Asparaginazės medakas
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Laikymo sąlygos
Asparaginazės medakas yra priešnavikinis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Asparaginazės medakas gaminamas liofilizato pavidalu, skirto tirpalui ruošti į raumenis ir į veną, kuris yra baltos arba beveik baltos masės arba miltelių pavidalo (5000 TV arba 10 000 TV buteliukuose, vienas buteliukas kartoninėje dėžutėje, penkios kartoninės dėžės, supakuotos į polimerinę skaidrią plėvelę).
1 buteliuko su liofilizatu kompozicijoje yra veiklioji medžiaga - L-asparaginazė - 5000 TV arba 10 000 TV.
Vartojimo indikacijos
Asparaginase medak naudojamas limfoblastinėms ne Hodžkino limfomoms (retikulo- ir limfosarkomoms) gydyti, taip pat kaip kompleksinio gydymo remisijos sukėlimui ūminės limfoblastinės leukemijos metu dalis.
Vaisto nerekomenduojama įtraukti į palaikomojo gydymo režimą, nes atsparumas jam vystosi gana greitai.
Kontraindikacijos
- sunkus inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas;
- pankreatitas (buvęs istorijoje arba gydymo pradžios metu);
- nėštumo laikotarpis;
- laktacijos laikotarpis;
- alerginės reakcijos dėl asparaginazės vartojimo (istorijoje).
Vartojimo būdas ir dozavimas
Pirmąsias Asparaginase medak injekcijas rekomenduojama prižiūrėti specialistui, turinčiam atitinkamos chemoterapijos patirties.
Tirpalas leidžiamas į raumenis, į veną arba kaip lėta intraveninė infuzija (mažiausiai 30 minučių).
Vaistas vartojamas tiek atskirai, tiek kartu su kitais citostatikais.
Asparaginazė Medak yra įvedamas į raumenis arba į veną po 6000-10,000 TV / m2 doze nuo kūno paviršiaus kasdien arba kas antrą dieną, kol, kuriame bendra dozė yra 400000 TV (ne daugiau).
Vartojant į raumenis, į vieną vietą negalima sušvirkšti daugiau kaip 2 ml tirpalo. Jei viena dozė viršija šią sumą, skirtingose vietose atliekamos kelios injekcijos.
Prieš pirmąją vaisto injekciją, taip pat jei tarp injekcijų praėjo viena ar daugiau savaičių, rekomenduojama atlikti intraderminį tyrimą, kad būtų galima numatyti alergines reakcijas į L-asparaginazę. Tam liofilizatas ištirpinamas injekciniame vandenyje, kol gaunama 100 TV / ml asparaginazės koncentracija. Tada į odą įšvirkščiama maždaug 10 TV (0,1 ml) gauto tirpalo ir reakcija stebima vieną valandą. Esant hiperemijai ar formuojantis daugiau nei 1 cm skersmens papulėms, reakcija į asparaginazę laikoma teigiama, todėl nuo gydymo vaistais reikia susilaikyti. Į veną vartojant asparaginazę, medakui, be intraderminio tyrimo, skiriama bandomoji intraveninė dozė (1 valandą prieš gydymą 1000 TV doze į veną trumpam).
Norint paruošti tirpalą, į buteliuką su milteliais, kurių dozė yra 5000 TV, įpilama 2 ml injekcinio vandens, o į buteliuką su milteliais po 10 000 TV - pridedama 4 ml. Kad nesusidarytų putplastis, vanduo lėtai pilamas palei vidinę butelio sienelę, o kai turinys ištirpsta, butelis ne purtomas, o sukamas.
Paruoštas Asparaginase medak tirpalas gali šiek tiek opalescuoti.
Sušvirkštus į raumenis, tirpalas yra paruoštas naudoti; jo nereikia toliau skiedti.
