Liptonorm - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Analogai, Kaina, 10 Mg, 20 Mg

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Liptonorm

Liptonorm: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakodinamika ir farmakokinetika
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
12. 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Liptonorm

ATX kodas: C10AA05

Veiklioji medžiaga: atorvastatinas (atorvastatinas)

Gamintojas: UAB „Pharmstandard-Leksredstva“, Rusija M. J. Biopharm “, Indija

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2019 07 30

Liptonorm yra hipolipideminis vaistas iš statinų grupės.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - dengtos tabletės: apvalios, išgaubtos iš abiejų pusių, baltos; pertraukos metu - beveik balta arba balta (14 vnt. lizdinėje plokštelėje, 2 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje).

Veiklioji medžiaga: atorvastatinas (kalcio druskos pavidalu), jo kiekis vienoje tabletėje yra 10 arba 20 mg.

Pagalbiniai komponentai: 80, laktozė, hidroksipropilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozė, kalcio karbonatas, magnio stearatas, polietilenglikolis, titano dioksidas, hidroksipropilmetilceliuliozė.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Liptonorm yra hipolipideminis vaistas iš statinų grupės. Pagrindinis atorvastatino veikimo mechanizmas yra 3-hidroksi-3-metilglutarilo kofermento A- (HMG-CoA) reduktazės aktyvumo slopinimas. Šis fermentas katalizuoja vieną iš pradinių cholesterolio sintezės etapų - HMG-CoA pavertimo mevalono rūgštimi procesą. Atorvastatino slopinamos cholesterolio sintezės rezultatas yra padidėjęs mažo tankio lipoproteinų (MTL) receptorių reaktyvumas kepenyse ir ekstrahepatiniuose audiniuose. MTL dalelės prisijungia prie šių receptorių ir pašalinamos iš kraujo plazmos, todėl sumažėja MTL cholesterolio kiekis kraujyje.

Atorvastatinas turi antisklerozinį poveikį. Vaistas veikia kraujo komponentus ir kraujagyslių sienas taip:

• slopina izoprenoidų sintezę;
• pagerina nuo endotelio priklausomą kraujagyslių išsiplėtimą;
• sumažina trigliceridų, cholesterolio, apolipoproteino B, mažo tankio lipoproteinų kiekį;
• padidina apolipoproteino A ir DTL cholesterolio (didelio tankio lipoproteinų) kiekį.

Paprastai Liptonorm poveikis pasireiškia po 2 savaičių priėmimo. Norint pasiekti maksimalų efektą, reikia 4 savaičių.

Vaisto absorbcija yra didelė. Norint pasiekti maksimalią koncentraciją, reikia 1–2 valandų. Moterų maksimali koncentracija yra 20% didesnė nei įprasta, o AUC - 10% mažesnė. Pacientams, sergantiems alkoholine kepenų ciroze, maksimalus koncentracijos indeksas normą viršija 16 kartų, AUC - 11 kartų. Maisto vartojimas šiek tiek sumažina vaisto absorbcijos trukmę ir greitį (atitinkamai 9% ir 25%), tačiau MTL cholesterolio kiekio sumažėjimo rodikliai yra panašūs į tuos, kurie vartojami atorvastatiną nevalgius. Vartojant ryte, atorvastatino koncentracija yra maždaug 30% didesnė nei vakare.

Biologinis Liptonorm prieinamumas yra 14%, sisteminis biologinis slopinančio aktyvumo prieš HMG-CoA reduktazę biologinis prieinamumas yra 30%. Sisteminio biologinio prieinamumo indekso sumažėjimui įtakos turi pirmojo važiavimo metabolizmas skrandžio gleivinėje ir „pirmasis praėjimas“per kepenis.

Ryšys su plazmos baltymais yra 98%, vidutinis pasiskirstymo tūris yra 381 litrai. Vaistas metabolizuojamas daugiausia kepenyse, veikiamas citochromo P450 CYP3A7, CYP3A5 ir CYP3A4. Dėl šio proceso susidaro farmakologiškai aktyvūs metabolitai (beta oksidacijos produktai, orto- ir parahidroksilinti dariniai). Slopinantis poveikis HMG-CoA reduktazei yra maždaug 70%, kurį lemia cirkuliuojančių metabolitų aktyvumas.

