„Asmanex Twistheiler“
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Laikymo sąlygos
Asmanex Twistheiler yra įkvepiamas gliukokortikosteroidas (GCS), turintis vietinį priešuždegiminį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - dozuoti milteliai inhaliacijoms: beveik baltos arba baltos spalvos miltelių pavidalo aglomeratai be matomų pašalinių intarpų [240 mg (30 dozių) dozuotų inhaliatorių „Twisthailer“, kartoninės dėžutės 1 inhaliatoriai, supakuoti į aliuminio foliją ir polimerinę laminuotą plėvelę].
Veiklioji medžiaga: mometazono furoatas, 1 doze - 200 arba 400 mcg.
Bevandenė laktozė naudojama kaip pagalbinė medžiaga.
Vartojimo indikacijos
- bet kokio sunkumo bronchinė astma, įskaitant pacientus, kurie anksčiau vartojo kitų inhaliacinių ar sisteminių kortikosteroidų, taip pat esant nepakankamam ankstesnio gydymo be kortikosteroidų veiksmingumui (pagrindinė terapija);
- bet kokio laipsnio lėtinė obstrukcinė plaučių liga.
Kontraindikacijos
- vaikai iki 12 metų;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.
Atsargiai:
- herpeso akių pažeidimas (herpes simplex virusas);
- aktyvi arba latentinė plaučių tuberkuliozė;
- sisteminės virusinės, bakterinės ar grybelinės infekcijos;
- nėštumo ir žindymo laikotarpis.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Asmanex Twistheiler naudojamas įkvėpus.
Rekomenduojama pradinė dozė sergant lengva ar vidutinio sunkumo bronchine astma yra 400 mcg 1 kartą per dieną vakare.
Kai kuriais atvejais (pavyzdžiui, pacientams, kuriems anksčiau buvo skiriamos didelės GCS dozės inhaliacijos), tinkamesnę ligos kontrolę galima pasiekti, jei paros dozė padalijama į 2 inhaliacijas. Kai kuriems pacientams palaikomojo gydymo metu pakanka 200 mcg dozės 1 kartą per dieną, taip pat ir vakare. Tokie pacientai turėtų vartoti „Asmanex Twistheiler“, kurio veikliosios medžiagos kiekis yra 200 mcg vienoje dozėje.
Toliau gydytojas dozę parenka individualiai, kol pasiekiama minimali dozė, leidžianti tinkamai kontroliuoti ligą.
Sergant sunkia bronchine astma, gydymo pradžioje 2 kartus per dieną skiriama 400 mcg. Pasiekus stabilų efektą, dozė palaipsniui mažinama iki mažiausios veiksmingos.
Kai gydymo pradžioje pacientas perkeliamas į Asmanex Twistheiler iš geriamojo GCS, abu vaistai vartojami vienu metu. Be to, geriamasis kortikosteroidas pradedamas palaipsniui atšaukti: maždaug po savaitės jo paros dozė sumažinama arba praleidžiama 1 dozė, dar po 1–2 savaičių atliekamas kitas dozės mažinimas. Dozės negalima mažinti daugiau kaip 2,5 mg prednizolono ar jo ekvivalento per dieną. Geriamųjų kortikosteroidų vartojimo atšaukimo laikotarpiu būtina atidžiai stebėti paciento būklę, įskaitant jo kvėpavimo funkcijos stebėjimą (siekiant išvengti ligos eigos pablogėjimo) ir antinksčių funkciją (kad būtų išvengta nepakankamos antinksčių žievės funkcijos).
Sergant lėtine obstrukcine plaučių liga, Asmanex Twistheiler skiriama 800 mcg dienos doze. Daugumai pacientų pakanka gauti visą dozę kartą per dieną - vakare kai kuriais atvejais terapija yra veiksmingesnė, jei paros dozė padalijama į 2 dozes.
„Twisthaler“inhaliatoriaus naudojimo taisyklės
- Įsitikinkite, kad dozės skaitiklis ant dangtelio yra suderintas su rodykle.
- Atidarykite inhaliatorių, stumdami baltą dangtelį prieš laikrodžio rodyklę, laikydami pagrindą fiksuotoje padėtyje. Tada matuoklis parodys, kaip naudojama viena dozė.
- Įdėkite inhaliatorių į burną, suimkite kandiklį lūpomis, giliai įkvėpkite, spausdami inhaliatorių.
- Nuimkite kandiklį ir sulaikykite kvėpavimą mažiausiai 10 sekundžių. Negalima iškvėpti per „Twisthaler“.
- Vėl uždėkite dangtelį, pasukite pagal laikrodžio rodyklę, švelniai spausdami žemyn, kol išgirsite spragtelėjimą ir dangtis bus visiškai uždarytas. Tokiu atveju rodyklė bus sujungta su dozių skaitikliu, kitai inhaliacijai bus įkelta nauja dozė.
- Išskalaukite burną (kad sumažintumėte burnos kandidozės išsivystymo riziką).
Kai į inhaliatorių bus įdėta paskutinė dozė, ekrane bus rodoma „00“(vietoj „01“), o dangtelis bus užrakintas, dėl ko neįmanoma įkvėpti. Po to Twisthaler turėtų būti išmestas.
Inhaliatorius turi būti švarus ir sausas. Neplaukite „Twistheiler“vandeniu. Kandiklio išorę galima nuvalyti sausa šluoste ar marle.
Šalutiniai poveikiai
- dažniausiai: galvos skausmas, faringitas, burnos ertmės kandidozė, disfonija;
- retais atvejais: burnos ir gerklės sausumas, širdies plakimas, svorio padidėjimas, dispepsija;
- iš kvėpavimo sistemos: švokštimo plaučiuose padaugėjimas ir bronchų spazmo atsiradimas iškart po įkvėpimo;
- sisteminis poveikis (ypač vartojant ilgalaikį gydymą didelėmis dozėmis): padidėjęs akispūdis, glaukoma, katarakta, antinksčių žievės funkcijos slopinimas, kaulų demineralizacija, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas.