Lėtai į veną infuzuojant, paruoštas tirpalas su apskaičiuotu asparaginazės kiekiu praskiedžiamas 250–500 ml 5% gliukozės arba izotoninio natrio chlorido tirpalo, injekcijoms į veną - 20-40 ml.
Šalutiniai poveikiai
- virškinimo sistema: ūminis pankreatitas, kasos funkcijos sutrikimas; retai - hemoraginis pankreatitas; kai kuriais atvejais - vėmimas, pykinimas, anoreksija, pseudocistų susidarymas (gali pasireikšti per 4 mėnesius po gydymo pabaigos, todėl per šį laiką pacientą reikia stebėti taikant atitinkamus metodus), kepenų funkcijos sutrikimas, albumino koncentracijos serume sumažėjimas, cholestazė; pavieniais atvejais - kepenų ląstelių nekrozė, gelta;
- centrinė nervų sistema: sumišimas, patologinis mieguistumas, vangumas; kai kuriais atvejais traukuliai;
- krešėjimo sistema: tromboembolija, sumažėjęs baltymo C, fibrinogeno, plazminogeno, antitrombino III, X ir XI faktoriaus kiekis; kai kuriais atvejais - hemolizinė anemija;
- medžiagų apykaita: sumažėjusi insulino koncentracija ir gliukozės tolerancija; dažnai - hiperglikemija; kai kuriais atvejais - ketoacidozė;
- endokrininė sistema: kai kuriais atvejais - tiroksiną surišančio baltymo lygio sumažėjimas, laikinas ir antrinis hipotirozė;
- šlapimo sistema: retai - sutrikusi inkstų funkcija, hiperurikemija;
- dermatologinės reakcijos: pavieniais atvejais - toksinė epidermio nekrolizė;
- alerginės reakcijos: dažnai - padidėjusio jautrumo reakcijos (pūslelės ir (arba) bėrimas); kartais - kvėpavimo nepakankamumas, anafilaksinis šokas, kurio rezultatas yra mirtinas; Praėjus 2-5 valandoms po vartojimo - šaltkrėtis, padidėjusi kūno temperatūra (praeina savaime); retai - pavojinga gyvybei karščiavimas.
Specialios instrukcijos
Išsivysčius alerginėms reakcijoms, Asparaginase medak vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir imtis atitinkamų priemonių (vartoti gliukokortikosteroidus, antihistamininius vaistus, stabilizuojančius hemodinamikos parametrus).
Pacientams, turintiems klinikinį polinkį į kraujavimą ir žymiai sumažėjusį krešėjimo faktorių kiekį, reikia atlikti pakaitinę terapiją šviežiai sušaldyta plazma.
Gydymo vaistais laikotarpiu rekomenduojama reguliariai stebėti kraujo krešėjimo rodiklius ir gliukozę šlapime ir kraujyje.
Pacientai turėtų vengti vartoti etanolį.
Asparaginase medak gali sumažinti psichomotorinių reakcijų greitį, ypač tuo pačiu metu vartojant alkoholį, todėl gydymo metu patariama atsisakyti potencialiai pavojingų mechanizmų kontrolės.
Vaistų sąveika
Prednizolonas ir vinkristinas padidina toksiškumo asparaginazėms riziką (sutrikusi eritropoezė, padidėja neuropatijų rizika, padidėja hiperglikeminis asparaginazės poveikis).
Citarabinas ir metotreksatas, vartojami prieš Asparaginase medak, sinergiškai sustiprina jo poveikį, jei pirmiausia skiriama asparaginazė, pastebimas antagonistinis poveikis ir susilpnėjęs vaisto poveikis.
Asparaginazė gali padidinti kitų vaistų toksiškumą, veikdama kepenų funkciją.
Kartu vartojant urikozurinius vaistus nuo podagros, padidėja nefropatijos rizika, susijusi su šlapimo rūgšties perprodukcija.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje vietoje kambario temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Paruoštą tirpalą reikia sunaudoti per 6 valandas; jis nėra skirtas pakartotiniam naudojimui.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