Vaistas nevykdo ryškios enterohepatinės recirkuliacijos ir išsiskiria kartu su tulžimi po metabolizmo kepenyse ir (arba) papildomoje kepenyse.

Liptonorm pusinės eliminacijos laikas yra 14 valandų. Dėl aktyvių metabolitų buvimo slopinamasis poveikis HMG-CoA reduktazei trunka apie 20-30 valandų. Hemodializės metu vaistas neišskiriamas. Mažiau nei 2% peroralinės dozės nustatoma šlapime.

Vartojimo indikacijos

• Homozigotinė ir heterozigotinė šeiminė hipercholesterolemija (kaip papildoma dietinė terapija);
• Pirminė hipercholesterolemija;
• Mišri hiperlipidemija.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• Įvairių etiologijų kepenų cirozė;
• Kepenų nepakankamumas (A ir B klasės pagal Child-Pugh skalę);
• Aktyvios kepenų ligos, įskaitant aktyvų lėtinį hepatitą ir lėtinį alkoholinį hepatitą;
• Nežinomos kilmės kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas (daugiau nei 3 kartus, palyginti su viršutine normos riba);
• Amžius iki 18 metų;
• Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Giminaitis:

• Kepenų ligos istorija;
• Didelis elektrolitų disbalansas;
• Endokrininiai ir medžiagų apykaitos sutrikimai;
• Arterinė hipotenzija;
• Lėtinis alkoholizmas;
• Sunkios ūminės infekcijos (sepsis);
• Nekontroliuojami priepuoliai;
• Traumos;
• Pagrindinės chirurginės intervencijos.

Naudojimo instrukcijos Liptonorm: metodas ir dozavimas

Prieš skiriant vaistą, pacientas perkeliamas į tinkamą dietą, kuri užtikrina kraujo lipidų kiekio sumažėjimą (jo reikia stebėti visą gydymo laikotarpį).

Pagal instrukcijas, Liptonorm reikia vartoti per burną 1 kartą per dieną, neatsižvelgiant į maisto suvartojimą, tačiau kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.

Pradinė dozė paprastai yra 10 mg. Ateityje optimali dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į mažo tankio lipoproteinų cholesterolio lygį, ligos sunkumą ir terapijos efektyvumą. Dozę reikia keisti ne rečiau kaip kas 4 savaites.

Didžiausia leistina paros dozė yra 80 mg 1 doze.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinių poveikių dažnis: dažnai - daugiau nei 2% atvejų, retai - mažiau nei 2% atvejų.

