Tebikur - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Tabletės, Kremas, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

„Tebikur“

Tebikur: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Tebicur

ATX kodas: D01BA02; D01AE15

Veiklioji medžiaga: terbinafinas (terbinafinas)

Prodiuseris: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. („Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS“) (Turkija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020-01-23

Kainos vaistinėse: nuo 174 rublių.

Pirkite

Tebikur yra priešgrybelinis agentas, skirtas sisteminiam ir išoriniam naudojimui, turintis platų veiklos spektrą.

Išleidimo forma ir kompozicija

Tebikur dozavimo formos:

• 250 mg tabletės: baltos, apvalios, su nuožulna, vienoje pusėje yra rizika (lizdinėse plokštelėse, pagamintose iš polivinilchlorido / polietileno / polivinilideno chlorido plėvelės ir aliuminio folijos, 14 vnt., kartoninėje dėžutėje yra viena arba dvi lizdinės plokštelės kartu su vaisto vartojimo instrukcijomis);
• kremas išoriniam naudojimui 1%: baltos, vienodos konsistencijos, švelnaus būdingo kvapo (aliuminio mėgintuvėliuose po 15 g, kartoninėje dėžutėje - vienas mėgintuvėlis ir „Tebikur“naudojimo instrukcijos).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: terbinafinas - 250 mg (terbinafino hidrochlorido pavidalu - 281,25 mg);
• papildomos medžiagos: MCC (mikrokristalinė celiuliozė) PH 101 ir PH 102, hipromeliozė-15 cP, koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natris, magnio stearatas.

1 g grietinėlės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: terbinafinas (terbinafino hidrochlorido pavidalu) - 10 mg;
• papildomos medžiagos: cetilo palmitatas, sorbitano stearatas, stearino alkoholis, benzilo alkoholis, cetilo alkoholis, izopropilo miristatas, natrio hidroksidas, polisorbatas 60, išgrynintas vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Terbinafinas yra alilamino grupės narys, turintis platų priešgrybelinio aktyvumo spektrą. Vartojant mažomis koncentracijomis, jis turi fungicidinį poveikį mielių grybams, daugiausia Candida albicans, pelėsių grybams (pavyzdžiui, Scopulariopsis brevicaulis), dermatofitams (Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton cannabis cannaceum tonoms), Trichophyton tonoms, Trichophyton kai kurie dimorfiniai grybai. Candida genties grybams ir jo micelinėms formoms terbinafinas turi fungicidinį arba fungistatinį poveikį (atsižvelgiant į grybelio tipą).

Terbinafino veikimo mechanizmas yra ergosterolio, kuris yra pagrindinis grybelio ląstelės membranos komponentas, sunaikinimas ankstyvoje biosintezės stadijoje, slopinant fermento skvaleno epoksidazės aktyvumą. Šio proceso metu atsirandantis ergosterolio trūkumas skatina viduląstelinį skvaleno kaupimąsi, o tai savo ruožtu lemia grybelinės ląstelės mirtį.

Geriamojo Tebikur vartojimas nėra veiksmingas gydant įvairiaspalvę kerpę, kurią sukelia Malassezia furfur, Pityrosporum ovale.

Terbinafino poveikis žmonių citochromo P _{450 sistemai} nebuvo pastebėtas, todėl jis neturi įtakos hormonų ir kitų vaistų metabolizmui.

Farmakokinetika

Geriamojo terbinafino farmakokinetinės savybės:

• absorbcija: gerai absorbuojama, kai pusė dozės suvartojama praėjus ~ 48 minutėms po suvartojimo; po 4,6 valandos visiškai absorbuota medžiaga pasiskirsto organizme. Vienkartinė 250 mg dozė leidžia pasiekti maksimalią vaisto koncentraciją kraujo plazmoje (C _max) po 1–2 valandų, o C _max - 0,97 μg / ml. Biologinis prieinamumas yra 80%. Maisto suvartojimas neturi įtakos šiam rodikliui;
• pasiskirstymas: greitai plinta audiniuose, prasiskverbia į nagų plokštelę ir odos odos sluoksnį. Jo yra riebalinių liaukų sekrete, didelė koncentracija kaupiasi odoje ir poodiniame audinyje, plaukų folikuluose ir plaukuose. Terbinafinas jungiasi su baltymais 99%. Pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra 16-18 valandų, T _1/2 galinės fazės yra 200-400 valandų;
• metabolizmas: medžiagos biotransformacija vyksta kepenyse, susidarantys metabolitai neturi farmakologinio aktyvumo;
• išskyrimas: ~ 80% suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu metabolitų pavidalu, likusi dalis (~ 20%) - su išmatomis. Terbinafinas organizme nesikaupia. Išsiskiria su motinos pienu. Medžiagos išsiskyrimo greitis sumažėja, jei pacientams yra inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas.

Terbinafino vartojant iš išorės, sisteminis poveikis yra minimalus, nes mažiau nei 5% dozės patenka į sisteminę kraujotaką.

Vartojimo indikacijos

Tebikur tabletės skiriamos šioms grybelinėms ligoms gydyti:

• sunki, išplitusi bagažinės ir galūnių lygiosios odos dermatomikozė, kuriai gydyti reikia skirti sisteminę terapiją;
• gleivinės ir odos kandidozė;
• onichomikozė;
• odos ir nagų mikozės, kurias sukelia Trichophyton (pavyzdžiui, T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
• galvos odos mikozės: mikrosporija, trichofitozė.

Kremas išoriniam naudojimui Tebikur naudojamas vietinei odos mikozių terapijai:

• Pityriasis versicolor arba versicolor versicolor, kurį sukelia Pityrosporum orbiculare (kitas Malassezia furfur pavadinimas);
• vystyklų bėrimas ir kitos mielių sukeltos odos infekcijos, kurias dažniausiai sukelia Candida genties atstovai (pavyzdžiui, Candida albicans);
• grybelinės odos infekcijos, įskaitant pėdų mikozes (pėdų grybelis), atleto pėdas (Tinea cruris), lygios kūno odos grybelinės infekcijos (Tinea corporis), kurias sukelia dermatofitai, tokie kaip Trichophyton (pvz., T. mentagrophytes, T. gypseum, T. rubrum, T. interdigitale, T. verrucosum, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum ir Microsporum canis, - gydymas ir profilaktika.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• CRF (lėtinis inkstų nepakankamumas), kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 50 ml / min (tabletėms);
• lėtinė ar aktyvi kepenų liga (tabletėms vartoti);
• vaikai iki 3 metų (o kūno svoris iki 20 kg) - tabletėms; iki 12 metų (kremui);
• nėštumas (tabletėms);
• žindymo laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas aktyviems ar pagalbiniams vaisto komponentams.

Giminaitis (Tebikur reikia vartoti atsargiai):

• inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas;
• navikai;
• galūnių kraujagyslių patologija;
• kaulų čiulpų kraujodaros priespauda;
• medžiagų apykaitos ligos;
• alkoholizmas;
• nėštumas (kremui).

Tebikur, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Tabletės

Tebikur tabletės vartojamos per burną.

Dozavimo režimą ir gydymo trukmę gydytojas nustato kiekvienam pacientui individualiai, atsižvelgdamas į proceso lokalizaciją ir ligos sunkumą.

Suaugusiems pacientams paprastai skiriama po 1 tabletę (250 mg) vieną kartą per parą.

Grybelinių odos infekcijų gydymo trukmė, atsižvelgiant į infekcijos vietą:

• tarpupirščio, pado ar kojinės stilius: 2–6 savaitės;
• kojų mikozės, Candida sukeltos mikozės: 2–4 savaitės;
• bagažinės mikozės: 4 savaitės;
• galvos mikozės, kurias sukelia Microsporum canis: daugiau nei 4 savaitės.

