Lamotriginas - Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Tablečių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Lamotriginas

Lamotriginas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Lamotriginas

ATX kodas: N03AX09

Veiklioji medžiaga: lamotriginas (lamotriginas)

Gamintojas: Ozone, LLC (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 07 10

Kainos vaistinėse: nuo 199 rublių.

Pirkite

Lamotriginas yra vaistas nuo epilepsijos.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - tabletės: apvalios, plokščios, cilindro formos, baltos arba baltos su gelsvu atspalviu, su rizika vienoje pusėje ir su įlenkimais iš abiejų pusių (po 10–50 arba 100 tablečių dėžutėje, 1 kartoninėje dėžutėje; 10, 25, 30 arba 50 tablečių lizdinėse plokštelėse, kartoninėse dėžutėse po 1–3, 5 arba 10 pakuočių. Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra Lamotrigino vartojimo instrukcijos).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: lamotriginas - 25, 50, 100 arba 200 mg;
• pagalbiniai komponentai (25/50/100/200 mg): natrio karboksimetilkrakmolas - 2,85 / 5,7 / 11,4 / 22,8 mg; laktozės monohidratas (pieno cukrus) - 41,95 / 83,9 / 167,8 / 335,6 mg; povidonas-K25 - 4,75 / 9,5 / 19/38 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 19/38/76/152 mg; magnio stearatas - 0,95 / 1,9 / 3,8 / 7,6 mg; koloidinis silicio dioksidas - 0,5 / 1/2/4 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Remiantis farmakologinių tyrimų rezultatais, lamotriginas yra įtampos vartojamų natrio kanalų blokatorius, o paties vaisto poveikį lemia elektrinio krūvio dydis ir sukelia savaiminį potencinį poveikį.

Lamotriginas padeda slopinti nuolat pasikartojantį neuronų šaudymą ir slopina glutamato išsiskyrimą (priklauso neuromediatoriams, atliekantiems svarbų vaidmenį pasireiškiant epilepsijos priepuoliams). Yra prielaida, kad šie poveikiai prisideda prie antikonvulsinio medžiagos veikimo. Tuo pačiu metu mechanizmai, kuriais lamotriginas veikia gydant bipolinį sutrikimą, nebuvo nustatyti, tačiau jo sąveika su įtampos vartojamais natrio kanalais greičiausiai yra svarbi.

Farmakokinetika

Lamotriginas greitai ir visiškai absorbuojamas iš žarnyno; jis praktiškai nevyksta pirmojo važiavimo pirmojo važiavimo metabolizmo. Išgertas laikas, per kurį pasiekiama didžiausia koncentracija plazmoje, yra maždaug 2,5 valandos. Šio rodiklio vertė po valgio šiek tiek padidėja, o absorbcijos laipsnis nesikeičia. Vienos iki 450 mg dozės (didžiausia tirta dozė) farmakokinetikos procesai yra tiesiniai. Didžiausia pusiausvyros būsenos medžiagos koncentracija turi didelių svyravimų, tačiau individualūs pokyčiai pastebimi retai.

Medžiaga prisijungia prie kraujo plazmos baltymų apie 55%. Mažai tikėtina, kad medžiagos išsiskyrimas iš jos ryšio su baltymais gali sukelti toksinį poveikį. Pasiskirstymo tūris yra nuo 0,92 iki 1,22 l / kg.

Fermentas UDP-gliukuroniltransferazė (uridino difosfato gliukuroniltransferazė) dalyvauja medžiagos metabolizme. Nedaug, priklausomai nuo dozės, lamotriginas padidina savo metabolizmą. Nėra duomenų, kad medžiaga turėtų įtakos kitų vaistų nuo epilepsijos farmakokinetikai. Taip pat nėra duomenų, kad įmanoma sąveika tarp lamotrigino ir kitų vaistų, kuriuos metabolizuoja citochromo P _{450 sistema}.

Sveikiems suaugusiesiems esant pusiausvyros koncentracijai, lamotrigino klirensas yra vidutiniškai 39 ± 14 ml / min. Metabolizmą lydi gliukuronidų susidarymas, kurie vėliau išsiskiria pro inkstus.

Iki 10% dozės nepakitusi išsiskiria per inkstus, apie 2% - per žarnyną.

Klirensas ir pusinės eliminacijos laikas nepriklauso nuo dozės. Sveikų suaugusiųjų pusinės eliminacijos laikas yra vidutiniškai 24–35 valandos. Sergant Gilberto sindromu, vaisto klirensas sumažėja 32%, palyginti su kontroline grupe. Tačiau tai neperžengia įprastos populiacijos ribų. Vienu metu vartojami vaistai daro didelę įtaką medžiagos pusinės eliminacijos periodui.

Priklausomai nuo vaistų, vartojamų kartu su lamotriginu, vidutinis pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) gali pasikeisti:

• vaistai-gliukuroninimo induktoriai (fenitoinas, karbamazepinas): T _1/2 sumažėja iki maždaug 14 valandų;
• valproatas: T _1/2 padidėja vidutiniškai iki 70 valandų.

Lamotrigino klirensas vaikams, atsižvelgiant į kūno svorį, yra didesnis nei suaugusių pacientų; jis didžiausias vaikams iki 5 metų. Medžiagos pusinės eliminacijos laikas vaikams paprastai yra trumpesnis nei suaugusiųjų. Vidutinė jo vertė yra maždaug 7 valandos, vartojant kartu su vaistais, sukeliančiais gliukuronidaciją (karbamazepinu, fenitoinu). Indikatorius, vartojant kartu su valproatu, vidutiniškai padidėja iki 45-50 valandų.

Pradinė lamotrigino dozė pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, apskaičiuojama pagal standartinį vaistų nuo epilepsijos režimą. Dozę gali reikėti sumažinti tik tiems pacientams, kurių inkstų funkcija žymiai sumažėja.

Būtinas pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, pradinių, didinamųjų ir palaikomųjų dozių koregavimas:

• vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh): apie 50%;
• sunkus (Child-Pugh klasė C): apie 75%.

Dozės didinimas ir palaikomoji dozė turi būti nustatoma pagal klinikinį atsaką.

Dviejų pagrindinių klinikinių tyrimų metu dokumentuotas lamotrigino veiksmingumas bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų nuotaikos sutrikimų prevencijoje. Remiantis gautų rezultatų jungtinės analizės rezultatais nustatyta, kad remisijos trukmė, kuri buvo apibrėžta kaip laikas iki pirmojo depresijos epizodo pradžios ir iki pirmojo hipomanijos / manijos / mišraus manijos ir hipomanijos epizodo po stabilizacijos, lamotrigino grupėje, palyginti su placebu, yra ilgesnė.

