Vero-Epoetin - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Analogai, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Vero-Epoetin

Vero-Epoetin: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
12. 12. Vaistų sąveika
13. 13. Analogai
14. 14. Sandėliavimo sąlygos
15. 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
16. 16. Apžvalgos
17. 17. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Vero-Epoetin

ATX kodas: B03XA01

Veiklioji medžiaga: beta epoetinas (beta epoetinas)

Gamintojas: VEROPHARM JSC (Rusija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018-11-29

Kainos vaistinėse: nuo 537 rublių.

Pirkite

Vero-Epoetin yra eritropoezės stimuliatorius.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą į veną (IV) ir po oda (s / c): amorfinė porėta, beveik baltos arba baltos spalvos masė [buteliuose po 1000, 2000, 4000 arba 10 000 ME (tarptautiniai vienetai); 1, 5 arba 10 butelių kartoninėje dėžutėje ir „Vero-Epoetin“vartojimo instrukcijos].

Liofilizato sudėtis 1 butelyje:

• veiklioji medžiaga: beta epoetinas - 1000, 2000, 4000 arba 10 000 ME;
• pagalbiniai komponentai: citrato-fosfato buferis, mažos molekulinės masės medicininis polivinilpirolidonas (povidonas).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji Vero-Epoetin medžiaga, rekombinantinis beta epoetinas, yra glikoproteinas, kuris specialiai stimuliuoja eritropoezę, aktyvina miozę ir eritrocitų brendimą iš eritrocitų pirmtakų ląstelių.

Epoetinas beta sintetinamas žinduolių ląstelėse, į kurias įterpiamas žmogaus eritropoetiną koduojantis genas. Sudėtis, imunologinės ir biologinės savybės ši medžiaga yra identiška natūraliam žmogaus eritropoetinui.

Vero-Epoetin padidina hematokritą ir hemoglobiną, pagerina audinių aprūpinimą krauju ir širdies veiklą. Veiksmingiausias vaistas nuo anemijos, kurią sukelia lėtinis inkstų nepakankamumas.

Labai retais atvejais ilgalaikis Vero-Epoetin vartojimas mažakraujystei gydyti gali sukelti neutralizuojančių eritropoetino antikūnų susidarymą, įskaitant kartu išsivysčiusią dalinę raudonųjų ląstelių aplaziją.

Farmakokinetika

Kai Vero-Epoetin vartojamas po oda, beta epoetino kiekis kraujyje didėja lėtai. Didžiausias pasiekiamas per 12–28 valandas. Biologinis prieinamumas yra 25–40%. Pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) gali skirtis nuo 13 iki 28 valandų.

Įjungus / įvedant, T _1/2 yra 4–12 valandų.

Vartojimo indikacijos

Gydymas:

• simptominė anemija sergant lėtine inkstų liga pacientams, kuriems atliekama dializė;
• simptominė inkstų kilmės anemija pacientams, kuriems dar netaikoma dializė.

Profilaktika ir gydymas:

• anemija dėl priešvėžinės terapijos pacientams, sergantiems solidiniais navikais;
• anemija pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu, lėtine limfocitine leukemija, išsėtine mieloma ir žemo laipsnio ne Hodžkino limfomomis;
• anemija, atsirandanti dėl zidovudino vartojimo ŽIV infekuotiems pacientams;
• neišnešiotų kūdikių anemija, gimusi su mažu kūno svoriu (iki 1,5 kg).

