Articaine INIBSA - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Sudėtis, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Artikainas INIBSA

Articaine INIBSA: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Articaine INIBSA

ATX kodas: N01BB58

Veiklioji medžiaga: artikainas (artikainas), epinefrinas (epinefrinas)

Gamintojas: Laboratory Inibsa, SA (Laboratorios Inibsa S. A.) (Ispanija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 07 10

„Articaine INIBSA“yra vietinis anestetikas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - injekcinis tirpalas: skaidrus, šiek tiek spalvotas arba bespalvis, be mechaninių priemaišų (1,8 ml kasetėje iš bespalvio borosilikatinio stiklo, kurio viename gale yra pilka elastomero stūmoklis, kitame - elastomero diskas ir atitinkamas ritinėlis su aliuminio dangteliu. su anoduota danga, po 10 užtaisų hermetiškai uždarytoje ląstelių kontūro pakuotėje, pagamintoje iš skaidraus termoplastiko ir laminuoto popieriaus, kartoninėje dėžutėje, 10 pakuočių, kartu su „Articaine INIBSA“naudojimo instrukcijomis).

1 ml tirpalo sudėtis:

• veikliosios medžiagos: artikaino hidrochloridas - 40 mg, adrenalino hidrotartratas (vertinant pagal epinefriną) - 0,005 * arba 0,01 ** mg;
• pagalbiniai komponentai: natrio hidroksidas, natrio metabisulfitas, natrio chloridas, druskos rūgštis, injekcinis vanduo.

* Atitinka epinefrino kiekį tirpale 1: 200 000.

** Atitinka epinefrino kiekį tirpale 1: 100 000.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

„Articaine INIBSA“yra kombinuotas vaistas. Terapinį poveikį lemia veikliųjų medžiagų savybės:

• articaino hidrochloridas - vietinis tiafeno grupės amido tipo anestetikas;
• epinefrino hidrotartratas yra vazokonstriktorius.

Vaistas turi vietinį anestezijos poveikį. Poveikis pasireiškia per 1-3 minutes po injekcijos ir trunka mažiausiai 45 minutes.

Jis turi minimalų kraujagysles sutraukiantį poveikį. Jis pasižymi gera audinių tolerancija.

Epinefrinas yra maža Articaine INIBSA dalis, todėl jo poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai yra minimalus (reikšmingo kraujospūdžio padidėjimo ir širdies susitraukimų dažnio padidėjimo nepastebėta).

Farmakokinetika

Artikainas pasižymi dideliu difuzijos pajėgumu, kai jis vartojamas po gleivine burnos ertmėje. Jis jungiasi su plazmos baltymais 95%.

Pusinės eliminacijos laikas iš kūno yra 25 minutės.

Articaine INIBSA veikliosios medžiagos prasiskverbia per placentos barjerą kuo mažiau, beveik neišskiriamos su motinos pienu.

Vartojimo indikacijos

„Articaine INIBSA“naudojamas infiltracijai ir laidumo anestezijai odontologijoje (ypač pacientams, sergantiems gretutinėmis sunkiomis somatinėmis ligomis), įskaitant atvejus, kai būtina atlikti šias manipuliacijas:

• nesudėtingas vieno ar kelių dantų ištraukimas;
• karieso ertmių ir dantų paruošimas prieš protezavimą.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• uždaro kampo glaukoma;
• bronchinė astma su padidėjusiu jautrumu sulfitams;
• paroksizminė tachikardija ir kitos tachiaritmijos;
• hipertirozė;
• sunkus kepenų nepakankamumas (porfirija);
• hipoksija;
• methemoglobinemija;
• B _{12 -} deficito anemija;
• neselektyvių beta adrenoblokatorių, triciklių antidepresantų ar monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių vartojimas kartu;
• netoleravimas sulfo grupėms;
• vaikai iki 4 metų amžiaus;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam Articaine INIBSA komponentui ar sulfitams.

Vaistą reikia vartoti atsargiai vaikams, sergantiems cukriniu diabetu, arterine hipertenzija, inkstų nepakankamumu ir cholinesterazės trūkumu.