Depresijos atveju remisijos trukmė yra ryškesnė.

Vartojimo indikacijos

• epilepsija (generalizuoti ir daliniai priepuoliai, įskaitant toninius-kloninius priepuolius, taip pat traukuliai pacientams, sergantiems Lennox-Gastaut sindromu): suaugusieji - kaip monoterapija arba kaip kombinuoto gydymo dalis; 3–12 metų vaikai - kaip kompleksinio gydymo dalis, pasiekus ligos kontrolę, kartu vartojami vaistai nuo epilepsijos atšaukiami, o lamotriginas tęsiamas kaip monoterapija;
• bipolinis sutrikimas: vaistas vartojamas suaugusiesiems, siekiant užkirsti kelią nuotaikos sutrikimams (depresijai, hipomanijai, manijai, mišriems epizodams); lamotrigino vartoti ūminėms depresijos ar manijos epizodams gydyti nėra nurodyta.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija, laktozės netoleravimas;
• amžius iki 3 metų - gydant epilepsiją, arba iki 18 metų - gydant bipolinį afektinį sutrikimą;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Giminaitis (Lamotrigino tabletės naudojamos prižiūrint gydytojui):

• inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Lamotriginas, vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Lamotriginas skirtas vartoti per burną. Tabletes reikia nuryti sveikas, nekramtant ir nesulaužant. Jei apskaičiuotos dozės negalima padalyti iš viso mažesnės dozės tablečių skaičiaus, ją reikia pakoreguoti pagal artimiausią visos mažesnės dozės tabletės vertę.

Jei lamotriginas vėl pradedamas vartoti, gydytojas turėtų įvertinti, ar reikia didinti palaikomąją dozę pacientams, kurie dėl kokių nors priežasčių nutraukia vaisto vartojimą, nes didelės pradinės dozės ir rekomenduojamos dozės viršijimas padidina sunkaus išbėrimo tikimybę. Kuo ilgesnis laiko tarpas praėjo nuo paskutinės dozės, tuo daugiau atsargumo reikia didinant dozę iki palaikomosios. Jei, nutraukus suvartojimą, praėjo daugiau kaip penki pusinės eliminacijos periodai, Lamotrigine Actavis dozę reikia padidinti iki palaikomosios pagal atitinkamą schemą.

Negalima atnaujinti gydymo Lamotrigine Teva pacientams, kuriems gydymo nutraukimas buvo susijęs su bėrimo atsiradimu, nebent galima gydymo nauda būtų didesnė už galimą riziką.

Epilepsija

Monoterapija

Pradinė dozė vyresniems nei 12 metų vaikams ir suaugusiems žmonėms yra 25 mg vieną kartą per parą dvi savaites, tuo pačiu laikotarpiu dar padidinus vieną dozę iki 50 mg. Tada kas 1-2 savaites dozė didinama ne daugiau kaip 50-100 mg, kol bus pasiektas optimalus gydomasis poveikis. Tai paprastai skiriama palaikoma 100–200 mg paros doze, padalijama į 1 arba 2 dalis. Kai kuriems pacientams gali prireikti 500 mg paros dozės.

Pradinė 3–12 metų pacientų, kuriems nėra tipiškų nebuvimų, paros dozė yra 0,3 mg / kg per 1 arba 2 dozes dvi savaites, tuo pačiu laikotarpiu dar kartą padidinant vienkartinę dozę 2 kartus. Tada kas 1-2 savaites paros dozė didinama ne daugiau kaip 0,6 mg / kg, kol pasiekiamas optimalus gydomasis poveikis. Skaičiavimo metodas leidžia palyginti tiksliai dozuoti vaistą vaikams, sveriantiems 40 kg ar daugiau. Įprasta palaikomoji paros dozė yra nuo 1 iki 10 mg / kg, padalijant po 1 arba 2 dalis, nors gali prireikti didesnių dozių.

Kombinuota terapija

Pradinė lamotrigino dozė vaikams nuo 12 metų ir suaugusiems, kurie jau vartoja valproinės rūgšties kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos ar be jų, yra 25 mg kas antrą dieną dvi savaites, tada tuo pačiu laikotarpiu jie vartoja 25 mg vieną kartą per parą. … Tada kas 1–2 savaites paros dozė didinama daugiausia 25–50 mg, kol bus pasiektas optimalus gydomasis poveikis. Įprastinė palaikomoji paros dozė yra 100-200 mg, padalijant į 1 arba 2 dalis.

Pradinė lamotrigino dozė pacientams, kartu gydomiems vaistais nuo epilepsijos ar kitais vaistais, sukeliančiais gliukuronidaciją lamotriginu, vartojant / be kitų vaistų nuo epilepsijos (išskyrus valproatą), yra 50 mg vieną kartą per parą dvi savaites, tada tą patį laikotarpį. vartoti po 100 mg per parą per 2 dalis. Tada kas 1–2 savaites dozė didinama ne daugiau kaip 100 mg, kol pasiekiamas optimalus gydomasis poveikis. Įprastinė palaikomoji paros dozė yra nuo 200 iki 400 mg, padalijant į dvi dalis, kai kuriais atvejais būtina vartoti 700 mg Lamotrigine per parą.

Pradinė Lamotrigino dozė pacientams, vartojantiems kitus vaistus, kurie neturi reikšmingo poveikio lamotrigino gliukuronizacijos slopinimui / indukcijai, dvi savaites yra 25 mg vieną kartą per parą, tada per tą patį laikotarpį geriama po 50 mg vieną kartą per parą. Tada kas 1-2 savaites dozė didinama ne daugiau kaip 50-100 mg, kol bus pasiektas optimalus gydomasis poveikis. Įprastinė palaikomoji paros dozė yra 100–200 mg, padalijant į 1 arba 2 dalis.

Pradinė 3–12 metų vaikų, vartojančių valproatą kartu su / be kitų vaistų nuo epilepsijos, paros dozė yra 0,15 mg / kg per 1 dozę dvi savaites, tada per tą patį laikotarpį - 0,3 mg / kg. viename registratūroje. Tada, kol bus pasiektas optimalus gydomasis poveikis, paros dozė kas 1-2 savaites didinama ne daugiau kaip 0,3 mg / kg. Įprasta palaikomoji paros dozė yra 1–5 mg / kg, padalijant po 1 arba 2 dozes, didžiausia - 200 mg per parą.