„Vero-Epoetin“taip pat vartojamas perpilto kraujo kiekiui mažinti ir mažakraujystei išvengti esant ūminiam kraujo netekimui ir atliekant dideles operacijas.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• nestabili krūtinės angina;
• nekontroliuojama arterinė hipertenzija;
• ūminis miokardo infarkto laikotarpis (1 mėnuo po priepuolio);
• neįmanoma tinkamai gydyti antikoaguliantais;
• porfirija;
• padidėjusi giliųjų venų trombozės ar tromboembolijos išsivystymo rizika kaip dalis išankstinio kraujo surinkimo programos prieš operaciją;
• dalinė raudonųjų ląstelių aplazija, kuri išsivystė po ankstesnio gydymo bet kuriuo eritropoetinu;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Santykinis (Vero-Epoetin reikia vartoti atsargiai):

• vidutinė anemija be geležies trūkumo;
• pjautuvinė anemija;
• ugniai atspari anemija;
• lėtinis kepenų nepakankamumas;
• trombozės istorija;
• piktybiniai navikai;
• epilepsija;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Vero-Epoetin, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Vero-Epoetin skiriamas į veną arba po oda. Į liofilizatą pridedama 1 ml fiziologinio fiziologinio tirpalo.

Anemijos gydymas sergant lėtine inkstų liga

Vaisto injekcijos trukmė yra 2 minutės.

Pacientams, kuriems netaikoma hemodializė, siekiant išvengti periferinių venų punkcijos, švirkškite Vero-Epoetin pageidautina sc.

Hemodializuojamiems pacientams tirpalas skiriamas dializės seanso pabaigoje per arterioveninį šuntą.

Vero-Epoetin vartojamas norint pasiekti 100–120 g / l (bet ne daugiau kaip 120) hemoglobino (Hb) vertę. Jei per 4 savaites Hb padidėja daugiau kaip 20 g / l (1,3 mmol / l), epoetino beta dozė sumažinama.

Sergant arterine hipertenzija, smegenų kraujagyslių ir širdies bei kraujagyslių ligomis, tikslines Hb reikšmes ir jos padidėjimą kas savaitę nustato gydytojas individualiai, atsižvelgdamas į klinikinį vaizdą. Pacientai turėtų būti nuolat prižiūrimi gydytojo, kad būtų galima pasirinkti mažiausią vaisto dozę, pakankamą norimam efektui pasiekti.

Gydymas atliekamas dviem etapais:

1. Dozės koregavimas: pradinė poodinės dozė yra 20 TV / kg 3 kartus per savaitę. Jei Hb padidėja mažiau nei 2,5 g / l per savaitę, kas 4 savaites dozė padidinama 20 TV / kg (išlieka vartojimo dažnumas - 3 kartus per savaitę). Jei reikia, visa savaitės dozė padalijama į dalis, skirtas kasdieniam vartojimui. Pradinė į veną leidžiama dozė yra 40 TV / kg 3 kartus per savaitę. Nepakankamai padidėjus Нb, po mėnesio dozė padidinama iki 80 TV / kg 3 kartus per savaitę. Nepriklausomai nuo vartojimo būdo, ateityje, jei reikia, kartą per mėnesį viena dozė ir toliau didinama 20 TV / kg, tačiau didžiausia savaitinė dozė neturėtų viršyti 720 TV / kg.
2. Palaikomoji terapija: norint išlaikyti tikslinį Hb (100–120 g / l), pirmiausia Vero-Epoetin dozė sumažinama 2 kartus nuo anksčiau naudotos, tada parenkama palaikomoji dozė, ją koreguojant kas 2 ar 4 savaites. Vartojant vaistą po oda, savaitės dozė skiriama vieną kartą / padalijama į 3 ar 7 injekcijas per savaitę. Stabilizavus Hb, įvedus tirpalą kartą per savaitę, galima pereiti prie įvedimo kartą per 2 savaites, tačiau gali tekti padidinti dozę.

Gydymo trukmė paprastai yra ilga, tačiau prireikus ją bet kada galima nutraukti.

Anemijos profilaktika ir gydymas pacientams, sergantiems solidiniais navikais

Prieš paskiriant Vero-Epoetin, nustatomas endogeninio eritropoetino kiekis kraujo serume. Kai koncentracija <200 TV / ml, vaistas vartojamas į veną pradine 150 mg doze. Vartojant po oda, rekomenduojama pradinė dozė yra 100 TV / kg. Jei poveikis nepakankamas, dozė padidinama iki 300 TV / kg. Tolesnis dozės didinimas yra netinkamas.