Articaine INIBSA, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Esant nesudėtingam viršutinio žandikaulio dantų ištraukimui (be uždegimo proceso), Articaine INIBSA švirkščiama į pereinamąjį raukšlę iš vestibuliarinės pusės po 1,8 ml kiekvieno danties dozę. Kai kuriais atvejais norint pasiekti visišką anesteziją, reikia papildomai suleisti 1–1,8 ml vaisto.

Skausmingos palatalinės injekcijos paprastai nėra būtinos. Norint suteikti anesteziją palataliniams pjūviams ir siūlėms, norint sukurti palatalinį depą, vienai injekcijai reikia maždaug 0,1 ml tirpalo.

Pasmaugiant kelis gretimus dantis, paprastai sumažėja injekcijų skaičius.

Pašalinant apatinio žandikaulio premolarus (be uždegiminio proceso nebuvimo), apatinio žandikaulio nejautra paprastai nereikalinga, nes paprastai pakanka infiltracinės anestezijos, kurią suteikia įvedus 1,8 ml „Articaine INIBSA“. Jei nėra reikiamo efekto, papildomai įšvirkščiama 1–1,8 ml vaisto į pogleivį - į apatinio žandikaulio pereinamosios raukšlės sritį iš vestibuliarinės pusės. Jei šiuo atveju negalima pasiekti norimo efekto, reikalinga apatinio žandikaulio nervo blokada.

Karieso ertmei paruošti arba paruošti bet kokio danties vainiką, išskyrus apatinius krūminius dantis, „Articaine INIBSA“naudojama kaip infiltracinė anestezija iš vestibuliarinės pusės. Jis suleidžiamas po 0,5 - 1,8 ml kiekvieno danties tūrio, tikslus vaisto kiekis nustatomas priklausomai nuo norimo anestezijos gylio ir procedūros trukmės. Vienos gydymo procedūros metu suaugusiesiems leidžiama dozė yra 7 mg articaino 1 kg kūno svorio. Anestezijos trukmė yra 30-45 minutės.

Vaikams skiriamo vaisto kiekis priklauso nuo amžiaus, kūno svorio ir anestezijos metodo. Didžiausia 4-12 metų pacientų dozė neturi viršyti 5 mg / kg (vartojant articiną).

Rekomenduojamos dozės vaikams (priklausomai nuo kūno svorio):

• 20-30 kg: 0,25-1 ml (1 / 6-1 / 4 užtaisai). Didžiausia vienkartinė dozė yra 1,5 ml, dienos dozė yra 2,5 ml;
• 30-45 kg: 0,5-2 ml (1 / 3-1 užtaisas). Didžiausia vienkartinė dozė yra 2 ml, dienos dozė yra 5 ml.

Šalutiniai poveikiai

Articainas INIBSA paprastai gerai toleruojamas. Tačiau kai kuriais atvejais tai gali sukelti šiuos šalutinius poveikius:

• iš širdies ir kraujagyslių pusės: vidutiniškai ryškūs hemodinamikos sutrikimai (sumažėjęs kraujospūdis, bradikardija, tachikardija, širdies ir kraujagyslių veiklos slopinimas), kurie kai kuriais atvejais gali sukelti žlugimą ir širdies sustojimą;
• iš centrinės nervų sistemos: sutrikusi sąmonė (iki praradimo), raumenų drebulys, kvėpavimo nepakankamumas (iki sustojimo), pykinimas, vėmimas, nevalingas raumenų trūkčiojimas (kai kuriais atvejais jis gali pereiti į generalizuotus traukulius);
• iš regėjimo organo pusės: retai - neryškios akys, diplopija, trumpalaikis apakimas;
• vietinės reakcijos: uždegimas, patinimas injekcijos vietoje; atsitiktinai suleidus į kraujagyslę - išemija injekcijos vietoje, kartais progresuojanti į audinių nekrozę; jei pažeidžiamas nervas (dėl injekcijos technikos pažeidimo), gali išsivystyti paralyžius;
• alerginės reakcijos: niežulys, odos paraudimas, rinitas, konjunktyvitas, įvairaus sunkumo angioneurozinė edema (įskaitant dilgėlinę, skruostų ir (arba) viršutinės ir (arba) apatinės lūpos patinimą, žandikaulių patinimą, kai sunku ryti, sunku kvėpuoti) - visos šios reakcijos gali progresuoti prieš anafilaksinį šoką;
• kiti: dažnai - galvos skausmai (tikriausiai dėl epinefrino veikimo); itin retas - būdingas epinefrino poveikis, pavyzdžiui, padidėjęs kraujospūdis, aritmija, tachikardija.