• Centrinė nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas ir nemiga; retai - mieguistumas, košmarai, asteninis sindromas, emocinis labilumas, hiperkinezė, parestezija, negalavimas, sąmonės netekimas, galvos skausmas, depresija, amnezija, ataksija, hiperestezija, veido nervo paralyžius, periferinė neuropatija;
• Jausmo organai: akomodacijos pažeidimas, skonio iškrypimas, skonio praradimas, parosmija (kvapo praradimas), spengimas ausyse, kurtumas, ambliopija, junginės sausumas, glaukoma, kraujavimas iš akies;
• Širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - krūtinės skausmas; retai - migrena, padidėjęs kraujospūdis, kraujagyslių išsiplėtimas, aritmija, posturalinė hipotenzija, krūtinės angina, širdies plakimas, flebitas;
• Kvėpavimo sistema: dažnai - sloga ir bronchitas; retai - dusulys, kraujavimas iš nosies, bronchinė astma, pneumonija;
• Virškinimo sistema: dažnai - cheilitas, stomatitas, burnos džiūvimas, dantenų kraujavimas, eroziniai ir opiniai burnos gleivinės pažeidimai, glositas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, rėmuo, raugėjimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, anoreksija ar padidėjęs apetitas, gastralgija, melena, vėmimas, disfagija, gastroenteritas, ezofagitas, tenezmas, pankreatitas, dvylikapirštės žarnos opa, kepenų diegliai, kepenų funkcijos sutrikimas, hepatitas, cholestazinė gelta, kraujavimas iš tiesiosios žarnos;
• Raumenų ir kaulų sistema: dažnai - artritas; retai - bursitas, kojų raumenų mėšlungis, miopatija, miozitas, artralgija, torticollis, sąnarių kontraktūros, tendosinovitas, raumenų hipertonija, mialgija, rabdomiolizė;
• Hematopoetinė sistema: limfadenopatija, anemija, trombocitopenija;
• Urogenitalinė sistema: dažnai - periferinė edema, urogenitalinės infekcijos; retai - dizurija (įskaitant šlapimo susilaikymą ar šlapimo nelaikymą, nokturiją, norą šlapintis, pollakiuriją), nefrourolitiazė, hematurija, nefritas, epididimitas, metroragija, kraujavimas iš makšties, ejakuliacijos sutrikimai, sumažėjęs libido, impotencija;
• Dermatologinės reakcijos: dažnai - padidėjęs prakaitavimas, kseroderma, egzema, ekchimozė, seborėja, petechijos, alopecija;
• Alerginės reakcijos: dažnai - kontaktinis dermatitas, odos bėrimas ir niežėjimas; retai - veido edema, anafilaksija, angioneurozinė edema, dilgėlinė, fotosensibilizacija, Stevens-Johnson sindromas, eksudacinė daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė;
• Laboratoriniai rodikliai: retai - albuminurija, hipoglikemija, hiperglikemija, padidėjęs šarminės fosfatazės, kreatino fosfokinazės koncentracijos serume, alanino aminotransferazės (ALT) ir aspartato aminotransferazės (AST) aktyvumas;
• Kiti: retai - kūno svorio padidėjimas, podagros paūmėjimas, mastodinija, ginekomastija.

Perdozavimas

Perdozavus, gali atsirasti simptomų, įtrauktų į šalutinių reiškinių sąrašą, tačiau jie yra sunkesni.

Specifinio priešnuodžio Liptonorm nėra, todėl perdozavus, rekomenduojamos šios priemonės:

• užkirsti kelią tolesniam vaisto absorbcijai (aktyvintos anglies vartojimas, skrandžio plovimas);
• parama organų gyvybinių funkcijų darbui;
• simptominė terapija.

Hemodializė tokiais atvejais yra neveiksminga.

Specialios instrukcijos

Gydymo metu reikia atidžiai stebėti klinikinius ir laboratorinius kūno funkcijų parametrus. Aptikus kokių nors reikšmingų patologinių pokyčių, reikia sumažinti vaisto dozę arba nutraukti gydymą.

Kepenų funkciją reikia stebėti prieš pradedant vartoti vaistą, po 6 ir 12 gydymo savaičių, po kiekvieno dozės padidinimo, taip pat periodiškai gydymo metu, pavyzdžiui, kas 6 mėnesius. Per pirmuosius 3 Liptonorm vartojimo mėnesius paprastai pasikeičia kepenų fermentų aktyvumas.

Padidėjus kepenų transaminazių aktyvumui, pacientus reikia atidžiai stebėti, kol normalus lygis bus atstatytas. Jei AST arba ALT vertė yra daugiau nei 3 kartus didesnė už viršutinę normos ribą, reikia sumažinti vaisto dozę arba nutraukti gydymą.

Pacientams, kuriems yra difuzinė mialgija, raumenų silpnumas ir mieguistumas ir (arba) reikšmingas kreatino fosfokinazės kiekio padidėjimas, yra rizika susirgti miopatija. Jei atsiranda nepaaiškinamas raumenų skausmas ar silpnumas, ypač jei jį lydi karščiavimas ar negalavimas, turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją.

Liptonorm vartojimas turėtų būti nutrauktas arba laikinai sustabdytas, jei atsiranda kokia nors rimta būklė, kuri gali būti miopatijos pasekmė, taip pat esant rizikos veiksniams, kurie dėl rabdomiolizės gali sukelti ūminį inkstų nepakankamumą, pavyzdžiui, elektrolitų disbalansas, sunkūs endokrininiai ir medžiagų apykaitos sutrikimai, arterijų hipotenzija, ūmi sunki infekcija, trauma, didelė chirurgija.

