„Ketonal Active“
„Ketonal Active“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Ketonal Activ
ATX kodas: M01AE03
Veiklioji medžiaga: ketoprofeno lizino druska (ketoprofeno lizino druska)
Gamintojas: Fine Foods & Pharmaceuticals N. T. M. S.p. A. („Fine Foods & Pharmaceuticals NTM, SpA“) (Italija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 07 28
Kainos vaistinėse: nuo 146 rublių.
Pirkite
„Ketonal Active“yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas (NVNU), skirtas gerti.
Išleidimo forma ir kompozicija
Preparatas gaminamas granulių pavidalu, skirto tirpalui vartoti per burną: gelsvos arba baltos spalvos vienalytis granulės, turinčios būdingą mėtų kvapą; paruoštas tirpalas yra šiek tiek opalinis, bespalvis, būdingas mėtos kvapas (1 g granulių maišelyje su kombinuota medžiaga, kartoninėje dėžutėje, kurioje yra 12, 15, 18 arba 30 paketėlių, ir „Ketonal Active“naudojimo instrukcijos).
1 g granulių yra:
- veiklioji medžiaga: ketoprofeno lizino druska - 40 mg (atitinka ketoprofeno kiekį - 25 mg);
- papildomi komponentai: natrio sacharinatas, manitolis, natrio chloridas, povidonas (K30), koloidinis silicio dioksidas, mėtų skonis.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Ketoprofenas - NVNU, analgetikas, priešuždegiminis ir karščiavimą mažinantis poveikis. Vaistas, blokuodamas 1 ir 2 tipo fermentą COX (ciklooksigenazę), slopina prostaglandinų gamybą. Demonstruoja antibradikinino aktyvumą, stabilizuoja lizosomų membranas ir slopina fermentų išsiskyrimą iš jų, kurie skatina audinių sunaikinimą lėtinio uždegimo fone. „Ketonal Active“mažina citokinų išsiskyrimą, slopina neutrofilų aktyvumą. Tai padeda sumažinti rytinį sąstingį ir sąnarių patinimą, taip pat padidinti judesio amplitudę.
Skirtingai nuo ketoprofeno, šios medžiagos lizino druska yra greitai tirpstanti molekulė, kurios pH yra neutralus ir beveik nedirgina virškinamojo trakto (GIT).
Farmakokinetika
Vartojant per burną, ketoprofenas greitai ir pakankamai dideliu kiekiu absorbuojamas iš virškinimo trakto, jo biologinis prieinamumas yra maždaug 80%. Suvartojus kraujo plazmoje, didžiausia vaisto koncentracija stebima po 0,5–2 valandų ir didėja tiesiškai, didinant vartojamą dozę. Veikliosios medžiagos pusiausvyros koncentracija pastebima praėjus 24 valandoms nuo reguliaraus „Ketonal Active“vartojimo pradžios.
Medžiaga beveik 99% prisijungia prie plazmos baltymų, daugiausia su albuminu, pasiskirstymo tūris yra 0,1–0,2 l / kg. Ketoprofenas gana lengvai pasiskirsto organuose ir audiniuose, įveikia histohematogenines kliūtis. Jis gerai patenka į jungiamuosius audinius ir sinovinį skystį. Nepaisant to, kad pastarųjų lygis yra šiek tiek žemesnis nei kraujo plazmoje, jis yra stabilesnis (fiksuojamas iki 30 valandų).
Iš esmės metabolinis ketoprofeno virsmo procesas vyksta kepenyse, kur jis patiria gliukuronizaciją, dėl kurios susidaro esteriai su gliukurono rūgštimi. Metabolitai pašalinami per inkstus.
Ketoprofenas organizme nesikaupia.