Pradinė lamotrigino paros dozė 3–12 metų vaikams, vartojantiems nuo epilepsijos ar kitų vaistų, sukeliančių lamotrigino gliukuronizaciją, kartu su kitais arba be kitų vaistų nuo epilepsijos (išskyrus valproatus) yra 0,6 mg / kg, padalijant į dvi dozes dviem savaites, tada tuo pačiu laikotarpiu - 1,2 mg / kg per parą, padalijant į 2 dozes. Tada kas 1-2 savaites dozė didinama ne daugiau kaip 1,2 mg / kg, kol bus pasiektas optimalus gydomasis poveikis. Įprasta palaikomoji paros dozė yra 5-15 mg / kg, padalyta į dvi dalis, didžiausia - 400 mg per parą.

Pradinė lamotrigino paros dozė pacientams, vartojantiems kitus vaistus, kurie neturi reikšmingo poveikio lamotrigino gliukuronidacijos slopinimui / indukcijai, yra 0,3 mg / kg 1 arba 2 dozėmis dvi savaites, tada tuo pačiu laikotarpiu dozė padidinama iki 0,6 mg / kg 1 arba 2 dalimis. Tada, kol bus pasiektas optimalus terapinis poveikis, dozė didinama ne daugiau kaip 0,6 mg / kg kas 1-2 savaites. Įprastinė palaikomoji paros dozė yra nuo 1 iki 10 mg / kg dalijant po 1 arba 2 dozes, didžiausia - 200 mg per parą.

3–6 metų vaikams greičiausiai reikės palaikomosios dozės, kuri būtų viršutinė rekomenduojamos ribos riba. Būtina kontroliuoti vaiko kūno svorį ir, jei jis keičiasi, koreguoti dozę.

Jei apskaičiuota paros dozė pacientams, vartojantiems valproatą, yra 1-2 mg, pirmąsias dvi savaites Lamotrigine Accord galima skirti po 2 mg kas antrą dieną. Jei apskaičiuota paros dozė yra mažesnė nei 1 mg, Lamotrigine Teva neskiriama.

Vaisto vartojimas jaunesniems nei 2 metų vaikams kaip monoterapija arba vaikams iki 1 mėnesio kaip papildoma terapija nebuvo tirtas. Vaikams nuo 1 mėnesio iki 2 metų Lamotrigine, kaip papildomos terapijos gydant dalinius traukulius, veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas.

Vaikams iki 3 metų draudžiama vartoti kietas dozavimo formas.

Bipolinis sutrikimas

Naudojant Lamotrigine, būtina laikytis pereinamojo dozavimo režimo, kuris apima vaisto dozės didinimą per 6 savaites iki palaikomosios stabilizuojančios, po to, jei nurodoma, kiti psichotropiniai ir (arba) antiepilepsiniai vaistai gali būti atšaukti.

Kartu vartojamas su lamotrigino gliukuronidacijos inhibitoriais (pvz., Valproatu)

Pradinė dozė yra 25 mg kas antrą dieną dvi savaites, tada per tą patį laikotarpį 1 kartą per dieną - 25 mg. Penktą savaitę dozė padidinama iki 50 mg per parą dalijant po 1 arba 2 dalis.

Norint gauti optimalų gydomąjį poveikį, įprasta tikslinė paros dozė yra 100 mg per 1 arba 2 dalis. Atsižvelgiant į klinikinį poveikį, dozę galima padidinti iki didžiausios 200 mg.

Kombinuotas gydymas lamotrigino gliukuronidacijos induktoriais pacientams, nevartojantiems inhibitorių (pvz., Valproato)

Ši dozavimo schema turėtų būti naudojama kartu su fenitoinu, fenobarbitaliu, karbamazepinu, primidonu ir kitais lamotrigino gliukuronizacijos induktoriais.

Pradinė dozė yra 50 mg vieną kartą per parą dvi savaites, tada tuo pačiu laikotarpiu vaistas vartojamas po 100 mg dienos dozę, padalytą į dvi dalis. Penktą savaitę dozė padidinama iki 200 mg per parą, padalijant į dvi dozes, o šeštą galima padidinti iki 300 mg per parą. Norint pasiekti optimalų terapinį efektą, įprasta tikslinė paros dozė yra 400 mg per 2 dalis, ji skiriama nuo septintos gydymo savaitės.

Monoterapija arba kombinuotas gydymas pacientams, vartojantiems vaistus, kurie neturi reikšmingo indukuojančio ar slopinančio poveikio lamotrigino gliukuronidacijai

Pradinė dozė yra 25 mg vieną kartą per parą dvi savaites, tada tuo pačiu laikotarpiu vaistas vartojamas po 50 mg per dieną po 1 arba 2 dozes. Penktą savaitę paros dozė padidinama iki 100 mg 1 arba 2 dozėmis. Norint pasiekti optimalų terapinį efektą, įprasta tikslinė paros dozė yra 200 mg (klinikinių tyrimų metu buvo naudojamos 100–400 mg dozės), padalijant po 1 arba 2 dalis. Pasiekus tikslinę palaikomąją paros stabilizuojančią paros dozę, kiti psichotropiniai vaistai gali būti panaikinti.

Palaikomoji stabilizuojanti bendra lamotrigino paros dozė gydant bipolinį afektinį sutrikimą nutraukus kartu vartojamų psichotropinių ir antiepilepsinių vaistų vartojimą:

• terapija nutraukus kombinuotą gydymą lamotrigino gliukuronidacijos inhibitoriais, pavyzdžiui, valproatu: tikslinė stabilizuojanti dozė iškart po valproato vartojimo nutraukimo turėtų būti padvigubinta ir išlaikyta šiame lygyje;
• terapija nutraukus kombinuotą gydymą lamotrigino gliukuronizacijos induktoriais, atsižvelgiant į pradinę palaikomąją dozę: režimas taikomas, kai vartojami karbamazepinas, fenitoinas, primidonas, fenobarbitalis ar kiti lamotrigino gliukuronizacijos induktoriai; dozę reikia palaipsniui mažinti per tris savaites po šių vaistų vartojimo nutraukimo;
• terapija atšaukus psichotropinius vaistus, kurie neturi slopinančio / sukeliančio poveikio lamotrigino gliukuronizacijai: dozės koregavimas neatliekamas, dozė turi būti palaikoma tokiu lygiu, koks buvo pasiektas padidinimo režimo metu.

