Ketopropelis - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Analogai, Apžvalgos, Kaina

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Ketropelis

Ketopropelis: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Ketoprovel

ATX kodas: M01AE03

Veiklioji medžiaga: ketoprofenas (ketoprofenas)

Gamintojas: OOO Velpharm (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020-01-08

Ketopropelis yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas (NVNU), turintis skausmą malšinantį, karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas tablečių pavidalu, dengtas plėvele, apvalus, abipus išgaubtas; plėvelės apvalkalas yra beveik baltas arba baltas, skerspjūvio šerdies spalva yra nuo beveik baltos iki baltos [lizdinėmis plokštelėmis pažymėtose pakuotėse, pagamintose iš lakuotos spausdintos aliuminio folijos ir polivinilchlorido (PVC) plėvelės, po 10 tablečių, kartoninėje dėžutėje nuo 1 iki 6 pakuočių kartu su medicinos naudojimo instrukcijos; polimerinėse skardinėse, pagamintose iš 10, 20, 30 arba 50 tablečių iš polipropileno arba žemo slėgio polietileno, pakuotėje iš 1 skardinės ir Ketopropelio naudojimo instrukcijos].

Vienos plėvele dengtos tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: ketoprofenas - 100 mg;
• papildomos medžiagos: manitolis (manitolis), MCC (mikrokristalinė celiuliozė), magnio stearatas, hidroksipropilceliuliozė (hipoprolozė), primelozė (kroskarmeliozės natris), aerozilas (koloidinis silicio dioksidas);
• plėvelės korpusas: baltas Opadray 03F180011 (titano dioksidas, hipromeliozė, makrogolis).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Ketoprofenas, veiklioji ketopropelio medžiaga, yra NVNU, turintis nuskausminamąjį, karščiavimą mažinantį ir priešuždegiminį poveikį. Vaisto poveikis yra susijęs su prostaglandinų sintezės slopinimu [centrinėje nervų sistemoje (CNS) imtinai, greičiausiai pagumburyje], dėl to, kad blokuoja ciklooksigenazės-1 ir ciklooksigenazės-2, taip pat tam tikru mastu, lipoksigenazės poveikį.

Ketoprofenas stabilizuoja in vivo ir in vitro liposomų membranas, didelė koncentracija in vitro slopina leukotrienų ir bradikinino sintezę.

Ketopropelis neturi neigiamo poveikio sąnarių kremzlių būklei.

Farmakokinetika

Farmakokinetinės ketoprofeno savybės:

• absorbcija: ketoprofeno absorbcija iš virškinimo trakto (GIT) yra lengva, biologinis prieinamumas siekia 90%. Medžiaga 99% prisijungia prie kraujo plazmos baltymų (daugiausia su albumino frakcija). Didžiausia koncentracija (_Cmax) kraujo plazmoje, išgėrus 100 mg ketoprofeno, pastebėta maždaug po 80 minučių ir yra 10,4 μg / ml;
• pasiskirstymas: pasiskirstymo tūris yra 0,1 l / kg. Ketoprofenas prasiskverbia į sinovijos skystį, jo koncentracija ten siekia 30% koncentracijos kraujo plazmoje. Medžiagos klirensas plazmoje yra apie 0,08 l / kg / h;
• metabolizmas ir išskyrimas: veikiant kepenų mikrosomų fermentams, ketoprofenas intensyviai metabolizuojamas, o jame nėra aktyvių metabolitų. Pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra trumpesnis nei 2 valandos. Medžiaga jungiasi su gliukurono rūgštimi ir pašalinama iš organizmo gliukuronido pavidalu. Apie 80% dienos metu išsiskiria su šlapimu, daugiausia ketoprofeno gliukuronido pavidalu. Vartojant ≥ 100 mg dozę, ketoprofeno išsiskyrimas per inkstus gali būti sunkus.

