Remeron - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Remeronas

Remeron: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. Farmakologinės savybės
3. Vartojimo indikacijos
4. Kontraindikacijos
5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. Šalutinis poveikis
7. Perdozavimas
8. Specialios instrukcijos
9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. Naudokite senatvėje
11. Vaistų sąveika
12. Analogai
13. Sandėliavimo sąlygos
14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
15. Atsiliepimai
16. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Remeronas

ATX kodas: N06AX11

Veiklioji medžiaga: mirtazapinas (mirtazapinas)

Gamintojas: Organon (Nyderlandai), MSD Pharmaceuticals LLC (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 14

Remeron yra tetraciklinis antidepresantas, turintis daugiausia raminamąjį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - plėvele dengtos tabletės:

15 mg: geltona, ovali, išgaubta iš abiejų pusių, iš vienos pusės reljefinis kodas „TZ“virš „3“iš abiejų pusių išilgai linijų, iš kitos pusės - „ORGANONAS“;
30 mg: raudonai ruda, ovali, išgaubta iš abiejų pusių, vienoje pusėje virš „5“iš abiejų pusių išilgai išpjovų yra įspaustas „TZ“kodas, kitoje pusėje - „ORGANONAS“;
45 mg: baltos, ovalios, išgaubtos iš abiejų pusių, iš vienos pusės virš „7“iš abiejų pusių išilgai linijų įspaustas „TZ“kodas, kitoje pusėje - „ORGANONAS“.

Tabletės šerdis yra vienalytė presuota struktūra, balta.

Tabletės supakuotos po 10 vnt. lizdinėse plokštelėse 1 arba 3 lizdinės plokštelės dedamos į kartoninę dėžę.

Veiklioji Remeron medžiaga: mirtazapinas, vienoje tabletėje - 15, 30 arba 45 mg.

Pagalbiniai komponentai: koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, laktozės monohidratas, hipoprolozė, kukurūzų krakmolas.

Korpuso sudėtis:

15 mg tabletės: Opadray 04F22715 geltona (titano dioksidas, makrogolis 8000, hipromeliozė, geltoni geležies oksido dažai);
30 mg tabletės: Opadray 04F23084 oranžinė (titano dioksidas, makrogolis 8000, hipromeliozė, geltonojo geležies oksido ir raudono geležies oksido dažikliai);
45 mg tabletės: Opadray OY-S-28914 baltos spalvos (titano dioksidas, makrogolis 8000, hipromeliozė).

Farmakologinės savybės

Remeron yra įsitvirtinęs kaip veiksmingas vaistas gydant pacientus, sergančius depresija, kai klinikiniame vaizde vyrauja tokie simptomai kaip svorio kritimas, nesugebėjimas patirti džiaugsmo ir malonumo jausmo, miego sutrikimai (dažniausiai pasireiškiantys ankstyvais pabudimais), psichomotorinis atsilikimas, anhedonija (susidomėjimo praradimas).). Be to, ši priemonė taikoma esant sąlygoms, kurias lemia nuotaikos pokyčiai dienos metu ir mintys apie savižudybę. Antidepresinis Remeron poveikis paprastai pasireiškia praėjus 1–2 savaitėms nuo gydymo pradžios.

Farmakodinamika

Mirtazapinas yra iš presinapsinių α antagonistas ₂ -adrenerginis receptorius centrinės nervų sistemos ir aktyvina serotonerginę ir noradrenerginėse perdavimo nervų impulsus. Šiuo atveju, serotoninerginėse perdavimo stiprinimas yra atliekamas tik per serotonino 5-HT ₁ receptorius, nes mirtazapinas suteikia blokuoja serotonino 5-HT ₂ ir 5-HT ₃ receptorius. Daroma prielaida, kad abiem Remeron veikliosios medžiagos enantiomerams būdingas antidepresinis aktyvumas: S (+) - enantiomero atveju tai realizuojama blokuojant serotonino 5-HT ₂ ir α ₂ adrenoreceptorius, o R (-) - enantiomero atveju - serotonino 5 blokavimą. -NT ₃-receptoriai. Mirtazapino raminančias savybes lemia jo antagonistinis aktyvumas H ₁ -histamininių receptorių atžvilgiu.