Klinikinės patirties koreguojant paros dozes, papildžius kitais vaistais, nėra. Tačiau remiantis vaistų sąveikos tyrimais galima laikytis šių rekomendacijų:

• pridėjus gliukuronizacijos lamotrigino inhibitorių (pavyzdžiui, valproatą): dabartinė stabilizuojanti dozė sumažinama 2 kartus;
• pridedant lamotrigino gliukuronidacijos induktorių pacientams, kurie negauna valproato: šis režimas turėtų būti taikomas vartojant karbamazepiną, fenitoiną, primidoną, fenobarbitalį ar kitus lamotrigino gliukuronizacijos induktorius; per pirmąją savaitę dabartinė stabilizuojanti dozė nekeičiama, nuo antros savaitės ji padidinama 50%, nuo trečiosios - atliekamas pakartotinis padidinimas, taigi, dozė 2 kartus viršija pradinę stabilizuojančią dozę;
• pridedama kitų vaistų, kurie neturi reikšmingo indukuojančio / slopinančio poveikio lamotrigino gliukuronizacijai: dozės koreguoti nereikia.

Atliekant klinikinius tyrimus nustatyta, kad staigus Lamotrigine Accord vartojimo nutraukimas nepadidino nepageidaujamų reakcijų sunkumo, dažnumo ar pobūdžio, palyginti su placebu. Todėl pacientai gali nedelsdami atšaukti vaistą, palaipsniui nemažindami jo dozės.

Bendrosios lamotrigino vartojimo specialių pacientų kategorijoms rekomendacijos

Kombinuotas vartojimas su hormoniniais kontraceptikais

• Lamotrigino vartojimas pacientams, jau vartojantiems hormoninius kontraceptikus: rekomenduojama apsvarstyti galimybę vartoti nuolatinius kontraceptikus ar kitus nehormoninius kontracepcijos metodus. Gydymo režimas turi atitikti nurodymus, atsižvelgiant į tai, ar lamotriginas dedamas į jo gliukuronizacijos inhibitorius ar induktorius;
• hormoninių kontraceptikų vartojimas pacientams, kurie jau gauna palaikomąsias lamotrigino dozes ir nevartoja jo gliukuronizacijos induktorių: palaikomąją lamotrigino dozę paprastai reikia padidinti, bet ne daugiau kaip 2 kartus. Skiriant hormoninius kontraceptikus, paros dozę rekomenduojama didinti 50-100 mg kiekvieną savaitę (atsižvelgiant į klinikinį vaizdą). Nerekomenduojama viršyti šių skaičių, jei dėl moters klinikinės būklės nereikia toliau didinti dozės. Kontraceptikų vartojimo fone, įskaitant 7 dienas neaktyvų gydymą, serumo lamotrigino koncentracija turėtų būti kontroliuojama trečią aktyvaus gydymo savaitę, ty nuo 15 iki 21 mėnesinių ciklo dienos. Rekomenduojama apsvarstyti galimybę naudoti nepertraukiamus kontraceptikus ar kitus nehormoninius kontracepcijos metodus;
• Hormoninių kontraceptikų vartojimą nutraukia pacientai, kurie jau gauna palaikomąsias lamotrigino dozes ir negauna jo gliukuronizacijos induktorių: paprastai dozę reikia sumažinti, bet ne daugiau kaip 50%. Jei moters klinikinė būklė nereikalauja kitaip, rekomenduojama palaipsniui mažinti Lamotrigine per parą dozę kas savaitę po 50-100 mg (sumažėjimo greitis yra ne didesnis kaip 25% dienos dozės per savaitę) ilgiau nei tris savaites.

Vartojimas kartu su ritonaviru

Lamotrigino dozė turėtų būti didinama remiantis rekomendacijomis, atsižvelgiant į tai, ar jis vartojamas kartu su gliukuronizacijos inhibitoriais ar induktoriais, ar vartojamas jų nesant.

Pacientams, kurie jau vartoja palaikomąsias lamotrigino dozes ir nenaudoja jo gliukuronidacijos induktorių, gali prireikti padidinti vaisto dozę, kai atazanavirą vartoja kartu su ritonaviru, o jei jis bus atšauktas, reikės jį sumažinti.

Sutrikusi kepenų ir inkstų funkcija

Pradinė, didėjanti ir palaikomoji vaisto dozė, sergant vidutinio sunkumo ir sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, turėtų būti sumažinta atitinkamai 50 ir 75%. Didėjančios ir palaikomosios dozės turi būti koreguojamos atsižvelgiant į klinikinį poveikį.

Lamotrigino tabletes nuo inkstų nepakankamumo reikia vartoti atsargiai. Pradinės vaisto dozės pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų nepakankamumu, turėtų būti apskaičiuojamos pagal dozavimo schemą pacientams, vartojantiems antiepilepsinius vaistus. Pacientams, kurių inkstų funkcija žymiai susilpnėjusi, gali būti patarta mažinti palaikomąsias dozes.

Šalutiniai poveikiai

Yra pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas pacientams, sergantiems epilepsija ir bipoliniu sutrikimu. Svarstant viso vaisto saugumo pobūdį, reikia atsižvelgti į informaciją, susijusią su abiem ligomis.

Sutrikimai, daugiausia užregistruoti atliekant klinikinius tyrimus su epilepsija sergančiais pacientais (> 10% - labai dažni;> 1% ir 0,1% bei 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai reti):

• oda ir poodinis audinys: labai dažnai - odos bėrimas; retai - Stivenso-Džonsono sindromas; labai retai - toksinė epidermio nekrolizė;
• imuninė sistema: labai retai - padidėjusio jautrumo sindromas (įskaitant karščiavimą, veido patinimą, limfadenopatiją, daugybinių organų nepakankamumą, išplitusio intravaskulinio koaguliacijos sindromą);
• kraujas ir limfinė sistema: labai retai - hematologiniai sutrikimai (įskaitant neutropeniją, anemiją, leukopeniją, pancitopeniją, trombocitopeniją, aplastinę anemiją, agranulocitozę), limfadenopatija (šie sutrikimai gali būti susiję ar gali būti su padidėjusio jautrumo sindromu);
• psichika: dažnai - irzlumas, agresyvumas; labai retai - haliucinacijos, tikės, sumišimas;
• nervų sistema (vartojant monoterapiją su vaistu): labai dažnai - galvos skausmas; dažnai - drebulys, nemiga, mieguistumas, galvos svaigimas; retai - ataksija; retai - priepuolių dažnio padidėjimas (fiksuojamas tik pacientams, sergantiems epilepsija), nistagmas;
• virškinimo sistema (vartojant monoterapiją su vaistu): dažnai - vėmimas, pykinimas, viduriavimas;
• regos organas (vartojant monoterapiją su vaistu): retai - neryškus matymas, diplopija;
• raumenų ir jungiamojo audinio: labai retai - į vilkligę panašus sindromas;
• kepenys ir tulžies takai: labai retai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, kepenų nepakankamumas, kepenų funkcijos sutrikimas;
• bendri sutrikimai: dažnai - nuovargis.