Vero-Epoetin nevartojamas pacientams, kurių endogeninio eritropoetino koncentracija yra> 200 TV / ml, gydyti.

Reumatoidiniu artritu sergančių pacientų anemijos profilaktika ir gydymas

Vero-Epoetin skiriamas po oda po 50–75 TV / kg 3 kartus per savaitę. Tuo atveju, kai po 4 savaičių Hb indeksas padidėjo mažiau nei 10 g / l, vaisto dozė 3 kartus per savaitę padidinama iki 150-200 TV / kg.

Tolesnis dozės didinimas yra netinkamas.

Anemijos prevencija ir gydymas pacientams, sergantiems lėtine limfocitine leukemija, išsėtine mieloma ir žemo laipsnio ne Hodžkino limfomomis

Beta epoetino paskyrimas šios kategorijos pacientams yra susijęs su nepakankama endogeninio eritropoetino sinteze anemijos vystymosi fone.

Vero-Epoetin skiriamas po oda.

Jei Hb lygis yra <100 g / l, o serumo eritropoetinas yra <100 TV / ml, pradinė vaisto dozė yra 100 TV / kg 3 kartus per savaitę. Hemodinaminių parametrų nustatymas atliekamas kas savaitę.

Jei reikia, Vero-Epoetin dozė didinama arba mažinama kas 3-4 savaites.

Didžiausia leistina savaitės dozė yra 600 TV / kg. Jei hemoglobino lygis nedidėja, tolesnis vaisto vartojimas yra nepraktiškas.

Anemijos profilaktika ir gydymas pacientams, sergantiems ŽIV infekcija

Vero-Epoetin skiriamas pacientams, kurie kas savaitę gauna <4200 mg zidovudino, kai endogeninio eritropoetino koncentracija serume yra <500 TV / ml.

Skiriant į veną, vaistas vartojamas po 100–150 TV / kg 3 kartus per savaitę. Vartojant po oda, dozę galima padidinti 1,5 karto.

Anemijos prevencija esant ūminiam kraujo netekimui ir pagrindinės chirurginės intervencijos

Vero-Epoetin skiriama po oda arba į veną po 100–150 TV / kg 3 kartus per savaitę.

Gydymo trukmę lemia hematokrito ir hemoglobino kiekio normalizavimo momentas.

Anemijos prevencija ir gydymas neišnešiotiems kūdikiams, turintiems mažą svorį

Vero-Epoetin skiriama po oda po 250 TV / kg 3 kartus per savaitę, pradedant nuo trečios gyvenimo dienos.

Gydymo trukmė nustatoma tuo momentu, kai pasiekiamos tikslinės hematokrito ir hemoglobino vertės, tačiau ji neturėtų viršyti 6 savaičių.

Šalutiniai poveikiai

• iš kraujodaros sistemos: trombocitų skaičiaus padidėjimas nuo dozės (ypač vartojant į veną Vero-Epoetin; trombocitų skaičius neviršija viršutinių normos ribų ir stabilizuojasi tęsiant gydymą), trombocitozė, šunto trombozė (ypač pacientams, linkusiems į kraujospūdį) arterioveninės fistulės komplikacijos, tokios kaip aneurizma ar stenozė);
• Širdies ir kraujagyslių sistemos dalis: esamos arterinės hipertenzijos vystymasis arba sustiprėjimas (ypač sparčiai didėjant hematokritui), hipertenzinė krizė su encefalopatijos simptomais (galvos skausmas, sumišimas, jutimo ir motorikos sutrikimai, įskaitant kalbos ir eisenos sutrikimus), toniko raida kloniniai priepuoliai), tromboembolinės komplikacijos pacientams, ruošiantiems autotransfuziją, ir vėžiu sergantiems pacientams (patikimas priežastinis ryšys su Vero-Epoetin vartojimu nenustatytas);
• nuo nervų sistemos: galvos skausmas, įskaitant staigią migreną;
• laboratoriniai rodikliai: sumažėja geležies metabolizmas serume, sumažėja feritino koncentracija serume ir kartu padidėja hemoglobinas; su uremija - hiperfosfatemija;
• kiti: reakcijos injekcijos vietoje, alerginės odos reakcijos (niežulys, bėrimas, dilgėlinė), anafilaktoidinės reakcijos, į gripą panašus sindromas (ypač gydymo pradžioje), pasireiškiantis šaltkrėčiu, karščiavimu, negalavimu, galvos skausmu, galūnių ar kaulų skausmu.