Ketoprofeno farmakokinetikos ypatumai tam tikroms pacientų kategorijoms:

• pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi: ketoprofeno koncentracija plazmoje padidėjo dvigubai (tikėtina priežastis gali būti hipoalbuminemija ir dėl to didelis nesusijungusio aktyvaus ketoprofeno kiekis), todėl nurodė skirti ketoprofeną mažiausia terapine doze;
• pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi: sumažėja ketoprofeno klirensas, tačiau dozės koreguoti nereikia, išskyrus sunkų inkstų nepakankamumą (pacientams, sergantiems šia patologija, didžioji dalis ketoprofeno pašalinama iš organizmo per žarnyną). Vartojant dideles ketopropelio dozes, padidėja ir kepenų klirensas. Iki 40% ketoprofeno išsiskiria per žarnyną;
• pagyvenę pacientai: sulėtėja medžiagų apykaitos procesai ir ketoprofenas pasišalina iš organizmo; šis faktas kliniškai reikšmingas tik pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu.

Vartojimo indikacijos

Ketopropelis skiriamas simptominiam įvairios kilmės skausmingų ir uždegiminių procesų gydymui, įskaitant uždegiminio ir degeneracinio pobūdžio raumenų ir kaulų sistemos ligas:

• lengvo, vidutinio ir sunkaus laipsnio skausmo sindromas;
• skausmo sindromas sergant vėžiu;
• pooperacinis ir potrauminis skausmo sindromas;
• algodismenorėja;
• dantų skausmas;
• galvos skausmas;
• podagra, pseudopodagra;
• seronegatyvus artritas: Reiterio sindromas (reaktyvusis artritas), psoriazinis artritas, ankilozuojantis spondilitas (ankilozuojantis spondilitas);
• reumatoidinis artritas;
• osteoartritas;
• neuralgija, mialgija, bursitas, tendinitas, radikulitas.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• išsami ir neišsami Fernando-Vidalo triada, įskaitant bronchinę astmą, pasikartojančią nosies ir paranalinių sinusų polipozę ir netoleranciją acetilsalicilo rūgšties (ASS) ar kitų NVNU (įskaitant istoriją);
• opinis kolitas (NUC), Krono liga;
• skrandžio / dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimo stadija;
• lėtinė dispepsija;
• kraujavimas (smegenų kraujagyslių, virškinimo trakto ir kt.) arba įtarimas dėl jų;
• pooperacinis laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo;
• hemofilija ir kiti kraujo krešėjimo sutrikimai;
• dekompensuotas širdies nepakankamumas;
• sunkus inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas (CC) yra <30 ml / min.
• sunkus kepenų nepakankamumas;
• patvirtinta hiperkalemija, divertikulitas, progresuojanti inkstų liga, uždegiminė žarnyno liga, aktyvi kepenų liga;
• laktacijos laikotarpis (žindymas);
• trečias nėštumo trimestras;
• amžius iki 15 metų;
• nustatytas jautrumas ketoprofenui ar kitiems ketopropelio komponentams, salicilatams ar kitiems NVNU.

Santykinis (vaistą reikia vartoti atsargiai, griežtai laikantis dozavimo režimo instrukcijų ir gydančio gydytojo rekomendacijų):

• kliniškai išreikšta periferinių arterijų liga, taip pat smegenų ir kraujagyslių ligos;
• dislipidemija;
• bronchų astmos istorija;
• inkstų nepakankamumas su CC nuo 30 iki 60 ml / min;
• kepenų nepakankamumas, progresuojanti kepenų liga, alkoholinė kepenų cirozė, hiperbilirubinemija;
• kraujo ligos;
• arterinė hipertenzija, lėtinis širdies nepakankamumas (CHF);
• sunkios somatinės ligos;
• Helicobacter pylori infekcijos buvimas, virškinimo trakto opinių pažeidimų atsiradimo istorija;
• diabetas;
• dehidracija;
• cirkuliuojančio kraujo (BCC) tūrio sumažėjimas;
• rūkymas;
• antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrą (tik tuo atveju, jei motinai teikiama nauda viršija galimą riziką vaisiui);
• vyresnio amžiaus;
• diuretikų vartojimas senatvėje;
• ilgalaikis NVNU gydymas;
• kartu vartojami antikoaguliantai (pvz., varfarinas ir kt.), antitrombocitiniai vaistai (ASA ir kt.), geriamieji gliukokortikosteroidai (prednizolonas ir kt.), selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (pvz., sertralinas, citalopramas ir kt.).