Nepageidaujamos sistemos ir organų reakcijos pagal vaisto patekimą į rinką:

• psichika: labai retai - košmarai;
• nervų sistema: labai dažnai - galvos svaigimas, ataksija, mieguistumas, galvos skausmas; dažnai - drebulys, nistagmas, nemiga; retai - aseptinis meningitas; labai retai - padidėjęs priepuolių dažnis, judėjimo sutrikimai, sujaudinimas, blogėjantys Parkinsono ligos simptomai, choreoatetozė, ekstrapiramidiniai sutrikimai, eisenos nestabilumas;
• virškinimo sistema: labai dažnai - vėmimas, pykinimas; dažnai - viduriavimas;
• regos organas: labai dažnai - neryškus matymas, diplopija; retai - konjunktyvitas.

Dvigubai aklų papildomų klinikinių tyrimų metu odos bėrimas pasireiškė 10% suaugusių pacientų, vartojusių lamotriginą, ir 5% pacientų, vartojusių placebą. 2% atvejų atsiradus odos bėrimui, vaistas buvo nutrauktas. Bėrimas, daugiausia makulopapulinio pobūdžio, pasireiškia daugiausia per pirmąsias 8 savaites nuo vaisto vartojimo pradžios ir išnyksta nutraukus jo vartojimą.

Yra pranešimų apie retus sunkių, potencialiai gyvybei pavojingų odos pažeidimų atvejus, įskaitant Stivenso-Johnsono ir Lyello sindromus. Nors nutraukus vaisto vartojimą, simptomai paprastai pasikeitė, kai kuriems pacientams buvo nuolatiniai randai. Yra pranešimų apie retus mirties atvejus. Taip pat bėrimo atsiradimas buvo laikomas padidėjusio jautrumo sindromo, susijusio su įvairiomis sisteminėmis apraiškomis, pasireiškimu.

Lamotrigino terapija gali pabloginti parkinsonizmo požymius pacientams, kuriems jau yra Parkinsono liga, o pavieniais atvejais - iki ekstrapiramidinių simptomų ir choreoatetozės pacientams, kuriems anksčiau nebuvo sutrikimų.

Kepenų funkcijos sutrikimas dažniausiai pasireiškia kartu su padidėjusio jautrumo simptomais, tačiau pavieniais atvejais jie vystosi be akivaizdžių padidėjusio jautrumo požymių.

Nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos daugiausia pranešta klinikinių tyrimų metu su pacientais, sergančiais bipoliniu sutrikimu:

• oda ir poodinis audinys (pagal klinikinius tyrimus): labai dažnai - odos bėrimas; retai - Stivenso-Džonsono sindromas;
• psichika (pagal vartojimą po pateikimo rinkai): labai retai - košmarai;
• nervų sistema (pagal klinikinius tyrimus): labai dažnai - galvos skausmas; dažnai - mieguistumas, sujaudinimas, galvos svaigimas;
• raumenų ir jungiamojo audinio (pagal klinikinius tyrimus): dažnai - artralgija;
• virškinimo sistema: dažnai - kserostomija;
• bendri sutrikimai (pagal klinikinius tyrimus): dažnai - skausmas, įskaitant nugaros skausmus.

Perdozavimas

Pranešama, kad dozės, viršijančios didžiausią terapinę dozę, 10–20 kartų, buvo mirtinos.

Pagrindiniai simptomai yra: QRS intervalo išplėtimas (intraventrikulinio laidumo laiko pailgėjimas), nistagmas, ataksija, epilepsijos priepuoliai, sutrikusi sąmonė ir koma.

Terapija: hospitalizavimas ir palaikomasis simptominis gydymas nurodomi pagal nacionalinio apsinuodijimų kontrolės centro rekomendacijas arba klinikinį vaizdą.

Specialios instrukcijos

Yra informacijos apie nepageidaujamų odos reakcijų atsiradimą, kurios gali pasireikšti per pirmąsias aštuonias savaites nuo Lamotrigine Actavis vartojimo pradžios. Daugeliu atvejų bėrimai pasižymi nestipria eiga ir praeina savaime, tačiau kartais reikia hospitalizuoti ir atsisakyti narkotikų. Gali išsivystyti gyvybei pavojingos odos reakcijos, tokios kaip Stivenso-Johnsono sindromas ir Lyello sindromas (toksinė epidermio nekrolizė).

Suaugusiems pacientams, sergantiems epilepsija, vartojant Lamotrigine pagal visuotinai priimtas rekomendacijas, sunkios odos reakcijos pasireiškia maždaug vienam iš 500 atvejų. Stevenso ir Johnsono sindromas pasireiškė maždaug 50% panašių reakcijų turinčių pacientų.

Klinikinių tyrimų duomenimis, sergant bipoliniu sutrikimu, sunkių odos bėrimų dažnis yra maždaug 1 iš 1000 pacientų. Vaikams labiau nei suaugusiesiems pasireiškia sunkūs odos bėrimai. Odos bėrimų, kuriems reikalinga hospitalizacija, dažnis yra 1 atvejis 100–300 sergančių vaikų.

Pradinius vaikų bėrimo pasireiškimus galima supainioti su infekcija, todėl reikia atsižvelgti į reakcijos į lamotriginą tikimybę. Bendra šio sutrikimo rizika daugiausia susijusi su šiais veiksniais:

• didelė pradinė vaisto dozė ir didesnė už rekomenduojamą dozės didinimo normą;
• kartu vartojamas su valproatu.

Gydant reikia apsisaugoti nuo alerginių reakcijų anamnezės arba dėl bėrimo, kai vartojama kitų vaistų nuo epilepsijos. Taip yra dėl to, kad pacientams, kuriems tokia istorija buvo, bėrimas (neklasifikuojamas kaip rimtas) buvo pastebėtas tris kartus dažniau paskyrus Lamotrigine, nei pacientams, kuriems anamnezė buvo nesudėtinga.

Visų amžiaus grupių pacientams reikia skubios medicininės apžiūros, jei nustatomas bėrimas. Terapija nedelsiant nutraukiama, nebent akivaizdu, kad bėrimas nėra susijęs su Lamotrigine Accord vartojimu.

Nerekomenduojama atnaujinti vaisto vartojimo, jei ankstesnė jo terapija buvo nutraukta dėl odos reakcijos išsivystymo, išskyrus pacientus, kuriems laukiamas terapinis poveikis viršija šalutinio poveikio tikimybę.