Mirtazapinas paprastai yra gerai toleruojamas. Jam m-anticholinerginis blokavimo aktyvumas praktiškai nebūdingas, o rekomenduojamomis dozėmis jis turi ribotą poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai (pavyzdžiui, ortostatinė hipotenzija).

Remeron naudojimas vaikų praktikoje buvo tiriamas dviejų atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų tyrimų metu. Jose 7–18 metų vaikai, kenčiantys nuo depresijos (n = 259), mirtazapiną vartojo per pirmąsias 4 savaites pagal lankstų dozavimo režimą (15–45 mg dozės), o kitas 4 savaites fiksuotos dozės (15, 30 arba 45 mg). Tyrimų metu gauta informacija patvirtino, kad nėra reikšmingų skirtumų tarp mirtazapino ir placebo vartojimo. Eksperimento metu 48,8% vaikų, vartojusių Remeron, svoris padidėjo reikšmingai (daugiau nei 7%), palyginti su placebo grupe (šis skaičius buvo 5,7%). Be to, pacientams dažnai pasireiškė hipertrigliceridemija (mirtazapiną vartojusiems vaikams šis rodiklis buvo 2,9%,vartojusių placebą - 0%) ir dilgėlinę (mirtazapiną vartojusiems vaikams šis rodiklis buvo 11,8%, vartojusiems placebą - 6,8%).

Farmakokinetika

Kai Remeron vartojamas viduje, mirtazapinas absorbuojamas pakankamai greitai, o jo biologinis prieinamumas yra 50%. Didžiausia medžiagos koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama praėjus maždaug 2 valandoms po nurijimo. Mirtazapino prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnis yra 85%. Pusinės eliminacijos laikas vidutiniškai svyruoja nuo 20 iki 40 valandų (kai kuriais atvejais - iki 65 valandų). Jauniems pacientams yra tendencija sutrumpėti pusinės eliminacijos laikas. Mirtazapino pusiausvyros koncentracija kraujo plazmoje nustatoma praėjus 3-4 dienoms nuo gydymo pradžios ir ateityje nepakinta.

Vartojant mirtazapiną terapinėmis dozėmis, jo farmakokinetiniai parametrai tiesiškai priklauso nuo į organizmą patekusios vaisto dozės. Maisto vartojimas neturi įtakos Remeron farmakokinetikai.

Mirtazapinas aktyviai dalyvauja medžiagų apykaitos procesuose ir keletą dienų išsiskiria per inkstus ir žarnas. Pagrindiniai šios medžiagos metabolizmo būdai organizme yra oksidacija ir demetilinimas su tolesniu konjugavimu. 8-hidroksimetabolito mirtazapino susidarymas vyksta dalyvaujant citochromo P ₄₅₀ izofermentams (CYP1A2 ir CYP2D6), veikiant CYP3A4 izofermentui susidaro N-oksiduoti ir N-demetilinti metabolitai. Demetilmirtazapinas turi farmakologinį poveikį.

Pacientams, sergantiems kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumu, mirtazapino klirensas yra sumažėjęs.

Vartojimo indikacijos

Remiantis instrukcijomis, Remeron yra vaistas depresijai gydyti.

Kontraindikacijos

Amžius iki 18 metų;
Laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
Žindymo laikotarpis;
Padidėjęs jautrumas bet kuriam Remeron komponentui.

Atsargiai:

Epilepsija;
Organiniai smegenų pažeidimai;
Inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas;
Širdies liga (krūtinės angina, laidumo sutrikimai, neseniai įvykęs miokardo infarktas);
Smegenų ir kraujagyslių ligos (įskaitant išeminį insultą anksčiau);
Arterinė hipotenzija arba būklės, galinčios sukelti jos vystymąsi (įskaitant hipovolemiją ir dehidraciją);
Piktnaudžiavimas narkotikais;
Narkotikų priklausomybė nuo vaistų, kurie veikia centrinę nervų sistemą;
Manija ir hipomanija;
Šlapinimosi pažeidimas, įskaitant prostatos hiperplaziją;
Diabetas;
Ūminė uždaro kampo glaukoma, padidėjęs akispūdis;
Kartu vartojami benzodiazepinai;
Nėštumas (jei laukiama nauda nusveria galimą riziką).

Remeron vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Remeron reikia vartoti per burną, nurijus visas tabletes ir, jei reikia, nuplauti skysčiu.

Rekomenduojama pradinė dozė yra 15-30 mg. Efektyvi dienos dozė nustatoma individualiai.