Ketopropelis, vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Ketopropelio tabletės geriamos valgio metu arba po valgio, nuryjamos sveikos ir nuplaunamos vandeniu (galima naudoti pieną) mažiausiai ½ puodelio.

Rekomenduojama dozė: 1 vnt. Du kartus per dieną.

Ketoprofeno vaistai, vartojami per burną (per burną), gali būti derinami su tiesiosios žarnos žvakutėmis. Taigi, ryte pacientas gali išgerti po 1 tabletę (100 mg ketoprofeno) Ketoprofeno, o vakare - į tiesiąją žarną patekti į 1 žvakutę (100 mg ketoprofeno).

Neviršykite didžiausios ketoprofeno dozės - 200 mg per parą.

Siekiant sumažinti nepageidaujamų reakcijų iš virškinimo trakto riziką, pacientams, turintiems rizikos veiksnių, kartu su ketoprofenu skiriami protonų siurblio inhibitoriai (PPI).

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamos reakcijos skirstomos taip: labai dažnai - daugiau kaip 1/10; dažnai - daugiau nei 1/100, bet mažiau nei 1/10; retai - daugiau kaip 1/1000, bet mažiau nei 1/100; retai - daugiau kaip 1/10 000, bet mažiau nei 1/1000; ypač reti - mažiau nei 1/10 000, įskaitant pavienius pranešimus; nežinomas dažnis - remiantis turimais duomenimis neįmanoma nustatyti nepageidaujamų reakcijų dažnio.

Ketopropelio tablečių vartojimas gali sukelti šiuos nepageidaujamus sistemų ir organų reiškinius:

• imuninė sistema: nežinomo dažnio - anafilaksinės reakcijos (įskaitant anafilaksinį šoką);
• kraujas ir limfinė sistema: retai - hemoraginė anemija; nežinomu dažniu - kaulų čiulpų disfunkcija, trombocitopenija, agranulocitozė;
• CNS: retai - mieguistumas, galvos svaigimas, galvos skausmas; retai - parestezija; nežinomu dažniu - skonio pojūčių pažeidimas, traukuliai;
• psichika: nežinomo dažnio - emocinis labilumas;
• širdis: nežinomo dažnio - širdies nepakankamumas;
• indai: nežinomo dažnio - kraujagyslių išsiplėtimas, padidėjęs kraujospūdis (BP);
• kvėpavimo sistema, krūtinės ir tarpuplaučio organai: retai - bronchinės astmos paūmėjimas; nežinomas dažnis - rinitas, bronchų spazmas (ypač pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas NVNU);
• oda ir poodinis audinys: retai - niežėjimas / bėrimas; nežinomas dažnis - pūslinis bėrimas, įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą, toksinė epidermio nekrolizė (Lyello sindromas), eritema, dilgėlinė, alopecija, jautrumas šviesai, angioneurozinė edema;
• virškinimo traktas: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas / vėmimas, dispepsija; retai - gastritas, pilvo pūtimas, viduriavimas / vidurių užkietėjimas; retai - stomatitas, pepsinė opa; itin reti - perforacija, kraujavimas iš virškinamojo trakto, NUC ar Krono ligos paūmėjimas;
• kepenys ir tulžies takai: retai - padidėjusi bilirubino koncentracija, hepatitas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas;
• inkstai ir šlapimo takai: nežinomo dažnio - nenormalios inkstų funkcijos rodiklių vertės, ūminis inkstų nepakankamumas, nefrozinis sindromas, intersticinis nefritas, nefritinis sindromas;
• klausos organas ir labirinto sutrikimai: retai - spengimas ausyse;
• regos organas: retai - neryškus matymas;
• bendri sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: retai - edema; retai - kūno svorio padidėjimas; nežinomu dažniu - padidėjęs nuovargis.

Perdozavimas

Ketoprofeno, kaip ir kitų NVNU, perdozavimo simptomai gali pasireikšti pilvo skausmu, pykinimu, vėmimu (įskaitant kraują), kreida, traukuliais, kvėpavimo slopinimu, sąmonės sutrikimu, inkstų funkcijos sutrikimu ir inkstų nepakankamumu.