Yra duomenų, kad bėrimas gali būti padidėjusio jautrumo sindromo, susijusio su įvairiomis sisteminėmis apraiškomis, įskaitant karščiavimą, limfadenopatiją, veido patinimą, kepenų ir kraujo sutrikimus, dalis. Sindromo sunkumas gali būti labai įvairus, retais atvejais tai sukelia daugybinių organų nepakankamumą ir DIC sindromą. Reikėtų pažymėti, kad ankstyvą padidėjusio jautrumo sindromo pasireiškimą (limfadenopatijos, karščiavimo forma) taip pat galima pastebėti tais atvejais, kai nėra akivaizdžių bėrimo pasireiškimų. Jei atsiranda tokių simptomų, pacientas turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją. Nenustačius jokios kitos odos simptomų atsiradimo priežasties, lamotrigino vartojimas nutraukiamas.

Remiantis kai kuriomis ataskaitomis, vaikams ir suaugusiems, vartojantiems lamotriginą, padidėja aseptinio meningito rizika. Tokiais atvejais terapija atšaukiama. Dažniausiai nutraukus vaisto vartojimą, aseptinio meningito simptomai išnyksta, tačiau kai kuriems pacientams, pakartotinai vartojant Lamotrigine, jie vėl atsinaujino. Šio vaisto negalima skirti iš naujo pacientams, kuriems gydymas buvo nutrauktas dėl aseptinio meningito.

Nustatyta, kad, vartojant kartu su etinilestradioliu + levonorgestreliu (30 + 150 μg), lamotrigino klirensas maždaug padvigubėja, dėl to sumažėja jo koncentracija plazmoje. Tokiais atvejais norint pasiekti maksimalų gydomąjį poveikį, reikia padidinti palaikomąsias Lamotrigine dozes, bet ne daugiau kaip 2 kartus. Moterims, kurios nebevartoja šios medžiagos gliukuronidacijos induktorių ir vartoja hormoninius kontraceptikus pagal schemą, į kurią įeina savaitė neveikliojo vaisto vartojimo (arba pertrauka vartojant kontraceptiką 7 dienas), šiuo intervalu bus pastebėtas laipsniškas laikinas lamotrigino koncentracijos padidėjimas. Šio rodiklio vertė bus didesnė tais atvejais, kaijei kitą kartą padidinama Lamotrigine Accord dozė prieš neaktyvaus vaisto vartojimą arba jo metu.

Sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai turėtų turėti klinikinių įgūdžių valdyti moteris, kurios pradeda / nustoja vartoti hormoninius kontraceptikus vartojant Lamotrigine, nes šiais atvejais gali reikėti koreguoti dozę.

Kita pakaitinė hormonų terapija ir geriamųjų kontraceptikų vartojimas nebuvo tirtas, nors jų poveikis lamotrigino farmakokinetikai yra įmanomas.

Vartojant kartu su kombinuotais hormoniniais kontraceptikais (kurių sudėtyje yra etinilestradiolio ir levonorgestrelio), vidutiniškai padidėja levonorgestrelio klirensas, taip pat gali pakisti liuteinizuojančių ir folikulus stimuliuojančių hormonų koncentracija. Kaip šie pokyčiai veikia kiaušidžių ovuliacinį aktyvumą, nenustatyta. Tačiau neįmanoma atmesti galimybės, kad kai kuriais atvejais šie pokyčiai gali sumažinti kontraceptikų veiksmingumą. Jei menstruacinio ciklo pobūdis pasikeičia (tai yra, atsiradus staigiam kraujavimui), turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją.

Lamotriginas yra vienas iš silpnų dihidrofolato reduktazės inhibitorių, todėl jį ilgai vartojant, gali būti sutrikusi folatų apykaita. Tuo pačiu metu buvo nustatyta, kad dėl lamotrigino reikšmingų hemoglobino, folatų, eritrocitų koncentracijos pokyčių serume vidutinio tūrio (vartojant iki 1 metų) nepakinta ir nesumažėja folatų koncentracija eritrocituose (vartojant iki 5 metų).

Lamotriginas yra kanalėlių sekrecijos inhibitorius (dėl poveikio katijoniniam baltymų nešėjui). Dėl to gali padidėti kai kurių vaistų koncentracija plazmoje, kurią išskiria daugiausia inkstai. Nerekomenduojama vartoti lamotrigino kartu su siaurų terapinių diapazonų substratais, pavyzdžiui, su dofetilidu.

Gydant pacientus, kuriems yra inkstų nepakankamumas, reikia būti atsargiems, nes yra gliukuronido metabolito kaupimosi galimybė.

Pacientai, kurie jau vartoja kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra lamotrigino, negali vartoti vaisto nepasitarę su gydytoju.

Staiga nutraukus Lamotrigine, kaip ir kitų vaistų nuo epilepsijos, gali išsivystyti traukuliai. Jei nėra įtikinamų priežasčių staiga nutraukti vaisto vartojimą (pavyzdžiui, saugumo reikalavimas, kai atsiranda bėrimas), dozę reikia mažinti palaipsniui per 2 savaites. Literatūroje yra informacijos, kad dėl sunkių priepuolių, įskaitant epilepsijos būklę, gali išsivystyti rabdomiolizė, išplitusi intravaskulinė koaguliacija ir daugybiniai organų sutrikimai, kartais baigtiniai. Apie tokius atvejus buvo pranešta gydant lamotriginu.

Epilepsija sergantiems pacientams gali pasireikšti depresijos ir (arba) bipolinio sutrikimo simptomai. Pacientams, sergantiems epilepsija ir gretutiniu bipoliniu sutrikimu, kyla didelė savižudybės rizika.

Sergant bipoliniu sutrikimu, 25–50% atvejų yra bent vienas bandymas nusižudyti; tokiems pacientams, atsižvelgiant į vaistų vartojimą bipoliniam sutrikimui gydyti, įskaitant lamotriginą, taip pat negydant, gali pasunkėti mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys.

Savižudiško elgesio / minčių atsiradimas pastebėtas pacientams, vartojantiems antiepilepsinius vaistus dėl kelių indikacijų, įskaitant epilepsiją ir bipolinį sutrikimą. Pagal atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų tokių vaistų tyrimų metaanalizę šiek tiek padidėja savižudybės rizika. Šio poveikio mechanizmas nenustatytas, o turimi duomenys apie savižudybės rizikos padidėjimo tikimybę vartojant Lamotrigine neatmeta. Dėl šios priežasties reikia atidžiai stebėti tokių pacientų būklę, ar neatsiranda minčių apie savižudybę ir elgesio. Jei pasireiškia šie simptomai, turėtumėte kreiptis į gydytoją.

