhidrozė; retai - dilgėlinė, angioneurozinė edema;
• raumenų ir kaulų sistema: retai - sausgyslių skausmas (simptomai panašūs į sausgyslių uždegimą);
• šlapimo sistema: dažnis nežinomas - sutrikusi inkstų funkcija, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą;
• bendri sutrikimai: retai - į gripą panašus sindromas;
• laboratoriniai parametrai: retai - anemija, hiperkalemija, padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje; retai - eozinofilija, padidėjęs kreatino fosfokinazės aktyvumas, sumažėjęs hemoglobino kiekis, trombocitopenija, pacientams, sergantiems cukriniu diabetu - hipoglikemija.

Aukščiau išvardyti šalutiniai poveikiai, atsirandantys dėl vieno iš vaisto komponentų (amlodipino ar telmisartano) vartojimo, gali sustiprėti gydymo Twinsta metu, net jei jie nebuvo pastebėti klinikinių tyrimų metu ar po pateikimo į rinką.

Galimas nepageidaujamas poveikis vartojant amlodipiną ir telmisartaną kartu:

• infekcijos ir invazijos: retai - cistitas;
• psichikos sutrikimai: retai - nerimas, nemiga, depresija;
• nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas; retai - galvos skausmas, migrena, mieguistumas, parestezija; retai - skonio sutrikimas, drebulys, alpimas, sumažėjęs jautrumas ar atsparumas išorės veiksniams, periferinė neuropatija;
• klausos organas ir vestibuliarinis aparatas: retai - galvos svaigimas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: retai - širdies plakimas, bradikardija, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, ortostatinė hipotenzija;
• kvėpavimo sistema: retai - kosulys;
• virškinimo sistema: retai - pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; retai - vėmimas, dispepsija;
• oda ir poodinis audinys: retai - odos niežėjimas; retai - bėrimas, eritema, egzema;
• raumenų ir kaulų sistema: retai - artralgija, mialgija, raumenų spazmai (blauzdos raumenų mėšlungis); retai - galūnių skausmas;
• šlapimo sistema: retai - nikturija;
• reprodukcinė sistema ir pieno liauka: retai - erekcijos disfunkcija;
• bendrieji sutrikimai: dažnai - periferinė edema (nuo dozės priklausomas šalutinis amlodipino poveikis pasireiškė dažniau pacientams, vartojantiems tik amlodipiną, nei telmisartano ir amlodipino derinį vartojantiems pacientams); nedažnai - krūtinės skausmas, kraujo pylimas į veidą, padidėjęs nuovargis, silpnumas (astenija), edema; retai - negalavimas, burnos gleivinės sausumas, dantenų gleivinės hipertrofija.

Perdozavimas

Apie Twinsta perdozavimo atvejus nepranešta.

Galimos perdozavimo apraiškos yra atskirų vaisto komponentų simptomų derinys:

• amlodipinas - ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, galimai išsivysčius refleksinei tachikardijai, ir per didelio periferinio vazodilatacijos simptomai (nuolatinės ir sunkios arterinės hipotenzijos, įskaitant šoką ir mirtį, rizika);
• telmisartanas - padidėjusi kreatinino koncentracija serume, galvos svaigimas, ūminis inkstų nepakankamumas; galbūt bradikardija, tachikardija.

Perdozavus, skiriamas simptominis ir palaikomasis gydymas, atidžiai stebint paciento būklę. Hemodializė nėra veiksminga.

Kai kuriais atvejais, norint pašalinti perdozavimo simptomus, gali būti naudojami tokie gydymo metodai kaip vėmimo sukėlimas, skrandžio plovimas ir aktyvintos anglies vartojimas. Gydymo metu pacientą reikia perkelti į gulimą padėtį, apatines galūnes reikia pakelti.

Kalcio gliukonatas gali būti vartojamas į veną, kad būtų išvengta kalcio kanalų blokados. Esant ryškiam kraujospūdžio sumažėjimui, nurodomas plazmą pakeičiančių tirpalų įvedimas.