Perdozavimo gydymas yra simptominis. Pirmiausia atliekamas skrandžio plovimas ir paskirtas adsorbuojančių medžiagų (pavyzdžiui, aktyvintos anglies) suvartojimas. Ketoprofeno poveikį virškinamajam traktui galima susilpninti vartojant vaistus, kurie mažina skrandžio liaukų sekreciją, pavyzdžiui, PPI ir prostaglandinai.

Specialios instrukcijos

Ketopropelio nerekomenduojama vartoti kartu su kitais NVNU ir (arba) ciklooksigenazės-2 inhibitoriais.

Ilgai vartojant NVNU, būtina reguliariai stebėti inkstų / kepenų funkciją, ypač senyviems pacientams (nuo 65 metų), įvertinti klinikinį kraujo tyrimą, išmatų analizę dėl slapto kraujo.

Gydant ketoprovelio pacientus, sergančius arterine hipertenzija, širdies ir kraujagyslių ligomis, kurios prisideda prie skysčių susilaikymo organizme, reikia būti atsargiems ir dažniau stebėti kraujospūdį.

Jei pacientas turi regėjimo sutrikimų, vaistų terapija nedelsiant nutraukiama.

Ketoprofenas, kaip ir kiti NVNU, gali užmaskuoti infekcinių ir uždegiminių ligų simptomus. Jei vartodami Ketopropel pastebite infekcijos požymių ar pablogėjote sveikatą, turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją.

Jei paciento istorijoje yra informacijos apie kontraindikacijas iš virškinimo trakto (pepsinė opa, perforacija, kraujavimas), gydymą Ketoprovel reikia atidžiai prižiūrėti specialistui. Toks gydytojo stebėjimas reikalingas vartojant dideles ketoprofeno dozes ir ilgalaikio gydymo metu.

Prostaglandinai vaidina svarbų vaidmenį palaikant inkstų kraujotaką, todėl vartojant ketoprofeną, ypatingą dėmesį reikia skirti šioms kategorijoms: pacientams, sergantiems širdies ar inkstų nepakankamumu, senyviems pacientams, vartojantiems diuretikus, pacientams, kuriems pastebimas BCC sumažėjimas (neatsižvelgiant į šio reiškinio priežastį).

Prieš didelę chirurginę intervenciją Ketopropel vartojimą reikia nutraukti.

Ketoprofenas gali paveikti moterų vaisingumą, todėl vaistas nerekomenduojamas pacientams, kenčiantiems nuo nevaisingumo (įskaitant moteris, kurioms atliekamas tyrimas).

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Duomenų apie neigiamą ketoprofeno poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ar dirbti su sudėtingais mechanizmais nėra, jei jis vartojamas rekomenduojamomis dozėmis. Tačiau reikia atsižvelgti į tai, kad ketopropelio terapijos fone gali pasireikšti galvos svaigimas, mieguistumas, kiti nepageidaujami centrinės nervų sistemos padariniai ir regos sutrikimai. Atsiradus tokiems simptomams, pacientai turėtų atsisakyti vairuoti automobilį ir bet kokias kitas transporto priemones, taip pat užsiimti potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikalingos greitos psichomotorinės reakcijos ir padidėjusi dėmesio koncentracija.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai paveikti nėštumo eigą ir (arba) vaisiaus vystymąsi. Epidemiologinių tyrimų duomenys apie prostaglandinų sintezės inhibitorių vartojimą ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu rodo padidėjusią vaisiaus širdies ydų atsiradimo riziką (maždaug 1–1,5%) ir savaiminį abortą. Ketopropelio vartoti trečiąjį nėštumo trimestrą draudžiama dėl daugelio priežasčių, įskaitant galimą kraujavimo laiko pailgėjimą, priešlaikinį arterinio latako uždarymą ir (arba) gimdos silpnumo vystymąsi, inkstų nepakankamumą ir oligohidramnioną.

Pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrą ketoprofeną leidžiama vartoti tik tuo atveju, jei galimas motinos privalumas viršija galimą riziką vaisiui.