Neišnešiotiems naujagimiams gali sumažėti feritino kiekis serume, padidėti trombocitų skaičius (ypač laikotarpiu iki 12-14 gyvenimo dienų).

Perdozavimas

Perdozavus šalutinis poveikis gali padidėti.

Pacientams skiriamas simptominis gydymas. Esant aukštam hematokrito ir hemoglobino kiekiui, nurodomas kraujo nuleidimas.

Specialios instrukcijos

Prieš pradėdamas vartoti Vero-Epoetin, gydytojas turėtų atmesti galimas netinkamos reakcijos į vaistą priežastis, pavyzdžiui, hemolizę, latentinį kraujo netekimą, uždegimą, traumą, gretutines infekcijas, įvairių etiologijų kaulų čiulpų fibrozę, sunkų apsinuodijimą A ¹³⁺, geležies, cianokobalamino ar folio rūgšties trūkumą. … Jei reikia, reikia koreguoti gydymo režimą.

Gydymo vaistu laikotarpiu nurodomas savaitinis kraujo spaudimo stebėjimas ir bendras kraujo tyrimas, įskaitant trombocitų, hematokrito, feritino nustatymą.

Priešoperaciniu ir pooperaciniu laikotarpiu pacientų, kurių pradinis lygis buvo <140 g / l, hemoglobino kiekį reikia intensyviau stebėti.

Prieš operaciją padidėjęs hemoglobino kiekis gali sukelti trombozines komplikacijas.

Pacientams, sergantiems uremija, kuriems atliekama hemodializė, paprastai reikia padidinti heparino dozę dėl padidėjusio hematokrito. Taip pat būtina laiku atlikti trombozės prevenciją ir ankstyvą šunto peržiūrą.

Esant kontroliuojamai arterinei hipertenzijai ir trombozinėms komplikacijoms, „Vero-Epoetin“sugeba sumažinti antihipertenzinių vaistų ir (arba) antikoaguliantų poveikį, todėl gali prireikti padidinti jų dozes.

Hipertenzinės krizės atveju nurodomos skubios priemonės. Vero-Epoetin įvedimas nutrauktas.

Yra potenciali rizika, kad epoetinas beta gali paveikti tam tikrų navikų, įskaitant kaulų čiulpų navikus, augimą.

Atsižvelgiant į ryškesnio vaisto poveikio tikimybę pacientams, sergantiems uremija, Vero-Epoetin dozė neturėtų būti didesnė už rekombinantinio eritropoetino dozę, naudojamą ankstesniame gydymo kurse. Per pirmąsias 2 savaites dozė nekeičiama, vertinamas tik skiriamos dozės ir atsako į gydymą santykis. Ateityje dozė prireikus didinama arba mažinama.

Dėl anemijos korekcijos pacientams, sergantiems uremija, galima pagerinti apetitą, padidinti baltymų ir kalio absorbciją. Norint palaikyti normalią kalio, karbamido ir kreatinino koncentraciją, reikia periodiškai koreguoti hemodializės parametrus. Taip pat reikia stebėti serumo elektrolitų kiekį.