Pacientams, sergantiems kepenų ir inkstų nepakankamumu, mirtazapino klirensas gali būti sumažintas, į tai reikia atsižvelgti renkantis vaisto dozę.

Remeron galite vartoti 1 kartą per dieną, geriausia tuo pačiu metu, vakare prieš miegą. Taip pat galima vartoti 2 kartus per dieną, tokiu atveju paros dozė yra padalinta į 2 dalis - mažesnę (geriama ryte) ir didesnę (geriama naktį).

Gydymo trukmė - kol visiškai išnyks depresijos simptomai, paprastai 4–6 mėnesiai, po to dozė palaipsniui mažinama, kol vaistas bus visiškai nutrauktas.

Didžiausia leistina Remeron paros dozė yra 45 mg.

Jei per 2-4 savaites nepastebima pagerėjimo, gydymą reikia nutraukti.

Šalutiniai poveikiai

Iš nervų sistemos: labai dažnai (≥1 / 10) - mieguistumas (dažniausiai pasireiškia pirmosiomis gydymo savaitėmis, gali sutrikti koncentracija), galvos skausmas, sedacija; dažnai (> 1/100 ir ≤1 / 10) - drebulys, galvos svaigimas, vangumas; retai (> 1/1000 ir ≤1 / 100) - alpimas, neramių kojų sindromas, parestezija; retai (> 1/10 000 ir ≤1 / 1000) - mioklonusas; labai retai (≤1 / 10 000, įskaitant pavienius atvejus) - burnos gleivinės parestezija, serotonino sindromas, traukuliai (insultas);
Iš psichikos pusės: dažnai - sumišimas, neįprasti sapnai, nemiga, nerimas; retai - psichomotorinis sujaudinimas (įskaitant akatiziją, hiperkineziją), sujaudinimas, manija, košmarai, haliucinacijos; dažnis nenustatytas - savižudiškas elgesys, mintys apie savižudybę;
Kraujo ir limfinės sistemos dalis: dažnis nenustatytas - agranulocitozė, aplastinė anemija, granulocitopenija, trombocitopenija, eozinofilija;
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: dažnai - nugaros skausmas, artralgija, mialgija;
Iš indų pusės: dažnai - ortostatinė hipotenzija; retai - arterinė hipotenzija;
Iš virškinamojo trakto: labai dažnai - burnos džiūvimas; dažnai - viduriavimas, pykinimas, vėmimas; retai - sumažėjęs burnos gleivinės jautrumas; dažnis nenustatytas - burnos gleivinės edema;
Iš kepenų ir tulžies takų: retai - padidėjęs transaminazių aktyvumas serume;
Iš endokrininės sistemos: dažnis nenustatytas - antidiurezinio hormono sekrecijos pažeidimas;
Iš medžiagų apykaitos ir mitybos pusės: labai dažnai - padidėjęs apetitas, svorio padidėjimas;
Odos ir poodinio audinio sutrikimai: dažnai - odos bėrimai;
Kiti: dažnai - vietinė edema; retai - nuovargis.

Depresija gali turėti daugybę simptomų, kuriuos sunku atskirti nuo šalutinių poveikių, todėl sunku pasakyti, ar jie atsirado dėl ligos, ar dėl „Remeron“.

Perdozavimas

Turima informacija apie Remeron perdozavimą rodo, kad jos simptomai paprastai yra lengvi. Yra pranešimų apie CNS slopinimą, kuris pasireiškė ilgalaikiu raminamuoju poveikiu ir dezorientacija kosmose kartu su nežymiu kraujospūdžio padidėjimu ar sumažėjimu ir tachikardija. Tačiau vartojant daug didesnę dozę nei terapinė dozė (ypač perdozavus dėl vienu metu vartojamų kelių vaistų), gali kilti rimtesnių pasekmių, įskaitant mirtį, rizika. Tokiais atvejais pastebimi tokie simptomai kaip torsades de pointes ir QT intervalo pailgėjimas.

Perdozavus, skiriama simptominė terapija, kuri užtikrina gyvybiškai svarbių kūno funkcijų palaikymą, taip pat reguliariai stebi širdies veiklą naudodama EKG. Taip pat rekomenduojama vartoti aktyvintąją anglį arba plauti skrandį.