Vartojimo indikacijos
Ketonal Active vartojamas esant šioms ligoms / ligoms:
- uždegiminiai ir degeneraciniai raumenų ir kaulų sistemos pažeidimai: seronegatyvus artritas - psoriazinis artritas, Bechterew liga (ankilozuojantis spondilitas), reaktyvusis artritas (Reiterio liga); reumatoidinis artritas, osteoartritas, podagra, pseudopodagra, radikulitas, mialgija, sausgyslių uždegimas, bursitas, neuralgija;
- lengvo, vidutinio ir sunkaus laipsnio skausmo sindromas: dantų skausmas, galvos skausmas, pooperacinis ir potrauminis skausmas, algomenorėja, skausmo sindromas esant onkologiniams pažeidimams.
Vaikams, vyresniems nei 6 metų, Ketonal Active rekomenduojamas trumpalaikiam simptominiam uždegiminių procesų, vykstančių su skausmu ir be karščiavimo ar be jo, su raumenų ir kaulų sistemos pažeidimais, vidurinės ausies uždegimu, gydymui.
„Ketonal Active“yra skirtas simptominiam gydymui, uždegimo ir skausmo malšinimui vartojimo metu ir neturi įtakos ligos progresavimui.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- dekompensuotas širdies nepakankamumas;
- skrandžio ir dvylikapirštės žarnos erozinių ir opinių pažeidimų paūmėjimo stadija;
- kraujavimas aktyvioje fazėje, įskaitant virškinimo traktą ir smegenų kraujagysles;
- uždegiminių žarnų ligų (Krono liga, opinis kolitas) paūmėjimo laikotarpis;
- pilnas ar dalinis pasikartojančio polipozinio rinosinusito, bronchinės astmos ir netoleravimo acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems NVNU derinys (įskaitant indikacijas istorijoje);
- laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo operacijos;
- kraujavimo sutrikimai (įskaitant hemofiliją);
- patvirtinta hiperkalemija;
- progresuojantis inkstų pažeidimas, sunkus inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 30 ml / min.
- aktyvi kepenų liga arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- III nėštumo trimestras, laktacijos laikotarpis;
- amžius iki 6 metų;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam „Ketonal Active“komponentui, taip pat kitiems NVNU.
Giminaitis (vaisto vartojimas reikalauja atsargumo):
- išeminė širdies liga (CHD);
- lėtinis širdies nepakankamumas (ŠNF), arterinė hipertenzija (jei yra buvęs skysčių susilaikymas ir edema, kurią sukelia NVNU, reikia atidžiai stebėti ir konsultuotis su specialistu);
- ryškus cirkuliuojančio kraujo kiekio sumažėjimas, įskaitant po operacijos;
- smegenų kraujagyslių pažeidimai;
- lėtinis inkstų nepakankamumas (CC 30-60 ml / min);
- bronchinė astma (padidėja bronchinės astmos priepuolio grėsmė);
- pepsinė opa ir 12 dvylikapirštės žarnos opa, Krono liga, opinis kolitas (įskaitant indikacijas anamnezėje);
- Helicobacter pylori infekcijos buvimas;
- kepenų porfirija, kepenų pažeidimas (anamnezėje);
- periferinių arterijų patologija;
- diabetas;
- dislipidemija / hiperlipidemija;
- sunki osteoporozė;
- senatvė (įskaitant mažą kūno svorį, nusilpusį organizmą ir kartu vartojamus diuretikus);
- sunkios somatinės ligos;
- tuberkuliozė;
- ilgalaikis NVNU gydymas;
- kartu vartojami su tokiais vaistais kaip antitrombocitiniai vaistai (klopidogrelis, acetilsalicilo rūgštis), antikoaguliantai (varfarinas), gliukokortikosteroidai (prednizolonas), selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) (fluoksetinas, citalopramas, paroksetinas);
- I ir II nėštumo trimestrai;
- alkoholizmas ir rūkymas.
„Ketonal Active“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Tirpalas, pagamintas iš „Ketonal Active“granulių, geriamas valgio metu.
Prieš vartojant reikiamą vienkartinę dozę reikia ištirpinti 100 ml (½ stiklinės) geriamojo vandens; naudojimo dažnis - iki 3 kartų per dieną.