Daugumai ŽIV infekuotų pacientų, sergančių uremija ir onkologinėmis ligomis, feritino kiekis mažėja tuo pačiu metu, kai padidėja hematokritas. Todėl jis turi būti reguliariai nustatomas per visą gydymo laikotarpį. Jei šis rodiklis yra <100 ng / ml, rekomenduojama skirti pakaitinę terapiją geriamaisiais geležies preparatais (suaugusiesiems - 200-300 mg per parą, vaikams - 100-200 mg per parą). Neišnešiotiems kūdikiams geležies preparatai skiriami po 2 mg per parą, gydymas pradedamas kuo anksčiau.

Tinkamas gydymas geležies preparatais taip pat reikalingas pacientams, kurie duoda kraujo, ir pacientams, kuriems yra priešoperacinis ar pooperacinis laikotarpis (paros dozėmis iki 200 mg).

Reprodukcinio amžiaus moterims gydymo metu mėnesinės gali atsinaujinti. Gydytojas turėtų įspėti apie nėštumo tikimybę, būtinybę naudoti patikimus kontraceptinius metodus prieš gydymą ir jo metu.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Pacientams, sergantiems uremija, renkantis optimalią palaikomąją dozę, patariama susilaikyti nuo darbo, galinčio sukelti pavojingų pasekmių, įskaitant vairavimą automobiliu, kuris yra susijęs su padidėjusio kraujospūdžio rizika pradiniame gydymo etape.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Klinikinė epoetino beta vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu patirtis nėra pakankama, kad būtų galima nustatyti jo poveikio laipsnį. Šiuo atžvilgiu „Vero-Epoetin“skiriamas tik tais atvejais, kai tikėtina nauda yra didesnė už galimą riziką.

Vaikų vartojimas

Jei reikia, Vero-Epoetin galima vartoti vaikams, įskaitant neišnešiotus kūdikius.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant kepenų nepakankamumui, epoetino beta metabolizmas gali sulėtėti, o eritropoezė gali žymiai padidėti. Vaisto saugumas šios grupės pacientams nebuvo nustatytas, todėl Vero-Epoetin reikia vartoti atsargiai.

Vaistų sąveika

Epoetinas beta padidina ciklosporino prisijungimą prie raudonųjų kraujo kūnelių, todėl gali tekti koreguoti pastarųjų dozę.

Klinikinės Vero-Epoetin vartojimo patirties metu nenustatyta jokių farmakologinio nesuderinamumo su kitais vaistais faktų. Kad išvengtumėte galimos sąveikos rizikos, nemaišykite epoetino beta su kitų vaistų tirpalais.

Analogai

„Vero-Epoetin“analogai yra Aranesp, Aeprin, Binocrit, Mircera, Revolide, Recormon, Epocrine, Eporatio, Epostim, Epoetin beta, Eprex, Eralfon, Erythropoietin, Erythrostim.

Laikymo sąlygos

Laikyti 2–8 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, sausoje ir apsaugotoje nuo šviesos.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie „Vero-Epoetin“

Specializuotose svetainėse ir forumuose daugiausia yra pranešimų, kuriuose inkstų nepakankamumu sergantys pacientai šį vaistą lygina su „Recormon“. Remiantis jų apžvalgomis, „Vero-Epoetin“yra mažiau efektyvus, nepatogesnis naudoti (nes jis nėra pagamintas paruošto injekcinio tirpalo pavidalu), jo injekcijos yra skausmingesnės.

„Vero-Epoetin“kaina vaistinėse

Apytikslės „Vero-Epoetin“kainos (už 1 butelį): 2000 TV - 420–548 rubliai; 10 000 TV - 3150 rublių.

„Vero-Epoetin“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Vero-Epoetin 2000 TV liofilizatas tirpalui paruošti, vartojamas į veną ir po oda 1 vnt. 537 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Vero-Epoetin 2000 TV liofilizato, skirto tirpalui ruošti į veną ir poodį po 10 vnt. 3490 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!