Specialios instrukcijos

Gydant vaistais, kurie veikia renino-angiotenzino-aldosterono sistemą, ypač esant sutrikusiai inkstų funkcijai ir (arba) širdies nepakankamumui, gali pasireikšti hiperkalemija. Tokiems pacientams būtina reguliariai stebėti kalio kiekį serume. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, taip pat reikia periodiškai stebėti kreatinino koncentraciją serume. Kai kuriais atvejais dėl renino-angiotenzino-aldosterono sistemos slopinimo, ypač vartojant vaistų, turinčių įtakos šiai sistemai, derinį (pavyzdžiui, prie ARA II pridedant aliskireno, tiesioginio renino inhibitoriaus ar AKF inhibitoriaus), sutrinka inkstų funkcija (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą). Gydymas,kartu su panašia dviguba renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos blokada nerekomenduojama ir turėtų būti ribojama, toks gydymas yra griežtai individualus ir reikalauja atidžiai stebėti inkstų funkciją.

Jei inkstų funkcija ir kraujagyslių tonusas priklauso daugiausia nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumo (pavyzdžiui, pacientams, sergantiems inkstų ligomis, įskaitant inkstų arterijos stenozę ar lėtinį širdies nepakankamumą), skiriant vaistus, kurie veikia šią sistemą, jis gali išsivystyti. hiperazotemija, ūmi arterinė hipotenzija, oligurija, retai ūminis inkstų nepakankamumas.

Esant pirminiam aldosteronizmui, antihipertenziniai vaistai, slopinantys renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, paprastai nėra veiksmingi. Tokiems pacientams telmisartano vartoti nerekomenduojama.

Esant obstrukcinei hipertrofinei kardiomiopatijai ar aortos / mitralinei stenozei, kraujagysles plečiančius vaistus, įskaitant Twinsta, reikia vartoti labai atsargiai.

Esant dvišaliai inkstų arterijos stenozei arba vieno veikiančio inksto arterinei stenozei, pacientams, vartojantiems vaistus, kurie veikia renino-angiotenzino-aldosterono sistemą, yra didesnė inkstų nepakankamumo ir sunkios arterinės hipotenzijos rizika.

Koronarinės arterijos ligos (ŠKL) diagnozavimas pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, yra sunkus, nes jie gali neturėti ŠKL simptomų. Tokiu atveju, prieš pradedant gydymą Twinsta, reikia skirti tinkamą tyrimą, norint diagnozuoti ir gydyti vainikinių arterijų ligą (pavyzdžiui, fizinio krūvio testą). Kadangi esant išeminei širdies ligai cukrinio diabeto fone, mirtino miokardo infarkto ir staigios kardiovaskulinės mirties tikimybė padidėja gydant antihipertenziniais vaistais, tokiais kaip AKF inhibitoriai ir ARA II.

Klinikinio tyrimo metu nustatyta, kad pacientams, kuriems yra III ir IV funkcinės klasės neeminės etiologijos (pagal NYHA klasifikaciją) širdies nepakankamumas, vartojant amlodipiną, plaučių edema vystosi dažniau (nepaisant to, kad reikšmingi širdies nepakankamumo pablogėjimo dažnio skirtumai, palyginti su placebu) nėra).

Duomenų apie pacientų, sergančių nestabilia krūtinės angina, ūminiu laikotarpiu ir per mėnesį po miokardo infarkto priėmimą į Tvinsta nėra.

Vartojant vėmimą ar viduriavimą, gali pasireikšti intensyvus diuretikų vartojimas, ribotas valgomosios druskos vartojimas, kraujotakos kiekio sumažėjimas ir hiponatremijos išsivystymas, o tai savo ruožtu gali sukelti simptominę arterinę hipotenziją, ypač išgėrus pirmąją Twinsta dozę. Prieš pradedant vartoti vaistą, reikia ištaisyti šias sąlygas.