Vaikams ir paaugliams, sergantiems sunkia depresija ir kitais psichikos sutrikimais, antidepresantų vartojimas yra susijęs su padidėjusia minčių apie savižudybę ar elgesio tikimybe.

Jei gydant Lamotrigine Bipolar sutrikimas, reikia atidžiai stebėti klinikinio pablogėjimo simptomus (įskaitant naujų simptomų atsiradimą) ir savižudybę, ypač vartojimo pradžioje ir pakeitus dozę. Manoma, kad pacientams, turintiems minčių apie savižudybę ar elgesį, jauniems pacientams ir pacientams, kuriems buvo nustatyta minčių apie savižudybę, didele dalimi prieš pradedant gydymą, yra didelė savižudiško elgesio / minčių rizika, todėl jų būklę reikia griežtai stebėti.

Pacientą reikia stebėti, ar nėra būklės pablogėjimo (įskaitant naujų simptomų atsiradimą) ir (arba) minčių apie savižudybę / elgesio ar minčių apie savęs žalojimą. Tokiais atvejais turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją, kad įvertintumėte situaciją ir prireikus koreguotumėte dozavimo režimą. Kai kuriems pacientams, kurių klinikinė būklė blogėja, ypač pasireiškia sunkiais simptomais, staiga prasidėjus ir (arba) jei tokių ligų nėra daug, lamotrigino vartojimą reikia nutraukti.

Duomenų apie Lamotrigine poveikį vaikų augimui, brendimui, elgesio, pažinimo ir emociniams pokyčiams nėra.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Yra įrodymų apie nepageidaujamas neurologines reakcijas, įskaitant galvos svaigimą ir diplopiją. Šiuo atžvilgiu reikia individualiai įvertinti Lamotrigine Actavis poveikį pacientui. Klausimą dėl gebėjimo vairuoti transporto priemones terapijos metu turėtų nuspręsti gydytojas.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu lamotriginą reikia vartoti atsargiai ir tik tais atvejais, kai laukiama terapinė nauda yra didesnė už esamą riziką.

Jei įmanoma, pirmenybė turėtų būti teikiama monoterapijai, nes kombinuotas gydymas nuo epilepsijos vaistų nėštumo metu yra susijęs su didesne įgimtų apsigimimų (tokių kaip lūpos plyšys, širdies ir kraujagyslių sistemos apsigimimai ir nervinių vamzdelių defektai) rizika nei monoterapija.

Teoriškai vartojant lamotriginą, padidėja embriono ir vaisiaus vystymosi sutrikimų tikimybė, susijusi su folio rūgšties kiekio sumažėjimu. Šiuo atžvilgiu planuojant nėštumą būtina apsvarstyti galimybę vartoti folio rūgštį.

Lamotriginas patenka į motinos pieną įvairiu laipsniu. Jei nusprendžiama žindyti vaiką gydymo fone, reikia atidžiai stebėti jo būklę, kad būtų galima nustatyti nepageidaujamas reakcijas.

Vaikų vartojimas

Kontraindikacija:

• epilepsija: iki 3 metų;
• bipolinis sutrikimas: iki 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Skiriant lamotriginą inkstų funkcijos sutrikimui, reikia būti atsargiems.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Skiriant lamotriginą kepenų funkcijos sutrikimui, reikia būti atsargiems.

Vaistų sąveika

Lamotrigino sąveika su vaistais buvo tiriama tik vartojant suaugusiesiems.

Nustatyta, kad UDP-gliukuroniltransferazė, pagrindinis fermentas, kuris metabolizuoja lamotriginą, yra atsakingas už medžiagų apykaitos procesą. Nėra įrodymų, kad lamotriginas galėtų sukelti kliniškai reikšmingą kepenų mikrosomų fermentų indukciją ar slopinimą. Todėl mažai tikėtina, kad vystysis sąveika su vaistais, kuriuos metabolizuoja citochromo P ₄₅₀ izofermentai. Lamotriginas gali sukelti savo metabolizmą, o šis poveikis yra vidutiniškai išreikštas ir neturi kliniškai reikšmingų pasekmių.

Kitų vaistų įtakos laipsnis lamotrigino gliukuronizacijai:

• galingi inhibitoriai: valproinė rūgštis;
• galingi induktoriai: rifampicinas, karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis, primidonas, atazanaviras / ritonaviras, lopinaviras / ritonaviras, etinilestradiolis / levonorgestrelio derinys;
• agentai, turintys nedidelį poveikį: zonisamidas, olanzapinas, pregabalinas, levetiracetamas, okskarbazepinas, gabapentinas, felbamatas, topiramatas, bupropionas, ličio preparatai.

Valproatai, kurie slopina lamotrigino gliukuronizaciją, sumažina jo metabolizmo greitį ir maždaug 2 kartus pailgina vidutinį pusinės eliminacijos periodą. Šiuo atžvilgiu, kai taikant kombinuotą gydymą reikia koreguoti lamotrigino dozę.

Kai kurie vaistai nuo epilepsijos (pvz., Karbamazepinas, fenitoinas, primidonas, fenobarbitalis), skatinantys mikrosominius kepenų fermentus, pagreitina lamotrigino gliukuronizaciją ir jo metabolizmą, todėl reikia koreguoti dozavimo režimą.

Yra informacijos apie nepageidaujamų centrinės nervų sistemos reiškinių atsiradimą kartu vartojant kartu su karbamazepinu, tokius kaip galvos svaigimas, ataksija, diplopija, neryškus matymas ir pykinimas. Panašus poveikis pasireiškė sveikiems savanoriams, kartu gydant okskarbazepinu, dozės mažinimo rezultatas nebuvo tirtas.

Literatūroje yra informacijos, kad vartojant kartu su okskarbazepinu, lamotrigino koncentracija mažėja. Tačiau nustatyta, kad šie vaistai netrikdo vienas kito metabolizmo. Atsižvelgiant į tai, būtina vartoti dozavimo režimą, kaip naudojant lamotriginą kaip kompleksinio gydymo dalį be jo gliukuronizacijos ir valproato induktorių.

Vartojant topiramatą, lamotrigino koncentracija plazmoje nepakinta, tačiau topiramato koncentracija padidėja 15%.