Perdozavimas

Pasireiškus bet kokiam besivystančio šalutinio ar toksinio poveikio simptomui (sutrikusi sąmonė, motorinis neramumas, galvos svaigimas), Articaine INIBSA vartojimas skubiai nutraukiamas ir pacientas pastatomas horizontalioje padėtyje. Būtina atidžiai stebėti hemodinamikos parametrus (kraujospūdį ir pulsą), taip pat kvėpavimo takų praeinamumą. Net turėdami iš pažiūros nesudėtingus sutrikimus, turėtumėte paruošti viską, ko reikia intraveninei (IV) infuzijai, ir bent jau atlikti venopunktūrą.

Atsižvelgiant į sutrikusios kvėpavimo funkcijos laipsnį, tiekiamas deguonis arba prireikus atliekamas dirbtinis kvėpavimas - endotrachėjos intubacija su kontroliuojama plaučių ventiliacija.

Centrinio veikimo analeptikų vartoti draudžiama. Išsivysčius nevalingam raumenų trūkčiojimui ar generalizuotiems traukuliams, į ultravioletinius ar trumpo veikimo barbitūratus lėtai švirkščiama į veną, nuolat stebint kvėpavimą ir hemodinamiką. Per iš anksto sumontuotą kaniulę vienu metu lašinamas į veną skystis. Deguonis taip pat skiriamas pacientui.

Esant ryškiam kraujospūdžio sumažėjimui, išsivysčius tachikardijai ar bradikardijai, pacientui reikia suteikti horizontalią padėtį pakeltomis kojomis.

Esant sunkiems kraujotakos sutrikimams ir šokui, įkvepiamas deguonis, į veną leidžiami gliukokortikoidai (pavyzdžiui, metilprednizolonas 250–1000 mg doze), į veną lašinami subalansuoti elektrolitų ir plazmą pakeičiantys tirpalai.

Esant grėsmingam kraujagyslių kolapsui ir didėjančiai bradikardijai, adrenalinas 0,025–0,1 mg (0,25–1 ml tirpalo, kurio koncentracija 0,1 mg / ml) dozė švirkščiama lėtai į veną, kontroliuojant pulsą ir kraujospūdį. Vieną kartą leidžiama įpilti ne daugiau kaip 0,1 mg adrenalino (1 ml tirpalo). Jei reikia papildomų adrenalino dozių, jo reikia įpilti į infuzinį tirpalą. Infuzijos greitis priklauso nuo kraujospūdžio ir širdies ritmo.

Sunkias tachiaritmijos ir tachikardijos formas galima pašalinti vartojant antiaritminius vaistus, išskyrus neselektyvius beta adrenoblokatorius. Taip pat reikia naudoti deguonį. Padidėjus kraujospūdžiui pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, gali prireikti skirti periferinius vazodilatatorius.

Specialios instrukcijos

Kiekviena vaisto kasetė skirta individualiam naudojimui. Nenaudokite pažeistų kasečių. Negalima švirkšti į uždegimo sritį. Jūs negalite patekti į „Articaine INIBSA“į veną.

Norint išvengti injekcijos į kraujagyslę, švirkščiant vaistą reikia atlikti aspiracijos testą.

Vietinę ir regioninę anesteziją turėtų atlikti kvalifikuotas specialistas, mokantis anestezijos atlikimo technikos, susipažinęs su šalutinių reiškinių, toksinių reakcijų ir kitų komplikacijų diagnostika ir gydymu. Anestezija turėtų būti atliekama patalpoje, kurioje yra reanimacijai ir širdies stebėjimui reikalingi vaistai ir įranga.