Onichomikozės gydymo trukmė yra nuo 6 iki 12 savaičių. Jauniems pacientams, taip pat su pirštų ir kojų nagų pažeidimais (išskyrus didįjį pirštą), gydymo trukmė gali būti trumpesnė nei 12 savaičių. Esant didžiojo piršto infekcijai, paprastai pakanka 3 mėnesių vaistų terapijos kurso. Kartais lėtesnio nagų augimo atveju gydymas gali būti ilgesnis (iki 6 ar daugiau mėnesių).

Vaikams Tebikur dozė nustatoma atsižvelgiant į kūno svorį (vartojimo dažnumas - kartą per dieną):

• 20–40 kg: paskirkite pusę suaugusiųjų paros dozės (125 mg arba ½ tabletės);
• > 40 kg: Suaugusiųjų dozė (250 mg arba 1 tabletė).

Vaikų, sergančių galvos odos mikozėmis, gydymas trunka apie 4 savaites, užsikrėtus Microsporum canis - tai gali būti ir ilgesnė.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (CC <50 ml / min.), Tebikur paros dozę (125 mg arba ½ tabletės) reikia sumažinti perpus.

Senyviems žmonėms dozės koreguoti nereikia.

Kremas išoriniam naudojimui 1%

Kremas „Tebikur“skirtas tik išoriniam vartojimui suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams.

Vaistas 1-2 kartus per dieną plonu sluoksniu tepamas ant anksčiau išvalytos ir išdžiovintos pažeistos odos ir gretimų vietų bei švelniai trinamas. Jei infekciją lydi vystyklų bėrimas (tarpupirščiuose, kirkšnyse, tarp sėdmenų, po pieno liaukomis), kremo vartojimo vietą odą galima padengti švaria marle, ypač naktį.

Vidutinė gydymo trukmė ir Tebikur vartojimo dažnis, atsižvelgiant į infekcijos vietą:

• „Pityriasis versicolor“arba „versicolor versicolor“: 2 savaites, 1-2 kartus per dieną;
• odos kandidozė: 1-2 savaitės, 1-2 kartus per dieną;
• pėdų, kojų ir kamieno dermatomikozė: 1 savaitę, 1 kartą per dieną.

Pirmosiomis gydymo dienomis paprastai sumažėja klinikinių ligos pasireiškimų sunkumas. Svarbu užbaigti visą gydymo kursą laikantis vartojimo rekomendacijų, kitaip dėl priešlaikinio gydymo nutraukimo ar jo pažeidimų padidėja pakartotinės infekcijos rizika.

Jei per 1-2 gydymo savaites nėra pagerėjimo požymių, būtina patikrinti diagnozę.

Šalutiniai poveikiai

Galimos nepageidaujamos sistemos ir organų reakcijos vartojant Tebikur tabletes:

• virškinimo sistema: pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, nevirškinimas, sotumo jausmas skrandyje, apetito praradimas; retai - skonio pažeidimas, kai kuriais atvejais iki visiško skonio jautrumo praradimo (atsistato po kelių savaičių po terapijos pabaigos); labai retai (ne daugiau kaip 0,01–0,1%) - kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai (padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, cholestazinė gelta, kepenų nepakankamumas);
• kraujodaros sistema: labai retai - trombocitopenija / agranulocitozė, limfopenija, neutropenija;
• raumenų ir kaulų sistema: mialgija, artralgija;
• alerginės reakcijos: bėrimas / dilgėlinė; labai retai - Lyello sindromas (toksinė epidermio nekrolizė), Stevens-Johnson sindromas (piktybinė eksudacinė eritema), blogėjanti Liebmano-Sachso liga (SLE arba sisteminė raudonoji vilkligė), anafilaktoidinės reakcijos.

Kremą tepant išoriškai, gali pasireikšti alerginės reakcijos, tepimo vietose (retai) - paraudimas, deginimas ir niežėjimas.

Perdozavimas

Perdozavus Tebikur tablečių, gali pasireikšti skausmas pilvo apačioje, epigastriumo srityje, galvos skausmas, galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas ir dažnas šlapinimasis.