Jei būtina skirti „Liptonorm“kartu su skaidulų rūgšties dariniais, nikotino rūgštimi (dozėmis, sukeliančiomis hipolipideminį poveikį), imunosupresantais, ciklosporinu, klaritromicinu, eritromicinu, priešgrybeliniais vaistais (azolų dariniais), reikia palyginti numatomą gydymo naudą ir rizikos laipsnį. Gydymo metu, ypač pirmaisiais mėnesiais ir padidinus bet kurio vaisto dozę, būtina stebėti paciento būklę silpnumo, vangumo ar raumenų skausmo atveju.

Neigiamos „Liptonorm“įtakos psichofizinių reakcijų greičiui ir žmogaus gebėjimui susikaupti atvejai nėra žinomi.

Vaisingo amžiaus moterys gydymo metu turi naudoti patikimus kontracepcijos metodus. Planuojant nėštumą, vaistą reikia atšaukti mažiausiai prieš mėnesį.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Liptonorm draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Nerekomenduojama vaisto skirti vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja patikimų kontracepcijos metodų. Likus bent mėnesiui iki planuojamo nėštumo turite nutraukti vaisto vartojimą.

Vaikų vartojimas

Draudžiama vartoti gydant vaikus ir paauglius iki 18 metų.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Vaistas skiriamas atsargiai, jei yra buvusi kepenų liga.

Liptonorm draudžiama vartoti šiais atvejais:

• aktyvi kepenų ligos fazė (pavyzdžiui, sergant aktyviu lėtiniu hepatitu, lėtiniu alkoholiniu hepatitu);
• neaiškios etiologijos kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas (viršijantis viršutinę normos ribą bent 3 kartus, palyginti su VGN);
• įvairių etiologijų kepenų cirozė;
• kepenų nepakankamumas (A ir B klasės pagal Child-Pugh skalę).

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Gydant šios kategorijos pacientus, dozės koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

Antacidiniai vaistai sumažina atorvastatino koncentraciją 35%, tačiau poveikis mažo tankio lipoproteinų cholesteroliui nesikeičia.

80 mg paros dozė Liptonorm padidina 20% tuo pačiu metu vartojamų geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio, noretindrono, ir digoksino koncentraciją.

Vartojant vaistą kartu su varfarinu, protrombino laikas sumažėja pirmosiomis dienomis. Šis rodiklis normalizuojasi paprastai po 15 dienų. Pacientai, vartojantys šį derinį, turėtų dažniau nei įprasta stebėti protrombino laiką.

Proteazių inhibitoriai, kurie yra CYP3A4 inhibitoriai, padidina atorvastatino koncentraciją kraujo plazmoje.

Kartu vartojant priešgrybelinius vaistus (azolų darinius), klaritromiciną, eritromiciną, nikotinamidą, fibratus, imunosupresantus, ciklosporiną, padidėja atorvastatino koncentracija kraujo plazmoje ir padidėja miopatijos rizika.

Naudojant Liptonorm ir kolestipolio derinį, lipidus mažinantis poveikis yra pranašesnis už poveikį kiekvienam vaistui atskirai.

Greipfrutų sultys gali padidinti atorvastatino koncentraciją kraujo plazmoje, todėl gydymo metu rekomenduojama atsisakyti šio gėrimo.

Analogai

„Liptonorm“analogai yra: Anvistat, Atokord, Atomax, Atorvastatin, Atorvastatin-Teva, Liprimar, Ator, Lipoford, Lipona, Vasator, Torvakard.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, sausoje, apsaugotoje nuo šviesos, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Liptonorm

Apskritai atsiliepimai apie Liptonorm yra teigiami. Tuo pačiu metu yra pranešimų, kad nesilaikant dietos (atsisakant kepto ir riebaus maisto, alkoholio), vaisto veiksmingumas žymiai sumažėja.

Liptonorm kaina vaistinėse

Liptonorm 10 mg 28 tablečių pakuotės kaina yra apie 200 rublių, 28 Liptonorm 20 mg tablečių pakuotė yra apie 390 rublių.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!