Kartotinai vartojant 400 mg lamotrigino per parą, kliniškai reikšmingas poveikis risperidono farmakokinetikai sveikiems savanoriams nevartojamas. Tuo pačiu metu pastebėtas mieguistumas:

• kombinuotas vartojimas: 12 iš 14 pacientų;
• monoterapija risperidonu: 1 iš 20 pacientų;
• monoterapija lamotriginu: atvejų nėra.

Pacientams, turintiems bipolinį afektinį sutrikimą, kartu vartojant aripiprazolą, buvo pastebėti kai kurių farmakokinetikos parametrų pokyčiai, tačiau šis poveikis nėra kliniškai reikšmingas.

Eksperimentiškai nustatyta, kad inkubacija su bupropionu, amitriptilinu, klonazepamu, lorazepamu ar haloperidoliu turi minimalų slopinamąjį poveikį pirminio lamotrigino 2-N-gliukuronido metabolito susidarymui. Galima manyti, kad mažai tikėtina, kad fenelzinas, klozapinas, sertralinas, fluoksetinas, trazodonas ar risperidonas paveiks lamotrigino metabolizmą.

Kombinuotų geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje buvo 30 mcg etinilestradiolio ir 150 mcg levonorgestrelio, vartojimas 16 savanorių moterų tyrimuose padidino lamotrigino klirensą maždaug 2 kartus (pavartojus per burną), dėl to sumažėjo AUC (plotas po kreive “). koncentracija - laikas ) lamotriginas vidutiniškai 52%, o C _max(didžiausia medžiagos koncentracija) - vidutiniškai 39%. Per septynių dienų pertrauką nuo aktyvaus vaisto vartojimo momento pastebėta, kad padidėjo lamotrigino koncentracija plazmoje, o šio rodiklio vertė, išmatuota šios savaitės pabaigoje prieš įvedant kitą dozę, buvo didesnė nei aktyviosios terapijos laikotarpiu, vidutiniškai 2 kartus. Hormoninių kontraceptikų vartojimas nereikalauja koreguoti didėjančių lamotrigino dozių vartojimo režimo, tačiau dažniausiai hormoninių kontraceptikų pradžioje arba vartojant juos reikia keisti (padidinti arba sumažinti) palaikomąją lamotrigino dozę.

Lamotriginas neveikia etinilestradiolio farmakokinetikos. Šiek tiek padidėja levonorgestrelio klirensas, dėl kurio jo C _max ir AUC sumažėja atitinkamai 12 ir 19%. Tyrimo metu kai kurioms moterims matavus folikulus stimuliuojančių ir liuteinizuojančių hormonų bei estradiolio koncentraciją serume, šiek tiek sumažėjo kiaušidžių hormoninio aktyvumo slopinimas, nors matuojant progesterono koncentraciją plazmoje nė vienoje iš 16 moterų, hormoninis ovuliacijos patvirtinimas nebuvo nustatytas. Vidutinio levonorgestrelio klirenso padidėjimo ir folikulus stimuliuojančių bei liuteinizuojančių hormonų koncentracijos pokyčių poveikis kiaušidžių kiaušidžių veiklai nebuvo nustatytas.

Tyrimai su kitų hormoninių vaistų įtraukimu nebuvo atlikti, nebuvo tiriamas didesnių kaip 300 mg per parą lamotrigino dozių poveikis.

Rifampicinas, vartojamas tyrime, kuriame dalyvavo 10 savanorių vyrų, padidino lamotrigino klirensą ir sumažino jo pusinės eliminacijos laiką dėl kepenų mikrosomų fermentų, atsakingų už gliukuronidaciją, indukcijos. Pacientai, kuriems kartu skiriamas rifampicinas, turi laikytis atitinkamos lamotrigino dozavimo schemos.

Sveikiems savanoriams, remiantis lopinaviro / ritonaviro vartojimo tyrimo rezultatais, nustatyta, kad lamotrigino koncentracija plazmoje sumažėjo apie 50%, o tai gali būti susiję su gliukuronidacijos indukcija. Derinant gydymą reikia laikytis tinkamo dozavimo režimo.

Tyrimų su sveikais savanoriais metu vartojant atazanavirą / ritonavirą (300/100 mg) 9 dienas, lamotrigino C _max ir AUC vertės sumažėjo atitinkamai maždaug 6 ir 32%. Taikant derinį, reikia laikytis tinkamo dozavimo režimo.

Nustatyta, kad lamotriginas, o ne jo metabolitas 2-N-gliukuronidas, yra kliniškai reikšmingų organinių katijonų OCT2 transportavimo sistemos inhibitorius. Taigi lamotriginas yra stipresnis OCT2 inhibitorius nei cimetidinas. Kartu vartojant su vaistais, kurių išsiskiria per inkstus, kurie yra OCT2 substratai (pavyzdžiui, vareniklinas, metforminas ir gabapentinas), gali padidėti šių vaistų koncentracija plazmoje. Klinikinė šio reiškinio reikšmė nebuvo tiksliai nustatyta, tačiau reikia būti atsargiems, kai lamotriginas vartojamas kartu su aukščiau išvardytais vaistais.

Lamotriginas trukdo atlikti kai kuriuos nelegalių vaistų, kurie gali sukelti klaidingą teigiamą poveikį šlapimui, tyrimus, ypač fenciklidino atveju. Todėl teigiamam rezultatui patvirtinti reikia naudoti konkretesnį alternatyvų cheminį metodą.

Analogai

Lamotrigino analogai yra: Lamictal, Lamolep, Seizar, Lamotrigine Canon, Vero-Lamotrigine, Konvulsan, Lameptil, Lamotrix ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Lamotrigine

Lamotrigino apžvalgos dažniausiai yra teigiamos. Pažymima, kad terapijos poveikis vystosi palaipsniui. Kai kuriais atvejais jie rodo šalutinį poveikį, ypač atminties sutrikimą. Tačiau vaistas dažniausiai naudojamas kaip kompleksinio gydymo dalis, todėl neįmanoma patikimai patvirtinti šio sutrikimo ryšio su Lamotrigine Accord vartojimu.

Lamotrigino kaina vaistinėse

Apytikslė Lamotrigino 30 tablečių pakuotės kaina yra: dozė 25 mg - 187-210 rubliai, dozė 50 mg - 264-298 rubliai, dozė 100 mg - 498-595 rubliai.

Lamotriginas: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Lamotrigine 25 mg tabletės 30 vnt. 199 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Lamotrigino 50 mg tabletės 30 vnt. 292 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Lamotrigine 100 mg tabletės 30 vnt. 461 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Lamotrigine Canon 100 mg tabletės 30 vnt. 505 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Lamotrigine Canon 100mg tabletės 30 vnt. 644 r Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!