Specialios instrukcijos

Naudodami „Remeron“, nepamirškite:

Paranojiškų idėjų gali padaugėti;
Manijos-depresijos psichozės depresijos fazė terapijos metu gali transformuotis į manijos fazę;
Gali pablogėti psichozės simptomai;
Vyresnio amžiaus žmonės paprastai yra jautresni vaistui, ypač atsižvelgiant į šalutinį poveikį;
Jauniems žmonėms iki 24 metų, turintiems psichikos sutrikimų ar depresiją, antidepresantai didina minčių apie savižudybę ir elgesio riziką, todėl vaistą reikia skirti kruopščiai įvertinus naudos ir rizikos santykį, o gydymo metu reikia nustatyti specialų stebėjimą, kad laiku būtų galima nustatyti elgesio pažeidimus ar pokyčius;
Sumažinus dozę, kai mieguistas, sedacija paprastai nesumažėja, tačiau gali sumažėti antidepresanto veiksmingumas.

Jei atsiranda geltos požymių, Remeron reikia atšaukti.

Gydymo metu rekomenduojama vengti alkoholio vartojimo.

Vartojant mirtazapiną, kaulų čiulpų slopinimas (granulocitopenija ar agranulocitozė) pastebimas retai. Tačiau pacientą reikia įspėti kreiptis į gydytoją, jei atsiranda tokių simptomų kaip gerklės skausmas, stomatitas, karščiavimas ar kiti į gripą panašaus sindromo požymiai.

Remeronas nėra priklausomas. Tačiau atlikus registraciją po registracijos buvo nustatyta, kad staigiai nutraukus gydymą po ilgesnio vaisto vartojimo, gali išsivystyti abstinencijos sindromas. Dažniausiai pranešami simptomai buvo nerimas, sujaudinimas, galvos skausmas, galvos svaigimas ir pykinimas. Verta paminėti, kad tie patys požymiai gali būti susiję su pagrindine liga, tačiau vis tiek rekomenduojama palaipsniui atšaukti vaistą.

Kaip ir kiti vaistai nuo antidepresantų, „Remeron“gali prisidėti prie koncentracijos sumažėjimo, todėl gydymo metu reikia susilaikyti nuo vairavimo ir potencialiai pavojingo darbo atlikimo, kuriam reikalinga greita psichofizinė reakcija ir didesnis dėmesys.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Yra nedaug įrodymų, kad nėščioms moterims vartojant mirtazapiną nėra padidėjusios įgimtų vaisiaus apsigimimų rizikos. Eksperimentų su gyvūnais metu kliniškai reikšmingas teratogeninis poveikis nebuvo nustatytas, tačiau toksinis Remeron poveikis vaisiui buvo pastebėtas.

Epidemiologiniai duomenys rodo, kad serotonino reabsorbcijos inhibitorių vartojimas nėštumo metu, ypač paskutinį trimestrą, gali padidinti nuolatinės naujagimio plaučių hipertenzijos (PPHN) riziką. Nepaisant to, kad klinikiniai tyrimai, patvirtinantys ryšį tarp mirtazapino vartojimo ir PLHN išsivystymo, nebuvo atlikti, laikoma, kad galima rizika yra gana didelė, atsižvelgiant į mirtazapino veikimo mechanizmą (padidėjęs serotonino kiekis). Todėl nėščioms moterims Remeron skiriamas atsargiai. Jei vaistas buvo vartojamas prieš pat gimdymo pradžią arba prieš pat gimdymą, pogimdyminiu laikotarpiu, rekomenduojama reguliariai stebėti naujagimio būklę, kad laiku būtų nustatyti galimi abstinencijos sindromo požymiai.

Tyrimų su gyvūnais rezultatai ir ribota informacija apie žmones patvirtina, kad mirtazapinas išsiskiria su motinos pienu nedideliais kiekiais. Prieš pradėdami vartoti Remeron, turėtumėte susieti numatomą gydymo motinai naudą ir galimą riziką vaiko sveikatai.

Mirtazapino toksiškumo reprodukcijai tyrimai su gyvūnais neparodė jokio šios medžiagos poveikio vaisingumui.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusiems pacientams Remeron skiriama tokia pat doze kaip ir suaugusiems. Norint gauti patenkinamą ir saugų atsaką į gydymą, vaisto dozę reikia didinti tik prižiūrint gydytojui.

