Subvieneto vakcinos gripo profilaktikai
Iki šiol vakcinacija yra vienintelis patikimas būdas išvengti gripo 1. Tai ypač reikalinga pagyvenusiems žmonėms, vaikams, kenčiantiems nuo lėtinių ligų ir dirbantiems paslaugų sektoriuje bei pagal savo profesiją, bendrauja su daugeliu žmonių, pavyzdžiui, medicinos darbuotojais ir pedagogais.
Vakciną nuo gripo galima profilaktiškai skiepyti įvairiomis vakcinomis. Kai kuriuose jų yra gyvas, bet susilpnėjęs virusas (gyvos vakcinos), kituose imunobiologiniuose preparatuose yra viruso dalelių, inaktyvuotų ultravioletinių spindulių ar chemikalų (viso viriono vakcinos). Šiuo metu efektyviausios ir saugiausios yra subvieneto adjuvantinės vakcinos. Tai apima vietinio gamintojo imunobiologinius preparatus: „Grippol“, „Grippol plus“ir novatorišką keturvalentę vakciną „Grippol Quadrivalent“.
Gripo vakcinų tipai
Pirmosios gripo vakcinos karta yra gyvos vakcinos, kuriose yra ne inaktyvuotas, o gyvas, tik susilpnėjęs virusas. Tokios vakcinos yra veiksmingos, tačiau jose yra daugybė apribojimų: jos nerekomenduojamos vaikams iki 3 metų, žmonėms, turintiems imuniteto trūkumų, nėščioms moterims, lėtinėmis ligomis sergantiems žmonėms, žmonėms, kurie bendrauja su pacientais pagal profesiją, t. būtent tiems, kuriems gresia gripas.
Antrosios kartos imunobiologiniuose preparatuose, suskaidytose vakcinose, yra suskaidytas virusas - apvalkalo fragmentai ir vidiniai baltymai. Tokios vakcinos pasižymi geru imunogeniškumu ir, palyginti su gyvomis vakcinomis, yra saugesnės, tačiau gali sukelti sunkių šalutinių reakcijų, ypač vietinių (niežulys, skausmas, patinimas injekcijos vietoje).
Trečios kartos gripo vakcinos yra subvieneto vakcinos, pagrįstos išgrynintais gripo virusų paviršiaus antigenais - neuraminidaze ir hemagliutininu. Siekiant sustiprinti imuninį atsaką, kai kurios vakcinos buvo papildytos adjuvantais. Tipiški subvieneto adjuvantinių vakcinų atstovai yra buitiniai imunobiologiniai vaistai: „Grippol“, „Grippol plus“ir „Grippol Quadvalivalent“. Panagrinėkime subvieneto adjuvantinių vakcinų efektyvumą, kaip pavyzdį naudodami šiuos vaistus.
„Grippol plus“ir „Grippol Quadvalivalent“
„Grippol plus“yra trivalentė vakcina, kurioje yra dviejų A gripo virusų ir vieno B gripo antigenai. Ji gaminama suspensijos forma, skirta vartoti į raumenis ir po oda. Jis buvo rinkoje daugiau nei 10 metų ir per tą laiką juo buvo paskiepyta daugiau nei 135 milijonai žmonių.
Grippol plus vartojamas gripo profilaktikai vaikams nuo 6 mėnesių amžiaus, taip pat suaugusiems - be amžiaus apribojimų. Pirmiausia nurodoma vakcinacija:
- vaikai;
- nėščia moteris;
- asmenys, sergantys lėtinėmis vidaus organų ligomis;
- vyresni nei 60 metų žmonės;
- tie, kurie dirba su žmonėmis: medicinos darbuotojai, viešojo transporto darbuotojai, švietimo įstaigos, taip pat kariškiai ir policija.
„Grippol Quadrivalent“yra pirmoji subvieneto adjuvantinė vakcina Rusijoje, apsauganti nuo keturių gripo virusų: dviejų A virusų padermių (H1N1 ir H3N2) ir dviejų gripo B virusų padermių (Victoria ir Yamagata). Tai ypač skirta žmonėms, kuriems yra didelė rizika užsikrėsti gripu. Šiuo metu vakcina yra patvirtinta imunizuoti suaugusiuosius - nuo 18 iki 60 metų, baigus klinikinį tyrimą su vaikais, vakcina gali būti naudojama vakcinuoti vaikus nuo 6 metų.
Klinikiniai „Grippol“vakcinų tyrimai buvo atlikti pagal tarptautinius geros klinikinės praktikos 2.3 standartus. Azoksimero bromido kaip pagalbinio vaisto veiksmingumą ir saugumą patvirtino nepriklausomos Europos bendrovės ataskaita 4.
Vakcinos gaminamos pagal pasaulinius GMP standartus. Juose nėra konservantų, toksinių medžiagų ar antibakterinių medžiagų, todėl padidėjusio jautrumo reakcijų rizika paprastai būna lygi 2.
Vakcinos adjuvantas Grippol
Virusiniai antigenai, kurie yra abiejų vakcinų dalis, yra susiję su didelės molekulinės masės polimeru - azoksimero bromidu. Tai yra vaisto Polyoxidonium veiklioji medžiaga, tačiau vakcinoje jo koncentracija yra 24 kartus mažesnė nei vaisto Polyoxidonium. Dėl mažos koncentracijos ir atsižvelgiant į vietinį vakcinos vartojimą, jis neveikia kaip imunomoduliatorius, bet kartu su antigenais stimuliuoja natūralų imuninį atsaką į antigenus. Todėl Grippol plus galima skirti nėščioms moterims, žmonėms, sergantiems imunosupresija, ir vėžiu sergantiems žmonėms, ir jis neturi įtakos sisteminiams imuniniams mechanizmams.