Nėra patirties naudojant Twinsta pacientams, kuriems neseniai buvo atlikta inkstų transplantacija. Hemodializė nepašalina amlodipino ir telmisartano iš organizmo. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia reguliariai stebėti kreatinino ir kalio koncentraciją serume.

Sutrikus kepenų funkcijai, Twinsta reikia vartoti atsargiai, nes šios kategorijos pacientams nėra rekomendacijų dėl vaisto dozavimo.

Vaistas yra veiksmingas gydant Negroido rasės pacientus (šioje populiacijoje renino aktyvumas kraujo plazmoje paprastai yra sumažėjęs).

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Duomenų apie Twinsta poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus nėra. Tačiau būtina atsižvelgti į nepageidaujamus padarinius gydymo metu, įskaitant galvos svaigimą, alpimą ir mieguistumą, ir būti atsargiems vykdant potencialiai pavojingą veiklą. Jei pasireiškia bet kuris iš aukščiau išvardytų reiškinių, pacientui rekomenduojama susilaikyti nuo vairavimo ir darbo su sudėtingais mechanizmais.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Specialūs Twinsta vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu tyrimai nebuvo atlikti. Tačiau yra įrodymų apie atskirų vaisto komponentų poveikį.

Amlodipinas

Remiantis turima informacija, kalcio kanalų blokatoriai, įskaitant amlodipiną, neturi neigiamos įtakos vaisiui, tačiau yra pavojus sulėtinti darbo procesą.

Telmisartanas

ARA II draudžiama vartoti nėščioms moterims. Jei vartojant vaistą pastoja, turėtumėte nedelsiant jį atšaukti ir, jei reikia, paskirti alternatyvų gydymą.

Ikiklinikinių tyrimų metu nustatyta, kad telmisartanas yra fetotoksiškas, jo teratogeninės savybės nebuvo nustatytos.

Vartojant II ir III nėštumo trimestrais, ARA II turi fetotoksinį poveikį (išsivysto oligohidramnionas, sumažėja inkstų funkcija, sulėtėja vaisiaus kaukolės osifikacija) ir naujagimių toksiškumas (arterinė hipotenzija, hiperkalemija, inkstų nepakankamumas).

Nėštumą planuojančios moterys ARA II turėtų pakeisti kitais antihipertenziniais vaistais, kurių saugumas yra nustatytas vartojant nėštumą (išskyrus atvejus, kai būtina tęsti ARA II gydymą).

Jei nėštumo metu ARA II vartojama toliau, tada, pradedant nuo antrojo trimestro, rekomenduojama atlikti ultragarsinį kaukolės ir vaisiaus kaulų tyrimą. Naujagimius, kurių motinos gavo ARA II, reikia atidžiai stebėti dėl arterinės hipotenzijos išsivystymo.

Specialių moterų amlodipino ir (arba) telmisartano išsiskyrimo su motinos pienu tyrimų neatlikta. Eksperimentinių tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad telmisartanas išsiskiria su laktacijos metu patelių pienu. Sprendimą tęsti žindymą ar nutraukti gydymą priima gydytojas, atsižvelgdamas į terapijos svarbą motinai ir galimą neigiamą poveikį vaisiui.

Vaikų vartojimas

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Twinsta vartoti draudžiama (nėra duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šios kategorijos pacientams).

Sutrikus inkstų funkcijai

• lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, inkstų funkcijos sutrikimas, būklė po inkstų transplantacijos: vartoti reikia atsargiai, Tvinsta dozės koreguoti nereikia;
• hemodializė: dozės koreguoti nereikia.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

• lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas: vartoti reikia atsargiai. Telmisartano dozė neturi viršyti 40 mg vieną kartą per parą;
• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas: skirti Twinsta draudžiama.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams dozavimo režimo keisti nereikia.