Rekomenduojamos vienkartinės dozės:
- vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 14 metų: 40 mg (1 paketėlio turinys);
- vyresniems nei 14 metų paaugliams ir suaugusiesiems: 80 mg (2 paketėlių turinys).
Norint sumažinti neigiamo virškinamojo trakto poveikio tikimybę, Ketonal Active reikia vartoti kuo trumpiau, vartojant mažiausią veiksmingą dozę.
Šalutiniai poveikiai
- imuninė sistema: nežinomo dažnio - anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką;
- kraujas ir limfinė sistema: retai - hemoraginė anemija; nežinomas dažnis - limfagyslių uždegimas, trombocitopeninė purpura, trombocitopenija, kaulų čiulpų funkcijos sutrikimas, agranulocitozė, leukocitopenija, leukocitozė, vaskulitas;
- nervų sistema ir jutimo organai: retai - mieguistumas, galvos svaigimas, galvos skausmas; retai - spengimas ausyse, neryškus matymas, parestezija; nežinomu dažniu - dirglumas, nuotaikos nestabilumas, nemiga, disgeuzija, traukuliai;
- kepenys ir tulžies takai: retai - padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas ir bilirubino koncentracija kraujo serume, susijusi su sutrikusia kepenų veikla; hepatitas;
- Virškinimo traktas: dažnai - dispepsija, pilvo skausmai, pykinimas, vėmimas; retai - pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas / viduriavimas, gastritas; retai - stomatitas, dvylikapirštės žarnos opa, skrandžio opa; nežinomas dažnis - rėmuo, Krono ligos ir opinio kolito paūmėjimas, virškinimo trakto perforacija, kraujavimas iš virškinimo trakto;
- inkstai ir šlapimo takai: nežinomo dažnio - nenormalūs inkstų funkcijos rodikliai, nefritinis sindromas ir tubulointersticinis nefritas, ūminis inkstų nepakankamumas;
- kvėpavimo sistema: retai - bronchinė astma; nežinomas dažnis - rinitas, dusulys, bronchų spazmai (daugiausia asmenims, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas kitiems NVNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį), spazmas ir gerklų edema;
- širdies ir kraujagyslių sistema: nežinomo dažnio - širdies plakimas, hipotenzija, kraujagyslių išsiplėtimas, tachikardija, hipertenzija, širdies nepakankamumas;
- oda ir poodiniai audiniai: retai - bėrimas, niežėjimas; nežinomas dažnis - dermatitas, dilgėlinė, eritema ir egzantema, alopecija, padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos, makulopapulinis bėrimas, pūslinės odos reakcijos, įskaitant toksinę epidermio nekrolizę ir Stivenso-Džonsono sindromą, angioneurozinė edema;
- kiti: retai - nuovargis, patinimas; nežinomas dažnis - periorbitinė edema, burnos gleivinės edema, anafilaktoidinės ir alerginės reakcijos.
Perdozavimas
Buvo ketoprofeno perdozavimo atvejų, kai jų buvo vartojama iki 2,5 g dozės. Pagrindiniai simptomai buvo mieguistumas, mieguistumas, skausmas epigastriumo srityje, pykinimas ir vėmimas.
Tokiais atvejais, norint normalizuoti kvėpavimą, stabilizuoti kraujotaką ir pašalinti acidozę, skiriamos procedūros ir vaistai, kurie sumažina rezorbciją ir sustiprina ketoprofeno pašalinimą, pavyzdžiui, nurijus medicininę aktyvuotą anglį ir priverstinę diurezę.
Specialios instrukcijos
Gydymo Ketonal Active metu reikia stebėti periferinio kraujo vaizdą, inkstų ir kepenų funkcijas.
Po 14 dienų trukusio gydymo kurso reikia nustatyti kepenų transaminazių kiekį.
Nors „Ketonal Active“gali pakeisti trombocitų savybes, širdies ir kraujagyslių ligų fone, jis negali pakeisti acetilsalicilo rūgšties prevencinio poveikio.
Nustatant 17-ketosteroidų kiekį, vaisto vartojimą reikia nutraukti likus 48 valandoms iki tyrimo.