Artikaine yra sulfitų, kurie gali sustiprinti anafilaksines reakcijas. Padidėjęs jautrumas sulfitams dažniau pasireiškia pacientams, sergantiems bronchine astma.

Asmenims, turintiems cholinesterazės trūkumą, Articaine INIBSA galima vartoti tik esant skubiai indikacijai, nes yra didelė jo veikimo pailgėjimo ir sustiprinimo rizika.

Šiais atvejais rekomenduojama vartoti vaistą, kuriame yra mažesnis epinefrino kiekis: esant stipriam nerimui, širdies ir kraujagyslių sistemos ligoms (arterinė hipertenzija, širdies ritmo sutrikimai, krūtinės angina, vainikinių arterijų liga, buvęs miokardo infarktas, lėtinis širdies nepakankamumas), smegenų kraujotakos sutrikimams, cukrinis diabetas, hipertirozė, emfizema, lėtinis bronchitas, buvęs paralyžius.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Remiantis specialių tyrimų rezultatais, „Articaine INIBSA“neturi neigiamo poveikio pažinimo ir psichomotorinėms žmogaus funkcijoms. Tačiau priešoperacinis nerimas gali turėti įtakos paciento būklei, todėl vairavimo automobiliu ir galimai pavojingų rūšių darbų apribojimų laipsnį nustato odontologas individualiai.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Articaine INIBSA vartojimo saugumas nėščioms moterims dar nėra tiksliai nustatytas, todėl reikia būti atsargiems. Gydydamas moteris, gydytojas turėtų atsižvelgti į galimą nėštumą, ypač pirmuosius mėnesius.

Dideliais kiekiais veikliosios medžiagos „Articaine INIBSA“neprasiskverbia į motinos pieną, todėl žindančioms motinoms nereikia nutraukti žindymo vaisto vartojimo metu.

Vaikų vartojimas

Vaikams Articaine INIBSA reikia vartoti atsargiai. Vaisto veiksmingumas ir saugumas vaikams iki 4 metų nebuvo nustatytas, todėl šio amžiaus pacientams jo vartoti draudžiama.

Sutrikus inkstų funkcijai

Asmenims, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Articaine INIBSA reikia vartoti atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Articaine INIBSA negalima vartoti esant sunkiam kepenų nepakankamumui (porfirijai).

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Duomenų, rodančių poreikį koreguoti Articaine INIBSA dozę senyviems pacientams, nėra.

Vaistų sąveika

Articaine INIBSA negalima vartoti pacientams, vartojantiems neselektyvius beta blokatorius, nes šis derinys padidina sunkios bradikardijos ir hipertenzinės krizės riziką.

MAO inhibitoriai ir tricikliai antidepresantai gali sustiprinti simpatomimetinių aminų, tokių kaip adrenalinas, hipertenzinį poveikį. Tokio tipo sąveika taip pat yra pavojinga norepinefrinui ir epinefrinui, kai jie naudojami kaip vazokonstriktoriai, esant atitinkamai 1: 80 000 ir 1: 25 000 koncentracijoms.

Analogai

„Articaine INIBSA“analogai yra: „Articaine DF“, „Articaine“su adrenalinu, „Artifrin“, „Brilocaine-adrenalin“, „Alfakain SP“, „Orablok“, „Primacaine“su „Adrenalin“, „Septanest“su „Adrenalin“, „Ubistezine“, „Ultracaine D-S“, „Certacaine“, „Citokartin“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, sausoje, apsaugotoje nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Articaine INIBSA

Remiantis apžvalgomis, „Articaine INIBSA“yra geras anestetikas, naudojamas odontologijoje. Vaistas greitai malšina skausmą ir yra gerai toleruojamas, nėra jokių skundų dėl šalutinio poveikio atsiradimo.

„Articaine INIBSA“kaina vaistinėse

Apytikslė injekcinio tirpalo „Articaine INIBSA“, kurio epinefrino kiekis yra 1: 200 000, kaina yra 4900 rublių. už 100 kasečių pakuotę.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!