Vakcinos, turinčios aliuminio, hidroksido ar fosfato pagalbinių medžiagų, jau seniai naudojamos tiek Rusijoje, tiek pasaulyje. Būtent pagalbinių vaistų dėka pavyko sukurti tokį skaičių vakcinų nuo faktinių infekcijų - didžioji dalis Nacionaliniame skiepijimų kalendoriuje esančių vakcinų, ne tik rusiškos, bet ir užsienio.
Taip pat yra gripo adjuvantų vakcinų, kurių sudėtyje yra skvaleno pagrindo vandens emulsijos MF59. Ši adjuvantinė vakcina buvo specialiai sukurta Europoje pagyvenusiems žmonėms, kurių imunitetas nebepakankamai reaguoja į skiepijimą.
Antigeniška Grippol vakcinų apkrova
Adjuvanto naudojimas vakcinoje „Grippol® plus“leidžia tris kartus sumažinti viruso antigenų dozę: 5 mcg vietoj 15 mcg, o tai reiškia, kad vakcina yra saugesnė. Ši unikali gamybos technologija buvo naudojama daugiau nei 20 metų gaminant vakcinas „Grippol“ir „Grippol plus“, kurios plačiai naudojamos masinei gyventojų imunizacijai. Klinikiniai šių vakcinų tyrimai įtikinamai įrodė, kad tokios antigenų dozės kartu su adjuvantu Polyoxidonium pakanka veiksmingai užtikrinti aukštą imuninį atsaką 2,3,4.
Vakcinų sudėtį ir kokybę reglamentuoja Europos arba Nacionalinė farmakopėja. Europos farmakopėjoje nurodoma 7, kad antigenų kiekis turėtų būti 15 mg, nebent klinikinių tyrimų rezultatai pateisina kitokią dozę. Teoriškai būtų galima vakcinoje sumažinti antigenų kiekį iki 15 μg, tačiau tai nepadidins efektyvumo, o vietinių reakcijų dažnis gali padidėti. Vadinasi, „Grippol“vakcinos pasižymi padidėjusiu pacientų saugumo profiliu dėl sumažėjusio antigenų kiekio organizme, tai patvirtino lyginamojo vakcinos „Grippol plus“ir vakcinų, turinčių 15 μg antigenų, lyginamojo tyrimo rezultatai 8.
išvados
Taigi „Grippol“vakcinos yra panašaus veiksmingumo, palyginti su vakcinomis, kurių kiekvienoje gripo viruso padermėje yra 15 mcg, ir jos atitinka visas tarptautines rekomendacijas. Sumažinus antigeninį organizmo krūvį, šie imunobiologiniai preparatai turi aukščiausią saugumo profilį, tai įrodo klinikiniai tyrimai su daugeliu dalyvių, atliekami laikantis visų tarptautinių ir Rusijos kokybės standartų.
Svarbu, kad „Grippol“vakcinų sudėtyje esantis polioksidonis neveiktų kaip imunomoduliatorius, o tik kaip pagalbinė medžiaga, nepaveikdamas sisteminių imuninių mechanizmų.
Literatūra
- Pasaulio Sveikatos Organizacija. - 2005. - Nr. 33. - R. 277-288.
- Voitsekhovskaya E. M., Vakin V. S., Vasilyeva A. A. Naujos gripo vakcinos „Grippol® plus“epidemiologijos ir vakcinos profilaktikos imunogeniškumo analizės rezultatai. - 2009. - Nr. 1 (44). - S. 40-45.
- Kharit S. M., Nacharova E. P., Chernyaeva T. V. Inaktyvintos polimerų subvieneto trivalentės gripo vakcinos saugumas. Stebėjimas po registracijos Šiuolaikinės pediatrijos klausimai. - 2009. - Nr. 4. - S. 30-34.
- R. Compier. Saugumas ir veiksmingumas vakcinos nuo gripo, kuriame yra polioksidonio, vieneto. Sisteminga klinikinių tyrimų apžvalga ir metaanalizė. Epidemiologija ir vakcinų profilaktika Nr. 17 (4) / 2018, p. 25–30.
- Chebykina A. V., Kostinov M. P., Magarshak O. O. Skiepijimo nuo gripo saugumo ir veiksmingumo įvertinimas Epidemiologija ir vakcinacija. - 2010. - Nr. 4.
- Erofejeva M. K., Nikonorovas I. Yu., Maksakova V. L., Elšina G. A. Gripo vakcinos „Grippol® plus“veiksmingumo įvertinimas mokyklinio amžiaus vaikams 2008–2009 m. gripo epidemijos metu. Epidemiologija ir vakcinų prevencija. - 2010. - Nr. 3.
- A. V. Nekrasovas, N. G. Puchkova Tobulinimo strategijos ir gripo vakcinų vertinimo metodai. „Grippol® plus“yra moderni apsauga nuo krūties vėžio gripo. - 2008. - Nr. 22. - T. 16.
- Komercinių gripo inaktyvintų vakcinų reakogeniškumo ir imunogeniškumo palyginamasis įvertinimas: polimero subvienetas „Grippol plus“, „Influvac“padalinys, padalinta vakcina „Vaxigrip“"S. M. Kharit, D. A. Lioznov, A. A. Rulyova / Epidemiologija ir vakcinų profilaktika Nr. 2 (93) / 2017 m.
- Europos farmakopėja, 2006 (Ph. Eur 2006).
Radote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