Terapija Ketonal Active gali užmaskuoti infekcinių pažeidimų požymius.
Pacientams, kuriems anksčiau yra buvusi skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, senyviems žmonėms, pacientams, vartojantiems mažas acetilsalicilo rūgšties dozes ar kitus vaistus, kurie padidina virškinimo trakto reakcijų riziką, rekomenduojama vartoti skrandžio apsaugines medžiagas kartu su ketoniniais - protonų inhibitoriais. siurbliai ar misoprostolis.
Sergant nekontroliuojama arterine hipertenzija, širdies nepakankamumu, diagnozuotu vainikinių arterijų liga, periferinių arterijų pažeidimais ir (arba) smegenų kraujagyslių ligomis, ketoprofeno lizino druską reikia vartoti tik atlikus išsamų medicininį patikrinimą. Prieš pradedant ilgą gydymo kursą, taip pat reikia ištirti pacientus, sergančius cukriniu diabetu, hiperlipidemija, arterine hipertenzija ir kitais širdies ir kraujagyslių ligų (įskaitant rūkymą) rizikos veiksniais.
Remiantis epidemiologiniais duomenimis ir klinikinių tyrimų rezultatais, kai kurių NVNU vartojimas, dažniausiai vartojamas ilgam kursui didelėmis dozėmis, gali būti susijęs su nežymiu arterijų trombozinių reiškinių (įskaitant insultą, miokardo infarktą) grėsmės padidėjimu. Ketoprofeno lizino druskai tokios grėsmės taip pat negalima atmesti dėl nepakankamų duomenų.
Kadangi „Ketonal Active“granulėse nėra glitimo ir aspartamo, jas galima vartoti pacientams, sergantiems celiakija ar fenilketonurija.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Gydant vaistu, gali būti pastebimas mieguistumas ir galvos svaigimas. Tuo atveju, kai pavartojus ketoprofeno, atsiranda nepageidaujamų nervų sistemos reiškinių, turėtumėte atsisakyti vairuoti automobilį ir valdyti kitus sudėtingus mechanizmus.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
III nėštumo trimestrą ketoprofeno vartoti draudžiama, I - II trimestrais gydymas Ketonal Active atliekamas tik tada, kai laukiama nauda moteriai viršija galimą grėsmę vaisiui.
Žindymo laikotarpiu vaisto vartoti draudžiama.
Gydymas Ketonal Active gali neigiamai paveikti moterų vaisingumą, todėl nerekomenduojamas pacientams, planuojantiems nėštumą. Jei moterys turi reprodukcinės funkcijos problemų arba jei būtina atlikti šių gebėjimų tyrimą jose, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Vaikams iki 6 metų Ketonal Active neskiriamas.
Sutrikus inkstų funkcijai
Esant progresuojančiai inkstų ligai ar sunkiam inkstų nepakankamumui (CC mažesnis nei 30 ml / min.), Ketonal Active vartoti draudžiama.
Pacientai, sergantys lėtiniu inkstų nepakankamumu (CC 30–60 ml / min.), Vaistą turėtų vartoti atsargiai.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Jei yra aktyvių kepenų ligų ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gydymas Ketonal Active yra draudžiamas.
Pacientai, kuriems anksčiau buvo kepenų liga ar kepenų porfirija, turėtų būti atsargūs vartodami vaistą.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Pagyvenusiems žmonėms gydytojas Ketonal Active dozę nustato individualiai. Šios amžiaus grupės pacientams pageidautina 2 kartus sumažinti suaugusiesiems rekomenduojamą dozę.