Vaistų sąveika

Klinikinių tyrimų metu nebuvo nustatyta sąveika tarp dviejų aktyvių komponentų, įtrauktų į šio vaisto sudėtį fiksuotomis dozėmis.

Specialūs Tvinsta sąveikos su kitais vaistais tyrimai nebuvo atlikti.

Galima sąveika su amlodipinu:

• greipfrutai arba greipfrutų sultys: padidėjęs antihipertenzinis amlodipino poveikis padidėja jo biologinis prieinamumas (šis derinys nerekomenduojamas; kartu vartojant vieną 10 mg amlodipino dozę, išgertą per burną, ir 240 ml greipfrutų sulčių 20 sveikų savanorių, reikšmingos įtakos amlodipino farmakokinetinėms savybėms neturėjo);
• CYP3A4 izofermento inhibitoriai (pvz., diltiazemas): slopina amlodipino metabolizmą, greičiausiai paveikdamas CYP3A4 (amlodipino koncentracija plazmoje yra maždaug dvigubai padidinta, todėl sustiprėja jo poveikis). Kiti aktyvesni CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip itrakonazolas, ketokonazolas, ritonaviras, gali padidinti amlodipino koncentraciją kraujo plazmoje dar labiau nei diltiazemas;
• izofermento CYP3A4 induktoriai [jonažolė (Hypericum perforatum), rifampicinas, prieštraukuliniai vaistai, įskaitant primidoną, fosfenitoiną, karbamazepiną, fenitoiną, fenobarbitalį]: gali sumažinti amlodipino koncentraciją kraujo plazmoje (gydymo metu reikia reguliarios medicininės priežiūros po CYP4 induktorių; gydymo metu; jei įmanoma, reikia pakeisti amlodipino dozę);
• simvastatinas: vartojant simvastatino 80 mg dozę, neatsižvelgiant į amlodipino dozę, simvastatino ekspozicija padidėja iki 77%, palyginti su pastarosios monoterapijos metodu (rekomenduojama vartoti ne daugiau kaip 20 mg simvastatino per parą);
• tasonerminas arba ciklosporinas: gali padidėti šių imunosupresantų sisteminė ekspozicija (būtina reguliariai stebėti tasonermino ar ciklosporino koncentraciją kraujyje ir prireikus koreguoti jų dozes);
• tiazidiniai diuretikai, beta adrenoblokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, ilgai veikiantys nitratai, nitroglicerinas (vartojamas po liežuviu), nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), antibiotikai ir geriamajai medžiagai skirti hipoglikeminiai vaistai: sąveikos nenustatyta;
• sildenafilis: turi nepriklausomą antihipertenzinį poveikį, kai jis vartojamas kartu su amlodipinu;
• cimetidinas: reikšmingai neveikia amlodipino farmakokinetikos;
• atorvastatinas, digoksinas ar varfarinas: amlodipinas neturi reikšmingo poveikio šių vaistų farmakokinetikai ar farmakodinamikai.

Galima sąveika su telmisartanu:

• ličio preparatai: vartojant kartu su AKF inhibitoriais, pastebėtas ličio koncentracijos kraujyje padidėjimas (grįžtamasis poveikis) kartu su toksiniais reiškiniais. Panašūs pokyčiai retais atvejais buvo užfiksuoti paskyrus ARA II, ypač telmisartaną (atliekant kombinuotą vaistų gydymą būtina nustatyti ličio kiekį kraujyje);
• NVNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį (dozėmis, vartojamomis kaip priešuždegiminis agentas), neselektyvius NVNU ir ciklooksigenazės-2 inhibitorius: sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris gali išsivystyti ūminiu inkstų nepakankamumu. Telmisartanas, kaip ir kiti vaistai, turintys įtakos renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos veiklai, gali turėti sinergetinį poveikį (pacientai, vartojantys telmisartaną kartu su NVNU, gydymo vaistais pradžioje turi kompensuoti cirkuliuojančio kraujo kiekį ir atlikti inkstų funkcijos tyrimą). Taikant kartu NVNU ir antihipertenzinius vaistus, tokius kaip telmisartanas, antihipertenzinis poveikis susilpnėja, sumažinant prostaglandinų kraujagysles plečiantį poveikį;
• digoksinas, hidrochlorotiazidas, varfarinas, simvastatinas, ibuprofenas, glibenklamidas, paracetamolis: kliniškai reikšmingos sąveikos nerasta. Vienu atveju iš 39 kraujo plazmoje vidutinė digoksino koncentracija padidėjo vidutiniškai 20% (vartojant digoksiną ir telmisartaną kartu, reikia reguliariai nustatyti digoksino koncentraciją kraujyje);
• kiti antihipertenziniai vaistai: hipotenzinis poveikis gali sustiprėti (kartu vartojamo ramiprilio ir telmisartano tyrimai parodė, kad ramiprilio ir ramiprilato C _max ir AUC _0–24 padidėjo 2,5 karto; ši sąveika nėra kliniškai reikšminga).

Dviguba renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos blokada (pvz., AKF inhibitorius + ARA II arba tiesioginis renino inhibitorius aliskirenas + ARA II) nerekomenduojamas dėl galimo inkstų funkcijos sutrikimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą).

Galima sąveika su amlodipino ir telmisartano deriniu:

• baklofenas ir amifostinas: dėl savo farmakologinių savybių jie sustiprina visų antihipertenzinių vaistų, įskaitant „Twinsta“, antihipertenzinį poveikį;
• etanolis, barbitūratai, vaistai, antidepresantai: gali sustiprinti ortostatinę hipotenziją;
• kortikosteroidai (sisteminiam vartojimui): hipotenzinį poveikį galima sumažinti;
• kalį organizme sulaikantys diuretikai, kalio turinti maisto druska, kalio turintys priedai, kiti vaistai, didinantys kalio kiekį kraujyje (pavyzdžiui, heparinas): gali išsivystyti hiperkalemija (šiuos derinius reikia vartoti atsargiai, stebint kalio kiekį kraujyje);
• kiti antihipertenziniai vaistai: galima sustiprinti antihipertenzinį Tvinsta poveikį.

Analogai

„Twinsti“analogai yra: Telsartan AM, Exforge, Aprovask, Lortenza, Vamloset, Amzaar, Valodip ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje originalioje pakuotėje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Twinst

„Twinste“apžvalgų vartotojai pastebi greitą vaisto veikimą. Vartojant vaistą, kraujospūdis sumažėja iki reikiamo lygio per dieną ir išlieka stabilus tolesnio gydymo fone. Be to, pacientams staiga nutraukiamas vartojimo dažnis (1 kartas per dieną) ir tai, kad vartojant Twinsta nėra nutraukimo sindromo.

Pirkėjai produkto trūkumus sieja su didelėmis jo kainomis ir įspūdingu šalutinių poveikių sąrašu.

„Twinsta“kaina vaistinėse

„Twinsta“kaina vaistinėse (28 tabletės vienoje pakuotėje), atsižvelgiant į dozę, yra:

• Twinsta 5 + 40 mg - 1050-1418 rubliai;
• Twinsta 5 + 80 mg - 1048-1375 rubliai;
• Twinsta 10 + 80 mg - 1099-1390 rubliai.

„Twinsta“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Twinsta 10 mg + 80 mg tabletės 28 vnt. 945 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Twinsta 5 mg + 80 mg tabletės 28 vnt. 1179 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Twinsta“tabletės 5mg + 40mg 28 vnt. 1196 RUB Pirkite

Twinsta 5 mg + 40 mg tabletės 28 vnt. 1196 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Twinsta“tabletės 5mg + 80mg 28 vnt. 1224 RUB Pirkite

„Twinsta“tabletės 10mg + 80mg 28 vnt. 1379 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!