Perdozavimo atvejai, kai vaistas buvo vartojamas iš išorės, nebuvo registruoti. Jei kremas netyčia buvo išgeriamas per burną, gali pasireikšti tie patys simptomai, kaip ir perdozavus tabletes.

Jei įtariate apsinuodijimą terbinafinu, skrandis nuplaunamas, paskiriama aktyvintoji anglis ir prireikus atliekama simptominė terapija.

Specialios instrukcijos

Netaisyklingai vartojant terbinafiną ar anksti nutraukus gydymą, ligos atkryčio rizika neatmetama.

Gretutinės ligos gali būti veiksnys, lemiantis gydymo trukmės pailgėjimą. Sergant onichomikoze, nagų būklė gali turėti įtakos gydymo trukmei. Jei per 2 savaites po Tebikur vartojimo nepastebima pagerėjimo požymių, reikia iš naujo nustatyti ligos sukėlėją ir jos jautrumą terbinafinui.

Gydant onichomikozę, sistemingai vartoti patartina tik visiškai pažeidus daugumą nagų, esant ryškiai subungualinei hiperkeratozei ir nesant ankstesnio vietinio gydymo poveikio.

Klinikinis atsakas į onichomikozės gydymą paprastai pastebimas tik praėjus keliems mėnesiams po mikologinio gydymo, patvirtinto laboratoriniais tyrimais ir baigus terapijos kursą. Šis laikotarpis yra susijęs su sveiko nago ataugimo greičiu. Gydant rankų onichomikozę 3 savaites, pėdų onichomikozę - 6 savaites, nago plokštelių pašalinti nereikia.

Pacientams, gydomiems kepenų liga, galima sumažinti terbinafino klirensą.

Gydymo metu reikia stebėti kepenų transaminazių aktyvumo rodiklius kraujo serume. Po 3 mėnesių Tebikur vartojimo buvo reti cholestazės ir hepatito atvejai. Jei yra kepenų funkcijos sutrikimo požymių, tokių kaip apetito praradimas, nuolatinis pykinimas, pilvo skausmas, silpnumas, gelta, spalvos išmatos ar tamsus šlapimas, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Itin retais atvejais terbinafinas sustiprino psoriazę, todėl pacientai, kuriems nustatyta ši diagnozė, Tebikur turėtų vartoti labai atsargiai.

Terbinafino terapija apima bendrą higienos praktiką, kad būtų išvengta pakartotinės infekcijos per batus ar drabužius. Gydymo metu (po 2 savaičių) ir pasibaigus produkto naudojimui, rekomenduojama atlikti priešgrybelinį kojinių, kojinių ir batų gydymą.

Naudojant „Tebikur“kremą svarbu neleisti jo patekti į akis, nes tai gali sudirginti. Jei taip atsitiktų, nedelsdami nusiplaukite akis tekančiu vandeniu, o jei nuolat dirginama, kreipkitės į specialistą.

Alerginių reakcijų atsiradimas yra pagrindas atšaukti Tebikur.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Terbinafinas neturi jokios įtakos žmogaus gebėjimui vairuoti automobilį ar kitokio tipo transportą, taip pat dirbti su sudėtingais mechanizmais ir užsiimti kita veikla, kuriai reikia daugiau dėmesio.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Tebikur tablečių draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (nes nepakanka duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šios grupės pacientams).

Tebikur kremas, skirtas vartoti laktacijos metu, yra draudžiamas (arba turėtų būti išspręstas vaiko perkėlimo į dirbtinį maitinimą klausimas).

Nėštumo metu kremą galima naudoti su sąlyga, kad galima nauda motinai viršija galimą riziką vaisiui.

Vaikų vartojimas

Tebikur tablečių vartoti draudžiama jaunesniems nei 3 metų vaikams, kurių kūno svoris yra mažesnis nei 20 kg.

Išorinio vartojimo kremo pavidalo preparatas gali būti naudojamas gydant vyresnius nei 12 metų vaikus.