Vaistų sąveika
Vaistinės medžiagos / preparatai, kurių derėtų vengti kartu su ketoprofenu:
- antikoaguliantai - parenteralinis heparinas, varfarinas; antitrombocitiniai vaistai - tiklopidinas, klopidogrelis; SSRI - fluoksetinas, citalopramas, paroksetinas, sertralinas: padidėja kraujavimo grėsmė dėl trombocitų funkcijos slopinimo ir virškinimo trakto gleivinės išopėjimo; jei šis derinys yra būtinas, pacientui reikia medicininės priežiūros;
- varfarinas: galima sustiprinti šios medžiagos poveikį;
- kortikosteroidai, kiti NVNU, įskaitant salicilatus didelėmis dozėmis (≥ 3 g per parą): padidėja opinių virškinimo trakto gleivinės defektų ir kraujavimo atsiradimo rizika;
- sulfonamidai ir hidantoinas: padidėja padidėjusio šių medžiagų toksinio poveikio rizika;
- metotreksatas: vartojant didesnes kaip 15 mg dozes per savaitę, jo hematotoksiškumas sustiprėja, nes išsiskiria pro inkstus; vartojant metotreksatą mažesnėmis nei 15 mg dozėmis per savaitę, pirmąsias kelias kombinuoto gydymo savaites kas savaitę reikia atlikti bendrą kraujo tyrimą; pagyvenusiems pacientams, taip pat pablogėjus inkstų funkcijai, būtina dažniau stebėti būklę;
- ličio: šios medžiagos pašalinimas pro inkstus mažėja, dėl to padidėja jo kiekis plazmoje ir gali padidėti toksiškumas; ličio kiekį plazmoje būtina kontroliuoti sąnario gydymo pradžioje, keičiant dozę ir baigus vartoti ketoprofeną.
Vaistai, su kuriais ketoprofeną reikia derinti labai atsargiai:
- pentoksifilinas: padidėja kraujavimo grėsmė; būtina kontroliuoti kraujo krešėjimo laiką ir paciento klinikinę būklę;
- diuretikai, angiotenzino II receptorių antagonistai, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai: šių vaistų veiksmingumas gali sumažėti; pagyvenusiems žmonėms ar pacientams, kuriems yra dehidracija, padidėja inkstų funkcijos sutrikimo rizika, įskaitant galimą ūminį inkstų nepakankamumą, kuris paprastai yra grįžtamasis; prieš pradedant kombinuotą gydymą, pacientai turi būti pakankamai hidratuoti, pradėjus kombinuotą gydymą, būtina stebėti inkstų funkciją;
- zidovudinas: padidėja toksiškumo eritrocitams rizika dėl poveikio retikulocitams, prasidėjus sunkiai anemijai praėjus 7 dienoms nuo gydymo NVNU pradžios; pradėjus vartoti ketoprofeną, reikia 1-2 kartus per savaitę kontroliuoti retikulocitų skaičių ir įvertinti klinikinį kraujo tyrimą;
- takrolimuzas ir ciklosporinas: padidėja nefrotoksiškumo padidėjimo rizika dėl inkstų prostaglandinų poveikio, būtina stebėti inkstų funkciją;
- β blokatoriai: galima susilpninti hipotenzinį šių vaistų poveikį dėl prostaglandinų gamybos blokavimo;
- probenecidas: sumažėja klirensas ir padidėja ketoprofeno koncentracija kraujo plazmoje, gali tekti koreguoti pastarojo dozę;
- trombolitikai: padidėja kraujavimo rizika.
Analogai
„Ketonal Active“analogai yra Ketopropelis, Ketonal UNO, Artrozilen, OKI, Artrum, Bystrumcaps, Ketonal, Flamax, Flexen, Ketoprofenas ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Ketonal Active
Šiuo metu specializuotose svetainėse pacientų atsiliepimų apie „Ketonal Active“nėra, todėl objektyviai neįmanoma įvertinti vaisto trūkumų ir veiksmingumo.
Ketonal Active kaina vaistinėse
Apytikslė „Ketonal Active“kaina, esanti granulių pavidalu, skirto tirpalui gerti (40 mg), yra 160–190 rublių. 12 paketėlių po 1 g.
„Ketonal Active“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Ketonal Active 40 mg granulės geriamajam tirpalui ruošti 12 vnt. 146 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Ketonal veikliosios granulės geriamajam tirpalui paruošti 40mg Pak. 1g 12 vnt. 165 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