Senyvi pacientai dažnai yra jautresni nepageidaujamoms šio vaisto reakcijoms. Riboti klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad šiems pacientams šalutinis poveikis nėra didesnis nei kitose amžiaus grupėse, tačiau jie dažnai būna ryškesni.

Vaistų sąveika

Remeron reikia vartoti atsargiai kartu su ŽIV proteazės inhibitoriais, stipriais CYP3A4 izofermento inhibitoriais (pvz., Ketokonazolu), azolo priešgrybeliniais vaistais, nefazodonu, eritromicinu, nes galima padidinti mirtazapino koncentraciją plazmoje.

CYP3A4 izofermento induktoriai (karbamazepinas, fenitoinas) padidina mirtazapino klirensą maždaug 2 kartus, todėl jo koncentracija plazmoje sumažėja 45-60%. Naudojant tokius derinius, gali tekti padidinti Remeron dozę, o panaikinus izofermento CYP3A4 induktorių - sumažėti.

Cimetidinas gali padidinti mirtazapino biologinį prieinamumą daugiau nei 50%, todėl gali reikėti sumažinti Remeron dozę, o nutraukus cimetidino vartojimą, padidėti.

Mirtazapino negalima vartoti kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais ir per dvi savaites po jų nutraukimo.

Mirtazapinas, vartojant 30 mg paros dozę, pacientams, gydytiems varfarinu, šiek tiek padidino tarptautinį normalizuotą santykį (INR). Vartojant didesnę mirtazapino dozę, negalima atmesti ryškesnio efekto. Dėl šios priežasties, naudojant šį derinį, reikia stebėti INR.

Remeron gali sustiprinti raminamąjį benzodiazepinų ir kitų raminamųjų poveikį, taip pat slopinantį alkoholio poveikį centrinei nervų sistemai.

Kartu su mirtazapinu vartojant kitus serotoninerginius vaistus (pavyzdžiui, venlafaksiną ar selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius), yra rizika susirgti serotonino sindromu. Ir nors, remiantis patirtimi po registracijos, tokia tikimybė yra minimali, vartojant tokį derinį, reikia atidžiai pasirinkti dozes ir stebėti paciento būklę, kad laiku būtų galima nustatyti ilgalaikio serotonerginio per didelio stimuliavimo atsiradimo požymius.

Analogai

Remerono analogai yra: Alventa, Velaksin, Venlaxor, Venlift, Gelarium Hypericum, Deprexor, Deprivit, Intriv, Coaxil, Medofaxin, Mianserin, Neuroplant, Pyrazidol, Trittiko, Prefaxin, Negrustin, Valdoxan, Melaxinibla Azafena, Lerivon, Intriv, Deprim, Depressil, Welbutrin, Brintellix, Calixta, Myrtel, Mirazep, Mirzaten Q-Tab, Mirtastadin, Mirtazapine, Mirtazapine Canon, Esprital, Mirzaten, Mirtalan.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo 2 iki 30 ° C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos ir drėgmės, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Remeron

Remiantis apžvalgomis, „Remeron“dažniausiai skiriamas nuo vegetacinės distonijos ir panikos priepuolių. Ekspertai teigia, kad vaistas yra gerai toleruojamas, gerina miegą, didina apetitą ir leidžia pacientui grįžti į visavertį gyvenimą. Kartais norint pašalinti šalutinį poveikį, reikia kreiptis į papildomas priemones. Reikia atsiminti, kad Remeron yra gana rimtas vaistas ir kad jį vartoti yra pavojinga nepasitarus su gydytoju, kuris parengs gydymo režimą.

Pacientai teigia, kad vaistas gerai pašalina endogeninę depresiją ir ją lydinčius simptomus (migrena, galvos svaigimas, dusulys), tačiau kartais tai padidina apetitą, nemigą ir padidina nervinį jaudulį. Daugelis iš jų, kuriems buvo atliktas gydymo kursas, sako, kad pagaliau jie vėl galėjo pasijusti visaverčiu gyvenančiais žmonėmis.

Remeron kaina vaistinėse

Vidutiniškai 30 mg dozės Remeron kaina yra 1224-1772 rubliai (pakuotėje yra 10 tablečių) arba 3499-4574 rubliai (pakuotėje yra 30 tablečių). Kitų dozių vaistas šiuo metu nėra parduodamas.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!