Tyrimų po pateikimo į rinką metu nustatyta, kad pavieniais atvejais gali būti padidėjusio jautrumo reakcijos: niežulys, bėrimas, dilgėlinė, eritema, anafilaksinė reakcija, angioedema (akių, veido, lūpų ir gerklės patinimas).
Buvo pranešta apie bronchinės astmos eigos pablogėjimo atvejus, pasireiškiančius švokštimu, dusuliu, kosuliu, bronchų spazmais.
Specialios instrukcijos
„Asmanex Twistheiler“nėra skirtas greitam bronchų spazmų malšinimui. Skiriant pacientus reikia įspėti, kad šiam tikslui būtina naudoti greitai veikiančius inhaliacinius bronchus plečiančius preparatus.
Taip pat pacientai turėtų būti informuoti apie būtinybę nedelsiant kreiptis į gydantį gydytoją, jei gydymo šiuo vaistu metu bronchodilatatorių pagalba neįmanoma sustabdyti bronchų spazmo. Tokiu atveju gali tekti padidinti mometazono furoato dozę ir (arba) skirti sisteminius kortikosteroidus.
Norint išvengti ligos eigos pablogėjimo, Asmanex Twistheiler reikia vartoti nuolat, net jei nėra ligos simptomų.
Atsižvelgiant į antinksčių nepakankamumo išsivystymo riziką, ypač atsargiai reikia perkelti pacientą į Asmanex Twistheiler inhaliaciją iš sisteminės GCS, o po jų atšaukimo praeina keli mėnesiai, kad būtų atkurta pagumburio-hipofizio-antinksčių sistemos funkcija.
Sisteminiam vartojimui pereinant prie „Asmanex Twistheiler“su „GCS“, gali išsivystyti gretutinės alerginės ligos, kurių pasireiškimus anksčiau slopino sisteminiai kortikosteroidai. Kai kuriems pacientams per šį laikotarpį atsiranda sisteminių kortikosteroidų atšaukimo požymių, įskaitant raumenų ir (arba) sąnarių skausmą, nuovargio jausmą, depresiją. Tuo pačiu metu plaučių funkcijos rodikliai išlieka stabilūs arba net gerėja. Dėl šios priežasties pacientams rekomenduojama tęsti gydymą Asmanex Twistheiler, tačiau jų būklė yra atidžiai stebima dėl antinksčių žievės nepakankamumo išsivystymo. Jei atsiranda nepakankamumo požymių, būtina laikinai padidinti sisteminio kortikosteroido dozę ir ateityje sklandžiau jį atšaukti.
Stresinėse situacijose (įskaitant sunkų bronchinės astmos priepuolį, infekcines ligas, traumą ar operaciją) pacientams, anksčiau gavusiems sisteminių kortikosteroidų, patariama skirti papildomą trumpą gliukokortikosteroidų kursą sisteminiam vartojimui. Ateityje, simptomams atslūgus, jie palaipsniui panaikinami.
Tokie pacientai turėtų su savimi turėti nedidelį kiekį geriamųjų kortikosteroidų ir įspėjamąją kortelę, kurioje stresinėse situacijose turėtų būti nurodytos rekomenduojamos dozės. Šios kategorijos pacientams būtina kontroliuoti antinksčių funkciją (ypač rytinį kortizolio kiekį kraujo plazmoje).
Atsiradus paradoksaliam bronchų spazmui, būtina nedelsiant pritaikyti greitai veikiantį inhaliacinį bronchus plečiantį vaistą, po kurio Asmanex Twistheiler reikia atšaukti ir paskirti alternatyvią terapiją.
Gydant GCS ar kitais imunosupresantais, pacientams rekomenduojama vengti kontakto su pacientais, sergančiais tam tikromis infekcinėmis ligomis, įskaitant tymus ir vėjaraupius. Jei toks kontaktas įvyksta, būtinai turėtumėte kreiptis į gydytoją, ypač vyresniems nei 12 metų paaugliams.
Norint išvengti hipotalamo, hipofizio ir antinksčių sistemos slopinimo, negalima viršyti gydytojo nurodytos dozės. Kiekvienam pacientui mometazono furoato dozė turi būti titruojama, kad būtų pasiekta mažiausia veiksminga dozė. Tokiu atveju gydantis gydytojas turėtų atsižvelgti į tai, kad vaisto poveikis kortizolio gamybai kiekvienam žmogui gali skirtis.
Išsivysčius kandidozei, būtina skirti tinkamą priešgrybelinį gydymą, kai kuriais atvejais reikia atšaukti Asmanex Twistheiler.
Paaugliams, kuriems atliekamos ilgalaikės GCS inhaliacijos, būtina reguliariai stebėti augimą. Jei jis sulėtėja, vaisto dozę reikia sumažinti iki minimumo, kurio pagalba bus galima efektyviai kontroliuoti bronchinės astmos simptomus.
Naujagimius, kurių motinos nėštumo metu vartojo mometazono furoatą, reikia stebėti, kad išsivysčius būtų galima laiku nustatyti antinksčių žievės disfunkcijos požymius.
Vaistų sąveika
CYP3A4 fermento inhibitorius ketokonazolas, vartojamas tuo pačiu metu, padidina mometazono furoato koncentraciją, tačiau mažai tikėtina, kad šie pokyčiai turėtų klinikinę reikšmę.
Laikymo sąlygos
Laikyti 8–30 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas - 2 metai, atidarius aliuminio folijos pakuotę - 3 mėnesiai.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