Šiuo metu nėra duomenų apie ketoprofeno išsiskyrimą su motinos pienu. Jei žindymo laikotarpiu būtina vartoti Ketopropel, būtina išspręsti žindymo nutraukimo klausimą.

Vaikų vartojimas

Vaikams ir paaugliams iki 15 metų draudžiama vartoti Ketopropel tabletes.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, sergantiems progresuojančia inkstų liga ir sunkiu inkstų nepakankamumu (CC <30 ml / min.), Vartoti vaistą draudžiama.

Jei yra vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (CC nuo 30 iki 60 ml / min.), Ketopropel reikia vartoti atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Šio vaisto draudžiama vartoti pacientams, sergantiems aktyvia kepenų liga ir sunkiu kepenų nepakankamumu.

Esant kepenų nepakankamumui, progresuojančiai kepenų ligai, alkoholinei kepenų cirozei, hiperbilirubinemijai, Ketopropel reikia vartoti atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyvi pacientai Ketopropel turi vartoti atsargiai, ypač kartu vartojant diuretikus.

Vaistų sąveika

• diuretikai ir antihipertenziniai vaistai: ketopropelis gali susilpninti jų poveikį;
• fenitoinas ir kai kurie kiti prieštraukuliniai vaistai, hipoglikeminiai vaistai, skirti gerti: ketoprofenas gali sustiprinti jų poveikį;
• kiti NVNU, salicilatai, gliukokortikosteroidai (GCS), etanolis: vartojant kartu su vaistu, padidėja virškinimo trakto nepageidaujamų reakcijų atsiradimo rizika;
• pentoksifilinas, trombolitikai, antiagregantai (pvz., klopidogrelis, tiklopidinas), antikoaguliantai (pavyzdžiui, varfarinas, heparinas): vartojant kartu su ketoprofenu, padidėja kraujavimo rizika;
• ciklosporinas, takrolimuzas, trimetoprimas, kalį sulaikantys diuretikai, kalio druskos, mažos molekulinės masės heparinai, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, NVNU: padidina hiperkalemijos riziką;
• lėtų kalcio kanalų (BMCC), ciklosporino, digoksino, metotreksato, širdies glikozidų, ličio preparatų blokatoriai: Ketopropelis padidina šių medžiagų koncentraciją kraujo plazmoje; padidina ciklosporino nefrotoksiškumą ir metotreksato toksiškumą;
• probenecidas: vartojant ketoprofeną, plazmos klirensas žymiai sumažėja;
• gliukokortikosteroidai ir kiti NVNU (įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius): padidėja šalutinio poveikio tikimybė (ypač iš virškinamojo trakto);
• mifepristonas: NVNU gali sumažinti mifepristono veiksmingumą, todėl juos reikia vartoti ne anksčiau kaip po 8–12 dienų po gydymo nutraukimo.

Analogai

Arketal Rompharm, Artrum, Artrozilen, Bystrumgel, Bystrum Forte, Bystrum caps, VALUSAL, Ketonal, Ketonal UNO, Ketonal Aktiv, Ketonal Aktiv Plus, Ketonal DUO, Ketoprofen, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-Ketoprofen-Solofen, Ketoprofen-Lekpharm, Spazgel, OKI, Pentalgin extra-gel, Flamax Forte, Flamax, Febrofid, Fastum, Flexen ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Ketoprovel

Internete nėra atsiliepimų apie Ketoprovel. Tačiau yra daug pranešimų apie vaistus, kurių veiklioji medžiaga yra ketoprofenas. Į fondus reaguojama teigiamai, atkreipiant dėmesį į jų greitą analgezinį poveikį, patogų dozavimo režimą ir prieinamą kainą.

Kai kuriose apžvalgose yra informacijos apie nepakankamą Ketopropel poveikį ligoms, kurioms būdingas ryškus edematinio skausmo sindromas, pavyzdžiui, radikulopatija. Be to, trūkumai yra tai, kad yra didelis šalutinių reiškinių sąrašas ir nėra galimybės vartoti vaikus.

Ketoprovelio kaina vaistinėse

Ketopropelio, plėvele dengtų tablečių, 100 mg, kaina vaistinių tinkluose yra 108–120 rublių. vienoje pakuotėje po 20

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!