Sutrikus inkstų funkcijai

Lėtinio inkstų nepakankamumo diagnozė yra kontraindikacija vartoti Tebikur tabletes.

Kai CC yra mažesnė nei 50 ml / min., Paros dozė yra ½ tabletės (125 mg).

Pacientus, kuriems yra inkstų nepakankamumas, Tebikur reikia vartoti atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant aktyviai ar lėtinei kepenų ligos formai, Tebikur tablečių vartoti draudžiama.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, ir kenčiantys nuo alkoholizmo, vaistą turėtų vartoti atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams vaisto dozės koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

Vartojant Tebikur tabletes kartu su kitomis medžiagomis / preparatais, galima tokia sąveika:

• cimetidinas ir kiti citochromo P ₄₅₀ izofermentų inhibitoriai: sulėtina terbinafino apykaitą ir išsiskyrimą iš organizmo;
• rifampicinas ir kiti citochromo P ₄₅₀ izofermentų induktoriai: pagreitina terbinafino išsiskyrimą iš organizmo;
• kofeinas: terbinafinas prailgina T _1/2 kofeino 31% ir sumažina jo klirensą 21%;
• etanolis ir kiti vaistai, turintys hepatotoksinį poveikį: vartojant kartu su terbinafinu, padidėja rizika susirgti vaistais kepenims;
• geriamieji kontraceptikai: vartojant terbinafino vartojant geriamuosius kontraceptikus, gali atsirasti menstruacijų sutrikimų;
• fluvoksaminas, desipraminas, kiti SSRI (selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai) ir tricikliai antidepresantai; propafenonas, flekainidas ir kiti antiaritminiai vaistai; haloperidolis, chlorpromazinas ir kiti antipsichoziniai vaistai; propranololis, metoprololis ir kiti beta adrenoblokatoriai; selegilinas (MAO-B inhibitorius): terbinafinas trikdo šių vaistų metabolizmą;
• digoksinas, fenazonas, varfarinas: terbinafinas neveikia išvardytų medžiagų klirenso.

Duomenų apie „Tebikur“kremo sąveiką, kai jis naudojamas išoriškai, gydant kitais vaistais, nėra.

Analogai

„Tebikur“analogai yra Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Miconorm, Terbized-Ajio, Terbizil, Terbiks, Terbinafin, Terbinafin Canon, TerbinaFin Sandoz, TerbinaFin-Terbinafin-Terbinafin, Terbifin, Thermikon, Tigal-Sanovel, Ungusan, Fungoterbin, Exeter, Exifin, ECO-Terbin ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti sausoje vietoje, nuo saulės šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės, draudžiama vartoti vaistą.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Tebikur

Pacientai ir specialistai palieka nedaug, bet dažniausiai teigiamų atsiliepimų apie „Tebikur“. Jų nuomone, vaistas yra puikus priešgrybelinis agentas tiek tablečių, tiek išorinio kremo pavidalu. Atskirai pažymimas jo prieinamumas vaistinėse ir biudžeto išlaidos. Norint gauti greitesnį rezultatą, patariama laikytis instrukcijose nurodyto dozavimo režimo.

Tebikur tablečių formos trūkumas, vartotojai mano, kad yra nepageidaujamų virškinimo trakto reakcijų. Yra skundų dėl nedidelio kremo kiekio mėgintuvėlyje. Atsižvelgiant į tai, kad kremas ilgai absorbuojamas, rekomenduojama tepti naktį.

„Tebikur“kaina vaistinėse

Aptiekų tinkluose apytikslė Tebikur kaina yra:

• 250 mg tabletės: vienoje pakuotėje po 14 vnt. - 434–575 rubliai;
• kremas išoriniam naudojimui 1%: 15 g tūbelei - 157-224 rubliai.

„Tebikur“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Tebikur 1% kremas išoriniam naudojimui 15 g 1 vnt. 174 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Tebikur 250 mg tabletės 14 vnt. 253 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!